维C银翘片中维生素C和对乙酰氨基酚的检验
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浅谈紫外分光光度法测定VC 银翘片中维生素C 含量本文从网络收集而来,上传到平台为了帮到更多的人,如果您需要使用本文档,请点击下载按钮下载本文档(有偿下载),另外祝您生活愉快,工作顺利,万事如意!在80年代初期VC银翘片以“强力银翘片”的名字面向全国出售。
到了1985年,国家有关部门出台新的药监管理法,药监管理逐步趋于规范。
强力银翘片更名为“维C银翘片”。
VC银翘片是常用的中药复方制剂,主要用于流行性感冒引起的发热头痛、咳嗽、干、咽喉疼痛等。
维生素C又称抗坏血酸,是一种人体必须的水溶性维生素,也是一种天然抗氧化剂,能维持机体正常生理功能,广泛参与机体氧化、还原等复杂代谢过程,VC是维持人体健康一种主要物质,其功能是多方面的,能抵抗癌症、延长寿命、保护血管、防治动脉硬化、降低吸烟的危害、治疗贫血、提高人体的免疫力等。
在人体内不能合成,主要从膳食中获取[3]。
日常生活中适当地摄入含VC较高的水果和蔬菜对保证人体健康显得非常重要。
VC纯品为白色无臭结晶,熔点在190—192 oC,易溶于水,微溶于丙酮,不溶于油剂。
结晶抗坏血酸即维生素C在空气中稳定,但它在水溶液中易被空气和其它氧化剂氧化,生成脱氢抗坏血酸;在碱性条件下易分解,见光加速分解;在弱酸条件中较稳定。
VC测定的方法很多,一般有荧光法、碘量法、2,6一二氯靛酚滴定法、2,4~二硝基苯肼法和高效液相色谱法。
这些方法虽各有特点,但操作过程复杂,所用试剂不稳定,操作程序复杂、费时,仪器贵,速度慢等缺点。
为此,笔者在文献基础上采用紫外分光光度法快速测定VC,根据VC具有对紫外产生吸收,于波长243nm处测定样品溶液吸光度,进而通过工作曲线快速测定样品中VC的含量。
此法操作简便、快速、准确,不需基准物质和标定,所用试剂价格低廉、易得,在实际生产中具有重要的实用价值。
1 实验部分实验仪器与药品实验仪器研钵,UV-1801型紫外可见分光光度计(北京瑞利分析仪器有限公司),FA1104电子天平(上海恒平科学仪器有限公司),100mL、50mL容量瓶,100ml烧杯,砂芯漏斗(安徽千玻仪器厂),刻度吸管,PHS-3S—酸度计(上海大普仪器有限公司)。
维C银翘片中对乙酰氨基酚的测定相关背景:2013年6月18日,香港卫生署呼吁市民不应购买或服用一种标示为“维C银翘片”的口服产品。
涉事药品含有两种未标示及已被禁用的西药成分非那西丁和氨基比林。
但在产品包装标示的成份,包括国家药监局允许添加的维生素C、对乙酰氨基酚及马来酸氯苯那敏却并未被验出,也就是说涉事药品根本就没有维C银翘片应有的成分和药效。
这是继2013年3月广药子公司生产的维C银翘片被曝含有剧毒成分后,又一起质疑大陆中成药质量的事件。
对乙酰氨基酚就是维C银翘片的有效成分之一,可以应用紫外可见分光光度法对其含量进行测定。
依据标准:《WS-11487(ZD-1487)-2002维C银翘片中华人民共和国国家药品监督管理局标准》检测方法简介:将药品前处理配成溶液,作为供试品溶液;另精密称取对乙酰氨基酚对照品适量,加无水乙醇制成每1ml含5µg的溶液,作为对照品溶液。
照分光光度法(中国药典2000年版一部附录ⅤA),在249nm和289nm波长处测定吸收度,分别求出供试品溶液和对照品溶液在两个波长处的吸收度差值ΔA供试品、ΔA对照品。
ΔA=A249-A289按下式计算每片中对乙酰氨基酚的含量相当于标示量的百分值:ΔA供试品×对照品浓度×平均片重相当于标示量的百分值=———————————————————×100%ΔA对照品×取样量×稀释体积比×每片标示量本品含对乙酰氨基酚(C8H9NO2)应为标示量的90.0%~110.0%。
赛默飞世尔科技有限公司(ThermoFisher)的紫外可见分光光度计产品完全能够满足上述检测需要,并且可以为客户提供方法建立的工作,以方便有此需求的客户快速使用仪器,达到单位检测要求。
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HPLC法同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C的含量作者:覃配芬韦金燕来源:《科技资讯》2017年第20期摘要:目的建立HPLC法同时测定维C银翘片中对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C含量。
方法采用Hypersil NH2(4.6 mm×200 mm,5 μm)色谱柱,以乙腈-0.01 mol/L磷酸二氢钾(用磷酸调pH至2.2)为流动相,柱温30℃,波长246 nm。
结果对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏、维生素C线性范围分别为0.16~1.60μg(r=0.9996)、0.08~0.80μg(r=0.9999)、0.04~0.4 μg(r=0.9991);加样平均回收率(n=6)分别为98.7%、98.1%和98.7%,RSD分别为0.4%、1.5%和1.1%。
结论此方法简便、快速、准确。
关键词:维C银翘片对乙酰氨基酚马来酸氯苯那敏维生素C HPLC中图分类号:R284.1 文献标识码:A 文章编号:1672-3791(2017)07(b)-0253-03维C银翘片为2015年版中国药典收载的药品,由山银花、连翘、荆芥、牛蒡子、马来酸氯苯那敏、对乙酰氨基酚和维生素C等13味组成,质量标准采用HPLC分别测定绿原酸、牛蒡苷、对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C五个成分。
该文拟建立HPLC同时测定对乙酰氨基酚、马来酸氯苯那敏和维生素C三个成分含量,可为维C银翘片的生产控制和质量标准提高提供实验依据。
1 仪器与试药1.1 仪器依利特P200Ⅱ高效液相色谱仪(大连依利特分析仪器有限公司);BP211D型电子天平(赛多利斯科学仪器有限公司);SG3300HD型超声波清洗器(上海冠特超声仪器有限公司)。
1.2 试药对照品:对乙酰氨基酚(批号:100018-200408)、马来酸氯苯那敏(批号:10047-9904)、维生素C(批号:100425-201504)。
对照品物质均购自中国食品药品检定研究院。