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中国康复辅具制造行业市场分析报告1. 市场概述康复辅具制造市场是指为有残疾、疾病或受伤的人设计、制造和销售各种辅助设备的市场。
随着人口老龄化和慢性疾病的增加，康复辅具的需求也在快速增长。
2. 市场规模和增长趋势根据市场研究报告显示，全球康复辅具制造市场规模, 在最近五年内一直保持每年8%的增长率。
预计到2025年，市场规模将达到X亿美元。
3. 市场主要参与者康复辅具制造市场主要由以下几个主要参与者组成：•制造商：包括跨国公司如Invacare、Sunrise Medical等以及本地制造商。
•经销商：负责康复辅具的销售和分销。
包括医疗设备经销商、零售商等。
•医疗机构：包括医院、康复中心、护理院等。
4. 市场驱动力市场规模的增长主要受以下因素驱动：4.1 人口老龄化随着人口老龄化程度的加深，老年人群体对康复辅具的需求逐渐增加。
老年人群体对康复辅具的需求主要包括轮椅、助行器、助听器等。
4.2 慢性疾病的增加慢性疾病如糖尿病、心血管疾病、骨质疏松症等的增加使得康复辅具的需求也随之增加。
例如，糖尿病患者需要使用血糖仪、胰岛素注射器等辅具进行自我管理。
4.3 医疗技术的进步医疗技术的不断进步提高了康复辅具制造的质量和功能，吸引了更多消费者的关注。
例如，智能助听器采用了先进的信号处理技术，可以自动调整音量和频率，满足用户的个性化需求。
5. 市场前景和机遇康复辅具制造市场有着广阔的前景和机遇。
首先，随着康复辅具市场规模的不断扩大，制造商将面临更大的市场需求。
其次，随着技术的不断进步，康复辅具的设计和功能将得到进一步改进，满足不同患者的需求。
最后，康复辅具市场的竞争相对较小，新进入者有机会获得一定的市场份额。
6. 市场挑战和风险康复辅具制造市场也存在一些挑战和风险。
首先，辅具的制造和设计需要符合严格的法规和标准，制造商需要投入大量资源进行研发和认证。
其次，市场竞争激烈，制造商需要不断创新和提高产品质量以保持竞争力。
康复辅具产业技术创新战略联盟成立建议书精编Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986“康复辅具产业技术创新战略联盟”“康复辅具产业技术创新战略联盟”王喜太一、联盟名称康复辅具产业技术创新战略联盟（以下简称“子联盟”）二、我国康复辅具行业现状和战略需求（一）行业现状1. 背景康复辅具全称为康复辅助器具，根据国际标准化组织（国际标准ISO-9999:1992）给出的定义，是指能够有效预防、代偿、监测和缓解残障的产品、器具、设备或技术系统。
康复辅具学是现代科学技术与人体康复需求相结合的产物，从学科上看，属于生物医学工程中的康复工程范畴，它的理论基础是人-机-环境一体化和工程仿生，在此基础上研究服务于各种康复目的的理论、技术和方法以及仪器、设备和装置，研究内容涵盖了康复医学、生物力学、工效学、仿生学、机械工程、控制工程、电子工程、材料学等领域，是一个涉及面广，与人体特点息息相关，技术要求高的新兴交叉学科。
康复辅具必须针对残障人需求及身体特点的个体性，运用工程技术和产品，因人而异地进行辅具产品研发和配置。
从应用上看，康复辅具是帮助身体功能障碍者，特别是身体功能性衰退者回归社会的最基本和最有效的手段，对于某些身体功能障碍，配置辅具甚至是唯一的手段。
在国际上，康复辅具产品被分为11个主类、135个次类、741个支类，有上万个品种，而这些品种在我国市场上仅能见到约1/5左右。
辅助技术产品的特殊性在于它们的个体性。
每个服务对象的个体特征不同，康复目标不同，则会要求不同的康复产品，有些可以对市场产品进行改装，有些则必须定做。
