药事管理工作制度
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2024年药事管理委员会工作制度1、核准并监督本院的药物使用计划,新药采购计划须由主任委员签署后方可实施,由药剂科负责执行。
2、协调相关专业人员对院内新制剂进行审查。
3、每季度定期召开一次会议,确保在会前一周将会议议题通知各委员。
4、每季度安排一次委员会成员的随机抽查,评估临床医师的处方合格率,进行详细记录,并对毒麻精神药品的管理使用情况进行检查。
5、针对院内的重大医疗用药问题进行研究,进行临床用药分析,以促进合理用药的实践。
6、监督本院对《药品管理法》及相关药政法规的执行情况,确保其得到有效落实。
7、规划药事管理委员会的工作计划,并编制工作总结报告。
8、主任委员负责召集会议及协调委员会的各项活动。
9、在解决医院医疗用药的重大问题时,决策须获得半数以上委员的同意才能生效。
2024年药事管理委员会工作制度(二)一、监督实施并管理医院药品事务1. 确立并执行医院《基本用药目录》与《处方手册》的规范。
2. 审核医院新药采购申请,包括新制剂配制及新药上市后临床观察的申请。
3. 构建新药引进评审体系,明确医院新药引进标准,设立评审专家库,负责新药引进的专业评审工作。
4. 定期开展全院药物使用情况分析,组织专家团队评估药物临床疗效与安全性,提出药品淘汰建议。
5. 严密监督毒、麻、精神及放射性等特殊药品的使用与管理,及时纠正发现的问题。
6. 强化药学教育与培训,指导临床科室合理用药,特别是加强对抗生素使用的管理。
二、药事管理委员会会议制度1. 原则上,药事管理委员会应每季度至少召开一次会议。
2. 会议由药事管理委员会主任召集,必要时可由秘书受主任委托召集。
3. 会议前,秘书需准备充分资料并通知所有成员。
4. 参会人员需达到成员总数的三分之二以上,方可进行议事与决策。
决策如需投票,则需实到成员半数以上通过方为有效。
5. 会议记录由秘书负责,并形成会议纪要,经药事管理委员会主任签发后执行。
三、药事管理委员会的日常工作由药剂科全面负责。
药事管理工作岗位职责制度一、岗位职责概述药事管理工作岗位职责制度是为了规范药事管理人员的工作行为,明确各岗位的职责范围,保障医疗机构药事管理工作的顺利开展。
本制度适用于医院、药店等医疗卫生机构的药事管理人员,针对各个岗位的具体职责进行详细说明。
二、药物采购管理岗位职责1. 负责医疗机构药品采购工作,负责与药品供应商谈判、签订采购合同,并定期进行供应商绩效评估;2. 负责编制药品采购计划,保证医疗机构的用药安全和供应充足;3. 监督药品采购流程,确保采购过程合规、合理,并参与药品价格谈判,争取更优惠的采购价格;4. 跟踪新药上市信息,及时进行采购推广。
三、药品配送管理岗位职责1. 负责医院、药店等单位的药品配送工作,制定合理的配送计划,保证及时安全地将药品送达目的地;2. 负责药品运输车辆及配送人员的管理,并定期进行安全培训,确保配送过程安全稳定;3. 监督配送流程,提高配送效率,减少漏洞,保证医疗机构用药不受影响;4. 处理配送中出现的问题,及时沟通解决,确保药品配送顺畅。
四、药品库房管理岗位职责1. 负责医院、药店等单位的药品库房管理工作,负责库存的管理、调剂、退库等工作;2. 制定合理的库存管理制度,保证库存量适中,避免药品过期、滞销等问题;3. 负责药品仓库的卫生、防潮、防火等工作,确保药品的存储安全;4. 参与医疗机构库存盘点工作,协助相关部门进行盘点,保证数据准确无误。
五、药品质量监督岗位职责1. 负责医院、药店等单位的药品质量监督工作,开展质量监测、抽检等工作;2. 跟踪监测新品种药品的质量情况,及时上报问题,配合相关部门处理;3. 制定药品质量检查标准和流程,保证药品质量安全;4. 参与药品召回工作,配合相关部门进行药品召回和处理。
六、药物使用管理岗位职责1. 负责医疗机构的药物使用管理工作,监督医务人员合理使用药物,避免滥用、浪费现象;2. 制定药物使用标准和规范,加强医务人员的药学知识培训,提高用药水平;3. 监督和评价药物治疗效果,提出改进建议,提高用药疗效;4. 跟踪用药不良事件,及时处理,提高用药安全性。
