实验室控制程序

文件制修订记录1.0目的规范实验室管理，确保在组织质量控制、质量改进工作中所进行的检验、测量、试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。

2.0适用范围本规定适用于公司范围内所有用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的全过程管理控制。

3.0术语及定义3.1实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验在内的检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。

4.0职责4.1过程质量管理部4.1.1负责实验室测量设备的检定/测量归口管理，对外部实验室能力及进货检验的性能试验进行监控；4.1.2负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。

4.2人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。

4.3试制试验部4.3.1负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程；4.3.2负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3负责对生产制造过程和新产品研制开发过程中的零部件、发动机、白车身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。

5.0工作程序5.1工作流程：见附件。

5.2试验范围5.2.1实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。

本公司实验室试验项目：检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、电池性能试验、环境与材料性能试验。

实验室设备及试验项目一览表应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中说明。

5.2.3用来进行上述活动的设备、方法和标准的清单详见《实验室设备及试验项目一览表》。

5.3实验室人员资格确认5.3.1实验室应由技术、测量、试验人员组成，技术人员对技术负全面责任，测量、试验人员按照各自的职责完成测量/试验任务，确保测量、试验工作的公正性和准确性。

5.3.2监控与测量装置的有关人员（包括计量检测、计量管理以及其使用操作人员），应当具备相应的能力和资格，以确保测量系统的准确性和完整性。

1. 目的规范实验室管理，保证实验室的检验、试验或校准服务的能力，保证检验、试验或校准结果的有效性。

2. 适用范围适用于检验、试验或校准服务的内/外部实验室。

3. 术语和定义4.1 内部实验室：技术部内用于检验、试验的试验室。

4.2 外部实验室：技术部以外用于检验、试验、检定和校准的实验室。

4. 职责3.1 技术部负责试验室的管理工作3.2 实验人员负责按要求进行试验，并保持试验的记录5. 工作程序和要求5.1实验室质量方针质量方针：严谨、公正、准确、可靠。

严谨：指工作态度端正、作风严谨，严格按检验和试验规程控制程序和检验流程的要求进行检验和试验。

公正：指对检验和试验结果做出正确的判断，不偏袒，不护短。

准确：指对检验或试验结果进行准确记录。

可靠：指对检测设备作好日常保养，并按校准程序进行校正，确保检测结果有效。

5.2实验室业务范围见附录15.3硬件设施见附录25.4实验室人员5.4.1实验室责任者岗位要求：1）从事相关工作三年以上，要有一定的经验，学历在大专以上。

2）通过专业培训获得实验上岗资格；5.4.2实验室担当的素质要求：1) 从事相关工作一年以上，学历在高中以上。

2) 熟悉多种仪器的操作方法和技能。

3) 获得相应上岗资格证书。

5.5实验室产品的试验、标识、保存和处理5.5.1试验担当按要求定期抽查产品,对产品的试验项目进行试验。

5.5.2按相应试验标准书、试验设施操作规程执行，试验原始数据和结论记录于相应检验报告单。

5.5.3产品的标识/保存和处理产品试验样件作废弃处理。

5.6实验室环境控制5.6.1为确保测试结果的准确性，实验室的环境控制在23℃±5℃范围内；湿度控制在20-80%，由实验负责人监控并规定上午9:00，下午17:00进行记录，将记录填写在《温度、湿度记录表》中。

5.6.2室内保持整洁，符合5S管理规定。

5.7试验方法实验室必须使用满足本技术部要求的适合于所进行的检定和检测方法，应采用现行国际、区域或国家标准和顾客规定的方法，必要时，使用标准以外的方法需经过顾客书面同意才能使用。

安全和环境控制程序1、目的为使本实验室的安全和环境技术状况得到控制，从而满足检测的需要，同时符合安全作业和环境保护的要求。

特制定本程序。

2、适用范围本程序适用于实验室的安全和环境控制，化学危险品、剧毒物品、有害试剂、电离辐射、高温、高电压、水、气、火、电等危及安全的因素的控制，检测过程所产生的废气、废液、粉尘、噪音、固废物（样品）等处理的控制。

