质量管理与质量检验的区别
一些企业对质量检验与质量管理的区别理解有误，导质量管理工作形同虚设。例如，询问某企业质量管理工作时，厂长说：“我们厂十重视产品质量，设有质量管理科，全面开展质量管理工作……”我实地走访了质量管理科，全科21名职工（全厂450人），除科长外全部是检验员，工作在生产一线（分别从事外检、终检、工序检验），科长作为机动人员随时补岗、替岗当检验员，根本就没有质量统计、分析、调查的工作时间，如何谈质量管理。
当我问及企业产品质量水平时，厂长十分伤心的说：“我们安排了大量的检验人员，特别是下料车间，共有5台下料机，每台下料机安排一名检验员，下一个料检验员就及时检查一个，可产品质量就是提不高。厂里准备更换检验员以求提产品高质量管理工作。”
我认为究其原因，不是检验员水平不高，而是企业领导没有把质量检验与质量管理搞清楚所致，是领导的理念造成质量管理的不理想，没有为质量管理提供人员、时间、环境等资源保证。换名话说，企业只从事了质量检验工作，而根本就没有开展质量管理工作。而提高产品质量应该说是质量管理的工作，靠质量检验来提高产品质量是困难的。为此，我愿就质量检验与质量管理的区别，在此与大家共同研究、探讨。
质量检验与质量管理有以下六点不同：
一、定义上的不同
质量检验——通过观察和判断，适当时结合测量、试验所进行的符合性评价。
质量管理——在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
其区别：质量检验是符合性评价；质量管理是管理活动。
二、工作依据不同
质量检验的工作依据——国家、行业、企业的技术标准、工艺文件和检验指导书。
质量管理的工作依据——ISO9000标准、全面质量管理思想、现代质量管理方法（包括：统计学、计量学）。
其区别是：质量检验关注测量技术方面；质量管理是关注质量统计和分析方面。
三、工作范围不同
质量检验——生产加工质量。有狭义质量的含义。
质量管理——产品开发、设计、加工、检验、安装、使用等方面的质量。有广义质量的含义。
其区别是：质量检验关注加工后的质量；质量管理关注质量形成的过程。
四、工作手段不同
质量检验——测量和试验来实现“质量检验”的目的。
质量管理——依靠质量信息的收集，通过统计术和七种工具图的运用，分析质量问题的产生的原因，制定有针对性的质量工作计划，制定产品质量的流程、方法、标准来实现“质量管理”的目的。
其区别是：质量检验是以测量、试验为主；质量管理是以统计、分析为主。五、工作目的不同
质量检验——真实反映产品的质量特性。
质量管理——消除影响质量的隐患。以实现质量不断提高。
其区别是：质量检验是反映产品质量；质量管理是消除质量隐患。
六、工作职能不同
质量检验——检验、把关、预防（首件检验）、报告四大职能。
质量管理——质量策划、质量保证、质量改进三大职能。
其区别是：质量检验是对产品特性结果的反映；质量管理是形成或影响产品特性的反映。
尽管质量管理与质量检验存在着上述的区别，但我们也强调，讲质量检验与质量管理的区别时，不要忽略他们的相同处，那就是为最终提高产品质量；提高产品的竞争力；提高企业效益为目的。他们的区别仅是工作的侧重面和工作方法等具体方面有所不同而已。
综上所述，我们不难看出，产品质量检验是符合性的事后评价，对从根本上改善和提高产品质量是有限的，而质量管理是通过PDCA管理手段，对产品形成的全过程进行控制，进而达到从根本上控制产品质量，对提高产品质量是有益的。
所以说，正确区分质量管理和质量检验的特点，对掌握、运用、实施质量管理和质量检验是有益的。
论述题 1、某工件在生产过程中出现缺陷的项目及其频数如下表所示，根据表中的数据画出排列图，并指出影响通行质量的主要因素。 缺陷项目统计表 项目断裂擦伤污染弯曲裂纹砂眼其他 频数10 42 6 90 18 20 14 解： 由图表可知影响通行质量的主要因素（A类因素）是：弯曲、擦伤、砂眼 2、某厂生产电路板元件，其中一关键电阻生产过程的计量数据如下：（抽样数据每五个为一组）0.5 0.8 1.0
1.6 0.9 ； 0.4 0.7 1.0 1.1 0.8 ； 0.7 1.3 1.0 0.6 1.5 ； 0.9 0.8 0.9 1.3 1.1作X -R 均值极差控制图，并判断过程是否处于稳定状态。 n 4 0.729 2.266 0 2.282 5 0.577 2.089 0 2.114 解： 由上述图表可知X =0.945，R =0.8 每组大小n=5 由题目表中可知，n=5时，2A =0.577，4D =2.114 平均值X 控制图：CL=X =0.945 UCL=X +2A R =0.945+0.8*0.577=1.4066 LCL=X -2A R =0.945-0.8*0.577=0.4834 R 控制图：CL=R =0.8 UCL=4D R =2.114*0.8=1.6912 LCL=3D R （n ≤6，忽略）
由上图可知，过程处于稳定状态。 3、某厂建筑型材QC小组，统计了某月生产线上的废品，其结果如下：磕伤78件，弯曲198件，裂纹252件，气泡30件，其他42件。请画出排列图，并指明主要质量问题是什么？ 解：
由图表可知，主要质量问题是裂痕、弯曲。 4、已知某问题的发生原因，作排列图 问题原因累计频数 原因1 106 106 原因2 46 152 原因3 18 170 原因4 12 182 原因5 10 192 原因6 6 198
