汉逊酵母与酿酒酵母乙肝疫苗对阻断hbv母婴传播的免疫效果比较

乙型肝炎一度被誉为“中国第一疾病”。

在过去的数十年里，我国在各方的努力下解决了两亿多人感染乙肝的问题，而预防乙肝病毒感染最主要的方法就是接种乙肝疫苗。

为什么要接种乙肝疫苗及时、完整、规范地接种，是对抗乙肝病毒的最好武器。

20世纪90年代初，我国把乙型肝炎疫苗纳入计划免疫管理。

2002年，国家将乙型肝炎疫苗列入国家儿童免疫规划，对所有新生儿实行免费注射，对大部分孩子来说，乙型肝炎疫苗是“人生的第一针”。

1.接种乙肝疫苗的人群新生儿出生后28天以内，是最需要保护的时期，也是乙肝免疫接种的重点人群。

不管孩子的母亲有没有携带乙肝病毒，都要接种疫苗。

2.为何新生儿要在出生后24小时内注射乙肝疫苗？在婴儿出生24小时之内，医护人员会为婴儿注射乙肝疫苗。

有些没有经验的家长会心疼宝宝，觉得宝宝那么小打疫苗会不会有风险。

其实，目前乙肝疫苗的安全性和有效性都可以得到充足保障，完全可以给新生儿接种，帮助他们产生足够的抗体来应对乙肝病毒的威胁。

按照国家规定，在孩子出生之后24小时内就应该接种乙肝疫苗。

这是因为乙肝病毒对于新生儿和婴幼儿的危害更大，他们一旦感染，转为慢性感染的风险达到90%，一旦变为慢性乙肝患者就几乎不可能治愈了。

所以，乙肝疫苗实际上是要跟病毒赛跑，越早接种，给孩子的保护也就越充分。

3.乙肝疫苗接种的时间根据《国家免疫规划疫苗儿童免疫程序及说明（2021年版）》，乙肝疫苗一共需要打3针，分别为出生后24小时内，1个月龄，6个月龄，简称0、1、6。

如果没有按照规定进行接种，那么在随后的接种过程中，只需要对未完成剂次进行补种即可，并且第二剂次和第一剂次之间的间隔时间为28天以上，第三剂次和第二剂次之间的间隔时间为60天以上。

姻宋新（北京市大兴区高米店街道社区卫生服务中心）家长必须知道的新生儿乙肝疫苗接种知识健康域公卫88RRJK婴儿出生后如何接种乙型肝炎疫苗如何接种乙型肝炎疫苗？目前国内已有两种HBV疫苗，一种是重组酵母型HBV疫苗，另一种是重组CHO型HBV。

我国自主研制抗乙肝新疫苗汉逊瑞安正式上市
无
【期刊名称】《医学信息（西安下半月）》
【年(卷),期】2005(000)009
【摘要】利用我国自主知识产权的基因重组技术研制生产的新一代基因重组乙肝疫苗——“汉逊瑞安”取得了国家新药证书及国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，通过了国家食品药品监管局GMP（药品生产质量管理规范）认证，现已正式上市。

【总页数】1页(P46)
【作者】无
【作者单位】无
【正文语种】中文
【中图分类】R979.1
【相关文献】
1.汉逊酵母与酿酒酵母乙肝疫苗对阻断HBV母婴传播的免疫效果比较 [J], 冯剑辉;陈立林;曾红莲
2.不同人群接种重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后免疫效果观察 [J], 孙迎春;朱丽君;张智;高冬梅;董桂华
3.成人接种重组(酿酒酵母)乙肝疫苗和重组(汉逊酵母)乙肝疫苗后效果观察 [J], 孙迎春;朱丽君;张智;高冬梅;董桂华
4.10ug汉逊酵母乙肝疫苗用于2—15岁人群的免疫效果观察 [J], 徐瑾;李军;史鲁
斌;叶莹;董蒲梅;郭永豪;丰达星;路明霞;王长双;张延炀
5.我国自主研制的新一代基因重组乙肝疫苗上市 [J],
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乙肝疫苗注意事项乙肝疫苗注意事项有哪些？乙肝是传染性比较强的疾病，为了预防传染，人们研究了乙肝疫苗，乙肝疫苗接种成功之后，对乙肝传染有预防的作用，让人们不被乙肝感染。

