国家临床医学研究中心管理办法
（2017年修订）
第一章总则
第一条为进一步加强医学科技创新体系建设，规范国家临床医学研究中心（以下简称“中心”）的建设和运行管理，制定本办法。
第二条中心是面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。
第三条按照我国疾病防控战略需求整体规划，在主要疾病领域和临床专科布局建设中心，并联合各级医疗机构建设覆盖全国主要地区的协同创新网络。
第四条注重中心建设布局的区域平衡，探索推进省部共建临床医学研究中心（以下简称“省部共建中心”）的建设；引导部分重大疾病领域中心建设国家临床医学研究中心分中心（以下简称“分中心”）；鼓励各地方开展省级临床医学研究中心（以下简称“省级中心”）的建设。
第五条对中心实行分级分类管理，坚持多渠道支持、定期
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评估和动态调整。
第二章组织管理
第六条科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部和食品药品监管总局是中心的管理部门（以下简称“管理部门”），主要职责：（一）研究制定中心的建设布局规划；
（二）批准中心的建立、调整和撤销；
（三）组织开展对中心的绩效评估和检查；
（四）研究制定支持中心建设和运行的相关政策措施；
（五）组建中心专家咨询委员会。
第七条管理部门应集成相关优势资源支持中心建设和发展。科技部和国家卫生计生委作为牵头部门，在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作、享受科研机构优惠政策、干细胞研究基地和项目备案等方面支持中心的建设和发展；军委后勤保障部负责加强军民融合，军队的中心服务于地方，地方的中心支撑军队需求；食品药品监管总局在药物和医疗器械的临床评价研究等方面给予政策性支持。
第八条中心专家咨询委员会由国内和国际临床医学、药学、基础医学、公共卫生、医学科技管理等方面的战略专家组成，主要职责：
（一）为中心的建设布局规划、运行管理和评审评估等工作—2—
提供咨询；
（二）对各中心提出的临床研究重点方向、任务及战略规划等提供咨询；
（三）承担管理部门委托的其他工作。
第九条中心的职责和任务：
（一）紧密围绕本领域疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题，研究提出本领域研究的战略规划和发展重点；
（二）与其他医疗机构和相关单位搭建协同创新网络，负责网络成员单位的绩效考核，培育临床研究人才；
（三）组织开展大规模、多中心的循证评价研究；开展防、诊、治新技术、新方法的研究和应用评价；开展诊疗规范和疗效评价研究；开展基础与临床紧密结合的转化医学研究等；
（四）搭建健康医疗大数据、样本资源库等临床研究公共服务平台；
（五）研究提出诊疗技术规范建议和相关政策建议，供行业主管部门参考；
（六）组织开展研究成果推广应用，提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力；
（七）部分重大疾病领域的中心在不同的地区建设分中心。
第十条中心建设依托的法人单位（以下简称“依托单位”）主要职责：
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（一）是中心建设、运行和日常管理的责任主体，为中心建设提供人、财、物等相应的条件保障；
（二）确定中心主任人选，建立健全中心组织机构；
（三）建立健全中心管理规章制度，建立有利于中心发展的管理和运行机制。
第十一条省级科技、卫生主管部门是中心的地方主管部门（以下简称“地方主管部门）”。地方主管部门在经费、人员、平台建设等方面对中心的建设和运行给予支持；负责研究制定省级中心的建设布局规划，组建省级中心专家咨询委员会，批准省级中心的建立、调整和撤销，组织开展对省级中心的绩效评估和检查。
第十二条发挥专业机构、行业学会和国家临床医学研究协同创新战略联盟的作用，接受管理部门的委托，协助管理部门推进中心的有关工作。
第三章申报和评审
第十三条管理部门依据中心布局规划，根据实际需求，公开发布开展中心建设的通知。
第十四条申报中心建设的单位应满足的基本条件：
（一）三级甲等医院，具有独立法人资格；
（二）在申报领域具有国内领先的临床诊疗技术水平；
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（三）临床医学研究能力突出，领军人才和创新团队优势明显，申报前五年内，在申报领域主持或参与了国家科技计划（专项、基金等）项目/课题；
（四）具有药物临床试验机构资格或者经过医疗器械临床试验机构备案；
（五）申报单位和地方主管部门能够对拟申报的中心建设提供相应的条件保障。
第十五条符合条件的单位根据管理部门的通知要求，组织填写《国家临床医学研究中心申报书》（编制提纲见附件1），经国务院有关部门科技司或省级科技和卫生计生主管部门推荐申报。
第十六条管理部门收到申报材料后，组织开展评审。评审包括以下程序：
（一）形式审查。管理部门委托相关专业机构对申报材料进行形式审查，根据申报条件核定申报单位是否满足要求；
（二）材料评审。管理部门委托相关评估机构，对形式审查合格的申报单位依据客观指标进行量化评估，评估指标包括科研水平、研究能力、条件资源等。其中，样本库、数据库等基础条件平台建设内容的评估可结合现场考察进行；
（三）综合评审。在材料评审的基础上，管理部门组织国内外的多方面专家对能力评估结果排序靠前的申报单位进行综合评审，重点从申报单位建设中心的必要性、临床研究的能力、水平
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和工作基础，研究网络建设的组织构架和运行机制，建设方案的科学性、合理性、可行性等方面进行综合评定。
第十七条确定依托单位。管理部门根据材料评审结果和综合评审结果，综合考虑临床研究发展需求、医学科技发展整体布局以及地域分布等因素择优选择中心建设的依托单位。
第十八条社会公示。对拟建中心的依托单位名单进行社会公示。
第十九条发文确认。管理部门对通过社会公示的中心立项建设予以正式确认。
第四章建设运行管理
第二十条依托单位收到管理部门的中心建设确认文件后，向管理部门提交建设方案（编制提纲见附件2）。
第二十一条管理部门对依托单位提交的建设方案进行审定。
第二十二条依托单位按照审定后的建设方案开展中心建设工作。
第二十三条中心实行依托单位委托主任负责制。主任具体负责中心的建设、运行和日常管理工作。
第二十四条中心应配有专职管理人员、专用办公场所和办公设备，建立完善的管理制度。
第二十五条中心设立学术委员会。学术委员会负责对本中—6—
心的战略规划、研究方向、重点任务及网络建设等提供咨询指导。
第二十六条中心应科学规范地组织开展临床研究，严格遵循相关法律法规和行业规定。
第二十七条中心应根据研究目标和重点任务，积极探索适合自身特点的组织模式和运行机制，建立有效的资源整合、协同创新、利益分享机制和高效管理模式，同领域的中心之间应建立有效的协同机制。
