原始记录填写ppt课件

5.实验方法
来源：本方法来自……
简述 文字 图表
步骤
改进创新：详述说明原因、步骤、操作细节
6.实验过程
详细记录过程 观察现象
动物 细胞 菌株
正常
异常
原因分析
7.实验结果
计量指标： 定性指标 计算机处理的图表、数据
8.结果分析
一次/一项
小结
通过以上试验，认为……/得出……
正结果
负结果
为一步实验基础 （继续）
真实、及时、准确、完整 防止漏记、随意涂改 不得伪造、编造
二.正式记录前十大事项
1.统一带有页码的实验记录本
缺页——不可撕 漏页——没有空页
2.领用、归还、发放、登记——SD
3.原始记录本封面填写
项目名称：代号
Z3-2003-xx B-2003-xx W-2003-xx
分项名称
参加试验者 分项负责者 总项负责者
7.承前页/以下空白
8.妥善保存
防止水渍 墨渍 污渍（动物粪便） 卷边 破损 缺失
9.实验结束后：
SD签字认可意见，位置：以下空白
阶段实验后：
室主任签字认可意见
10.归档：实验完成日起一月内归档
三. 记录开始后十大事项
1.设计方案
——安评采用统一实验方案
2.试验目的
通过……考察……评价……
3. 实验材料
3-1供 试 品
名称： 来源：xxx 批号：xxx 效期:xxx
配制方法：
低 人用剂量xx倍 中 人用剂量xx倍 高 人用剂量xx倍
g生药/kg g生药/kg g生药/kg
浓度/ml 浓度/ml 浓度/ml
贮存方法：4℃冰箱 室温

表等非数显测量仪器读数时，比最小刻度 多估读一位。
谢谢！
填写记录只能用兰黑墨水钢笔或碳素笔填写，不 能用铅笔或者圆珠笔填写。
原始记录的要求
记录填写应真实、齐全、及时、清晰、明了，记录上必须 有记录人签名，有审核批准要求的，相应的授权签字人应 按文件规定要求审核批准签字。
记录应能按工作任务分类识别，应有唯一性标识以利于识 别，标识包括记录的名称及其编号
原始记录要求
5、报告平行样的算术平均值， 小数保留与标准一致。检出限 以下按“未检出”。单位采用 国际单位制或与标准一致。
原始记录要求
6、新方法的使用前须做方法确认试验。3 水平回收率符合要求，5点（不包括 空白）校准曲线（R平方0.99）。3水 平精密度符合要求。测定低限、准确 度符合要求。
原始记录要求
7、每页上有检 测人和复核人 填名。
原始记录要求
8、每页上加盖 归档标识， “共 页，第 页”。
原始记录要求
9、空白处用/画 出。
原始记录要求
10、采用杠改 或划改法，并 签名。不得重 复投改。每页 出现改动不超 过2处。
原始记录要求
11、关于测量仪器读数： 数显式测量仪器读多少记多少； 移液管、滴定管、温度计、湿度计、压力
检验原始记录是检验工作的重要记录凭证也是检验报告中检验数据的重要来源为保证检验报告中数据的科学准确无误及全部数据的可追溯性一定要做好原始记录检验记录是出具检验报告的依据是进行科学研究和技术总结的原始资料
原始记录培训
Communication to Win
质量记录的意义
1记录反映客观事实，做好记录便于实现检测结果 追溯过程，证明检测结果的准确性。
2.提供检测结果和过程符合规定要求和质量管理体 系有效运行的证据。

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企业检验人员对企业的生存与发展来讲至关 重要，其基本任务主要有以下几点：
一、负责企业实验室的初步设计 二、根据《审查细则》的要求，从事具体出
厂的检验工作 三、完成样品比对 四、协助质量管理部门制定、落实“*”号项
目检验计划
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一、负责企业实验室的初步设计
1、企业化验室应有足够的检验人员。所有检验人员 均须持证上岗。这些人员要经过必要的教育、培训， 具有胜任本职工作的业务能力和熟练的操作技能及 实践经验，懂得生产工艺，熟悉产品标准，工作认 真，实事求是。
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(3) 记录要完整，样品名称、报告和样品编号、 检验方法、检验标准、所使用的仪器设备的精密度、 量程、有效期和编号、环境条件、计算公式、检验 人员、校核人员等要素务必填写准确；
(4) 要对样品形态、数值修约、计量单位倍加 关注，这些都是容易出错的地方；
(5) 原始记录表中不需要的栏目，要“杠划” 表示空白，或加以文字注明；
(l) 抽取的样品必须具有代表性，照顾到“检查批”的前、 后、左、右、上、中、下，不能有意识地选择合格或不合格的单 品作为样品；
(2) 抽样要留足备样，以备日后核检； (3) 粉状或颗粒状产品要在取样后用“四分法”缩分后留出
样品；
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2、正确完成化验工作。 主要是指对净含量、感官、水分、馅料
1.6 仪器设备信息：检验项目需要的所有仪器设备和管 理、技术状态。
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1.7 检验环境信息:实验室空间环境和个别测试参数的 特殊环境条件/状态。
1.8 检验项目信息:测试参数的名称和计量单位。 1.9 检验数据及过程信息:观测值、给定值、计算公式
/过程和最终取值。 1.10 检测时间信息:自检验样品领取、样品处理、试

例：修约到一位小数
拟修约数值 修约值
1.050
1.0
0.350
0.4
例：将下列数字修约成两位有效位数
拟修约数值 修约值
0.0325
0.032
0.0315
0.032
在相对标准偏差（RSD）中，采用“只进不舍”的 原则，如0.163%、0.52%宜修约为0.17%、0.6%。
不许连续修约 拟修约数字应在确定修约位数后一次 修约获得结果，而不得多次连续修约。
例 修约15.4546，修约整数 正确的做法为：15.4546~15 错误的做法为：15.4546~15.455~15.46~15.5~16。
口诀：上述进舍规则可归纳成下列口诀：四舍六入 五考虑，五后非零则进一，五后全零看五前，五前 偶舍奇进一，不论数字多少位，都要一次修约成。
记录均应及时完整，严禁事后补记或转抄。
如标准规定其性状为“白色或类白色的结晶或结晶性粉末”可 依观察结果记录为“白色结晶性粉末”。
制剂应描述供试品的颜色与外形。（1）如本品白色片；（2） 本品为糖衣片，除去糖衣后显白色；（3）本品为无色澄明的液 体。外观性状符合规定，也应该做出记录，不可只记录“符合 规定”这一结论；对外观异常者(如变色、异臭、潮解、碎片、 花斑等)要详细描述。中药材应详细描述药材的外形、大小、色 泽、外表面、质地、断面、气味等。
对照图谱的来源。（不合格的附对照的图谱）
标准规定：红外光吸收图谱应与对照的图谱（光谱集XX图） 一致
实验结果：红外光吸收图谱与对照的图谱一致或不一致（见 第X页附图）。
结 论：（符合规定或不符合规定。）
（5）高效液相色谱法
检验日期： 年 月 日
实验条件：
记录实验室温、相对湿度；天平室温度、相对湿度 ；高效液相色谱仪型号、仪器编号；