药物分析重点2
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引言:药物分析是一门研究药物成分、药物质量和疗效的科学,对于药物的研发、生产和质量控制起着重要作用。
本文将介绍药物分析的一些常见知识点,为药物分析工作提供参考和指导。
概述:药物分析的目的是确定药物的成分和含量,评估药物的质量和疗效,以及监控药物的稳定性。
它包括物质的检测、分离、定量和结构鉴定等方面的工作。
正文内容:一、药物样品的准备1.样品的选择:选择符合要求的药物样品,如符合国家药典或相关标准的原料药或制剂。
2.样品的采集和保存:根据所需分析的内容,采集适当数量的样品,并妥善保存,避免样品的变质或污染。
二、药物成分的分析1.药物成分的定性分析:通过比色反应、化学试剂或色谱等方法,确定药物中各个成分的类型和种类。
2.药物成分的定量分析:通过重量法、体积法或色谱法等方法,测定药物中各个成分的含量,以评估药物的有效成分含量。
三、药物质量的评估1.药物含量的测定:通过溶出度测定、反射光谱测定或高效液相色谱法等方法,测定药物中的有效成分含量,以判断药物是否符合质量标准。
2.药物纯度的测定:通过红外光谱、质谱或核磁共振等方法,测定药物中有害杂质或其他成分的含量,以评估药物的纯度。
四、药物疗效的评估1.药物活性的测定:通过药物活性试验,如细胞毒性试验、动物实验或临床试验等,评估药物的治疗效果和安全性。
2.药物释放度的测定:通过体外释放度测定或生物等效性试验等方法,评估药物在体内的释放情况和疗效。
五、药物稳定性的监控1.药物的物理稳定性:通过温湿度试验、光照试验或振荡试验等方法,评估药物在不同环境条件下的稳定性。
2.药物的化学稳定性:通过分解试验、氧化试验或水解试验等方法,评估药物在长期存储或使用过程中的化学稳定性。
总结:药物分析是一项复杂而重要的工作,它为药物研发和质量控制提供了科学依据。
本文介绍了药物样品的准备、药物成分分析、药物质量评估、药物疗效评估和药物稳定性监控等方面的知识点。
只有准确、完整地进行药物分析,才能保证药物的质量和疗效,确保药物对患者的有效治疗作用。
药物分析背诵知识点总结一、药物分析的概念和作用1.药物分析的概念药物分析是指对药物成分及其含量、结构、性质和质量进行检验、分析以及质量控制的过程。
它主要包括定性分析和定量分析两个方面,旨在保证药品的质量和安全性,提供有效的依据和支持。
2.药物分析的作用(1)保障药品的质量,确保药品的疗效和安全性;(2)科学研究与技术指导,为新药的研发提供技术支持;(3)药物质量控制,保证药品的生产质量达标,提升企业的竞争力;(4)药品监管,对市场上的药品进行检验、监测和管理,维护公众的合法权益。
二、药品分析的方法1.药品的定性分析方法药品的定性分析方法主要包括物理性分析方法、化学性分析方法、光谱分析方法和痕量元素分析方法等。
(1)物理性分析方法:包括折光测定法、比色法、荧光法、高效液相色谱法等,通过分析药品的物理特性来鉴定其成分。
(2)化学性分析方法:包括酸碱中和滴定法、沉淀滴定法、氧化还原滴定法等,通过对药品成分进行化学反应,判断其性质和结构。
(3)光谱分析方法:包括紫外-可见光谱分析、红外光谱分析、质谱分析等,通过分析药品在特定波长下的吸收、发射等光学特性,来鉴定其成分和结构。
(4)痕量元素分析方法:包括原子吸收光谱分析、电感耦合等离子体发射光谱分析等,通过检测药品中微量元素的含量和种类,来判断其来源和质量。
2.药品的定量分析方法药品的定量分析方法主要包括重量分析法、容量分析法、光度测定法、色度测定等。
(1)重量分析法:包括称量法、滴定法、络合滴定法等,通过对药品中特定成分的重量进行测定,来确定其质量和含量。
(2)容量分析法:包括滴定法、废液滴定法、络合滴定法等,通过对药品和试剂之间的滴定反应进行测定,来确定药品中特定成分的含量。
(3)光度测定法:包括分光光度计法、荧光光度法、发光光度法等,通过测试药品在特定波长下的吸光度、发光度等光学特性,来定量分析其成分和含量。
三、药物分析的质量控制1.质量控制的概念药物分析的质量控制是指对药品的原材料、生产过程和成品进行严格的监控和检验,确保药品的质量符合国家标准和相关法规。
《药物分析》重点《药物分析》是一门涉及药物性质、分析方法及分析结果等方面的学科。
它在药物研究、药物管理和药品质量监管方面具有重要的意义。
本文将重点介绍《药物分析》的主要内容和实践应用。
一、药物性质药物性质是药物分析的基础,它包括药物的理化性质、药代动力学和药效学等方面的内容。
其中,药物的理化性质是药物分析的第一步,主要包括药物的外观、颜色、气味、熔点、热稳定性、溶解性、光学旋光度、紫外吸收、荧光和电离等。
药代动力学方面则着重研究药物在人体内的药物代谢、吸收、分布、代谢、排泄等方面的变化。
药效学方面则主要研究药物的药理作用、化学作用和生物效应等方面的内容。
二、药物分析方法药物分析方法主要包括质量分析、定量分析和结构分析三个方面。
其中,质量分析是对药物样品进行有无分析;定量分析是对药物样品进行含量测定;结构分析则是对药物分子的结构进行分析。
在药物分析方法中,常用的分析方法有液相色谱、气相色谱、电化学、光谱学等方法。
其中,液相色谱在药物分析中应用最为广泛,其主要优点是分离效果好、检测灵敏度高、样品制备简单。
三、药物分析结果药物分析结果是对药物样品进行分析后得到的结论,它通常包括药物样品的含量测定结果、物质的分子结构确定和品质检测报告等方面的内容。
其主要目的是为了保证药物的质量和安全性,同时提高分析数据的精确度和可信度。
四、实践应用《药物分析》在药物研发过程中具有重要的应用价值。
它可以帮助研究人员对新药物的物理化学性质、药代动力学和药效学进行评估,并开发和验证相应的分析方法。
对于现有药物,药物分析也可以帮助企业和监管机构进行药品质量监管和药品安全评估等方面的工作。
除此之外,药物分析还可以应用于临床医学中。
它可以为医生提供药物剂量选择和治疗方案制定等方面的参考依据。
此外,药物分析还可以帮助提高药物的生产效率、降低成本和减少环境污染等方面的作用。
总之,药物分析是一门十分重要的学科,它对于药物研究、药物管理和药品质量监管等方面都具有重要的意义。
药师药物分析重点总结汇报药师药物分析重点总结汇报药师药物分析是指通过对患者用药情况、药物的成分、作用机制、副作用等方面的综合分析,来优化药物治疗方案,提高治疗效果和患者用药安全性的工作。
药师药物分析的重点可以总结为以下几个方面:1. 药物治疗效果评估:药师需要对患者的病情进行全面、准确的评估,包括疾病的病理生理过程、病情的严重程度等。
在此基础上,药师可以根据患者的具体情况,分析并评估药物的疗效,以确定最合理的治疗方案。
2. 药物相互作用分析:药师需要了解患者正在使用的药物以及药物之间的相互作用。
一些药物之间的相互作用可能会影响药物的吸收、分布、代谢和排泄,进而影响药效和安全性。
药师需要分析这些相互作用,尽可能避免不良反应和效果不佳的情况。
3. 副作用风险评估:每种药物都会存在一定的副作用,药师需要对药物的副作用进行全面的评估和分析。
