2019.11月新版《药品管理法》培训试题

2019年版《药品管理法》培训考核试题姓名：所属部门：一、单项选择题（9题，每题2分）：1.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当，按照规定提供追溯信息，保证药品可追溯。

（）A.建立并实施药物警戒制度B.建立并实施基本药物制度C.建立并实施药品追溯制度D.建立并实施药品储备制度2.国家建立，对药品不良反应及其他与用药有关的有害反应进行监测、识别、评估、控制。

（）A.药品警戒制度B.药品追溯制度C.不良反应报告制度D.基本药品制度3.编造、散布虚假药品安全信息，构成违反治安管理行为的，由依法给予治安管理处罚。

（）A.卫生行政部门B.检察机关C.市场监督管理局D.公安机关4.国家完善，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处价格垄断、哄抬价格等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。

（）A.药品追溯制度B.药品警戒制度C.药品采购管理制度D.基本药品制度5.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业的负责人、采购人员等有关人员在药品购销中收受其他药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者代理人给予的财物或者其他不正当利益的，没收违法所得，依法给予处罚；情节严重的，内禁止从事药品生产经营活动。

（）A.十年B.三年C.一年D.五年6.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业在药品研制、生产、经营中向国家工作人员行贿的，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员从事药品生产经营活动。

（）A.十年B.三年C.终身禁止D.五年7.药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构违反本法规定聘用人员的，由药品监督管理部门或者卫生健康主管部门责令解聘，处的罚款。

（）A.二十万以上五十万以下B.十万以上二十万以下C.三万以上五万以下D.五万以上二十万以下8.除依法应当按照假药、劣药处罚的外，药品包装未按照规定印有、贴有标签或者附有说明书，标签、说明书未按照规定注明相关信息或者印有规定标志的，责令改正，给予警告；情节严重的，吊销。

《药品管理法》考试题（一）一、判断题（ 15 分，错的打×，对的打√）1、2001 年 12 月 1 日施行的《药品管理法》是我国颁布的第一部相关法律。

（）2、药品生产企业可以不报告所发现的不良反应。

（）3、《药品生产许可证》的有效期为 5 年，有效期届满，需要继续生产药品的，持证企业应当在许可证有效期届满前 6 个月按规定申请换发。

（）4、对国内供应不足的药品国务院有权限制或禁止出口。

（）5、医疗用毒性药品每次购用量不得超过 2 日极量。

（）6、列入国家药品标准的商品名称是药品通用名称。

（）7、省级药品监督管理部门在批准并发给生产企业《药品生产许可证》后，药品生产企业可以生产药品并销售。

（）8、生产药品所需的原料、辅料，直接接触药品的包装材料、包装容器必须符合药用需求。

（）9、国家保护公民、法人和其他组织开发新药的合法权益。

（）10、药品抽样检验，收取一定的费用。

（）11、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、外用药品和非处方药的标签，必须印有规定的标志。

（）12、药品包装必须按照规定印有或者贴有标签并附有说明书13、发运中药材必须有包装。

每件包装上，必须注明品名、产地、日期、调出单位，并附有质量合格标志。

（）14、处方药可以在国务院卫生行政部门和国务院药品监督管理部门共同指定的医学、药学专业刊物上介绍，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。

（）15、药品监督管理部门进行监督检查时，必须出示证明文件，对监督检查中知悉的被检查人的技术秘密和业务秘密应当保密。

（）二、填空题：（25 分，每空一分）1、《药品管理法》自年月实行2 、在境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人，必须遵守本法。

3、国家对药品实行与分类管理制度。

4 、实行特殊管理的药品是、、、。

5、药品生产企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的组织生产。

6、药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。

２01９版《药品管理法》培训考核试卷姓名分数一、单选题(每题5分,共２5分）１、新版《药品管理法》正式实施时间？A、201８年9月1日B、20１8年10月1日C、2０19年1２月１日D、2020年1月1日２、违反本法规定:A、构成犯罪得，依法追究刑事责任B、构成犯罪得,依法追究行政责任C、构成犯罪得,依法追究民事责任D、构成犯罪得,依法进行行政处分3、新法提高了财产罚幅度:如对无证生产经营、生产销售假药得违法行为，罚款数额由货值金额得二倍到五倍提高到十五倍到三十倍,货值金额不足十万元得以十万元计,也就就是最低罚款：A、一百五十万元B、一百万C、五十万Ｄ、十万4、生产销售劣药违法行为得罚款,也从货值金额得一倍到三倍提高到现在得Ａ、二倍到五倍B、十五倍到三十倍C、一倍到三倍Ｄ、十倍到二十倍5、增加了自由罚手段：A、对生产销售假药与生产销售劣药情节严重得，以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣得违法行为，可以由药监部门对相关责任人员处五日至十五日得拘留。