ISO9000质量管理体系标准的发展过程第二次世界大战期间，世界军事工业得到了迅猛的发展。一些国家的政府在采购军品时，不但提出了对产品特性的要求，还对供应厂商提出了质量保证的要求。50年代末，美国发布了MIL-Q-9858A《质量大纲要求》，成为世界上最早的有关质量保证方面的标准。 70年代初，随着世界各国经济的相互合作和交流，对供方质量体系的审核已逐渐成为国际贸易和国际合作的需求。世界各国先后发布了一些关于质量管理体系及审核的标准。但由于各国实施的标准不一致，给国际贸易带来了障碍，质量管理和质量保证的国际化成为当时世界各国的迫切需要。因此，国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会 （TC176），负责制定质量管理和质量保证标准。 国际标准化组织（ISO）于1979年成立了质量管理和质量保证技术委员会（TC 176），负责制定质量管理和质量保证标准。1986年，ISO发布了ISO8402《质量——术语》标准，1987年发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准——选择和使用指南》、ISO9001《质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系——生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系——最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素——指南》等6项标准，通称为ISO9000系列标准。 在ISO9000质量管理体系建立后，为了使之更完善，期间进行了修改，后来为了提高标准使用者的竞争力，促进组织内部工作的持续改进，并使标准适合于各种规模（尤其是中小企业）和类型（包括服务业和软件）组织的需要，以适应科学技术和社会经济的发展，ISO/TC176对ISO9000族标准的修订工作进行了策划，成立了战略规划咨询组（SPAG），负责收集和分析对标准修订的战略性观点，并对《2000年展望》进行补充和完善，从而提出了《关于ISO9000族标准的设想和战略规划》供ISO/TC176决策。1996年，在广泛征求世界各国标准使用者意见、了解顾客对标准修订的要求并比较修订方案后，ISO/TC176相继提出了《2000版ISO9001标准结构和内容的设计规范》和《ISO9001修订草案》，作为对1994版标准修订的依据。
检验科质量管理与监督记录 濮阳市第二人民医院 二〇一六年度
实验室质量与安全管理小组职责 一、质量管理 1、科主任负责质量与安全管理工作，建立科室质量管理小组及制度，体现全面质量管理与持续改进，应有适宜的实验室信息系统（LIS）进行检验数据管理，存在问题有分析、处理程序及改进措施，有记录文件。 2、每月召开1次科室质量与安全工作会议，内容要体现全面、全过程质量管理、有记录。 3、制定全员培训计划，全员参与质量与安全管理的全过程，员工知晓指控要求、程序与方法。 4、制定专业人员继续教育计划，做到知识不断更新，对特殊检测项目和新技术、新业务实施准入管理、有制度、有相关培训内容、讨论记录和操作规程，有代表科室特色及水平的技术项目，有本科工作统计数据资料，有与院外先进水平比较的检查项目。 二、工作规范 1、开展临床检验项目必须是经批准的准入项目，开展特殊检查的实验室应有验收、准入程序，工作人员有上岗资格证明文件、应建立实验项目临床应用指南或手册，定期更新，对本院尚未开展或条件不具备的部分检验项目应有规范的外送运行机制，并签订有保障合同或协议及委托合同或协议，有检查服务项目清单，能够提供24h急诊服务，能够满足临床工作需要。 2、科室布局与流程合理、符合医院感染控制要求，有医院感染控制制度，有废弃物处理程序，并落实到位，做到“一人、一针、一管、一片”，实验室废弃物、尖锐器具的处理应符合医院感染控制规范要求，具有生物危害标志，使用正确。 3、有室内质控制度及室内质控失控处理程序，参与省市临床检验中心组织的室间质评，有记录，有EQA回报不及格结果的处理程序，有工作记录，检测
工程质量检查与验收管理制度 1. 范围 1.1 本管理为进一步落实质量、环境、职业健康安全管理体系标准，适应NOSA五星管理体系的要求，控制工程质量，特制定本制度。 1.2 本制度规定了某电厂一期超低排放改造工程所有标段工程项目的质量管理内容和方法。 1.3本制度适用于公司质量、环境、职业健康安全以及NOSA E星管理体系运行中一期超低排放改造工程建设。 2. 规范性引用文件 2.1 《工程设计变更管理制度》 2.2 《火电工程重点项目质量监督检查典型大纲》 2.3 《火电施工质量监督检查典型大纲》 2.4 《电力建设消除施工质量通病守则》 2.5 《火电工程重点项目质量监督检查典型大纲》 2.6 《火电工程质检站质量监督检查典型大纲》 2.7 《火电机组移交生产达标考核评定办法》 2.8 《电力建设施工及验收技术规范》 2.9 《电力建设施工质量验收及评定规程》 2.10 《火力发电厂基本建设工程启动及竣工验收规程》 3. 术语和定义 3.1 隐蔽工程：是指那些在施工过程中上一道工序的工作结束，将被下一道工序所掩盖，正常情况无法进行复查的工程分项。 3.2 中间交接与验收：是指土建工程完工后交付安装前的交接验收工作。如设备基础、建筑物等交付安装前的验收。