药师需要根据患者的情况来确定可能的副作用并评估其发生的风险,并采取相应的措施来减轻或避免副作用的出现。
4. 用药合理性评估:药师需要根据患者的具体情况和药物的特性,评估患者用药方案的合理性。
这包括剂量的选择、给药途径的合理性、用药时间的安排等。
同时,药师还需要评估患者对药物的依从性以及药物对患者生活质量的影响。
5. 个体化用药评估:每个患者的情况都是独特的,药师需要根据患者的特殊情况,对用药方案进行个体化评估。
这包括考虑患者的年龄、性别、孕妇或哺乳期女性的特殊情况、患者的肝肾功能状态等。
个体化评估可以提高用药的效果和患者的安全性。
总的来说,药师药物分析的重点是优化药物治疗方案,提高治疗效果和患者用药安全性。
药师需要对患者的病情、药物的成分、作用机制、副作用等方面进行综合分析,并根据患者的特殊情况,设计个体化的用药方案。
药师药物分析的重点是为患者提供最佳的治疗效果和用药体验,同时最大限度地减少药物的副作用和风险。
药物分析期末重点
药物分析是指对药物及其相关杂质进行物理、化学、生物学等方法的检测、鉴定和定量分析,以确定药物的质量。
在药物研发、生产、质量控制和药品监管等方面都具有重要的应用价值。
以下是药物分析期末的重点内容。
1. 药物的标准化
药物的标准化是指以国家或行业的标准为基础,按照一定的规范和程序,通过特定的方法对药物进行定性、定量分析、生物学检验以及质量评估,确定药物的质量标准。
2. 药物分析方法
药物分析方法包括物理学分析方法、化学分析方法和生物学分析方法。
常用的物理学分析方法有显微镜、红外光谱、核磁共振、质谱等;常用的化学分析方法有色谱、电泳、光谱等;常用的生物学分析方法有酶联免疫法、放射免疫法、免疫荧光法等。
3. 药物杂质的分析
药物中的杂质包括有机杂质、无机杂质、微生物及其代谢产物等。
对药物中的有机杂质进行分析,一般采用色谱方法,如气相色谱、高效液相色谱等;对药物中的无机杂质进行分析,一般采用原子吸收光谱、电感耦合等离子体发射光谱等方法。
4. 药物稳定性研究
药物的稳定性是指在一定的条件下,药物分子结构和活性变化的性质。
在药物研发和生产过程中,药品的稳定性研究是至关重要的一环,可以通过区分药品主要剂型、评价药品贮存条件以及保证药品有效性来保证药品质量。
稳定性研究方法包括光稳定性、热稳定性、氧化稳定性等,并且药物稳定性与pH值、温度、光照等因素紧密相关。
5. 药物质量评价
药物质量评价是指按照规定的标准和方法,对药品进行必要的测试和评估,以确定药品是否符合质量标准和有无安全问题。
常见的药物质量评价指标包括外观性状、方法学评价、理化参数评价、微生物评价、毒理学评价等。
药物分析重点总结第1篇P440溶出度:系指活性药物成分从片剂(或胶囊剂等普通制剂)中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液(不得用于椎管内注射)不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中,90%的乳滴粒径应小于1um,且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外,混悬剂注射液(不得用于静脉注射或椎管内注射)中,原料药物的粒径应小于15um,粒径为15~20um者不应超过10%;若有可见沉淀,振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验:是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征,通过化学反应来鉴别药物的真伪。
(只能证实是某一类药物,而不能证实是哪一种药物)1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物,中性红色,弱酸紫色。
加稀盐酸,析出白色水杨酸沉淀;分离,沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴,水浴加热,试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸,加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴,振摇1分钟,滴加碱性B-萘酚试液数滴,生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴,水浴蒸干,得黄色残渣,放冷,加乙醇2-3滴湿润,加固体氢氧化钾一粒,显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后,加热,即分解,发生氨臭;遇到润湿的红色石蕊试纸,变蓝,并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一:用稀硝酸酸化后,滴加硝酸银,生成白色凝乳状沉淀;分离,沉淀加氨试液溶解,再加稀硝酸酸化后,沉淀再次生成。
法二:加与供试品等量的二氧化锰,混匀,加硫酸润湿,缓慢加热,即产生氯气,能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一:加氯化钡试液,产生白色沉淀;分离,沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析知识点归纳总结一、药物分析的定义药物分析是指对药物及其相关制剂的成分、质量、结构等进行分析的过程,以确定其品质、纯度、活性、安全性和稳定性,从而保证药物的质量和有效性。
二、药物分析的目的1.确定药物的成分2.检测药品的质量与纯度3.评估药物的安全性和活性4.监控药品的稳定性和保存条件三、药物分析的常用方法1.色谱分析色谱分析是指利用色谱技术对物质进行分离、检测和定量的方法。
常见的色谱分析包括气相色谱(GC)和液相色谱(HPLC)。
2.质谱分析质谱分析是利用质谱仪对物质的分子结构、质量及化学性质进行研究和分析的方法。
常见的质谱分析包括质子化电离质谱(EI-MS)和化学离子化质谱(CI-MS)。
3.光谱分析光谱分析是利用分子对电磁波的吸收、发射和散射来获取物质的结构和性质信息的方法。
常见的光谱分析包括紫外-visible吸收光谱(UV-Vis)、红外光谱(IR)和核磁共振光谱(NMR)。
4.生物学分析生物学分析是利用生物学方法对药物的活性、毒性、代谢及药效进行研究和分析的方法。
常见的生物学分析包括生物胶束色谱法和酶联免疫吸附分析法。
四、药物分析的常见样品1.原料药2.成品药3.中间体4.生物样品5.环境样品五、药物分析的质量控制1.规范化药物分析需要遵循国际、国家或行业标准的分析方法和程序。
2.精密度和准确度药物分析结果必须具有良好的稳定性和重复性,以确保分析结果的准确性。
3.灵敏度药物分析方法需要具有良好的灵敏度,以满足对药物成分和质量的精准检测要求。
4.特异性药物分析方法需要对目标成分有良好的选择性,避免对其他成分的干扰。
