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洁净作业培训资料一、洁净室1.1、洁净室的含义。
洁净室是需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）.1.2、洁净室对药品生产的意义。
药品，特别是静脉注射的药品，必须确保不受微生物的污染。
1.3、洁净室（区）空气洁净度级别。
GMP（2010）对药品生产洁净室（区）的空气洁净度划分为A级、B级、C级、D级四个级别.1.4、洁净室（区）内部分参数控制要求。
二、污染洁净室（区）洁净度的因素。
2.1、来自外部的污染物质。
a.大气污染b.大气中的微生物2.2.1、洁净室内的污染源主要来自四个方面：•大气中含尘、含菌、净化空调系统中新风带入的尘粒和微生物；•作业人员发尘；•建筑围护结构、设施的产尘，这里包括墙、顶棚、地面和一些裸露管线的产尘；•设备及产品生产过程的产尘。
3、人员与室内空气污染。
3.1、作业人员的发尘量。
洁净室的尘源主要来自操作人员的发尘，即使按“人净程序”进行了人身净化，洁净室内人员产尘仍是主要污染源。
三、洁净室（区）的卫生管理要求。
3.1、洁净室（区）环境卫生要求3.1.1、按规定清洁消毒：3.1.2、地漏干净，己经消毒并常保持液封状态，盖严上盖。
3.1.3、洗手池、器具和洁具清洗池等设施，应里外保持洁净、无浮尘、垢斑和水迹。
3.1.4、缓冲室、传递柜、传递窗等缓冲设施的两扇门不能同时打开。
3.1.5、严格控制进入洁净室的人数，仅限于该区域生产操作人员及经批准的人员进入；工作时应关闭操作间的门，并尽量减少出入次数。
3.1.6、洁净区内操作时，动作要稳、轻、少，不做与操作无关的动作及不必要的交谈。
3.1.7、洁净区内所有物品应定数、定量、定置，无不必要的物品。
3.1.9、使用后的清洁卫生工具要及时清洗干净、消毒并及时干燥，并置于通风良好的洁具清洗间内规定的位置。
不同空气洁净度级别的生产区使用不同的清洁工具，二者不能互用。
进入无菌室的清洁工具需先进行灭菌。
清洁剂、消毒剂要定期交替使用。
3.1.10、文件、笔等须经洁净处理，进入无菌室的物品还须经灭菌处理。
洁净作业培训教材第一章：洁净作业概述1.1 什么是洁净作业洁净作业是一种对工作环境进行清洁和维护的活动。
它旨在确保工作场所能够满足卫生和安全标准，提供一个健康、安全和舒适的工作环境。
1.2 洁净作业的重要性洁净作业对于保护员工的健康和提高工作效率至关重要。
一个清洁、整洁的工作环境可以降低事故和伤害的风险，减少疾病传播的可能性，并提高员工的工作动力和专注度。
1.3 洁净作业的目标洁净作业的目标是创建一个干净、整洁、有序和安全的工作环境。
通过实施洁净作业，我们可以最大程度地降低污染物的积累，确保设备和工具的正常运行，并改善员工的舒适度和健康状况。
1.4 洁净作业的原则洁净作业遵循以下原则：- 定期进行清洁和维护- 使用适当的清洁剂和设备- 建立清洁作业程序和标准操作规程- 培训员工正确的清洁作业方法和技巧- 定期检查和评估清洁作业效果第二章：洁净作业的步骤2.1 了解作业环境在开始清洁作业之前，我们需要了解作业环境的特点和要求。
这包括了解清洁的频率、清洁的范围、需要使用的清洁剂和工具等信息。
2.2 制定清洁计划根据作业环境的要求，制定清洁计划。
清洁计划应包括清洁的频率、清洁的步骤、需要使用的清洁剂和工具等内容。
2.3 执行清洁作业按照清洁计划执行清洁作业。
确保使用适当的清洁剂和工具，并遵循正确的清洁方法和技巧。
2.4 检查和评估清洁效果执行清洁作业后，进行清洁效果的检查和评估。
如果发现有不合格的地方，及时采取措施进行修正和改进。
第三章：清洁剂和工具的选择和使用3.1 清洁剂的选择和使用选择适合作业环境的清洁剂。
了解清洁剂的成分、功效和使用方法，并遵循正确的使用指南和安全规定。
3.2 清洁工具的选择和使用选择适合作业环境的清洁工具。
了解清洁工具的种类和用途，并学会正确使用和保养清洁工具。
第四章：清洁作业的安全注意事项4.1 使用个人防护装备在进行清洁作业时，务必使用适当的个人防护装备，包括手套、口罩、安全护目镜等。