B、对生产销售假药与生产销售劣药情节严重得,以及伪造编造许可证件、骗取许可证件等情节恶劣得违法行为，可以由公安机关对相关责任人员处五日至十五日得拘留。

二、多选题（每题５分，共75分）1、本法所称药品,就是指用于预防、治疗、诊断人得疾病，有目得地调节人得生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法与用量得物质,包括：A.中药 B、化学药Ｃ、生物制品Ｄ、兽药2、国务院药品监督管理部门在审批药品时A.对化学原料药一并审评审批B.对相关辅料、直接接触药品得包装材料与容器一并审评C.对药品得质量标准、生产工艺、标签与说明书一并核准D.禁止未取得药品批准证明文件生产、进口药品;禁止使用未按照规定审评、审批得原料药、包装材料与容器生产药品３、禁止生产(包括配制,下同）、销售假药。

有下列情形之一得，为假药: ﻫA、药品所含成份与国家药品标准规定得成份不符得B、以非药品冒充药品或者以她种药品冒充此种药品得C、变质得药品D、药品所标明得适应症或者功能主治超出规定范围4、有下列情形之一得,为劣药：A、药品成份得含量不符合国家药品标准Ｂ、被污染得药品Ｃ、未标明或者更改有效期得药品D、未注明或者更改产品批号得药品E、超过有效期得药品F、擅自添加防腐剂、辅料得药品G、其她不符合药品标准得药品5、未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品得A、责令关闭B、没收违法生产、销售得药品与违法所得C、并处违法生产、销售得药品（包括已售出与未售出得药品,下同)货值金额十五倍以上三十倍以下得罚款D、货值金额不足十万元得,按十万元计算6、生产、销售假药得A、没收违法生产、销售得药品与违法所得B、责令停产停业整顿，吊销药品批准证明文件,并处违法生产、销售得药品货值金额十五倍以上三十倍以下得罚款Ｃ、货值金额不足十万元得，按十万元计算Ｄ、情节严重得,吊销药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证,十年内不受理其相应申请；药品上市许可持有人为境外企业得,十年内禁止其药品进口7、加大了资格罚力度：A、对假劣药违法行为责任人得资格罚由十年禁业提高到终身禁业Ｂ、对生产销售假药被吊销许可证得企业,十年内不受理其相应申请8、生产、销售劣药得A、没收违法生产、销售得药品与违法所得,并处违法生产、销售得药品货值金额十倍以上二十倍以下得罚款B、违法生产、批发得药品货值金额不足十万元得,按十万元计算，违法零售得药品货值金额不足一万元得，按一万元计算C、情节严重得，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证D、生产、销售得中药饮片不符合药品标准,尚不影响安全性、有效性得，责令限期改正,给予警告;可以处十万元以上五十万元以下得罚款９、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重得A、对法定代表人、主要负责人、直接负责得主管人员与其她责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入,并处所获收入百分之三十以上三倍以下得罚款，终身禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下得拘留B 、对生产者专门用于生产假药、劣药得原料、辅料、包装材料、生产设备予以没收10、生产、销售假药，或者生产、销售劣药且情节严重得，对没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之三十以上三倍以下得罚款,终身禁止从事药品生产经营活动，并可以由公安机关处五日以上十五日以下得拘留.Ａ、法定代表人B、主要负责人C、直接负责得主管人员D、其她责任人员11、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定得药品,而为其提供储存、运输等便利条件得A.没收全部储存、运输收入B.并处违法收入一倍以上五倍以下得罚款C.情节严重得，并处违法收入五倍以上十五倍以下得罚款D.违法收入不足五万元得,按五万元计算12、伪造、变造、出租、出借、非法买卖许可证或者药品批准证明文件得A.没收违法所得，并处违法所得一倍以上五倍以下得罚款B.情节严重得，并处违法所得五倍以上十五倍以下得罚款，吊销药品生产许可证、药品经营许可证、医疗机构制剂许可证或者药品批准证明文件C.对法定代表人、主要负责人、直接负责得主管人员与其她责任人员，处二万元以上二十万元以下得罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下得拘留13、提供虚假得证明、数据、资料、样品或者采取其她手段骗取临床试验许可、药品生产许可、药品经营许可、医疗机构制剂许可或者药品注册等许可得A.撤销相关许可，十年内不受理其相应申请，并处五十万元以上五百万元以下得罚款B.情节严重得，对法定代表人、主要负责人、直接负责得主管人员与其她责任人员，处二万元以上二十万元以下得罚款,十年内禁止从事药品生产经营活动,并可以由公安机关处五日以上十五日以下得拘留1４、除本法另有规定得情形外,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等得A.责令限期改正，给予警告B.逾期不改正得，处十万元以上五十万元以下得罚款C.情节严重得,处五十万元以上二百万元以下得罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等D.药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验E.对法定代表人、主要负责人、直接负责得主管人员与其她责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下得罚款,十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动1５、违反本法规定,药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业或者医疗机构未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格得企业购进药品得A.责令改正，没收违法购进得药品与违法所得，并处违法购进药品货值金额二倍以上十倍以下得罚款B.情节严重得,并处货值金额十倍以上三十倍以下得罚款，吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构执业许可证D.货值金额不足十万元得,按十万元计算。