5.线性范围药物分析方法需要覆盖目标成分浓度的线性范围,以满足不同浓度下的分析要求。
六、药物分析的应用领域1.药物研发在药物研发过程中,对新药物的结构、质量、活性和安全性进行分析,以确定其适用性和有效性。
2.药物生产在药物生产过程中,对原料药和成品药进行质量控制和检验,以确保药品的质量和安全性。
药物分析分重点药物分析是指对药物化学成分、理化性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种科学研究方法。
药物分析的过程中,需要关注一些重点内容,本文将介绍药物分析的重点内容。
一、药物化学分析药物化学分析是指对药物分子结构、分子式、分子量、分子键类型等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括:1.确定药物的分子式和分子量;2.研究药物的分子结构,确定其化学式、分子式和各元素的含量;3.确定药物中各元素和它们的化合价,并推导出药物的功能。
在药物化学分析过程中,需要使用一些特殊的仪器和试剂,例如高效液相色谱法、质谱法、核磁共振、紫外-可见光谱等。
这些技术的运用将使药物化学分析更加准确和可靠。
二、药物理化分析药物理化分析是指对药物性质、药效、毒副作用等方面进行分析的一种化学分析方法。
其主要工作包括:1.确定药物的物化性质,包括药物的颜色、形态、溶解度、促进剂、表面活性剂等;2.研究药物的机理,以了解药物的药效和毒副作用;3.评估药物的质量和安全性,以保证患者的用药安全。
在药物理化分析过程中,需要使用一些特殊的试剂和仪器,例如电化学分析、红外光谱、热分析、分子筛等。
这些技术的运用将使药物理化分析更加准确和可靠。
三、药物分析的注意事项药物分析需要注意以下几个方面:1.样品准备:样品的准备应该严格按照标准操作规程进行,以保证试验结果的准确性和可靠性;2.样品处理:样品处理应该严格按照标准操作规程进行,以消除干扰因素,确保试验结果准确;3.选择合适的仪器和试剂:应当根据样品的性质和分析目的选择合适的仪器和试剂,以保证试验结果的准确性和可靠性;4.标准样品的使用:在药物分析过程中,应当使用已经鉴定的标准样品进行分析,以保证结果的准确性和可靠性;5.结果的分析和处理:药物分析过程中得到的数据应当及时进行分析和处理,以得出正确的。
以上几点都是药物分析的重点,也是保证药物分析结果准确和可靠的关键因素。
只有在实验中严格按照操作规程进行,选择合适的试剂和仪器,才能保证分析结果的准确性和可靠性。
对氨基苯甲酸母核:R1-苯环-功能基团-R2。
二氢吡啶:苯基-14-二氢吡啶母核。
巴比妥:环状丙二酰脲。
维A:共轭多烯醇侧链环己烯,维C:烯二醇,维E:苯并-二氢吡喃醇。
甾体:环戊烷骈多氢菲。
青霉素:6-氨基青霉烷酸,头孢:7-氨基头孢菌烷酸。
1.区别司可巴比妥,硫喷妥钠,苯巴比妥?加氢氧化钠试液和硫酸铅试液,出现白色沉淀;加热后,沉淀变为黑色者为硫喷妥钠;另取剩余两种药物,加水溶解,加碘试液,所显黄色在五分钟内消失者为司可巴比妥钠。
另外的药物为苯巴比妥。
采用两步滴定法?简述其测定原?因为阿司匹林片剂和肠溶剂中除有水解产物水杨酸和醋酸外,还有抑制阿司匹林水解的稳定剂酒石酸和枸橼酸。
为了消除制剂中的酸性降解产物和稳定剂对阿司匹林测定的干扰,故采用两步滴定法。
两步滴定法:第一步中和,直接用氢氧化钠滴定,中和制剂中所有酸性水解产物和酸性稳定剂;第二步水解与滴定,水解后的剩余电位法。
冰醋酸混合原因:由于醋酐解离生成的醋酐合乙酰离子比醋酸解离生成醋酸合质物的结构特点,简述其定量分析方法?吩噻嗪类药物10位的含氮取代基有碱性,可以采用酸碱滴定法;硫氮杂蒽母核为共轭体系,在205nm、254nm、300nm处有最大吸收波长,故可以采用分光光度法,例如钯离子比色法;还可以采用高效液相色谱和液相色谱-质谱联用技术测定其含量。
吩噻嗪鉴别加氨原因:采用与硝酸银沉淀反应鉴别时,由于硫氮杂蒽母核有还原性,稀硝酸的加入使吩噻嗪药物发生氧化显色反应,可在供试品溶液加入氨试液使成碱性,吩噻嗪类药物析出,滤除沉淀,取滤液实验。
甲酮基,可以和亚硝基铁氰化钠反应,生成蓝紫色产物;地儿塔4-3-酮基,在240nm处有最大吸收,可以采用紫外分光光度法;C-3位酮基与羰基试剂异烟肼缩合,形成黄色的异烟腙;高效液相色谱法。
3.区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应?答:是与重金属离子的反应。
具有芳酰胺基的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应生成蓝紫色的配合物。
药物分析期末重点总结一、药物分析的基本原理:药物分析是指通过化学分析方法对药物进行定性、定量分析,其基本原理包括:样品的制备、分析方法的选择、仪器的选择和结果的判定。
1.1 样品的制备:药物样品的制备一般包括物理分离、去除干扰物和样品的转化。
物理分离包括固体药物的研磨和溶液样品的稀释;去除干扰物包括去除杂质和干扰物质;样品的转化包括将样品转化为适合分析的形式。
1.2 分析方法的选择:药物的分析方法主要有定性分析和定量分析两种类型。
定性分析是确定药物种类和化学组成的方法,常用的方法有纸层析法、薄层析法、气相色谱法等。
定量分析是测定药物含量和浓度的方法,常用的方法有酸碱滴定法、分光光度法、高效液相色谱法等。
1.3 仪器的选择:不同的分析方法需要选择不同的仪器,例如纸层析法可选择简单的层析仪,而高效液相色谱法需要高性能的液相色谱仪。
仪器的选择应根据分析方法的要求和实验室的实际情况来确定。
1.4 结果的判定:药物分析结果的判定常用的方法有补偿法、对照法和比对法。
补偿法是将待测样品与标准样品进行比较,根据差异判断样品的组成或浓度;对照法是将待测样品与已知纯品进行比较,根据相似性判断样品的纯度;比对法是将待测样品与已有的数据进行比较,根据相似性判断样品的成分。
二、常用的药物分析方法:2.1 酸碱滴定法:酸碱滴定法是一种根据化学反应的滴定过程来测定药物中酸、碱度的方法。
该方法常用于测定药物中的含量和浓度。
2.2 分光光度法:分光光度法是测定物质溶液中光强的方法。
药物分析中常用的分光光度法包括紫外-可见分光光度法、荧光分光光度法和原子吸收光谱法。
2.3 气相色谱法:气相色谱法是基于样品中溶质的挥发性和溶解度的差异来分离和测定样品中成分的方法。
该方法适用于挥发性物质和易挥发性物质的分析。
2.4 高效液相色谱法:高效液相色谱法是一种基于溶液中物质分离的方法。
该方法常用于测定药物中的非极性和极性物质的含量和浓度。
2.5 红外光谱法:红外光谱法是一种基于样品对红外辐射的吸收和散射的方法。
药物分析重点总结药物分析是现代药学中的重要领域,它旨在研究和评估药物的化学成分、性质和质量。
通过药物分析,可以确保药品的质量、疗效和安全性。
在这篇文章中,我将总结药物分析的重点内容,包括常用的分析方法、质量控制、药品稳定性等方面。
一、常用的药物分析方法药物分析涉及各种各样的方法和技术,如色谱法、光谱法、电化学技术等等。
