实验室程序文件(完整案例)

实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010（第一版）2010年1月11日发布 2010年1月20日实施庄河市动物疫病预防控制中心发放编号：受控状态：□受控□非受控实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010 （第一版）编制人：于进勋等审核人：于德和批准人：许华伟发布日期：2010年1月11日实施日期：2010年1月20日持有人签字：实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010批准页第 1 页共 1 页第 1版第 0次修订2010年1月11日发布/1月20日实施实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本中心《实验室生物安全管理手册》（第一版），中心生物安全管理委员会组织制定了实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW01－2010～ZHCADC-PCW28－2010（第一版），经中心生物安全管理委员会审核通过，现予发布，自2010年1月20日起实施。

中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

中心主任：二〇一〇年一月十一日发布令第 1版第 0次修订2010年1月11日发布/1月20日实施实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010修订表第 1 版第 0 次修订2010年1月11日发布/1月20日实施修订表版号程序号修订次序修订容批准日期实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010目录第 1 版第 0 次修订2010年1月11日发布/1月20日实施目录ZHCADC-PCW01-2010 实验数据的保密和知识产权保护ZHCADC-PCW02-2010 实验室保证和促进实验室安全行为程序ZHCADC-PCW03-2010 实验室文件控制和维护程序ZHCADC-PCW04-2010 实验室人员健康监护程序ZHCADC-PCW05-2010 实验室工作人员上岗和离岗程序ZHCADC-PCW06-2010 实验室人员培训与考核程序ZHCADC-PCW07-2010 仪器设备的管理程序ZHCADC-PCW08-2010 实验室试剂、耗材、个人防护装备采购程序ZHCADC-PCW09-2010 实验室计算机数据资料的管理程序ZHCADC-PCW10-2010 实验室门禁卡管理程序ZHCADC-PCW11-2010 实验室生物因子危害程度风险评估程序ZHCADC-PCW12-2010 实验室样品检测检验程序ZHCADC-PCW13-2010 实验室良好务行为规程序ZHCADC-PCW14-2010 实验室操作有害材料的安全行为程序ZHCADC-PCW15-2010 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规ZHCADC-PCW16-2010 实验室记录管理程序ZHCADC-PCW17-2010 实验室危险化学品的使用及管理程序ZHCADC-PCW18-2010 实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）ZHCADC-PCW19-2010 实验室菌（毒）种管理程序ZHCADC-PCW20-2010 实验室气溶胶污染控制程序ZHCADC-PCW21-2010 实验室废弃物及污染物处理程序ZHCADC-PCW22-2010 实验室消毒剂的使用和配制程序ZHCADC-PCW23-2010 实验室消毒程序ZHCADC-PCW24-2010 实验室防止高风险和危险材料失窃的程序ZHCADC-PCW25-2010 实验室安全计划制定程序ZHCADC-PCW26-2010 实验室安全检查程序ZHCADC-PCW27-2010 实验室控制不符合生物安全要求工作的程序ZHCADC-PCW28-2010 实验室意外事件（故）、职业性疾病控制程序实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW01-2010实验数据的保密和知识产权保护第 1 版第 0 次修订2010年1月11日发布/1月20日实施1 目的保护实验室机密信息和知识产权。

实验室程序文件目录**-**-01 …………………………………实验室人员公正行为控制程序**-**-02 …………………………………质量监督程序**-**-03 …………………………………实验室文件控制程序**-**-04 …………………………………服务和供应品采购程序**-**-05 …………………………………不符合检测工作的控制程序**-**-06 …………………………………纠正措施程序**-**-07 …………………………………预防措施与改进程序**-**-08 …………………………………实验室记录控制程序**-**-09 …………………………………实验室内部审核程序**-**-10 …………………………………实验室管理评审程序**-**-11 …………………………………检测过程管理程序**-**-12 …………………………………人员培训程序**-**-13 …………………………………设施和环境条件控制程序**-**-14 …………………………………检测方法确认程序**-**-15 …………………………………测量不确定度评估程序**-**-16 …………………………………数据控制程序**-**-17 …………………………………检测用计算机软件及网络控制程序**-**-18 …………………………………实验室设备管理程序**-**-19 …………………………………量值溯源程序**-**-20 …………………………………抽样程序**-**-21 …………………………………检测样品处置程序**-**-22 …………………………………检测结果的质量保证程序**-**-23 …………………………………检测报告管理程序。

1 目的使参考标准和标准物质始终处于受控状态并保持完好，确保其量值溯源符合要求，保证检测结果的准确性和有效性。

2 适用范围本程序适用于参考标准和标准物质的配置、采购、验收、贮存和使用的管理控制。

3 引用文件服务和供应品采购管理程序检测设备校准管理程序结果报告管理程序记录和档案管理程序记录目录清单4 职责4.1 技术负责批准参考标准和标准物质的配置、使用、降级和报废。

