国家临床医学研究中心五年2017-2021年发展规划-中华人民共和国
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国家卫生健康委员会公报2019·02- 13 -国家卫生健康委关于印发国家卫生健康委科学技术研究所主要职责、内设机构和人员编制规定的通知国卫人发〔2019〕12号委机关各司局,委直属和联系单位,国家中医药局,中国老龄协会:《国家卫生健康委科学技术研究所主要职责、内设机构和人员编制规定》已经委党组会议研究通过,现予印发。
国家卫生健康委员会 2019年2月13日国家卫生健康委科学技术研究所主要职责、内设机构和人员编制规定根据《中央编办关于国家卫生健康委所属事业单位机构编制的批复》(中央编办复字〔2018〕90号),设立国家卫生健康委科学技术研究所,为国家卫生健康委直属事业单位。
卫生健康委远程医疗管理与培训中心的体系建设和业务推广工作。
(九)承办国家卫生健康委交办的其他事项。
二、内设机构中日友好医院(中日友好临床医学研究所)设24个内设管理机构,分别是:院办公室(法务处)、党委办公室、组织处、宣传处(新闻宣传中心)、医务处、门诊部、护理部、保健医疗部(北区综合管理办公室)、医院感染管理办公室(疾病预防控制处)、教育处、科研处、运营与信息部、人事处、财务处、医疗保险办公室、审计处、纪检监察办公室、医学工程处、后勤与安全保卫处、基建处、离退休干部处、工会、西区综合管理办公室、医改和医疗发展办公室。
内设业务机构由中日友好医院(中日友好临床医学研究所)根据国家相关法律法规,结合医院主要职责和实际业务工作需要自行设置。
三、人员编制中日友好医院(中日友好临床医学研究所)财政补助事业单位编制3065名。
其中,领导班子职数9名;内设管理机构正副领导职数71名。
分类情况为公益二类。
四、其他事项内设管理机构职责由中日友好医院(中日友好临床医学研究所)研究制定,报国家卫生健康委备案。
五、附则本规定由国家卫生健康委人事司负责解释,其调整由国家卫生健康委人事司按照规定程序办理。
国家卫生健康委员会公报2019·02- 14 -一、主要职责(一)围绕国家人口长期均衡发展和卫生健康事业的战略目标及重点任务,参与相关发展规划、政策的研究和制定。
绪论1.智能医学是一门新兴的医、理、工高度交叉的学科,是医学与一系列前沿科技的密切融合,包含了人工智能、大数据、云计算、物联网、混合现实、机器人等新一代智能信息技术。
( )答案:对第一章1.目前“智能健康手表”用到了哪些现代科技()。
答案:云计算;大数据;物联网2.高科技公司与医学交叉融合的例子有()答案:苹果与美国14家顶级医院开展HealthKit研究;华为与北京301医院合作“心脏健康研究”;小米与“九安医疗”合作研发医疗器械;医渡云与国家心血管疾病临床医学研究中心战略合作3.在(),国务院办公厅印发的《关于加快中医药特色发展的若干政策措施》。
答案:2021年4.智能医学,“医学”是手段,“智能”是目的。
()答案:错5.智能医学的核心理念是:“交叉、融合”。
()答案:对6.美国高中毕业可以直接报考医学院校。
()答案:错7.循证医学的本质是()答案:遵循可靠的证据8.人类医学发展的三个时代( )。
答案:循证医学;经验医学;智能医学9.经验医学时代,硝苯地平等短效第一代二氢吡啶类钙拮抗剂曾被错误用于治疗(急性心肌梗死等心血管疾病)()答案:对10.循证医学的英文简称为()答案:EBM第二章1.下列关于5G通信特点的说法,不正确的是()。
答案:超省电2.5G通信技术在医疗上的典型应用场景有?()。
答案:远程会诊;远程急救;远程超声;远程手术3.下列与物联网直接相关的技术包括()。
答案:无线传感器;可穿戴设备;RFID4.下列哪种技术能够以较低的成本实现医院内部医疗器械与药品的监控管理?()。
