执业药师分为两种体系相关课件精编版

2018/10/31
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第三十条 执业药师应当在合法的药品零售企业、医疗机构从事合法的药学 技术业务活动，不得在执业场所以外从事经营性药品零售业务。
第三十一条 执业药师不得将自己的《执业药师资格证书》、《执业药师注 册证》、徽记、胸卡交于其他人或机构使用；不得在药品零售企业、医疗机 构只挂名而不现场执业；不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药 品或提供药学服务。 第三十二条 执业药师应当在职在岗，不得同时在两个或两个以上执业范围 和执业地区执业。暂时离开执业场所并没有其他执业药师替代时，应当有执 业药师暂时离开、暂停关键药学服务业务的告示。 第三十三条 执业药师应当了解药品的性质、功能与主治和适应证、作用机 理、不良反应、禁忌、药物相互作用、储藏条件及注意事项。
四、新版GSP附录文件： 药品零售企业药学服务规范
第一章 总则 第一条 为贯彻《中华人民共和国药品管理法》及《中华人 民共和国药品管理法实施条例》，规范药品零售企业及其执 业药师的药学服务行为，保证药学服务质量，保障公众用药 安全、有效，特制定本规范。
第二条 （最高行为准则）药品零售企业及其执业药师应当 以维护公众的生命安全和健康利益为最高行为准则，以救死 扶伤，实行人道主义为己任，以自己的专业知识、技能和良 知，尽心、尽职、尽责为公众提供高质量的药学服务。
用药安全、有效
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没有质量保证、执业行为规范的执 业药师， 就没有质量保证的药学服务， 也就没有充分的用药安全和有效！！
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（二）药（剂）士
药士”和“药剂士”是一个意义上的两种称呼， 是药学专业技术职称系列中的最低等的一种，一 般多存在于药品使用单位如医疗机构中。药学与 相关专业取得药学专业中专或专科学历，从事本 专业技术工作满1年，报考人员必须在有关部门 批准的医疗卫生机构内从事药学工作的人员。
药学本科毕业生不需要考此证。
（六）从业药师
为了满足药品分类管理制度的推进和药品流通体 制改革的深化对执业药师队伍的需求，2001年7 月1日~2004年6月30日，药品监督管理部门在全 国药品经营企业内开展了“从业药师”资格认定 工作，以缓解执业药师人数不足的矛盾。从业药 师资格认定考试两个科目：药事管理与法规、药 学(中药学)综合知识与技能。
确保新产品正式生产的质量。
(六) 药师在法律方面和行政方面的功能
许多药师在各级药品监督管理部门工作。主要 功能是执行医药政策和药事管理法律法规，监 督和管理药品科研、生产、流通、使用等领域 中药品的质量和与此有关的药学人员的行为， 确保公众健康利益，保障药学事业正常、有序 地发展。必须熟悉法律和法规，并严格执行。
（四）主管药师
主管药师是药学专业技术职称系列中的一种，是 属于中级职称。取得药学专业中专学历，受聘担 任药师职务满7年；药学专业专科学历，受聘担 任药师职务满6年；药学专业本科学历，受聘担 任药师职务满4年；药学专业硕士学位，受聘担 任药师职务满2年；药学专业博士学位者方可报 名。有的地医院承认执业药师证书为中级职称， 等同于主管药师。
第4章 我国执业药师名称分类
内容介绍
₪ 职业药师、药（剂）士
₪ 药（剂）师、主管药师、副主任药师、主任药师
₪ 从业药师、驻店药师、执业药师 ₪ 临床药师以及临床药师制