4.2质量负责审核标准物质配置、使用、降级和报废；负责审批并组织实施参考标准与标准物质的检定计划和期间核查计划。

4.3 标准物质管理员负责参考标准和标准物质配置计划编制、验收保管和发放工作；负责检定计划和期间核查计划的编制和实施。

4.4 办公室/异地实验室委托采购单位组织参考标准和标准物质的采购。

4.5 检测人员按照标准物质的保管、使用的要求正确地使用标准物质，并做好记录。

4.6 异地实验室负责异地实验室参考标准和标准物质的管理。

5 措施/方法5.1 标准物质的配置、采购、验收与贮存5.1.1购买标准物质时，应首选国家标准计量主管部门批准、颁布并授权生产的标准物质。

当国产的标准物质确实无法满足工作需求时，方可考虑购买进口标准物质。

5.1.2由检测室提出配置需求，标准物质管理员认可后编配置计划，报质量负责审核，技术负责批准。

5.1.3 办公室/异地实验室委托采购单位根据批准的配置计划组织采购，具体执行《服务和供应品采购管理程序》和异地实验室《服务和供应品采购管理制度》。

办公室/异地实验室委托采购单位应确保采购的质量、数量和供货时间。

5.1.4 购买到货的标准物质，由标准物质管理员负责验收。

验收时主要对标签，生产日期，标准证书、数量是否符合采购计划等进行确认。

可能时，每批标准物质在使用前应与在用标准物质比对，符合要求并经批准后才能投入使用。

验收应做好记录。

5.1.5 验收合格的标准物质应由标准物质管理员粘贴标识入库登记，不合格的标准物质办理退货。

实验室程序文件（一）引言概述：实验室程序文件是科研与实验室工作中必不可少的一部分。

它们为实验室的运行提供了必要的信息和指导，并起到了记录和存档的作用。

本文将介绍实验室程序文件的概念和重要性，并探讨编写和管理这些文件的关键要点。

正文内容：1. 程序文件的定义和分类1.1 定义：实验室程序文件指的是包含实验室操作、实验方法、数据分析等相关信息的文件。

1.2 分类：常见的实验室程序文件包括实验操作手册、实验记录表、实验报告和数据分析代码等。

2. 编写程序文件的要点2.1 完整性和准确性：程序文件应包含实验的全部步骤和相关操作，确保实验能够被他人成功复制。

2.2 清晰简洁：使用清晰的语言和简明扼要的句子，确保读者能够理解和执行文件中的指导。

2.3 细致入微：注意描述实验中的关键步骤和技巧，避免遗漏重要细节。

2.4 格式规范：按照统一的格式和标准进行编写，包括字体、字号、标题等，方便文件的阅读和归档。

3. 程序文件的管理和更新3.1 版本管理：为每个程序文件建立版本号，并记录文件的修改历史，便于查找和追溯。

3.2 存储和备份：将程序文件进行分类存储，建立备份，确保文件的安全性和可访问性。

3.3 定期更新：根据实验的发展和改进，定期对程序文件进行更新和修订，保持其及时性和可靠性。

4. 程序文件的共享和传播4.1 内部共享：实验室成员之间共享程序文件，促进工作高效进行，并确保实验结果的一致性。

4.2 外部传播：通过学术会议、期刊等途径传播文件，分享实验过程和成果，推动科学研究的进展和交流。

5. 实验室程序文件的重要性5.1 标准化实验：程序文件规范了实验的进行，保证了实验结果的准确性和可信度。

5.2 知识保留和共享：程序文件记录了实验室工作的经验和知识，为后续研究提供参考和借鉴。

5.3 知识传承：程序文件的管理和更新有助于实验室成员之间的知识传承，保障实验工作的连续性。

总结：实验室程序文件是实验室工作中不可或缺的一部分，它们为实验室的运行和研究提供了重要的支持和指导。

1/14文件制修订记录NO 制/修订日期1 2022-03-012 2022-10-16核准 实验室质量控制程序页数- 2022/10/16 新版全面升级版本 页次A0 C02022-10-16文件名称：文件编号：生效日期：生效版本： 制/修订内容新制订修订编号制订审核1.0 目的规范实验室管理， 确保在组织质量控制、 质量改进工作中所进行的检验、 测量、 试验等工作的顺利进行，快速准确的完成各项质量检验、测量和试验工作。

2.0 合用范围本规定合用于公司范围内所实用于检测、测量和试验活动所涉及到的实验室的 全过程管理控制。

3.0 术语及定义3.1 实验室进行包括但不限于包括化学、冶金、尺寸、物理、电性能或者可靠性试验在内的 检验、测量、试验和校准的机构，包括人员、设施和环境。

4.0 职责4.1 过程质量管理部4.1.1 负责实验室测量设备的检定/测量归口管理， 对外部实验室能力及进货检 验的性能试验进行监控；4.1.2 负责整车检测线委外检测、整车路试、三坐标测试及日常管理。