第二十八条实行年度报告制度。每年各中心对工作情况进行总结，编写《国家临床医学研究中心年度工作总结报告》（编制提纲见附件3），年度工作总结报告经依托单位审核签章后，报送管理部门。
第二十九条管理部门将对各中心的建设运行情况向社会公布，接受监督和评价。
第五章绩效评估
第三十条管理部门对中心实施绩效管理，原则上每３年开展一次绩效评估（评估办法另行制定）。
第三十一条评估内容重点包括中心的建设水平、科研产出、公共服务等方面。评估方式包括材料评估、现场考核和综合评价。
第三十二条评估结果分优秀、合格和不合格。其中，优秀比例不超过参与绩效评估的中心总数的30%。评估结果向社会公布。
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第三十三条管理部门依据绩效评估结果，对评估结果合格的中心予以支持，其中评估结果优秀的中心予以重点支持；对评估结果不合格的中心，予以通报并责令限期整改，对整改后仍不合格的中心予以撤销。被撤销的中心依托单位五年内不得再次申报中心建设。
第六章附则
第三十四条中心统一命名为“国家×××临床医学研究中心”，英文名称为“National Clinical Research Center for ×××”，使用统一的中心标识。
第三十五条本管理办法自发布之日起实施，原《国家临床医学研究中心管理办法（试行）》同时废止。
附件：1. 国家临床医学研究中心申报书（参考格式）
2. 国家临床医学研究中心建设方案（参考格式）
3. 国家临床医学研究中心年度工作总结报告（参考格式）
4. 国家临床医学研究中心运行绩效评估方案（试行）
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附件1 密级：公开级国家临床医学研究中心申报书
申报领域：
单位名称：（盖章）
主管部门：（盖章）
填报日期：
中华人民共和国科学技术部
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填写说明
一、申报书由申报单位和主管部门提交意见并签章。
二、申报书中的申报单位名称，请按规范全称填写，并与申报单位公章一致。如有特殊情况，需单独提供证明，说明理由。
三、申报书中文字须用宋体小四号字填写，1.2倍行间距。
四、凡不填写内容的栏目，请用“无”标示。
五、申报书用A4纸打印、装订、签章。一式四份报科技部。
六、组织机构代码指企事业单位国家标准代码，无组织机构代码的单位填写“00000000-0”。
七、申报书中主管部门是申报单位所属国务院有关部门科技司或所在地方省级科技和卫生计生主管部门。
八、表格内各栏如填写不下，可自行顺延加页。
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国家临床医学研究中心申报书申报单位名称
单位组织机构代码
申报疾病领域或
临床专科
推荐部门
拟建中心负责人相关信息姓名性别出生年月职称联系电话职务电子邮箱传真
一、申报书概述（限1000字）
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二、本单位建立国家临床医学研究中心的优势及基础（包括与申请领域相关的研究基础，取得的成效，平台建设和临床资源情况等，以附录形式提供课题、奖励、论文、多中心临床研究、样本资源库、核心团队等情况）
三、推动本领域临床及转化研究的总体思路
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四、中心建设方案和网络构架设想（中心的组织构架、运行机制、核心人员、网络构架、成员分工等）
五、研究目标及重点任务（结合对本领域的战略分析，研究提出近期研究目标和远期设想，相关指标应明确可考核；突出临床实际需求，研究提出本中心的重点研究任务，针对各具体研究任务进行任务分解并提出任务分工方案）
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六、附件目录（包括申报单位的承诺书：对中心及网络建设提供人员、硬件、资金保障等方面的说明及承诺；获得课题奖励、论文、多中心临床研究样本资源库、核心团队情况及其他需要提供的说明材料）。
申报单位
意见
签名/盖章：年月日
主管部门
意见
签名/盖章：年月日
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附件2 密级：公开级国家临床医学研究中心建设方案
疾病领域
临床专科：
中心名称：
依托单位：（盖章）
主管部门：（盖章）
填报日期：
中华人民共和国科学技术部
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填写说明
一、方案由中心依托单位和主管部门提交意见并签章。
二、方案中的依托单位名称，请按规范全称填写，并与依托单位公章一致。如有特殊情况，需单独提供证明，说明理由。
三、方案中文字须用宋体小四号字填写，1.2倍行间距。
四、凡不填写内容的栏目，请用“无”标示。
五、方案用A4纸打印、装订、签章。一式四份报科技部。
六、组织机构代码指企事业单位国家标准代码，无组织机构代码的单位填写“00000000-0”。
七、方案中主管部门指的是申报单位所属国务院有关部门科技司或所在地方省级科技和卫生计生主管部门。
八、表格内各栏如填写不下，可自行顺延加页。
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国家临床医学研究中心建设方案
中心名称
依托单位
疾病领域或 临床专科
中心主任
姓名 职务 职称 中心联系人
姓名
职务 职称 电话
传真
电子邮件地址
一、概述（限1000字）
二、中心建设方案
1.分阶段的建设目标及考核指标（分别列出第一阶段3年建设期目标和第二阶段5年建设期的目标）。
2.体系建设整体构想及第一阶段年度工作计划（国家临床医学研究中心及网络的组织构架、主要单位和任务分工；对国家临床医学研究中心及网络的管理制度及运行机制的考虑，包括资源整合方式和协同研究模式等）
三、研究工作方案
1. 分阶段的研究目标及考核指标（3年期目标和5年期目标）
2. 任务分解：突出临床实际需求，研究提出本国家临床医学研究中心的重点研究任务，针对各具体研究任务进行任务分解并提出任务分工方案。
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四、普及推广方案
1. 分阶段的推广目标及考核指标（3年期目标和5年期目标）。
2. 具体实施方案。
中心主任
意见
签名：年月日
依托单位
意见
签名/盖章：年月日
主管部门
意见
签名/盖章：年月日
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附件3 密级：公开级
国家临床医学研究中心
年度工作总结报告
（20 年）
疾病领域
临床专科：
中心名称：
依托单位：（盖章）
主管部门：（盖章）
填报日期：
