第六章ISO9000质量管理体系

质量管理体系——基础和术语引言总则下述族标准可帮助各种类型和规模的组织实施并运行有效的质量管理体系。

这些标准包括：——表述质量管理体系基本原则并规定质量管理体系术语。

——规定质量管理体系要求，用于组织证实其具有提供满足顾客要求和适用的法规要求的产品的能力。

——提供质量管理体系指南，包括持续改进的过程，有助于组织的顾客和其他相关方满、、八意。

——提供管理与实施环境和质量审核的指南。

上述标准共同构成了一组密切相关的质量体系标准，在国内和国际贸易中促进相互理解质量管理原则为了成功地领导和运作一个组织，需要采用一种系统和透明的方式进行管理。

针对所有相关方的需求，实施并保持持续改进其业绩的管理体系，可使组织获得成功。

质量管理是组织各项管理的内容之一。

为促进质量目标的实现，明确了以下八项质量管理原则：）以顾客为中心组织依存于其顾客，因此，组织应理解顾客当前的和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。

）领导作用领导者将本组织的宗旨、方向和内部环境统一起来，并营造使员工能够充分参与实现组织目标的环境。

）全员参与各级人员是组织之本，只有他们的充分参与，才能使他们的才干为组织带来最大的收益）过程方法将相关的资源和活动作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。

）管理的系统方法针对设定的目标，识别、理解并管理一个由相互关联的过程所组成的体系，有助于提高组织的有效性和效率。

）持续改进持续改进是组织的一个永恒目标。

）基于事实的决策方法对数据和信息的逻辑分析或直觉判断是有效决策的基础。

）互利的供方关系通过互利的关系，增强组织及其供方创造价值的能力。

质量管理体系——基础和术语范围本标准规定了族标准中质量管理体系的术语，并表述了相关的基本原理。

本标准适用于：）通过实施质量管理体系寻求优势的组织；）对能满足产品要求的供方寻求信任的组织；）产品的使用者；）就质量管理方面所使用的术语需要达成共识的人们（如：供方、顾客、行政执法机构）；）评价组织原质量管理体系或依据的要求审核其符合性的内部或处部人员和机构（如：审核员、行政执法机构，认证机构）；）对组织质量管理体系提出建议的内部或外部人员；）制定相关标准的人员。

iso9000质量管理体系内容
ISO 9000质量管理体系是一套用于组织管理和控制质量的国际标准，包括以下主要内容：
1. 质量管理体系的要求：ISO 9000标准定义了质量管理体系的基本原则，包括客户导向、领导参与、全员参与、过程方法、系统方法和持续改进等。

2. 质量管理体系的实施：ISO 9001标准是质量管理体系的实施指南，其中详细规定了质量管理体系的要求，包括组织的责任、资源管理、产品和服务的设计与开发、供应商管理、生产过程控制、检验与测试、客户满意度评价等。

3. 质量管理体系的评审：ISO 9001要求组织进行内部审计和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和符合要求。

此外，还要与外部的认证机构进行审核，获得ISO 9001质量管理体系认证。

4. 过程方法：ISO 9000体系倡导以过程为基础的方法来管理和改进质量。

质量管理体系要求组织确定关键过程，并制定相关流程和工作指导书，以确保过程的可控性和一致性。

5. 记录和文件控制：ISO 9001要求组织建立适当的记录和文件控制制度，确保质量管理活动进行的可追踪和可证明。

6. 内部和外部沟通：ISO 9001要求组织建立有效的内部和外部沟通机制，以确保质量管理活动的顺利进行并满足相关方的要求。

7. 持续改进：ISO 9000体系强调持续改进的重要性。

质量管理体系要求组织制定和实施改进措施，并评估改进的效果，以确保持续提高质量管理能力和业绩水平。

ISO9001质量管理体系详细介绍ISO9001质量管理体系ISO9001的概述ISO9000质量管理体系是国际标准化组织（ISO）制定的国际标准之一，在全球范围内得到该组织的100多个成员国家和地区的认可。

目前全球已有几十万家工厂企业、政府机构、服务组织及其它各类组织导入ISO9000质量管理体系并获得第三方认证机构的认证证书。

我国在90年代将ISO9000系列标准转化为国家标准，随后，各行业也将ISO9000系列标准转化为行业标准。

一时间，各大企业纷纷树起ISO9000这面大旗，如火如荼般的展开了ISO9000认证。

ISO9000标准宣贯、内部审核员培训、企业现场审核。

这些现象说明了企业对ISO9000认证的重视达到了极高的程度。

ISO9001作为国家标准，结合以顾客为中心、领导作用、全民参与、过程方法、管理的系统方法、持续改进、基于事实的决策方法及互利的供方关系等八项质量原则，采用PDCA（P策划—D实施---C检查---A处置）过程方法，使企业的产品设计、采购、生产/服务、销售等影响产品质量的诸多因素处于有序的受控状态，以经济有效的方式和持续改进的原理达到顾客的要求、法律法规要求和组织自我要求的满足。

ISO9001标准的特点：1、以八项质量管理原则作为标准的理论基础，体现了质量管理最普遍、最通用的规律。

2、具有广泛的适用性，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织。

3、经过三次修订，使标准在内容上更科学，广泛适用性和可操作性更强。

4、与环境管理体系标准、职业健康安全管理体系标准等的兼容性更好。

企业实施9000标准，通过9000认证的意义：ISO9000标准诞生于市场经济环境，总结了经济发达国家企业的先进管理经验，为广大企业完善管理、提高产品/服务质量提供了科学的指南，同时为企业走向国际市场找到了“共同语言”。