4.2 人力资源部负责组织对实验室人员的培训和资格确认。

4.3 试制试验部4.3.1 负责编制实验室管理制度、制定实验室操作及维护保养规程； 4.3.2 负责实验室的日常管理，遵守实验室的操作规程；4.3.3 负责对生产创造过程和新产品研制开辟过程中的零部件、发动机、白车 身和整车等依据技术文件标准进行检验、测量和试验工作。

5.0 工作程序5.1 工作流程：见附件。

5.2 试验范围C045.2.1 实验室有资格进行的特定试验、评价和校准。

本公司实验室试验项目： 检测线整车检测试验、整车性能与排放性能试验、整车安全性能试验、发动机 性能试验、传动系统性能试验、电驱系统性能试验、混合动力系统性能试验、 电池性能试验、环境与材料性能试验。

实验室 试验设备 试验项目等速行驶燃油消耗量试验、多工况燃油消耗量试验、 加速行驶油耗、 最高车速试验、 起步， 连续换挡加速 试验、 最低稳定车速、直接挡加速、 滑行试验、摹拟 爬坡试验、 常温下冷起动后排气污染物排放试验、 双怠速的 CO 、HC 和高怠速的λ值(过量空气系数)、曲 整车性能与排放轴箱污染物排放试验、蒸发污染物排放试验、、污染实验室控制装置耐久性试验、 低温下冷起动后排气中 CO 和 THC 排放试验、 OBD 系统试验、 0—100km/h 百公里加 速、 60—100km/h 超越加速、整车空调降温试验、整 车空调除雾试验、整车热平衡试验、整车温度场试验、汽车驱动轮输出功率试验、其他研发类试验汽车前/后端保护装置防护性能试验、汽车车顶抗压强度试验、汽车侧门静强度试验、汽车门锁/门铰链开闭耐久试验变速器传动效率试验、 变速器噪声测量、 变速器动态 密封试验、 变速器静态扭强度试验、 变速器疲劳寿命 试验、 换挡齿轮齿端冲击磨损试验、 变速器同步器性 能和寿命试验、变速器温升试验、变速器高速试验、测功机、数据采集系统、数控差速器可靠性试验、 变速器换挡性能试验、 定力矩牵系统、变速器安装支架等引试验、 定道路负载试验、 定力矩反拖试验、 寄生损 失试验、 全油门试验、 行驶道路负载试验、 发动机摩 擦力矩反拖试验、 静态跳动量试验、 剩余不平衡量试 验、临界转速试验、扭转间隙试验、静扭转刚性试验、 C04底盘测攻击、排放分析系统、 环境舱 (-10℃到+60℃)、称重 室等先后端防护摆锤碰撞试验台、 车顶静压试验机、车门侵入试 验机、四门两盖试验机传动系统测试实 验室整车安全实验室静扭转强度试验、 冲击强度试验、 扭转疲劳试验、 万向节磨损试验、滑动花键磨损试验电池组循环寿命试验、 电池组容量试验、 直流内阻试验、 电池组充电特性试验、 电池组放电特性试验、 电池组荷电保持能力试验、 电池组充放电效率试验、 电池组过充、 过放速率承受能力试验、 电池组温度特性试验、电池组单体电池电压测试机电及相应控制器的动/静态性能测试、机电机械特性测试、效率特性测试、再生制动测试、堵转测试、 温升测试、 驱动机电系统可靠性试验、 机电控制器测试、 直流机电测试、 三相异步电动机测试、 动态工况测试普通性起动试验、 发动机怠速试验、 功率试验、 负荷 特性试验、 万有特性试验、 柴油机调速特性试验、 机 械损失功率试验、 各缸工作均匀性试验、 机油消耗量试验、 活塞漏气量试验、 压气机性能试验、 涡轮性能试验、 200h 热循环试验、止推轴承评定试验、密封性评定试验、最高转速/最高温度试验、壳体包容性 评定试验、 燃油喷射系统 (电喷) 试验及 ECU 标定试 验、发动机摹拟装载整车道路行驶试验、 发动机排气污染物评价试验发动机外特性试验、 发动机部份符合特性试验、 万有 特性试验、 发动机排放特性试验、 发动机转矩输出特 性试验、机电外特性试验、机电部份符合特性试验、机电效率特性试验、 机电转矩输出特性试验、 机电再生制动特性试验、 电池组容量特性试验、 电池组效率特性试验、 电池状态 SOC 试验、 零部件(变速器、 离合器) 特性试验、 整车控制器性能试验、 整车控制策 略与控制算法验证与优化试验、混合动力各总成控制 器性能试验、 混合动力总成系统性能匹配试验、 整车测功机、油门执行单元、通用 测量设备、发动机进气流量计、 油耗仪、自动化主控系统等电池性能测试台、震动试验台、 冲击试验台、高低温试验台、 信号采集装置等测功机、高精度电流钳、功率分析设备、变频系统测功机、功率分析仪、电池组摹拟装置等混合动力系统性能测试实验室发动机系统性能 测试实验室电驱动性能测试实验室电池性能实验室的动力性试验、 整车的经济性试验、 整车的排放性试验对零部件及整车尺寸的测量安全碰撞仿真分析、 NVH 相关仿真分析、结构强度仿各种仿真分析软件真分析、流体 CFD 仿真分析汽车相关零部件及总成的耐高温冲击试验、试件的温度湿度振动三综合试验、 共振点检测试验、 振动性能试验、振动耐久试验、扫描振动耐久试验5.2.2 试验过程采用现行国家标准、行业标准、企业标准，当无尚述标准时， 应建立相应的方法并经试验主管部门负责人批准后方可执行，并在试验记录中 说明。