05
药学伦理与职业道德
药学伦理原则与实践
尊重生命
尊重患者的生命和健康，提供 安全、有效的药品和药学服务
。
诚信守信
遵守职业道德，诚实守信，不 参与任何违法、违规行为。
科学严谨
遵循科学原则，严谨求实，确 保药学研究和服务的科学性和 准确性。
公平正义
维护公平正义，不偏袒任何一 方，确保药学服务的机会和结
调整方案
预防与保健
根据患者的病情变化和治疗效果，及时调 整用药方案，以达到最佳的治疗效果。
向患者传授预防疾病和保健养生的知识， 帮助患者养成良好的生活习惯和健康状态 。
04
药事管理与法规
药品监管政策与法规
药品监管政策
01
介绍国家药品监管政策，包括药品注册、生产、流通、使用等
环节的监管要求和规定。
药品法规
02
解读药品管理法等相关法律法规，强调药品安全、有效性、合
理性的重要性。
法律法规更新
03
及时关注药品监管政策与法规的更新动态，确保执业药师掌握
最新法规要求。
药品注册与审批
药品注册流程
详细介绍药品注册的流程，包括申请 、审查、审批等环节。
药品审批标准
注册与审批案例分析
通过案例分析，帮助执业药师更好地 理解药品注册与审批的实际操作和要 求。
执业药师课件
目录
• 执业药师概述 • 药品知识与技能 • 药学服务与沟通 • 药事管理与法规 • 药学伦理与职业道德 • 案例分析与实践
01
执业药师概述
定义与职责
定义
执业药师是指经全国统一考试合 格，取得《执业药师注册证》， 并在药品生产、经营、使用单位 中执业的药学技术人员。

04
药学服务与实践
药学服务概述
药学服务定义
药学服务是指药师应用药学专业知识 ，向公众提供直接的、负责任的、与 药物使用相关的服务，用以实现改善 病人生活质量的目标。
药学服务目的
药学服务对象
药学服务的对象是广大公众，包括病 人、家属、医护人员、药品消费者和 健康人群。
药学服务的目的是帮助病人安全、有 效、经济地使用药物，提高病人的治 疗效果和生活质量。
02
药学基础知识
药物化学基础
总结词
药物化学是研究药物的化学性质、合成、代谢和作用机制的科学，是药学领域的重要基础学科。
详细描述
药物化学基础主要涉及药物的化学结构、性质、合成方法以及与生物体的相互作用等方面的知识。它 为药物研发、生产和质量控制提供了理论依据和技术支持，是职业药师必须掌握的核心内容之一。
药品注册申请的受理条件、审查标准和审查 程序。
药品注册证书的管理
药品注册证书的发放、变更、补发和注销。
药品注册监督检查
药品注册监督检查的方式、程序和要求。
药品生产、经营、使用管理规定
药品生产管理
01
药品生产的条件、程序和要求。
药品经营管理
02
药品经营的许可、条件、程序和要求。
药品使用管理
03
药品使用的条件、程序和要求。
药学综合知识与技能
主要考查药师在实际工作中应 具备的法律法规、伦理道德、 药品管理等方面的知识。
药事管理与法规
主要考查药师在实际工作中应 具备的药事管理法律法规和规
章制度等方面的知识。
考试时间和地点
考试时间
每年7月份举行一次考试，具体时间 以国家药品监督管理局发布的通知为 准。

三、依法执业，质量第一 执业药师应当遵守药品管理法律、法规，恪 守职业道德，依法独立执业，确保药品质量 和药学服务质量，科学指导用药，保证公众 用药安全、有效、经济、合理。
四、进德修业，珍视声誉 执业药师应当不断学习新知识、新技术，加强 道德修养，提高专业水平和执业能力；知荣明 耻，正直清廉，自觉抵制不道德行为和违法行 为，努力维护职业声誉。
4．根据是否拥有药房所有权分为：开业药 师、被聘任药师。 5．根据是否依法注册可分为：执业药师、药 师。
三、药师的职责和功能P43
第二节 药师法与药师的职业道德
四、药师的职业道德
1、职业：是人们由于特定的社会分工而长期从 事的，具有专门业务和特定职责，并以此作 为主要生活来源的社会活动。
2、道德：是以善恶评价为标准，依靠社会舆论、 传统习俗和人的内心信念的力量来调整人们 之间相互关系的行为规范的总和。贯串于社 会生活的各个方面，如社会公德、婚姻家庭 道德、职业道德等。
考试科目
药学类
中药学类
专业知识
（一）
药理学
药物分析
中药学
中药药ห้องสมุดไป่ตู้ 学
专业知识
（二）
药剂学
药物化学
中药鉴定 学
中药化学
综合知识
药学综合知识与技能
中药综合知识与技能
法规知识
药事管理与法规
三、执业药师的注册管理
注册
①必须遵守执业的基本准 则和职责 ②自觉执行有关法律法规 ③接受继续教育
获得资格
注册
合法执业
第一节 药师的含义与功能
一、药师的含义：P42 （一）我国对药师的定义 《辞海》对药师的定义是：指受过高等药 学教育或在医疗预防机构、药事机构和制药 企业从事药品调剂、制备、检定和生产等工 作并经卫生部门审查合格的高级药学人员。 广义的概念为：药师是泛指受过高等药学 专业教育，从事药学专业技术工作，并经过 行业主管部门及人事部门审查合格的人员。

