病例报告表如何设计讲义
- 格式:ppt
- 大小:191.50 KB
- 文档页数:38
CRF应按照您拟开展研究的目的和内容进行设计,我科提供的CRF模板仅供参考,谢谢!病例报告表的设计原则一、完全遵循临床研究方案1.在临床研究中尽管方案设计得很完善,但若CRF设计不严谨,也将影响统计数据的完整与可靠,进而影响研究结论的可靠性和准确性,如主要数据遗漏,将造成难以弥补的损失2.临床研究方案中涉及的问题必须在CRF中体现,方案中不关注的信息一定不要出现在CRF中3.可能非预期的或少见的不良反应,可以记录在“其他”部分4.如果方案做出修改,且其修改的内容影响到资料的记录,CRF也要做相应的修改二、全面完整,简明扼要1.CRF中不应收集和该项研究无关的数据,否则应注明理由2.只包括与研究目的有关的信息, 避免收集不必要的信息,减少重复和交互检查三、易于理解, 方便填写1.CRF中的问题要简单明了、意义明确、无歧义、容易理解和易于回答2.格式和顺序编排要合理, 符合医疗业务习惯和临床试验流程, 便于研究人员填写3.便于统一性、容易量化4.必要时提供一份填写CRF的指南供使用者参考四、便于数据录入和统计分析1.要尽量避免意义不明确的问题,要尽量采用客观化、量化的问题,有些可在旁边设计有助于记忆的提示内容或注释。
a)如“咳嗽: 无□+□+ +□+ + +□”b)这时各个等级的含义为: + :间断咳嗽,不影响正常生活和工作;+ + :介于轻度及重度咳嗽之间;+ + + :昼夜咳嗽频繁或阵咳,影响工作和睡眠2.尽量少设计开放性问题, 减少文字书写a)条目的设计形式有两种 ,封闭式和开放式的;前者只需研究人员进行选择,而后者则要求研究人员用文字填写具体内容;前者的好处是可以减少临床研究人员填表的复杂程度 ,减少出错的机会 ,提高工作效率3.对于选择项均用“□”表示,每个空格必须填写完整,不能缺项病例报告表应包括的主要内容1.首页2.筛选期/基线情况3.用药观察部分4.疗效的测量及评价部分5.合并用药表6.不良事件7.完成、及提前终止试验表8.签字确认页。
临床设计研究病例报告表临床设计研究病例报告表【1. 引言】介绍研究的背景和目的,提出研究的问题和假设。
【2. 方法】2.1 研究设计说明研究所采用的设计类型,例如随机对照试验、队列研究等,并解释为什么选择该设计。
2.2 研究对象描述研究对象的选择标准,包括入选和排除标准。
提供具体的人口统计学特征。
2.3 数据收集详细描述观察指标、数据收集方法和工具。
解释如何确保数据的准确性和一致性。
2.4 数据分析说明所采用的统计分析方法,包括描述统计和推断统计。
解释每个分析方法的原理和适用范围。
2.5 道德考虑描述研究涉及到的伦理问题,包括研究伦理委员会的批准、知情同意和保密性等方面。
【3. 结果】3.1 受试者基本特征描述受试者的人口统计学特征,如性别、年龄、民族等。
3.2 主要观察指标列出主要观察指标,并提供每个指标的详细数据和统计分析结果。
3.3 次要观察指标列出次要观察指标,并提供每个指标的详细数据和统计分析结果。
【4. 讨论】4.1 结果解读对研究结果进行解读,与以往研究结果进行比较,分析差异和一致性。
4.2 限制和局限性讨论研究的方法学限制和局限性,包括样本大小、研究设计和数据收集等方面。
4.3 实践意义和进一步研究建议探讨研究结果的实践意义,并提出进一步研究的建议。
【5. 结论】总结研究的主要发现,说明研究的意义和价值。
【6. 附件】列出本文档涉及到的附件,如问卷调查表、病例报告表格等。
【7. 法律名词及注释】列出本文档涉及到的法律名词及其注释,确保读者对相关法律概念有清晰的理解。
【8. 结束语】以上是临床设计研究病例报告表的最新最全的范本,供参考使用。
请根据具体情况,适当修改和补充内容,确保文档的准确性和完整性。
中医科研病例报告表-概述说明以及解释1.引言1.1 概述中医科研病例报告表是中医领域中一种重要的研究工具,它记录了中医治疗过程中的关键信息,包括病例基本信息、诊断治疗过程、疗效评估等内容。
通过收集和整理大量病例数据,研究者可以更全面地了解中医治疗的特点和规律,从而促进中医学科的发展和进步。
本文将介绍中医科研病例报告表的设计原则、内容要点以及应用范围,以期为中医科研工作者提供参考和借鉴。
1.2 文章结构文章结构部分主要介绍了整篇文章的组织结构和内容安排。
在这一部分,我将详细描述本文的章节分布和主要内容概述。
本文分为三个主要部分:引言、正文和结论。
- 引言部分包括概述、文章结构和目的。
在概述中,会介绍中医科研病例报告表的重要性和背景。
文章结构会介绍整篇文章的组织结构以及各个部分的内容安排。
目的部分则会说明本文撰写的目的和意义。
- 正文部分包括中医科研病例报告表的设计原则、内容要点和应用范围。
设计原则部分会介绍在制定中医科研病例报告表时需要考虑的原则和准则。
内容要点部分会详细列举中医科研病例报告表中应包含的关键内容。
应用范围部分会说明中医科研病例报告表在实际应用中的范围和意义。
- 结论部分包括中医科研病例报告表的重要性、未来发展方向和结语。
在重要性部分,会总结中医科研病例报告表在中医科研领域中的作用和意义。
未来发展方向部分会探讨中医科研病例报告表未来的发展趋势和方向。
结语部分将对整篇文章进行总结,并提出一些展望性的观点和建议。
1.3 目的中医科研病例报告表的设计旨在系统地记录中医临床治疗过程中的病情发展、治疗方案及疗效评价等信息,以便对中医药疗效进行评估和研究。
具体目的包括:1. 促进中医临床实践的规范化和标准化:通过规范记录中医临床病例信息,提高临床实践的质量和规范程度。
2. 为中医疗效评价和研究提供依据:病例报告表中系统记录了治疗方案、疗效评价等信息,有助于评估中医治疗效果及开展相关研究。
3. 支持临床经验的传承与积累:中医病例报告表可以记录医生的临床经验和医案,有利于临床经验的传承与积累,推动中医学术研究的发展。