其中,高效液相色谱法(HPLC)是最常用的分析方法之一。
它具有操作简单、分离效果好、灵敏度高等优点,在药物分析中得到广泛应用。
此外,紫外-可见光谱法和红外光谱法也是常见的药物分析方法。
紫外-可见光谱法主要用于分析物质的吸收光谱特征,而红外光谱法则用于分析物质的分子结构。
这些方法在药物分析中提供了重要的信息,帮助分析师确定药物的纯度、含量和质量。
二、质量控制的重要性药物的质量控制是保证药物安全性和有效性的重要环节。
药物分析在质量控制中发挥着重要作用。
通过药物分析,可以监测药物中的有害物质、控制药物成分的含量,并确保批次之间的一致性。
这有助于预防和检测药物的污染和质量问题,保证患者的用药安全。
三、药品稳定性研究药品的稳定性是指药物在一定条件下破坏或变化的程度。
药品稳定性研究是药物分析的一个重要方面。
通过研究药品在不同环境条件下的稳定性,可以评估药物在储存和使用过程中的质量变化。
这可以帮助制定药物的储存和使用条件,确保其长期有效性。
药品稳定性的研究通常通过加速试验来进行,如高温、湿热等条件的应用。
通过监测药物的物化性质、含量变化和降解产物的生成,可以确定药品的稳定性,并制定相应的储存和使用要求。
四、药物流程分析药物流程分析是对药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程进行研究和评估的一种方法。
药物的药代动力学与药物分析紧密相关。
通过药物分析,可以确定药物的生物利用度、半衰期、代谢产物等参数,进而评估药物的作用机制、疗效和不良反应。
药物流程分析通常包括体内和体外两个方面。
体内流程分析涉及药物在人体内的吸收、分布、代谢和排泄过程的测定,通过体外流程分析可以评估药物的口服吸收、血浆蛋白结合情况等。
药物分析考点总结药物分析是药学专业的重要课程之一,其主要内容是对已知药物进行分析和表征,并确定其质量控制参数。
药物分析考点主要包括物质鉴定、含量测定、有关物质的检测和标定等方面。
下面总结一下药物分析的主要考点:一、物质鉴定1.熔点测定:通过测定物质的熔点来鉴定物质的纯度和相同性。
2.紫外可见光谱:通过测定物质的紫外可见光吸收谱来鉴定物质的结构和纯度。
3.红外光谱:通过测定物质的红外光谱来鉴定物质的结构和纯度。
4.核磁共振谱:通过测定物质的核磁共振谱来鉴定物质的结构和纯度。
5.质谱:通过测定物质的质谱来鉴定物质的结构和纯度。
6.元素分析:通过测定物质中元素的含量来鉴定物质的纯度。
二、含量测定1.酸碱滴定法:通过酸碱滴定的方法来测定物质中的酸碱成分的含量。
2.飞行时间质谱法:通过质谱分析物质的飞行时间来测定物质的含量。
3.高效液相色谱法:通过使用高效液相色谱法来测定物质的含量。
4.红外光谱法:通过红外光谱法来测定物质中特定官能团的含量。
5.紫外可见光谱法:通过紫外可见光谱法来测定物质的含量。
6.气相色谱法:通过气相色谱法来测定物质的含量。
三、有关物质的检测和标定1.色谱分析:包括气相色谱、高效液相色谱、超高效液相色谱等方面的知识。
2.质谱分析:包括质谱仪的基本原理、方法和应用。
3.分光光度法:包括紫外可见光谱和荧光光谱的原理和应用。
4.核磁共振法(NMR):包括一维和二维核磁共振的原理和应用。
5.热分析法:包括差示扫描量热法(DSC)、热重分析法(TGA)等方面的知识。
6.原子吸收光谱法:包括火焰原子吸收光谱、石墨炉原子吸收光谱等方面的知识。
综上所述,药物分析考点主要包括物质鉴定、含量测定、有关物质的检测和标定等方面。
学生在备考过程中,应该掌握各种分析技术的原理和应用方法,熟悉不同仪器的操作步骤和数据处理方法,并能够运用所学知识解决实际问题。
此外,还需要注意学习药物分析中的常见错误和难点,提高解题能力和分析能力。
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则:药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质:药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段:药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等,其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法:药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备:药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制:药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析:色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法,其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析:光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法,主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析:质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法,主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析:电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法,主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析:核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法,主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析:生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法,主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性:药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限,选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析:定量分析是指确定药物中某种成分的含量,定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制:验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证,质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