执业药师分为两种体系
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公司内部编号：（GOOD-TMMT-MMUT-UUPTY-UUYY-DTTI-
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药师分为两种体系：
1.药士——药师，即初级药师（这是我们毕业后最快能考的）——主管药师——副主任药师——主任药师（用于医院?等，医院，药厂科研部门的职称等级体系）
2.执业药师（用于药店，作为驻店药师用等）
一、药师?
1、大专毕业后3年
2、本科毕业后1年
二、执业药师
1、大专毕业后5年
2、本科毕业后3年
注：以上，都需要毕业后这几年从事与药物有关的工作
考试时间：
一、药师。

四、药品电子监管的规定
1.药品电子监管的基本要求
《入网药品目录》中的品种上市前，必须在产品 最小销售包装上加贴统一标识的药品电子监管码。
凡生产《入网药品目录》药品的企业，在申请药 品注册时必须同时办理该药品电子监管入网手续并具 备药品电子监管码赋码条件。
新开办的经营企业，如经营《入网药品目录》药 品的，在申请《药品经营许可证》时，应办理入网手 续并配备电子监管码采集设备。
（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。 建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年 度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全 信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品 安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测 计划开展食品安全风险监测工作。
（三）负责组织制定、公布国家药典等药品 和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制 定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理 规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检 查。建立药品不良反应、医疗器械不良事件监测体系， 并开展监测和处置工作。拟订并完善执业药师资格准 入制度，指导监督执业药师注册工作。参与制定国家 基本药物目录，配合实施国家基本药物制度。制定化 妆品监督管理办法并监督实施。
2.药品价格实行分级管理
（1）国务院价格主管部门（国家发改委）负责制 定药品价格的政策、原则和方法。制定国家基本药 物、基本医保用药中的处方药和生产经营具有垄断 性的特殊药品的价格。
（2）各省级价格主管部门负责制定基本医保用药 中的非处方药（不含国家基本药物）、地方增补的 医疗保障用药的价格。
（3）非营利性医疗机构自配的药物制剂的价格， 由各省确定价格管理权限。
2.十二五期间药品电子监管的工作目标

多做模拟试题和历年考题
通过多做模拟试题和历年考题，熟悉考试形 式和题型，提高答题技巧和应试能力。
分享成功经验和学习心得
坚持学习不放弃
备考过程中会遇到各种困难和挑 战，考生应保持积极的心态，坚 持学习不放弃。
注重理论与实践相
结合
职业药师资格考试注重实际应用 能力的考察，考生应注重理论与 实践相结合，提高综合素质。
加入考试论坛或与其他考生交流，分享备考心得和经验，解决备考过程中遇到的问题。
谢谢观看
结合应用
将理论知识与实践经验相结合，提高解决实际问题的能力。
04
考试经验和心得
备考过程中的困难和挑战
知识体系庞大
职业药师资格考试涉及的专业知识广泛，考生需要掌握大量的医学、 药学和相关法律法规知识，记忆和理解难度较大。
时间紧张
备考时间有限，考生需要在较短的时间内完成大量的学习任务，合 理安排时间，提高学习效率成为一大挑战。
通过考试，促使药师不断学习和提 高自己的专业知识和技能，提高药 师队伍的整体水平。
保障公众用药安全
通过考试，确保药师具备必要的专 业素养和职业道德，能够为公众提 供安全、有效、经济的药品服务。
考试科目和内容
药学专业知识一
包括药理学、药物分析、药剂学等方面的内容，重点考察 药师对药物作用机制、临床应用和质量控制等方面的理解 和应用能力。
考试时间和地点
考试时间
一般为每年的5月份和10月份，具体 时间以国家卫生健康委员会的通知为 准。
考试地点
一般为各省市的卫生健康委员会指定 的考点，具体地点以国家卫生健康委 员会的通知为准。
02
考试大纲和要求
药学专业知识
药学基本理论
药品管理法律法规