3、职责3．1生产管理室制定安全作业措施，组织落实安全教育和防护训练，监督检查各项安全措施；制定环境保护措施，防止检测过程所产生的环境污染。

3．2检测室各岗位认真落实本岗位工作中防触电、防火、防毒、防水、防试剂灼伤措施和环境保护措施。

4、程序4．1安全和环境的控制4．1．1生产管理室组织相关人员对实验室的危险源和环境因素进行识别。

4．1．2需要监控的安全和环境条件，各部门根据工作要求确定监控的项目和控制范围。

4．1．3监控人员对影响环境因素进行监控，并适时做好处理记录。

记录格式由检测室根据具体情况制定，并按相应的文件要求归档。

4．1．4对固定场所以外的检测环境条件有检测人员确认和记录。

4．1．5实验室危险源要有明显标志，水、电、火、气使用必须遵循安全使用说明；有毒、有害试剂必须在质量监督员监督下使用。

4．1．6检测人员对控制环境的设施应经常进行价差和维护，必要时应建立检查和维护记录，确保其处于良好状态。

4．1．7检测室应制定并执行检测室内务管理制度。

4．2 安全和环境措施4．2．1生产管理室对人员进行安全教育和必要的防护训练及演练。

4．2．2将危险工作区或仪器设备隔离，并在危险工作区或设备上张贴安全注意事项或操作规程。

4．2．3对各类压力容易或有安全时限的仪器按时送检或维修。

4．2．4对剧毒、易燃、易爆物品应定点放置，并有专人保管；剧毒品的保管、领用应由两人同时在场监督开封、称量、领用并记录；危险品应该专库、分类存放，定期检查，防止变质、分解造成自燃或爆炸。

文件制修订记录1 目的为了对质量体系文件实施有效控制，确保各有关场所使用的文件为有效版本，防止误用和使用作废的文件，特制定本程序。

2 适用范围适用于构成本公司管理体系的所有文件（内部制定或来自外部的），诸如法规、标准、其他规范化文件、检测方法，以及图纸、软件、规范、指导书和手册。

质量手册的控制和维持按“质量手册第3章质量手册的管理”进行。

记录的控制见《记录管理程序》。

3 职责3.1 管理体系文件由公司经理批准发布；3.2 管理体系文件由质量负责人组织部署，策划审核；3.3 各部门担负本部门相关管理体系文件的起草、初审、使用和保管；3.4 质量控制科负责受控文件的编审、文件审查修订计划、制定文件的目录、控制文件的更改、流转等。

4工作程序4.1 管理体系文件的分类及编号本公司的管理体系文件系统的结构，分为质量手册、程序文件、作业指导书、质量记录文件、技术记录文件、操作规程和检验用仪器设备经历簿。

还包括需要受控的外来文件。

其编号方法如下：分类代码的表示方法:质量手册-----------SC 程序文件-----------CX作业指导书-----ZY 质量记录文件-----------JL技术记录文件-----------JS 附件-----------FJ4.1.1质量手册编号示例：XXXXJC-SC—1.0-2018手册制定年代号手册版本号质量手册代号公司名称代号4.1.2 程序文件文件制订年号（版号）文件序号（01......99）程序文件代号公司名称代号4.1.34.1.4质量记录文件年代号顺序号(0001…9999)记录文件代号公司名称代号4.1.5技术记录文件编号示例：修订号版本号发布年份编号检测项目分类号（比如混凝结构为01，钢结构为02）技术记录代号4.1.5附件(0001…9999)4.2 管理体系文件的编制、审核、批准和控制4.2.1质量手册和程序文件由质量负责人组织编制，经理批准。

1.目的规定实验室在运作过程中的方法要求，确保实验结果准确可信。

2.范围用于公司内每一种形式测量设备及量具之统计变异分析。

3.定义指为保证检验产品的准确性，对实验室的仪器设备进行综合管理，对实验的全过程进行控制,对操作人员进行培训等一系列操作过程。

4.职责4.1 申请试验的部门向实验室提交实验申请书，由品管部主管批准试验申请书和实验报告。

4.2 测试人员必须按照实验室规定的程序和要求完成实验并对设备进行日常维护。

5.程序5.1 方针：公正准确、精益求精。

5.2 实验室范围5.2.1 实验室分外部实验室，外部实验室需具备相应的资质及实验范围；5.2.2内部实验室需有实验仪器清单及测试项目和量程确定；5.2.3内部计量的范围应根据标准仪器清单确定。

