替米沙坦产品知识
- 格式:ppt
- 大小:3.94 MB
- 文档页数:37
雅屏(替米沙坦胶囊)【药品名称】商品名称:雅屏通用名称:替米沙坦胶囊英文名称:Telmisartan Capsules【成份】4’-[(2-正丙基-4-甲基-6-(1-甲基苯并咪唑-2-基)-苯并咪唑-1-基)甲基]二苯基-2-羧酸=替米沙坦【适应症】用于原发性高血压的治疗。
【用法用量】1.成人:应个体化给药。
常用初始剂量为每次一粒(40mg),每日一次。
在20-80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。
若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(二粒)每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人,轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不能经血液透析消除。
3.肝功能不全的病人,轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。
4.老年人:服用本品不需调整剂量。
5.儿童:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】在安慰剂对照试验中,替米沙坦(41.4%)的不良事件总发生率和安慰剂(43.9%)相似。
不良事件的发生和剂量无相关性,与患者性别、年龄和种族亦无关。
以下所列的不良反应是从临床试验中接受替米沙坦治疗的5788名高血压患者累计得到的。
不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,<1/100);罕见(>1/10000,<1/1000);非常罕见(<1/10000)全身反应:常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)少见:视觉异常、多汗中枢和外周神经系统:常见:眩晕胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱少见:口干、胃肠胀气肌肉骨骼系统:常见:关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛少见:腱鞘炎样症状精神系统:少见:焦虑呼吸系统:常见:上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎皮肤和附件系统:常见:皮肤异常如湿疹另外,自替米沙坦上市后,个别病例报告发生红斑、痛痒、晕厥、失眠、抑郁、胃部不适、呕吐、低血压、心动过缓、心动过速、呼吸困难、嗜酸粒细胞增多症、血小板减少症、虚弱、工作效率下降。
替米沙坦片【药品名称】通用名称:替米沙坦片商品名称:替米沙坦片(毓乐宁)英文名称:Telmisartan Tablets拼音全码:TiMiShaTanPian(YuLeNing)【主要成份】本品主要成份:替米沙坦。
【成份】化学名:4,- [(1,4,-二甲基-2,-丙基[2,6,-二-1H-苯并咪唑]-1,-基)-甲基]-[1,1,-二联苯基]-2-羧酸分子量:C33H30N4O2【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症/功能主治】用于原发性高血压的治疗,降低心血管的风险。
详见说明书。
【规格型号】 40mg*7s*2板【用法用量】本品在餐时或餐后服用均可。
治疗原发性高血压:应个体化给药。
常用初始剂量为每次40mg每曰一次.在20、80mg的剂量范围内^替米沙坦的降压疗效与剂量有关。
若用药后未达到理想血压可加大剂量最大剂量为80mg每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦通常在开始治疗后四至八周才能发挥最大降压疗效,因此若考虑堆加药物剂量时,应对此予以考虑。
降低心血管风脸:推荐剂量为每曰一次。
剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险目前尚不明确。