二、药师的分类
❖ 1、根据所学专业划分 ❖ 2、根据专业技术职务划分 ❖ 3、根据工作单位划分 ❖ 4、根据是否拥有药房所有权划分 ❖ 5、根据是否依法注册划分
三、药师的职责
❖ （一）医疗机构药师的职责 ❖ 1、调配处方 ❖ 2、提供专业意见 ❖ 3、管理药品 ❖ 4、提供医学保健
（三）生产企业药师的职责
(四)经所在单位考核同意。 第十四条 经批 准注册者，由各省、自治区、直辖市药品
监督管理局在《执业药师资格证书》中的
注册情况栏内加盖注册专用印章，同时发
给国家药品监督管理局统一印制的中华人
民共和国《执业药师注册证》，并报国家 药品监督管理局备案。
❖ 第十五条 执业药师只能在一个省、自治区、直 辖市注册。执业药师变更执业地区、执业范围应 及时办理变更注册手续。 第十六条 执业药师注 册有效期为三年，有效期满前三个月，持证者须 到注册机构办理再次注册手续。再次注册者，除 须符合第十三条的规定外，还须有参加继续教育 的证明。 第十七条 执业药师有下列情形之一的， 由所在单位向注册机构办理注销注册手续： (一) 死亡或被宣告失踪的。 (二)受刑事处罚的。 (三) 受取消执业资格处分的。 (四)因健康或其他原因 不能或不宜从事执业药师业务的。凡注销注册的， 由所在省(区、市)的注册机构向国家药品监督管 理局备案，并由国家药 品监督管理局定期公告。
德规范 ❖ 3、药师对社会的职业道德规范
（二）执业药师资格制度的性质
❖ 药学人员的职业准入控制
二、执业药师资格的获得
❖ （一）考试 ❖ 执业药师报名条件
❖ 成绩管理考试以两年为一个滚动周期。报考 全部科目的人员，须在连续两个年度内通过 考试；免试部分科目的人员，须在一个年度 内通过考试。

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执业药师培训课件
汇报人：XXX
202X-XX-XX
REPORTI• 药理学基础 • 药品管理与法规 • 药学服务与沟通技能 • 临床药学实践 • 执业药师继续教育与培训
PART 02
药理学基础
药物的作用机制
药物与靶点相互作用
药物剂量与效应关系
药物通过与靶点结合，发挥治疗作用 ，如酶抑制剂、受体拮抗剂等。
药物的剂量与治疗效果之间存在一定 的关系，需要根据病情和个体差异选 择合适的剂量。
药物代谢与排泄
药物在体内经过吸取、散布、代谢和 排泄等过程，影响药物的作用时间和 强度。
执业药师继续教育的内容与情势
内容
涵盖药品管理、药品安全、药品使用、药品监管等方面的法律法规、政策规范和专业知 识。
情势
包括在线课程、面授培训、学术会议、专题研讨、实践操作等多种情势。
执业药师继续教育的考核与认证
考核
通过考试、实践操作等方式对执业药师 的继续教育成果进行考核评估。
VS
认证
对符合条件的执业药师颁发继续教育证书 ，作为其专业水平和职业能力的证明。
药学服务的职业道德与规范
尊重患者
执业药师应尊重患者的自 主权和隐私权，不泄露患 者个人信息和病情。
诚信取信
执业药师应遵守职业道德 ，不参与任何违法违规行 为，维护患者的利益和行 业的名誉。
持续学习
执业药师应不断更新自己 的药学知识和技能，提高 自己的专业水平和服务质 量。
PART 05
临床药学实践
药品养护
定期对药品进行检查、养护，防止药 品受潮、霉变、变质等不良现象的产 生，确保药品质量安全。
药品的监管法规与政策
药品监管法规