药事管理工作规章制度范文一、总则1. 为加强药事管理工作,规范药品的生产、流通和使用过程,制定本制度。
2. 本制度适用于公司内所有从事药事管理工作的人员。
二、岗位责任1. 药事管理人员要具备相关专业知识和职业道德,发挥良好的服务态度和专业能力,确保药品安全。
2. 药事管理人员需要积极主动了解最新的药品法规和管理要求,并及时更新药品信息。
三、药品采购管理1. 药品采购人员要严格按照公司的采购流程进行操作,不能私自调整供应商或货品。
2. 药品采购人员应与供应商签订正式合同,在合同中明确药品的数量、质量和价格等细节,并确保合同的合法性和有效性。
3. 药品采购人员应定期与供应商进行定点供货评估,及时提出任何合理的改进意见并落实。
4. 药品采购人员要及时处理采购过程中的问题和异常情况,并向上级汇报。
四、药品验收管理1. 仓库人员要按照公司的验收流程对进货的药品进行仔细检查,确保药品的外包装完好且与合同一致。
2. 仓库人员要对进货的药品进行抽样送检,并严格按照国家标准进行检测和评估,确保药品的质量合格。
3. 任何不合格的药品都不能上架销售,必须及时通知采购人员进行处理。
五、药品出库管理1. 出库人员要按照公司的出库流程进行操作,确保药品的发货准确和及时。
2. 出库人员要仔细核对商品信息和数量,确保发货的药品与客户订单一致。
3. 出库人员要对出库的药品进行登记,包括药品名称、批号、数量等信息,并在系统中及时更新库存。
4. 药品出库人员要与配送人员密切配合,确保药品能够按时送达客户。
六、药品库存管理1. 仓库人员要定期清点库存,确保库存量的准确性,并及时调整库存数量。
2. 仓库人员要做好药品的保管工作,确保药品存放在符合要求的环境和条件下,防止药品失效或发生意外。
3. 仓库人员要按照公司的要求定期对过期药品进行清理和销毁,严禁出现过期药品销售的情况。
七、药品销售管理1. 销售人员要按照公司的销售流程进行操作,不能私自调整价格或进行虚假宣传。
药事管理工作规章制度一、目的和范围本规章制度的目的是为了规范药事管理工作,保证医疗机构内部药品管理的科学性、规范性和安全性。
适用于所有医疗机构的药事管理工作。
二、工作职责1. 药事管理部门负责监督和管理医疗机构内部的药品采购、存储、配送、使用和报废等流程。
2. 药事管理部门负责制定和完善相关的药事管理制度,确保其科学性和可操作性。
3. 药事管理部门与其他相关部门密切合作,共同制定并实施药品安全管理制度。
4. 药事管理部门负责对医疗机构内的药品质量进行监测和评估,及时发现和解决可能存在的问题。
5. 药事管理部门负责制定和落实药品库存管理制度,确保药品供应的及时性和充足性。
6. 药事管理部门负责对医疗机构内的药品使用情况进行统计和分析,提供相关数据支持和决策建议。
7. 药事管理部门负责组织开展药品信息宣传教育活动,提高医务人员对药品管理的认识和水平。
三、工作流程1. 药品采购流程a. 编制药品采购计划,明确采购品种、数量和时间节点。
b. 查阅采购目录,与供应商进行洽谈和比价,选择合适的供应商。
c. 签订药品采购合同,明确双方责任和权益。
d. 进行药品验收,按照标准对药品进行检验和抽样。
e. 登记入库信息,确保药品信息的准确性和完整性。
2. 药品存储流程a. 根据药品特性和需求,设置相应的存储条件和环境。
b. 药品分类存放,标注明确的药品信息,确保易于查找和取用。
c. 定期进行库存盘点,确保库存数据的准确和及时更新。
d. 对不合格的药品进行处理,进行报废或退货。
3. 药品配送流程a. 根据临床需求,制定药品配送计划和时间表。
b. 确保药品配送的正确和及时,避免误配药品给患者。
c. 定期与临床科室进行沟通和协调,解决配送中可能出现的问题。
4. 药品使用流程a. 药师负责按照医嘱和药品说明书,准确配发药品给患者。
b. 医护人员应按照规定的用药剂量和方法,确保患者用药的安全性和有效性。
c. 定期对患者用药情况进行跟踪和记录,提供及时的用药指导和咨询。
药事管理工作制度一、总则药事管理是指医疗机构以病人为中心,以临床药学为基础,对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