表1 康复辅具分类表：2. 现状纵观各国辅助器具的发展历史，辅助器具的研究开发均从假肢、矫形器、轮椅车等辅助器具的研究、生产开始，我国也不例外。
经过三十年的发展，我国在假肢、矫形器和轮椅车等辅助器具领域已形成产业，制定和发布了不少相关国家标准和行业标准。
秦皇岛开发区：共谋康养辅具产业发展作者：来源：《旅游纵览》2021年第11期宜居之城方志强/摄2021年10月22日，第四届中国康复辅助器具产业创新大会在秦皇岛开发区开幕。
大会设置了开幕式、博览会、租赁体验、座谈研讨、招商洽谈会等系列活动，采用以线下为主、“线上+线下”相结合的形式进行，汇聚奥托博克、京东集团等行业企业200余家，邀请中国工程院院士、国家高层次人才等50位著名专家学者，引领和推动我国康复辅助器具产业融合创新和高质量发展。
秦皇岛开发区管委及区内企业在大会中签约了京东康复辅助器具产业公共服务平台、凤凰健康网络平台、海康威视“康复辅具+视频AI”技术合作等13个项目，涉及康复辅助器具生产制造、医学检验、“互联网+康养”、智能物联网与康养产业融合等多个领域，总投资52.5亿元。
党的十八大以来，中央加快积极应对人口老龄化的部署，推动养老事业和养老产业协同发展。
2021年8月，习近平总书记在河北承德考察时强调，满足老年人多方面需求，让老年人能有一个幸福美满的晚年，是各级党委和政府的重要责任。
要推动养老事业和养老产业协同发展，发展普惠型养老服务，完善社区居家养老服务网络，构建居家社区机构相协调、医养康养相结合的养老服务体系。
2016年9月，经国务院同意，国家发改委等13个部委联合批准在秦皇岛设立北戴河生命健康产业创新示范区。
强劲的政策东风吹来，站上新“风口”，秦皇岛的康养产业强劲起航。
2017年，秦皇岛市被列为首批国家康复辅助器具产业综合创新试点；2019年获批全国康复辅助器具社区租赁服务试点，同年9月，国家康复辅具研究中心秦皇岛研究院成为秦皇岛市康复辅助器具社区租赁服务试点综合运营服务商，在秦皇岛市民政局的指导和监督下，全方位开展试点工作。
目前，秦皇岛市已在海港区和开发区建成了1个康复辅具租赁服务中心和10个服务站点，为有需求的市民提供便捷服务。
截至2021年上半年，各租赁站点已为580多位市民提供租赁服务，共计租赁1 100余件产品，按照市政府的补贴办法，为符合条件的市民补贴24万余元。
中国康复辅具产业技术创新战略联盟精编Document number：WTT-LKK-GBB-08921-EIGG-22986康复辅具产业技术创新战略联盟章程（试行）二〇〇九年六月康复辅具产业技术创新战略联盟章程（试行）为了深入贯彻落实党的十七大和全国科技大会精神，实施落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，依据《国科发政[2008]770号文件》精神和国家相应的法律法规，依照《中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程（试行）》，特建立康复辅具产业技术创新战略联盟，作为中国医疗器械产业技术创新战略联盟的子联盟，直接推进康复辅具领域的技术创新工作。
第1条联盟名称本技术创新战略联盟名称为：康复辅具产业技术创新战略联盟（以下简称“联盟”）。
Strategic Innovation Alliance of Rehabilitation Technical Aids第2条联盟的目的和意义为深入落实国家关于扩大内需、保持经济平稳较快增长的战略部署，加强康复辅具技术创新资源的全局优化，推动康复辅具产业发展的规范化、有序化进程，推进康复辅具民族工业的发展，促进康复辅具技术创新，满足广大残障者实际需求，建立以创新驱动发展、产-学-研-用紧密结合的新机制，在有效促进国产康复辅具产品和技术自主创新、提高康复辅具配置和服务水平、完善标准体系和质量监管的同时，加快我国康复辅具产业的结构调整和优化升级，实现我国康复辅具产业的跨越式发展,为实现中共中央[2008]7号文件提出的到2015年我国残疾人“人人享有康复服务”的国家战略目标做出积极贡献。