露。
公正无私
在提供药学服务时，药 师和职业药师应保持公 正无私的态度，不受任
何利益干扰。
03
药师与职业药师在药品 监管中的作用
药师在药品监管中的作用
确保药品质量和安全
药师负责药品的采购、验收、储存和 发放，确保药品符合国家药品标准和 质量要求，防止假冒伪劣药品流入市 场。
提供用药咨询和指导
参与药品不良反应监测
专业化发展
随着医药行业的不断发展和药品 种类的增多，药师需要不断深入 学习和掌握各类药品的专业知识，
以提供更专业的服务。
跨学科合作
药师需要与医生、护士、营养师 等其他医疗专业人员密切合作， 共同为患者提供全面的治疗方案。
药师参与临床实践
药师需要更多地参与到临床实践 中，与医生共同制定治疗方案，
确保患者用药安全有效。
药师的职责
药师的主要职责是确保药品质量 和安全，提供药学服务，参与临 床用药方案的制定和实施，监测 药品不良反应，促进合理用药。
职业药师的定义与职责
职业药师的定义
职业药师是在医疗机构中从事药学专 业技术工作，并取得相应执业资格的 专业技术人员。
职业药师的职责
职业药师的主要职责是参与临床药物 治疗，监测药品不良反应，提供药学 咨询和用药指导，确保患者用药安全 有效。
学依据和技术支持。
02 03
开展药品注册和审评
职业药师负责对药品注册申请进行技术审评，确保新药研发的科学性和 安全性。同时参与药品上市后审评，对药品生产、经营和使用过程中的 合规性进行监督检查。
参与药品安全事件调查处理
职业药师负责对药品安全事件进行调查、分析和处理，为监管部门提供 专业意见和建议。
药师与职业药师在药品监管中的协作关系

2023年执业药师课件【原创实用版】目录1.2023 年执业药师考试概况2.执业药师备考经验分享3.各科目搭配方案与复习顺序4.适合群体类型正文2023 年执业药师课件为大家提供了关于执业药师考试的重要信息，帮助考生了解考试内容和要求，从而更好地进行备考。

在这里，我们将分享一些执业药师备考经验，以及各科目的搭配方案和复习顺序，希望能帮助大家提高备考效率。

首先，让我们了解一下 2023 年执业药师考试的概况。

执业药师考试分为药学、药理学、药物化学和药事管理四个科目。

考生需要在规定的时间内完成所有科目的考试，并在成绩有效期内通过全部科目的考试，才能获得执业药师资格证书。

在备考过程中，很多考生会参考网上的经验贴，但需要注意的是，每个人的知识基础、工作背景、接受能力、学习时间等各方面都是不一样的，所以别人说的方法并不一定适合你。

因此，考生需要根据自己的实际情况制定合适的备考计划。

针对各科目的搭配方案和复习顺序，我们可以分为以下三种：方案 1：药二药一优势：这两个科目的复习顺序是药二在前，药一在后。

一方面是防止有人因为药一太难，刚开始看书就发现药一的药化实在学不会，导致自信心受挫。

另一方面是药二的主要内容就是药理学，通常情况下，我们会将药二的药理知识视为药学的基础，药二学好了可以为后期药一、药综的学习打下一定的基础，后面的复习才能稍稍放松一些，备考压力也会相对减弱。

劣势：这两个科目的难度都比较高，放在一起学习的话花费时间较长，容易产生懈怠、厌学的心理。

适合群体类型：适合学习能力比较强、悟性比较高和有恒心有毅力的人。

方案 2：药二药综优势：两科结合比较紧密，将药二的知识学好之后，可以顺利进行药综的学习。

劣势：药综涉及的内容较广，需要花费较多时间进行复习。

适合群体类型：适合学习能力较强、对药学有较深入理解的人。

方案 3：法规药一药二药综优势：先通过法规科目建立信心，然后逐步深入学习药一、药二和药综。

劣势：可能需要在短时间内完成大量学习任务，对考生的心理和生理承受能力有一定要求。