当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时,建议密切监测血压.并在必要时适当调整降压药物。
(详见内包装说明书)。
【不良反应】不良反应按发生频率分为:非常常见(>1/10);常见(>1/100,<1/10);少见(>1/1000,>1/100);罕见(>1/10000,>1/1000);非常罕见(>1/10000)。
1.全身反应。
常见:后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。
少见:视觉异常、多汗。
2.中枢和外周神经系统:常见:眩晕。
3.胃肠道系统:常见:腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。
少见:视觉异常、多汗。
亚邦恒贝(替米沙坦片)【药品名称】商品名称:亚邦恒贝通用名称:替米沙坦片英文名称:Telmisartan T ablets【成份】本品主要成分为替米沙坦,其化学名称为:4’-[2-丙基-甲基-6-〔甲基苯并咪唑-2-基〕苯并咪唑-1-甲基]联苯-2-羧酸;分子式:C33H30N4O2分子量:514.63【适应症】用于治疗原发性高血压。
【用法用量】成人推荐剂量40mg(1片),每日一次,口服。
根据降压效果,遵医嘱在20mg~80mg 间调整剂量。
最大剂量80mg(2片),每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,有协同降压作用。
若欲加大药物剂量,必须考虑到替米沙坦发挥最大降压作用时间,通常在治疗开始后四至八周。
肾功能不全的病人轻或中度肾功能不良的患者,服用本品不需调整剂量。
肝功能不全的病人轻或中度肝功能不全的患者,本品用量每日不应超过40mg。
老年人服用本品不需调整剂量。
儿童本品对于儿童的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等,多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。
极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。
【禁忌】对本品过敏者;妊娠及哺乳者;胆道阻塞性疾病患者;严重肝功能不全患者;严重肾功能不良患者。
【注意事项】双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者,导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。
肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。
强力利尿治疗、限盐饮食、恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品,可导致症状性低血压。
因而,在使用本品之前,应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。
严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者,本品可引起急性低血压,高氮血症,少尿或罕见的急性肾功能衰竭。
本品对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此不推荐用于该类患者。
主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。
替米沙坦产品知识
米沙坦产品简介
米沙坦(Mesalamine)是一种抗炎药物,用于治疗慢性息肉病(也称
为慢性阑尾炎),以及拉莫三嗪(Lamotrigine)作为抗精神病药物的治疗。
米沙坦被广泛用于慢性息肉病(也称为慢性阑尾炎)治疗,慢性息肉
病是一种慢性炎症性疾病,可以通过抑制细胞因子的释放或抑制免疫细胞
的活性来减轻症状。
米沙坦有几种不同形式,如片剂、膜衣片、泡腾片、软胶囊和滴眼液,但常用的是片剂。
米沙坦片剂通常由5毫克、400毫克或800毫克的米沙