在接种乙肝疫苗前，也要注意一些注意事项，比如被接种人有什么疾病，哪些情况，可能会导致接种之后，没效果，或者还会发生副作用。

下面具体的介绍一下。

中国预防医学科学院疾病控制中心指出，乙肝疫苗，是用于预防乙肝的特殊药物。

疫苗接种后，可刺激免疫系统产生保护性抗体，这种抗体存在于人的体液之中，乙肝病毒一旦出现，抗体会立即作用，将其清除，阻止感染，并不会伤害肝脏，从而使人体，具有了预防乙肝的免疫力，从而达到预防乙肝感染的目的。

接种乙肝疫苗，是预防乙肝病毒感染最有效方法。

接种乙肝疫苗的注意事项1、打乙肝疫苗前必须将疫苗摇匀，以达到有效接种。

2、接种前询问过敏史和病史，过敏性体质和患者有变态反应性疾病者慎用。

3、及时接种，新生儿第一针必须在出生后24小时以内接种，越早越好。

如果出生48小时以后接种，效果明显降低。

4、注射接种者一般情况，如有发热、严重感染或其他严重疾病应暂缓接种。

5、根据接种对象选择乙肝疫苗种类，阻断母婴传播用重组（酵母或汉逊酵母）乙肝疫苗；其他人群免疫用重组（CHO）乙肝疫苗。

乙肝疫苗是新生儿出生后很重要的一针，对其以后乙肝疾病的预防有很大的作用，爸爸妈妈们在宝宝出生后得时刻注意疫苗注射的相关信息，谨遵医嘱，给宝宝一个良好的防御环境啦。

乙肝疫苗接种禁忌1）、乙型肝炎、麻疹疫苗不可同时接种乙肝疫苗可以和流脑疫苗、脊髓灰质疫苗、乙脑疫苗同时接种，但是乙肝疫苗最好不要和麻疹疫苗同时使用。

最近注射过多价免疫球蛋白的小儿，6周内不应该接种麻疹疫苗。

2）、患急性传染病或其他慢性疾病者不能接种乙肝疫苗患有皮炎、化脓性皮肤病、严重湿疹的小儿不宜乙肝疫苗接种，等待病愈后方可进行乙肝疫苗接种；患有严重心、肝、肾疾病和活动型结核病的小儿不宜乙肝疫苗接种。

北京市顺义区儿童乙型肝炎疫苗5年追访效果评价唐智超1张文增2（1北京市顺义区妇幼保健院，北京儿童医院顺义妇儿医院，北京101300）（2北京市顺义区疾病预防控制中心，北京101300）乙肝疫苗作为预防乙型肝炎病毒感染最经济、最有效的手段得到普遍认可，同时乙肝疫苗也经历了不同的发展阶段，表现出较好的免疫原性。

现对北京市顺义区新生儿按照“0-1-6”程序接种乙肝疫苗5年后的血清乙肝表面抗体（HBsAb）几何平均浓度（geometric mean concentration，GMC）进行监测，以便了解接种效果的变化。

1对象与方法1.1对象监测对象为7~12个月龄和5~6岁婴幼儿，通过免疫预防接种系统随机抽取全程免疫接种乙型肝炎疫苗三剂次1个月后的7~12个月婴儿165人（男108人，女57人），采集血清学资料，进行HBsAb GMC测定，5年后再次追访165人，共追访到84人（男53人，女31人），检测HBsAb GMC，追访率50.9%（84/165），失访81人。

1.2方法血清学检测方法：2013年，接种全程（0-1-6）10μg/剂重组酵母乙肝疫苗免疫程序后1个月后，采集7～12个月龄婴儿空腹静脉血2mL，分离血清，采用固相放射分析法（SPRIA）进行HBsAb的定量测定。

以HBsAb<10mIU/mL为阴性；HBsAb≥10mIU/mL为阳性。

5年后，再对追访到的儿童进行HBsAb的定量测定。

2结果2.1初次与5年后乙型肝炎疫苗免疫效果情况2013年检测到共165名7～12个月龄婴儿，其HBsAb GMC为（3664.06±3849.43）mIU/mL，阳性率为99.39%（164/165）；5年后追访到并【摘要】目的评价北京市顺义区新生儿按照“0-1-6”全程接种10μg重组乙肝疫苗后的乙肝表面抗体（HBsAb）阳性率、抗体浓度以及5年后的免疫效果。

方法按照单纯随机抽样原则，2013年抽取顺义区某二级医院165名完成“0-1-6”乙肝疫苗接种程序的7～12个月龄儿童进行采血检测，5年后对随访到的儿童再次进行静脉采血。