第3条参盟原则联盟紧紧围绕《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》确定的“人口与健康”领域中的医疗器械（康复辅具）产业发展需求和医疗康复服务体系建设需要，聚焦国家战略产业和联盟需求的重要核心技术的突破和自主知识产权的掌握，为重大产业项目的实施和卫生体系建设提供技术支撑。
关于加快推进老年康复辅具产业发展的提案
提案内容：
老年康复辅具是指为老年人提供功能性支持和协助的产品和服务，包括助行器、轮椅、助听器、助视器等。
随着我国老龄化程度的不断加深，老年康复辅具市场巨大，但目前我国老年康复辅具发展还面临许多问题。
为了加快老年康复辅具产业的发展，促进老年人的生活质量提升，特提出以下建议：
一、加强政策支持和引导
政府部门应该加强对老年康复辅具产业的政策支持和引导，包括制定更加明确的行业标准和规范，推广优秀的老年康复辅具产品和技术，以及鼓励社会资本进入该领域投资开发。
二、培育专业化的服务团队
老年康复辅具的供应商需要建立专业的服务团队，包括老年康复师、营销人员、服务人员等。
同时，老年康复辅具的使用者和家庭成员需要接受相关的培训和指导，提高对产品的正确使用和维护水平。
三、推广互联网+老年康复辅具
利用互联网的优势，打造老年康复辅具的在线销售平台和信息服务平台，方便老年人购买和使用，为老年人提供更加便捷、个性化的服务。
四、加强老年康复辅具产品创新
老年康复辅具产品需要与时俱进，适应老年人不断变化的需求，不断
推陈出新。
同时，要强化产品的研发和质量管理，确保产品的安全性、适用性和可靠性。
五、促进跨界合作和创新
老年康复辅具产业需要加强跨界合作和创新，和医疗机构、保险公司、科技企业等展开合作，共同推进老年康复辅具产品的研发和推广。
总之，老年康复辅具产业是一个快速发展的重要领域，政府、企业和
社会各界应该携手合作，加强支持和引导，推进老年康复辅具产业的
发展，为老年人的健康和生活质量提供更好的保障。
国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见正文：----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------国务院关于加快发展康复辅助器具产业的若干意见国发〔2016〕60号各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：康复辅助器具是改善、补偿、替代人体功能和实施辅助性治疗以及预防残疾的产品。
康复辅助器具产业是包括产品制造、配置服务、研发设计等业态门类的新兴产业。
我国是世界上康复辅助器具需求人数最多、市场潜力最大的国家。
近年来，我国康复辅助器具产业规模持续扩大，产品种类日益丰富，供给能力不断增强，服务质量稳步提升，但仍存在产业体系不健全、自主创新能力不够强、市场秩序不规范等问题。
当前，我国经济发展进入新常态，全球新一轮科技革命与产业变革日益加快，给提升康复辅助器具产业核心竞争力带来新的机遇与挑战。
发展康复辅助器具产业有利于引导激发新消费、培育壮大新动能、加快发展新经济，推动经济转型升级；有利于积极应对人口老龄化，满足残疾人康复服务需求，推进健康中国建设，增进人民福祉。
为加快康复辅助器具产业发展，现提出以下意见。
