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大专《药物分析》教案第一章：药物分析概述1.1 课程介绍了解药物分析的定义、目的和意义掌握药物分析的基本步骤和方法1.2 药物分析的基本步骤样品处理与制备定性分析定量分析1.3 药物分析的方法光谱分析法色谱分析法电化学分析法第二章：药物的物理性质及鉴别试验2.1 药物的物理性质了解药物的密度、熔点、溶解度等物理性质2.2 药物的鉴别试验掌握药物的化学鉴别和光谱鉴别方法学习常用的药物鉴别试剂和反应现象第三章：定量分析方法3.1 重量分析法学习药物的重量分析方法掌握称量、滴定等操作技巧3.2 容量分析法了解容量分析的原理和方法掌握滴定管的使用和滴定终点的判断3.3 仪器分析法学习药物的仪器分析方法掌握光谱仪、色谱仪等仪器的操作和使用第四章：常见药物的含量测定4.1 心血管系统药物了解心血管系统药物的含量测定方法学习实例如阿司匹林、氨茶碱等药物的含量测定4.2 抗生素类药物掌握抗生素类药物的含量测定方法学习实例如青霉素、链霉素等药物的含量测定4.3 其他常见药物学习其他常见药物如维生素C、葡萄糖等的含量测定方法第五章：药物分析实验操作技巧5.1 样品处理与制备学习样品的处理和制备方法掌握提取、净化、浓缩等操作技巧5.2 鉴别试验操作学习鉴别试验的操作步骤和注意事项掌握鉴别试剂的使用和反应现象的观察5.3 含量测定操作学习含量测定的操作步骤和注意事项掌握滴定、光谱分析、色谱分析等方法的实验技巧第六章：现代药物分析技术6.1 色谱分析法了解气相色谱、高效液相色谱、薄层色谱等色谱分析技术掌握色谱条件的优化和色谱图的解析6.2 光谱分析法学习紫外光谱、红外光谱、核磁共振光谱等光谱分析技术掌握光谱图的解析和应用光谱分析法进行药物鉴定6.3 电化学分析法了解电化学分析法的原理和应用掌握电位滴定、伏安法等电化学分析技术第七章：药物分析案例分析7.1 药物质量标准的制定学习药物质量标准的制定原则和方法分析实际案例中药物质量标准的制定过程7.2 药物分析案例解析分析实际案例中的药物分析问题学习运用药物分析方法解决实际问题的能力8.1 实验报告的基本要求了解实验报告的结构和内容要求第九章：药物分析实验操作安全与环保9.1 实验操作安全学习药物分析实验中的安全操作规范掌握实验室安全知识和应急处理能力9.2 实验环保了解药物分析实验中的环保要求学习实验室废弃物处理和环境保护措施第十章：综合训练与考核10.1 综合训练进行药物分析实验操作综合训练提高药物分析实验操作技能和解决问题的能力10.2 考核进行药物分析理论知识考核进行药物分析实验操作技能考核重点和难点解析重点环节1：药物分析的基本步骤和方法补充说明：详细讲解每个步骤的操作流程，包括样品的采集、制备和处理，定性和定量分析的原理及应用。
《药物分析》学习指导（成人高等医学教育专升本）参考答案（部分）绪论一、填空题1. 中华人民共和国药典（/中国药典），国家药品监督管理局颁布的药品标准（/局颁标准）2. 研究、生产、供应、使用3. 《药品非临床研究质量管理规定》(Good Laboratory Practices, GLP)；《药品生产质量管理规范》（Good Manufacturing Practices, GMP）；《药品经营质量管理规范》(Good Supply Practices, GSP)；《药品临床试验质量管理规范》(Good Clinical Practices, GCP)4. 性状、真伪、均一性、纯度、安全性（和）有效性5. 化学、物理化学，（或）生物化学，研究与发展药品全面质量控制6. 安全，有效，质量可控7. 检验药品质量，药物生产过程的质量控制，药物贮存过程的质量考察，临床药物分析工作8. 重要组成部分、法定技术标准（/依据）、水平重要标志9. 9；1953、1963、1977、1985、1990、1995、2000、2005、201010. Chinese pharmacopoeia (Ch.P)11. 工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程（和）综合评价12. 评价药品安全性13. 生产的全过程、影响成品质量的关键工序14. 进、存、销，人员资格及职责15. 