ISO9000质量管理体系建立的步骤

质量管理体系文件系统建立的步骤和方法一、质量管理体系文件主要有五种类型：质量方针和目标、质量手册、程序文件、工作文件和质量记录1、质量方针和质量目标质量方针是由公司的最高管理者正式发布的该组织总的质量宗旨和方向.质量目标是指在质量方面所追求的目的。

质量方针应与组织的总方针相一致,并为制定质量目标提供框架，质量目标通常依据质量方针制定，质量方针和质量目标均应形成文件并颁布实施。

2、质量手册质量手册是阐明一个公司的质量方针,并描述其质量管理体系的纲领性文件。

质量手册必要覆盖标准要求,即对每一个条款都作出公司如何遵循的描述。

(文中所有依据、引用标准都必须是国家标准GB/T13391—2000，而不是ISO9000）3、程序文件程序文件是指把为完成某项质量活动而规定的顺序、内容和方法写成书面材料并正式颁布而形成的文件，是质量手册的支持性文件。

一般来说,质量手册对质量管理体系的描述是纲领性、原则性的，不涉及工作上的具体细节，而程序文件则要细致得多,是直接针对某个部门的，是各部门质量活动的具体要求，不仅要说明应该做什么，还应提出怎样做，由谁做，如何控制和记录，产生什么报告或文件等要求。

程序文件的内容必须同质量手册的规定要求相一致，同时应简练、准确，具有很强的可操作性要求。

4、工作文件工作文件是针对个人或岗位编制最具体的操作性文件，包括作业指导书、岗位责任书、检验指导书等，都是针对操作者或岗位编制的。

（1）作业指导书:是操作工艺规程的细化，对各道工序各项作业为操作者提供最详细的指导.(2）岗位责任书:是阐明各个岗位的目的要求，工作内容和范围，责任和权力，工作步骤与方法.（3）检验指导书：是具体指导检验员如何抽样，如何判定产品的合格与不合格等。

5、质量记录质量记录是为已完成的活动或达到的结果,提供客观证据的文件。

质量记录记载了质量管理体系运行过程，便于查找问题的出处及责任者，分析出现问题的原则，为质量改进提供基础数据。

ISO9000质量管理体系建立的步骤ISO9000质量管理体系是世界上最为通用的质量管理体系标准，该标准是建立在系统化的质量管理体系基础之上的。

它是确保组织在所有方面实现卓越的质量管理的一种方法，通过建立、实现和维护ISO9000质量管理体系，组织能够不断改进其效率和产品质量。

本文将介绍ISO9000质量管理体系的步骤，希望能够帮助读者更好地理解ISO9000质量管理体系的要求和实践。

一、ISO9000质量管理体系简介ISO9000质量管理体系是基于质量管理原则的标准化框架，其主要目的是为了确保组织能够满足利益相关方的需求，并持续改进组织的绩效。

ISO9000质量管理体系包括下述标准：•ISO9000-基础和词汇•ISO9001-质量管理体系要求•ISO9004-质量管理的改进ISO9000系列标准对于设计、开发、制造、安装和服务过程中的所有组织都有指导意义。