为了加强药事管理,提高医疗服务质量,保障患者用药安全,根据《医疗机构管理条例》、《药品管理法》等相关法律法规,制定本制度。
二、组织机构1. 二级以上医院应当设立药事管理与药物治疗学委员会;其他医疗机构应当成立药事管理与药物治疗学组。
2. 药事管理与药物治疗学委员会(组)由医疗机构负责人、药学部门负责人、临床医学部门负责人、护理部门负责人、感染管理部门负责人、医保部门负责人等组成。
3. 药事管理与药物治疗学委员会(组)应当定期召开会议,研究解决药事管理中的重大问题,对医疗机构药事管理进行监督和指导。
三、药事管理职责1. 制定药事管理规章制度,建立健全药品采购、储存、配送、使用等环节的管理制度。
2. 制定医疗机构药品目录,并根据医疗需求、药品供应情况等因素适时调整。
3. 规范医疗机构药品采购供应程序,确保药品质量和供应。
4. 监督药品的合理使用,对抗菌药物、麻醉药品、精神药品等特殊药品实行专项管理。
5. 开展药物临床应用研究,推广药物治疗方案的优化,提高药物治疗水平。
6. 组织药品不良反应监测,及时处理药品不良反应事件。
7. 开展药学科普宣传,提高患者用药意识和安全用药水平。
四、药学部门职责1. 药学部门是医疗机构药事管理的主体部门,负责药事管理的具体实施。
2. 药学部门应当配备合格的药学专业技术人员,并提供药学专业技术服务。
3. 药学部门负责药品采购、储存、配送、调剂、点评等工作,确保药品质量和供应。
4. 药学部门应当参与临床药物治疗,为医生和患者提供用药咨询和指导。
5. 药学部门负责药品不良反应监测和报告工作,参与药品不良反应事件的处理。
五、医师和药师职责1. 医师应当根据患者病情和药物治疗需要,合理开具处方,并遵守药品使用规定。
第一章总则第一条为加强医院药事管理,确保药品安全、有效、合理使用,提高医疗服务质量,保障患者健康,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等相关法律法规,结合我院实际情况,制定本制度。
第二条本制度适用于我院所有药品采购、储存、调配、使用、临床监测等药事活动。
第三条医院药事管理工作应遵循以下原则:1. 以患者为中心,确保患者用药安全、有效、合理;2. 依法依规,严格执行国家药品管理法律法规;3. 科学管理,持续改进,不断提高药事管理水平;4. 多学科协作,共同推进药事管理工作。
第二章组织机构与职责第四条成立医院药事管理委员会,负责全院药事管理工作的统筹规划、组织实施和监督检查。
第五条药事管理委员会组成:1. 主任委员:由医院主管院长担任;2. 副主任委员:由医务科、药学部门负责人担任;3. 委员:由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理、医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
第六条药事管理委员会职责:1. 制定、修订和监督实施医院药事管理规章制度;2. 监督检查药品采购、储存、调配、使用等环节的合法性、合理性和安全性;3. 组织开展药事管理工作培训和宣传教育;4. 定期分析药事管理工作情况,提出改进措施;5. 处理药事管理工作中出现的重大问题。
第七条药学部门负责具体实施药事管理工作,其主要职责如下:1. 负责药品采购、储存、调配、使用等环节的管理;2. 组织开展临床合理用药培训、指导;3. 对临床用药进行监测、评价和超常预警;4. 参与药品不良反应监测和报告;5. 配合药事管理委员会开展工作。
第三章药品管理第八条药品采购:1. 严格执行国家药品采购政策,确保药品质量;2. 选择合法、信誉良好的药品供应商;3. 采购的药品应具备合法的药品批准证明文件。
第九条药品储存:1. 按照药品性质、规格、剂型等要求,合理设置药品储存条件;2. 定期检查药品储存环境,确保药品储存安全;3. 对过期、变质、失效的药品及时清理。
药事管理工作制度药事管理工作制度那可是相当重要的!它就像是医院里药品世界的“大管家”,得把方方面面都照顾得妥妥当当。
我记得有一次,在一家医院里,有个病人拿着医生开的处方来取药。
结果药剂师在拿药的时候,发现库存里居然没有这个药了。