答案:RFID5.如果希望及时、方便的了解居家老人的健康状况,下列哪种办法最为合适?()。
答案:为老年人配备智能可穿戴健康检测设备6.增强现实(AR)是指将虚拟的信息叠加到现实世界中,人们看到的场景中一部分是真的,一部分是假的。
()答案:对7.VR、AR和MR在医疗上的使用场景包括:()。
答案:改善患者体验;康复治疗;模拟手术;医疗教育8.下列哪些物体可以使用3D打印来制作:()。
国家临床医学研究临床中心五年发展规划随着科技的快速发展和医学领域的不断进步,临床医学研究在提升医疗服务水平、保障人民群众健康方面发挥着至关重要的作用。
为了进一步推动临床医学研究的创新与发展,提升我国医学科技水平和国际竞争力,我们制定了国家临床医学研究临床中心五年发展规划。
本规划的总体目标是建立一个具有国际一流水平的临床医学研究中心,以提高我国临床医学研究水平,提升我国在国际临床医学领域的地位。
在五年内,我们将致力于以下目标:建立完善的临床研究体系,提升临床研究质量;培养一支高水平的临床研究团队,提高我国医学科技创新能力;推动临床研究国际合作,提高我国在国际临床医学领域的地位。
通过整合现有医疗资源,建立以大型综合性医院为主体,基层医疗机构为补充的临床研究中心,形成全面、协调、可持续发展的临床研究网络。
加强临床研究基础设施建设,提高临床研究人员的专业素质和技术水平,推进临床研究方法的创新和应用。
加强与产业界的合作,推动科技成果的转化和应用,提高医疗技术和产品的市场竞争力。
通过设立专项基金、提供培训机会等方式,培养一批高水平的临床研究人员,提升我国医学科技创新能力。
积极参与国际临床医学研究活动,加强与国际先进医疗机构的合作与交流,提高我国在国际临床医学领域的地位。
制定详细的实施方案和时间表,明确各项任务的具体要求和完成时间;加强组织领导和管理,确保各项任务得到有效实施;建立完善的监督机制和评估机制,对实施过程进行全面监督和评估;加强宣传和推广,提高社会对临床医学研究的认知和支持。
通过本规划的实施,我们期望能够建立一个具有国际一流水平的临床医学研究中心,推动我国临床医学研究的创新与发展,提升我国在国际临床医学领域的地位。
我们也认识到实施过程中可能面临的问题和挑战,我们将积极应对并采取有效措施确保规划的顺利实施。
在当今医疗环境中,医生不仅需要扎实的医学知识和技能,还需具备良好的医学人文素养。
医学人文课程作为培养医学生人文精神的重要途径,其设置与评价显得尤为重要。
《国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》解读《国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》解读导语:2017年1月22日,国家卫生计生委印发《“十三五”国家医学中心及国家区域医疗中心设置规划》(国卫医发〔2017〕3号,以下简称《规划》),启动国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作。
国家卫生计生委对《规划》解读如下:一、为什么要出台《规划》?随着医改不断向纵深推进,我国医疗服务体系不断完善,医疗服务水平实现较快提升。
但是,伴随老龄化、城镇化等社会经济转型过程,居民基本健康需求增长迅速,呈现出多样化特点,供给侧结构性问题仍旧突出,医疗机构布局和能力与人民群众的需求之间还有差距。
一是医疗资源总量不足,优质医疗资源短缺。
二是医疗资源分布不均衡,且集中在经济较发达的省份和城市。
三是医疗服务体系不完善,科学有序的就医格局尚未形成,出现患者向大医院集中、跨区域就诊的现象。
四是国内医院在科研、学术、成果转化等医学高精尖领域与国际顶尖水平还有距离。
按照全国卫生与健康大会要求,国家卫生计生委着眼于加强医疗卫生服务供给侧改革,贯彻落实新时期卫生与健康工作方针,主动调整医疗资源的结构与布局,启动国家医学中心和国家区域医疗中心规划设置工作。