ISO9001是认证的核心标准，如果一个组织想要证明其符合ISO9000质量管理体系标准，那么就需要通过ISO9001认证。

二、ISO9000质量管理体系建立步骤第一步：建立理念和方针建立ISO9000质量管理体系的第一步是制定质量管理体系的方针和理念。

这些方针和理念应当为组织的目标和战略提供方向，以确保实现质量管理的连续改进。

第二步：进行内部审核在开展ISO9000质量管理体系建立工作之前，必须对组织内部的质量管理体系进行彻底的审核，以确定现有管理体系的优点和不足之处。

第三步：确定所需的资源成功建立ISO9000质量管理体系需要投入人力、财力和物力等各方面的资源。

确定这些资源的来源和分配，以确保在实施和维护质量管理体系时能够得到支持。

第四步：制定和实施操作程序在ISO9000质量管理体系中，操作程序是为执行组织的操作所必需的程序和指南。

这些程序和指南包括质量政策、质量目标、程序文件、文件控制、内部审核和管理评审等。

第五步：制定质量手册质量手册是一份详细描述ISO9000质量管理体系的文件，包括了组织的质量政策、目标、操作程序及质量管理所涉及的其他要素。

ISO9000标准的“五阶段十二个步骤”1.第一阶段：培训，职责分配2.第二阶段：编写文件、试运行3.第三阶段：内部审核、正式运行4.第四阶段：模拟审核，提出认证申请5.第五阶段：正式审核，体系维持与不断改进第一阶段：培训，职责分配步骤1、培训：A、ISO9000基础知识培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的内容；2）了解ISO9000族标准的基本要求；3）了解ISO9000族标准的实施办法；4）企业推行ISO9000意义和计划。

2、学习内容：1）什么是ISO9000族标准；2）ISO9000基础和术语；3）八项质量管理原则；4）ISO9001标准的要求及其理解。

3、参加人员和学习时间：1）参加人员：全体人员（特别是相关管理人员）2）学习时间：3天。

B、骨干培训：1、培训目的1）了解ISO9000族标准的基本内容；2）领导在质量体系中的作用；3）了解为什么要推行ISO9000；4）了解如何推行ISO9000。

2、学习内容1）ISO9000族标准的结构、原理和内容概述；2）重要质量术语；3）实施标准的指导思想；4）领导在体系中的作用；5）体系建立、维护、认证和不断改进的过程。

3、参加人员和学习时间1）参加人员：公司总经理、副总经理、各有关部门经理和主管。

2）学习时间：2－4天。

c、文件编写技能培训1、培训目的1）掌握文件编写方法；2）如何结合本公司实际编写有关文件。

2、学习内容1）质量体系文件总论；2）质量手册编写；3）程序文件编写；4）作业指导书编写；5）质量计划制定；6）质量记录。

3、参加人员和学习时间参加人员：企业各有关部门领导、ISO9000工作小组内的成员，专职质量管理人员。

学习时间：2－3天。

步骤2、建立组织A、领导小组－ISO9000委员会推行ISO9000，领导是关键，企业领导应作正确决策，并积极地带头参加这项工作：1、带头学习ISO9000基础知识；2、积极推动公司工作；3、给出人力和物力支持；4、成立领导小组，主要领导都应当参与；5、任命管理者代表，负责标准中规定的职责；6、及时处理有关重大问题；7、组织管理评审。

ISO9000质量管理体系在当代全球化竞争的商业环境中，不论企业的规模大小，确保产品和服务的质量已成为企业发展和生存的关键因素之一。

ISO9000质量管理体系作为全球认可和广泛应用的管理标准，不仅为企业提供了构建良好质量管理体系的指导，更为客户提供了可靠的产品和服务。

一、ISO9000质量管理体系的背景与概述ISO9000质量管理体系源于20世纪80年代初的欧洲，由国际标准化组织（International Organization for Standardization，简称ISO）起草并发布。

该体系通过建立一套规范的质量管理原则和流程，帮助企业建立以客户满意度为核心的质量管理体系，以提高产品质量、优化流程，并不断改进和创新。

ISO9000质量管理体系包括ISO9001、ISO9002和ISO9003三个独立但相互关联的标准。

其中，ISO9001是最为全面和严格的标准，适用于追求卓越质量管理的企业；而ISO9002和ISO9003则分别适用于仅有过程控制（如生产和安装）和最低质量要求的企业。