ISO9000系列标准明确了市场经济条件下、顾客对企业共同的基本要求。

企业通过贯彻这一系列标准，实施质量体系认证，证实其能力满足顾客的要求，提供合格的产品/服务。

ISO9000管理体系认证基础知识一、ISO90001.什么是ISOISO是一个组织的英语简称。

其全称是International Organization for Standardization ，翻译成中文就是“国际标准化组织”。

ISO是世界上最大的国际标准化组织.它成立于1947年2月23日，它的前身是1928年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简称ISA)。

IEC 也比较大.IEC即“国际电工委员会”， 1906年在英国伦敦成立，是世界上最早的国际标准化组织。

IEC 主要负责电工、电子领域的标准化活动。

而ISO负责除电工、电子领域之外的所有其他领域的标准化活动。

ISO 宣称它的宗旨是”在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济领域开展合作。

"ISO 现有117个成员，包括117个国家和地区。

ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”,其日常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。

中央秘书处现有170名职员，由秘书长领导。

2.什么是认证由可以充分信任的第三方证实某一经鉴定的产品或服务符合特定标准或规范性文件的活动举例来说，对第一方（供方或卖方)生产的产品甲，第二方（需方或买方)无法判定其品质是否合格，而由第三方来判定。

第三方既要对第一方负责，又要对第二方负责，不偏不倚，出具的证明要能获得双方的信任，这样的活动就叫做“认证”。

这就是说，第三方的认证活动必须公开、公正、公平,才能有效。

这就要求第三方必须有绝对的权力和威信，必须独立于第一方和第二方之外，必须与第一方和第二方没有经济上的利害关系,或者有同等的利害关系,或者有维护双方权益的义务和责任，才能获得双方的充分信任。

3.ISO9000背景ISO通过它的2856个技术机构开展技术活动.其中技术委员会（简称TC)共185个，分技术委员会（简称SC)共611个，工作组(WG）2022个，特别工作组38个。

ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑：2005年4月15日第一章重要术语1.过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。

注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。

注3：对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”。

2.产品 product过程的结果。

注1：有下述四种通用的产品类别：——服务（如运输）；——软件（如计算机程序、字典）；——硬件（如发动机机械零件）；——流程性材料（如润滑油）。

许多产品由不同类别的产品构成，服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。

例如：外供产品“汽车”是由硬件（如轮胎）、流程性材料（如：燃料、冷却液）、软件（如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成。

注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果。

服务的提供可涉及，例如：——在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；——在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付（如知识传授方面的信息提供）；——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成，通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。

硬件通常是有形产品，其量具有计数的特性。

流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。

硬件和流程性材料经常被称之为货物。

注3：质量保证主要关注预期的产品。

3.质量quality一组固有特性满足要求的程度。

注1：术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。

注2：“固有的”（其反义是“赋予的”）就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。

4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。

注：在质量方面的指挥和控制活动，通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进。

10食品安全与质量控制部分习题参考答案《食品安全与质量控制》部分课后习题参考答案第一章食品安全与质量控制概述一、填空题1.适用性、可信性、经济性、美观性。

2.生产质量服务质量。

3.关联图法、KJ法、系统图法、矩阵图法、矩阵数据分析法、过程决策程序图法。

二、简答题1. 简述食品安全、食品卫生、食品质量的关系。

食品安全性被解释为对食品按其原定用途进行制作和食用时不会使消费者受害的一种担保，即用于消费者最终消费的食品，不得出现对人体健康、人身安全造成或者可能造成任何不利的影响；食品卫生则指为确保食品安全性和适用性在食物链的所有阶段必须采取的一切条件和措施。

食品安全是以终极产品为评价依据，而食品卫生则是贯穿在食品生产、消费的全过程中。

食品安全是以食品卫生为基础，食品安全性包括了卫生的基本含义。

食品质量不仅是指食品的外观、品质、规格、数量、重量、包装，同时也包括了安全卫生。

安全卫生是反映食品质量的主要指标，离开了安全卫生，就无法对食品的质量优劣下结论。

食品安全、食品卫生、食品质量三者之间的种属关系，可以把食品质量作为一个对食品总体要求的概念，涵盖消费者对食品的三个基本要求，即安全性、营养性和感官要求，其中安全性包含食品卫生和食品安全两方面。

2. 简述加强食品安全管理的重要性。

（1）加强流通环节食品安全监管是整顿市场经济秩序的客观要求温总理在2011年的政府工作报告中强调，深入开展食品药品安全专项整治，健全并严格执行产品质量安全标准。

要在全国开展整顿和规范市场秩序专项行动以及“质量和安全年”活动，各行各业都要加强全员、全过程、全方位质量和安全管理。

因此，各级工商机关要扎扎实实开展包括食品安全专项整治行动在内的整顿市场经济秩序工作，严厉打击各类违法违规交易行为，切实保障广大人民群众的身体健康。

（2）加强流通环节食品安全监管是化解社会矛盾、维护社会稳定的必然要求规范食品经营，依法查处食品经营违法违规行为，维护消费者的合法权益，妥善解决人民群众食品消费或服务过程中出现的矛盾，畅通消费者有关食品质量安全的申诉、投诉和举报渠道，及时协调消费者与经营者之间的纠纷，妥善处理消费争议，维护消费者的合法权益，是贯彻落实《食品安全法》的重要内容。