3.3 施工质量事故：凡在施工过程中，由于现场储存、装卸运输、施工操作、完工保管等原因造成施工质量与设计规定不符或其偏差超出标准允许范围，需要返工且造成一定的经济损失者；或造成永久性缺陷者；或在调整试运过程中，由于施工原因造成设备、原材料损坏，且损失达到规定条件者，均属施工质量事故。 3.4 一般质量事故：未达到重大事故条件，其一次返工直接经济损失在1-10 万元者（含10 万元）。 3.5 记录质量事故：未达到一般质量事故条件的质量事故。 4. 职责 4.1 建设单位工程部职责 4.1.1 建设单位工程部为某电厂一期超低排放改造工程质量管理的职能部门，设有专职的质量监督工程师和每专业至少一名兼职的质量技术工程师，严格按照国家和部颁的技术规程、规范、标准、设计单位与制造厂提供的图纸、技术说明书和标准、合同和经建设单位与施工单位双方确认的质量要求开展质量监督、检查、验评工作。4.1.2 建设单位工程部应组织建立由项目监理部、施工单位、质监站、设计单位等共同参与的工程全过程的质量管理保证体系和监督体系，质量管理保证体系和监督体系以正式的文件进行确认。其职责包括：确认验收标准并监督检查设备制造是否符合有关标准以及在加工过程中的实施情况，监督检查施工质量，监督检查工程重点项目的质量，工程质量问题的分析及处理，监督检查机组达标投产工作等。 4.1.3 某电厂一期超低排放改造工程施工质量检验及验评的范围，涵盖本工程设备监造及工程建设的各个方面。 4.1.4 建设单位工程部组织编制单位工程的编号，其中分部、分项、单位工程的名称和编号按验标的要求划定，并根据工程实际情况进行增减。 4.1.5 建设单位工程部参加分项工程和分部工程的检查、验收。配合广西电力建设质量监督中心站进行单位工程的检查、验收、评定及相关组织协调工作。有权对各种违反规程、规范、质量标准、设计文件等的工程项目行使否决权，有权签发停工通知
第一章质量管理概论 第一节质量的基础知识 掌握质量的概念（含相关术语；组织、过程、产品、要求、顾客、体系、质量特性等） 熟悉质量特性的内涵 熟悉质量概念的发展 一、质量的概念 质量活动的产生：人类社会自从有了生产活动，特别是以交换为目的的商品生产活动，便产生了质量的活动。 质量管理活动：围绕着质量形成全过程的所有管理活动。 质量是构成社会财富的关键内容，是经济发展的战略问题。 质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。 1、质量的概念 质量：一组固有特性满足要求的程度。 （1）"特性"：指"可区分的特征。可以有各种类的特性，如： 物的特性，如：机械性能； 感官的特性，如：气味、噪音、色彩等； 行为的特性，如：礼貌； 时间的特性，如：准时性、可靠性； 人体工效的特性：如生理的特性或有关人身安全的特性；
功能的特性：如飞机的最高速度。 A．特性可分为固有的和赋予的 固有特性就是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如：螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时间等技术特性。 赋予特性不是固有的，不是某事物本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时间和运输要求（如：运输方式）、售后服务要求（如：保修时间）等特性。 固有与赋予特性的相对性：不同产品的固有特性和赋予特性不同，某种产品赋予特性可能是另一种产品的固有特性（转换）。 （2）关于"要求" 要求指"明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望"。 明示的：可以理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。 通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的，如"化妆品对顾客皮肤的保护性等。一般情况下，顾客或相关方的文件，如标准中不会对这类要求给出明确有规定，组织应根据自身产品的用途和特性进行识别，并做出规定。 必须履行的是指法律法规要求的或有强制性标准要求的。组织在产品的实现过程中必须执行这类标准。
医院检验科检验质量管理制度 一、标本采集接收 （一）标本采集时，要核对患者科别、姓名、性别、年龄，核对患者检验目的和检验项目;要了解患者饮食、活动、体位、药物、输液等生理情况。 （二）明确抗凝及抗凝剂种类、与血液比例及时混匀。 （三）明确标本留取时间、类型、标本量，防腐剂种类及与标本比例。 （四）所有急诊、重要标本需确认合格后接收、记录接收时间、签名，及时转交。 （五）所有常规标本核对后，如有疑问及时与有关科室联系。 二、标本保存 （一）当天不能检测的标本，根据检测项目的要求不同及时分离、合理保存。 （二）当天检测完成的所有标本，按要求全部保存，做到整齐、有序、标志明显，便于查找。 （三）标本加盖或用塑料袋密封保存。 三、标本编号 （一）检验标本实行“唯一性”编号。做到字迹清楚，注意编号位置及编号清晰度。 （二）编号后标本必须插在试管架规定相应位置并核对一遍。
（三）发现不合格标本必须及时通知相关科室，并填写不合格反馈单。 （四）科内实验室之间标本及时转送，并作记录。 （五）急诊、重要标本及时签收、登记并通知相关人员尽快处理与检测。 四、标本分离 （一）已编号标本必须再次核对一遍。 （二）及时离心，注意离心速度、时间、温度、对称情况及试管有无裂痕。 （三）分离后血清必须无纤维蛋白丝。 五、定标、质控 （一）提前15～30分钟取出标准品、质控品、融化、平衡、混匀后使用。 （二）仪器保养后开启（如仪器开启前卫生清洁），在状态正常情况下，按仪器定标、质控程序操作。 （三）检测标本前，必须记录质控数据，如有失控，分析失控原因，纠正并记录。 六、标本检测 （一）装载标本时，必须再次确认标本编号。完成后，下载标本时，必须核对标本号。 （二）注意标本混匀、分离清晰。 （三）及时观察检验结果及仪器运行状态，及时处理。
