药事管理制度
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一、药事管理制度一、药事管理(一)药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名,由医院主管院长担任;副主任委员两名,由医务科及药学部门负责人担任;委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
(二)负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。
审核制定我院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。
(三)根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。
建立新药引进审批制度,制定新药遴选原则,组织对新药的评审论证工作。
(四)建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作。
对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。
遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
(五)遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;建立临床用药监测、评价和超常预警制度,定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。
点评结果及时通报反馈,发现问题及时沟通解决。
(六)依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定我院基本药物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析,及时反馈通报和解决问题。
(七)建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度,临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当积极救治患者,立即向药学部门报告,并做好观察与记录。
按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应,用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
(八)结合临床和药物治疗,开展临床药学和药学研究工作,并提供必要的工作条件,制订相应管理制度,加强领导与管理。
药事管理工作规章制度范文第一章总则第一条为规范药事管理工作,维护医疗秩序,提高药物安全管理水平,特制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗机构内的药事管理工作。
第三条药事管理工作应遵循合法、准确、安全、便于监管的原则。
第四条药事管理部门是医疗机构内负责药物管理和监督的专业部门,负责相关的管理和监督工作。
第二章药物采购和入库管理第五条医疗机构应按照国家相关规定,制定药物采购计划,明确采购的品种、数量和质量要求。
第六条药品采购工作应采用招标的方式进行,确保药物的品质和价格合理。
第七条采购部门应妥善保存采购文件和记录,确保相关信息可追溯和核查。
第八条药物采购后应进行验收,验收结果应与药品供应商签订的合同和相关标准保持一致。
第九条入库前,药品应进行标识和分类,确保药品安全、有效,并按照相关要求存放。
第十条药物入库时,应进行质量检测,确保药物符合相关要求。
第十一条入库工作完成后,应及时更新库存记录,保持药物库存的准确性。
第三章药物配送和使用管理第十二条药物配送应由专业人员进行,配送人员应持相关证件,确保配送工作的安全和准确性。
第十三条药物配送应按照配送清单和要求进行,确保药物的准确性。
第十四条药物的接收人员应核对配送的药物数量和品种,确保药物的丢失和错误。
第十五条药物在医疗机构内使用前,应进行质量检测,确保药物符合相关要求。
第十六条药物的使用应按照相关规定进行,限定特定人员使用,避免滥用和浪费。
第十七条药物的使用信息应及时记录,包括用药日期、用量、药物剩余等,确保用药安全和追溯。