这可把病人急坏了,病人一脸的焦虑和无奈。
好在咱们有药事管理工作制度,药剂师赶紧按照流程联系采购部门紧急调配,同时耐心地跟病人解释情况,安抚病人的情绪。
最后,在最短的时间内,药顺利地调到了,病人也及时用上了药。
从这件小事就能看出来,一个好的药事管理工作制度是多么重要啊!首先,在药品采购方面,得有严格的规定。
不能随便乱买,得根据医院的实际需求、病人的病情种类,还有药品的质量和价格等多个因素来综合考虑。
采购人员要像精明的“购物达人”,货比三家,挑出性价比最高的药品。
而且,还得和那些靠谱的供应商建立长期稳定的合作关系,保证药品的供应不断档。
药品的储存保管也是个大学问。
得给不同的药品安排合适的“房间”,有的药怕热,有的药怕潮,有的药还怕见光。
这就像是给不同性格的小朋友安排宿舍一样,得仔细琢磨。
比如一些需要冷藏的药品,就得放在专门的冷库里,温度得时刻保持在规定的范围内。
要是温度出了差错,那这些药可能就会失效,甚至变成“毒药”啦!在药品的调配和发放环节,更是得小心谨慎。
药剂师就像是“药品快递员”,得把正确的药准确无误地送到病人手中。
每一张处方都得经过仔细的审核,看看用药的剂量对不对,有没有药物相互作用的风险。
万一出了差错,那可就是大事了!还有药品的质量监控,这就像是给药品做“体检”。
定期要对库存的药品进行检查,看看有没有过期的、变质的。
一旦发现有问题的药品,就得立刻处理掉,绝对不能让它们流到病人手里。
另外,药事管理工作制度还得管着医务人员的用药培训。
医生和护士们得清楚每种药的特性、用法、副作用等等。
不然,要是用错了药,那后果不堪设想。
总之,药事管理工作制度就像是一条无形的线,把药品从采购到使用的每一个环节都紧紧地串在一起,确保病人能用上安全有效的药。
药事管理工作规章制度第一章总则第一条为规范药事管理工作,保障医疗服务质量,维护患者权益,提高药品管理水平,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗机构内的药事管理工作。
第三条药事管理工作应当遵循法律法规、规章制度,严格执行,确保药品的安全、有效和合理使用。
第四条药房、药库等药事管理部门应当设立专职药师,由具有相应职业资格的人员担任。
第五条药房、药库等药事管理部门应当配备齐全的药品管理设备和仪器,并进行定期检验、维修。
第六条医疗机构药事管理部门应当建立完善的药品管理制度和工作流程,确保药品的存储、配送和使用符合相关规定。
第七条医疗机构药事管理部门应当制定并执行药品采购、储存、配送、使用等各项规范操作程序。
第二章药品采购管理第八条医疗机构药事管理部门应当建立健全的药品采购管理制度,并进行公开、公平、公正的采购。
第九条医疗机构药事管理部门应当按照需要,结合临床实际,制定药品采购目录,并根据采购需求进行招标、比价等方式进行采购。
第十条医疗机构药事管理部门应当与供应商建立稳定的合作关系,确保药品的质量和供应的可靠性。
第十一条药品采购应当按照采购制度进行,遵循合同约定,实行预付款制度,确保供应商按时、按量供应药品并提供资格合格的注册证明等相关资料。
第十二条药品采购时,应当注意货款结算,及时支付供应商合法款项,并保留相关票据和采购记录。
第十三条医疗机构药事管理部门应当对采购过程进行监督和检查,确保采购程序的合法、合规。
第三章药品储存管理第十四条医疗机构药事管理部门应当设计合理的药品储存间,确保药品的质量、安全和有效性。
第十五条药房、药库等药品储存间应当根据药品的特性、储存要求进行分类储存,确保不同药品不交叉污染。
第十六条药品储存间应当保持干燥、通风、温度适宜,避免有害物质的侵入,并进行定期清洁和消毒。
第十七条药品储存间应当建立药品货位管理制度,保证药品的存放顺序和有效期管理。
第十八条药品储存间应当建立合理的发药制度,确保发药过程的准确性和安全性。
药事管理和药物治疗学工作制度一、药事管理工作制度1. 药事管理原则药事管理遵循“以患者为中心,以药品质量为核心”的原则,确保患者用药安全、有效、经济、合理。
2. 药品采购与储存(1)药品采购药品采购应严格按照国家药品采购政策执行,遵循公开、公平、公正的原则,确保药品质量。