中华人民共和国科学技术部
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国家基本药物制度 简介 国家发改委、卫生部等9部委2009年8月18日发布了《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，这标志着我国建立国家基本药物制度工作正式实施。 除《实施意见》外，9部委还同时发布了《国家基本药物目录管理办法（暂行）》和《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》(2009版)。根据规定，基本药物是适应我国基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。国家将基本药物全部纳入基本医疗保障药品目录，报销比例明显高于非基本药物，降低个人自付比例，用经济手段引导广大群众首先使用基本药物。 目录管理办法 为落实《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》精神，建立国家基本药物目录遴选调整管理机制，制定的本办法。 第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 第二条国家基本药物目录中的药品包括化学药品、生物制品、中成药。化学药品和生物制品主要依据临床药理学分类，中成药主要依据功能分类。 第三条国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录，各有关部门在职责范围内做好国家基本药物遴选调整工作。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察
部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 第四条国家基本药物遴选应当按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选和基层能够配备的原则，结合我国用药特点，参照国际经验，合理确定品种（剂型）和数量。国家基本药物目录的制定应当与基本公共卫生服务体系、基本医疗服务体系、基本医疗保障体系相衔接。 第五条国家基本药物目录中的化学药品、生物制品、中成药，应当是《中华人民共和国药典》收载的，卫生部、国家食品药品监督管理局颁布药品标准的品种。除急救、抢救用药外，独家生产品种纳入国家基本药物目录应当经过单独论证。化学药品和生物制品名称采用中文通用名称和英文国际非专利药名中表达的化学成分的部分，剂型单列；中成药采用药品通用名称。 第六条下列药品不纳入国家基本药物目录遴选范围： （一）含有国家濒危野生动植物药材的； （二）主要用于滋补保健作用，易滥用的； （三）非临床治疗首选的； （四）因严重不良反应，国家食品药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的； （五）违背国家法律、法规，或不符合伦理要求的； （六）国家基本药物工作委员会规定的其他情况。 第七条按照国家基本药物工作委员会确定的原则，卫生部负责组织建立国家基本药物专家库，报国家基本药物工作委员会审核。专家库主要由医学、药学、药物经济学、医疗保险管理、卫生管理和价格管理等方面专家组成，负责国家基本药物的咨询和评审工作。 第八条卫生部会同有关部门起草国家基本药物目录遴选工作方案和具体的遴选原则，
基本药物制度实施方案 基本药物制度实施方案4篇 基本药物制度实施方案（一）： 为减轻医药费用负担，保障群众基本用药，根据国务院医改办中共xx省委、xx省人民政府《关于深化医药卫生体制改革的实施意见》（xx〔2009〕7号）、《关于印发2009年实施国家基本药物制度工作方案的通知》（医改办〔2009〕4号）、省医改领导小组《关于印发xx省2009年实施国家基本药物制度工作方案的通知》（苏医改发〔2009〕5号）和《关于印发xx省基本药物制度实施办法的通知》（xx 社妇〔2010〕6号）等文件精神，特制定本方案。 一、工作目标 实施国家基本药物制度总目标是：促进医药卫生事业全面健康协调发展，保障人民群众基本用药，维护健康公平，实现人人享有基本医疗卫生服务，不断提高人民群众健康水平。 实施国家基本药物制度具体目标是：2010年12月26日开始，在全市所有基层医疗卫生机构（农村14所镇级卫生院及219个村卫生室，城市社区卫生服务中心，乡镇卫生院改制的13所民营医疗机构）全面实施基本药物制度。资料包括：执行国家基本药物目录和xx省增补药物目录（以下简称基本药物）；实行省级网上公开招标采购、统一配送；全部配备和使用基本药物并实行零差率销售；
基本药物全部纳入基本医疗保险（含职工医保、城镇居民医保和新农合）药品报销目录，报销比例明显高于非基本药物；完善基层医疗卫生服务体系，确保每个建制镇有一所政府举办的镇卫生院；建立基本药物使用补偿机制等。 二、主要任务 （一）建立基本药物集中招标采购和统一配送制度。实施基本药物制度的基层医疗卫生机构，全部配备和使用基本药物，并按照省定采购价格零差率销售。国家基本药物目录和省增补药物目录规定的药品，由xx省药品集中采购中心实行网上统一招标采购，根据盐城市实施基本药物制度领导小组确定的一品两规，各医疗卫生单位申报采购计划，透过xx省医疗机构药品网上采购与监管平台进行网上采购，并在省招标遴选的配送企业中确定2家配送企业统一配送。 （二）健全基层医疗卫生服务网络。完善镇卫生院、城市社区卫生服务中心功能；按照省编办、财政厅、卫生厅联合下发的《xx省基层医疗卫生机构设置和编制配备标准实施意见》（苏编办发〔2009〕7号），综合思考功能定位、职职责务、辖区服务人口和实际服务覆盖范围等因素，透过合理整合卫生资源，科学核定城市社区卫生服务中心和镇卫生院编制，使人员、设备、房屋等全面到达乡镇卫生院和城市社区卫生服务中心建设标准，中心卫生院逐步到达xx省示范乡镇卫生院标准。科学规划设置村卫生室和城市社区卫生服务站。 （三）
国家临床医学研究中心 申报书 （试行） 申报单位： 申报领域： 负责人： 联系方式： 单位法人（签章）： 中华人民共和国科学技术部 二O一二年七月
编写提纲 1、申报书概述（限1000字） 2、本单位建立国家临床研究中心的优势及基础（包括与申请领域相关的研究基础，取得的成效，平台建设和临床资源情况等，并提供附件1-6） 3、推动本领域临床及转化研究的总体思路 4、中心建设方案和网络构架设想（中心的组织构架、运行机制、核心人员、网络构架、成员分工等） 5、研究目标及重点任务（结合对本领域的战略分析，研究提出“十二五”研究目标和“十三五”设想，相关指标应明确可考核；突出临床实际需求，研究提出本中心的重点研究任务，针对各具体研究任务进行任务分解并提出任务分工方案） 6、申报单位的承诺书及单位法人签章（对中心及网络建设提供人员、硬件、资金保障等方面的说明及承诺书，承诺书格式见附件7） 7、国务院有关部门或地方科技、卫生主管部门推荐函
附件： 1．2005年以来承担国家级项目/课题清单 2．2005年以来获国家级奖励的清单