第四章药物库存和报废管理第十八条医疗机构应定期进行药物库存盘点,确保库存准确性和避免过期药物。
第十九条药物库存管理应按照先进的管理方法进行,包括货架管理、分区管理等。
第二十条药物库存过多或不足时,应及时调整和处理,避免超过保质期或造成短缺。
第二十一条药物过期或失效时,应按照规定进行报废处理,避免继续使用造成安全隐患。
第五章监督检查和处罚管理第二十二条医疗机构应定期对药事管理工作进行监督检查,发现问题要及时整改。
药事管理工作规章制度第一章总则第一条为规范药事管理工作,保障医疗服务质量,维护患者权益,提高药品管理水平,制定本规章制度。
第二条本规章制度适用于医疗机构内的药事管理工作。
第三条药事管理工作应当遵循法律法规、规章制度,严格执行,确保药品的安全、有效和合理使用。
第四条药房、药库等药事管理部门应当设立专职药师,由具有相应职业资格的人员担任。
第五条药房、药库等药事管理部门应当配备齐全的药品管理设备和仪器,并进行定期检验、维修。
第六条医疗机构药事管理部门应当建立完善的药品管理制度和工作流程,确保药品的存储、配送和使用符合相关规定。
第七条医疗机构药事管理部门应当制定并执行药品采购、储存、配送、使用等各项规范操作程序。
第二章药品采购管理第八条医疗机构药事管理部门应当建立健全的药品采购管理制度,并进行公开、公平、公正的采购。
第九条医疗机构药事管理部门应当按照需要,结合临床实际,制定药品采购目录,并根据采购需求进行招标、比价等方式进行采购。
第十条医疗机构药事管理部门应当与供应商建立稳定的合作关系,确保药品的质量和供应的可靠性。
第十一条药品采购应当按照采购制度进行,遵循合同约定,实行预付款制度,确保供应商按时、按量供应药品并提供资格合格的注册证明等相关资料。
第十二条药品采购时,应当注意货款结算,及时支付供应商合法款项,并保留相关票据和采购记录。
第十三条医疗机构药事管理部门应当对采购过程进行监督和检查,确保采购程序的合法、合规。
第三章药品储存管理第十四条医疗机构药事管理部门应当设计合理的药品储存间,确保药品的质量、安全和有效性。
第十五条药房、药库等药品储存间应当根据药品的特性、储存要求进行分类储存,确保不同药品不交叉污染。
第十六条药品储存间应当保持干燥、通风、温度适宜,避免有害物质的侵入,并进行定期清洁和消毒。
第十七条药品储存间应当建立药品货位管理制度,保证药品的存放顺序和有效期管理。
第十八条药品储存间应当建立合理的发药制度,确保发药过程的准确性和安全性。
药事管理委员会工作制度1、审定本院用药计划,新药申购计划由主任委员签字生效,由药剂科执行。
2、组织有关专业人员审核本院新制剂。
3、每季度召开会议一次,会议前一周把会议内容通知各委员。
4、每季度组织委员会成员随机抽样检查临床医师一天的用药处方,统计合格率,做好登记,检查一次毒麻精神药品的保管使用情况。
5、研究本院的医疗用药的重大问题,进行临床用药分析,指导合理用药。
6、督促检查本院贯彻执行《药品管理法》及有关药政法规的落实情况。
7、制定药事管理委员会工作计划及作出工作总结。
8、主任负责组织召开会议和组织委员会的活动。
9、研究解决医院医疗用药的重大问题时,应取得半数以上通过才生效。
药事管理委员会工作制度(二)一、绪论药事管理委员会是药品行业管理的重要组织,旨在加强药品市场监管,保障人民群众的用药安全。
为了保证药事管理委员会的工作顺利进行,制定本工作制度。
二、工作目标1. 加强对药品市场的监管,确保药品质量和安全性。
2. 完善药品供应链管理,提高药品配送效率。
3. 组织培训和学习交流,提升药事管理委员会成员的业务素质。
4. 加强与相关部门的合作,形成合力推动药品行业的健康发展。
三、工作职责1. 药品监管1.1 开展对药品生产、销售和使用环节的监督检查,确保药品质量和安全。
1.2 建立和完善药品监管信息系统,及时掌握药品市场动态。
1.3 加强对药品生产企业和经营者的日常监管,发现并处理违法行为。
1.4 参与药品市场抽检工作,保障药品质量合格率。
2. 药品供应链管理2.1 监督和指导药品配送企业,提高配送效率,减少药品流通环节。
2.2 加强对药品经营企业的资质认证和注册管理,促进规范经营。
2.3 推动药品电子监管码的应用,加强药品追溯管理。
3. 人员培训和学习交流3.1 组织药事管理委员会成员的培训和学习交流活动,提升业务能力。
3.2 鼓励药事管理委员会成员参加相关行业会议和研讨会,增强业务交流和合作。