① 采购前,药剂科应对药品供应商进行资质审核,确保供应商具备合法的经营许可证、药品生产许可证等相关证件。
② 采购过程中,药剂科应与供应商签订采购合同,明确药品质量、价格、交货时间等事项。
③ 采购后,药剂科应按照规定对药品进行验收、入库、储存、养护等环节的管理。
(2)药品储存药品储存应遵循以下原则:① 药品储存环境应符合国家药品储存标准,确保药品质量。
② 药品储存应实行分区管理,不同类别的药品应分开存放。
③ 药品储存应定期进行养护,防止药品变质、失效。
④ 药品储存应建立完善的药品追溯体系,确保药品来源可查、去向可追。
3. 药品调配与发放(1)药品调配药品调配应遵循以下原则:① 药品调配人员应具备相应的资质,熟练掌握药品知识。
② 药品调配过程中,应严格执行调配规程,防止调配错误。
③ 药品调配完成后,应对调配结果进行核对,确保药品正确无误。
(2)药品发放药品发放应遵循以下原则:① 药品发放人员应具备相应的资质,熟悉药品知识。
② 药品发放过程中,应向患者详细说明用药方法和注意事项。
③ 药品发放完成后,应对患者进行用药指导,确保患者正确用药。
4. 药品不良反应监测与处理(1)药品不良反应监测药品不良反应监测是指对药品在临床使用过程中出现的不良反应进行监测、报告和分析。
① 药剂科应建立健全药品不良反应监测制度,明确监测职责和流程。
② 医务人员应主动报告药品不良反应,药剂科应及时收集、整理、分析不良反应信息。
(2)药品不良反应处理药品不良反应处理应遵循以下原则:① 对发生不良反应的药品,应立即停用,并及时报告上级主管部门。
② 对严重不良反应,应采取紧急救治措施,确保患者生命安全。
药事管理委员会工作制度1、审定本院用药计划,新药申购计划由主任委员签字生效,由药剂科执行。
2、组织有关专业人员审核本院新制剂。
3、每季度召开会议一次,会议前一周把会议内容通知各委员。
4、每季度组织委员会成员随机抽样检查临床医师一天的用药处方,统计合格率,做好登记,检查一次毒麻精神药品的保管使用情况。
5、研究本院的医疗用药的重大问题,进行临床用药分析,指导合理用药。
6、督促检查本院贯彻执行《药品管理法》及有关药政法规的落实情况。
7、制定药事管理委员会工作计划及作出工作总结。
8、主任负责组织召开会议和组织委员会的活动。
9、研究解决医院医疗用药的重大问题时,应取得半数以上通过才生效。
药事管理委员会工作制度(二)一、绪论药事管理委员会是药品行业管理的重要组织,旨在加强药品市场监管,保障人民群众的用药安全。
为了保证药事管理委员会的工作顺利进行,制定本工作制度。
二、工作目标1. 加强对药品市场的监管,确保药品质量和安全性。
2. 完善药品供应链管理,提高药品配送效率。
3. 组织培训和学习交流,提升药事管理委员会成员的业务素质。
4. 加强与相关部门的合作,形成合力推动药品行业的健康发展。
三、工作职责1. 药品监管1.1 开展对药品生产、销售和使用环节的监督检查,确保药品质量和安全。
1.2 建立和完善药品监管信息系统,及时掌握药品市场动态。
1.3 加强对药品生产企业和经营者的日常监管,发现并处理违法行为。
1.4 参与药品市场抽检工作,保障药品质量合格率。
2. 药品供应链管理2.1 监督和指导药品配送企业,提高配送效率,减少药品流通环节。
2.2 加强对药品经营企业的资质认证和注册管理,促进规范经营。
2.3 推动药品电子监管码的应用,加强药品追溯管理。
3. 人员培训和学习交流3.1 组织药事管理委员会成员的培训和学习交流活动,提升业务能力。
3.2 鼓励药事管理委员会成员参加相关行业会议和研讨会,增强业务交流和合作。
4. 合作与协调4.1 加强与药品监管部门、医疗机构、药品生产企业等相关单位的沟通和合作。
药事管理工作制度
1、为加强对医院药品质量的监督管理保障人民群众用药安全有效根据《中华人民共和国药品管理法》以下简称《药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规制定金沙县中医院药事管理规范。
药事管理是以医院药学为基础以临床药学为核心促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