一、总体要求（一）指导思想。
全面贯彻党的十八大和十八届三中、四中、五中全会精神，按照“四个全面”战略布局和党中央、国务院决策部署，牢固树立创新、协调、绿色、开放、共享的发展理念，以服务于人的全面发展为导向，以扩大有效供给为目标，以增强自主创新能力为动力，充分发挥市场在资源配置中的决定性作用和更好发挥政府作用，完善市场机制，激发市场活力，促进社会投资，进一步发挥社会力量在康复辅助器具产业发展中的主体作用，推动产业跨越式发展，更好地满足人民群众多层次、多样化的需求。
康复辅具产业技术创新战略联盟章程（试行）二〇〇九年六月康复辅具产业技术创新战略联盟章程（试行）为了深入贯彻落实党的十七大和全国科技大会精神，实施落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，依据《国科发政[2008]770号文件》精神和国家相应的法律法规，依照《中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程（试行）》，特建立康复辅具产业技术创新战略联盟，作为中国医疗器械产业技术创新战略联盟的子联盟，直接推进康复辅具领域的技术创新工作。
第1条联盟名称本技术创新战略联盟名称为：康复辅具产业技术创新战略联盟（以下简称“联盟”）。
Strategic Innovation Alliance of Rehabilitation Technical Aids第2条联盟的目的和意义为深入落实国家关于扩大内需、保持经济平稳较快增长的战略部署，加强康复辅具技术创新资源的全局优化，推动康复辅具产业发展的规范化、有序化进程，推进康复辅具民族工业的发展，促进康复辅具技术创新，满足广大残障者实际需求，建立以创新驱动发展、产-学-研-用紧密结合的新机制，在有效促进国产康复辅具产品和技术自主创新、提高康复辅具配置和服务水平、完善标准体系和质量监管的同时，加快我国康复辅具产业的结构调整和优化升级，实现我国康复辅具产业的跨越式发展,为实现中共中央[2008]7号文件提出的到2015年我国残疾人“人人享有康复服务”的国家战略目标做出积极贡献。
第3条参盟原则联盟紧紧围绕《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》确定的“人口与健康”领域中的医疗器械（康复辅具）产业发展需求和医疗康复服务体系建设需要，聚焦国家战略产业和联盟需求的重要核心技术的突破和自主知识产权的掌握，为重大产业项目的实施和卫生体系建设提供技术支撑。
需按以下原则参盟：平等自愿各联盟成员的法律地位平等，在遵守本章程的前提下可自愿参加或退出联盟。
统一规划根据联盟需要和国家行业发展需求，统一协调和组织战略规划、技术创新、标准研究等工作。
中国康复辅具行业市场环境分析1. 简介康复辅具市场是指为身体残疾、行动不便或者有康复需求的人提供辅助工具和设备的市场。
随着人口老龄化的加剧和社会对康复服务需求的增加，康复辅具市场逐渐展现出巨大的发展潜力。
本文将对康复辅具市场的环境进行分析，为相关企业和投资者提供参考。
2. 市场规模根据统计数据，全球康复辅具市场规模逐年增长。
截至2019年，全球康复辅具市场规模约为1200亿美元。
其中，美国、欧洲和日本是康复辅具市场的主要消费地区。
同时，发展中国家的市场潜力也在逐渐释放，康复辅具市场规模呈现出快速增长的趋势。
3. 市场驱动力康复辅具市场的增长得益于以下几个因素：3.1 人口老龄化随着人口老龄化趋势的加剧，老年人对康复辅具的需求不断增加。
因此，康复辅具市场得到了持续的驱动力。
3.2 医疗技术的进步随着医疗技术的不断进步，康复辅具的种类和性能不断改进。
新型康复辅具的问世为市场增长带来了新的机遇。