4. 合作与协调4.1 加强与药品监管部门、医疗机构、药品生产企业等相关单位的沟通和合作。
药事管理制度第1篇:药事管理制度药事管理小组工作制度一、药事管理小组是在院长和分管副院长领导下的全院药品监督、检查、指导、咨询和管理机构。
二、药事管理小组负责按照《药品管理法》等法律法规制定有关药品质量管理制度。
三、药事管理小组会议每季度召开一次,平时定期或不定期地根据情况随时召开会议,并做好会议记录。
四、药事管理小组负责审定医院基本用药目录、新增和淘汰药品品种及用药计划。
五、组织评价新药临床疗效与不良反应,研究解决医院医疗用药的重大问题。
六、督促检查全院贯彻执行《药品管理法》有关药政法规的落实情况。
七、监督和指导药剂科开展工作,评价药剂科服务临床医疗工作的质量。
八、药事管理小组常设机构在药剂科,负责执行小组议定事项,承办小组日常工作。
药事管理小组工作制度一、药事管理小组是在院长和分管副院长领导下的全院药品监督、检查、指导、咨询和管理机构。
二、药事管理小组负责按照《药品管理法》等法律法规制定有关药品质量管理制度。
三、药事管理小组会议每季度召开一次,平时定期或不定期地根据情况随时召开会议,并做好会议记录。
四、药事管理小组负责审定医院基本用药目录、新增和淘汰药品品种及用药计划。
五、组织评价新药临床疗效与不良反应,研究解决医院医疗用药的重大问题。
六、督促检查全院贯彻执行《药品管理法》有关药政法规的落实情况。
七、监督和指导药剂科开展工作,评价药剂科服务临床医疗工作的质量。
八、药事管理小组常设机构在药剂科,负责执行小组议定事项,承办小组日常工作。
第2篇:药事管理工作制度药事管理工作制度1、为加强对医院药品质量的监督管理,保障人民群众用药安全有效,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医院药事管理暂行规定》等有关法律法规,制定金沙县中医院药事管理规范。
药事管理是以医院药学为基础,以临床药学为核心,促进临床科学、合理用药的药学技术服务和相关的药品管理工作。
本院药事工作是医疗工作的重要组成部分,根据实际工作需要,本院应设立药事管理委员会和药械科。
医院相关药事管理制度范文医院药事管理制度第一章总则第一条为了规范医院的药物管理工作,保障患者用药安全,提高医疗质量,制定本制度。
第二条本制度适用于医院药品采购、存储、配送、核算、使用、监督等环节的药事管理工作。
第三条医院药事管理遵循以下原则:1. 安全第一:确保药品的质量和安全性,保障患者用药安全;2. 合理使用:合理制定用药方案,减少不必要的药物使用;3. 规范操作:执行《医疗机构管理药品采购和使用管理办法》等相关法规,规范操作流程;4. 优质服务:提供快速、准确、便捷的药物服务,满足患者的需求;5. 集中管理:统一规划、合理布局、集中管理药品。
第四条医院药事管理工作由医务部门负责,设立药事管理科,并配备专职人员。
第五条医院药事管理应在法律法规的框架内进行,严格遵守相关规定,确保工作的合法性和规范性。
第六条医院应加强对药事管理人员的培训和监督,确保其熟悉相关规定,并能够熟练操作相关工作。
第二章药品采购第七条医院药品采购应通过公开招标、竞争性谈判等方式进行,确保公平、公正、公开。
第八条医院药品采购应符合国家和地方相关规定,必须选择合格的供应商进行采购。
第九条医院药品采购应实行集中采购,统一安排定点供应商,减少交易环节,节约成本。
第十条医院药品采购应按照质量和价格等指标进行评价,确保药品的质量合格并具有合理价格。
第十一条医院药品采购应建立合理的库存量,确保患者需求的及时供应。
第十二条医院药品采购过程中,不得出现任何与供应商勾结、行贿受贿、虚报价格等违法行为。
第十三条医院药品采购合同应明确药品的品种、规格、数量、价格等基本信息,并签订书面合同。
第十四条医院应建立药品采购档案,做好采购记录和相关资料的保存。
第三章药品收货和验收第十五条医院对进货药品进行严格的收货和验收,确保药品的质量和数量符合要求。
第十六条收货人员应按照相关规定对进货药品进行验收,确认是否达到质量标准,并登记相关信息。
第十七条收货人员应对药品进行分类保管,避免不同性质的药品混存。