方案设计、组织实施、记录三、选择题（一）A型题1. A、2.D、3.D、4.D、5. D、6.B、7. E、8.E、9.C、 10. C、11. D、12.C、 13.E、 14.B、 15. A、（二）B型题1. D、2.B、3.E、4.A、5. C、6.B、7. D、8.A、9.C、 10. E、（三）X型题1. ABCDE、2.ADE、3. ABDE、4. BCD、5. ABCDE第一章一、填空题1.3，药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品和药用辅料；生物制品2.真伪、纯度（和）品质的质量要求；有效性（和）安全性3.凡例、正文、附录、索引4.共性问题5.名称及编排，项目与要求，标准品，对照品6.名称笔画顺序7.品名；分子式与分子量；来源或有机药物的化学名称；鉴别；检查；含量或效价测定；8.千分之一，百分之一，±10%9.取样，性状，鉴别，检查，含量测定，出具检验记录与报告10.科学性、真实性（和）代表性11.安全性（和）有效性12.制剂通则、通用检测方法（和）指导原则13.主要作用与主要用途（或）学科的归属14.主药含量的多少、测定方法、生产过程15.化学、仪器（或）生物测定三、选择题（一）A型题1. E、2.B、3.E、4.B、5. C、6.A、7. C、8.B、9.C、 10. D、(二) B型题1. D、2.E、3.B、4.C、5. A、6.C、7.A 、8.E、9.B、10. B、11.D、 12.A、 13.E、 14.C、 15. B、16.E、 17.A、 18.D 19. C、20. E 21.D、 22.C、 23.B、 24.A（三）X型题1. ADE、2.BE、3. ABCE、4. ABCD、5. ABCDE6. ABCD7.ABCD8. ACE9. ABCDE 10.ABCDE第二章一、填空题1. 分子结构、理化性质2. 药物鉴别3. 外观、溶解度、物理常数4. 某一类药物5. 各种药物化学结构差异、具有相同化学结构部分的二、问答题1. （1）化学鉴别法：包括呈色反应鉴别法、沉淀反应鉴别法、荧光反应鉴别法、气体生成鉴别法等；（2）光谱鉴别法：紫外光谱鉴别法、红外光谱鉴别法等；（3）色谱鉴别法：薄层色谱鉴别法、高效液相色谱鉴别法、气相色谱鉴别法、纸色谱鉴别法等；（4）生物学方法2. 利用药物与一定化学试剂发生化学反应产生一定现象的鉴别方式。
高等药物分析复习资料高等药物分析是药学专业中的一门重要课程，它主要涵盖了药物的分析方法、质量控制、药物分析实验技术等内容，是药学专业的核心课程之一。
在学习过程中，形成一份高质量的复习资料对于掌握课程知识非常有帮助。
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高等药物分析这门课程的难度比较大，有些章节的内容非常繁琐，掌握较为困难。
因此，针对这些难点应该在复习资料中详细地进行解释。
在书写的过程中可以使用图表、公式和实例，这样能够更加直观地呈现出复杂的知识点，有利于学生更好地理解和掌握。
其次，复习资料还应该包括一些有用的提示和技巧。
这些技巧可以涵盖复习中所需的能力和技术，如如何学习和掌握分析方法的步骤、如何合理的安排学习时间、如何在实验课上更加精细地操作、如何对实验结果做出正确的解释等。
这些提示和技巧可以从讲义、教材、实验笔记中整理收集而来，有利于节省复习时间，提高复习效率。
与此同时，复习资料还应该配备一些重要的参考资料，如知名的药学权威书籍、巨匠论文、行业标准和行业期刊等。
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但是在使用这些参考资料时，也需要注意查看资料的质量和准确性，以免误导学生的判断和理解。
最后，在编写复习资料的时候需要注意组织结构的合理性。
可以按照章节或者主题进行排版，文中的内容要有条理性，层次清晰，方便学生阅读和查找。
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综上所述，高等药物分析的复习资料编写并不是一件容易的事情，要求作者具备丰富的理论知识、严谨的态度、敏锐的思维和良好的文笔能力。
但是，通过努力的编制和认真的学习，可以帮助学生更好地掌握复杂的药物分析知识，提高复习效率，为今后的药学研究奠定坚实的基础。
