IATF16949返工与返修

文件制修订记录1.0目的验证产品和服务已经符合要求，确保不符合要求的输出得到识别和控制，防止非预期的使用或交付。

2.0范围本程序适用于本公司原材料采购、过程半成品、成品、搬运、客户退货与服务等的不合格。

3.0权责3.1研发技术部、制造部、市场部负责对不合格品提出合理化建议。

3.2品质体系部负责对来料、制程、成品、半成品等各工序不合格品的处理作最终裁决；对各项管理体系运行过程中所产生的不符合项进行监督和控制；负责产品和服务放行的监视和测量、不合格品的统计分析，负责不合格品处理的跟踪验证。

3.3制造部负责对不合格品进行重/返工、返修、挑选使用等处理；产品和服务按作业规范生产3.4仓库负责对仓库原物料、半成品、成品及顾客退货品中处理的联络。

4.0定义4.1返工：是指对不合格品采取的措施，以满足规定要求。

4.2报废：为避免不合格产品非预期使用而对其采取的措施，不合格品经确认无法返工和让步接收，或虽可返工但返工费用过大、不经济的均按废品处置。

对有形产品而言,可以回收、销毁。

4.3一般不合格品：出现一般性质量问题（故障）或轻微、未对产品性能造成影响，可能造成顾客抱怨的，属一般不合格品。

4.4严重不合格品：超出一般不合格品，出现的质量问题（故障）影响产品性能，会造成顾客抱怨的，属严重不合格品。

4.5重大不合格品：超出严重不合格品，出现的质量问题（故障）严重影响产品性能，危机人身安全，会造成顾客强烈抱怨的，属重大不合格品。

4.6紧急放行：对未经检验的产品紧急投入下道工序所采取的措施。

4.7特采放行：未达到质量标准（亦称降级(让步），降低标准要求宽收,对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

4.8不合格输出：指不符合预期要求的产品和服务，包括不合格品、报废品、顾客退货。

5.0流程图：见下页。

6.0程序内容6.1产品和服务的验证：质量中心依质量策划确定产品和质量体系要素的质量目标和要求，确保下列各项质量活动得到有效控制：6.1.1生产管理：6.1.1.1工序名称6.1.1.2工序作业内容6.1.1.3生产使用设施6.1.1.4控制项目/控制条件。

IATF169498.7.1不合格控制规范1.目的规定不合格的控制以及不合格处置的有关职责和权限,确保不符合要求的输出得到识别和控制,防止非预期的使用或交付。

2.范围适用于原辅材料、半成品、成品检验中和顾客抱怨的不合格及可疑产品的控制。

3.定义3.1 合格品：完全达到标准要求的产品。

3.2 不合格品：产品的质量特性不符合规定要求的产品。

3.3 返工(纠正)：为使不合格品符合要求而对其所采取的措施。

返工的结果为合格品。

3.4 返修：为使不合格品满足预期用途而对其所采取的措施。

返修的结果仍为不合格品。

3.5 紧急放行（特采）：不合格品物料或产品，因生产急迫需要，不经返修/选别或经整修/选别后的让步接收和使用.3.6 废品：无法达到使用的基本要求或存在安全缺陷的产品。

3.7 外协件：公司提供原材料或半成品，由供应商加工的零件；完全由供应商按公司要求提供的零件。

3.8 纠正措施：为了纠正已发现的不合格品、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。

4.职责4.1 品质部负责根据有关标准(或规定)判别不合格品并实施标识；负责组织对不合格品分析评审提出处理意见；品质部负责对不合格品纠正和预防措施的跟踪及验证；4.2 生产部负责制造过程不合格品的隔离；4.3 责任部门负责实施过程不合格品的原因分析、纠正和预防措施；4.4 工程部负责配合对不合格品处理（原因分析和技术支持）；4.5 仓库负责做好对原/辅料、成品及外包外协件不合格品的隔离；4.6 采购、生产部负责配合对原/辅料、外包外协件不合格品实施纠正和预防措施。

5.工作内容5.1 进料、制程、成品、外包外协件及顾客退货的不合格品，应经检验员判定。

5.2 不合格品评审和处置a纠正b隔离、遏制、退回或暂停提供产品和服务c告知顾客d获得让步接收授权5.2.1进货检验产品为不合格品时，检验员贴不合格标签。

原物料或委外品因生产需要时，对可返修、选别且不影响产品品质之原物料或委外品，经检验主管确认同意后，通知协力厂商到厂返修、选别，检验人员再次检验合格后才可投入使用。