［质量管理发展方向］做质量管理前景怎么 样 质量管理发展方向在市场经济中，价格、质量、技术、服 务是企业立足根本，随经济不断发展，用户成套线采购的增多，对产品质量的稳定性期望值越来越高，提高产品质量在任何时候都显得尤其重要。产品在用户中出现19质量问题，代表公司的形象受损，“让步接收”的产品零件对公司的品牌有潜在毁誉的风险，这对产品质量管理控制提出了更高要求。 公司以生产制造纺机设备为主，每台设备包含了上百零件，零件有多道工序组成，目前还有存在将质量管理等同于产品零件检验思维，认为质量管理就是对已经生产出来的产品进行简单的“质量把关”，产品零件以入库检验、试车检验为主，而忽视了产品质量的制造前预防与过程控制。在新的生产模式下，产品短周期制造、零件大采购、大协作，现有人力物力配置已无法满足以检验控制质量的方式。产品零件生产加工在前，检验在后，检验仅是针对产品零件质量标准，在产品零件生产制造完成后进行的“验证”，产品零件实测技术参数满足质量标准规定时判定为“符合”，否则判定为“不符合”。此时的产品质量属性是客观存在的，检验后仅是明示了，不检验，也是客观的，因此产品零件制造加工是主动、产品零件检验是被动，保证产品
质量的关键是在生产制造环节控制（包括原料控制）。在此基础上，结合公司所提出的“三零”质量目标，公司质量管理方向应以预防替代检验，在产品整个制造过程入手，结合PDCA循环的模式，提升产品质量。 预防替代最后的检验不是口号，这就需要从各个方面加以控制，PDCA循环可应用于整个流程（P-根据产品零件要求，做好策划； D—执行实施； C-检查验证； A—持续保持或改进），按照要求做好事前预防控制方案，提前明确产品零件的质量特性，对照同类型产品零件的历史数据，作出控制重点要求和容易出现问题地方的作加工指导，包括合理配置设备工装物资，同时对生产能力作评估。在生产制造过程控制中，所有的步骤需一丝不苟的按照图纸工艺要求执行，这是做好产品零件的基础，执行就是一层不变按规定去做，这是一种习惯和态度，更是直接体现了管理者管理水平和能力。在执行过程中必须要让操作人员知道怎么做和为什么要这样做； 知道生产出来的产品零件是否符合的要求； 知道对异常情况的正确处理能力； 知道生产出来的产品零件不符合将会产生什么后果，特别是有些产品零件的质量问题可能无法从后道工序中发现并弥补，这更要求在过程中把事情一次做好，预防影响品质问题的发生。完成后的检查验证是整个过程的保障，同时检查验证可以有效收集实际中的不足，便于及时纠正。
第一章质量治理概论 第一节质量的基础知识 掌握质量的概念（含相关术语；组织、过程、产品、要求、顾客、体系、质量特性等） 熟悉质量特性的内涵 熟悉质量概念的进展 一、质量的概念 质量活动的产生：人类社会自从有了生产活动，特不是以交换为目的的商品生产活动，便产生了质量的活动。 质量治理活动：围绕着质量形成全过程的所有治理活动。 质量是构成社会财宝的关键内容，是经济进展的战略问题。 质量的概念最初仅用于产品，以后逐渐扩展到服务、过程、体系和组织，以及以上几项的组合。 1、质量的概念 质量：一组固有特性满足要求的程度。 （1）"特性"：指"可区分的特征。能够有各种类的特性，如： 物的特性，如：机械性能； 感官的特性，如：气味、噪音、色彩等；
行为的特性，如：礼貌； 时刻的特性，如：准时性、可靠性； 人体工效的特性：如生理的特性或有关人身安全的特性； 功能的特性：如飞机的最高速度。 A．特性可分为固有的和给予的 固有特性确实是指某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性，如：螺栓的直径、机器的生产率或接通电话的时刻等技术特性。给予特性不是固有的，不是某事物本来就有的，而是完成产品后因不同的要求而对产品所增加的特性，如产品的价格、硬件产品的供货时刻和运输要求（如：运输方式）、售后服务要求（如：保修时刻）等特性。 固有与给予特性的相对性：不同产品的固有特性和给予特性不同，某种产品给予特性可能是另一种产品的固有特性（转换）。 （2）关于"要求" 要求指"明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望"。 明示的：能够理解为规定的要求，如在文件中阐明的要求或顾客明确提出的要求。 通常隐含的是指组织、顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的，如"化妆品对顾客皮肤的爱护性等。一
精品文档 检验科全面质量管理体系 近年来，随着先进仪器的普及应用和技术人员素质的提高，我国的检验医学事业有了飞速的发展，如何加强检验科管理是进一步提高我国检验医学水平的首要问题，全面管理体系的建立是保证质量，提高检测水平的关键，检验科管理的需要，也是实际的需要。 全面质量管理体系的概念 对于检验科来说，主要工作是为临床诊断和治疗提供实验数据，其最终成果主要是体现在检测报告上。能否向临床提供高质量（准确、可靠、及时）的化验报告，得到患者和临床的信赖与认可，是检验科学建设的核心问题。 为了满足临床医护人员对检验报告的质量要求，仅仅靠对实验标本本身的控制是不够的。因为影响检验结果的因素很多，诸如，医护人员对项目的了解，标本采取过程各环节控制仪器设备、仪器设施是符合实验要求，量质溯源，样品管理，检验方法，人员素质等多种因素，为了保证实验报告的质量，必须对影响因素进行全面控制。 控制范围应涉及标本检验的全过程，也就是以体系的概念去
分析、研究上述质量形成中各项要素（包括直接的与间精品文档． 精品文档 接的因素）的互相联系和相互制约的关系，以整体优化的要求处理好各项质量活动的协调和配合。实验室必须掌握质量体系的运行规律，及时分析解决体系运行中出现的问题，并注意解决在内外环境变化时体系的适应性问题，使质量体系有效的运行。换言之，按系统学的原理建立起一个体系，使对可能影响结果的各种因素和环节进行全面控制、管理，使检验结果始终保持可靠。 质量体系的构成 按照质量体系的概念，由组织结构、程序、过程和资源四部分组成。 1、组织结构：是指一个组织为行使其职能，按某种方 式建立的职责权及相互关系。组织结构的本质是实验室职工的分工协作关系，目的是为了实现质量方针、目标、内涵是实验室职工在职、责、权方面的结构系统。组织结构对实验室所有从事对质量有影响人员明确规定其责任、权限的关系，从整体的角度正确处理实验室上下级和同级之间职权关系，把质量职权合理分配到各个层次及部分，明确规定不同部分、不同人员的个体职权，建立起集中统一、步调一致、协调配合的质量职权结构（制定每个岗位职责范围）。 2、程度：为进行某项活动所规定的途径称之为程序。