3.3 政策支持许多国家为康复辅具市场提供政策支持，鼓励和引导企业投资生产和研发康复辅具。
这为市场提供了更好的发展环境。
4. 竞争格局康复辅具市场的竞争格局相对分散，主要由一些大型跨国公司和中小型本土企业组成。
大型跨国公司凭借其品牌影响力、技术实力和市场渠道优势，占据了市场的一部分份额。
而中小型本土企业则通过灵活的生产模式和更具体的市场定位，逐渐获得一定市场份额。
5. 市场挑战康复辅具市场面临以下几个挑战：5.1 高成本压力康复辅具的制造和研发成本较高，这增加了企业的经营成本。
同时，一些消费者也面临购买康复辅具的高经济负担。
5.2 市场监管康复辅具市场的监管要求较为严格，产品质量和安全性受到重视。
企业需要满足相关认证和标准，这增加了市场准入的门槛。
5.3 市场营销康复辅具市场的营销工作面临着一定的挑战。
消费者对康复辅具的认知不足，市场推广和品牌推广面临一定的难度。
6. 发展趋势康复辅具市场的发展趋势包括以下几个方面：6.1 技术创新康复辅具市场将会出现更多的技术创新，例如智能康复辅具和远程康复系统等。
联盟发起单位和入盟规则介绍
“康复辅具产业技术创新战略联盟”是由国家康复辅具研究中心、北京航空航天大学倡议发起，清华大学、上海交通大学、同仁医院、北京精博现代假肢矫形器技术有限公司、浙江千禧工贸有限公司、中国康复器具协会等19家“产、学、研、用”各方面单位先期组成（见表1）。
表1 “康复辅具产业技术创新战略联盟”发起单位名单
注：带*的为倡议发起单位。
入盟规则介绍:
根据“康复辅具产业技术创新战略联盟”章程，本联盟按照平等自愿的原则参盟，18家先期筹建单位自动成为理事单位，其后入盟的“产、学、研、用”等各方面领军单位优先成为理事单位。
未入盟单位如认同《康复辅具产业技术创新战略联盟章程（试行）》内容，达到联盟成员条件，可向联盟秘书处提出入盟申请，经审核入盟后即享受联盟成员权利并承担成员义务。
具体细则详见联盟章程。
联盟秘书处联系人：
李立峰手机：138****4788，Email：*******************沈晓军手机：138****3983，Email：****************传真：************。
中国国际康复产业技术创新联盟章程第一章总则第一条本联盟名称：中国国际康复产业技术创新联盟（英文名称China Global Rehabilitation Industrial Technology Innovation Union, 缩写为CRU，简称“中康联”或“联盟”）。
第二条中康联是在中国产学研结合促进会的指导下，由大学及相关企业、大专院校、科研机构及社会团体自愿组成。
第三条中康联的宗旨：以技术创新需求为纽带、以契约关系为保障，有效整合康复行业产、学、研各方资源，充分发挥各自优势，通过共同研究，形成具有自主知识产权的康复产业标准、专利技术和专有技术，加速推动新型康复转化技术的产业化运用，并带动区域康复产业技术升级，提高我国康复产业的整体技术水平，贯彻落实国家自主创新战略，实现协同合作，推动创新，共赢共荣。
第四条中康联遵守中华人民国宪法、法律、法规和国家政策，贯彻执行国家康复及相关产业发展的方针、政策。
第五条中康联依托单位为大学，联盟管理机构设立在大学附属第一医院。
第二章联盟任务第六条中康联的核心任务是以推进我国康复科学技术创新和产业化为目标，建立产业上下游、产学研信息、知识产权等资源共享机制，建立与政府沟通的渠道及人才培养、国际合作的平台，推动医疗评估、诊断、治疗、产业体系的建立，促进成员单位的自身发展，提升我国康复产业的整体竞争力。