强化医疗服务体系顶层设计,构建以国家医学中心为引领,国家区域医疗中心为骨干的国家、省、市、县四级医疗卫生服务体系,发挥国家医学中心和国家区域医疗中心在临床研究、人才培养、技术转化、技术辐射和管理示范等方面的作用,促进我国医疗技术水平与国际并行,不断提高我国整体医疗服务水平。
二、规划的目标是什么?《规划》明确提出了“十三五”期间工作目标,到2020年,依托现有的三级医疗服务体系,合理规划与设置国家医学中心及国家区域医疗中心(含综合和专科),充分发挥国家医学中心和国家区域医疗中心的引领和辐射作用。
通过合理规划、能力建设和结构优化等举措,进一步完善区域间优质医疗资源配置,整合推进区域医疗资源共享,促进医疗服务同质化,逐步实现区域分开,推动公立医院科学发展,建立符合我国国情的分级诊疗制度。
临床医学研究发展现状与未来展望作者:杜双杰巴沃夏晨曦来源:《科学与财富》2020年第05期摘要:随着人类健康需求的快速增长和医疗技术的不断发展,加强临床研究和提高诊断和治疗水平已成为与人类健康相关的重要领域。
世界各国在临床研究领域投入了大量的人力和物力,并积累了大量的数据和资源。
本文从我国的国情和现有临床科研水平的现状出发,实现临床研究资源的共享,建立、健全临床研究资源共享的平台支持,完善临床研究资源共享机制体制建设是我国在临床研究领域需要探索的重要课题。
关键词:临床医学;研究现状;展望引言为加大医学领域的科技投入,加快医学科技发展,2013年国家卫计委与科技部等联合启动了国家临床医学研究中心建设。
目前,已在11个疾病领域建设了32个国家临床医学研究中心,联合全国260个地市2000多家医院构建了疾病研究协同网络。
根据整体战略部署,临床医学研究中心将承担起提出攻关方向、搭建公共平台、培育专业人才、优化管理机制、搭建协同网络、组织开展研究、推动转化应用、强化基层能力等任务。
管理部门将以科研项目、平台建设、人才培养、国际合作等推进临床医学研究中心和协同研究网络的建设与发展,推动卫生与健康领域科技成果开放共享、开展科技成果转移转化行动,基本建立功能完善、运行高效、市场导向的科技成果转移转化体系。
1 国外研究现状1.1临床试验数据共享的指南、报告主要包括政府机构和临床科研院所颁布的各项有关临床试验数据共享的指南、研究报告,以及各种学会、协会联盟发布的原则、规定等。
这类文件主要是从不同的层面对临床试验数据的共享提出具体的责任和要求,目的是对临床试验数据的共享进行系统化规范。
其中具有代表性的指南和报告包括英国皇家学会在2012年提出的《英国医学会针对药物、设备和临床试验数据共享的新政策》,2013年,欧洲制药工业协会联盟和美国药品研究与制造商协会联合提出的《临床试验数据共享责任的有关原则》以及2015年美国医学研究所发布的《临床试验数据共享:最大化的利益,最小化的风险》等。
上海市临床医学研究中心管理办法(试行)第一章总则第一条(目的依据)为贯彻落实《国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划》,加快实施《中共上海市委、上海市人民政府关于加快建设具有全球影响力的科技创新中心的意见》,进一步加强本市医学科技创新体系建设,规范上海市临床医学研究中心(以下简称“中心”)建设与运行管理,特制定本办法。
第二条(建设目标)面向重大临床需求和产业化需要,以医疗机构为主体,在重大疾病领域、优势临床专科或前沿医学领域,建成一批具有国际领先水平的临床医学研究中心,支撑“健康上海”和具有全球影响力的科技创新中心建设。
第三条(中心定位)中心由依托单位、核心单位和网络成员单位构成,是开展临床研究、协同创新、成果转化及应用和人才培养的综合性研究基地,是本市临床医学科技创新体系的核心组成部分。
第四条(管理原则)中心建设运行遵循市、区、高校、医院等多渠道共同支持,分级分类管理,定期评估和动态调整的原则。