3．2005年以来发表SCI影响因子5以上的论文情况 4．2001年以来主持或参加国际大规模多中心临床医学研究及相关研究被国际疾病防治指南采纳的情况 注：采纳情况可附页说明
5．已建立样本库、资源库情况 注：请附建立样本库、资源库的标准操作流程（SOP，Standard Operation Procedure）6．核心团队，包括：领军人才、骨干人才、流行病学调查人员、数据管理统计人员等
附件7： 承诺书 本单位承诺申报书所提供的相关材料属实，本单位能够为临床医学研究中心的建设提供相应的条件保障。 单位法人：（签章） 申报单位：（签章）
实施国家基本药物制度宣传材料 一、什么是基本药物? 基本药物是指能够满足基本医疗卫生需求，剂型适宜、保证供应、国民能够公平获得的药品，主要是安全、必须、有效、价廉。 二、什么是基本药物制度? 基本药物制度是对基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度。是药品供应保障体系的基础，与公共卫生服务体系、医疗服务体系、医疗保障体系相衔接。 三、实施基本药物制度的总体要求是什么? 1、深入贯彻中央深化医药卫生体制改革部署，保证基本药物的足额供应和合理使用，从制度和体制机制上实现基本药物的公平可及，满足群众的基本用药需求。 2、确保基本药物价格合理下降，不断提高群众受益水平，减轻群众用药负担。 3、规范医疗机构用药行为，引导群众形成良好的用药习惯，保障群众用药安全和身体健康，维护群众的基本医疗卫生权益。 4、合理确定基层医疗卫生机构功能定位，使医疗机构消除趋利动机和行为，改变“以药补医”的运行机制，提高基本公共卫生和基本医疗服务能力。 5、维护基层医疗卫生机构的公益事业单位性质，其医务人员的工资水平要与当地事业单位工作人员工资水平相衔接，充分调动他们的积极性。
6、以实施国家基本药物制度为突破口，全面推进基层医疗卫生机构的管理体制、人事制度、分配制度等综合改革，使其回归公益性。 四、国家基本药物现行使用的品种有哪些? 《国家基本药物目录（基层医疗卫生机构配备使用部分）》（2009版）公布的307种基本药物、《省增补药品目录》公布的216种增补药物和我《滨城区非目录基本药物增加品种》中的60种，共583种为我市现阶段使用的基本药物，执行国家基本药物的相关政策。 五、基本药物怎样采购？ 基本药物范围内药品实行网上公开招标采购，统一配送，并实行零差率销售（进啥价卖啥价）。 六、不是基本药物目录范围内的药品怎么办？ 在实施基本药物制度的基层医疗卫生机构使用非目录药品也不得加价。国家规定的基本药物只有307种。为了保障老百姓的用药习惯，我省特别规定，各试点省直辖市根据基层群众用药需求，可以选择非目录药品，原则上不得超过60种，非目录药品必须进行公开招标、统一配送、零差率销售。此外，这些药品在政府举办的城市社区卫生服务中心和中心乡镇卫生院的销售量，一般乡镇卫生院和城市社区卫生服务站不得超过20%。 七、其它医疗卫生机构怎么执行基本药物制度？ 除了基层医疗机构，其他各级医疗机构也必须按规定使用基本药物为首选药物，具体使用比例由省级卫生部门根据国家有关规定确定。所有零售药店配备和销售基本药物，患者凭处方可以到药店买药（药店药价低于国家公布的零售指导价即可）。同时鼓励支持非
国家基本药物使用管理组织及管理制度为了进一步规范国家基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据原卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》，现结合我院实际，成立由医院分管领导为第一责任人的国家基本药物使用管理小组，负责医院国家基本药物使用管理相关工作。 一、管理组织 组长：XX 副组长：XX 成员：XXXX 下设办公室药剂科，王东兼办公室主任。 管理制度 (一)配备和使用国家基本药物，同时需符合一品两规的原则，基本药物作为首选药物，按照我院二级甲等医院的规定，使用基本药物的品种数占总品种数不得低于50%，其销售金额占总销售额的比例不得低于45%。 （二）药剂科应公示基本药物价格，接受公众监督；新购进国家基本药物定期向临床通报。 （三）基本药物保管、购进、不良反应的监督管理，应遵守国家药品管理相关法律、法规、规章。 （四）属于基本药物目录中麻醉药品、精神药品、计划生育药具、免疫规划疫苗以及免费治疗的传染病用基本药物等按国家有关规定执行。
（五）实行处方点评制度，按《处方点评规范》点评处方内容，对评定为不合理处方和超常处方按医院相关规定进行处罚。由分管领导组织药事管理与药物治疗学委员会和相关专家，对基本药物处方和处方调剂指标执行情况进行追踪检查、统计分析，公布不合理处方与药品调剂情况，干预不合理用药行为。 （六）药剂科加强药事管理，完善医师处方、药师调剂监督检查和药师审核处方制度，组织对临床医师、药师进行基本药物合理使用的培训，鼓励医师优先合理使用基本药物，发挥临床药师在参与临床药物治疗和规范临床用药行为的作用，为安全、有效、经济的合理用药提供保障。 （七）医师和药师要根据患者病情，合理开具和调剂所需药品，对药品的有关情况有告知义务。患者有权知悉处方所列药品的相关信息，有优先选择治疗效果相同或相近基本药物的权利。 （八）加强合理用药舆论宣传与教育引导工作，提高公众合理用药意识，普及公众合理用药常识，改变不良用药行为，提高城乡居民对基本药物的认知度和信赖度，形成有利于基本药物制度实施的良好社会氛围。 （九）执业医师有下列行为之一的，给予通报批评，并按医院相应规定进行处罚。 1.故意不使用基本药物； 2.不按照《处方管理办法》规定和《国家基本药物处方集》和《国家基本药物临床应用指南》相关要求开具处方的；
河北省临床医学研究中心工作指引 为落实《河北省科技创新“十三五”规划》和《河北省医学科技发展规划（）》，进一步明确临床医学研究中心的建设思路和主要任务，鼓励河北省省级临床医学研究中心建设，为国家临床医学研究中心的申报奠定基础，制定本工作指引。 一、总体思路 （一）指导思想。加强临床医学技术创新，加快推进临床医学科技成果的转化应用。以临床技术研究为主线，打破现有的专业及学科界限，促进多机构、多学科、多专业跨界融合，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化和应用，支撑医疗联合体建设，推动医改实施，为临床诊疗实践搭建共享平台，提供技术支撑和产品保障。 （二）建设目标。临床医学研究中心建设是我省医学科技发展整体布局的重要内容，是临床医学技术创新与成果转化的研究平台。针对我省疾病防治需求和临床医学研究存在的问题，努力将省级临床医学研究中心建设成整合集成临床医学研究资源和创新力量的重要依托，建设成实施主要疾病领域临床研究的主体力量，建设成促进医学科技成果普及普惠的应用平台，为培育国家临床医学研究中心奠定基础，为