1．目的作为第三方实验室应保证其工作的公正性和诚实性，为避免其他因素对实验室诚实性的影响，排除与客户之间可能发生的利益冲突，特制定本程序，规范人员的职业行为。

2．适用范围适用于实验室人员职业道德行为的管理。

3．职责3.1 实验室主任全面负责实验室工作的公正性和诚实性。

3.2 常务副主任负责公正和诚实性的日常监督管理。

3.3 实验室全体人员负有执行本程序的职责。

4．工作程序4.1 公正性地位的说明实验室具有明确的法律地位。

实验室的承担单位——国内贸易工程设计研究院是中国华孚发展有限责任公司下属的法人单位。

制冷和食品加工设备检测实验室由国内贸易工程设计研究院批准设立，是一个业务上相对独立，不受各级行政机构干预的第三方检测服务机构；能独立对外开展检测业务，独立行文，有独立的财务帐号；在经济、技术上与被检单位无直接责任和利害关系。

4.2 程序和要求本程序由实验室主任主持制定和批准发布，并负责对全体人员进行公正性和诚实性的教育培训。

实验室全体人员在日常工作中严格贯彻执行实验室的质量方针和目标，以及《质量手册》中关于人员行为准则和对客户承诺中的所有规定。

4.2.1 在检测活动中，要排除或抵制一切来自经营、财务、行政等部门的干予和压力，客观公正，独立进行检测和判断，以相同的意识为所有客户提供服务。

4.2.2 在检测工作中尊重科学，忠实于客户，严格依据检测数据做出结果判定。

4.2.3 不参与授权产品的咨询、监制和联合开发等有损公正性的活动，不在相关产品的生产和经营单位兼职。

4.2.4 为客户保守机密，不得泄露被检单位的技术和商业信息，确保被检单位的机密和所有权不受侵犯；不得将客户的技术信息用于产品研究和开发；不向任何第三方泄露客户产品的技术、检测、销售等信息。

对违者进行批评，情节严重者给予行政处罚，直至承担法律责任。

4.2.5 严格按照现行有效的国家或行业标准规定的方法或经实验室批准的非标方法进行检测；严格执行国家有关法律、法规和规章。

中国3000万经理人首选培训网站实验室管理程序讲解 .目的检测过程中相关活动的控制，确保各项检测结果科学、准确、满足客户要求。

2.范围此程序适用于本组织内部实验室和外部实验室。

3.职责 3。

1工程部：负责实验室设备的日常管理和维护，电镀药水的分析、配制工作。

3.2制造部生技课：负责量测仪器的内校、维护管理工作。

3。

3品质部：负责膜厚测试、盐雾试验、蒸汽老化试验、高温烘烤、焊锡等产品的性能测试。

4.定义 4。

1产品性能测试：泛指半成品、成品相关特性的功能试验。

4.2仪器校正：指有关量测仪器、检测治具的外校作业。

5。

程序 5。

1 实验室方针：科学、准确、真实、及时. 5.2 实验室业务范围： 5.2.1范围: 5。

2.1。

1药水：金/镍/锡/铜相关电镀药水的分析、配制、评估。

5。

2.1。

2量测仪器：投影仪/膜厚仪/冰箱/温度计/盐水喷雾机/蒸汽老化机/烤箱/焊锡炉/硝酸炉/温湿度计/PH表/导电率表/移液管的日常管理和维护。

5.2。

1.3产品性能测试：盐雾试验/蒸汽老化实验/高温烘烤/焊锡测试/硝酸测试等产品的性能测试。

5.2。

2实验标准: 5.2。

2.1药水分析实验标准见工程部药水分析规范。

5.2。

2。

2 测量仪器标准见各测量仪器操作指导书。

5.2.2。

3 产品性能测试标准见产品试验标准。

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使过程能力稳定在期望的水平。

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科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 10 页共275页3、科室平面图科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 11 页共275页科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 12 页共275页科室管理诊疗规范文件版序：A/O生效日期：2004年5月30日责任部门：检验科页码：第 18 页共275页(二)检验中心各实验室工作职责1、临检室人员岗位职责（1）、体液岗位职责1）每天早上7：30到岗负责把各种检验仪器启动待用，然后处理病房尿液样本。