第二章组织管理第五条(推进小组)市科委、市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心联合成立上海市临床医学研究中心工作推进小组(以下简称“推进小组”),负责规划推进中心建设有关工作。
第六条(推进小组人员构成和主要职责)推进小组组长由市科委分管领导担任,副组长由市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心分管领导担任,成员包括市科委、市卫生健康委、市药品监管局、申康医院发展中心的有关部门负责人。
主要职责:(一)组织制定中心的发展规划。
(二)组建上海市临床医学研究中心专家咨询委员会(以下简称“中心专家委员会”)。
(三)指导中心的建设与运行。
(四)制定支持中心建设运行的相关政策措施。
(五)研究决定其他重大事项。
第七条(部门职责)市科委是中心建设的责任部门,负责中心的申报、评审、批复立项、绩效评估等工作。
市卫生健康委、申康医院发展中心在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作等方面支持中心的建设和发展。
国家卫生健康委员会关于政协十三届全国委员会第四次会议第0493号(医疗体育类046号)提案答复的函文章属性•【制定机关】国家卫生健康委员会•【公布日期】2021.08.24•【文号】•【施行日期】2021.08.24•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】医疗机构与医师正文关于政协十三届全国委员会第四次会议第0493号(医疗体育类046号)提案答复的函农工党中央:你中央提出的《关于加强研究型医院建设,促进医药产业创新发展的提案》收悉,经商科技部,现答复如下:一、工作现状和进展情况建设研究型医院,推动科技创新是贯彻落实习近平总书记科技创新思想和十九大提出的健康中国战略,促进医疗机构科研和疾病防治水平提升,全面提高诊疗服务质量的时代要求和重要选择,提高临床研究能力和水平是加强研究型医院建设的内在要求和必由之路。
2009年,中共中央、国务院印发《关于深化医药卫生体制改革的意见》,提出“健全各类医院的功能和职责。
优化布局和结构,充分发挥城市医院在危重急症和疑难病症的诊疗、医学教育和科研、指导和培训基层卫生人员等方面的骨干作用”“加大医学科研投入,深化医药卫生科技体制和机构改革,整合优势医学科研资源”等要求。
2012年,由科技部、原国家卫生计生委等4部委联合启动国家临床医学研究中心建设,目前已先后分四批次在心血管疾病、神经系统疾病、慢性肾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、代谢性疾病等20个疾病领域建成了50家国家临床医学研究中心。
经过多年建设,国家临床医学研究中心已成为技术创新与成果转化类国家科技创新基地,为打通临床研究和成果转化应用搭建了平台,为促进研究型医院的科技创新发挥了积极作用。
同时,我委将“新技术临床转化数量”和“取得临床相关国家专利数量”纳入三级医院评审标准,通过医院评审等行政管理手段,促进医院提升医学科研能力和水平。
二、关于所提建议的答复(一)关于建立支持研究性医院建设的长效机制。
国家临床医学研究中心五年1、研究中心概述1.1 背景1.2 目标和使命1.3 组织结构1.4 资金来源2、研究中心框架2.1 建设目标2.2 研究中心规划2.3 研究主题和方向2.4 研究团队组织和管理2.5 合作与交流3、研究中心项目3.1 项目策划与管理3.2 项目组织与运作3.3 项目进展与成果3.4 项目评估与改进4、人才培养与培训4.1 研究生培养计划4.2 专业技术人员培训4.3 学术交流和会议5、科研设施与平台建设5.1 实验室设施5.2 临床试验中心5.3 数据管理与分析平台6、经费管理6.1 经费申请与审批6.2 经费使用与管理6.3 经费监督与评估7、知识产权保护7.1 发明专利申请与管理7.2 著作权保护与管理8、社会影响与成果转化8.1 学术影响8.2 临床应用与推广8.3 政策倡导与参与9、风险管理与合规9.1 安全管理与监测9.2 质量管理与评估9.3 法律合规与道德准则10、附件本文档涉及的附件包括但不限于:研究中心组织结构图、项目进展报告、经费使用报表等。