我省医学科技发展和健康河北建设提供科技支撑。 二、主要任务 （一）临床医学研究中心是面向我省疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类省级科技创新基地。 （二）临床医学研究中心的主要功能是有效利用临床医学研究资源，开展针对临床问题的规范研究，推进临床工作科研化，促进医学科技成果普及普惠。主要任务如下：.紧密围绕河北省重点疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题，研究制定河北省临床医学相关专业领域研究方向、重点任务和实施方案； .培育临床研究团队，培养临床研究领军人才、拔尖人才和技术骨干。积极与京津冀医学院校和医疗机构合作，构建协同创新网络，组织和参与大规模、多中心、规范化临床研究项目； .重点针对河北常见病、高发病，组织开展大规模、多中心的循证评价研究；开展预防、诊断、治疗新技术、新方法、新产品研究和应用评价；开展诊疗规范和疗效评价研究，开展基础与临床紧密结合的转化医学研究，促进科技成果在临床的应用和推广； .搭建健康医疗大数据、样本资源库等专业化的临床医学
实施国家基本药物知识宣传 1.什么是基本药物？ 基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 2.如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 3.什么是国家基本药物制度 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。 4.为什么要实行国家基本药物制度？ 我国幅员辽阔，城乡、地区发展差异大，在全国范围内建立基本药物制度，有利于提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求；有利于维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义；有利于改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性；有利于规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担。 5.患者使用基本药物，能得到什么实惠？ 一是节省费用。基本药物实行统一招标采购、统一配送、统一价格，在政府办基层医疗卫生机构零差率销售，价格比较低廉，而且报销比例高于非基本药物，能够明显降低群众负担。二是用药合理。国家要求基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他类型医疗卫生机构必须按规定配备使用基本药物并确定合理比例，国家还印发基本药物临
国家基本药物制度知识测试题 姓名：科室：成绩：国家基本药物制度知识测试题 一、填空题 1、基本药物是指适应（）卫生需求、（）适宜、（）合理、能够（）供应、公众可( )获得的药品。 2、国家基本药物基本特征是( )、( )、( )、( )。 3、国家采取实行( );( );( )等措施保障基层医疗卫生机构实行药品零差率销售。 4、政府办基层医疗卫生机构使用的基本药物实行（）招标采购、（）配送。 5、国家基本药物制度涉及基本药物( )、生产、( )、使用、( )、报销、监测评价等多个环节。
6、《国家基本药物目录?基层医疗卫生机构配备使用部分（2009版）》包括( )和( )、( )、( )。 7、( )统一制定和发布国家基本药物目录。 8、生产、配送企业以及医疗机构和零售药店负责上报( )，对存在安全隐患的药品，按规定及时( )。 9、基本药物的指导价格按药品（）制定公布，原则上由政府制定统一的（），不区分具体生产企业。 10、实行基本药物制度的县（市、区），政府举办的基层医疗卫生机构配备使用的基本药物实行（）。 11、根据《关于印发〈进一步规范医疗机构药品集中采购工作的意见〉有关问题说明的通知》（卫规财发〔2009〕59号）第八条之规定：医疗机构和医药企业必须按照药品购销合同购销药品，不得进行（）。 12、参与基本药物招标的配送企业，应当是依法取得（）、（）等相应资质的药品经营企业。
13、医疗机构在优先和合理使用基本药物的基础上，可以根据病情实际，使用省级人民政府统一确定的执行基本药物政策的（）。 14、医患双方存在信息不对称的问题，医疗保险机构作为参保人利益的代表，作为医疗服务最大的购买方，应该发挥（）。通过（）的方式，医疗保险机构与医疗机构和药品提供方协商确定付费方式和标准。 15、（），卫生部制定下发《关于调整和制订新型农村合作医疗报销药物目录的意见》，要求各省（区、市）将国家基本药物全部纳入新型农村合作医疗报销药物目录。 16、（），人力资源社会保障部颁布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2009年版）》已将《国家基本药物目录》的所有治疗性药品全部纳入，并列为（）药品。 17、（），就是指医疗机构在销售药品时，按实际进价销售，不再加价。 18、实行（）的地方，可以采取（）的办法，择优将村医纳入统一管理，其工资水平与当地乡镇卫生院职工工资平均水平相衔接。
关于推行国家基本药物制度的实施方案 为了有效推进我市国家基本药物制度的实施，根据省政府办公厅《关于印发河南省建立国家基本药物制度实施办法(暂行)的通知》（豫政办〔2010〕11号）精神，特制定本方案。 一、指导思想 坚持以科学发展观为指导，以保护和增进群众健康为目标，按照防治必须、剂型适宜、安全有效、价格合理、中西药并重、临床首选、保障供应、分步实施的原则，逐步建立并推行国家基本药物制度，保障群众基本用药，减轻群众医药费用负担，推动全市医药卫生事业健康发展。 二、工作目标 从2010年起，逐步在政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，政府举办的其它医疗机构和国有企事业单位（含国有控股企业）所属的医疗机构也要按规定使用基本药物。建立健全我市基本药物流通、使用、价格、报销、监测评价等机制，并与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系有效衔接。 2011年,初步建立国家基本药物制度，所有政府举办的基层医疗卫生机构实施国家基本药物制度。2020年，实施规范的、覆盖全市城乡的国家基本药物制度。
三、工作任务 （一）建立基本药物供应保障体系。基本药物由市、县（区）通过公开招标遴选药品配送企业统一配送，药品生产企业、配送企业和医疗卫生机构要签订合同，并履行合同规定的责任和义务。合同中应明确药品品种、剂型、规格、数量、价格、回款时间、履约方式、违约责任等内容。对于临床必需、不可替代、用量不确定的基本药物，一经招标，生产企业和配送企业必须保证临床供应。 （二）合理使用基本药物。政府举办的社区卫生服务机构和乡镇卫生院全部配备和使用基本药物；政府举办的其它医疗机构和国有企事业单位（含国有控股企业）所属的医疗机构要将基本药物作为临床首选药物，优先使用。 县级卫生行政部门要加强监督与管理，指导辖区内医疗卫生机构规范使用基本药物。 各基层医疗卫生机构要健全临床药事管理组织，执行基本药物优先、合理使用制度，完善临床用药监测体系，按照国家基本药物临床应用指南和基本药物处方集，加强合理用药管理，确保规范使用基本药物。 （三）协调相关部门完善基本药物报销政策、建立基本药物制度政府补偿机制、实行岗位绩效工资。 （四）开展基本药物制度绩效评估。统筹利用现有资源，设立实施基本药物监测网点，建立和完善基本药物信息管理
