最高管理者的职责要求点检表(TS16949要求)

问题号提问证据记录备注4.1.1组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求，建立并文件化质量管理体系？（4.1）● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表　已有质量手册的初稿，但需补充相应的组织机构及岗位职责等支持性文件。

● 关键人员面谈● 有效实施的例子● 质量管理体系持续改进项目的例子及其现状，不是纠正措施　须补充相应的记录● 管理评审结果 尚未进行管理评审组织的质量管理体系是否：a). 识别质量管理体系所需要的过程以及它们在组织里的应用?b). 确定这些过程的顺序和相互作用？c). 确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法？（4.1.a,b,c ）组织的质量管理体系是否：● 评审了质量管理体系所有的要素，以确保其持续的适宜性和有效性已有质量体系所有要素的记录a). 确保可以获得必要的资源和信息，以支持质量管理体系所需要的过程的有效运行和监控？● 评审质量成本指标须补充质量成本指标的相关记录b). 测量、监控和分析质量管理体系所需要的过程?● 管理评审会议记录，参加人员和适当频次实施管理评审及相关措施计划和跟踪c). 实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？（4.1.d,e,f ）● 措施计划和跟踪4.1.6组织是否按ISO/TS16949:2002要求管理其质量管理体系所需要的过程？（4.1）补充体系符合性评审的相关记录责任者4.0 质量管理体系4.1 总要求　已有质量手册的初稿，须补充识别质量管理体系所需要的过程以及对他们的相互作用进行描述4.1.3组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,持续改进质量管理体系的有效性？（4.1.1.1）4.1.2组织是否按ISO/TS 16949:2002的要求,实施并维护其建立的质量管理体系？（4.1）　须补充体系建立实施的记录4.1.5Gordon 4.1.4● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表4.1.7组织是否确保对影响产品一致性的外部过程的控制？（4.1）4.1.8在质量管理体系中确定了对影响产品一致性的外部过程的控制吗？（4.1）● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表补充外包过程的识别质量管理体系文件是否包括了：● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表a). 质量方针及质量目标的书面声明?● 根据组织的复杂程度确定的适当的程序b). 质量手册?● 质量管理体系程序c). ISO/TS 16949:2002所要求的书面程序?● 质量记录d). 为确保组织对其过程有效策划、运行和得到控制所需要的文件?e). ISO/TS 16949:2002要求的记录？（见4.2.4）（4.2.1）组织是否建立和维护了质量手册，包括：a). 质量管理体系的范围，包括任何裁剪的细节和理由? （见ISO/TS16949:2002的1.2）b). 为质量管理体系建立的书面程序或对其引用?c). 质量管理体系各过程之间的相互作用的描述?（4.2.2）● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表● 文件控制清单或等同物组织是否建立了文件化的文件，确定下列所需的控制？● 文件批准的授权a) 在文件发布前得到批准，以确保适宜性?● 文件批准记录4.2文件要求4.2.1总则4.2.1● 已有质量方针及目标须签署● 已有质量管理体系程序● 已有质量记录，但需补充并登录于明细上4.2.2质量手册4.2.2● 符合ISO/TS16949:2002的质量手册,或质量手册并附带转换矩阵表同4.1.4项4.2.4已有该文件但实施性须完善4.2.3文件控制4.2.3组织是否控制了质量管理体系要求的文件？（4.2.3）已有文件清单b) 必要时，文件评估及更新并得到再次批准?● 不同场所文件的可得性c) 确保识别文件的变更和现行修订状态?● 文件处所可知d) 确保适用文件的相关版本在使用现场可得?● 文件可被理解e) 确保文件保持清晰和易于识别?● 作废文件的贮存,处臵f) 确保外来文件得到识别，并控制其分发?● 内外部文件通知/发放过程g) 防止作废文件的非预期使用，如果它们因任何原因需要保留，则需加以适当的标识？（4.2.3）● 修改文件的评审和批准● 通知/发放顾客工程标准更改的过程● 实施来自顾客的更改的过程● 由于工程更改引起的文件更改4.2.6组织是否维护每项更改在生产中实施日期的记录?