2）待准备工作完毕，按室各项操作规程对每台尿液分析仪进行工作前的质控工作。

如通过则进入日常样本的检验，如失控，则重做并检查失控原因，向室主任汇报作好记录工作。

未经允许任何人不得擅自改动仪器的各种内参数，及时做好各种试剂的更换工作。

3) 体液岗位负责尿液、大便、白带、胸腹水、脑脊液、精液、关节液等各类体液的常规检验。

严格按卫生部操作规程进行，如遇无法解决的实际问题,应逐级向上反映解决,不得擅作主张,否则责任自负。

沉渣分析复检率按省临检中心2000（6）文件.4) 按三乙医院标准做好窗口文明服务工作，具备良好的医德医风，杜绝和病人争吵.5）每天做好各类仪器质控及工作状态的记录，各种特殊样本的交接班，处理及急诊检验结果均有书面记录备查，所有急诊项目均优先检验并及时发出报告.6）工作结束后，做好每日卫生及次日工作准备，保持实验室整洁、美观。

(2）、血常规岗位职责1）按时到岗上班，启动各类血球分析仪,并做好工作前的准备工作，质控工作,且做好书面记录。

2）如质控正常即按室规定进行样本检验,做好各样本的核对工作，尤其是血型鉴定，严格按室规定进行，杜绝差错发生。

记录工作应清淅,详细。

3）血常规镜检按省临检中心2000（6）文件，复检有明确标示，并做好登记.4）每天做好各类血球分析仪的质控及工作状态登记，特殊样本的交接保存及处理。

实验室管理程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的为了建立健全本公司室内实验室的质量体系，使其进行有效地工作，特制定本程序对试验人员资质要求试验设备的维护保养试验样品及试验记录管理作出规定，并明确实验室职责与实验范围，保证实验能力。

2.0适用范围本程序适用于公司内部实验室控制全过程。

3.0术语和定义3.1实验室：指配备有必须之量测与试验设备，及适当之合格人员之团体。

其主要功能是试验验证或其它相关工作，以鉴别产品材料零组件或结构等特性及性能等。

3.2中心实验室：指配备有能对汽车空调压缩机及其相关零部件进行综合性能实验的设备，并具有相关资质的实验人员进行操作的实验室的简称。

4.0作业程序4.1实验室规划4.1.1实验室统一由品质部进行管理，对厂地和范围的规化要能满足测量设备放置和产品检测的需求。

4.1.2实验室组织架构：省略4.2实验室的范围4.2.1计量室：实验室负责对计量器具的校准周期检定维护及计量器具的配置和检测能力确认；4.2.2中心试验室：包括对产品的性能\使用寿命\压缩机噪音进行实验。

4.2.3精密检测室：主要负责对产品的尺寸检测和材料分析，尺寸检测包括形位尺寸全尺寸和一般尺寸的检测，材料分析包括对材料的成份硬度和强度的检测。

4.2.4理化室：负责对产品的金相分析耐腐蚀性分析和油中的水份含量分析。

4.2.5实验室负责对各种检测方法及标准的制定和修正。

4.2.6实验室的检测设备主要分为性能试验设备尺寸检测设备和原材料成分分析设备，详见实验室检测设备清单。

4.3实验室的方针目标4.3.1实验室方针：试验及时数据准确规范操作服务顾客。

☆试验及时：以最短的时间内完成试验；☆数据准确：试验数据应准确可靠，无差错；☆规范操作：所有试验都应遵守试验标准和试验规范要求；☆服务顾客：满足顾客要求，赢得顾客信任。