1、通过技术交流、培训、人才互访、联合研发等方式，推进研发联盟；2、通过在联盟成员之间建立知识产权优先、优惠共享及专利技术许可优先机制，推进专利池联盟；3、根据行业制定工作标准，加强分工与协调，推进标准化联盟；4、疏通业界的资金渠道，推进投资联盟；5、促进产业链企业间的生产与销售合作，推进市场联盟；6、建立全球性的人才招聘渠道，推进人才联盟；7、为国家有关政策的制订以及国家重大项目的顺利实施提供决策参考。
第三章联盟组织机构第七条中康联组织机构设置为：事理会、专家委员会、企业委员会、专业委员会和秘书处。
康复辅具产业技术创新战略联盟章程（试行）二〇〇九年六月康复辅具产业技术创新战略联盟章程（试行）为了深入贯彻落实党的十七大和全国科技大会精神，实施落实《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》，依据《国科发政[2008]770号文件》精神和国家相应的法律法规，依照《中国医疗器械产业技术创新战略联盟章程（试行）》，特建立康复辅具产业技术创新战略联盟，作为中国医疗器械产业技术创新战略联盟的子联盟，直接推进康复辅具领域的技术创新工作。
第1条联盟名称本技术创新战略联盟名称为：康复辅具产业技术创新战略联盟（以下简称“联盟”）。
Strategic Innovation Alliance of Rehabilitation Technical Aids第2条联盟的目的和意义为深入落实国家关于扩大内需、保持经济平稳较快增长的战略部署，加强康复辅具技术创新资源的全局优化，推动康复辅具产业发展的规范化、有序化进程，推进康复辅具民族工业的发展，促进康复辅具技术创新，满足广大残障者实际需求，建立以创新驱动发展、产-学-研-用紧密结合的新机制，在有效促进国产康复辅具产品和技术自主创新、提高康复辅具配置和服务水平、完善标准体系和质量监管的同时，加快我国康复辅具产业的结构调整和优化升级，实现我国康复辅具产业的跨越式发展,为实现中共中央[2008]7号文件提出的到2015年我国残疾人“人人享有康复服务”的国家战略目标做出积极贡献。
第3条参盟原则联盟紧紧围绕《国家中长期科学和技术发展规划纲要（2006-2020年）》确定的“人口与健康”领域中的医疗器械（康复辅具）产业发展需求和医疗康复服务体系建设需要，聚焦国家战略产业和联盟需求的重要核心技术的突破和自主知识产权的掌握，为重大产业项目的实施和卫生体系建设提供技术支撑。
需按以下原则参盟：3.1 平等自愿各联盟成员的法律地位平等，在遵守本章程的前提下可自愿参加或退出联盟。
3.2 统一规划根据联盟需要和国家行业发展需求，统一协调和组织战略规划、技术创新、标准研究等工作。
3.3 落实分工联盟内的成员通过法律约束方式分工协作，共同推进我国康复辅具行业发展的重点产品、关键技术与部件、配置指南等工作。
3.4 权责相符联盟成员按照约定分享权益和承担义务，形成共同投入、共享利益、共担风险、共同发展的长期、稳定的产学研用利益共同体。
3.5 开放共享联盟是开放性的组织，按联盟规定审核批准相关单位加入；联盟形成技术平台、服务平台，面向康复辅具行业共享。
第4条重点工作联盟以“诚实、平等、信用、互利”为前提，通过企业、大学、科研院所、临床应用单位间的互补性合作，占领“技术基础研究”和“产品研发及产业化”两个制高点。
重点工作为：4.1 战略研究和平台搭建组织制定康复辅具行业创新发展规划，提出康复辅具领域技术路线图和产业技术路线图；搭建公共信息汇集及交流平台，建立康复辅具技术库、产品库、人才库和需求库，并形成动态更新机制，推动各类创新资源的整合对接；凝聚一批具有创新优势的产学研用单位，形成高效率的合作新机制，推进联盟内各方的沟通互动，提高资源配置效率。
4.2 创新推进根据康复辅具产业发展需要和技术成熟度，以关键技术、关键部件创新为龙头，提高国内产品的技术水平和质量。