1.0目的确保不合格品的返工、返修的过程得到有效的控制。

2.0适用范围不合格品返工、返修的处理过程。

3.0定义及术语3.1返工：对不合格品采取措施，使其任符合规定的要求。

3.2返修：对不合格品采取措施，使其满足预期用途的要求。

4.职责4.1质量部：对返修（工）品的确认，返工返修后的验证以及对策跟踪。

4.2生产部：负责返修（工）品的处理。

4.3相关责任部门：负责返修（工）品的纠正处理，以及预防措施的制定、执行。

5.工作程序5.1制造过程中产生之返修（工）品5.1.1工序作业人员按照标准判为不合格后，将其与合格品分开放置，并作不合格标识。

5.1.2质量部过程检验员及生产部，必要时技术部人员会同判定不合格品，填写《不合格处理单》；若判为返修（工）品时，由检验员注明返修（工）标识并放置至指定区域，必要时，开据《纠正与预防措施表》。

5.1.3生产部根据生产情况自行制定返修（工）计划，由生产部维修人员具体执行返修（工）任务，填写《返工返修记录》。

5.1.4返修（工）人员必须对返修（工）后的产品进行重新报检，检验员根据顾客图纸、技术规范及制程检验规范，抽样计划进行复检，复检合格后方可续流或经合格标识后放入指定的合格区域。

5.1.5返修（工）品作为让步接收时，由生产部、物流部、品质部、技术部等相关部门共同研究，向顾客提出申情，经顾客批准。

5.2退货返修（工）品5.2.1质量部检验员根据顾客出具的退货单进行确认，若判定为返修（工）品时，按5.1.1至5.1.5实施。

5.3防止再发生对策质量部主导，生产部、工程技术部协助调查返修（工）发生之原因，提出《纠正与预防措施表》，由责任部门过程负责人分析原因，制定相应的预防对策，确认对策实施状况。

5.4 返工返修措施指导6.相关文件《不合格品控制程序》QP8.3.17.相关记录7.1《不合格品处理单》 QR8.3-037.2《纠正与预防措施表》 QR8.5-027.3《返工返修作业记录》 QR8.3-07苏州苏宁标准件有限公司返工返修作业记录QR8.3-07。

不合格控制程序IATF169491．目的对不合格品进行识别和控制，防止不合格品的非预期使用和交付；对不符合相关法律法规及其它要求的活动及事项等的控制及处理，防止其再发生。

2．适用范围适用于品质体系各过程、活动的控制，包括原材料、半成品、成品及交付后的产品发生的不合格的控制。

3．术语和定义3.1 不合格品指与检查标准或客户要求不一致的原材料、半成品及成品。

不确定或可疑状态的产品，按不合格品对待3.2 不合格品的处置3.2.1 检修对于作业员能判定并立即返工的少量不合格品。

3.2.2 维修指经过修理后,与检查标准不一致,但在性能上达到适用状态的行为。

3.2.3 返工对不合格品采取措施,以满足检验标准/客户要求。

3.2.4 让步接收已判定为不合格品,但不影响产品性能,经过客户认可继续适用。

3.2.5 报废经过返工、维修等其他方法达不到要求，以致不能适用，进行报废处理。

3.2.6 顾客通知一旦发现不合格产品被发送,应立即通知顾客。

3.2.7 顾客特许无论何时,只要产品或制造过程与当前的标准不同时,在进一步实施前,公司必须获得顾客的让步或偏离许可。

3.3 外协件：指本公司成品或半成品因设备或技术上的不足，需借助外供应商协助一起完成其中一部分零部件或半成品，称之外协件。

3.4 外购件：指本公司订购外来的成品或半成品（原物料）。

4．职责4.1 生产部4.1.1 负责对能判定立即返工的少量不合格品进行立即处置。

4.1.2 负责对不合格品的记录、标识、隔离、处置，并做相关的记录。

4.2 采购部4.2.1 负责采购产品发生不合格时的处置。

4.3 仓库4.3.1负责对不合格品隔离、标识。

4.4 品管部4.4.1 负责各阶段不合格品的评审与处置结果的监督。

4.5 总经理4.5.1 负责对批量不合格品的评审及报废品的签署。

5．工作流程5.1 进料检验时不合格品的处理程序5.1.1 进料检验（包括外协件）时发现的不合格事项填写在《纠正预防措施处理单》上并通知采购，并在不合格品贴不良标签，通知仓库做隔离。