温州市九特阀门有限公司 产品制程质量控制方案 为了提高产品质量，必须要加强和完善制程的质量控制，加强质量监管力度。使处于生产线的不同阶段半成品都符合工艺标准和技术要求，防止不合格半成品流入下道工序，稳定产品质量。现制定以下 一、目的 明确制程检验作业程序，对产品进行首检、巡回检验以及完工检验，以确保生产过程中产品质量，提高生产效率。 二、范围 适用于生产线各加工工序首检、巡回检验以及完工检验的过程 三、相关部门职责 1品管部负责产品制程中首检、巡回检验以及完工检验及参与不良品的审核与执行和质量记录保存。 2生产部及各生产车间。 ①生产部各级管理人员应随时检查、稽核生产作业的质量状况，对异常及时进行排除或协助相关部排除。 ②负责制程点检验区域的生产秩序，以及不良品的改善与纠正措施的执行。 ③维护、保养设备与工装，确保其正常运作。 3.技术门 ①制定合理的工艺流程、作业指导书、工艺文件的控制、工艺技术更改的控制及参与不良品的审核。 ②提供完整的技术资料、文件，完善图纸管理制度。 ③不定期对作业标准执行情况进行核查。 ④协同质检部处理质量异常问题。 4．采购部 ①保证供方交货准时性，提高采购产品合格率。 ②配合质量管理部进行各类采购产品的质量监督、质量改进及改进结果的验收，以及质量索赔及其他日常管理工作。 ③合格供应商协作配套能力调查评价的组织与实施。
四、工作程序 1制程自主检验 制程中每一位操作者均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告质检人员和车间主任，共同分析原因及处理对策。 车间主任或主管均有督促所属员工实施自主检查的责任，随时抽验所属员工各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。 2首件检验 操作者要严格按《首件检验制度》执行，对所生产的首件零件实施自主检查，认为符合要求后，送检验员检验。这对于加工中心、数控机床、线切割等设备靠编程和刀具来保证加工质量的，以及冲床等靠模具保证质量的批量产品，尤为重要。因此，每天、每班生产的第一件，或当机床、模具、刀具等因素变化后的第一件均应实行首件检验。首件应由操作者自检后加以标识，然后检验员按照产品生产工序、工艺规程，对首件样品进行全面检查、测量，检验合格后，才能进行正常生产。首检应保留必要的记录，如填写《首件检验单》。 3巡回检验 制程检验员每天在不同时段对各生产岗位进行巡回检验，依据产品生产工艺规程和技术要求进行判定，将检验结果记录在《零部件检验记录单》上，若发现质量异常现象，立即责令操作者停止生产，采取纠正措施直至异常现象排除后，方可正常生产。若检验员无法判定，应及时填写《质量异常反馈单》，呈上级品管部门审核，或会同生产、技术、采购部门协商解决。对产生的不合格品要进行评审，当评审为返工时，通知生产部门进行返工；当评审为降级回用时，可直接入库；当评审为报废时，要填写《废品通知单》，通知生产部门办理入废品库，并在废品上作好明显标识及时隔离保存。 4完工检验 ⑴在制的半成品完工后，经全检或抽样检验合格，检验员要在《加工路线单》上签字后，方可转入下道工序或入库；不良品经返工后需重新检验，合格签字后入库。 ⑵制程中的发现的不良品应按《不合格品控制程序》处理，若出现批量不良品则要采取《纠正和预防措施管理程序》。 5.装配线上不良品处理 在装配过程中发现不良品（已从半成品库领出）时，要求退回仓库申请换料，首先装配车间对现场不良品进行管制，然后填写《装配线内不良品处理单》转品管IQC 判定，IQC检验时必须将判定结果在换料单上注明，需说明是来料不良、作业不良或其他方面原因，同时品
质量管理与质量控制的组织保证措施 1 质量目标 按照施工招标文件要求，本工程质量要求是：符合国家及行业现行施工质量验收标准，满足设计要求达到合格。 “建满意工程，创经典产品”是公司的质量方针；为此，本项目在施工过程中，将严格按照现行相关规范和施工图纸规定精心组织施工，严格按照建设单位和监理工程师的要求精心施工，以达到招标文件规定的质量目标。 2 工程创优计划 2.1 创优目标 确保全部工程达到工程质量验收标准的要求，争创优良工程。 2.2 创优措施 1、本项目创优实行项目经理部、作业队、工班三级负责制，分别各司其职，各负其责。 2、加强创优的宣传教育，增强全员的质量意识。各级领导高度重视工程创优，牢固树立“百年大计、质量第一”的思想，开展质量教育，加强全体施工人员“以质创优，以优取胜”的观念，在施工生产中严格执行保证质量的各项规定、规范和标准。 3、建立健全质量保证体系，成立以项目经理为组长，生产经理、工程部长、项目总工为副组长的创优管理小组，确保创优规划在施工现场贯彻执行。 4、针对本工程的特点，制定各项工程的创优措施，使各施工人员明确创优目标。在施工过程中进行自检、互检和交接检，接受监理工程师的监督。 5、建立定期和不定期的施工质量检查制度，根据工程进展情况，按验收规范要求及时进行分项、分部和单位工程的检查评定。制定奖罚措施，做到质量体系严谨、责任明确、层层把关、奖罚分明，杜绝质量事故发生。 6、对购进的钢材、水泥等大批材料，逐批进行抽样检查，严格控制其质量。 7、认真贯彻实施“质量管理和质量保证”系列标准，深化全面质量管理，有计划、有步骤、有目标地执行行业标准，提高企业整体素质，使工程质量管理和工程质量整体水平不断稳步提高。 8、严格按试验规程制定切实可行的质量检查程序，使生产过程质量和产品质量处于受控状态，定期对各种试验仪器、计量器具和测量仪器进行检测，确保仪器精度，加