11、法律名词及注释11.1 机构法律名词:a) 国家临床医学研究中心:指我国国家级的临床医学研究机构。
b) 临床试验:指在临床医学研究中,对新药物、新疗法、新技术进行应用性研究的活动。
c) 知识产权:指由人的智力活动创造出来的具有经济价值的权益。
11.2 法律注释:a) 《中华人民共和国科学技术法》:我国的科学技术领域的基本法律,为科学技术研究和应用提供了法律保障。
b) 《临床试验质量管理规范》:我国临床试验质量管理的标准规范,旨在确保临床试验的质量和道德准则。
国家临床医学研究中心五年(2017-2021年)发展规划国家临床医学研究中心(以下简称“中心”)由科技部会同国家卫生计生委、军委后勤保障部和食品药品监管总局共同开展建设,是面向我国疾病防治需求,以临床应用为导向,以医疗机构为主体,以协同网络为支撑,开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。
为更好地推进中心建设发展,完善管理和强化支持,依据《“十三五”国家科技创新规划》,特制定本规划。
一、现状与需求(一)建设现状长期以来,临床研究一直是我国医学科技发展的薄弱环节。
为加强医学科技创新体系建设,打造一批临床医学和转化研究的“高地”,科技部会同原卫生部、原总后勤部卫生部于2012年启动了中心的建设工作。
目前,分3个批次共布局建设了32家中心,形成了联合260个地级以上城市的2100余家医疗机构的协同创新网络;建成60余个大型生物样本库、数据库和143个临床研究队列,覆盖人群706.05万人次,涉及60余个病种;自主或参与制定诊治指南规范151项(其中9项纳入国际指南)、制定国家标准42个;取得重大新药、医疗器械等科技成果专利254项,其中国际专利4项,实现专利转移转化9项;共完成了248项药物临床评价;各中心已建成20余个远程服务平台,年诊疗患者数量6万余人次;通过学术交流、技术培训、网络服务等形式,共组织开展了172项适宜技术和科技成果的基层推广活动,累计培训医务人员31.89万人次;建立了43个科普推广平台,自主设计了15个在线移动培训客户端(APP)。
中心的建设有力提升了基层医疗卫生机构的服务水平,在推动大医院的优质医疗资源和技术下沉、支撑分级诊疗实施、降低医疗费用等方面发挥了积极的作用。
针对老少边穷地区的健康需求,构建健康医疗科技“精准对接”机制,形成了科技支撑健康扶贫工作的新模式。
(二)战略需求1. 加强中心建设是有效强化我国医学创新能力的重要举措长期以来,临床研究一直是我国医学科技创新链条的薄弱环节,许多生命科学基础前沿研究领域取得的进展,不能及时有效地转化到临床应用。
由于我国临床医学研究部署不够,在临床医学这一重要环节的科研创新平台建设“几乎空白”,导致临床研究团队的专业化建设严重滞后,临床资源高度分散、缺乏整合,临床研究创新不足、水平不高,整体发展滞后的短板问题十分突出。
大力加强临床医学研究体系的建设已成为世界各国推进医学科技发展的重要战略方向。
以医疗机构为主体、以网络为依托,聚焦重大疾病,系统构建各疾病领域和临床专科的中心,将为完善国家医学创新体系,增强创新能力,加快突破现有疾病诊疗技术的局限性,探索适宜我国国情的、更为经济有效的疾病防控手段,提高疾病防治水平提供强有力的支撑。
2. 加强中心建设是加快我国卫生与健康科技成果转化的有效途径在医学创新领域,临床医疗机构处于医学科技创新链条的中心枢纽位置,是承接基础研究发现、转化前沿技术成果、应用评价创新产品、研究制定指南规范的核心力量。