（4.2.3.1）● 工程更改实施记录● 质量管理体系记录● 记录维护体系，包括记录的处臵● 质量管理体系记录的清晰度● 质量管理体系记录的标识● 环境和存放条件必须与文件的存储方法相协调（如：硬拷贝，软盘等）● 依照ISO/TS 16949:2002的质量手册● 根据顾客/法规要求确定的保存期限● 保存期满后记录的处理● 包括作废文件的标识● 残缺/过时文件的标识4.2.4记录控制4.2.3.1 工程规范4.2.5组织是否建立过程，按顾客要求的时间计划，及时评审、分布和实施所有顾客工程标准/规范及其更改（包括适当的文件更新）？ （4.2.3.1）4.2.8记录是否清晰，易于识别和可恢复？（4.2.4）4.2.7组织是否建立并维护质量记录,以证明符合要求和质量体系的有效运行?（4.2.4）4.2.9组织是否建立书面程序，以明确记录的标识、贮存、保护、恢复、保存期限和处臵所需的控制?（4.2.4）4.2.10组织是否把质量记录作为一种特殊类型的文件并根据问题4.2.7和4.2.8的要求进行控制？（4.2.4）● 按照质量手册维护和控制质量记录的证据5.1.1是否有证据表明最高管理者为建立和实施质量管理体系提供了承诺？（5.1）● 最高管理者批准的文件化的质量方针和可量测的质量目标组织的最高管理者是否通过以下方式提供对持续改进质量管理体系有效性承诺的证据：● 顾客定义的目标（顾客要求）和业务计划中的公司目标，以及他们的质量方针a) 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性?● 依照ISO/TS 16949:2002的质量手册b) 建立质量方针？● 管理评审会议记录，参加人和适当频次c) 确保建立了质量目标？● 措施计划和跟踪d) 进行管理评审？e) 确保资源的可得性？（5.1）● 最高管理者对产品实现过程和支持过程的评审● 指标和记录● 报告过程● 一个客观过程的描述● 调查方法● 原始顾客数据和范围如顾客满意度反馈（调查，计分卡，奖励等）最高管理者是否确保质量方针:● 最高管理者批准的明确的文件化的质量方针和可量测的质量目标a) 与组织的目的相适应?● 改进记录b) 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺?● 质量目标包括在/与业务计划的联系c) 提供制定和评审质量目标的框架？● 质量目标的范围5.管理职责5.1.2● 5.1管理承诺5.1.1过程效率5.1.3组织最高管理者是否监控了产品实现过程及支持过程以确保其有效性和效率? （5.1.1）5.2以顾客为中心5.2.1最高管理者是否以提高顾客满意度为目标，确保顾客的要求得到确定和满足，?（5.2）5.3质量方针5.3.1d) 在组织内部的沟通和理解？● 在组织内随机抽取人员直接面谈e) 评审持续适切性？（5.3）● 周期性评审质量方针的证据● 评审质量体系的所有要求确保其持续的适宜性和有效性5.4.1组织的最高管理者是否确保在组织内相关职能和层次上建立质量目标，包括那些为满足产品要求所需要目标（间ISO/TS 16949:2002要素7.1）?（5.4.1）● 质量成本指标和质量指标值● 质量目标包括在/与业务计划的联系● 质量目标包括在/与业务计划的联系● 质量目标的范围● 质量目标包括在/与业务计划的联系● 管理评审会议记录，参加人和适当频次最高管理者是否确保：a). 为了满足ISO/TS 16949:2002要素4.1和质量目标，开展了质量管理体系的策划？b). 在计划和实施质量管理体系变更时，保持质量管理体系的完整性？（5.4.2）5.5.1组织的最高管理者是否确保职责和权限得到规定，并在组织内部进行了沟通？（5.5.1）● 在工作描述,职责距阵图,程序和说明文件中定义的职责和权限● 从适当的来源选择不符合的例子如内部和外部关注/抱怨等5.4.1质量目标5.4.3最高管理者是否定义了质量目标和指标？（5.4.1.1）5.4.2组织的质量目标是否可测量的，并与质量方针保持一致?（5.4.1）5.4.4组织的质量目标和指标是否包括在业务计划中？并且被最高管理者用于展开组织的质量方针？（5.4.1.1）5.5职责、权限和沟通5.5.1职责与权限5.5.1.1 质量职责5.4.2质量管理体系策划5.4.5● 内部审核结果5.5.2当产品/过程不符合要求时,负责纠正措施的管理者是否及时得到通知?（5.5.1.1）● 联系渠道和时间限定● 谁对生产过程中的质量负责● 权限是怎样定义的● 最近的例子5.5.4组织的所有的班次的生产作业是否都配备了确保产品质量的人员?(5.5.1.1)● 在所有班次的质量保证责任人员最高管理者是否指定一名管理成员，不管其在其它方面的职责如何，必须具有以下方面的职责和权限?● 管理代表的姓名和职务a) 确保质量管理体系所需的过程得到建立、实施和维护；● 包括对所有可应用的体系要素，包括设计、销售、制造和交付等的授权在内的执行的活动的证据b) 向最高管理者报告质量管理体系的表现，包括改进的需求；● 管理评审的记录c) 确保在整个组织内促进对顾客要求的意识。