2024年药事管理制度化隆县中医院药事管理各项制度(____年____月)各项制度目录:第一章药物与治疗学委员会制度第二章临床合理用药管理制度第三章抗菌药物合理使用管理制度第四章____品、第一类精神药品管理制度第五章第二类精神药品管理规定第六章药品管理制度第七章处方管理制度第八章药品不良反应(事件)监测与报告制度第九章____药事应急管理制度第十章临床药师制度第十一章医院制剂管理制度第十二章药学服务制度第十三章临床用药超额预警动态监测制度第十四章基本药物优先合理使用制度第一章药物与治疗学委员会制度第一条二级以上医疗机构应成立药物与治疗学委员会;其它医疗机构应设立药物与治疗学组。
药物与治疗学委员会会应认真贯彻落实《药品管理法》、《____品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》、《医疗机构药事管理暂行规定》等法律、法规和规章,制定本机构相关制度并监督实施。
第二条药物与治疗学委员会由院长和具有高级专业技术职称(二级医院中级专业技术职称)的药学、临床医学、医疗行政管理、医院感染管理、护理等方面的专家及纪检监察负责人组成。
院长任主任委员,药学部门负责人任副主任委员。
由药学部门负责日常工作并定期向药物与治疗学委员会汇报。
药物与治疗学委员会下设“药品质量管理小组”、“药品不良反应/事件监测小组”、“临床合理用药督导小组”、“抗生素合理应用指导小组”。
第三条建立药物与治疗学委员会工作制度,原则上药事会议一年在四次以上,会议应在三分之二以上委员(主要指医务科、药剂科、护理部、院感)等出席的情况下召开,会议决议应经参加会议的三分之二以上有投票权的委员同意方可通过、颁行。
第四条根据国家有关法律、法规,审批购药渠道,制定本院药物遴选办法,制定本单位基本用药目录和处方集;审核、批准新药采购申请,替代及淘汰疗效不确切、不良反应多发和滞销的药物品种。
第五条审核、报批本院医院制剂品种的申报工作。
第六条加强临床用药管理,规范医师处方行为,促进基本药物优先合理使用,督导本院临床合理用药工作。
药事管理制度一、药事管理制度的内容和要求(一)药物生产管理制度药物生产管理制度是药品管理的基本环节,对药品的生产质量和安全负有重要责任。
药物生产管理制度主要包括:药品生产许可管理、药品生产质量管理、药品生产环境管理、药品包装存储管理等。
1.药品生产许可管理药品生产企业必须取得药品生产许可证,方可生产药品。
药品生产许可证采取分类管理,按药品种类分别审批颁发。
药品生产许可证的有效期为5年,期满后需要重新审批颁发。
药品生产企业必须遵守《药品生产质量管理规范》等相关法规,确保药品品质安全。
2.药品生产质量管理药品生产企业必须建立质量管理体系,制定质量方针和质量目标,建立质量管理职责制和工作程序,保证药品生产过程中的质量安全。
对原辅料、中间品、成品等进行质量控制,确保药品的性能和安全性符合法定标准。
3.药品生产环境管理药品生产企业必须建立洁净生产车间,严格控制生产环境的温度、湿度、洁净度等参数,确保药品生产过程中的环境质量符合法定要求。
对生产设备进行定期维护和检验,确保设备的正常运转和性能稳定。
4.药品包装存储管理药品生产企业必须建立药品包装和存储管理制度,规范药品的包装和标签,确保药品包装的完整性和安全性。
对药品的存储环境进行监控和记录,确保药品的存储条件符合法定标准,防止药品的过期失效和变质。
(二)药物流通管理制度药物流通管理制度是药品管理的重要环节,对药品的流通、销售、配送等行为进行规范和管理,保障患者用药权益。
药物流通管理制度主要包括:药品流通许可管理、药品流通质量管理、药品流通价格管理、药品流通追溯管理等。
1.药品流通许可管理药品经营企业必须取得药品流通许可证,方可经营药品。
药品流通许可证的颁发对象包括批发企业、零售企业、网络销售企业等不同类型的药品经营企业。
药品经营企业必须遵守《药品经营质量管理规范》等相关法规,确保药品的销售过程中的质量安全。
2.药品流通质量管理药品经营企业必须建立质量管理体系,制定质量检验和控制程序,确保药品的来源、存储、销售等环节的质量安全。
药事管理制度药事管理制度是指针对药品生产、流通和使用的各个环节制定的管理规定和措施,旨在保障人民群众的用药安全和药品质量。
它的出台和实施,对于维护社会公共利益、促进国民健康、推动药品产业健康发展具有重要意义。
一、药事管理的背景与重要性1.背景介绍:随着社会经济的快速发展和人口老龄化趋势的加剧,人们对药品质量和安全问题的关注度越来越高。
尤其是药品安全事件的频发,给人们的健康造成严重威胁,因而药事管理制度的建立成为当务之急。