现代质量管理发展的趋势 当今世界，经济活动的国际化趋势日益增强。国际市场对各国经济发展的促进作用明显提高。积极参与国际竞争，在世界经济体系中求发展，已经成为各国的共识。这就导致了各国的市场日益对外开放，国际市场不断扩大，全球性的竞争更趋激烈。现实环境揭示了一个简单的真理：质量已经成为市场竞争的焦点，是企业生存和发展的决定因素，是商品进入国际市场的通行证，是构成社会物质财富和精神财富的实质内容。 为了保证和提高商品质量，人类对质量管理科学的研究和人类的质量管理活动经历了长期的发展过程，随生产力的发展而不断深化。由于人类质量观念的不断更新，也导致了质量管理新的发展。现代质量管理具有以下发展趋势： 一、全面质量和质量管理的社会化趋势 在“传统”质量观念中，质量一词主要是指产品质量，质量管理也主要是依据一定的标准对产成品、半成品等进行检验，以达到控制产品质量的目的。而现代质量观念认为质量是指全面质量，其含义首先表现在：它是一个完整的、系统的、整体的概念，即企业必须用系统论的思想和方法来认识和对待质量。企业的产成品质量、半成品和零部件质量、原材料质量、工艺工序质量、工作和服务质量等是一个完整的整体，质量管理应该是整个企业全体人员的总体行为。 全面质量的第二层含义是，人们对质量的认识向深度和广度发展。传统观念强调，产品质量就是要符合标准所规定的各项技术指标，而并不重视用户的实际需要和满意程度。如今，先进国家和企业对自己产品的要求，已不局限于符合质量标准。他们认为，即便符合质量标准，只要用户还不满意，就不是“完美”的高质量商品，“用户需要什么就生产什么”，正体现了这种现代质量价值观。进入90年代后，日本逐渐兴起的CS经营战略也是当代质量观的表现。“CS”是英文“Customer Satisfaction”的缩写，意即顾客满意度。CS经营战略要求
二、质量管理发展的趋势与特点 1.质量管理的发展 质量管理发展经历了“检验控制质量”（Quality by Test）、“生产控制质量” （Quality by Manufacture）和“设计控制质量”（Quality by Design）等几个阶段。 2.全面质量管理 在药品设计研发阶段进行全面的考虑，综合确定目标药品合适的盐、晶型、剂型等，然后通过充分的优化、筛选、验证，确定合理可行的生产工艺，最后，再根据“生产控制质量”和“检验控制质量”模式的要求进行生产与检验，从而比较全面地控制药品的质量。树立完整的药品质量概念。即药品质量由三部分组成，一是药品本身，二是容器和包装，三是标签、说明书。三部分反映药品的整体。反映在质量要素上有五个方面，即：有效性、均一性、稳定性、安全性和方便性。 3.国际先进的管理模式 组织机构设置 领导层设置。 董事会：最高权力机关。主要商讨、审定全年的生产计划、财务预决算、重要的人事变动和经营管理方面的重大问题。 总经理：除贯彻董事会决议外，对企业的日常活动全权负责。 总工程师：总揽试制、生产、物控、工程和质控。 总会计师：通过预算和资金调控对企业整个经营活动起着主导作用。 管理部门的设置。 （1）行政部（或名人事行政部）：综合性的服务部门，工作范围有人事、劳资办公室事务、行政、环境卫生、食堂、车队、安全保卫、保健等工作。 （2）生产部（或名制造部）：即生产科，亦即生产车间。生产部的设置形式和工作内容都有两种不同的模式。在设置形式上一种是作为总经理直接领导 的一级部，另一种是在总工办或制剂厂下面的二级部。在工作的内容上， 一种是生产部连同下达生产指令和领料单的统管模式；另一种则是生产部 接受物控部的生产指令，按生产指令单纯地组织生产（上海施贵宝和天津 史克）。这种设置方式是把生产部、供应部（即物资）、动力部等与生产 直接发生关系的部门组织在一起，统由制剂厂（史克的名称）指挥。施贵 宝甚至把中试室、质控部（QC）、制造部、工程部（动力）、物控部等五 个部统一在总工办的指挥下。这种组织形式有利于更有效地组织生产活 动。在施贵宝公司质控部门放在质管部之内更有效，为了避免在质控上出
质量管理的发展史--工业时代以前的质量管理 虽然人类历史的长河中，最原始的质量管理方式已很难寻觅，但我们可以确信人类自古以来一直就面临着各种质量问题。古代的食物采集者必须了解哪些果类是可以食用的，而哪些是有毒的；古代的猎人必须了解哪些树是制造弓箭最好的木材。这样，人们在实践中获得的质量知识一代一代地流传下去。 人类社会的核心从家庭发展为村庄、部落，产生了分工，出现了集市。在集市上，人们相互交换产品（主要是天然产品或天然材料的制成品），产品制造者直接面对顾客，产品的质量由人的感官来确定。 随着社会的发展，村庄逐渐扩展为商品交换，新的行业——商业出现了。买卖双方不现直接接触了，而是通过商人来进行交换和交易。在村庄集市上通行的确认质量的方法便行不通了，于是就产生了质量担保，从口头形式的质量担保逐渐演变为质量担保书。商业的发展，要使彼此相隔遥远的连锁性厂商和经销商之间能够有效地沟通，新的发明又产生了，这就是质量规范即产品规格。这样，有关质量的信息能够在买卖双方这间直接沟通，无论距离多么遥远，产品结构多么复杂。紧接着，简易的质量检验方法和测量手段也相继产生，这就是在手工业时期的原始质量管理。 由于这时期的质量主要靠手工操作者本人依据自己的手艺和经验来把关，因而又被称为“操作者的质量管理”。18世纪中叶，欧洲爆发了工业革命，其产物就是“工厂”。由于工厂具有手工业者和小作坊无可比拟的优势，导致手工作坊的解体和工厂体制的形成。