本院药事工作是医疗工作的重要组成部分根据实际工作需要本院应设立药事管理委员会和药械科。
2、药事管理委员会监督、指导本院科学管理药品和合理用药。
本院药事管理委员会委员由行政管理、药学、临床医学和医院感染管理等方面的专家组成。
药事管理委员会的日常工作由药械科负责。
3、药事管理委员会的职责是
(1)认真贯彻执行《药品管理法》按照《药品管理法》等有关法律、法规制定本院有关药事管理工作的规章制度
(2)确定本院用药目录和处方手册
(3)审核本院拟购入药品或配制新制剂及新药上市后临床观察的申请
(4)制定本院新药引进规则建立新药引进评审专家库随机抽取组成评委负责对新药引进的评审工作
(5)定期分析本院药物使用情况组织评价本院所用药物的临床疗效与安全性提出淘汰药品品种意见
(6)组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况发现问题及时纠正
(7)组织药学教育、培训和监督、指导本院临床各科室合理用药。
(8)负责本院药品集中采购招标工作和药品价格管理工作。
4、药械科在分管院长和院药事管理委员会的领导下负责本院药事管理按照《药品管理法》及相关法律、法规监督、管理本院临床用药和各项药学服务。
药械科要建立以病人为中心的药学保健工作模式开展以合理用药为核心的临床药学工作参与临床药物诊断、治疗提供药学技术服务提高医疗质量。
经本院药事管理委员会审核批准药械科负责从合格的公司购进合格的药品。
其他科室不得从事药物配制或药品购售工作。
5、临床药学管理临床药学工作应面向患者在临床诊疗活动中实行医药结合。
临床药师应参与临床药物治疗方案设计建立重点患者药历实施治疗药物监测开展合理用药研究收集药物安全性和疗效等信
息建立药学信息系统提供用药咨询服务。
逐步建立临床药师制。
其主要职责是:
(1)深入临床了解药物应用情况对药物临床应用提出改进意见
(2)参与查房和会诊参加危重患者的救治和病案讨论对药物治疗提出建议
(3)进行治疗药物监测设计个体化给药方案
(4)协助并指导护士做好药品请领、保管和正确使用工作
(5)协助临床医师做好新药上市后临床观察收集、整理、分析、反馈药物安全信息
(6)提供有关药物咨询服务宣传合理用药知识
(7)结合临床用药开展药物评价和药物利用研究。
6、药械科负责本院的药品质量管理的日常工作。
按国家有关规定依法经过资格认定的药学技术人员方可从事药学专业技术工作非药学专业技术人员不得从事处方调剂、调配工作。
7、对从事药品质量管理、检验、验收、养护、保管等直接接触药品的人员每年应进行健康体检并建立健康档案。
对患有传染病、皮肤病等可能污染药品的人员应立即调离直接接触药品的岗位。
8、必须制定和执行保证药品质量的管理制度内容包括药品购进管理药品验收管理药品储存管理药品养护陈列管理药品质量事故处理和报告药品不良反应报告特殊药品的购进、储存、保管和使用有关人员培训各项卫生管理等。
9、对保证药品质量的管理制度实施情况定期检查和考核并做好记录。
药械科必须从具有《药品生产许可证》的药品生产企业或具有《药品经营许可证》的药品批发企业采购药品不得购进药品生产、经营企业超范围生产和经营的药品禁止从其他渠道采购药品。
医院采购药品时必须审核供货单位的合法性并索取以下资料
(1)加盖供货单位原印章的《药品生产许可证》或《药品经营许可证》及《营业执照》的复印件企业GMP或GSP证书复印件
(2)企业法定代表人签章的销售人员授权委托书
(3)销售人员的身份证复印件
(4)合法票据。
购进进口药品时除应向供货单位索取上述资料外还应索取加盖供货单位原印章的《进口药品通关单》复印件。
10、药械科购进药品必须执行检查验收制度逐批验明药品合格证明和其他标识不符合规定要求的不得购进。
必须建立真实完整地药品购进验收记录做到票、帐、物相符。
药品购进验收记录应包括药品的通用名称、规格、批号、有效期、生产厂家、供货单位、购进数量、购进日期及验收结论等内容。
购进验收记录保存至超过药品有效期1年但不得少于两年。
11、储存药品应设置与所使用药品相适应的药房、药库并与生活区、诊疗区和治疗区分开药房、药库的内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整门窗应严密。