高职药学专业《药物分析》说课稿一、教学目标1.知识目标：o学生能够掌握药物分析的基本概念、原理和方法。
o学生能够了解常见药物的化学性质及其分析方法。
o学生能够识别并分析药物中的杂质和降解产物。
2.能力目标：o学生能够独立进行药物分析实验，并能准确记录和分析实验数据。
o学生能够运用所学知识解决药物分析中的实际问题。
o学生能够阅读和理解药物分析相关的专业文献。
3.情感态度价值观目标：o培养学生严谨的科学态度和实验操作技能。
o激发学生对药学专业的兴趣和热情。
o培养学生的团队合作精神和沟通能力。
二、教学内容-重点：药物分析的基本方法（如色谱法、光谱法、电化学法等）及其原理。
-难点：药物杂质和降解产物的分析，以及实验数据的处理和解释。
-具体内容：o药物分析的基本概念与重要性o药物分析的常用方法及其原理o药物杂质与降解产物的分析o实验操作技能与数据处理o药物分析案例分析三、教学方法-讲授法：用于介绍药物分析的基本概念和原理。
-讨论法：组织学生讨论药物分析中的难点和疑点。
-案例分析法：通过实际案例分析，加深学生对药物分析的理解。
-实验法：通过实验操作，培养学生的实践能力和数据处理能力。
-多媒体教学：利用PPT、视频等多媒体资源，丰富教学手段，提高学生的学习兴趣。
四、教学资源-教材：《药物分析》专业教材-教具：实验器材（如色谱仪、光谱仪等）、实验试剂-多媒体资源：PPT课件、实验操作视频、专业文献-网络资源：在线课程平台、专业论坛、学术数据库五、教学过程六、课堂管理-小组讨论：将学生分成小组，每组分配一个主题或任务，鼓励小组成员积极讨论，共同解决问题。
-课堂纪律：明确课堂纪律要求，如按时上课、认真听讲、积极参与讨论等，对违反纪律的行为进行适当处理。
-激励策略：对表现优秀的学生给予表扬和奖励，如课堂表现分、实验报告优秀等，以激发学生的学习兴趣和积极性。
七、评价与反馈-课堂小测验：每节课后进行小测验，了解学生对所学知识的掌握情况。
大专《药物分析》教案一、教学目标1. 知识目标：（1）了解药物分析的基本概念、任务和意义。
（2）掌握药物的性状检查、鉴别试验和含量测定等基本分析方法。
（3）熟悉常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。
2. 能力目标：（1）能够独立完成药物的性状检查和鉴别试验。
（2）能够运用适当的分析方法对药物含量进行测定。
（3）具备对药物分析结果进行评价和解释的能力。
3. 情感目标：（1）培养学生的责任感和使命感，树立严谨的科学态度。
（2）激发学生对药物分析学科的兴趣，提高学习的积极性。
二、教学内容1. 药物分析的基本概念、任务和意义。
2. 药物的性状检查和鉴别试验。
3. 药物含量测定的方法及其原理。
4. 常见药物的化学结构、理化性质及分析方法。
三、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的基本概念、任务和意义，药物的性状检查和鉴别试验，药物含量测定的方法及其原理。
2. 案例分析法：分析具体药物的化学结构、理化性质及分析方法。
3. 实验操作法：指导学生进行药物分析实验，培养实际操作能力。
四、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材。
2. 实验器材：显微镜、光谱仪、滴定仪等。
3. 实验药物：代表性药物样品。
五、教学评价1. 平时成绩：考察学生的出勤、课堂表现、作业完成情况。
2. 实验报告：评价学生在实验操作过程中的规范性和实验结果的准确性。
3. 期末考试：全面测试学生对药物分析知识的掌握和应用能力。
六、教学内容1. 药物分析的方法学验证与质量控制。
2. 药典与药品标准。
3. 药物分析实验操作规程与安全规范。
4. 现代药物分析技术及其应用。
七、教学方法1. 讲授法：讲解药物分析的方法学验证与质量控制，药典与药品标准的重要性。
2. 实践教学法：指导学生进行药物分析实验操作，强调实验安全规范。
3. 研讨法：组织学生讨论现代药物分析技术的应用和发展趋势。
八、教学准备1. 教材：大专《药物分析》教材相关章节。
2. 实验器材：实验室常规仪器及设备。