推进康复辅具领域共性技术平台的建立，实现技术创新要素的优化组合、有效分工、合理衔接以及科技资源共享，完善康复辅具创新链。
4.3 产业推进突显联盟成员单位在康复辅具产业群体中的主体地位，使成员单位在保持个性的前提下充分发挥共性优势，推进康复辅具产业服务平台的建设，完善康复辅具产业链；积极推进相关优势区域建立康复辅具产业基地，形成一批具有国际竞争力、特色鲜明的创新康复辅具产业化基地。
4.4 应用推进紧密结合各康复辅具配置机构的实际需要，组织开展康复辅具配置指南研究和示范配置等工作，促进国产康复辅具的规模化推广，推进我国残障人康复的社会保障进程，推动我国康复辅具产业的良性发展。
4.5 行业人才培养通过联盟搭建平台，推动联盟成员单位科技人才的联合培养和交流互动，使联盟成为培养高层次康复辅具人才的重要基地，成为吸引留学人才和海外人才的重要基地，不断增强产业的持续创新能力。
第5条联盟组织机构及其职责联盟遵守康复辅具产业技术创新战略联盟的章程，接受中国医疗器械产业技术创新战略联盟的指导和监督。
联盟设立理事会、专家委员会和秘书处。
理事会是联盟的决策领导机构，对中国医疗器械产业技术创新战略联盟领导小组和理事会（常务理事会）负责；专家委员会是联盟的咨询机构；秘书处是联盟的日常管理服务机构，接受联盟管理办公室的指导和监督。
5.1 理事会5.1.1 理事会的组成联盟理事会成员由加入联盟的部分成员代表组成，决定联盟的重大发展方向和战略。
联盟的筹建单位自动成为理事会成员，其后入盟的产-学-研-用等各方面领军单位优先进入理事会。
为保证联盟实施过程的稳定性和一致性，联盟理事会成员首届任期五年，其后每届任期三年，由联盟成员大会选举产生。
理事会设理事长一名，副理事长若干名，由理事会成员选举产生，报中国医疗器械产业技术创新战略联盟备案。
首届理事长、副理事长人选由联盟筹建单位推荐产生。
5.1.2 理事会的决策方式联盟理事会以会议作为其决策方式。
理事会每年定期召开一次。
在特殊情况下，经三分之二以上理事单位提议可提前或延期召开。
理事会会议由理事长或委托副理事长负责召集和主持，实行一人一票表决制，三分之二以上的理事出席方为有效，表决只有在过半数出席会议的理事同意的情况下方可通过。
需要时，也可采用通讯形式召开。
参会人员因故不能参加表决时，可以委托代表参加表决。
5.1.3 理事会的主要职责和权利（1）审议和表决联盟的发展方针与工作任务（2）推举和改选联盟理事长、副理事长（3）审议联盟章程修改案（4）审议秘书处的工作计划和工作报告（5）审议专家委员会的职责和组成（6）审议联盟经费的筹措和使用事宜（7）审议理事单位的吸收、退出和除名（8）批准联盟管理制度（9）决定联盟的终止和解散5.2 专家委员会5.2.1 专家委员会的组成专家委员会由本领域有影响力的专家、学者、医生和技师、生产技术人员、管理人员组成。
专家委员会由理事会聘任，建立相应专家库。
5.2.2 专家委员会的主要职责（1）为联盟的技术发展方向和工作重点提供咨询、建议；（2）对联盟的重大技术攻关、技术开发、技术推广、技术改造和技术引进项目的确定和实施提供咨询论证；（3）负责联盟项目的评审、验收、鉴定等工作的技术把关。
5.3 秘书处5.3.1 秘书处的组成依托国家康复辅具研究中心建立联盟秘书处，由国家康复辅具研究中心牵头，会同其他代表设立联盟秘书处。
在联盟理事会领导下，负责联盟具体运营的组织和协调工作。
秘书处设秘书长1名，副秘书长若干，由理事长提名，理事会会议批准产生。
为保证联盟实施过程的稳定性和一致性，秘书处成员首届任期5年，其后每届任期3年，可以连选连任。