12、药房、药库应配备保证药品质量的下列设施设备
(1)便于药品陈列摆放的设施设备
(2)保持药品与地面之间有一定距离的设施设备
(3)避光、通风设备
(4)检测和调节温、湿度设备
(5)符合安全用电要求的照明设施
(6)防尘、防潮、防污染以及防虫、防鼠等设施。
13、储存药品应当根据药品的质量要求在常温、阴凉、冷藏和适宜的湿度条件下储存防止药品污染、变质、失效。
其中常温为0—30℃,阴凉为2—20℃,冷藏为2—10℃。
相对湿度保持在45%—75%之间。
14、应做好药库和药房温、湿度的检测和管理。
每天上、下午各一次定时对药房、药库温、湿度进行记录。
温、湿度超出规定范围时应及时采取措施调节并予以记录。
15、应定期检查储存药品的质量并做好养护记录储存时间长、近效期药品、易潮解霉变的药品、需冷藏的药品等应加强日常养护检查防止变质。
16、库存药品质量状态应实行色标管理。
药品仓库应划分待验库区、合格品库区、发货库区、不合格品库区、退货库区等专用场所以上各库区均应设有明显标志其中待验药品库区、退货药品库区为黄色合格药品库区、待发药品库区为绿色不合格药品库区为红色。
17、药房、药库的库存药品与地面、墙、顶之间应有相应的间距或隔离措施。
药品与墙、屋顶梁及散热器的间距不小于30厘米,与地面间距不小于10厘米。
药品垛堆之间应有一定距离。
18、库存药品应分品种按批号堆放或存放。
药品与非药品分开存放内服药与外用药应分类存放中药材、中药饮片应专库存放易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品必须专设仓库存放并有必要的安全措施。
陈列药品应根据品种剂型或用途分类摆放。
陈列药品的货柜架应保持清洁和卫生防止人为污染药品。
19、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放双人双锁保管专帐记录。
20、药学专业技术人员审核处方时应当认真逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整并确认处方的合法性。
药学专业技术人员对于不规范或不能判定其合法性的处方不得调剂。
21、药学专业技术人员应当对处方用药适宜性进行审核包括以下内容
(一)规定必须做皮试的药物处方医师是否注明过敏试验及结果的判定
(二)处方用药于临床诊断的相符性
(三)剂量、用法
(四)剂型与给药途径
(五)是否有重复给药现象
(六)是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。
22、药学专业技术人员经处方审核后认为存在用药安全问题时应告知处方医师请其确认或重新开具处方并记录在处方调剂问题专用记录表上经办药学专业技术人员应当签名同时注明时间。
药学专业技术人员发现药品滥用和用药失误应拒绝调剂并及时告知处方医师但不得擅自更改或者配发代用药品。
对于发生严重药品滥用和用药失误的处方药学专业技术人员应当按有关规定报告。
23、药学专业技术人员调剂处方时必须做到“四查十对查处方对科别、”姓名、年龄查药品对药名、规格、数量、标签查配伍禁忌对药品形状、用法用量查用药合理性对临床诊断。
药学专业技术人员在完成处方调剂后应当在处方上签名。
调配使用药品应当向药品使用者
正确说明药品的适应症或功能主治、用法、用量、禁忌等事项不得进行虚假宣传。
发出的药品应注明患者姓名和药品名称、用法、用量、发药日期及使用期限等内容。
24、药剂人员调配处方拆零时调配人员、工作环境、使用工具、包装物品应符合卫生和质量要求拆零药品原包装应保存至使用完毕。
拆零药品应在包装袋上标明药品名称、规格、用法、用量、有效期、医院名称、调配日期等内容。
25、药械科在验收和使用过程中发现假劣药品的必须立即停止使用封存后及时向分管院长报告医院调查核实后向本地卫生行政部门和药品监督管理部门报告不得擅自处理。
26、严格执行药品不良反应报告制度确定专人负责本院使用的药品不良反应信息的收集、报告工作依法履行药品不良反应报告义务。
严格注意考察、收集本院使用药品的质量、疗效和反应发现可能与用药有关的严重不良反应时必须及时向卫生行政部门和食品药品监督管理部门报告。