长期以来,临床医疗机构、临床医生参与卫生健康创新的动力机制不强、活力不够,是我国基于国人循证证据的诊疗指南和技术规范产出少,自主医药产品创新少、转化慢的一个重要原因。
促进临床医疗机构与研究单位、大学、企业的紧密融合,是加快推进医药产品研发和增强医药产业创新活力的重要途径。
通过中心的布局建设,充分发挥中心在对接成果转化链条各主体之间的优势,与相关研究单位、高校、创新型企业建立紧密合作关系,将有效激发医疗机构这一关键主体的创新活力和创新潜能,在汇聚创新力量,推动医、研、企融合创新上发挥引领性作用,成为加速科技成果转化的成功尝试。
3. 加强中心建设是实现健康中国战略目标的有力支撑医学科技创新的价值最终要体现在社会效益上,落实到疾病诊疗水平和服务质量的提高上。
长期以来,基层医疗技术服务能力薄弱,医疗服务质量不均衡是我国卫生与健康服务体系的“短板”。
按照功能定位,中心将以基层为重点,大力开展新技术、新知识和先进适宜技术的普及推广,体系化推进人员培训、临床指导等工作,加快把大医院的技术传到基层、助力广大基层“学好、用好”医疗技术,增强基层医疗机构的服务能力,推进医疗服务均质化,整体提高我国疾病诊疗水平,为健康中国战略目标的实现提供有力的支撑。
二、指导思想、基本原则和总体目标(一)指导思想为落实国家创新驱动发展战略、《“十三五”国家科技创新规划》、《“健康中国2030”规划纲要》和《“十三五”卫生与健康科技创新专项规划》,紧密围绕医学科技发展需要和重大疾病防控需求,把中心建设作为加快医学科技成果转化,支撑科技强国、健康中国建设等国家战略需求的重大举措。
未来五年,中心建设将进一步加强整体布局,优化资源配置方式,完善运行管理制度和机制,构建衔接紧密、转化顺畅、协同整合、服务基层的医学科技创新体系,加快推进医学领域的创新突破和普及推广。
(二)基本原则1. 强调创新,注重临床面向重大临床需求,在相关疾病领域和临床专科建设中心及其创新网络,依托网络开展大样本临床循证、转化医学和防控策略研究,利用网络开展新技术、新产品、新方案的协同创新,为提高临床诊疗水平提供科技支撑。
2. 统筹规划,整体布局紧密围绕我国重大慢病和常见多发病的防治需求,进一步完善中心布局,在新建中心的布局上注重不同区域的平衡,实现主要疾病领域和临床专科的全覆盖。
引导建设国家临床医学研究中心分中心(以下简称“分中心”),鼓励各地方建设省级临床医学研究中心(以下简称“省级中心”)的建设,实现区域的合理布局,形成全国性的网络体系。
3. 加强转化,扩大推广面向基层医疗卫生需求,注重适宜技术的转化推广和专业医务人才的技能培训,提升诊疗水平和服务能力,为整体提高全国卫生医疗水平和实施分级诊疗,发挥科技的支撑作用。
4. 强化管理,完善机制按照《国家临床医学研究中心管理办法(2017年修订)》,建立考核评估机制,完善评价激励措施;建立有效的协同创新、开放共享机制,鼓励同领域的中心之间建立有效的协同机制;明确相关部门、地方和依托单位的职责,给予中心更大的资源保障和政策支持,不断探索营造有利于中心稳定发展的政策环境。
(三)总体目标到2021年底,针对重大需求,在主要疾病领域和临床专科统筹建成100家左右的中心,引导建设分中心,针对区域特有重大疾病建设省部共建中心,鼓励各地方开展省级中心的建设,完善领域与区域布局;构建体制化、机制化的转化推广体系,打造一批规范化、标准化、规模化的健康医疗大数据平台、生物样本库和信息库,搭建国际一流的临床研究公共服务平台;开展20-30项万人以上规模的疾病人群队列研究,开发50-80项疾病综合治疗方案,研究制定不少于15项国际水平的临床实践指南,普及推广一批医学科技成果。
到2021年底,形成布局合理、定位清晰、管理科学、运行高效、开放共享、协同发展的国家临床医学研究创新体系,有效提升临床诊疗水平,推动医疗质量均质化,带动整体医疗水平的提高,促进健康产业的发展。