乙肝疫苗研究进展冯利;赵欢【摘要】乙型肝炎是严重威胁人类健康的三大世界性顽症之一,推行乙肝疫苗接种是预防和阻断乙型肝炎病毒感染的重要措施.分析了目前乙肝疫苗存在的伺题,介绍了1018 ISS佐剂疫苗、YIC治疗疫苗、单剂缓控释微球的情况,指出简化免疫程序、发展更有免疫效果甚至具有一定治疗作用的新型乙肝疫苗是未来的发展趋势.【期刊名称】《石家庄职业技术学院学报》【年(卷),期】2014(026)002【总页数】3页(P50-52)【关键词】乙型肝炎;乙肝疫苗;乙肝病毒【作者】冯利;赵欢【作者单位】河北工业职业技术学院环境与化学工程系,河北石家庄050091;河北工业职业技术学院环境与化学工程系,河北石家庄050091【正文语种】中文【中图分类】R186乙型病毒性肝炎，是由乙型肝炎病毒（hepatitis B virus，缩写为HBV）引发的世界分布性传染疾病，目前尚无治愈此病的特效药物.接种乙肝疫苗是预防和阻断HBV感染的重要措施.目前普遍推行的乙肝疫苗主要是由重组的酿酒酵母、汉逊酵母或中国仓鼠卵巢（chinese hamster overy，缩写为CHO）细胞表达的乙型肝炎病毒表面抗原（hepatitis B surface antigen，缩写为 HBsAg）［1］添加到氢氧化铝或磷酸铝佐剂中制备而成.全程免疫后，95%的免疫人群均可产生TH2型体液免疫应答，从而起到抗感染的保护作用［2］.然而，它对于早期细胞免疫，阻断病毒母婴传播并不能发挥有效作用，对于肝细胞内寄生的HBV，亦不能发挥细胞免疫作用，也不能有效清除病毒.此外，仍有4%的健康人接种后体内无法达到保护性抗体水平（抗体滴度≤10mIU／mL），一些特定人群如老人、体胖者、烟民、免疫缺陷病人、慢性肾病或血液透析病人、肝移植患者、腹泻病人、糖尿病患者等接种疫苗后仍表现为低应答或无应答［3－6］.现行乙肝疫苗全程免疫一般需要多次注射，不断加强免疫效果，才能诱发机体产生长效的免疫应答.但是对于一些发展中国家或地区，由于条件所限，很难保证全程免疫三针.我国自2002年开展乙肝疫苗计划免疫以来，虽然乙肝病毒感染率从1992年的9.75%下降到2006年的7.2%，但仍未实现全程覆盖的全面疫苗接种，在中东部发达地区三针全程覆盖率为80%～90%，而在西部贫困地区甚至要低于40%［7－8］.因此，简化免疫程序，发展更有免疫效果，甚至具有一定治疗作用的新型乙肝疫苗，已成为各国近年来关注的主题之一.本文针对乙肝疫苗存在的问题，就乙肝疫苗的研究进展进行综述.1 1018ISS佐剂疫苗1018免疫刺激序列（1018immunostimulatory sequence，缩写为1018ISS）是采用标准的固相化学技术制备的Toll样9受体激动剂，由22个碱基组成（5′－TGACTGTGAACGTTCGAGGATGA－3′），属于单链的硫代磷酸寡脱氧核苷酸.免疫刺激序列作为信号分子对机体的重要生理功能产生调控作用.1018ISS与HBsAg混合同时接种，能发挥较好的佐剂效能，增强抗原特异性免疫应答水平.特别是对于低应答或无应答的特定人群，能显示出快速免疫应答和较高的免疫保护作用.作为一种新疫苗，除具有很好的免疫原性外，安全性和反应原性也是重要的评价参数.在Ⅱ期和Ⅲ期临床试验过程中发现，注射部位的痛感和红肿程度与对照的上市疫苗无显著差异，除有易疲劳、腹泻、头痛、上呼吸道感染、鼻咽炎等个例外，不良反应均比较温和，发生的频次和严重程度与对照的上市疫苗相比无显著差异，亦无严重不良反应产生.它具有很好的市场前景［9－11］.2 YIC治疗疫苗重组酵母表达的HBsAg与其相应的高滴度人特异性抗－HBs免疫球蛋白（human high－titer anti－HBs immunoglobin，缩写为HBIG）的Fab段结合，组成免疫复合物，在铝佐剂辅佐下制备成YIC治疗疫苗（yeast－derived recombinant HBsAg complexed with human anti－HBs immunoglobulin immunogenic complex，缩写为YIC）.