2.重要性:药事管理制度的建立与完善,对于促进药品产业的健康发展,保障人民群众的用药安全和健康至关重要。
它可以规范药品生产和流通环节,加强对药品质量的监督和检查,提高公众对药品的知识和认知水平,防范药品安全风险,构建和谐的药品市场环境。
二、药事管理的主要内容1.药品注册与审批:规范药品的注册与审批程序,强化对新药研发与生产企业的监管,确保药品的质量和疗效。
2.药品生产质量管理:建立健全药品生产过程中的质量管理体系,推行GMP(药品生产质量管理规范)认证,有效控制药品生产的各个环节,确保药品的质量和安全。
3.药品流通管理:加强对药品流通环节的监管,建立健全药品流通追溯体系,防止假冒伪劣药品的流入市场,确保合格药品的供应。
4.药品临床试验与监管:加强对药品临床试验的管理和监管,严格控制临床试验的过程和结果,真实反映药品的疗效和安全性。
5.药品信息发布与教育:加强对药品信息的发布和传播,普及正确的用药知识,提高公民的药品安全意识和自我保护能力。
三、药事管理制度的实施效果1.提高药品质量:通过药事管理制度的实施,大大提高了药品的质量和安全性,有效防止了假冒伪劣药品的流通。
2.保障用药安全:制定和实施药事管理制度,可以规范用药行为,加强对医疗机构和药店的监管,确保用药的安全和合理性。
3.推动产业健康发展:药事管理制度的实施,优化了药品产业结构,提升了企业的竞争力,促进了产业的健康发展。
4.增强公众信心:通过药事管理制度的建立和实施,公众对药品和药品市场的信心得到了增强,提高了社会对药品行业的认知和认同度。
药事管理工作制度
1、执行药品管理法、医疗器械临床使用安全管理制度及相关药事法规,接受当地卫生行政部门和药品监督部门的监督检查。
2、掌握市场信息,根据本院基本用药目录和医疗需要,采购质量合格的药品、医用耗材及医疗设备。
3、按照医疗需要,及时、准确地调配处方。
4、保证临床用药安全有效,药学部成立药品质量管理小组定期对药品质量进行检查监督,不合格的药品不得用于临床。
5、积极开展药学服务工作,宣传用药知识,促进合理用药。
掌握最新药学动态,为医院药事委员会制定和修订基本用药目录当好参谋。
收集药品不良反应并及时按规定报告。
6、承担实习、进修人员的带教工作,定期组织药学人员进行业务学习。
一、药事管理制度一、药事管理(一)药事管理暨药物治疗学委员会设主任委员一名,由医院主管院长担任;副主任委员两名,由医务科及药学部门负责人担任;委员由具有高级技术职务任职资格的药学、临床医学、护理和医院感染管理、医疗行政管理等人员组成。
(二)负责宣传教育、监督检查我院贯彻落实医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章的执行情况。
审核制定我院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施。
(三)根据《国家基本用药目录》、《处方管理办法》、《国家处方集》、《药品采购供应质量管理规范》等制订本机构《药品处方集》和《基本用药供应目录》。
建立新药引进审批制度,制定新药遴选原则,组织对新药的评审论证工作。
(四)建立由医师、临床药师和护士组成的临床治疗团队,开展临床合理用药工作。
对我院临床诊断、预防和治疗疾病用药全过程实施监督管理。
遵循安全、有效、经济的合理用药原则,尊重患者对药品使用的知情权和隐私权。
(五)遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物;建立临床用药监测、评价和超常预警制度,定期组织临床药师对医师处方、用药医嘱的适宜性进行点评与干预。
点评结果及时通报反馈,发现问题及时沟通解决。
(六)依据国家基本药物制度,抗菌药物临床应用指导原则和中成药临床应用指导原则,制定我院基本药物临床应用管理办法,建立并落实抗菌药物临床应用分级管理制度。
定期组织临床药师对抗菌药物合理使用情况进行统计分析,及时反馈通报和解决问题。
(七)建立药品不良反应、用药错误和药品损害事件监测报告制度,临床科室发现药品不良反应、用药错误和药品损害事件后,应当积极救治患者,立即向药学部门报告,并做好观察与记录。
按照国家有关规定向相关部门报告药品不良反应,用药错误和药品损害事件应当立即向所在地县级卫生行政部门报告。
(八)结合临床和药物治疗,开展临床药学和药学研究工作,并提供必要的工作条件,制订相应管理制度,加强领导与管理。
(九)临床使用的药品应当由药学部门统一采购供应。