三、重点任务(一)统筹规划,合理布局中心根据卫生与健康事业发展的需求,在充分掌握我国疾病谱特点的基础上,重点围绕慢性非传染性疾病和常见多发疾病进一步完善中心布局,实现主要疾病领域和临床专科的全覆盖(主要疾病领域和临床专科分布见附表)。
专栏1:中心布局领域布局。
结合我国疾病谱,在目前已经部署的心血管系统疾病、神经系统疾病、恶性肿瘤、呼吸系统疾病、消化系统疾病、代谢性疾病、慢性肾病、精神心理疾病、妇产疾病、口腔疾病和老年疾病共11个疾病领域中心的基础上,组织开展感染性疾病、儿童健康与疾病、出生缺陷与罕见病、骨科与运动康复、眼耳鼻喉疾病、免疫与皮肤疾病、血液系统疾病、职业病、地方病、影像医学、医学检验、医学营养、急危重症、麻醉医学、病理诊断、放射与治疗等疾病领域和临床专科的中心建设,试点建设一批中医类的中心。
根据疾病防控的实际需求,原则上各疾病领域和临床专科建设1~3家中心,重大疾病领域建设3~5家。
区域布局。
在新建中心的布局上注重不同区域的平衡,探索推进省部共建中心的建设。
引导心血管疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病、感染性疾病、老年疾病等重大疾病领域的中心建立分中心。
鼓励各地方建设省级中心。
(二)需求导向,开展高水平临床研究整合集成临床医学研究资源和研究力量,按照创新全链条设计、一体化部署,重点开展临床循证研究、转化应用研究、应用推广研究及防控战略研究四类研究。
开展20-30项万人以上规模的疾病人群队列研究,开发50-80项疾病综合治疗方案,研究制定不少于15项国际水平的临床实践指南。
专栏2:开展高水平临床研究临床循证研究。
重点开展大规模、多中心的临床效果评价与医疗质量提升研究,形成一批高质量的临床指南,建立疾病规范化诊疗技术体系。
转化应用研究。
重点加强基础和临床紧密结合的转化研究,开展新技术、新产品的开发和临床评价研究,加强创新药物临床试验和仿制药质量与疗效一致性评价生物等效性试验,促进医学科技成果的转化应用。
应用推广研究。
重点开展面向基层的适宜诊疗技术应用评价研究,建立有效的推广模式,推动成熟、先进诊疗技术和诊疗规范的普及和推广,系统提高我国整体的疾病防治水平。
防控策略研究。
系统开展针对我国重点疾病谱、重点人群的监测研究,明确全国或者重点区域疾病流行病学分布情况、医疗质量和诊疗技术水平的区域化差异等数据,加强对重点疾病高危因素的筛查和监测,为合理制定国家疾病防治策略提供科学依据。
(三)共建共享,强化医学研究基础平台建设依托中心和网络,系统加强临床科研资源共建共享,推动生物样本、医疗健康大数据等资源的高效整合利用,在各疾病领域建成国际一流水平的生物样本库和数据库,为高水平科技攻关提供条件平台支持。
专栏3:建设医学研究平台建立国家临床样本平台。
立足世界医学的前沿发展方向,进一步推动心血管疾病、恶性肿瘤、神经系统疾病、呼吸系统疾病、代谢性疾病、精神心理疾病等临床样本资源库的国际化、标准化和规范化建设,打造国际先进的生物样本管理平台,实现样本采集、流转、冻存、使用全程可追溯,确保样本的真实性、科学性和安全性,并探索生物样本库平台的高效运行与资源共享机制。
建立国家健康医疗研究大数据库。
制定国际通用的疾病健康医疗信息数据集,建设信息平台软硬件系统,按照国际通行的标化规则对临床数据进行规范化整理,实现基于电子病历、移动医疗设备的临床科研一体化、集成化的数据采集模式。
推进网络成员单位临床病例系统的升级改造,强化数据汇聚整合,构建国家健康医疗大数据库,促进和规范医疗健康大数据的应用。
建立药物和医疗器械临床评价平台。
鼓励中心按照“药物临床试验质量管理规范”和“医疗器械临床试验质量管理规范”的要求,建立药物和医疗器械的临床评价平台,积极推动国产药品和医疗器械加快进入临床诊疗实践。