二、构建ISO9000质量管理体系的好处1. 提高产品质量ISO9000质量管理体系要求企业确立质量政策和目标，并实施质量流程控制。

通过标准化的操作流程、严格的质量控制和持续的改进活动，企业能够提高产品的一致性、稳定性和可靠性，从而将产品质量提高到更高的水平。

2. 提高组织效率ISO9000质量管理体系鼓励和强调流程管理和质量控制。

企业在实施过程控制和资源管理时，能够减少重复、浪费和错误，提高生产和服务效率，有效降低成本并提升企业整体竞争力。

3. 建立信任与声誉ISO9000质量管理体系认证是公认的高质量标志，可以证明企业确实具备良好的质量管理体系。

持有ISO9000认证的企业能够赢得客户的信任和认可，并为企业树立良好的品牌声誉，从而获得更多的市场机会和竞争优势。

三、ISO9000质量管理体系的实施步骤1. 规划与准备阶段企业首先应该明确实施ISO9000质量管理体系的目标和范围，并制定详细的实施计划。

iso9000质量管理体系如何办理ISO9000 质量管理体系如何办理在当今竞争激烈的市场环境中，企业想要脱颖而出，持续稳定地发展，建立和实施有效的质量管理体系至关重要。

ISO9000 质量管理体系作为国际上广泛认可的质量管理标准，为企业提供了一套科学、规范的质量管理方法和流程。

那么，ISO9000 质量管理体系究竟如何办理呢？下面就为您详细介绍。

一、前期准备1、理解 ISO9000 标准首先，企业需要深入了解 ISO9000 质量管理体系的标准和要求。

这包括熟悉质量管理的原则、术语、流程和相关的法律法规。

可以通过参加培训课程、阅读相关书籍和资料，或者咨询专业的认证机构来获取准确的信息。

2、确定办理的目标和范围明确企业办理 ISO9000 质量管理体系的目标，是为了提高产品质量、增强客户满意度、提升内部管理效率，还是为了满足市场准入的要求等。

同时，确定质量管理体系的覆盖范围，包括涉及的产品、服务、部门和流程等。

3、组建工作团队成立专门的 ISO9000 推行小组，小组成员应包括企业高层管理人员、各部门负责人以及熟悉质量管理的专业人员。

这个团队将负责整个办理过程的策划、组织、实施和监督。

4、进行现状评估对企业现有的质量管理状况进行全面的评估，找出存在的问题和差距。

可以通过内部审核、客户反馈、数据分析等方式，了解企业在质量管理方面的强项和薄弱环节，为后续的改进提供依据。

二、文件编制1、制定质量方针和目标质量方针是企业质量管理的总体宗旨和方向，应简洁明了、具有指导意义。

质量目标则要具体、可衡量、可实现，并与质量方针相一致。

2、编写质量手册质量手册是质量管理体系的纲领性文件，它描述了企业的质量管理体系结构、职责和流程。

包括质量管理体系的范围、引用的程序文件、过程之间的相互关系等。

3、编制程序文件程序文件是对各项质量管理活动的具体规定，明确了活动的目的、范围、职责、流程和相关的记录要求。

常见的程序文件包括文件控制程序、记录控制程序、内部审核程序、不合格品控制程序等。

建立质量管理体系的流程建立管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系，还是HACCP 食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。

下面仅以建立ISO9001质量管理体系为例，说明建立管理体系的流程。

1 总体流程划分建立ISO9001质量管理体系的流程，依据PDCA原理（PLAN：策划；DO：实施；CHECK：检查；ACTION：改进），通常包括四个阶段。

通俗一点，也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写，记我所做，持续改进”的内容。

这四个阶段为：准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段。

总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

下图所示为质量管理体系流程图：1.1 准备阶段 :体系策划时间：一周左右。

企业成立贯标小组，通常由企业最高管理者担任组长，组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案。

1.2 体系策划阶段时间：一个月左右。

本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程。

1.3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

本阶段包括：文件培训，质量管理体系运行指导，内部审核培训、指导，管理评审培训、指导等过程。

1.4 认证审核阶段时间：半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核），认证前准备，认证机构现场审核，指导关闭不符合项，获得证书等过程。

现场审核由独立的第三方认证机构实施，评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。

2 各阶段工作重点2.1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用，实现“运筹帷幄、决胜千里”。