4.3.2实验室目标：见公司年度业务计划。

4.4实验室人员4.4.1实验室应确保所有操作专门设备从事检测或校准评价结果签署检测报告和校准报告的人员的能力。

实验室程序文件（二）引言概述：实验室程序文件是在实验室环境中使用的关键文件，它们对于实验室的管理和操作起着重要的作用。

本文将详细介绍实验室程序文件的相关内容，并从以下五个大点进行阐述：文件的命名规则、文件的存储方式、文件的格式与结构、文件的更新与版本控制，以及文件的安全与备份。

正文：1. 文件的命名规则- 关键字命名法：使用简明的关键字来命名文件，以便在浏览文件时能够迅速找到所需的文件。

- 规范化命名法：遵循公司或实验室的统一命名规范，以保持文件命名的统一性和一致性。

- 版本号命名法：在文件名称中添加版本号，以便在文件更新时能够区分不同版本的文件。

2. 文件的存储方式- 按功能分类存储：将具有相同功能或用途的文件存放在同一个文件夹中，以便快速查找和管理。

- 按时间分类存储：将文件按照时间顺序存储，以便追溯历史版本或记录实验过程中的变化。

- 网络共享存储：通过网络将文件存储在中央服务器上，以便多人协作和远程访问。

3. 文件的格式与结构- 文件格式选择：选择适合实验室需求的文件格式，如文本文档、电子表格、图像文件等。

- 文件结构设计：根据实验室工作的特点，设计文件的结构和布局，使其具有清晰的层次结构和易于阅读的内容。

4. 文件的更新与版本控制- 定期更新：定期检查实验室程序文件，并对需要更新的文件进行相应修改和更新，以确保文件的准确性和有效性。

- 版本控制系统：使用版本控制系统来管理文件的不同版本，记录文件的修改历史和变更信息，以便追溯和回滚文件的变动。

5. 文件的安全与备份- 权限管理：设置文件的访问权限，确保只有授权人员才能查看和修改实验室程序文件。

- 定期备份：定期对实验室程序文件进行备份，以防止文件丢失或损坏，并保证实验室的正常运行。

结论：实验室程序文件是实验室管理和操作的重要组成部分。

通过遵守命名规则、合理存储文件、设计良好的格式和结构、进行定期更新与版本控制以及保证文件的安全与备份，可以有效地管理和优化实验室程序文件的使用和维护。

慈溪博视眼科医院检验科生物安全细则（程序文件及SOP）1.生物安全管理体系1.1紧急事件电话和办公室联系方式救护车/火警/警察120/119/110生物安全负责人：医院院长生物安全办公室：检验科主任实验室平面图、紧急出口、撤离路线：1.2生物安全管理机构生物安全负责人：医院院长生物安全委员会委员：医院主管院长，主要管理部门和实验室负责人实验室生物安全责任人：检验科主任实验室生物安全管理员：各专业实验室或专业组负责人生物安全办公室：设在检验科办公室内，主任：检验科主任成员：各专业安全员1.3职责1.3.1生物安全负责人医院法定代表人为生物安全负责人。

生物安全负责人的主要职责是：负责建立本单位生物安全管理体系，落实生物安全管理责任部门或责任人。

定期召开生物安全管理会议，对实验室生物安全相关的重大事项作出决定。

批准和发布实验室生物安全手册、生物危害评估等重要文件。

保持与生物安全办公室的联系。

1.3.2实验室生物安全责任人各专业实验室主任为实验室生物安全责任人，其主要职责是：全面负责本实验室生物安全工作。

决定并授权进入本实验室的工作人员。

监督有关法规和标准操作规程的执行，纠正违规行为并有权作出停止实验的决定。

任命实验室生物安全管理员具体落实实验室生物安全管理工作。

负责制定和实施实验室应急处置预案。

负责实验室安全事故的现场处置和调查，并将调查结果以及处理意见向生物安全办公室报告。

负责对涉及感染性物质的研究计划、方案以及操作程序等，实施前的生物安全审查。

1.3.3实验室生物安全管理员实验室生物安全管理员的主要职责是：负责实验室生物安全保障以及技术规章方面的咨询工作。

就技术方法、程序和方案、生物因子、材料和设备进行定期的内部安全检查。

纠正违反生物安全操作规程的行为。

在出现潜在感染性物质溢出或其他事故时，协助事故调查。

检查和监督实验室废弃物的有效管理与安全处置。

检查和监督实验室各项消毒灭菌措施的落实情况。

2. 生物安全评估和管理在建设实验室或开展实验活动之前，生物安全办公室应参照卫生部《名录》组织各相关方面的专家对拟操作的生物因子的危害程度、实验活动的危险性、气溶胶传播的可能性、预防治疗的获得性、防护屏障的安全性、应急预案的有效性等因素进行评估，确定相应的生物安全防护水平等级。