坦制成,可以分为普通型和高强度型。
高强度米沙坦片剂可以帮助更好地
控制病情,因为它的活性成分在体内的释放速度比普通型慢,可以持续抑
制炎症反应,但和一般的米沙坦片剂相比,副作用可能会更严重一些。
米沙坦是一种维持性治疗,表现为比较明显的改善,在亚洲人中,米
沙坦口服液的有效性比米沙坦便服片差一些。
一般情况下,每日服用2次,每次2片,每日4片,每日服用4片米沙坦片剂,每月服用20片米沙坦
片剂,以维持息肉病的控制和缓解。
作用机制。
替米沙坦 (Telmisartan) 高血压治疗药物替米沙坦(Telmisartan)高血压治疗药物替米沙坦是一种用于治疗高血压的有效药物。
它属于一类被称为血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂的药物,通过抑制血管紧张素Ⅱ的作用,可降低血压,减少心血管疾病的发生风险。
本文将对替米沙坦的作用机制、使用方法以及可能的副作用进行详细介绍。
一、作用机制替米沙坦通过特异性结合血管紧张素Ⅱ受体,阻断其作用,从而降低血管紧张素Ⅱ对血管收缩和血压调节的影响。
它主要通过抑制血管紧张素Ⅱ受体AT1亚型来发挥治疗高血压的作用。
替米沙坦的血压降低作用主要通过扩张血管、减少外周阻力和降低心脏负荷来实现。
二、使用方法替米沙坦通常以口服药片的形式使用。
剂量的选择应根据患者的具体情况,例如病情的严重程度、个体差异等因素来确定。
一般来说,初始剂量为每天40毫克,可在需要的情况下逐渐调整剂量,最大剂量不超过每天80毫克。
三、副作用替米沙坦的副作用通常是轻微且暂时的。
常见的副作用包括头痛、疲劳、胃肠道不适、咳嗽等。
一般情况下,这些副作用会随着治疗的进行逐渐减轻或消失。
然而,个别患者可能会出现严重的过敏反应,如药物疹、呼吸急促、血压突然下降等,如果出现这些症状,应立即停药并就医。
四、注意事项1. 替米沙坦作为一种处方药物,应在医生的指导下使用,并且按照医嘱的剂量和时间进行服用。
不要自行调整药物的剂量或停药。
2. 替米沙坦对于孕妇和哺乳期妇女来说可能是有害的,因此,在使用替米沙坦之前,应告知医生是否怀孕或有意怀孕。
3. 某些药物和替米沙坦可能存在相互作用,在使用替米沙坦之前,应告知医生正在使用的其他药物,以避免药物相互干扰或增加副作用的风险。
结论替米沙坦是一种有效的高血压治疗药物,通过抑制血管紧张素Ⅱ的作用,降低血压,从而减少心血管疾病的风险。
它的使用方法简便,副作用通常较轻微。
然而,仍需在医生的指导下使用,并遵循医生的指示,以确保安全和有效的治疗效果。
进口替米沙坦的用法与用量
替米沙坦是一种治疗高血压和心脏疾病的药物。
以下是关于替米沙坦的用法与用量的一般指导:
1. 用法:通常是口服给药,一般每天一次。
2. 用量:替米沙坦的用量根据患者的具体情况和医生的建议而定。
一般来说,初始剂量为每天服用20毫克,以后根据需要逐渐调整剂量。
3. 遵循医嘱:请严格遵循医生或药剂师的指示,不要自行更改剂量或停止使用替米沙坦。
4. 饭前或饭后服用:替米沙坦可以饭前或饭后服用,但最好在同一时间每天服用,以便更好地控制血压。
5. 如忘记一剂:如果忘记一剂替米沙坦,应尽快服用。
但如果接近下一剂服用时间,不要双倍服用,而是继续按照正常剂量服用。
6. 不要停药:即使症状得到缓解或血压降低,也不要突然停止使用替米沙坦,除非得到医生的指导。
重要提示:以上只是一般指导,替米沙坦的用法与用量会因个体差异和特殊情况而有所不同。
因此,在使用替米沙坦之前,应咨询医生或药剂师,以获取个体化的用药建议。
替米沙坦片用途分类血管紧张素Ⅱ受体拮抗药性状本品为白色或类白色片。
规格40mg 80mg适应症高血压:用于成年人原发性高血压的治疗。
降低心血管风险:本品适用于年龄55岁及以上,存在发生严重心血管事件高风险且不能接受血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂治疗的患者,以降低其发生心肌梗死、卒中或心血管疾病导致死亡的风险。
心血管事件的高风险包括冠状动脉疾病、外周动脉疾病卒中、一过性脑缺血发作或伴有终末器官损害证据的高危2型糖尿病(胰岛素依赖或非胰岛素依赖)病史。