药品管理法培训试卷姓名分数一、选择题（每题 3 分，共 30 分）1、新校正的《中华人民共和国药品管理法》将于（A2019 年 8 月 26 日 B2019 年 12 月 1 日 C2001 年 2 月28 日）推行，共计 12 章 155 条。

D2015 年 4 月 24 日2、（）依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的安全性、有效性和质量可控性负责。

A 药品生产企业B 药品经营企业C 药品上市赞同拥有人D 药品督查管理部门3、（）主管全国药品督查管理工作。

（）负责本行政区内的药品督查管理工作。

设区的市级、县级人民政府肩负药品督查管理职责的部门负责本行政区内的药品督查管理工作。

县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与药品有关的督查管理工作。

A 国务院药品督查管理部门B 省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门4、药品应当吻合国家药品标准。

国务院药品督查管理部门宣布的（）和（）为国家药品标准。

A 中华人民共和国药典B 药品标准C 生产工艺D 标签、说明书5、从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品督查管理部门赞同，获取（）A 药品生产赞同证B 药品经营赞同证6、从事药品经营活动应当具备以下条件：（）A有依法经过资格认定的药师也许其他药学技术人员；B有与所经营药品相适应的营业场所、设施、仓储设施和卫生环境；C有与所经营药品相适应的质量管理机构也许人员；D有保证药质量量的规章制度，并吻合国务院药品督查管理部门依据本法拟定的药品经营质量管理规范要求。

7、药品上市赞同拥有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当从药品上市赞同持有人也许拥有药品生产、经营资格的企业购进药品；但是，购进未推行审批管理的（除外A 中成药B 中药饮片C 中药材）8、生产、销售假药的，充公违纪生产、销售的药品和违纪所得，责令停产休业整顿，取消药品赞同证明文件，并处违纪生产、销售的药品货值金额（）的罚款；货值金额不足十万元的，按十万元计算；情节严重的，取消药品生产赞同证、药品经营赞同证也许医疗机构制剂赞同证，十年内不受理其相应申请；药品上市赞同拥有人为境外企业的，十年内禁止其药品进口。

药品管理法培训试题及答案一、选择题1. 药品管理法是我国药品监管的的基本法律，下列关于药品管理法的说法，正确的是：A. 药品管理法实施机构为国家药监局B. 药品管理法规定了药品的生产、流通、使用等方面的监督管理C. 药品管理法适用于中药和化学药品，不包括生物制品D. 药品管理法仅适用于医院内部使用的药品，不包括零售药店销售的药品2. 药品生产企业在生产过程中应该保证药品的质量，以下哪项措施不符合药品管理法的规定：A. 药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系B. 药品生产企业应当建立药品质量控制核心制度C. 药品生产企业应当按照药品生产质量规范要求，严格控制药品生产全过程的各项工艺环节D. 药品生产企业可以根据个人意愿制定自己的生产质量标准3. 药品流通企业在经营环节中应该履行的义务包括以下哪些：A. 对进货的药品进行严格验收B. 对药品进行储存和运输时，应当采取一切必要措施防止药品的质量变化C. 对销售的药品进行质量保证D. 承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任4. 药品管理法对药品广告的相关规定包括以下哪项：A. 药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息B. 药品广告不得夸大疗效或者编造医疗事实C. 医疗机构可以在药品广告中推荐使用某种特定药品D. 药品广告不受任何限制，可以随意发布5. 药品管理法中关于违法行为的处罚措施包括以下哪些：A. 警告B. 罚款C. 暂停或者吊销药品生产、流通许可证D. 拘留处罚二、简答题1. 请简要说明药品管理法的主要内容药品管理法是我国药品监管的基本法律，主要内容包括：- 药品的生产管理：规定了药品生产企业应当建立药品生产质量管理体系，按照药品生产质量规范要求严格控制生产过程的各项工艺环节，保证药品质量。