TS16949体系建立认证维持要求点检表目录体系建立、管理及维持 (1)第一节程序文件的建立 (2)一、过程识别的方法 (2)二、顾客导向过程识别 (2)三、典型的支持过程 (3)四、典型的管理过程 (4)五、程序文件的编制 (5)第二节体系建立 (5)一、组织申请TS的前提条件 (5)二、集团体系管理 (6)三、支持性场所的要求 (6)四、建立质量体系的简单步骤 (7)第三节体系审核 (7)一、内部质量体系审核过程 (7)二、外部认证的阶段 (8)三、策划审核的输入 (10)四、审核方法 (10)五、审核方案的目标 (10)第四节体系维持 (11)一、必须通知认证机构的情形 (11)二、维持体系的关键控制要素 (12)体系建立、管理及维持第一节程序文件的建立一、过程识别的方法定义/说明/要求/目的：过程是指：一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。

程序是指：为进行某项活动或过程所规定的途径。

这些输入和输出组织向顾客提供产品和服务的增值活动链。

过程的识别可以采取“乌龟图”的方式进行。

检查表：二、顾客导向过程识别定义/说明/要求/目的：顾客导向过程是指：通过输入和输出直接和外部顾客联系的过程，一般来说这些过程能够给组织带来直接的增值过程。

IATF是指：国际汽车工作组，是由世界上主要的汽车制造商及协会于1996年成立了一个专门机构。

在和ISO9001：2008版标准结合的基础上，在ISO/TC176的的认可下，制定出了ISO/TS16949：2009。

检查表：三、典型的支持过程定义/说明/要求/目的：支持过程是指：支持顾客导向过程实现的过程。

过程是有层次的。

检查表：四、典型的管理过程定义/说明/要求/目的：管理过程是指：为顾客导向过程的输入和输出交接处或COP过程与过程之间的过程。

检查表：五、程序文件的编制定义/说明/要求/目的：程序文件是指：对影响质量的活动作出规定的文件。

检查表：第二节体系建立一、组织申请TS的前提条件定义/说明/要求/目的：支持功能是指：进行非生产过程的现场或外部设施，向相同组织的一个或多个制造现场提供支持。

管理评审(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

管理评审是指：最高管理者为评价管理体系的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

适宜性是指：质量管理体系是否符合当前的内外部环境，是否符合组织的发生需要，符合顾客的要求，符合组织产品的特点及法律法规的要求。

充分性是指：质量体系是否覆盖了所有组织需求的过程。

有效性是指：质量体系的每个过程是否有效，是否能够达到输入的要求。

管理评审是对质量管理体系进行评价的一种方法，目的是确保质量管理体系的持续适宜性。

质量管理体系业绩分析是管理评审的一部分，同时也是作为持续改进过程的一个必不可少的部分。

管理评审的输出是管理评审活动的结果，是最高管理者对组织的质量管理体系作出战略决策的基础。