5.3 实验室人员资格和培训5.3.1 需有一定的经验；需经考核合格方能上岗,并且由公司颁发”资格证书”。

5.3.2 经验不足的测试员必须要有持”资格证书”人员陪同方能操作仪器；5.3.3 培训记录由品管部保存；客户有特殊要求则按客户要求执行。

5.4 实验程序5.4.1 由相关人员提交实验测试申请；5.4.2 进料检验、制程检验、最终检验及申请相关测试由品管部代班直接交给实验室负责人员；5.4.3 送检样品必须标识品名、规格、时间等信息以便追溯，测试记录由实验室保存；5.5 评审主要通过内审、客户审、会议和认证机构年审等相关方式进行。

5.6 试验（测试）/校准过程控制5.6.1 对样品依照相关试验工作指引进行，并做出检验报告；5.6.2 仪器校正按校正程序和指导书进行，并做校正记录。

5.7 实验设备及仪器的控制5.7.1 建立实验室设备一览表，并在仪器和设备上标明其校准状态；5.7.2 每天使用前应点检，同时做好记录；5.7.3 每天至少保养一次，以确保其正常使用，做好保养记录；5.7.4 失准、有缺陷或怀疑有问题设备，应停止使用，重新校准，证明合格后方能使用。

实验室内部质量控制流程一、引言实验室内部质量控制是确保实验室分析结果准确性和可靠性的重要环节。

它涵盖了实验室的操作流程、设备维护、人员培训、质量管理体系等方面。

本文将介绍实验室内部质量控制的流程及其重要性。

二、实验室内部质量控制流程1. 样品接收和登记实验室内部质量控制流程的第一步是样品接收和登记。

在接收样品时，应仔细检查样品的标识、采样日期、采样位置等信息是否完整和准确，并进行登记。

此外，还需要记录样品的保存条件和样品数量等信息。

2. 样品处理和准备样品处理和准备是实验室内部质量控制流程的重要环节。

在处理样品时，需要按照标准操作程序进行，确保样品的完整性和准确性。

同时，还需要注意样品的保存条件和样品处理过程中可能引入的污染。

3. 仪器设备校准和维护实验室内部质量控制流程中，仪器设备的校准和维护是非常重要的环节。

定期对仪器设备进行校准，确保其测量结果的准确性和可靠性。

同时，还需要定期维护仪器设备，检查其运行状态，及时修复故障，保证设备的正常运行。

4. 质量管理体系建立和完善质量管理体系是实验室内部质量控制流程的基础。

质量管理体系包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件等。

通过质量管理体系的建立，可以规范实验室的操作流程，明确各项质量控制的责任和要求，提高工作效率和质量水平。

5. 样品分析和数据处理在样品分析过程中，需要严格按照分析方法进行操作，保证分析结果的准确性。

同时，还需要进行数据处理，对分析结果进行统计和评价，确保数据的可靠性和可用性。

6. 质量控制样品的使用质量控制样品是实验室内部质量控制的重要手段之一。

在样品分析过程中，需要使用质量控制样品进行质量控制，并记录质量控制样品的分析结果。

通过与质量控制样品的对比，可以评估实验室的分析准确性和稳定性。

7. 质量控制数据的分析和评价实验室内部质量控制流程的最后一步是质量控制数据的分析和评价。

通过对质量控制数据的分析，可以评估实验室的分析准确性和稳定性，并及时采取纠正措施，提高实验室的质量水平。

1/14文件制修订记录NO 制/修订日期1 2022-03-012 2022-10-16核准 实验室质量控制程序页数- 2022/10/16 新版全面升级版本 页次A0 C02022-10-16文件名称：文件编号：生效日期：生效版本： 制/修订内容新制订修订编号制订审核1.0 目的规范实验室管理， 确保在组织质量控制、 质量改进工作中所进行的检验、 测量、 试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。