干货IATF16949纠正、纠正措施和预防措施纠正，纠正措施与预防措施是检验检测机构日常质量管理中非常重要的质量控制措施。

但纠正措施与预防措施的区别到底是什么？且看本公众号详细道来。

一、定义不同：纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。

纠正措施：消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施；预防措施：为消除潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。

二、目的不同：纠正：针对不合格的处置。

例如，在审核的报告/证书时发现填写有误，当即将错误之处改正过来，避免错误报告/证书流入顾客手中。

纠正措施：消除已发现的不合格的系统原因防止不合格再度发生；例如，通过建立模板来固定报告/证书上的检测/校准项目，防止今后不再出现项目遗漏的错误。

预防措施：揭示潜在的可能导致发生不合格的原因，防止发生不合格。

例如，在阴霾天，许多人出门时戴上口罩。

又如，作业现场的张贴的安全警示标识、质量提醒。

三、对象不同：纠正：已发生；不合格，只是“就事论事”。

纠正措施：已发生；产生不合格或其他不期望情况的原因，是“追本溯源”。

预防措施：已潜在但未发生。

潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因，是“未雨绸缪”、“防微杜渐”。

四、时效性不同纠正：纠正是“返修”、“返工”、“降级”或“调整”，是对现有的不合格所进行的当机立断的补救措施，当即发生作用。

纠正措施：在已发生不合格的被动情况下的积极反应（事后防范）；是针对不合格原因采取措施如通过修订程序和改进体系等，从根本上消除问题根源，通过跟踪验证才能看到效果。

预防措施：主动确定改进机会的过程（事前防范）。

预防措施是针对潜在的不合格或其他潜在不期望情况的原因采取措施，措施的效果一般需要较长时期才能够看到效果。

五、效果不同：纠正：是对不合格的处置，不涉及不合格工作的产生原因，不合格可能再发生，即纠正仅仅是“治标”。

纠正措施：纠正措施可能导致文件、体系等方面的更改，切实有效地纠正措施由于从根本上消除了问题产生的根源，可以防止同类事件的再次发生，因此就纠正措施是“标本兼治”。

返工返修PFMEA学习首先要确定返工，返修的要求是什么。

返工的要求是：（1）返工件得到正确标识；（2）返工件不被误使用；（3）正确记录返工件信息；（4）返工中的加工操作因加工工艺不同会有各种各样的要求；（5）返工期间重新检验。

那么，失效模式可以是返工时外观受损、返工件未标识等。

按IATF16949的要求，返工返修不仅要有FMEA，还要有控制计划，作业指导书，可追溯等当我们这种大量的线下辅导工作中，每当讲到返工、返修的时候，就会有很多的学员很困惑，困惑什么呢？就是本来这样一个很简单的工作，大家都知道，返工、返修它是对不合格品的一种常见的处置手段。

那么在这一次的新的标准里，它提出了非常多的一些具体的要求，反而大家不知道该怎么做了。

那么我今天就利用这个时间和大家讲一讲，我们在新的标准下，返工、返修应该做到哪些事情？首先我们要非常清楚，返工、返修它们的定义和区别联系是什么？我们来看这页PPT，我用一张这样的简图，来清楚地给大家呈现出来返工、返修它们的联系和区别。

大家看这页PPT。

那么返工、返修它们的联系是什么？都是针对不合格品进行这种再次的处理，那么它们的相同点上就体现在这个“返”字上面。

那么它们的区别又是什么？区别实际上是在于它们第二个字上，返工的“工”和返修的“修”这个字。

在我们质量管理体系基础与术语中是这么描述的，为了使不合格的产品或者服务符合要求而采取的措施叫返工，那么返修它是为了使不合格的产品或者服务满足预期的使用而采取的一系列的措施。

大家从这个定义里面应该能够听出来，它们之间的一些不一样，一个是要满足要求，满足技术规范的要求，一个仅仅是达到预期的一个使用。

所以正如我这个PPT中所展示的这部分的内容，就是针对于不合格品，我们进行再次处置，使不合格品满足产品的技术要求，成为合格品，那么这个过程就叫做返工。

而返修是针对不合格品，我们再次处置以后，使它能够达到这种使用的状态，但实际上它还是不合格品。

理解起来还是比较容易的。

而对于在进行前要先进行FMEA分析这个要求，在理解上可能存在了一些分歧，前些日我便遇到了有些朋友在讨论这个问题。

所讨论的问题主要集中在什么时候做及怎么做上。

鉴于此，我就浅谈一下对此问题的拙见，抛砖引玉。

一、什么是“返工”、“返修”ISO9000:2015标准中对返工(3.12.8)、返修(3.12.9)进行了如下定义：返工(rework)——是指为使不合格产品或服务符合要求而对其所采取的措施；返修(repair)——是指为使不合格产品或服务满足预期的用途而对其所采取的措施。