- 药品的流通管理：要求药品流通企业对进货的药品进行严格验收，采取必要措施防止药品质量变化，承担药品使用后的不良反应和药品不良事件的责任。

- 药品的使用管理：强调医师处方权和护士、药师提供的药品服务应当符合法律规定，药品广告应当真实、准确、完整、明确地传递信息，不得夸大疗效或者编造医疗事实。

《中华人民共和国药品管理法》培训试题姓名___________成绩___________日期___________一、填空题，每空2分，共100分。

1、药品管理应当以人民健康为中心，坚持、、的原则，建立科学、严格的制度，全面提升药品质量，保障药品的、、。

2、国家对药品管理实行制度。

药品上市许可持有人应当保证药品安全、有效，对药品研制、生产、经营、使用全过程依法承担责任。

3、从事药品研制、生产、经营、使用活动，应当遵守法律、法规、标准和规范，保证全过程数据、、和。

4、取得的，为药品上市许可持有人。

5、药品上市许可持有人可以自行生产药品，也可以生产。

6、药品上市许可持有人自行生产药品的，应当依照本法规定取得；委托生产的，应当委托符合条件的药品生产企业，并与其签订和。

7、疫苗、、麻醉药品、、不得委托生产；但是，国务院药品监督管理部门另有规定的除外。

8、药品上市许可持有人可以自行经营药品，也可以委托药品经营企业经营。

委托经营的，应当委托符合条件的药品经营企业，并与其签订。

药品上市许可持有人和受托经营企业应当严格履行协议约定的义务。

9、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当建立并实施药品质量，保证药品可追溯。

10、从事药品生产活动，必须遵守，建立健全药品生产质量管理体系，保证药品生产全过程持续符合法定要求。

11、中药饮炮制标准不符合或者不按照省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门制定的炮制规范炮制的，不得出厂、销售。

12、直接接触药品的包装材料和容器，应当符合，符合保障人体健康、安全的标准。

对不合格的直接接触药品的包装材料和容器，由药品监督管理部门责令停止使用。

13、药品生产企业应当建立规程，明确出厂放行的标准、条件。

符合标准、条件的，经签字后方可放行。

14、药品包装应当按照规定印有或者贴有标签并附有说明书。

标签或者说明书上必须注明药品的通用名称、成份、规格、、、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项。

《药品管理法》考试题（二）姓名：岗位：分数：一、填空题（2*20=40）1.《药品管理法》适用于药从事药品的、、、和的单位或者个人。

2.药品生产企业应按要求对其生产的药品进行检验，每批次药品须出具。

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行制度，验明和；不符合规定要求的，不得购进。

4.生产新药或者已有国家标准的药品的，须经国务院药品监督管理部门批准，并发给。

5.药品必须符合国家药品标准。

国务院药品监督管理部门颁布的为国家药品标准。

国务院药品监督管理部门组织，负责国家药品标准的制定和修订。

国务院药品监督管理部门的负责标定国家药品标准品、对照品。

6.国家对药品实行处方药与非处方药。

7.药品必须从允许药品进口的口岸进口，并由进口药品的企业向口岸所在地药品监督管理部门登记备案。

海关凭药品监督管理部门出具的放行。

8.国家实行制度。

国内发生重大灾情、疫情及其他突发事件时，国务院规定的部门可以紧急调用企业药品，即直调。

9.列入国家药品标准的药品名称为。

10.药品，是指用于、、人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。

二、选择题（8*5=40）1、以下关于药品生产企业的审批说法正确的是（）A.须经企业所在地方药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》B.须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》C.药品监督管理部门按照规定对药品生产企业是否符合《药品生产质量管理规范》的要求进行认证D.还应当符合国家制定的药品行业发展规划和产业政策，防止重复建设2.以下证照须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准的是（）A.药品批发企业《药品经营许可证》B.药品零售企业《药品经营许可证》C.药品生产企业《药品生产许可证》D.《GMP》证书E.《医疗机构制剂许可证》3.假药是指（）A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的;C.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的;D.变质的E.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。