药物分析总结知识点归纳一、药物分析的基本概念和原则1. 药物分析的定义及目的药物分析是指对药物及其原料药、中间体、制剂等进行定性、定量、结构分析和质量控制的一系列方法和技术。
其目的是为了保证药品的安全有效,保障药物的质量和疗效。
2. 药物分析的基本原则药物分析的基本原则是实验室分析与临床应用相结合,定性与定量相结合,物理、化学、生物学和药理学相结合,重点是安全性和有效性相结合。
3. 药物分析的方法药物分析的方法包括物理性质分析、化学性质分析、谱学分析、生物学测定和药效测定等。
这些分析方法结合起来,可以全面准确地测定药物的成分、结构和性质,从而保证药物的质量和疗效。
二、药物分析的基本技术1. 药物成分分析技术药物成分分析技术包括色谱法、质谱法、核磁共振法等。
这些技术可以用来定性和定量药物的成分,解析药物的结构及其变化规律。
2. 药物性质分析技术药物性质分析技术包括热分析法、溶解度测定、晶型鉴别等。
这些技术可以用来测定药物的物理性质、化学性质及稳定性,评价药物的质量和稳定性。
3. 药物质量控制技术药物质量控制技术包括含量测定、水分测定、杂质测定等。
这些技术可以用来检验药物的含量、纯度和杂质,保证药品的质量。
4. 药效评价技术药效评价技术包括化验验证法、动物实验法、临床试验法等。
这些技术可以用来评价药物的药效、毒性和安全性,为临床应用提供科学依据。
三、药物分析的应用领域和发展趋势1. 应用领域药物分析技术广泛应用于药物研发、药物生产、质量控制、药品监管和临床用药等领域,对保障药品的质量、疗效和安全性起着重要作用。
2. 发展趋势随着科学技术的不断发展和进步,药物分析技术也在不断创新和发展。
未来,药物分析技术将更加精准、快速、高效,拓展到新的领域,为药物研发和临床应用提供更多的技术支持。
总之,药物分析是药学领域中的重要学科之一,药物分析的基本概念和原则、基本技术、应用领域和发展趋势对于保障药品的质量和疗效具有重要意义。
药物分析重点总结药物分析是指通过对药物化学成分、物理性质、药理作用和药代动力学等方面的研究,对药物的质量、效应、副作用等进行评价和分析的过程。
药物分析的重点是确定药物的有效成分和药物含量,评估药物的质量和稳定性,并对药物的效果和安全性进行评估。
药物分析的重点主要包括以下几个方面:1. 药物成分分析:药物的有效成分和辅助成分是药物分析的核心内容。
药物的有效成分是药物所起作用的主要成分,药物的质量和疗效直接取决于有效成分的含量和稳定性。
通过采用色谱、质谱、核磁共振等分析方法,可以对药物的有效成分进行定性和定量分析。
同时,还可以对药物中的辅助成分和杂质进行分析,以保证药物的纯度和稳定性。
2. 药物质量评价:药物的质量评价是确保药物质量符合规定标准的重要环节。
药物的质量评价主要包括药物的标定、纯度和稳定性等方面。
通过对药物的密度、熔点、溶解度、旋光度等进行测定,可以评价药物的物理性质和化学性质。
通过对药物的长期稳定性和加速稳定性进行评估,可以判断药物在储存和使用过程中的质量变化情况。
3. 药物效应评价:药物的效应评价是评估药物疗效和安全性的重要手段。
药物的效应评价主要包括药理作用、药动学和药效学等方面。
药物的药理作用是指药物对机体的生理和生化活动所产生的影响,通过分析药物的目标受体、信号通路和药理效应,可以评价药物的作用机制和效果。
药物的药代动力学研究则可以评估药物在机体内的吸收、分布、代谢和排泄等动力学特性。
药效学研究可以评价药物的治疗效果和安全性。
4. 药物副作用评价:药物副作用评价是评估药物安全性的关键环节。
药物的副作用主要包括药物不良反应、药物相互作用和药物滥用等方面。
药物的不良反应是指药物使用过程中可能引起的不良反应和毒副作用。
药物相互作用是指不同药物之间的相互作用,可能导致药物疗效增强或减弱,甚至产生药物毒副作用。
对药物的不良反应和相互作用进行评估,可以提供合理用药的依据。
总之,药物分析的重点是通过对药物的有效成分、质量、效应和副作用等进行评价和分析,确保药物的疗效和安全性。
药物分析每章知识点总结第一章:药物分析基础知识1.1 药物分析的定义和意义药物分析是研究药物成分、结构、性质、功能以及与药物相关的物质的分析科学。
药物分析对药品的质量控制、新药研制和临床应用起到至关重要的作用。
1.2 药物分析的发展历史药物分析学是从化学分析、生物分析和药学分析等多个学科发展而来。
随着科学技术的发展,药物分析的方法和手段也得到了不断的完善和提高。
1.3 药物分析的基本原理药物分析的基本原理是根据药物的特性,利用化学、物理和生物学的方法进行分析,从而确定药物的成分和性质。
第二章:药物分析的方法2.1 药物分析的常用仪器和设备药物分析的常用仪器和设备包括色谱仪、质谱仪、光谱仪、离子色谱仪、红外光谱仪等。
这些仪器和设备可以用来分析药物的成分、含量、结构和性质等。
2.2 药物分析的常用方法药物分析的常用方法包括色谱法、光谱法、质谱法、电泳法、光度法等。
这些方法根据药物的特性和分析的要求,选择合适的方法进行分析,以确保结果的准确性和可靠性。
第三章:药物分析的质量控制3.1 药物的质量标准药物的质量标准是对药物的成分、性状、纯度、含量和稳定性等方面的要求和规定。
药物分析的目的之一就是要确保药物的质量可以符合标准要求。
3.2 药物分析的质量控制方法药物分析的质量控制方法包括对药物的原材料、中间体、成品以及包装材料等进行严格的分析和检测,以保证药物的质量符合标准要求。
第四章:药物分析的应用4.1 药物分析在新药研制中的应用药物分析在新药研制中起着至关重要的作用,可以用来确定新药的成分、性质、含量、稳定性以及在体内的代谢和作用等。
4.2 药物分析在药品生产中的应用药物分析在药品生产中用来对原料药、辅料和成品药进行严格的质量控制,以保证生产的药品符合国家药典的要求。
4.3 药物分析在临床应用中的应用药物分析在临床应用中可以对病人的生理状况、药物的代谢和排泄等进行分析,对临床治疗起到指导和监测的作用。
药物分析的知识点总结一、基本原理1.药物分析的基本原理是依据药物化学、化学分析、药剂学和药理学等相关学科的理论基础进行分析和评价。
在药物分析中,首先要对药物的成分、性质、结构特征进行分析,以确定其质量和安全性。
2.药物分析的原理主要包括物理化学分析原理、仪器分析原理和定量分析原理。
其中,物理化学分析原理主要是基于药物的物理性质进行分析;仪器分析原理是利用各种分析仪器进行药物分析;定量分析原理是根据药物的组成和含量来进行定量分析。
二、方法1.药物分析的方法包括物理分析方法、化学分析方法和仪器分析方法等。
物理分析方法主要包括显微镜分析、极谱分析、核磁共振分析等;化学分析方法主要包括光度法、滴定法、色谱法等;仪器分析方法主要包括质谱法、红外光谱法、核磁共振法等。
2.药物分析的方法选择应根据药物的性质和要求来确定,不同方法有不同的适用范围和优缺点。
在实际分析中,常常需要综合运用各种方法来进行综合分析。
三、常用仪器和技术1.药物分析中常用的仪器主要包括质谱仪、气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外-可见分光光度计等。