国家基本药物使用管理制度 为进一步推进国家基本药物的使用与管理，有效控制药品费用增长，减轻患者就医负担，保障患者基本用药，依据《关于印发国家基本药物目录管理办法的通知》（卫药政发201552号）文件精神要求，特制定基本药物使用管理制度。 （一）定义 基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。每个医疗机构应尽力提高基本药物的使用比例。 （二）基本药物目录 1.医院药事管理与药物治疗学委员会明确责任目标，认真抓好落实，完善基本药物采购、配备、使用和管理制度。 2.建立医院基本药物目录，并将在医院的药品目录及药品的电子账页中，对基本药物有明确标识。 （三）基本药物使用与管理 1.加强基本药物优先合理使用的学习，对医务人员进行基本药物管理相关法律、法规、规章制度和技术规范培训，组织对公众合理使用基本药物宣传教育。 2.定期（每季度）对基本药物品规数及使用情况进行统计分析，以保证基本药物优先使用。并建立相应的惩罚机制。 3.加强基本药物不良反应报告。各临床科室对基本药物发生的不
良反应（事件）应积极处理并及时按要求上报药剂科和医疗管理部门，药剂科对上报的不良反应（事件）进行汇总、分析，并采取措施，保证用药安全。 4.加强医院基本药物使用的监督管理。认真贯彻执行药品管理法律、法规和相关政策规定，坚持临床合理用药制度，加强基本药物应用管理，严格处方点评制度，每月抽查与点评各临床医师的处方和医嘱，了解各科室对国家基本药物制度的实施情况。建立责任追究机制，对未按照规定使用基本药物的科室与医师，参照医院不合理用药的相关规定进行处理。
国家临床医学研究中心管理办法 （2017年修订） 第一章总则 第一条为进一步加强医学科技创新体系建设，规范国家临床医学研究中心（以下简称“中心”）的建设和运行管理，制定本办法。 第二条中心是面向我国疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类国家科技创新基地。 第三条按照我国疾病防控战略需求整体规划，在主要疾病领域和临床专科布局建设中心，并联合各级医疗机构建设覆盖全国主要地区的协同创新网络。 第四条注重中心建设布局的区域平衡，探索推进省部共建临床医学研究中心（以下简称“省部共建中心”）的建设；引导部分重大疾病领域中心建设国家临床医学研究中心分中心（以下简称“分中心”）；鼓励各地方开展省级临床医学研究中心（以下简称“省级中心”）的建设。 第五条对中心实行分级分类管理，坚持多渠道支持、定期 —1—
评估和动态调整。 第二章组织管理 第六条科技部、国家卫生计生委、军委后勤保障部和食品药品监管总局是中心的管理部门（以下简称“管理部门”），主要职责：（一）研究制定中心的建设布局规划； （二）批准中心的建立、调整和撤销； （三）组织开展对中心的绩效评估和检查； （四）研究制定支持中心建设和运行的相关政策措施； （五）组建中心专家咨询委员会。 第七条管理部门应集成相关优势资源支持中心建设和发展。科技部和国家卫生计生委作为牵头部门，在科研项目、平台建设、人才培养、国际合作、享受科研机构优惠政策、干细胞研究基地和项目备案等方面支持中心的建设和发展；军委后勤保障部负责加强军民融合，军队的中心服务于地方，地方的中心支撑军队需求；食品药品监管总局在药物和医疗器械的临床评价研究等方面给予政策性支持。 第八条中心专家咨询委员会由国内和国际临床医学、药学、基础医学、公共卫生、医学科技管理等方面的战略专家组成，主要职责： （一）为中心的建设布局规划、运行管理和评审评估等工作—2—
基本药物管理办法 为保障群众基本用药，减轻医药费用负担，根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》和《国务院关于印发医药卫生体制改革近期重点实施方案（2009-2011年）的通知》，现就建立国家基本药物制度提出以下意见： 一、基本药物是适应基本医疗卫生需求，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系相衔接。 二、国家基本药物工作委员会负责协调解决制定和实施国家基本药物制度过程中各个环节的相关政策问题，确定国家基本药物制度框架，确定国家基本药物目录遴选和调整的原则、范围、程序和工作方案，审核国家基本药物目录。委员会由卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部、监察部、财政部、人力资源和社会保障部、商务部、国家食品药品监督管理局、国家中医药管理局等部门组成。办公室设在卫生部，承担国家基本药物工作委员会的日常工作。 三、制定和发布国家基本药物目录。在充分考虑我国现阶段基本国情和基本医疗保障制度保障能力的基础上，按照防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选的原则，结合我国用药特点和基层医疗卫生机构配备的要求，参照国际经验，合理确定我国基本药物品种（剂型）和数量。2009年公布国家基本药物目录。 四、在保持数量相对稳定的基础上，实行国家基本药物目录动态调整管理。根据经济社会的发展、医疗保障水平、疾病谱变化、基本医疗卫生需求、科学技术进步等情况，不断优化基本药物品种、类别与结构比例。国家基本药物目录原则上每3年调整一次。必要时，国家基本药物工作委员会适时组织调整。 五、在政府宏观调控下充分发挥市场机制作用，规范基本药物的生产流通，完善医药产业政策和行业发展规划，推动医药企业提高自主创新能力和医药产业结构优化升级，发展药品现代物流和连锁经营，促进药品生产企业、流通企业的整合。 六、政府举办的医疗卫生机构使用的基本药物，由省级人民政府指定以政府为主导的药品集中采购相关机构按《招标投标法》和《政府采购法》的有关规定，实行省级集中网上公开招标采购。由招标选择的药品生产企业、具有现代物流能力的药品经营企业或具备条件的其他企业统一配送。药品配送费用经招标确定。其他医疗机构和零售药店基本药物采购方式由各地确定。 七、各地应重点结合企业的产品质量、服务和保障能力，具体制定参与投标的基本药物生产、经营企业资格条件。药品招标采购要坚持“质量优先、价格合理”的原则，坚持全国统一市场，不同地区、不同所有制企业平等参与、公平竞争。充分依托现有资源，逐步形成全国基本药物集中采购信息网络。 八、完善国家药品储备制度，确保临床必需、不可替代、用量不确定、企业不常生产的基本药物生产供应。