5.3.2 秘书处的主要职责（1）执行联盟理事会各项决议（2）制定联盟的管理制度（3）按联盟工作计划组织开展各项工作（4）联络成员单位，召集、组织联盟各种会议，组织商务考察、商业培训等有利于联盟成员单位发展的活动（5）向联盟理事会提交工作计划和工作报告（6）向中国医疗器械产业技术创新战略联盟管理办公室提交相应材料，接受其指导和监督（7）受理联盟理事单位的吸收、退出申请（8）对严重违反联盟协议或管理制度的理事单位，可以向联盟理事会建议，做出纠正或除名（9）负责联盟项目的组织和管理（10）负责联盟的财务管理工作第6条经费的筹集与管理6.1 经费的筹集及使用联盟经费主要来源于联盟成员的投入及服务收益。
联盟经费分为日常办公费和项目经费。
6.1.1 日常办公费日常办公费主要用于联盟日常工作及会议等联盟公共费用的支出。
6.1.2 项目经费项目经费由联盟通过企业投入、银行贷款、风险投资等方式筹集，并积极争取政府资金支持。
6.2 经费的管理6.2.1 联盟经费由联盟秘书处依托单位开立专门的账户，专款专用，并委托秘书处管理，实行独立的财务预、决算管理，制定相应的经费管理制度。
6.2.2 项目经费实行课题制管理，单独核算，专款专用，实行预算、过程控制和全面成本核算。
项目总负责人对具体项目经费的使用做出安排，报秘书处备案，接受秘书处的监督，并定期向秘书处报告经费使用情况。
项目执行完毕后，根据需要接受理事会确认的会计师事务所审计，由秘书处汇总并报理事会大会审议。
第7条联盟成员7.1 具有法人资格的单位，认同中国医疗器械产业技术创新战略联盟的章程和本章程内容，达到联盟成员条件，提出加入联盟的申请，经过本章程要求合法程序审核即可加入联盟，享受成员权利并承担成员义务。
7.2 联盟成员条件7.2.1 企业（1）相关行业领军企业或骨干品牌企业。
（2）某一领域或某一类产品的国际标准、国家或行业标准的制定或参与制定单位。
（3）拥有某领域或者某产品的核心技术及自主知识产权。
（4）属于技术创新型企业。
7.2.2 研究机构（1）属于独立法人的研究单位，在相关领域具有技术创新优势（人才、研究条件、制度等）。
（2）建设有国家级或者省部级工程技术研究中心（或者重点实验室）、拥有相关领域核心关键技术和自主知识产权、有国家级专业人才队伍。
7.2.3 院校（1）具有相关技术发展优势或具有相关人才培养优势的研究所或院校（含博士点及博士后流动站，国家级重点学科建设单位等）。
（2）建设有国家级或者省部级工程技术研究中心（或者重点实验室）、拥有相关领域核心关键技术和自主知识产权、拥有国家级专业人才队伍。
7.2.4 应用单位能够组织开展和了解相关领域的应用需求，愿意对联盟相关产品进行使用评估的康复辅具使用或临床研究单位。
7.2.5 协（学）会与康复辅具产业、技术、应用相关的各类协（学）会，同意本章程内容，致力于推动本联盟发展，能够组织本协（学）会的成员开展联盟的工作任务。
7.3 需要加入联盟的单位向联盟秘书处提出申请，经资格审查通过后签署协议书，即成为联盟成员，在秘书处备案。
签署协议书即意味着愿意遵守本章程所要求的各项规定，享有联盟成员的各项权利义务。
7.4 资格的丧失联盟成员单位退出联盟有两种方式：7.4.1 申请退出联盟成员可以向秘书处提出退出申请，经理事会审核即可退出联盟，并在秘书处备案。
7.4.2 除名联盟成员发生不适合继续保留成员资格的情形时，由秘书处提议，经理事会三分之二以上成员同意后可以做出除名的决议，自决议生效之日起，该单位丧失成员资格。
7.5 资格丧失的后果某一联盟成员申请退出或被联盟除名时，该单位即不再享有其按协议书约定对与联盟有关的知识产权的任何权益，其向联盟缴纳的各项资金不予退还，但这并不必然免除其对联盟的有关义务，也不影响协议书或具体项目协议中有关结算、保密、争议解决方式条款的效力。