这些仪器在药物分析中起着核心作用,能够对药物的成分、结构和含量等进行准确测定。
2.在药物分析中,还有一些常用的技术,如质谱技术、色谱技术、光谱技术、电化学技术等。
这些技术都是药物分析过程中不可或缺的重要手段,能够对药物的成分和性质进行深入分析和评价。
四、质量控制1.药物分析中的质量控制是指对药物的质量及其各种影响因素进行控制和监测的一系列措施。
它包括对原料药、药品制剂、药物包装材料等进行监测和检验,以确保药物的质量和安全性。
2.质量控制的主要内容包括质量标准的确定、质量控制的方法和程序、质量控制的监督和评价等。
只有严格执行质量控制措施,才能够确保药物的质量和安全性,为患者的用药提供安全可靠的保障。
以上就是关于药物分析的知识点总结,希期能够对相关领域有所帮助。
药物分析重点整理绪论1、药物分析:利用分析测定手段,发展药物的分析方法,研究药物的质量规律,对药物进行全面检验与控制的科学。
2、药物分析任务:对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定与可控,使用安全和有效。
3、药品四大管理规范:①GLP:药物非临床研究质量管理规范②GCP:药品临床试验质量管理规范③GMP:药品生产质量管理规范④GSP:药品经营质量管理规范第一章药品质量研究的内容与药典概况1、药品制定的标准基础:对药物的研制、开发、生产的全面分析研究的结果2、国家药品标准构成:①凡例:共性问题的统一规定(称为药品标准术语)②正文③通则:制剂通则、通用检测方法、指导原则3、溶解度:P14(易溶:1-不到10ml,微溶:100-不到1000ml,不溶:10000ml)4、药品检查项目:安全性、有效性、均一性、纯度5、标示量:每一支、片或其他每一个单位制剂中含有主药的重量或含量或装量6、称重与量取:①精密称定:千分之一;②称定:百分之一;精密量取:对该体积移液管的精度的要求7、恒重:指供试品连续2次干燥后称重的差异在0.3mg以内的重量8、药品的原则:科学性、先进性、规范性、权威性9、中药材名称:中文名称+拉丁名称10、熔点:①初熔:供试品在毛细管内开始局部液化出现明显液滴的温度②全熔:供试品全部液化时的温度③药物含有杂质时,熔点低于纯品,熔程增大11、比旋度:在一定波长与温度下,偏振光透过每1ml中含有1g旋光性物质的溶液且光路长为1dm时,测得的旋光度12、百分吸收系数:当溶液浓度c为1%(g/ml)、液层厚度l为1cm时的吸光度A(A=Ecl)13、药物含量测定方法选择标准:①化学原料药:容量分析法②药物制剂:色谱法14、稳定性实验:影响因素试验、加速试验、长期试验15、《中国药典》的内容:一部中药、二部化学药品、三部生物制品、四部通则和药用辅料16、假药、劣药:P66第二章药物的鉴别试验(鉴别真伪)1、有机氟化物鉴别原理:经氧瓶燃烧法破坏,被碱性溶液吸收成为无机氟化物,与茜素氟蓝、硝酸亚铈在pH4.3溶液中形成蓝紫色络合物2、无机酸根:P753、专属性鉴别试验:是证实某一种药物的依据,根据每一种药物化学结构的差异及其所引起的物理化学特性不同,选用某些特有的灵敏的定性反应来鉴别药物的真伪4、影响鉴别试验的条件:溶液浓度、溶液温度、溶液pH 、试验时间、试剂用量、干扰物质5、对照试验:为了阐明某种因素的影响、效应或意义时,常改变此因素而保持其它因素不变进行试验,并把试验结果进行比较,这种试验叫对照试验第三章 药物的杂志检查1、杂质来源:①生产过程中引入的杂质;②贮藏过程中引入的杂质2、杂质分类:①来源:一般杂质(信号杂质)、特殊杂质(有关物质)②毒性:毒性杂质、信号杂质(一般无毒)③性质:无机杂质、有机杂质(特定杂质、非特定杂质)3、杂质限量:①定义:药物中所含杂质的最大允许量②杂质限量=%100*供试品量杂质最大允许量 ③限量检查法:A 、对照法:需要供试品%100**SV C L 供试品量杂质标准溶液= B 、灵敏法:不需要对照品C 、比较法:需要待测杂质的参数4、检查方法:①化学方法:显色反应法、沉淀反应法、生成气体法、滴定法②色谱法:A 、薄层色谱法B 、HPLC :(1)外标法:(2)加校正因子法R R s C A C A f //s = x''s //C A C A f x s = C 、GC③光谱法:紫外-可见光光度法、红外分光光度法、原子吸收分光光度法 ④热分析法:(1)热重分析法TG :利用热天平在程序控制温度的条件下,测量物质的重量随温度变化的曲线(2)差热分析法DTA :测试品与参比物之间温度差与温度(或时间)关系的技术(3)差示扫描量热分析DSC :测量传送给供试品与参比物的热量差与温度(或时间)关系的技术(4)TG 、DTA (纵坐标T )、DSC (纵坐标dQ/dT )曲线图P1125、氯化物检查法: ①原理:白色浑浊药物:AgCl AgNO Cl 3HNO 3−−→−+-白色浑浊)(对照:AgCl AgNO ,NaCl 3HNO 3−−→−+V c②注意事项:(1)纳氏比色管刻度线高度差不超过2mm(2)放置在黑色背景上,从上向下观察(3)标准氯化物的浓度以50ml 中含50-80ug 的CI(4)加硝酸的目的:加速氯化银沉淀、产生较好浑浊、避免弱酸银盐形成(5)滤纸可预先用硝酸的水洗净后使用(6)暗处放置是为了避免Ag 单质析出6、硫酸盐检查法:①原理:白色浑浊药物:4HCl224BaSO BaCl SO −−→−+-白色浑浊)、(对照:4HCl 242BaSO BaCl SO K −−→−+V c ②注意事项:(1)标准K2SO4溶液0.1mg/ml ,50ml 溶液中含2ml 盐酸为好(2) 盐酸酸性条件下进行,防止碳酸钡等弱酸形成钡盐沉淀对比浑浊的影响7、铁盐检查法:①原理:[]{()[]红色药物:--−→−−→−++++36HCl Fe Fe Fe SCN Fe 6SCN 3o 23()()[]红色、对照:--+−→−+36HCl 3SCN Fe 6SCN Fe V c②注意事项:(1)显色剂:硫氰酸铵溶液(2)氧化剂:过硫酸铵:二价铁氧化为三价铁;防止硫氰酸铁还原褪色 (3)加巯基醋酸前,加20%枸橼酸溶液2ml ,使与铁生成络离子,以免在氨碱性溶液中产生氢氧化铁沉淀8、重金属检查法:①重金属:在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属②硫代乙酰胺法:(1)原理:硫代乙酰胺在弱酸性pH3.5条件下水解,产生硫化氢,与重金属粒子生成黄色到棕黑色硫化物混悬液,与一定量标准铅溶液经同法处理后颜色比较(2)适用于溶于水、稀酸和乙醇的药物(3)注意事项:置于白纸,自上而下观察;标准铅浓度为10ug/ml ;标准铅溶液1-2ml ;硫代乙酰胺为显色剂;酸为醋酸铅缓冲液③炽灼后的硫代乙酰胺法④硫化钠法:(1)原理:在碱性介质中,以硫化钠为沉淀剂,使Pb2+生成PbS 微粒的混悬液,与一定量标准铅溶液同法处理后颜色比较(2)适用于溶于碱而不溶于稀酸或在稀酸中生成沉淀的药物。
药物分析重点.