替米沙坦还可以与其他必要的治疗同时使用(例如降压药物、抗血小板药物或降脂药)。
不建议替米沙坦与ACE抑制剂同时使用。
用法用量本品在餐食或餐后服用均可。
治疗原发性高血压:应个体化给药。
常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。
在20mg~80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。
若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(即二片40mg或一片80mg),每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
降低心血管风险:推荐剂量为80mg,每日一次。
剂量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的风险目前尚不明确。
当开始应用替米沙坦治疗以降低心血管风险时,建议密切监测血压,并在必要时适当调整降压药物。
特殊人群肾功能受损的患者轻或中度肾功能受损的患者,服用本品不需调整剂量。
肾功能损害患者使用本品时建议定期监测血钾及血肌酐。
本品在严重肾功能受损或血液透析患者中的经验有限。
在近期肾移植患者中没有替米沙坦的使用经验。
肝功能受损的患者替米沙坦主要通过胆汁排泄,有胆道梗阻性疾病或肝功能不全的患者对本品的清除率降低。
因此,本品不得用于胆汁淤积、胆道阻塞性疾病或严重肝功能障碍的患者。
轻或中度肝功能受损的患者,本品每日用量不应超过40mg。
沙泰齐(替米沙坦片)【药品名称】商品名称:沙泰齐通用名称:替米沙坦片英文名称:Telmisartan T ablets【成份】本品主要成分为替米沙坦。
【适应症】用于治疗原发性高血压。
【用法用量】1.成人:应个体化给药,常用初始剂量为1片,本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在用药4至8周后才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
2.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能损害的病人,服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不能通过血液透析消除。
3.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品每日用量不应超过1片。
4.老年人:服用本品不需调整剂量。
5.儿童和青少年:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
【不良反应】服用本品后可能出现的不良反应有头晕、头痛、背痛、恶心、食欲下降、腹泻、上呼吸道感染等,多数可在72小时内或服药1周后自行缓解。
极少数病例报道出现血管性水肿、搔痒、皮疹、荨麻疹。
【禁忌】对本品过敏者;妊娠及哺乳者;胆道阻塞性疾病患者;严重肝功能不全患者;严重肾功能不良患者。
【注意事项】双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄患者,导致严重低血压和肾功能不全的危险性增高。
肾功能不全的患者,使用本品期间,应定期检测血钾水平及血肌酐值。
强力利尿治疗、限盐饮食、恶心或呕吐等引起血容量不足或/和血钠水平过低的患者服用本品,可导致症状性低血压。
因而,在使用本品之前,应先祛除病因并纠正血容量及血钠水平。
严重充血性心力衰竭或包括肾动脉狭窄的肾脏疾病患者,本品可引起急性低血压,高氮血症,少尿或罕见的急性肾功能衰竭。
本品对原发性醛固酮增多症的患者无效,因此不推荐用于该类患者。
主动脉瓣或二尖瓣狭窄、阻塞性肥厚性心肌病患者使用本品应特别谨慎。
服用本品期间,应严密监测血钾水平,尤其肾功能不良和/或心力衰竭的患者。
与保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品或可升高血钾水平的其它药物(肝素等)合用可致血清钾水平升高,因此与这些药物合用应谨慎。