附件3 丽水市临床医学研究中心建设方案 （2018年至2024年） （模板） 一、现状与意义 主要包括申报疾病领域的临床研究发展现状、存在问题和未来趋势，以及中心建设推动该领域临床研究和诊疗水平的意义。 二、总体思路 围绕本领域疾病诊疗技术协同研究、成果推广应用和人才队伍培养，提出中心建设的宗旨、原则、建设方法、体制设计、运行模式和持续发展措施等。 三、主要建设内容 （一）中心总体建设内容 组织网络成员单位开展“提高临床诊疗水平、推广临床研究成果、强化人才队伍建设、促进健康产业发展”四大任务情况，重点突出以下几个内容： 1．临床诊疗技术的应用研究（有详细的研究方案）； 2.临床研究成果推广应用（有明确的技术名称和项数、范围对象等具体打算）； 3.人才培养和业务培训计划（有年度培训的具体人次、培训内容、培训方式等具体打算）；
4.构建临床诊疗技术协同网络（协同网络资源整合方式和协同研究模式，成果推广、人才培养、基层服务等具体情况）； 5.带动新药创制、医疗器械和生物医药等产业发展情况; 6.市外合作研究等。 （二）网络成员单位总体建设设想 紧密联合中心网络成员单位，开展协同研究、成果推广、人才培养和基层服务等情况。 四、主要建设目标 围绕主要建设内容，条目式提出建设目标，包括诊疗水平的提高情况、成果推广应用覆盖面及实际效果、基层医疗机构防治水平提高情况、人才培养覆盖面及成效、推动健康产业发展情况、基层服务等，包括论文、专利等知识产权情况，相关指标应明确可考核。 五、建设进度安排 对应建设内容和建设目标，根据培育期和建设期不同阶段，进行相应分阶段描述总体进度安排。 六、组织架构 （一）决策机构（中心主任和咨询委员会的设立和职责）（二）监督机构 （三）执行机构（中心管理办公室的设立和专职人员的配备）
省临床医学研究中心工作指引 为落实《省科技创新“十三五”规划》和《省医学科技发展规划（）》，进一步明确临床医学研究中心的建设思路和主要任务，鼓励省省级临床医学研究中心建设，为国家临床医学研究中心的申报奠定基础，制定本工作指引。 一、总体思路 （一）指导思想。加强临床医学技术创新，加快推进临床医学科技成果的转化应用。以临床技术研究为主线，打破现有的专业及学科界限，促进多机构、多学科、多专业跨界融合，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、学术交流、人才培养、成果转化和应用，支撑医疗联合体建设，推动医改实施，为临床诊疗实践搭建共享平台，提供技术支撑和产品保障。 （二）建设目标。临床医学研究中心建设是我省医学科技发展整体布局的重要容，是临床医学技术创新与成果转化的研究平台。针对我省疾病防治需求和临床医学研究存在的问题，努力将省级临床医学研究中心建设成整合集成临床医学研究资源和创新力量的重要依托，建设成实施主要疾病领域临床研究的主体力量，建设成促进医学科技成果普及普惠的应用平台，为培育国家临床医学研究中心奠定基础，为我省医学科技发展和健康建设提供科技支撑。
二、主要任务 （一）临床医学研究中心是面向我省疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展临床研究、协同创新、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类省级科技创新基地。 （二）临床医学研究中心的主要功能是有效利用临床医学研究资源，开展针对临床问题的规研究，推进临床工作科研化，促进医学科技成果普及普惠。主要任务如下：.紧密围绕省重点疾病防治的重大需求和临床研究中存在的共性技术问题，研究制定省临床医学相关专业领域研究方向、重点任务和实施方案； .培育临床研究团队，培养临床研究领军人才、拔尖人才和技术骨干。积极与京津冀医学院校和医疗机构合作，构建协同创新网络，组织和参与大规模、多中心、规化临床研究项目； .重点针对常见病、高发病，组织开展大规模、多中心的循证评价研究；开展预防、诊断、治疗新技术、新方法、新产品研究和应用评价；开展诊疗规和疗效评价研究，开展基础与临床紧密结合的转化医学研究，促进科技成果在临床的应用和推广； .搭建健康医疗大数据、样本资源库等专业化的临床医学公共服务平台和专业化开放共享的临床研究平台，建立不同
实施国家基本药物制度实施办法 第一章总则 第一条为全面落实国家基本药物制度，促进基本药物制度在全镇有效、规范实施，加强医疗卫生机构综合管理，结合我中心实际情况，制定本办法。 第二条本办法所称基本药物是指由贵州省集中网上公开招标、统一定价、统一配送的国家基本药物品种和贵州省增补药物品种。现阶段国家基本药物307种，省增补药物68种。 第三条基层医疗单位实施国家基本药物制度，坚持公平与效率相统一、政府主导与市场机制相结合的原则，保障群众基本用药，减轻医药费负担。 第四条社区卫生服务中心、社区卫生服务站及各村卫生室按照要求必须全部实行基本药物制度，实施基本药物制度的社区卫生服务中心、社区卫生服务站及各村卫生室享受新农合报销和有关补助政策。 第五条服务中心负责做好对全镇实施基本药物制度工作的监督管理，完善基本药物集中采购、统一配送、零差率销售、药款结算的网络运行体系，不断强化实施基本药物制度的信息化建设。 第二章药品采购 第六条社区卫生服务中心、社区卫生服务站及各村卫生室合理制定药品采购计划，确保满足临床需要。每月按时在
药管平台点击上报本期采购计划量，采购计划量包括辖区内实施基本药物制度卫生室的药品用量。 第七条严格执行药品入库验收程序，制定落实药品验收制度，认真核查药品的包装、标签、说明书以及相关票据，与采购计划进行核对，完善入库验收登记和签字等手续。 第八条实施国家基本药物制度的基层医疗卫生机构，全部配备使用省集中采购的国家基本药物及省增补药物。 第九条实施基本药物制度的村卫生室，所有药物由社区卫生服务中心免费为村卫生室代购分发，卫生室要合理确定每期的药品采购品种和数量，确保满足临床需要，药品库存额一般控制在不超过卫生室2个月的药品使用量，坚决杜绝村卫生室私自采购药品行为。 第十条社区卫生服务中心必须控制村卫生室的药品入库权限和药品调价工作，卫生室所有药品调拨入库时由卫生院药品管理员操作，药品价格按照卫生院现行零差率销售价执行。 第三章药品使用和报销 第十一条实施基本药物制度的医疗单位要通过培训学习等方式，改变医务人员用药观念和习惯，向使用基本药物品种上转变。同时通过积极宣传零差率等形式，注重做好对患者用药观念的正面引导。
国家基本药物优先使用措施及监督考评机制 为了进一步规范基本药物使用和管理，保障人民群众基本用药，根据卫生部等九部委《关于建立国家基本药物制度的实施意见》和《黑龙江省实施国家基本药物制度工作方案》，结合我院实际，制定本规定。 1、为积极推进国家基本药物制度，保障人们群众用药，减轻医药费用，医生和药剂人员必须执行国家基本药物优先使用的原则。 2、我院对国家基本药物和黑龙江省补充基本药物的遴选原则是： ①药品的采购必须优先考虑《国家基本药物目录》中的品种。②我院《药品目录》中《国家基本药物目录》的品种数必须超过我院药品品种总数的35%，使用金额必须超过药品总使用金额的30%，并根据我院基本药物使用情况逐步调整。 3、对于国家和黑龙江省动态调整新增补基本药物品种和临床新需求的再次新增品种，在满足一品两规的情况下，由药事管理委员会根据我院基本药物使用品种及数量达标情况和医院及科室合理用药情况提出意见，交主管业务院长批准执行。 4、对于临床科室新引进药品，按照新药审批程序执行。若是引进的新品种为《国家基本药品目录》中的品种，可以优先考虑。 5、药剂科要定期公示基本药物价格，接受公众监督。 6、各临床科室应首先选择使用《国家基本药物目录》和黑龙江省补充的基本药物，使用品种数不低于各临床科室药品使用品数的35%，使用金额不得低于各科室药品使用金额的30%。 7、药事管理委员会和职能部门对基本药物使用情况实施监控，检查，定期通报各临床科室使用国家基本药物和黑龙江省补充基本药物用药品种情况。 8、实行处方点评制度，由药事管理委员会和相关职能部门，定期对处方进行点评。点评的内容包括国家基本药物使用情况。定期公布不合理处方与药品