药物分析（高起专）1.《中国药典》采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中【有害元素】2.气相色谱法测定有机化合物，最常用的检测器是【氢焰离子化检测器】3.青霉素钠中青霉素聚合物的测定，《中国药典》采用【离子对色谱法】4.《中国药典》规定：原料药含量如未规定上限时，系指不超过【101.0％】5.《中国药典》规定：凡检查溶出的片剂可不再检查【崩解时限】6.不能用来鉴别药物晶型的是【紫外分光光度法】7.体内药物分析中，方法的专属性主要考察【内源性物质】8.检查细菌内毒素，《中国药典》采用什么方法【鲎试剂法】9.在砷盐检查中为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充【醋酸铅棉花】10.具有三氯化铁反应的药物是【对氨基水杨酸】11.药品质量标准的主要内容【性状，鉴别，检查，含量测定】12.色谱法适合于多组分的分离分析，中药鉴别中最常用的方法【薄层色谱法】13.需要检查含量均匀值的制剂【小剂量片剂】14.阿托品的特征反应是【vitali反应】15.下列哪个数据可认为是4位有效数字【9.60】16.以下属于偶然误差的是【室温变化】17.中国药典的组成【凡例，正文，附录，索引】18.RP-HOLC法中最常用的流动相是【甲醇-水】19.某药物中重金限量为2ppm，表示【该药物中重金属含量不得超过百分之二】20.药品杂质限量的基本要求包括【不影响疗效和不发生毒性，保证药品质量，便于生产，便于储存，便于制剂生产】21.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意【供试管与对照管应同步操作；称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%】22.药品的杂质会影响【危害健康；影响药物的疗效；影响药物的稳定性；影响药物的均一性】23.巴比妥类药物的鉴别方法有【与银盐反应生产白色化合物；与铜盐反应生产白色化合物】24.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意【供试管与对照管应同步操作；称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%】25.关于硫化乙酰胺法错误的叙述是【是检查氯化物的方法；反应时PH应为7-8】26.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定【非水滴定法；溴量法，两者均可】27.可用于苯巴比妥的鉴别方法有【加铜吡啶试液，生成紫色沉淀；加硫酸与亚硝酸钠，混合，即显橙黄色；加碳酸钠试液成碱性，加硝酸银试液，产生白色沉淀】28.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有【准确度；专属性；线性】29.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有【重氮化-偶合反应；红外光谱法；水解产物反应】30.根据吩噻嗪类药物的分子结构与性质，可用下列方法进行含量测定【非水碱量法；紫外分光光度法；铈量法；比色法】31.用古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有【Zn粒；盐酸；碘化钾；氯化亚锡；溴化汞】32.下列验证内容属于精密度的有【重复性；重现性；中间精密度】33.关于古蔡氏法的叙述，错误的有【金属锌与碱作用可生成新生态的氢；家酸性绿化亚锡可防止碘还原为碘离子；在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用】34.可使用非水碱量法测定含量的药物有【盐酸氯丙嗪；地西泮；硫酸阿托品】35.维生素C与分析方法的关系有【二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量；与糖结块类似，有糖的某些性质；有紫外线吸收；二烯醇结构有弱酸性】36.阿司匹林片剂中应检查的项目是【溶出度及其他；水杨酸】37.色谱系统适用性实验包括的指标有【重复性；拖尾因子；分离度；理论塔板数】38.《中国药典》收载的用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物有【磺胺甲恶唑；磺胺嘧啶；盐酸普鲁卡因】39.葡萄糖的杂质检查项目有【溶液的澄清度与颜色；亚硝酸盐和可溶性淀粉；蛋白质；乙醇溶液的澄清度】40.砷盐检查法中，在反应液中加入碘化钾及酸性氯化亚锡，起作用是【将五价砷还原成三价砷；抑制锑化氢的生成】41.干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
