计算机系统专项内审报告

查验条款查验项目结果结论1.药品经营企业应当建立与其经营范围和经营规模相适应的计算机系统，能够实时控制并记录药品经营各环节和质量管理全过程，并符合药品追溯的实施条件。

1.有支持系统正常运行的服务器。

2.质量管理、采购、收货、验收、储存、养护、出库复核、销售等岗位配备专用的终端设备。

5802企业计算机系统应当有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。

企业计算机系统应当有安全稳定的网络环境、固定接入互联网的方式和安全可靠的信息平台。

5803企业计算机系统应当有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。

企业计算机系统应当有实现部门之间、岗位之间信息传输和数据共享的局域网。

5804企业计算机系统应当有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。

企业计算机系统应当有药品经营业务票据生成、打印和管理功能。

有符合《规范》及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

1.药品批发企业应当将审核合格的供货单位、购货单位及经营品种等信息录入系统，建立质量管理基础数据库并有效运用。

2.质量管理基础数据包括供货单位、购货单位、经营品种、供货单位销售人员资质、购货单位采购人员资质及提货人员资质等相关内容。

3.质量管理基础数据与对应的供货单位、购货单位以及购销药品的合法性、有效性相关联，与供货单位或购货单位的经营范围相对应，由系统进行自动跟踪、识别与控制。

*05701企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统，实现药品可追溯。

5801计算机系统专项内审查验表2.药品经营企业应当按照《规范》相关规定，在系统中设置各经营流程的质量控制功能，与采购、销售以及收货、验收、储存、养护、出库复核、运输等系统功能形成内嵌式结构，对各项经营活动进行判断，对不符合药品监督管理法律法规以及《规范》的行为进行识别及控制，确保各项质量控制功能的实时和有效。

企业计算机系统应当有符合《规范》要求及企业管理实际需要的应用软件和相关数据库。

报告批准目录2 评估目的 (4)3 评估范围 (4)4 启动条件和基本流程 (4)4.1启动条件和开展形式 (4)4.2 基本流程 (4)5 风险管理过程 (5)5.1 准备工作 (5)5.1.1 组织和人员 (5)5.1.2 风险工作会议 (6)5.1.3 文件资料 (6)5.2 信息处理 (6)5.3 风险评估 (7)5.3.1 评估标准： (7)5.3.2 评估方法： (7)计算机系统风险分析图 (8)5.4 风险评估结论 (15)5.5 风险控制措施的实施和确认 (15)5.6 风险审核、交流和培训 (15)1 概述根据《药品经营质量管理规范》2013年新版第二章第十条规定：“企业应当采用前瞻或者回顾的方式，对药品流通过程中的质量风险进行评估、控制、沟通和审核。

”2 评估目的通过风险评估，排查我公司计算机系统中存在的风险点并开展风险控制措施，确保计算机使用过程符合GSP要求，风险降低至可接受水平。

3 评估范围我公司的计算机系统风险评估。

4 启动条件和基本流程4.1启动条件和开展形式4.2 基本流程5 风险管理过程5.1 准备工作5.1.1 组织和人员●评估执行小组组长根据每次风险分析内容由风险管理小组任命，应具有下列能力：a) 全面了解所评价的产品或过程；b) 了解风险评价过程；c) 不受任何偏见的影响；d) 具有“推进”能力；e) 充当推进者而不是评价组讨论中的参加者；f) 当评价不能达成一致时具有仲裁能力。

●评估执行小组组员风险管理小组与评估执行小组组长共同确定，应由与所评价的产品或过程有关的所有领域的各种专业人员及有经验的人员组成。

执行小组人员及职责如下：5.1.2 风险工作会议评估执行小组组长组织全体小组成员开展风险工作会议，详见附件一：风险工作会议纪要。

5.1.3 文件资料需要准备的文件资料包括但不限于以下资料：5.2 信息处理将收集到的信息按照参与人员、文件系统及计算机系统等三个方面进行分类汇总。

内部审计报告如何撰写范文
内部审计是组织内部自我评估和监督机制的重要组成部分。

撰写一份清晰、详
尽的内部审计报告对于组织管理者来说至关重要。

下面将介绍如何撰写一份高质量的内部审计报告范文。

1. 概述
在撰写内部审计报告之前，首先要澄清审计的目的、范围和期限。

明确表达审
计所涉及的业务范围，包括审计的部门、流程或项目。

概述部分要简洁明了，让读者能够快速了解本次审计的重点和目的。

2. 主观观察
在主观观察部分，对审计期间涉及的流程、机制进行观察和分析，并指出其中
的问题和改进建议。

重点关注内部控制的有效性、合规性以及运作效率等方面。

应当客观、中立地表达观点，确保观察结论具有说服力。

3. 数据分析
结合数据和事实，进行数据的分析和比对。

通过对数据的深入挖掘和比较，展
现出审计结果的可信性和客观性。

数据分析部分应该清晰明了，让读者能够直观地了解审计结果。

4. 结论与建议
在结论部分，对审计的结果进行总结，并提出针对性的建议。

结论要言简意赅，突出审计的重点和关键问题。

建议部分应当具体、可操作，指导组织改进管理机制和提高效率。

结语
内部审计报告是组织管理的重要参考依据，撰写一份优质的内部审计报告需要
审计人员具备扎实的专业知识和良好的沟通能力。

通过恰当的概述、观察、分析和建议，我们可以确保内部审计报告的质量和有效性，为组织的持续发展提供有力支持。

内审外查情况汇报怎么写
尊敬的领导：
根据公司要求，我对我部门的内审外查情况进行了汇报。

在过去的一段时间里，我们严格按照公司的内部控制要求，进行了全面的内审和外部审查，现将具体情况如实汇报如下：
首先，针对内部控制，我们对公司的财务、人力资源、运营等方面进行了全面
的内审。

在财务方面，我们对资金流向、账目清晰度、财务报表真实性等进行了严格的审查，确保了公司财务数据的准确性和真实性。

在人力资源方面，我们对员工档案管理、薪酬发放、绩效考核等进行了全面的审查，保证了员工管理的规范和公平。

在运营方面，我们对生产流程、供应链管理、市场营销等进行了全面的审查，确保了公司运营的高效性和合规性。

其次，针对外部审查，我们邀请了专业的审计机构对公司的内部控制进行了全
面的审查。

审计机构对公司的财务数据、内部管理流程、风险控制等进行了全面的审查，并提出了一些建设性的意见和建议。

我们已经针对审计机构提出的意见和建议进行了认真的整改和改进，确保了公司内部控制的有效性和健康发展。

最后，针对本次内审外查情况，我们将进一步加强内部控制的建设，完善内部
管理制度，加强员工培训和教育，提高员工的风险意识和合规意识，确保公司的内部控制能够持续有效地发挥作用。

同时，我们将继续与外部审计机构保持密切的合作关系，及时了解行业动态和监管要求，确保公司的内部控制符合国家法律法规和监管要求。

综上所述，本次内审外查情况汇报完毕。

我们将继续努力，不断完善公司的内
部控制，确保公司的稳健发展。

感谢领导的关注和支持！
此致。

敬礼。

（签名）。