2.0 合用范围本规定合用于公司范围内所实用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的 全过程管理控制。

3.0 术语及定义3.1 实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或者可靠性试验在内的 检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。

4.0 职责4.1 过程质量管理部4.1.1 负责实验室测量设备的检定/测量归口管理， 对外部实验室能力及进货检 验的性能试验进行监控；4.1.2 负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。

4.2 人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。

4.3 试制试验部4.3.1 负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程； 4.3.2 负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3 负责对生产创造过程和新产品研制开辟过程中的零部件、发动机、白车 身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。

5.0 工作程序5.1 工作流程：见附件。

5.2 试验范围C045.2.1 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。

本公司实验室试验项目： 检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机 性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、 电池性能试验、环境与材料性能试验。

实验室 试验设备 试验项目等速行驶燃油消耗量试验、多工况燃油消耗量试验、 加速行驶油耗、 最高车速试验、 起步， 连续换挡加速 试验、 最低稳定车速、直接挡加速、 滑行试验、摹拟 爬坡试验、 常温下冷起动后排气污染物排放试验、 双怠速的 CO 、HC 和高怠速的λ值(过量空气系数)、曲 整车性能与排放轴箱污染物排放试验、蒸发污染物排放试验、、污染实验室控制装置耐久性试验、 低温下冷起动后排气中 CO 和 THC 排放试验、 OBD 系统试验、 0—100km/h 百公里加 速、 60—100km/h 超越加速、整车空调降温试验、整 车空调除雾试验、整车热平衡试验、整车温度场试验、汽车驱动轮输出功率试验、其他研发类试验汽车前/后端保护装置防护性能试验、汽车车顶抗压强度试验、汽车侧门静强度试验、汽车门锁/门铰链开闭耐久试验变速器传动效率试验、 变速器噪声测量、 变速器动态 密封试验、 变速器静态扭强度试验、 变速器疲劳寿命 试验、 换挡齿轮齿端冲击磨损试验、 变速器同步器性 能和寿命试验、变速器温升试验、变速器高速试验、测功机、数据采集系统、数控差速器可靠性试验、 变速器换挡性能试验、 定力矩牵系统、变速器安装支架等引试验、 定道路负载试验、 定力矩反拖试验、 寄生损 失试验、 全油门试验、 行驶道路负载试验、 发动机摩 擦力矩反拖试验、 静态跳动量试验、 剩余不平衡量试 验、临界转速试验、扭转间隙试验、静扭转刚性试验、 C04底盘测攻击、排放分析系统、 环境舱 (-10℃到+60℃)、称重 室等先后端防护摆锤碰撞试验台、 车顶静压试验机、车门侵入试 验机、四门两盖试验机传动系统测试实 验室整车安全实验室静扭转强度试验、 冲击强度试验、 扭转疲劳试验、 万向节磨损试验、滑动花键磨损试验电池组循环寿命试验、 电池组容量试验、 直流内阻试验、 电池组充电特性试验、 电池组放电特性试验、 电池组荷电保持能力试验、 电池组充放电效率试验、 电池组过充、 过放速率承受能力试验、 电池组温度特性试验、电池组单体电池电压测试机电及相应控制器的动/静态性能测试、机电机械特性测试、效率特性测试、再生制动测试、堵转测试、 温升测试、 驱动机电系统可靠性试验、 机电控制器测试、 直流机电测试、 三相异步电动机测试、 动态工况测试普通性起动试验、 发动机怠速试验、 功率试验、 负荷 特性试验、 万有特性试验、 柴油机调速特性试验、 机 械损失功率试验、 各缸工作均匀性试验、 机油消耗量试验、 活塞漏气量试验、 压气机性能试验、 涡轮性能试验、 200h 热循环试验、止推轴承评定试验、密封性评定试验、最高转速/最高温度试验、壳体包容性 评定试验、 燃油喷射系统 (电喷) 试验及 ECU 标定试 验、发动机摹拟装载整车道路行驶试验、 发动机排气污染物评价试验发动机外特性试验、 发动机部份符合特性试验、 万有 特性试验、 发动机排放特性试验、 发动机转矩输出特 性试验、机电外特性试验、机电部份符合特性试验、机电效率特性试验、 机电转矩输出特性试验、 机电再生制动特性试验、 电池组容量特性试验、 电池组效率特性试验、 电池状态 SOC 试验、 零部件(变速器、 离合器) 特性试验、 整车控制器性能试验、 整车控制策 略与控制算法验证与优化试验、混合动力各总成控制 器性能试验、 混合动力总成系统性能匹配试验、 整车测功机、油门执行单元、通用 测量设备、发动机进气流量计、 油耗仪、自动化主控系统等电池性能测试台、震动试验台、 冲击试验台、高低温试验台、 信号采集装置等测功机、高精度电流钳、功率分析设备、变频系统测功机、功率分析仪、电池组摹拟装置等混合动力系统性能测试实验室发动机系统性能 测试实验室电驱动性能测试实验室电池性能实验室的动力性试验、 整车的经济性试验、 整车的排放性试验对零部件及整车尺寸的测量安全碰撞仿真分析、 NVH 相关仿真分析、结构强度仿各种仿真分析软件真分析、流体 CFD 仿真分析汽车相关零部件及总成的耐高温冲击试验、试件的温度湿度振动三综合试验、 共振点检测试验、 振动性能试验、振动耐久试验、扫描振动耐久试验5.2.2 试验过程采用现行国家标准、行业标准、企业标准，当无尚述标准时， 应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中 说明。