河南省临床医学研究中心管理办法（试行） 第一章总则 第一条为贯彻落实《国家创新驱动发展战略纲要》、《河南省科技创新“十三五”规划》和《“健康中原2030”规划纲要》，进一步加强医学科技创新体系建设，规范河南省临床医学研究中心（以下简称“中心”）的建设和运行管理，参照《国家临床医学研究中心管理办法》，制定本办法。 第二条中心是面向我省疾病防治需求，以临床应用为导向，以医疗机构为主体，以协同网络为支撑，开展联合攻关、学术交流、人才培养、成果转化、推广应用的技术创新与成果转化类河南省科研基地。 第三条中心的任务是加强临床研究平台建设，重点搭建健康医疗数据、成果转化等临床研究公共服务平台，打造协同创新网络，研究制定临床研究标准规范，开展高水平科技攻关和国际合作，培养领军人才和团队，促进研究成果转化和推广应用，整体提升本领域疾病诊疗技术水平和服务能力。 第四条按照我省疾病防控战略需求整体规划，在主要疾病领域、我省优势疾病领域和临床专业布局建设中心，并联合各级医疗机构建设覆盖全省主要地区的协同创新网络。 第五条中心坚持稳定支持、动态调整和定期评估。
第二章组织管理 第六条省科技厅、省卫计委和省食品药品监管局是中心的管理部门（以下简称“管理部门”），主要职责是： （一）研究制定中心的布局规划。 （二）组建中心专家咨询委员会。 （三）批准中心的建立、调整和撤销。组织开展对中心的绩效评估和检查等工作。 （四）研究制定相关政策措施支持中心建设和运行。 第七条中心专家咨询委员会由省内外临床医学、公共卫生、医学科技管理等方面的战略专家组成，主要职责是： （一）为中心的布局规划、运行管理和评审评估等工作提供咨询。 （二）对中心提出的临床研究重点方向、任务及战略规划等提供咨询。 （三）承担管理部门委托的其他工作。 第八条中心依托的法人单位（以下简称“依托单位”）主要职责是： （一）负责中心的建设实施，为中心建设提供人、财、物等相应的条件保障。 （二）建立健全中心管理规章制度，建立有利于中心发展的管理和运行机制。 （三）做好中心开展临床研究等的条件保障工作。
国家基本药物制度宣传资料 1.基本药物的由来是什么? 1977年，世界卫生组织( WHO)首次提出了基本药物的理念，把基本药物定义为最重要的、基本的、不可缺少的、满足人民所必需的药品。公平可及、安全有效、合理使用是基本药物的三个基本目标。目前全球已有160多个国家制定了本国的《基本药物目录》，其中105个国家制定和颁布了国家基本药物政策。我国从1979年开始引入“基本药物”的概念。 2.我国基本药物的含义是什么？ 2009年新医改方案对基本药物的含义进一步作了明确 和界定，基本药物是指适应基本医疗卫生需求、剂型适宜、价格合理、能够保障供应、公众可公平获得的药品，基本国家本药物制度问答特征是安全、必需、有效、价廉。政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他各类医疗机构也都必须按规定使用基本药物。 3.如何正确理解基本药物的内涵？ 具体来说，“适应基本医疗卫生需求”是指优先满足群众的基本医疗卫生需求，避免贪新求贵；“剂型适宜”是指药品剂型易于生产保存，适合大多数患者临床使用；“价格合理”是指个人承受得起，国家负担得起，同时生产经营企业有合理的利润空间；“能够保障供应”是指生产和配送企业有足够的数量满足群众用药需要；“公众可公平获得”是指人人都有平等获得的权利。 4.什么是国家基本药物制度? 国家基本药物制度是为维护人民群众健康、保障公众基本用药权益而确立的一项重大国家医药卫生政策，是国家药品政策的核心和药品供应保障体系的基础，涉及基本药物遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等多个环节。国家基本药物制度首先在政府举办的基层医疗卫生机构实施，主要内容包括国家基本药物目录的遴选调整、生产供应保障、集中招标采购和统一配送、零差率销售、全部配备使用、医保报销、财政补偿、质量安全监管以及绩效评估等相关政策办法。
甘肃省国家基本药物管理规定试行为加快建立 我省国家基 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】
甘卫办发〔2010〕117号 关于印发《甘肃省国家基本药物管理办法（试行）》的通知 各市州卫生局、发展改革委（物价局）、工信委、财政局、人力资源和社会保障局、商务局、食品药品监督管理局： 为加快建立我省国家基本药物制度，省卫生厅、省发展改革 委、省工信委、省监察厅、省财政厅、省人力资源社会保障厅、省商务厅、省食品药品监督管理局制定了《甘肃省国家基本药物管理办法（试行）》，已经省深化医药卫生体制改革领导小组同意。现印发给你们，请遵照执行。 二〇一〇年三月二十七日 甘肃省国家基本药物管理办法 （试行） 根据甘肃省人民政府《关于印发甘肃省深化医药卫生体制改革实施方案（2009—2011年）的通知》（甘政发〔2009〕97号）甘 肃 省 卫 生 厅 甘肃省发展和改革委员会 甘肃省工业和信息化委员会 甘 肃 省 财 政 厅 甘肃省人力资源和社会保障厅 甘 肃 省 商 务 厅 甘肃省食品药品监督管理局 文件 甘肃省卫生厅 甘肃省发展和改革委员 甘肃省工业和信息化委员会 甘肃省监察厅 甘肃省财政厅 甘肃省人力资源和社会保障厅 甘肃省商务厅 甘肃省食品药品监督管理局
和卫生部、国家发展和改革委员会、工业和信息化部等九部委《关于印发<关于建立国家基本药物制度的实施意见>的通知》（卫药政发〔2009〕78号），结合我省实际,制定本办法。 第一章总则 第一条基本药物是适应基本医疗卫生需求，临床必需，疗效确切，剂型适宜，价格合理，能够保障供应，公众可公平获得的药品。政府举办的和承担基本公共卫生服务任务的基层医疗卫生机构（城市社区卫生服务机构和乡镇卫生院、村卫生室）全部配备和使用基本药物，其他各类医疗卫生机构必须按规定使用基本药物。 第二条国家基本药物制度是对基本药物的遴选、生产、流通、使用、定价、报销、监测评价等环节实施有效管理的制度，按照国家的要求，做好与公共卫生、医疗服务、医疗保障体系衔接等工作。 第三条实施国家基本药物制度遵循以下基本原则：深入贯彻落实科学发展观，坚持把维护人民群众健康权益放在第一位；坚持立足省情，确保基本药物制度与经济社会发展水平相协调；坚持公平与效率统一，政府主导与发挥市场机制作用相结合；坚持近期重点改革任务与远期制度建设目标相衔接，分阶段实现国家基本药物制度实施目标。 第四条实施国家基本药物制度按照全省统一领导、地方分级负责、部门指导协调、多方共同参与的工作模式，强化各级政府职责与部门协调配合。