药学专业高级职称考试考点讲析药物分析第三节药物分析(一)药物分析学的基本概念与任务药物分析学(PharmaceuticalAnalysis)：药物分析学是一门研究和发展药品全面质量控制的"方法学科"。
主要运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂的质量控制方法，也研究中药制剂和生化药物及其制剂有代表性的质量控制方法。
药物分析的任务：①静态的常规检验；②运用现代分析的方法和技术，深入到工艺流程、反应历程、生物体内代谢过程和综合评价的动态分析监控中。
药品质量标准：是药品现代化生产和质量管理的重要组成部分，是药品生产、经营、使用和行政、技术监督管理各部门应共同遵循的法定技术依据，也是药品生产和临床用药水平的重要标志。
药典：是国家监督管理药品质量法定技术标准。
主要药典：中华人民共和国药典(ChinesePharmacopoeia，Ch．P简称"中国药典")美国药典(TheUnitedStatesPharmacopoeia，USP)美国国家处方集(TheNationalFoianulary，NF)英国药典(BritishPharmnacopoeia，BP)日本药局方(JP)欧洲药典(EuropeanPharmacopoeia，Ph．Eup)国际药典(The：InternationalPharmacopoeia，Ph．Int)我国对药品质量控制的全过程其指导作用的法令性文件主要有：《药品非临床研究质量管理规定》(GoodLaboratoryPractice，GLP)《药品生产质量管理规范》(GoodManufacturePractice，GMP)《药品经营质量管理规范》(GoodSupplyPractice，GSP)《药品临床试验管理规范》(GoodClinicalPractice，GcP)(二)误差和分析数据处理测量值的准确度与精密度准确度(accuracy)是指测量值与真实值接近的程度。
专升本药物分析复习题# 专升本药物分析复习题一、选择题1. 药物分析的主要任务是什么？A. 药物的合成B. 药物的临床试验C. 药物的质量控制D. 药物的疗效评估2. 药物分析中常用的色谱分析方法包括以下哪些？A. 气相色谱法B. 液相色谱法C. 薄层色谱法D. 所有以上选项3. 药物的杂质检查通常不包括以下哪项？A. 重金属检查B. 残留溶剂检查C. 微生物限度检查D. 有机杂质检查4. 药物分析中，高效液相色谱法（HPLC）主要用于：A. 药物的定量分析B. 药物的定性分析C. 药物的合成过程控制D. 药物的制剂工艺研究5. 药物分析中，紫外-可见分光光度法主要用于：A. 药物的定量分析B. 药物的定性分析C. 药物的稳定性研究D. 药物的杂质检查二、填空题1. 药物分析中，常用的定量分析方法包括______、______、______等。
2. 高效液相色谱法（HPLC）中，色谱柱的选择对______和______有重要影响。
3. 药物的稳定性研究通常包括______、______、______等条件。
4. 药物分析中，常用的定性分析方法包括______、______、______等。
三、简答题1. 简述药物分析中杂质检查的重要性。
2. 描述高效液相色谱法（HPLC）在药物分析中的应用。
3. 解释药物分析中常用的定量分析方法及其原理。
四、论述题1. 论述药物分析在药物研发和生产过程中的作用。
2. 讨论药物分析中的质量控制标准及其对药品安全性和有效性的影响。
五、案例分析题1. 假设你是一名药物分析师，你负责分析一种新药的杂质含量。
请描述你的分析流程，并解释每一步的目的。
2. 给出一个药物分析中常见的问题案例，并提出解决方案。
以上复习题涵盖了药物分析的基本概念、方法、应用以及案例分析，旨在帮助学生全面复习药物分析相关知识点，为专升本考试做好准备。