对替米沙坦的药品说明替米沙坦是一种常用的药物,属于血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂类药物。
它常用于治疗高血压和心血管疾病,对于患者的健康具有重要作用。
本文将为您详细介绍替米沙坦的药品说明,以便更好地理解和正确使用该药物。
一、药品名称及规格替米沙坦(通用名)是一种处方药物,可口服。
常见规格为每片40毫克或80毫克,可根据医生的建议和个体情况进行剂量调整。
二、药品成分替米沙坦的主要成分是替米沙坦本身。
它是一种非肽类类飞度脱活性物质,能阻断血管紧张素Ⅱ与其受体的结合,从而降低血压和改善心血管疾病。
三、适应症替米沙坦适用于以下情况:1.高血压:替米沙坦可用于治疗原发性高血压,可以单独使用或与其他降压药物联合应用。
2.心衰:对于已经接受洋地黄和/或利尿剂治疗的心衰患者,替米沙坦可以作为血管紧张素转换酶抑制剂的替代治疗。
3.冠心病:替米沙坦可用于治疗稳定性心绞痛和老年性心绞痛,有助于缓解症状。
四、用法用量替米沙坦的用法和用量应根据医生的指导进行。
一般建议成人每天口服一次,起始剂量为40毫克,必要时可根据病情调整至80毫克。
对于老年患者、肾功能受损的患者或伴有高血压病的心衰患者,可能需要剂量调整。
五、禁忌症与注意事项使用替米沙坦前,应注意以下情况:1.对替米沙坦或该药中的任何成分过敏的患者不宜使用。
2.孕妇和哺乳期妇女应在医生指导下使用,因为替米沙坦可能对胎儿或婴儿造成伤害。
3.有严重肾功能损害的患者慎用,需在医生的监护下使用。
4.在使用替米沙坦期间,应避免饮酒,以免增加血压下降的风险。
5.替米沙坦与某些药物可能存在相互作用,使用过程中应告知医生正在使用的其他药物,以免产生不良反应。
六、药物不良反应使用替米沙坦可能会出现以下不良反应:1.头痛、疲劳、头晕等轻度症状。
2.低血压症状,如偶尔的晕厥、站起时头晕等。
一般情况下,这些症状会在治疗初期几周内逐渐减轻。
3.少数患者可能会出现胃肠道反应,如恶心、腹胀、腹泻等。
七、存储要求替米沙坦应存放在阴凉干燥的地方,远离阳光直射的地方,以免影响药物的稳定性和有效性。
创隆制药替米沙坦【用法用量】口服。
1.应个体化给药。
常用初始剂量为每次一片(40mg),每日一次。
在20~80 mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关,若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80 mg,每日1次。
2.本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
3.因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
4.肾功能不全的病人:轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。
5.替米沙坦不通过血过滤消除。
6.肝功能不全的病人:轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。
【注意事项】1.运动者慎用。
2.低血容量病人需进行纠正或严密观察下使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊。
3.肝功能损伤:替米沙坦的排泄主要是通过胆汁分泌,胆汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降,这些病人在使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊前应获得警告。
4.肾功能损伤:肾素-血管紧张素-醛固酮系统(SAAS)抑制作用可能引起个别易感病人的肾功能改变。
当病人肾功能与SAAS有关时(如病人发生充血性心衰时),以血管紧张素转化酶抑制剂和血管紧张素受体拮抗剂治疗时可引起尿少症和/或累积性氮血症,偶见急性肾衰和/或死亡。
这类病人接受替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗时可能出现相似情况。