中心实验室程序文件测试工作日常治理程序 ZYJZ102-20001 范畴本程序规定了中心实验室日常工作内容方面的治理。

本程序适用于中心实验室日常治理。

本程序的目的：通过科学、严谨、务实的内务治理，制造一个良好的检测环境，为检测工作顺利有效进行服务。

2 定义本程序引用ISO/IEC17025-1999的术语和定义。

3 职责3.1 技术负责人职责3.1.1宣贯执行上级部门与环境和安全有关的政策、方针、法规、条例等。

3.1.2检查监督各科室测试工作基础知识的培训情形。

3.1.3考核测试日常治理程序的执行情形。

3.2质量负责人职责：3.2.测试工作日常治理程序的制定、修改、补充及审核，并监督实施。

3.2.2负责对各室主任及实验室工作人员进行日常测试治理程序的检查考核。

3.2各实验室主任职责：3.2.1各实验室主任组织本室工作人员遵照环境与安全要求进行测试工作。

3.2.2宣贯安全知识，普及消防知识及触电、中毒、烧伤、射线、辐射等急救措施，不定期进行安全知识讲座。

3.3实验室各岗位人员职责：3.3.1化学分析室岗位人员必须操纵环境条件，如温度、时刻、避光、通风等条件，对环境的操纵应按有关规定执行。

3.3.1.1化学分析岗位人员必须严格穿戴，保证安全与卫生。

3.3.2光谱分析室岗位职责：3.3.2.1光谱仪运行条件如温度、湿度等达到要求时，才可进行光谱分析。

3.3.2.2分析试样的尺寸、表面粗糙度、材质要适合光谱分析要求。

3.3.3力学性能室岗位职责：3.3.3.1力学性能岗位人员进行机械性能试验时，在环境与安全等条件符合要求时方可进行。

3.3.4无损探伤室岗位职责：3.3.4.1无损探伤岗位人员在无电磁干扰、无辐射、无震动等条件下，穿戴工作服，方可进行测试工作。

3.3.5 金相室人员职责：3.3.5.1 金相室人员必须严格操纵金相显微镜室的温度、湿度及试样爱护和暗室的避光等环境条件，确保测试设备精度和试样完好前提下工作。

实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010（第一版）2010年1月11日发布 2010年1月20日实施庄河市动物疫病预防控制中心发放编号：受控状态：□受控□非受控实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW-2010（第一版）编制人：于进勋等审核人：于德和批准人：许华伟发布日期：2010年1月11日实施日期：2010年1月20日持有人签字：为确保实验室生物安全，本中心依据中华人民共和国国务院令第424号《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《实验室生物安全认可准则》(CNAS-CL05:2009)、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）和本中心《实验室生物安全管理手册》（第一版），中心生物安全管理委员会组织制定了实验室生物安全程序文件ZHCADC-PCW01－2010～ZHCADC-PCW28－2010（第一版），经中心生物安全管理委员会审核通过，现予发布，自2010年1月20日起实施。

中心全体职工必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

中心主任：二〇一〇年一月十一日目录ZHCADC-PCW01-2010 实验数据的保密和知识产权保护ZHCADC-PCW02-2010 实验室保证和促进实验室安全行为程序ZHCADC-PCW03-2010 实验室文件控制和维护程序ZHCADC-PCW04-2010 实验室人员健康监护程序ZHCADC-PCW05-2010 实验室工作人员上岗和离岗程序ZHCADC-PCW06-2010 实验室人员培训与考核程序ZHCADC-PCW07-2010 仪器设备的管理程序ZHCADC-PCW08-2010 实验室试剂、耗材、个人防护装备采购程序ZHCADC-PCW09-2010 实验室计算机数据资料的管理程序ZHCADC-PCW10-2010 实验室门禁卡管理程序ZHCADC-PCW11-2010 实验室生物因子危害程度风险评估程序ZHCADC-PCW12-2010 实验室样品检测检验程序ZHCADC-PCW13-2010 实验室良好内务行为规范程序ZHCADC-PCW14-2010 实验室操作有害材料的安全行为程序ZHCADC-PCW15-2010 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范ZHCADC-PCW16-2010 实验室记录管理程序ZHCADC-PCW17-2010 实验室危险化学品的使用及管理程序ZHCADC-PCW18-2010 实验室制定所有使用材料的安全数据单（MSDS）ZHCADC-PCW19-2010 实验室菌（毒）种管理程序ZHCADC-PCW20-2010 实验室气溶胶污染控制程序ZHCADC-PCW21-2010 实验室废弃物及污染物处理程序ZHCADC-PCW22-2010 实验室消毒剂的使用和配制程序ZHCADC-PCW23-2010 实验室消毒程序ZHCADC-PCW24-2010 实验室防止高风险和危险材料失窃的程序ZHCADC-PCW25-2010 实验室安全计划制定程序ZHCADC-PCW26-2010 实验室安全检查程序ZHCADC-PCW27-2010 实验室控制不符合生物安全要求工作的程序ZHCADC-PCW28-2010 实验室意外事件（故）、职业性疾病控制程序1 目的保护实验室机密信息和知识产权。

1目的样品的代表性、有效性和完整性将直接影响检测结果的准确度，因此必须对样品的接收、流转、贮存、处置以及样品的识别等各个环节实施有效的控制，并根据客户要求做好样品的保密与安全工作。

2 范围适用于所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。

3 引用文件保密和保护所有权管理程序记录和档案管理程序分包管理程序要求、标书和合同评审管理程序记录目录清单样品编号规定样品处置管理规定贵重物品管理规定剧毒物品管理规定样品分装和二次抽样管理规定4 职责4.1 技术负责根据样品的特性制定样品管理措施并监督执行。

4.2 业务受理员负责样品接收、传递、处置、分装及样品标识的具体组织实施，负责正样库的管理。

4.3 各检测室负责二次抽样及检测期间样品的安全与保密。

4.4 样品管理员负责需入库副样的登记入库和保管。

4.5 异地实验室负责异地实验室所接收(含监督抽样)的所有样品的全过程控制。

5 措施/方法5.1 样品的运输由客户自行决定，以不损坏样品的有效性在合理条件下进行。

也可和客户协定运输方式。

5.2 样品的接收、传递及编号行样品接收。

5.2.2 业务受理员在接收客户送检样品时，向客户告知《委托检测须知》，根据客户的检测需求，认真查看样品状况(包装、外观、体积或数量、粒度、均匀性等)，并清点样品，认真检查样品、资料的完整性，检查样品的状态(包括是否异常或是否与相应的检验方法中所描述的标准状态有所偏离)，并在委托检测协议书/委托检测三联单上记录说明。