专升本药物分析试题及答案一、选择题1. 药物分析中常用的色谱法不包括以下哪项？A. 高效液相色谱法B. 气相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案：D2. 药物分析中，定量分析的常用方法是什么？A. 紫外-可见分光光度法B. 红外光谱法C. 核磁共振法D. 原子吸收光谱法答案：A3. 药物的稳定性试验通常在以下哪个温度下进行？A. 4°CB. 25°CC. 37°CD. 60°C答案：B4. 药物的杂质检查中，重金属检查通常使用哪种试剂？A. 硫酸铜B. 硝酸银C. 硫酸亚铁D. 氯化铵答案：B5. 以下哪种药物分析方法可以用于检测药物的纯度？A. 熔点测定法B. 比色法C. 滴定法D. 重量法答案：A二、填空题6. 药物分析中，常用的定量分析方法有______、______、______等。
答案：紫外-可见分光光度法、高效液相色谱法、重量法7. 药物的杂质限度是指在药物中允许存在的杂质的最大______。
答案：量8. 药物的稳定性试验是为了考察药物在______、______、______等条件下的稳定性。
答案：高温、高湿、光照9. 药物的生物等效性研究是指比较不同制剂的______、______、______等是否相同或可接受。
答案：吸收率、生物利用度、疗效10. 药物分析中的杂质检查包括有机杂质、无机杂质和______杂质。
答案：残留溶剂三、简答题11. 简述药物分析中常用的几种色谱法的特点。
答案：高效液相色谱法（HPLC）具有高分辨率、高灵敏度、分析速度快的特点，适用于复杂样品的分离和定量分析。
气相色谱法（GC）适用于挥发性或可挥发性物质的分析，具有分析速度快、灵敏度高的特点。
薄层色谱法（TLC）是一种简便、快速、成本低廉的定性或半定量分析方法，适用于药物的初步筛选和纯度检查。
12. 药物的稳定性试验的目的是什么？答案：药物的稳定性试验的目的是为了评估药物在储存和使用过程中的稳定性，确保药物在有效期内保持其应有的质量和疗效。
1.《中国药典》采用电感耦合等离子体质谱法测定中药材中【有害元素】2.气相色谱法测定有机化合物，最常用的检测器是【氢焰离子化检测器】3.青霉素钠中青霉素聚合物的测定，《中国药典》采用【离子对色谱法】4.《中国药典》规定：原料药含量如未规定上限时，系指不超过【101.0％】5.《中国药典》规定：凡检查溶出的片剂可不再检查【崩解时限】6.不能用来鉴别药物晶型的是【紫外分光光度法】7.体内药物分析中，方法的专属性主要考察【内源性物质】8.检查细菌内毒素，《中国药典》采用什么方法【鲎试剂法】9.在砷盐检查中为除去反应液中可能存在的微量硫化物干扰，在检砷装置的导气管中需填充【醋酸铅棉花】10.具有三氯化铁反应的药物是【对氨基水杨酸】11.药品质量标准的主要内容【性状，鉴别，检查，含量测定】12.色谱法适合于多组分的分离分析，中药鉴别中最常用的方法【薄层色谱法】13.需要检查含量均匀值的制剂【小剂量片剂】14.阿托品的特征反应是【vitali反应】15.下列哪个数据可认为是4位有效数字【9.60】16.以下属于偶然误差的是【室温变化】17.中国药典的组成【凡例，正文，附录，索引】18.RP-HOLC法中最常用的流动相是【甲醇-水】19.某药物中重金限量为2ppm，表示【该药物中重金属含量不得超过百分之二】20.药品杂质限量的基本要求包括【不影响疗效和不发生毒性，保证药品质量，便于生产，便于储存，便于制剂生产】21.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意【供试管与对照管应同步操作；称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%】22.药品的杂质会影响【危害健康；影响药物的疗效；影响药物的稳定性；影响药物的均一性】23.巴比妥类药物的鉴别方法有【与银盐反应生产白色化合物；与铜盐反应生产白色化合物】24.用对照法进行药物的一般杂质检查时，操作中应注意【供试管与对照管应同步操作；称取1g以上供试品时，不超过规定量的±1%】25.关于硫化乙酰胺法错误的叙述是【是检查氯化物的方法；反应时PH应为7-8】26.下列哪种方法能用于巴比妥类药物的含量测定【非水滴定法；溴量法，两者均可】27.