5.单侧或双侧肾动脉狭窄病人应用ACEI治疗的研究表明,患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。
无单侧或双侧肾动脉狭窄病人长期使用替米沙坦氢氯噻嗪胶囊治疗的数据,这类病人接受治疗时可能出现相似情况。
6.严重肾脏疾患者对服用噻嗪类利尿剂应加以警惕。
因为对于肾脏疾病者,噻嗪类药物可能会导致氮质血症。
对于肾功受损的患者,药物的累积效应也可能会出现。
【不良反应】1.植物神经系统:性无能、多汗、颜面发红。
2.全身性:过敏、发热、腿疼、不适、胸疼。
3.心血管系统:心悸、依赖性水肿、心绞痛、腿部水肿、心电图异常、高血压、周围性水肿。
替米沙坦兽药标准的内容包括:
替米沙坦是一种非杂环的苯杂咪唑类降压药物,主要用于治疗犬、猫的高血压。
其作用机制是通过拮抗血管紧张素受体而发挥扩张血管、降压的作用。
在兽药标准中,替米沙坦的性状应为白色至类白色结晶性粉末,具有较好的亲水性,在水中的溶解度较好。
其药效学实验表明,该药物能够拮抗各种病理状态下的血管紧张素Ⅱ受体,尤其是AT?受体,从而达到治疗高血压的目的。
药代动力学研究也表明,该药物吸收迅速,且不受食物影响而改变吸收速率。
替米沙坦在治疗犬、猫等动物高血压方面的效果已被临床实践所证明。
在不良反应方面,其常见的不良反应包括胃肠道反应(如呕吐、便秘等)、神经系统反应(如震颤、焦虑等)以及心血管反应等。
这些不良反应通常较为轻微,且停药后一般能够自行恢复。
然而,对于某些个体,替米沙坦也可能引发严重的不良反应,如急性肾损伤等,因此在使用过程中需要密切关注动物的病情变化。
在生产质量控制方面,替米沙坦应符合一定的质量标准。
首先,其外观应符合规定,其次,其含量、有关物质等也应符合规定。
此外,替米沙坦的贮藏条件也应得到重视,避免因贮藏不当而影响药物的质量和效果。
总之,替米沙坦作为一种新型的高效、安全的降压药物,在治疗犬、猫等动物的高血压方面具有较好的应用前景。
在兽药标准下,我们应充分了解替米沙坦的药理作用、药代动力学、不良反应、生产质量控制等方面,以便更好地指导临床实践,确保动物健康。
需要注意的是,以上内容主要基于替米沙坦在兽医临床实践中的应用和理解,对于药物的具体使用还应结合动物的具体病情和兽医的建议。
替米沙坦胶囊替米沙坦胶囊属胶囊剂,可用于治疗原发性高血压。
使用本品时可能引起腹泻和血管性水肿。
大多为轻微的和暂时的,一般不需停止治疗。
其发生与剂量无相关性。
一、基本信息【药品名称】【通用名】:替米沙坦胶囊【英文名】:Telmisartan Capsule【汉语拼音】:Timishatan Jiaonang【剂型:胶囊剂【成分】替米沙坦。
【化学名称】:4ˊ-[4-甲基-6-(1-甲基-1H-苯并咪唑-2-基)-2-丙基-1H-苯并咪唑-1-基甲基]联苯基-2-羧酸。
【化学结构式】:【分子式】:【分子量】:【性状】本品为胶囊剂,内容物为白色或类白色颗粒或粉末。
二、药理毒理替米沙坦是一种特异性血管紧张素Ⅱ受体(ATⅠ型)拮抗剂。
替米沙坦替代血管紧张素Ⅱ受体与ATⅠ受体亚型(已知的血管紧张素Ⅱ作用位点)高亲和性结合。
替米沙坦在ATⅠ受体位点无任何部位激动剂效应,替米沙坦选择性与ATⅠ受体结合,该结合作用持久。
替米沙坦对其他受体(包括AT2和其它特征更少的AT受体)无亲和力。
上述其它受体的功能尚未可知,由于替米沙坦导致血管紧张素Ⅱ水平增高,从而可能引起的受体过度刺激效应亦不可知。
替米沙坦不抑制人体血浆肾素,亦不阻断离子通道。
替米沙坦不抑制血管紧张素转换酶Ⅱ,该酶亦可降解缓激肽作用增强导致的不良反应。
在人体给予80mg替米沙坦几乎可完全抑制血管紧张素Ⅱ引起的血压升高。
抑制效应持续24小时,在48小时仍可测到。
首剂替米沙坦后3小时内降压效应逐渐明显。
在治疗开始后4周可获得最大降压效果,并可在长期治疗中维持。
替米沙坦治疗如突然中断,数天后血压逐渐恢复到治疗前水平,而不出现反弹性高血压。
在直接比较两种高血压药物的临床试验研究中,替米沙坦治疗组的患者干咳发生率显著低于血管紧张素转换酶抑制剂治疗组。
三、药代动力学替米沙坦口服吸收迅速,食物不影响吸收。
绝对生物利用度平均值约50%。