新版药品管理法培训考试一、填空题1、国家对药品管理实行药品制度。

药品依法对药品研制、生产、经营、使用全过程中药品的、和负责。

2、药品上市许可持有人是指取得药品的企业或者药品研制机构等。

3、药品经营企业购销药品，应当有、的购销记录。

购销记录应当注明药品的、、、、、、生产企业、购销单位、购销数量、购销价格、购销日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容4、药品管理应当以人民健康为中心，坚持风险管理、全程管控、社会共治的原则，建立科学、严格的监督管理制度，全面提升药品质量，保障药品的、、。

5、药品上市许可持有人应当制定药品上市后风险管理计划，主动开展药品上市后研究，对药品的、和进行进一步确证，加强对已上市药品的持续管理。

6、国家完善药品采购管理制度，对药品价格进行监测，开展成本价格调查，加强药品价格监督检查，依法查处、等药品价格违法行为，维护药品价格秩序。

7、依法实行市场调节价的药品，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当按照、和、的原则制定价格，为用药者提供价格合理的药品。

8、药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业和医疗机构应当遵守国务院药品价格主管部门关于药品价格管理的规定，制定和标明药品，禁止、和等行为。

9、生产、销售的中药饮片不符合药品标准，尚不影响、的，责令限期改正，给予警告；可以处以上以下的罚款。

10、知道或者应当知道属于假药、劣药或者本法第一百二十四条第一款第一项至第五项规定的药品，而为其提供储存、运输等便利条件的，没收全部储存、运输收入，并处违法收入以上以下的罚款；情节严重的，并处违法收入以上以下的罚款；违法收入不足的，按计算。

二、简答题1、禁止生产（包括配制，下同）、销售、使用假药、劣药。

有下列情形之一的，为假药:有下列情形之一的，为劣药：企业生产、销售假药将会受到怎样的处罚？。

2019新版药品管理法试题及答案药品管理法试题：1. 什么是药品管理法？2. 药品管理法的目的是什么？3. 药品管理法中有哪些重要的内容？4. 药品管理法对药品的生产、流通、使用等环节有哪些规定？5. 药品管理法如何保障公众的用药安全？6. 药品管理法中是否规定了针对违法药品行为的处罚措施？药品管理法答案：1. 药品管理法指的是一部关于制定药品监管制度，规范药品生产、流通、使用等环节的法律法规。

其主要目的是保障公众的用药安全，确保药品的质量安全及合理使用。

2. 药品管理法的主要目的是为了保障公众的用药安全。

通过对药品的生产、流通、使用等各个环节进行规范管理，减少药品安全事件的发生，保护公众的健康权益。

3. 药品管理法中有一些重要的内容，包括：- 药品的分类与管理：根据药品的性质、用途和风险等级将药品进行分类，并对不同分类的药品实施不同的管理措施。

- 药品的注册与审批：药品必须经过注册和审批程序，获得药品批准文号才可以生产、流通和使用。

- 药品质量管理：要求药品生产企业建立质量管理体系，确保药品的质量安全。

- 药品流通管理：规定药品的流通环节，要求药品经营企业符合相应的要求，进行合法经营。

- 药品使用管理：药品的使用必须符合药品的适应症和使用方法，且必须由专业医务人员指导。

4. 药品管理法对药品的生产、流通、使用等环节有以下规定：- 药品生产环节：药品生产企业必须具备相应的资质，遵循药品生产质量管理的要求，确保药品的质量安全。

- 药品流通环节：药品经营企业必须符合相关要求，具备相应的资质。

药品流通必须符合规定的程序和要求，确保药品的质量安全。

- 药品使用环节：药品的使用必须符合药品的适应症和使用方法，且必须由专业医务人员指导，以确保用药的安全和有效性。

5. 药品管理法通过以下方式来保障公众的用药安全：- 药品的注册与审批：药品必须经过注册和审批程序，获得药品批准文号才可以生产、流通和使用。

通过制定审批标准和程序，确保药品的质量安全。