在工厂进行的大批量生产，带来了许多新的技术问题，如部件的互换性、标准化、工装和测量的精度等，这些问题的提出和解决，催促着质量管理科学的诞生。 质量管理的发展史--工业化时代的质量管理 20世纪，人类跨入了以“加工机械化、经营规模化、资本垄断化”为特征的工业化时代。在过去的整整一个世纪中，质量管理的发展，大致经历了三个阶段： 质量检验阶段 20世纪初，人们对质量管理的理解还只限于质量的检验。质量检验所使用的手段是各种的检测设备和仪表，方式是严格把关，进行百分之百的检验。其间，美国出现了以泰罗为代表的“科学管理运动”。“科学管理”提出了在人员中进行科学分工的要求，并将计划职能与执行职能分开，中间在加一个检验环节，以便监督、检查对计划、设计、产品标准等项目的贯彻执行。这就是说，计划设计、生产操作、检查监督各有专人负责，从而产生了一支专职检查队伍，构成了一个专职的检查部门，这样，质量检验机构就被独立出来了。起初，人们非常强调工长在保证质量方面的作用，将质量管理的责任由操作者转移到工长，故被人称为“工长的质量管理”。
全面质量管理TQM 第一讲质量管理发展历史概述 引言 第一节全面质量管理发展历史概述 第二节世界范围内TQM的实施状况和代表人物第三节 TQM八大原则 第二讲全面质量管理原理 引言 第一节 TQM的特点和关键 第二节 TQM的思想基础和方法依据 第三节全面质量管理的地位 第三讲 TQM的任务和内容 第一节 TQM的目标和任务 第二节 TQM的过程和内容 第四讲 TQM的管理基础工作（上） 引言 第一节标准化工作 第二节计量理化工作 第三节质量信息工作 第四节质量责任制 第五讲 TQM的管理基础工作（下） 引言 第一节质量培训工作 第二节质量目标管理 第三节看板管理 第四节实验室管理 第六讲全面质量管理成本管理 引言 第一节质量成本项目设置和分类 第二节质量成本管理 第三节全面质量成本管理 第七讲 TQM的常用方法（上） 引言 第一节排列图 第二节因果分析法 第三节对策表方法 第四节分层法 第五节相关图法 第八讲 TQM的常用方法（下） 引言 第一节统计分析表方法 第二节直方图方法 第三节工序能力指数 第四节控制图 第五节其他方法简介 第九讲 QC小组和管理（上） 引言 第一节我国的QC小组建设和管理现状 第二节如何组建QC小组 第三节 QC小组活动管理 第十讲 QC小组和管理（下）
引言 第一节 QC小组活动成果管理 第二节 QC小组成果评审和激励 第十一讲 TQM和产品可靠性控制与管理 引言 第一节 TQM中的产品可靠性控制 第二节制定产品可靠性方案 第三节可靠性管理 第十二讲全面质量管理应用演示 引言 第一节案例演示 第二节综合评价 全面质量管理发展历史概述 最早提出全面质量管理概念（Total Quality Management）的是美国通用电器公司质量管理部的部长菲根堡姆（A.V.Feigenbaum）博士。1961年，他出版了一本著作，该书强调执行质量只能是公司全体人员的责任，应该使全体人员都具有质量的概念和承担质量的责任。因此，全面质量管理的核心思想是在一个企业内各部门中做出质量发展、质量保持、质量改进计划，从而以最为经济的水平进行生产与服务，使用户或消费者获得最大的满意。 全面质量管理（TQM）的四个发展阶段 从1961年菲根堡姆提出全面质量管理的概念开始，世界各国对它进行了全面深入的研究，使全面质量管理的思想、方法、理论在实践中不断得到应用和发展。概括地讲，全面质量管理的发展经历了以下四个阶段： ◆日本从美国引入全面质量管理 1950年，戴明博士在日本开展质量管理讲座，日本人从中学习到了这种全新的质量管理的思想和方法。当时，全面质量管理的思路和概念并没有像如今一样被完整地提出来，但是它对日本经济的发展起到了极大的促进作用。到1970年，质量管理已经逐步渗透到了全日本企业的基层。 ◆质量管理中广泛采用统计技术和计算机技术 从20世纪70年代开始，日本企业从质量管理中获得巨大的收益，充分认识到了全面质量管理的好处。日本人开始将质量管理当作一门科学来对待，并广泛采用统计技术和计算机技术进行推广和应用，全面质量管理在这一阶段获得了新的发展。 ◆全面质量管理的内容和要求得到标准化 随着全面质量管理理念的普及，越来越多的企业开始采用这种管理方法。1986年，国际标准化组织ISO把全面质量管理的内容和要求进行了标准化，并于1987年3月正式颁布了ISO 9000系列标准，这是全面质量管理发展的第三个阶段。因此，我们通常所熟悉的ISO 9000系列标准实际上是对原来全面质量管理研究成果的标准化。 ◆质量管理上升到经营管理层面 随着质量管理思想和方法往更高层次发展，企业的生产管理和质量管理被提升到经营管理的层次。无论是学术界还是企业界，很多知名学者如朱兰、石川馨、久米均等人，都提出了很多有关这个方面的观念和理论，“质量管理是企业经营的生命线”这种观念逐渐被企业所接受。 全面质量管理（TQM）在国外的实施现状
第8章 软件质量管理与控制 第一章 8.1 目的 软件质量管理的目的是通过分析质量要素和质量目标，制定合适的质量计划，整合技术评审、软件测试、质量保证、缺陷（或问题）跟踪等手段，保证软件开发质量。 第二章 8.2 关键活动与流程 软件质量管理的流程如图8-1所示，关键活动是“制定质量计划”、“技术评审”、“软件测试”、“质量保证”、“缺陷跟踪和问题跟踪”。 图8-1中，在技术评审、软件测试和质量保证活动中发现的缺陷和问题，都采用缺陷跟踪工具和问题跟踪工具来管理。 质量人员 测试人员 图8-1 软件质量管理的流程 该流程的主要工作成果见表8-1。 8.2.1 制定质量计划 质量计划是软件质量管理的行动纲领，通常由项目经理和质量人员共同协商制定质量计划。 如果机构有独立的质量人员，那么由质量人员起草《质量计划》，递交给项目经理和质量经理审批。如果机构没有独立的质量人员，那么项目经理兼任质量人员和质量经理的角色。 表8-2为《质量计划》的参考格式。