大部分与血浆蛋白结合(>99.5%)。
替米沙坦片质量标准一、药品外观与性状替米沙坦片应呈白色或类白色,表面平整,边缘整齐,无裂片、裂纹等现象。
片剂的硬度适中,易于咬碎,闻之略有芳香。
二、药品鉴别替米沙坦片中含有替米沙坦成分,可通过以下方法进行鉴别:1.取适量样品,用紫外分光光度计在200-400nm范围内进行扫描,样品在227nm和283nm处有最大吸收。
2.取适量样品,用红外光谱仪进行红外扫描,样品在1000-4000cm-1范围内的红外光谱图与对照图谱相比,相似度应符合要求。
三、检查方法与标准1.崩解时限:将样品置于崩解仪中进行崩解实验,样品应在规定时间内完全崩解。
2.溶出度:取样品按照溶出度测定法进行测定,30分钟时溶出度应不低于标示量的70%。
3.重量差异:取20片样品进行重量差异检查,每片重量差异应在±5%范围内。
4.装量:取100粒样品进行装量检查,装量差异应在±1%范围内。
5.微生物限度:按照微生物限度检查法进行测定,结果应符合要求。
四、药品杂质定量或定性分析通过高效液相色谱法或其他适宜的方法对替米沙坦片中的杂质进行定量或定性分析。
对于定量分析,应采用标准品对照法,对于定性分析,应根据杂质的光谱特征和色谱行为进行分析。
同时,应制定合理的杂质限度标准。
五、药品稳定性考察对替米沙坦片进行加速试验和长期试验,以评估药品的稳定性。
加速试验应在温度40℃、相对湿度75%的条件下进行,长期试验应在温度25℃±2℃、相对湿度60%±5%的条件下进行。
对试验过程中药品的性状、鉴别、崩解时限、溶出度、重量差异、装量、微生物限度等进行检查,以确定药品的有效期。
六、药品装量与重量差异取100粒样品进行装量与重量差异检查。
先按照规定方法测得每粒药的重量,然后计算平均重量。
再测得每粒药的装量,应符合规定。
若不符合规定,则需要进行调整或重新制作。
对微生物限度检查结果不符合要求的批次的药进行微生物限度检查的分析及评估本次抽样的代表性的其他批号的药展开全面微生物限度检查等可以加强微生物限度检查结果不符合要求的批次的药的微生物限度检查的有效性更好的确保展开全面微生物限度检查按要求加强药品稳定性考察的监督和执行力度保证在库药品的安全性和有效性严格按法律法规要求对药品的生产包装贮藏运输和使用等各环节严格把关等措施来保证用药的安全性和有效性对检查结果不符合要求的药品加强其稳定性考察的监督和执行力度保证在库药品的安全性和有效性采取更为严格的措施对药品的生产包装贮藏运输和使用等各环节进行严格把关等措施来保证用药的安全性和有效性并且对检查结果不符合要求的药品加强其稳定性考察的监督和执行力度保证在库药品的安全性和有效性;采取更为严格的措施对药品的生产包装贮藏运输和使用等各环节进行严格把关等措施来保证用药的安全性和有效性并且建立和实施GMP质量管理体系来确保药品的质量符合要求并且在整个生产和经营过程中始终保持GMP状态;采用高效液相色谱法测定替米沙坦片的含量可以获得更加准确的结果并且可以更好地控制药品的质量;采用微生物限度检查法来检测和控制药的质量可以更好地保证用药的安全性和有效性并且采用最先进的检测设备和技术来进行检测可以获得更加准确的结果;对检查结果不符合要求的药品加强其稳定性考察的监督和执行力度保证在库药品的安全性和有效性;采取更为严格的措施对药品的生产包装贮藏运输和使用等各环节进行严格把关等措施来保证用药的安全性和有效性并且建立和实施GMP质量管理体系来确保药品的质量符合要求并且在整个生产和经营过程中始终保持GMP状态;采用高效液相色谱法测定替米沙坦片的含量可以获得更加准确的结果并且可以更好地控制药品的质量;采用微生物限度检查法来检测和控制药的质量可以更好地保证用药的安全性和有效性并且采用最先进的检测设备和技术来进行检测可以获得更加准确的结果;对检查结果不符合要求的药品加强其稳定性考察的监督和执行力度保证在库药品的安全性和有效性;采取更为严格的措施对药品的生产包装贮藏运输和使用等各环节进行严格把关等措施来保证用药的安全性和有效性并且建立和实施GMP质量管理体系来替米沙坦片质量标准一、药品外观与性状替米沙坦片应呈白色或类白色,表面平整,边缘整齐,无裂片、破损或污染等现象。