药物分析是指对药物及其制剂中有效成分和有害成分进行检验和鉴定的过程。
药物分
析在药物生产、质量控制、治疗方案等方面都有着重要的意义。
药物分析重点包括以下几个方面:
1.有效成分的含量测定
药物的功效主要取决于其有效成分的含量,因此确定药物中有效成分的含量是药物分
析过程中最重要的环节之一。
对于一些成分含量较低的药物,常常需要采用高灵敏的分析
方法,如色谱、质谱等。
2.有害成分的检测
药物中含有的有害成分可能会对人体造成危害,因此需要对药物中的有害成分进行检测,以保障药物的安全性。
有害成分的检测方法有多种,如气相色谱法、液相色谱法、质
谱等。
3.制剂稳定性的研究
药物的稳定性是影响其质量和有效性的重要因素之一。
制剂在生产过程中可能会发生
许多不同的反应,包括氧化、水解、光化、热分解等。
药物的制剂稳定性研究可以为制药
企业选择合适的包装、存储和使用条件提供参考。
4.药物质量标准的制定
药物质量标准是指规定了药物质量指标的一份文献,其中包括物理、化学和微生物方
面的指标。
药物的质量标准是药物分析的重要目标之一,其确定需要考虑药物的多个方面,如有效成分的含量、装量、含水量、有害成分的含量等。
5.控制药物中杂质
药物中的杂质对药物的质量和安全性都会产生影响,因此在药物分析过程中需要对药
物中的杂质进行检测和控制。
这些杂质包括有机杂质、无机杂质、残留溶剂等。
药物分析的研究与应用在临床、制药企业及食品安全监管等方面都有所应用。
药物分
析提高了药物质量和安全水平,对人类健康有着积极的推动作用。
对氨基苯甲酸母核:R1-苯环-功能基团-R2。
二氢吡啶:苯基-14-二氢吡啶母核。
巴比妥:环状丙二酰脲。
维A:共轭多烯醇侧链环己烯,维C:烯二醇,维E:苯并-二氢吡喃醇。
甾体:环戊烷骈多氢菲。
青霉素:6-氨基青霉烷酸,头孢:7-氨基头孢菌烷酸。
1.区别司可巴比妥,硫喷妥钠,苯巴比妥?加氢氧化钠试液和硫酸铅试液,出现白色沉淀;加热后,沉淀变为黑色者为硫喷妥钠;另取剩余两种药物,加水溶解,加碘试液,所显黄色在五分钟内消失者为司可巴比妥钠。
另外的药物为苯巴比妥。
采用两步滴定法?简述其测定原?因为阿司匹林片剂和肠溶剂中除有水解产物水杨酸和醋酸外,还有抑制阿司匹林水解的稳定剂酒石酸和枸橼酸。
为了消除制剂中的酸性降解产物和稳定剂对阿司匹林测定的干扰,故采用两步滴定法。
两步滴定法:第一步中和,直接用氢氧化钠滴定,中和制剂中所有酸性水解产物和酸性稳定剂;第二步水解与滴定,水解后的剩余电位法。
冰醋酸混合原因:由于醋酐解离生成的醋酐合乙酰离子比醋酸解离生成醋酸合质物的结构特点,简述其定量分析方法?吩噻嗪类药物10位的含氮取代基有碱性,可以采用酸碱滴定法;硫氮杂蒽母核为共轭体系,在205nm、254nm、300nm处有最大吸收波长,故可以采用分光光度法,例如钯离子比色法;还可以采用高效液相色谱和液相色谱-质谱联用技术测定其含量。
吩噻嗪鉴别加氨原因:采用与硝酸银沉淀反应鉴别时,由于硫氮杂蒽母核有还原性,稀硝酸的加入使吩噻嗪药物发生氧化显色反应,可在供试品溶液加入氨试液使成碱性,吩噻嗪类药物析出,滤除沉淀,取滤液实验。
甲酮基,可以和亚硝基铁氰化钠反应,生成蓝紫色产物;地儿塔4-3-酮基,在240nm处有最大吸收,可以采用紫外分光光度法;C-3位酮基与羰基试剂异烟肼缩合,形成黄色的异烟腙;高效液相色谱法。
3.区别盐酸利多卡因和盐酸普鲁卡因的鉴别反应是什么反应?答:是与重金属离子的反应。
具有芳酰胺基的盐酸利多卡因在碳酸钠试液中,与硫酸铜反应生成蓝紫色的配合物。
而盐酸普鲁卡因在相同条件下不发生此反应 5.试述亚硝酸钠滴定法的原理,测定的主要条件及指示终点的方法?答:(1)原理:芳伯氨基药物在酸性溶液中与亚硝酸钠反应,生成重氮盐,用永停或外指示剂法指示终点。
(2)测定的主要条件加入适量的KBr加速反应速度加入过量的HCl加速反应室温(10~30℃)条件下滴定滴定管尖端插入液面下滴定(3)指示终点的方法有电位法、永停滴定法、外指示剂法和内指示剂法。
药典中多采用永停滴定法或外指示剂法指示终点。
1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?答: 1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质,是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
8中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?答: 中华人民共和国药典:Ch.P日本药局方:JP英国药典:BP美国药典:USP 欧洲药典:Ph.Eur国际药典:Ph.Int 3.简述中国药典对药物中氯化物检查法的原理,方法及 (1)原理Cl-+Ag+ AgCl(白色浑浊)。
(2)方法:利用氯化物在硝酸酸性溶液中与硝酸银试液作用,生成氯化银白色浑浊液,与一定量的标准氯化钠溶液在相同的条件下的与氯化银浑浊液比较,判断供试品中氯化物是否超过限量。
(3)计算公式L=vc/s ×100%4.试述药物的杂质检查的内容(包括杂质的来源,杂质的限量检查,什么是一般杂质和特殊杂质。
)答:(1)杂质的来源:一是生产过程中引入。
二是在储存过程中产生。
(2)杂质的限量检查:药物中所含杂质的最大允许量叫做杂质限量。
通常用百分之几或百万分之几表示。
(3)一般杂质及特殊杂质一般杂质:多数药物在生产和储存过程中易引入的杂质如:氯化物、硫酸盐、铁盐、重金属、砷盐、有色金属等。
特殊杂质:是指在该药物的生产和储存过程中可能引入的特殊杂质。
如阿司匹林中的游离水杨酸、肾上腺素中的酮体等。
6.简述硫代乙酰胺法检查重金属的原理和方法?答:(1)原理硫代乙酰胺在弱酸性条件下(pH3.5醋酸盐缓冲液)水解,产生硫化氢,与微量重金属生成黄色到棕色的硫化物混悬液。
CH3CSNH2 + H2O →CH3CONH2 + H2S;H2S + Pb2+→PbS↓+ 2H+;(2)方法取各药品项下规定量的供试品,加醋酸盐缓冲液(pH3.5)2ml与水适量使成25ml,加硫代乙酰胺试液2ml,放置,与标准铅溶液一定量同法制成的对照液比较,判断供试品中重金属是否超过限量。