经药事管理暨药物治疗学委员会审核同意,核医学科可以购用、调剂本专业所需的放射性药品,其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动,不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。
(十)制订药品采购制度和工作流程,编制药品采购计划,按规定购入药品;建立健全药品成本核算和账务管理制度;严格执行药品入库检查、验收制度;不得购入和使用不符合有关规定的药品。
二、(十一)制定和执行药品保管制度,定期对库存药品进行养护与质量检查。
药品库的仓储条件和管理应符合药品采购供应质量管理规范的有关规定。
化学药品、生物制品、中成药和中药饮片应当分别储存,分类定位存放。
三、(十二)麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品,应当按照有关法律、法规、规章的相关规定进行管理和监督使用、定期进行培训和检查,发现问题及时纠正处理。
四、(十三)药学专业技术人员应当严格按照《药品管理法》、《处方管理办法》、药品调剂质量管理规范等有关法律、法规、规章制度和技术操作规程,认真审核处方或者用药医嘱,经适宜性审核后调剂配发药品。
发出药品时应当告知用法用量和注意事项,指导患者安全用药。
为保障患者用药安全,除药品质量原因外,药品一经发出,不得退换。
五、(十四)建立健全医院药品质量管理体系与质量管理目标,按照国家法律、法规,对医院药品的采购、贮存、调剂、和临床使用等全过程实施严格的管理与监督;定期进行检查,对存在的问题及时沟通解决。
六、(十五)门急诊药品调剂室实行大窗口发药。
住院药品调剂室中心药站对注射剂按日剂量配发,摆药室对口服制剂药品实行单剂量调剂配发。
七、(十六)建立静脉用药调配中心,报市卫生行政部门备案,由市卫生行政部门组织技术审核,验收合格后对肠外营养液、化疗药品静脉用药实行集中调配供应。
八、(十七)定期召开工作会议,有完整的会议记录,对我院药事工作定期做阶段性分析、总结,讨论研究药事工作中的有关问题,并针对存在的问题采取有效措施予以解决。
九、(十八)定期组织学习及学术讲座。
十、二、临床用药管理制度1、临床用药是使用药物进行预防、诊断和治疗疾病的医疗过程,临床用药管理的终结目的是合理用药。
临床医师、药师、护师等专业技术人员应当遵循安全、有效、经济的原则,加强协作,知识互补,共同为病人用药的安全性负责。
2、医院根据国家规定的“基本药品目录”、“国家基本医疗保险药品目录”制定医院“处方集”和“医院药品供应目录”。
药学部门在“医院药品供应目录”内组织有效的供应。
3、医院制定有相关的处方权限制的规定(1)抗菌药物处方权限(2)麻醉药处方权限(3)“医院药品供应目录”外药品处方权限和审批办法4、使用自费药品或乙类药品,以及扩展用药须经患者或家属签字同意。
在临床诊疗中,医生要制定合理用药方案,超出药品使用说明范围用药,必须在病历中做出分析记录。
5、医院制定有处方权确认的程序与规定。
医院药房设有处方权签字留样,药学人员须在核对处方签字后方可发药。
6、医院制定有药物治疗医嘱书写规范与查对制度。
医师、护士、药师应知晓这些规范与管理流程,并能得到切实地执行。
7、为确保需要时得到急诊用药,加强病区药品的管理,医院应制定病区急救、备用基数药品管理制度,药剂科与护理部负责监管。
(1)各病区急救、备用基数药品的种类和数量,由医疗、护理、药学相关人员根据临床需要协商确定。
(2)各病区常备药品表经病区护士长签字确认后,送药剂科备案。
(3)病区药品管理人员应定期(每月)查看病区所备有效期药品,在有效期3 个月前返病区药房调换新批号。
(4)药剂科应有临床科室在夜间、节假日应急药品供应的途径。
8、药品不良反应监测报告制度(1)护士、医生或临床药师等一旦发现可疑的药物不良反应,应立即报告病人的主管医生,并通告医务处及药剂科。
(2)药剂科在收到ADR 报告表或报告电话后,药师应即时(至少报告的当日)前往调查,要与临床医师构通,降低病人用药风险,分析因果,填写“药物不良反应报告表”,并按规定程序上报。
(3 )在病历上记录发生的不良药物反应及采取的措施。
(4 )临床医师与药师及时跟踪/随访所报告的不良反应,记录不良反应的治疗及预后情况。
评价所报药品不良反应或药物相互作用,如有重要发现及时通知医务处(科)。