可用于苯巴比妥的鉴别方法有【加铜吡啶试液，生成紫色沉淀；加硫酸与亚硝酸钠，混合，即显橙黄色；加碳酸钠试液成碱性，加硝酸银试液，产生白色沉淀】28.验证杂质定量检查方法和含量测定中都需要考察的指标有【准确度；专属性；线性】29.盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有【重氮化-偶合反应；红外光谱法；水解产物反应】30.根据吩噻嗪类药物的分子结构与性质，可用下列方法进行含量测定【非水碱量法；紫外分光光度法；铈量法；比色法】31.用古蔡氏法检查砷盐时，所用的试剂有【Zn粒；盐酸；碘化钾；氯化亚锡；溴化汞】32.下列验证内容属于精密度的有【重复性；重现性；中间精密度】33.关于古蔡氏法的叙述，错误的有【金属锌与碱作用可生成新生态的氢；家酸性绿化亚锡可防止碘还原为碘离子；在反应中氯化亚锡不会同锌发生作用】34.可使用非水碱量法测定含量的药物有【盐酸氯丙嗪；地西泮；硫酸阿托品】35.维生素C与分析方法的关系有【二烯醇结构具有还原性，可用碘量法定量；与糖结块类似，有糖的某些性质；有紫外线吸收；二烯醇结构有弱酸性】36.阿司匹林片剂中应检查的项目是【溶出度及其他；水杨酸】37.色谱系统适用性实验包括的指标有【重复性；拖尾因子；分离度；理论塔板数】38.《中国药典》收载的用亚硝酸钠滴定法测定含量的药物有【磺胺甲恶唑；磺胺嘧啶；盐酸普鲁卡因】39.葡萄糖的杂质检查项目有【溶液的澄清度与颜色；亚硝酸盐和可溶性淀粉；蛋白质；乙醇溶液的澄清度】40.砷盐检查法中，在反应液中加入碘化钾及酸性氯化亚锡，起作用是【将五价砷还原成三价砷；抑制锑化氢的生成】41.干燥失重检查法主要控制药物中的水分，也包括其他挥发性物质的如乙醇等。
√42.重金属检查法常用显色剂有硫化氢，流代乙酰胺，硫化钠。
√43.药物必须绝对纯净。
×44.药典中所规定的杂质检查项目是固定不变的。
×45.氯化物鉴别法不能区别吩噻嗪类药物盐酸氯丙嗪和苯并二氮杂卓类药物地西泮。
×46.含量测定有些要求以干燥品计算，如分子中有结晶水则以含结晶水的分子式计算。
√47.生化药物常做的安全性检查包括：热原检查，过敏试验，异常毒性试验，降压物质检查等。
√48.药典中规定，乙醇未标明浓度者是指75%乙醇。
×49.凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属。
√50.水杨酸类药物均可以与三氮化铁在适当的条件下产生有色的铁配位化合物。
√51.在反相高效液相色谱系统中，极性大的组分先出峰。
增加流动相中有机溶剂的比例，可使峰的保留时间延长，分离度得到改善。
×52.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质。
×53.易炭化物检查法是检查药物中遇硫酸易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质。
√54.干燥失重检查法是仅仅控制药物中的水分的方法。
×55.用药物和杂质的溶解行为的差异进行杂质检查，是属于特殊杂质检查法。
√56.盐酸丁卡因为肪胺类药物，可采用亚硝酸钠法测定其含量。
×57.GMP、QC和QA均与药品质量有关，三者关系为：GMP涵盖了QC和QA，QC和QA是平行的两个管理部门。
×58.气相色谱中，使用FID检测时，以氧气为燃气，空气为助燃气，检测器湿度一般应高于柱温，并不得低于80℃,通常为150-250℃。
×59.在非水溶液中用高氯酸滴定马来酸依那普利，酸根马来酸对高氯酸滴定有影响，应加一定量醋酸汞处理。
×60.精密度与准确度的关系：若一个方法的精密度好，则该方法的准确度也一定好。
精密度反映的是系统误差，只有消除了系统误差，方法才准确。
×61.简述碘量法原理及应用。
碘量法是以碘为氧化剂或以碘化物为还原剂进行滴定的方法，以淀粉为指示剂。
根据滴定方式不同，分为直接碘量法和间接碘量法。
直接碘量法是以Ⅰ2溶液作为滴定剂，适用于具有较强还原性的药物的测定；间接碘量法又分为剩余碘量法和置换碘量法，分别适用于还原性物质和氧化性物质的测定，两者均以硫化硫酸钠为滴定剂，淀粉指示剂须在近终点时加入。
62.中药分析有哪些特点1.中药化学成分复杂，有效成分非单一性。
分析测定前需要经过繁杂的分离，净化过程。