管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责 ISO9001相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任，一方面，其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面，在进行管理决策时，有足够的权力和影响力。

建立质量管理体系的流程建立管理体系,无论是 ISO9001质量管理体系、ＩＳＯ１400０环境管理体系,还是ＨＡCＣP食品安全管理体系，或者是其他管理体系,一般来说，流程相似,但不同的管理体系还是略有区别。

下面仅以建立IＳO9０01质量管理体系为例,说明建立管理体系的流程。

1 总体流程划分建立ＩＳO9０01质量管理体系的流程,依据PDCA原理(PLＡＮ:策划；DＯ：实施;CHＥＣK:检查；ACTION：改进)，通常包括四个阶段.通俗一点,也就是包括人们通常所说的“写我所做，做我所写,记我所做,持续改进”的内容。

这四个阶段为:准备阶段、策划质量管理体系阶段、体系运行阶段和认证审核阶段．总体完成时间大约需要四个月左右。

不同的管理体系时间要求上略有差别。

下图所示为质量管理体系流程图：1。

1 准备阶段：体系策划时间:一周左右。

企业成立贯标小组,通常由企业最高管理者担任组长,组员包括由最高管理者任命的管理者代表、各级管理人员和技术骨干。

贯标小组与咨询顾问讨论、拟定建立质量管理体系的计划草案.1。

2 体系策划阶段时间：一个月左右.本阶段包括企业调研、诊断，标准培训，体系文件的编写、修订，文件发布等过程. 1。

3 体系运行阶段时间：一般管理体系标准都要求运行三个月以上。

本阶段包括:文件培训,质量管理体系运行指导,内部审核培训、指导,管理评审培训、指导等过程。

１。

４认证审核阶段时间:半个月左右本阶段包括：符合性审核（模拟审核）,认证前准备,认证机构现场审核，指导关闭不符合项,获得证书等过程。

现场审核由独立的第三方认证机构实施,评价企业的质量管理体系与标准的符合程度，以确定是否颁发认证证书。

2 各阶段工作重点２。

1 成立贯标小组贯标小组最好由公司总经理担任组长，最大限度地发挥体系建立所需的领导作用,实现“运筹帷幄、决胜千里”.管理者代表的主要作用是代表总经理全权负责ＩSO90０1相关事宜，最好由主管业务的副总经理担任,一方面,其对组织内各个部门的运作较为熟悉，另一方面,在进行管理决策时,有足够的权力和影响力．2。

iso9000质量管理体系认证建立的步骤建立、完善质量体系一般要经历质量体系的策划与设计，质量体系文件的编制、质量体系的试运行，质量体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。

质量体系的策划与设计该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识，组织落实，拟定计划；确定质量方针，制订质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等方面。

一、教育培训，统一认识质量体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次，循序渐进地进行。

第一层次为决策层，包括党、政、技（术）领导。

主要培训：1．通过介绍质量管理和质量保证的发展和本单位的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；2．通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家（国际）标准建立质量体系的认识。

3．通过质量体系要素讲解（重点应讲解“管理职责”等总体要素），明确决策层领导在质量体系建设中的关键地位和主导作用。

第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门的负责人，以及与建立质量体系有关的工作人员。

这二层次的人员是建设、完善质量体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，在方法上可采取讲解与研讨结合。

第三层次为执行层，即与产品质量形成全过程有关的作业人员。

对这一层次人员主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。

二、组织落实，拟定计划尽管质量体系建设涉及到一个组织的所有部门和全体职工，但对多数单位来说，成立一个精干的工作班子可能是需要的，根据一些单位的做法，这个班子也可分三个层次。

第一层次：成立以最高管理者（厂长、总经理等）为组长，质量主管领导为副组长的质量体系建设领导小组（或委员会）。

其主要任务包括：1．体系建设的总体规划；2．制订质量方针和目标；3．按职能部门进行质量职能的分解。