(5)医务处及药剂科有责任将本院发生药品不良反应及时通报临床医师,采取有效措施,预防同类事件在本院重复发生,保障患者用药安全。
9、用药错误监测报告制度医院建立一套程序来确定和报告用药错误。
该程序包括定义、用标准格式进行登记、报告和分析。
目的是通过了解院内外发生的用药错误类型来预防用药错误,改进用药环节和培训员工用于预防此类错误。
重要的是要从制度上、管理上查找原因,在于总结经验、吸取教训。
改进工作着眼于要对员工进行有计划的教育培训,药师、医师、护师都要参与培训。
10、建立药品召回制度。
药品召回是指当发生、发现或高度怀疑药品质量与药事工作质量的问题、事件可能影响病人安全与诊疗质量时,按照既定的原则、程序和方法,收回药品。
召回的药品由药库专人妥善保管,不得再流入药房。
11、实施用药动态分析制度。
药剂科按照规定,每月定期向医院药事委员会提交医院药品消耗及用药结构情况,从数量和金额两方面进行统计分析,及时发现及报告药品使用中的异常流向,以供院领导决策。
12、严格监督考核。
把合理用药与药事服务作为考核医师与药师的重要标准。
三、药剂科工作制度1. 药剂科是在院长直接领导下工作,既具有很强的专业技术性,又有执行药政法规和药品管理的职能性。
2.必须严格执行《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》及《处方管理办法》等相关的法律法规。
3.具体负责药品采购、保管、分发、调剂、制剂、质量监测,以及临床用药管理和药学服务等有关药事管理工作。
4.应根据相关的规范要求制订出科学的、完善的、可行的工作制度、操作规程和岗位责任制,并认真落实和执行。
5.应经常以各种不同的形式组织本部门的各级各类药学技术人员,学习和掌握专业技术知识与技能,提高全体人员的技术和服务水平。
6.结合本院的功能、任务和本部门的实际情况,制定出切合实际的部门发展规划和服务工作计划,并予以实施。
7.必须牢固树立以病人为中心,面向临床的服务意识。
积极倡导和鼓励药师参与临床药物治疗工作,开展临床药学服务。
8.建立临床药师制度,三级以上医疗机构的药学部门,应建立专科或全科临床药师制度;有条件的二级医疗机构的药学部门,可开展专科的临床药师工作。
四、调剂室工作制度1. 从事调剂工作的必须是药学专业技术人员,收方后应对处方内容、病员姓名、年龄、药品名称、剂量、剂型、服用方法、禁忌等,详加审查后方能调配。
2. 配方时有关处方事项,应遵照“处方制度”的规定执行。
3. 遇有药品用量用法不妥或有禁忌处方等错误时,由配方人员与医师联系更正后再行调配。
4. 配方时应细心谨慎,遵守调配技术常规和药剂科所规定的操作规程,称量准确,不得估计取药,调配西药方剂时禁止用手直接接触药物。
5. 散剂及胶囊剂的重量差异限度及检查方法按照有关规定办理,认真做好效期药品的管理,严禁过期失效药品的发出。
6. 含有“麻醉”、“精神”、“医疗用毒性”药及麻醉药的处方调配按“麻醉、精神、医疗用毒性药管理制度”及国家有关管理麻醉药品的规定办理。
7. 配方时必须使用符合药用规格的原料及辅料,遇有发生变质现象或标签模糊的药品,需询问清楚或鉴定合格后方可调配。
8. 中药方剂需先煎、后下、冲服等特殊煎法的药物,必须单包注明;对需临时炮炙的中药材,应切实按照医疗要求进行加工,以保证中药汤剂的质量。
9. 处方调配应经严格核对后方可发出,调剂室有二人以上工作时,处方配好应经另一人核对,或由发药人核对,对剂型、色、嗅味等进行检查,在可能情况下,做快速分析。
处方调配人及核对检查人,均须在处方上共同签字。
10. 药品包装要标示清晰、结实、清洁、美观。
发出的方剂,应将服用方法详细写在瓶签或药袋上。
凡乳剂、混悬剂及产生沉淀的液体方剂,必须注明“服前摇匀”。
外用药应注明“用前摇匀”及“不可内服”等字样。
11. 发药时必须向患者或临床医护人员,讲清药品的服用剂量、方法和注意事项,在门诊有药师提供临床药学服务。
12. 急诊处方必须随到随配,急诊工作量较大有条件的医院应设置急诊药房,其余按先后次序配发。
13. 做好处方分类统计登记工作,各类处方应分别存放,定期上报统一销毁14. 认真做好药学服务工作,及时与临床科室及医护人员沟通,通报药品供应情况和介绍新药。
15. 调剂台、储药器具等设备设施等应保持清洁完好,并按固定地点放置。
用具使用后立即洗刷干净,放回原处。
16. 其他人员非公不得进入调剂室。
不得进行与调剂工作无关的活动。