2.中药材质量不一，杂质来源多途径，其质量受品种，规格，产地，药用部位，采收季节，加工方法等多种因素的影响。
3.应以中医理论为知道原则，评价中药的质量，对于中药制剂，首先应进行组方分析，按功能主治分为君、臣、佐、使药味，选择合适的分析方法和指标成分综合评价制剂的质量。
63.定量限与检测限有何区别？定量限只是在实验条件下，样品中被测物能被定量测定的最低浓度或量，一般信躁比为10∶1时的响应浓度或注入一起的量来确定；检测限是指在实验条件下，样品中被测物能被检出的最低浓度或；量，是一种限度实验效能指标，一般以信躁比2∶1或3∶1时的相应浓度或注入仪器的量来确定。
两者的区别主要在于定量限测定结果必须具有一定得准确性和精密度，而检测限不必定量。
64.说明古蔡氏法检查砷盐的原理，以及与ag（DDC）法的区别。
在供试液中，加金属锌与盐酸，两者作用产生新生态的氢，与供试液中微量砷盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇到溴化汞试纸，产生黄色至棕色的砷斑，与同一条件下定量标准砷溶液中所产生的砷斑比较，以判定砷盐是否符合规定。
与ag（DDC）法的区别：两发产生砷化氢的方法相同，不同的是显色方式，在ag（DDC）法中，以ag（DDC）代替古蔡氏法中的溴化汞试纸，挥发性的砷化氢遇到ag（DDC）溶液，还原ag（DDC），使后者产生红色胶态银，用目视比色法或在510nm波长处测定吸光度，与同一条件下定量标准砷溶液所得结果进行比较。
65.简述注射剂中常用抗氧剂的干扰与排除方法。
含硫抗氧剂对氧化还原滴定法有干扰。
可采用1.加入丙酮或甲醛使生成加成物而消除干扰2.加强酸分解，使产生二氧化硫气体，经加热逸出而消除干扰。
3.加弱氧化剂，使氧化成硫酸盐而消除干扰4.提取分离后再测定或直接用色谱法测定66.简述亚硝酸钠滴定反应条件，并对这些条件作出解释。
重氮法反应为分子反应，反应速度慢，且受多种因素影响，在测定中应注意以下条件，1.加入适量溴化钾以加快反应速度，因为溴化钾与盐酸作用产生溴化氢，后者与亚硝酸作用生成NOBr。
比较不加溴化钾时，溶液中仅有盐酸，则值生成NOCI，由于前者反应平衡常数大于后者300倍，故大大增加了反应物的浓度，使反应加快。
2.盐酸的作用于用量，重氢化反应在盐酸中较快，同事胺类药物的盐酸溶解度大，盐酸用量一般较理论量多，这是因为加过量的盐酸有利于：氮化反应速度加快，重氮盐在酸性溶液中稳定，防止生成偶氮氨基化合物。
3.反应温度：重氮化速度与温度成正比，但是生成的重氮盐也随温度升高而加速分解，可控制在室温10-30℃4.滴定速度：重氮化反应速度慢，滴定速度不宜太快，尤其是最后一滴加入后，需搅拌1-5min，需确定重点是否真正到达。
67.中国药典采用红外光谱法鉴别药物时，试样制备方法有哪些？应注意哪些问题？红外光谱法鉴别药物时的试样制备方法有压片法，糊法，膜法和溶液法。
其中最常用的是溴化钾压片法。
注意问题：1在药品测定前，仪器应用聚苯乙烯薄膜校正2样品为盐酸盐，若压片时与溴化钾发生离子交换反应，则应采用氯化钾压片法3测定时应注意二氧化碳和水汽，等大气干扰4制剂的IR鉴别一般需要经提取处理，并根据辅料有无干扰，采用不同的方法与标准图谱对比5注意多晶现象，必要时按规定方法进行预处理。
68.什么是释放度？《中国药典》收载了几种释放度测定方法？分别适合何种制剂的测定？释放度是指药物从缓释制剂，控释制剂，肠溶制剂及透皮贴剂等在规定条件下释放的速率和程度。
《中国药典》收载了3中测定方法。
第一法：用于缓释和控释制剂的测定；第二法：用于肠溶制剂；第三法：用于透皮贴剂。
69.简述亚硝酸钠滴定中永停法指示终点的原理。
永停法为电流滴定法，根据电流变化曲线可分为三种类型，亚硝酸钠法属于滴定剂为可逆电对，被测物为不可逆电对类型。
终点前溶剂中无可逆电对存在，故检流剂指针处在零电流位置。
终点时，过量1滴的亚硝酸钠滴定剂在两电极上发生电解反应而产生电流，使检流剂指针突然偏转不再回到零位而指示终点。
70.简述吩噻嗪类药物的紫外光谱特征。
如何消除氧化物，注射剂中的抗氧化剂及各种干扰物质对紫外测定的影响？吩噻嗪类药物为苯并噻嗪的衍生物，母核硫氮杂蒽易被氧化，制剂中常加有抗氧剂，为消除氧化物或抗氧剂等的干扰，常采用计算光谱法，如双波长，导致光谱法来消除干扰，或选择适当波长进行测定。