检查表：
信息来自：/u/5478323237。

TS16949体系审核检查表TS16949体系审核检查表----内部质量审核检查表审核日期：审核组长：审核成员：1/22----内部质量审核检查表/01 市场调研 1.是否定期对潜在、现有目标市场进行调研？ 1.询问主管市场领导是否进行调研或是否有计划调研；1、目前有计划做市场调查（5.4.1）2.市场调研结果是否提交领导层决策? 1.询问并查看领导层对调研结果的决策措施； 1、目前公司已制定年度经营计2.决策措施是否明确公司目标市场定位；划；3.决策措施是否转化为公司三~五年和/或年度工作计划。

2、已编制5年的长期经营计划3.市场调研是否涉及汽车行业发展动态以及竞争对手的1.查调研报告看是否有汽车行业年度、3-5年发展动态； 1、客户满意度调查资料上有:分析? 2.看调研报告是否有公司所在行业发展动态；竞争对手的分析;3.看调研报告是否有竞争对手在质量、成本、服务、技术、成本\质量等调查分析管理、份额等方面分析结果。

02 顾客沟通 1.是否明确与顾客沟通的方式、方法并满足顾客的要1.问如下信息由哪些职能部门与顾客沟通：品质方面由品保部进行沟通，交（7.2.3）求？ a.产品信息；期、数量、订单由业务部负责沟b.询报价、合同或订单处理包括对其的修改；通。

沟通满足客户要求。

c.顾客反馈包括顾客投诉；2.查看当顾客有特定信息沟通要求时，在数据、语言及格式等方面是如何满足客户要求。

03 工作计划 1.是否制订包含短期（1~2年）和长期（3~5年）规划1.查看是否有公司（厂）级三、五年规划；有年度计划和三，五年计划（5.4.1）的受控的全面的工作计划？2.查看是否有年度工作规划（包括公司（厂）级及部门级）；3.工作计划（三~五年、年度及部门）是否受控。

已受控，但属于机密文件2.制定计划时是否考虑了市场调研的结果？1.查看市场调研报告的结果如何与工作计划接口。

3.是否对工作计划执行进度进行跟踪，并在必要时进行1.查看工作计划执行结果数据；调整？ 2.查看工作计划跟踪情况。

设计和开发评审要求点检表(ISO/TS16949:2009要求)
定义/说明/要求/目的：
评审是指：为确定主题事项达到规定目标的适宜性、充分性和有效性所进行的活动。

关键路径是指：在项目管理中网络终端元素的序列，该序列具有最长的总工期并决定了整个项目的最短完成时间。

模拟：用一个不同的，或不相似的系统来模拟另一个系统的某些或全部行为的措施。

子系统是指：系统的一个主要部分，本身具有系统的特性，通常包含几个部件。

设计和开发评审是评价设计结果，包括阶段结果满足要求的能力。

设计评审是由组织设计工程部门领导并且应包括其它被影响部门的一些定期安排的会议。

设计评审不但是防止问题和误解的有效方法，而且还提供了监视进展及向管理者报告的机制。

设计和开发评审的目的是及早发现并预防设计和开发问题，采取措施，确保设计结果满足既定的要求。

应对设计和开发特定阶段的测量加以规定、分析，并对汇总结果进行报告。

这是管理评审的输入之一。

检查表：。