对贵重样品、涉及贸易结算的样品、测定水分样品等特殊要求样品应同时对其原样重量进行复称，如复称重量与原重量出入较大应向客户提出，协商确认无误后再接收样品。

同时应与客户商定样品准备的要求和检毕样品的处理方式。

填写的三联单1份返回客户， 1份公司保存，1份送有关部门。

5.2.3 如果对接收的样品是否适用于现有检测方法存有任何疑问，或者与提供的说明不符，或者与要求的检测规定不完全符合时，业务受理员应及时询问委托方，取得进一步说明或认可并经技术负责同意后再进行接收。

实验室信息系统管理程序Laboratory Information SystemManagement Procedure1.目的规范科室计算机有效使用，确保计算机硬件、软件的安全，保障病人信息的私密性；规范科室信息系统管理、使用及安全维护。

2.范围科室所有计算机的使用及信息系统。

3.职责3.1 信息系统管理员负责全科计算机及信息系统的管理。

3.2 各专业实验室组长负责本实验室计算机及信息系统的管理。

3.3 只有本科室工作人员可以使用检验科LIS 系统，登陆后可以进行以下操作：3.3.1 访问患者的数据和信息；3.3.2 输入患者数据和检验结果；3.3.3 修改患者数据或检验结果；3.3.4 经授权后发布检验结果和报告。

3.4 信息中心：负责计算机和LIS 系统的维护和维修。

3.5 通过数字证书认证的方式来设定登陆权限：3.5.1防止非授权人员通过实验室的计算机系统，获得其他计算机系统（如药房或病历记录）的信息。

3.5.2 防止非授权人员通过其他计算机系统（如药房或病历记录）获得或更改任何患者实验室信息。

4.计算机使用权限4.人员要求：4.1 计算机及信息系统管理员：4.1.1 掌握必要计算机及信息系统维护和管理知识，了解计算机及外设的一般使用原则和操作规程。

4.1.2 遵守落实计算机及信息系统保养、维护制度，确保计算机及信息系统处于良好工作状态。

4.1.3 要时常观察计算机及信息系统的运行情况，如发现异常应停止操作，及时处理，自己独立不能处理的故障，需请信息中心等专业人员进行处理。

4.1.4 按照科室计算机及信息系统维护制度，定期维护计算机及信息系统，在科室主任的指导下调配科室各组之间的计算机配备情况，保证计算机及信息系统在医、教、研中的正常运行。

4.1.5 自觉执行并督促他人严格执行科室计算机及信息系统使用规程，避免违规操作。

4.1.6 自身因故不能在位时，应指定计算机小组其他成员管理计算机及信息系统。

实验室生物安全程序文件（第一版）2017年7月10日发布 2017年7月10日实施如皋高井医院检验科实验室生物安全程序文件（第一版）编制人： 黄贵兵审核人： 夏高峰批准人： 高 瞻发布日期：2017年7月10日 实施日期：2017年7月10日批 准 页第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修订 2017年7月10日发布/7月10日实施依据《病原微生物实验室生物安全管理条例》（国务院令2004年第424号）、《实验室生物安全通用要求》（GB 19489-2008）、《实验室生物安全管理手册》（第一版），实验室生物安全领导小组制定、审核通过了实验室生物安全程序文（第一版），经高井医院生物安全管理小组组长批准，现予发布，自2017年7月10日起实施。

本实验室工作人员必须认真学习，正确领会，全面掌握，严格执行，确保所从事的实验活动符合生物安全要求。

院长：高瞻二〇一七年七月十日发布令第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修订 2017年7月10日发布/7月10日实施修 订 表版 号程序号修订次序修 订 内 容批 准日 期修 订 表第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修订 2017年7月10日发布/7月10日实施目 录1 实验室保证和促进实验室安全行为程序2 实验室人员培训与考核程序3 实验室良好内务行为规范程序4 实验室接触生物源性材料的安全工作行为规范5 实验室危险化学品的使用及管理程序6 实验室废弃物及污染物处理程序7 实验室消毒程序8 实验室安全检查程序目 录第 1 页 共 1 页 第 1 版 第 0 次 修订 2017年7月10日发布/7月10日实施实验室生物安全程序文件 1实验室保证和促进实验室安全行为程序第1页共 2 页第 1 版第 0 次修订2017年7月10日发布/7月10日实施1 目的规范实验室操作行为，保证操作人员自身安全。

2 适用范围适用于实验室工作人员。