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实验室检测工作程序
1 目的
对检测过程进行有效控制和充分监督，保证检测工作符合规定要求，为客户提供准确可靠的检测数据和规范的检测报告。

2 范围
适用于本试验室开展的检测工作。

3 职责
3.1.1 样品管理室负责样品收发和保存。

3.1.2 综合办公室负责检测任务分配、检测报告的编制、打印和发放以及资料归档，并负责检测工作的质量监督。

3.1.3 检测试验室负责组织安排完成检测任务，记录检测原始数据。

3.1.4 授权签字人签发检测报告。

3.1.5 质量负责人负责对质量监督计划的审批。

3.1.6 质量监督员负责检测工作质量监督。

4 程序
4.1 接洽客户
4.1.1 样品管理室设立咨询台，接受客户咨询并洽谈业务。

4.1.2 综合办公室工作人员与客户进行充分沟通后，明确检测类别、方法、是否分包和保密等要求。

客户填写《检测委托书》，受理人员填写《试验委托单》，一式三份，一份交客户作为领取检测报告的凭证，一份留存。

4.2 受理人员填写《试验委托单》与样品一并送交检测试验室。

留存样品按《样品的抽取和处置管理程序》。

4.3检测
4.3.1送样检测：检验室根据交接单的要求安排检测人员进行样品测定。

检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。

4.3.2 抽样检测：
1）采样：采样的过程执行《样品的抽取和处置管理程序》。

2）检测：检验室根据要求安排检测人员进行样品测定。

检测人员填写检测原始记录，经审核后出具报告。

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实验室记录控制程序
1.对化验室日常运行及检验结果的记录、收集、归档、储存、保管和处理进行控制，以证明其过程真实、可靠.
2.文件记录范围包括化验室日常进行的各项记录机检验检测结果、各项报表及记录，如人员资格和培训记录、设备运行和校准记录、微生物、理化及农残检阅记录等.
3记录要求
（1）记录可以在以任何形式的媒体如文字、电子媒体等（2）记录要清晰、公整、全面易懂，并且要及时准确、当场记录，避免事后回忆记录或事前记录.
（3）填写记录应用钢笔、圆珠笔等，避免用铅笔.
（4）记录填写错误时，不得随意涂改，应在原处画一横笔，要求能看得见原数据，在写上新数据，并填上更改人的
姓名或加盖章或代码.
4记录控制
（1）化验室对控制记录进行收集，归档并有适宜保存的环境，便于存放查阅，防止损坏或丢失。

（2）记录保存应在两年以上
（3）记录的格式和内容有化验室提出，管理者代表批准（4）保存到期后，由行政部组织销毁并保存销毁记录。