尚尔宁(替米沙坦胶囊)文章目录*一、尚尔宁(替米沙坦胶囊)的概述*二、尚尔宁(替米沙坦胶囊)的功能主治*三、尚尔宁(替米沙坦胶囊)的用法用量*四、尚尔宁(替米沙坦胶囊)的药物相互作用*五、尚尔宁(替米沙坦胶囊)的不良反应*六、尚尔宁(替米沙坦胶囊)的注意事项尚尔宁(替米沙坦胶囊)的概述1、定义尚尔宁(替米沙坦胶囊)用于原发性高血压的治疗。
2、别称替米沙坦胶囊。
3、成份和性状本品的活性成份为替米沙坦。
本品为胶囊剂,内容物为白色至类白色颗粒性粉末。
4、是否处方药处方药。
5、储藏和有效期室温、干燥保存。
24个月。
尚尔宁(替米沙坦胶囊)的功能主治用于原发性高血压的治疗。
尚尔宁(替米沙坦胶囊)的用法用量1、成人:应个体化给药。
常用初始剂量为每次一粒(40mg),每日一次。
在20-80mg的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。
若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为80mg(二粒)每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在疗程开始后四至八周本品才能发挥最大药效,因此若欲加大药物剂量时,应对此予以考虑。
2、肾功能不全的病人,轻或中度肾功能不良的病人,服用本品不需调整剂量。
替米沙坦不能经血液透析消除。
3、肝功能不全的病人,轻或中度肝功能不全的病人,本品用量每日不应超过40mg。
4、老年人:服用本品不需调整剂量。
5、儿童:对于儿童和18岁以下的青少年,本品的安全性及有效性数据尚未建立。
尚尔宁(替米沙坦胶囊)的药物相互作用1、锂剂锂剂与血管紧张素转换酶抑制剂合用,可引起可逆性的血锂水平升高和毒性反应。
也有个别病例是锂剂与血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂合用引起的。
因此,锂剂和本品合用须慎重。
如需合用,则合用期间应监测血锂水平。
2、有些药物可影响血钾水平或引起高血钾症(如ACE抑制剂、保钾类利尿药、钾离子补充剂、含钾的盐替代品、环孢菌素A或其它药物如肝素钠);如果本品需与这些药物合用,建议监测血钾水平。
替米沙坦说明书【药品名称】通用名称:替米沙坦商品名称:_____英文名称:Telmisartan【成份】本品主要成份为替米沙坦。
【性状】本品为白色或类白色片。
【适应症】用于原发性高血压的治疗。
【规格】_____【用法用量】成人:应个体化给药。
常用初始剂量为每次 40mg,每日一次。
在20mg 至 80mg 的剂量范围内,替米沙坦的降压疗效与剂量有关。
若用药后未达到理想血压可加大剂量,最大剂量为 80mg,每日一次。
本品可与噻嗪类利尿药如氢氯噻嗪合用,此类利尿药与本品有协同降压作用。
因替米沙坦在疗程开始后四至八周才能发挥最大药效,因此若患者的血压未能得到充分控制,应对患者进行评估,并根据需要调整治疗方案。
肾功能不全的患者:轻或中度肾功能不全的患者,服用本品不需调整剂量。
重度肾功能不全的患者(肌酐清除率< 30ml/min),应慎用本品,初始剂量为 20mg,每日一次。
肝功能不全的患者:轻或中度肝功能不全的患者,本品每日用量不应超过 40mg。
老年人:无需调整剂量。
儿童:对于儿童和 18 岁以下青少年,本品的安全性和有效性尚未确定。
【不良反应】1、全身反应:常见后背痛(如坐骨神经痛)、胸痛、流感样症状、感染症状(如泌尿道感染包括膀胱炎)。
2、中枢和外周神经系统:常见眩晕。
3、胃肠道系统:常见腹痛、腹泻、消化不良、胃肠功能紊乱。
4、肌肉骨骼系统:常见关节痛、腿痉挛或腿痛、肌痛。
5、精神系统:常见焦虑。
6、呼吸系统:常见上呼吸道感染包括咽炎和鼻炎。
7、皮肤和附件系统:常见皮肤异常如湿疹。
【禁忌】1、对本品活性成分及任一种赋形剂成分过敏者禁用。
2、妊娠中末期及哺乳期妇女禁用。
3、胆道阻塞性疾病患者禁用。
4、严重肝功能不全患者禁用。
【注意事项】1、低血容量患者:在使用本品前应纠正低血容量的状况,例如通过补充生理盐水。
2、肾血管性高血压:双侧肾动脉狭窄或单侧功能肾肾动脉狭窄的患者,使用可影响肾素血管紧张素醛固酮系统的药物时,可使血肌酐或尿素氮升高。