定义的字面上看，二者之前似乎差异很小，这又当如何去区分呢？在这里告诉大家一个区分的窍门：看处理后的产品的物理构成是否被影响或改变。

返工不会改变产品本身的物理构成，而返修则有可能影响或改变产品的某个物理构成。

返工后的产品是符合要求的，而返修后的产品却不一定是符合要求的，有可能还需要一次返工才会符合要求。

举几个例子帮助大家理解：全检工序全检完的产品抽检不合格退回到全检工序再检验，这叫返工，或一个轴的外径加工尺寸超规范上差了，上机床再次将尺寸加工到符合规范这也叫返工；一个轴的外径加工尺寸超规范下差了，这时候我们采取增加电镀层或者在轴外径上再嵌套一个环使产品能够被再次加工使用，这些工作就叫返修。

二、什么时候需要做FMEAIATF16949标准中对返工、返修的FMEA时机定义的是“在决定对产品返工(或返修)之前，使用风险分析(FMEA)的方法来评估返工(或返修)过程的风险”。

个人理解，这个时机也要分预期和非预期的两种状况去对待。

1. 预期的返工、返修预期的活返工或返修是可预见的、常态化的、自动的活动。

比如说，当某个注塑产品在生产过程中由于模具构造原因，生产出来的产品部分存在毛刺。

为了让这些存在毛刺的产品不被浪费，我们就需要安排了一道修毛刺的工序增加到生产之后，对这些毛刺产品进行修复。

这就是我所说的预期的返工。

那么这个增加的工序就应该常态化的存在于我们的工序流程图中。

IATF:16949 标准培训答案一、名词解释：1、IATF：International Automotive Task Force的缩写，即国际汽车工作组。

2、控制计划：对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述。

3、防错：为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发。

4、特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性、可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。

5、返工：为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施。

6、返修：为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施。

7、未发现故障（NTF）：表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”的全部要求。

（亦称为“未发现错误”或“故障未发现”）。

8、超额运费：合同交付之外发生的超出成本或费用。

9、外部场所：支持现场并且为非生产过程发生的场所。

10、过程：利用输入实现预期结果的相互关联和相互作用的一组活动。

二、是非判断题：1、 IATF16949：2016 版质量管理体系标准主要是用于产品认证。

×2、内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，无责任提出纠正与预防措施。

√3、标准中凡提到顾客要求时，总与适用的法律法规相联系，体现了满足产品要求，包括明确的、隐含的和必须履行的要求。

√4、 PDCA的方法可适用所有过程，包括COP/MP/SP。

√5、在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。

√6、所有返工后的产品必须按规定的文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。

×7、IATF16949:2016中应急计划应定期测试应急计划的有效性，包括模拟；√8、负责产品质量的人员为了纠正产品的质量问题，必须有权停止生产。

√9、最高管理者应确定过程所有者，并确定他们的职责，并确保他们有能力执行过程。

√10、标准突出对质量管理体系有效性的要求，不重形式而注重结果。

返工与返修的区别及举例
为什么要区分这两个词，因其定义不同，管控的要求也不同，可以说，返工必定比返修要求更高。

较多企业把返工返修混为一谈，只要出现不合格，当需要处理时，就含糊称其为“返工返修”，这种叫法模棱两可，具体执行时，又容易引起客诉。

一、关于“返工”和“返修”定义的区别
ISO9000:2015基础和术语中返工、返修原文：
3.12.8 返工rework
为使不合格产品或服务符合要求而对其采取的措施
注：返工可影响或改变不合格产品或服务的某些部分。

（园君注：因为返工是再加工过程，是有可能会影响产品或服务的某些部分，而“某些部分”只要符合要求即可，比如“某些部分”的尺寸要求是：5±0.04，返工前是5.02，返工后是4.99。

）
3.12.9 返修repair
为使不合格产品或服务满足预期用途而对其采取的措施
注1：不合格产品或服务的成功返修未必能使产品符合要求。

维修可能需要连同让步。

注2：返修包括对以前是合格的产品或服务,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。

注3：返修可影响或改变不合格(3.6.9)产品(3.7.6)或服务(3.7.7)的某些部分。

从以上定义，就返工、返修而言，去掉相同部分：。