此治疗疫苗抗体分子的Fc段可与抗原提呈细胞（Antigen presenting cells，缩写为APCs）表面的Fc段受体结合，促使HBsAg易被巨噬细胞或树突状细胞等的APCs摄取，进而有效激活T细胞，诱导机体产生特异性体液免疫和细胞免疫应答.临床试验过程中，YIC治疗疫苗可诱使慢性乙肝患者产生高效价的乙型肝炎病毒表面抗体（抗－HBs）、细胞因子干扰素－γ（interferon－gamma，缩写为IFN－γ）与白细胞介素（interlukin，缩写为IL－2），并清除机体内一定的HBsAg，使患者血清中HBV的DNA有所降低，因此，它具有一定的免疫保护和清除病毒的治疗作用.患者的乙型肝炎e抗原（Hepatitis B e antigen，缩写为HBeAg）转阴和产生抗－HBe抗体是评价疫苗是否具有治疗效果的重要指标.YIC治疗疫苗在临床试验中的患者HBeAg转阴率和产生抗－HBe抗体水平虽高于患者自发的转阴率和抗－HBe抗体水平，但低于铝佐剂的实验对照组水平.因此，YIC治疗疫苗虽表现了一定的预防和治疗效果，但在免疫、治疗方案以及免疫学评价方面尚需一定的上市前临床研究工作［12－15］.3 单剂缓控释微球单剂缓控释微球是将HBsAg 溶解或分散在可生物降解的高分子聚酯材料基质中而形成的微小球状实体.这些聚酯材料如聚乳酸（Poly lactic acid，缩写为PLA）、聚乳酸／乙醇酸共聚物（Poly lactic co glycolic acid，缩写为PLGA）、聚己内酯（Polycaprolactone，缩写为PCL）等是经FDA批准的可生物降解材料，有很好的生物兼容性和非毒性，在体内的降解为非酶水解过程.降解过程为：水扩散进入高分子材料（最先进入比较无定型的区域），自由水解，高分子材料溶蚀，经过细胞内吞、代谢，高分子材料骨架解体，水解的产物——乳酸进入体内代谢的三羧酸循环，最终降解成二氧化碳、水或乙醇酸直接排泄或被酶解为其他代谢产物.通过选择不同聚酯材料的分子量大小、分子量分布、含亲水性基团的多少以及单体材料的旋光性来控制微球的大小和体内降解速度，进而控制微球疫苗释放HBsAg，诱发体内产生预期的免疫效果.一般选择制备粒径小于10μm的微球疫苗，以利于APCs有效摄取铝吸附抗原，诱发机体产生TH2型体液免疫应答.HBsAg微球单剂免疫小鼠时，相对速释的微球能够在免疫早期于小鼠体内诱发产生较高的抗体应答，起到“primingdose”作用.而在后续的时间，相对缓释的微球在体内缓慢降解，持续释放HBsAg，成为很好的“booster－dose”，形成对小鼠持续有效的免疫刺激.这种具有“Autobooster”性质的投递系统，很好地模拟了现行铝佐剂疫苗在体内的免疫行为，有效地简化了免疫方式，为开发可以替代传统的需要全程免疫三针的铝佐剂疫苗奠定了基础［16－19］.4 结束语乙型肝炎病毒感染是严重危害我国乃至全球的重要公共卫生问题之一，目前尚无有效的方法治愈.推行乙肝疫苗接种是预防和阻断HBV传播的有效方法.提高乙肝疫苗的免疫原性，增强各人群对疫苗的应答水平，简化免疫程序，改变给药方式，既能发挥免疫预防作用，又可以有效清除病毒并达到治疗效果，是有效遏制乙型肝炎的发展趋势.参考文献：［1］黄绍毅，刘展华.乙型肝炎疫苗抗体持久性及免疫记忆研究新进展［J］.现代医药卫生，2013（17）：2622－2624.［2］HENDRICKX G，VORSTERS A，Van D.Advances in Hepatitis Immunization（A，B，E）：Public Health Policy and Novel Vaccine Delivery［J］.Current Opinion in Infectious Diseases，2012（25）：578－583.［3］AMBROSCH 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