在测定血样时,首先应去除蛋白质,去除蛋白有哪几种方法?答:(1)加入与水相混溶的有机溶剂;(2)加入中性盐;(3)加入强酸;(4)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂;(5)酶解法。
如何鉴别含有芳环取代基的巴比妥药物?答:甲醛-硫酸反应生成玫瑰红色产物。
如何用化学方法鉴别巴比妥,苯巴比妥,司可巴比妥,异戊巴比妥和含硫巴比妥?答:CuSO4,甲醛-硫酸,Br2,Pb。
简述巴比妥类药物的性质,哪些性质可用于鉴别?答:性质:巴比妥类药物具有环状丙二酰脲结构,由于R1、R2取代基不同,则形成不同的巴比妥类的各种具体的结构。
鉴别反应:(1)弱酸性与强碱成盐。
(2)与强碱共沸水解产生氨气使石蕊试纸变蓝。
(3)与钴盐形成紫色络合物,与铜盐形成绿色络合物。
(4)利用取代基或硫元素的反应。
(5)利用共轭不饱和双键的紫外特征吸收光谱等。
巴比妥类药物的酸碱滴定为何在水—乙醇混合溶剂中进行滴定?答:基于巴比妥类药物的弱酸性,可作为一元酸直接以标准碱溶液滴定。
由于在水溶液中溶解度较小,生成的弱酸盐易于水解影响滴定终点,因此多在纯溶液或含水的醇溶液中或含水的醇溶液进行。
怎样用显微结晶法区别巴比妥与苯巴比妥?答:取一滴温热的1%巴比妥类药物的酸性水溶液,放置在载玻片上,即刻析出固定形状的结晶,可在显微镜下观察。
区别:巴比妥为长方形结晶;苯巴比妥为花瓣状结晶。
为何在胶束溶液中对巴比妥类药物进行滴定?答:由于胶塑介质能改变巴比妥类药物的离解平衡,使值增大,也就使巴比妥类药物酸性增强,终点变化明显。
简述巴比妥类药物的基本结构可分为几部分?答:一部分:巴比妥酸的环状结构,可决定巴比妥类的特性。
另一部分:取代基部分,即R1和R2,R1和R2不同,则形成不同的巴比妥类药物。
10.试述用银量法测定巴比妥类药物含量的方法?答:原理:巴比妥类+AgNO3+Na2CO3 巴比妥类一银盐+NaHCO3+NaNO3巴比妥类一银盐+AgNO3 巴比妥类二银盐↓+ NaNO3方法:取本品适量精密称定,加甲醇使溶解,再加新鲜配制的无水碳酸钠溶液,照电位滴定法,用AgNO3(0.1mol/l)滴定液滴定,即得。
2.阿司匹林中的主要特殊杂质是什么?检查此杂质的原理是什么?答:(1)阿司匹林中的特殊杂质为水杨酸。
(2)检查的原理是利用阿司匹林结构中无酚羟基,不能与Fe3+作用,而水杨酸则可与Fe3+作用成紫堇色,与一定量水杨酸对照液生成的色泽比较,控制游离水杨酸的含量。
5.简述为何水杨酸的酸性大于苯甲酸的酸性?(根据其结构特点简述)答:水杨酸结构中的羟基位于苯甲酸的邻位,不仅对羧基有邻位效应,还由于羟基中的氢能于羧基中的碳氧双键的氧形成分子内氢键,更增加了羧基中氢氧键的极性,使酸性增强。
因此水杨酸的酸性(pka2.95)比苯甲酸(pka4.26)强的多。
6.简述用双相测定法测定苯甲酸钠含量的基本原理和方法?答:(1)原理:因苯甲酸钠易溶于水,而苯甲酸不溶于水而溶于有机溶剂,利用此性质,在水相中加入与水不相混溶的有机溶剂置分液漏斗中进行滴定。
(2)方法:取本品精密称定,置分液漏斗中,加水、乙醚及甲基橙指示液,用盐酸滴定液滴定,随滴随振摇,至水层显橙红色。
分取水层、乙醚层用水洗涤,洗液并入锥形瓶中继续用HCl滴定液滴定至水层显持续的橙红色,即达终点。
7.芳酸及其酯类药物包括哪几类药物?并举例说明几个典型的药物。
答:(1)有三类药物。
(2)第一类有水杨酸类药物、典型的药物有:水杨酸、阿司匹林、对氨基水杨酸等。
第二类有苯甲酸类药物,典型的药物有苯甲酸等。
第三类其他芳酸类、典型的药物有酚磺乙胺。
在亚硝酸钠滴定法中,一般向供试品溶液中加入适量溴化钾。
加入KBr的目的是什么?并说明其原理?答:使重氮化反应速度加快。
因为溴化钾与HCl作用产生溴化氢。
溴化氢与亚硝酸作用生成NOBr。
若供试液中仅有HCl,则生成NOCl由于生成NOBr的平衡常数比生成NOCl的平衡常数大300位。
所以加速了重氮化反应的进行。
4.对乙酰氨基酚的特殊杂质是什么?用什么方法对其进行鉴别?答:(1)特殊杂质是对氨基酚。
(2)利用对氨基酚在碱性条件下可与亚硝酸铁氢化钠生成兰色配位化合物,而对乙酰氨基酚无此反应的特点与对照品比较,进行限量检查1.什么叫戊烯二醛反应和2,4-二硝基氯苯反应?这两个反应适用于什么样的化合物?答: 戊烯二醛反应是指溴化氰作用于吡啶环,使环上氮原子由3价转变于5价,吡啶环发生水解反应生成戊烯二醛,再与芳伯胺缩合,生成有色的戊烯二醛衍生物的反应。
2,4-二硝基氯苯反应是在无水条件下,将吡啶及某些衍生物与2,4-二硝基氯苯混合共热或使其热至熔融,冷却后加醇制氢氧化钾溶液将残渣溶解,溶液呈紫红色的反应。
这两个反应适用于吡啶环的β位或γ位被羧基衍生物所取代的尼可刹米和异烟肼。
2.如何鉴别尼可刹米和异烟肼?答: 方法一:异烟肼与氨化硝酸银试液生成银镜。
方法二:异烟肼与芳醛缩合形成腙,其有固定的熔点可用于鉴定。
3.如何鉴别酰肼基?答: 还原反应及缩合反应都可用于酰肼基的鉴别。
4.异烟肼中游离肼是怎样产生的?常用的检查方法有哪些?Ch.P中用什么方法测定异烟肼的含量?答异烟肼中游离肼可在合成工艺中由原料引入,也可在贮藏过程中降解产生。
异烟肼中游离肼常用的检查方法有TLC、比浊法等。
Ch.P中用溴酸钾滴定法测定异烟肼的含量。
10.如何鉴别氯氮卓和地西泮?氯氮 中的有关物质包括哪两种?使用薄层色谱法检查时,使用的显色系统是什么?答: 沉淀反应,稀硫酸。
1.根据异烟肼的结构特点,简述有哪几种定量分析方法?答: 测定方法的依据是:结构中具有酰肼基,所以具有还原性;吡啶环的碱性。
常用的测定方法有:溴酸钾法;溴量法;剩余碘量法;非水溶液滴定法。
1.维生素A具有什么样的结构特点?: 共轭多烯侧链的环正烯1有紫外吸收2易氧化变质。
2.简述三氯化锑反应?答: 纤维素A在饱和的无水三氯化锑的的CH3Cl溶液中显蓝色变为紫红色。
3.三点校正法测定维生素A的原理是什么?答: 本法是在三个波长处测得吸收度,根据校正公式计算吸收度A校正值后,再计算含量,故称三点校正法,其原理基于以下两点:(1)杂质的吸收在310~340nm波长范围内呈一条直线,且随波长的增大吸收度变小。