第三章 8.2.2 技术评审 技术评审的目的是通过同行专家对工作成果的评审进行讨论，尽早地发现工作成果中的缺陷，并帮助开发人员及时消除缺陷，从而有效地提高产品的质量。 技术评审的主要好处有： ☆通过消除工作成果的缺陷而提高产品的质量。 ☆技术评审可以在任何开发阶段执行，不必等到软件可以运行之际，越早消除缺陷就越能降低开发成本。 ☆开发人员能够及时地得到同行专家的帮助和指导，无疑会加深对工作成果的理解，更好地预防缺陷，一定程度上提高了开发生产率。 理论上讲，为了确保产品的质量，产品的所有工作成果都应当接受技术评审。现实中，为了节约时间，允许人们有选择地对工作成果进行技术评审。在制定质量计划的时候，应该确定技术评审计划。 技术评审是团体活动，一般地，机构没有专职的技术评审人员，当需要技术评审的时候临时组织人员就可以了。质量人员应当参与重要的技术评审会议，这样既监督了技术评审，又加深对工作成果的了解。 技术评审的一般流程如图8-2所示。
质量管理的发展史及含义 质量的概念 什么是“质量”？ 什么是“质量”？“质量‘可以从不同的角度有许多不同的理解和表述。概括地说，“质量”必 须与主题事物的功能或用途、参数与特性、功能与程度关联起来。 质量（Quality）：一组固有特性满足要求的程度。 可以理解为： 1).质量是以产品、体系或过程作为载体的。质量的内涵是由一组固有的特性组成。 2).顾客和其他相关方对产品、体系或过程的质量要求是动态的、发展的和相对的。它将随着时 间、地点、环境的变化而变化，才能确保持续的满足顾客和其他相关方的要求。 3).固有特性是通过设计开发形成的属性。 A).物理特性（如机械、电器、化学、或生物特性），感官特性（如准时性、可靠性、可用行）， 人体功效特性（如语言或生理特性、人身安全），功能特性（如电机转速、功率）等。这些固有的特性要求大多是可以测量的。它决定了产品、体系或过程满足顾客和其他相关方的 质量管理的发展简史 质量管理在其发展过程中，大体上经历了以下三个阶段。 1.质量检验阶段 质量检验作为一种科学的管理方式，始于本世纪30年代，主要代表人物是美国工程师、科学 管理的创始人泰罗（F.W.Taylor），其主要贡献是：将检验作为一种管理职能从生产过程中分离出来，建立专职检验制度；包括设立专职的检验人员，检验机构。制定检验的基本依据――技术标准。泰罗还适应大量生产的要求，实施零部件的标准化、通用化，与之相关的计量技术也有很大的发展，最终是质量检验走向科学。 1924年，美国贝尔电话研究所的休哈特（W.A.Shewhart）博士提出了“预防缺陷”的概念。他 认为质量管理除了检验外，还应做到预防质量问题发生，解决的方法就是采用他所提出的控制图。与此同时，同属于美国贝尔电话研究所的的道奇(H.F.Dodge)和罗米格（H.G.Rommig）又共同 提出，在破坏场合采用“抽样检验表”，并提出第一个抽样检验方案。质量检验阶段一种延续到40年代。 2.统计质量管理阶段（简称SQC阶段） 统计质量管理形成于本世纪40-50年代，主要代表人物是美国贝尔电话研究所的休哈特 （W.A.Shewhart）博士、道奇(H.F.Dodge)和罗米格（H.G.Rommig）等。 利用数理统计原理预防产生废品并检验产品质量，在方式上由专职检验人员转到由专业质量控 制工程师和技术人员承担。这标志着由事后检验的观点转变为防止质量事故的发生并事先加以预防的概念，是质量管理工作前进了一大步。 在统计质量管理的发展过程中，美国的质量管理专家戴明(W.E.Deming)博士，以及世界上的众多 学者都做出许多贡献，在实践中也取得显著的成果。 3.全面质量管理阶段（简称TQM阶段） 全面质量管理阶段的理论提出于本世纪60年代，至今仍在不断发展和完善之中，其主要代表 人物是美国质量管理专家费根堡姆（A.V.Feingbaum）朱兰（J.M.Juran）等他们提出全面质量管理的思想，或称“综合质量管理”。费根堡姆于1961年出版了《全面质量管理》一书，主张用全面质量管理的思想去加强质量管理，提倡讲究质量成本，加强企业经营中的全面质量管理。全
检验科临床检验质量管理持续改进措施 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究、血细胞分析仪校准、评价及质量控制等讲座，开展检验 在医院管理年活动中，为了持续改进检验质量，以适应医院整体发展要求，特制定以下整改措施。一、近期目标（9月份完成）：建立和完善各种工作记录。 1、通过“全自动血细胞分析仪多种室内质控方法应用研究”、“血细胞分析仪校准、评价及质量控制”等讲座，开展检验质量控制知识教育和培训，充分认识开展检验室内质控的重要性和必要性。2、全科建立和完善各种仪器档案。各室建立完善仪器的使用、定标校准及保养记录登记本，包括试剂购入登记（对每一次所购入主要试剂，必须认真核对批号、体积、数量、有效期等，并进行登记，掌握试剂的储备情况。一般在保证至少10天充分检验时，可通知定购试剂）和试剂测试登记（每一次所购入主要不同批号试剂，必须与上一次试剂对比试验和/或室内质控合格，同时登记检测时间、批号、项目、测定值、测定人签字等）。3、完善各室室内质控制度。建立仪器的使用室内质控文件册，统一质控标准，开展常规检验项目室内质控，参加部及省中心室间质评并取得好成绩。尤其加强质控图的上图和绘制，认真作好室内质控失控原因分析和处理办法记录。4、建立各室冰箱温度记录。5、完善交接班制度。尤其24小时提供检验服务的部门必须有两人以上签字。6、建立和完善急诊标本和特殊标本登记本，并认真记录，及时处理及时发报告。二、中期目标（10月份完成） 1、修订完善检验科管理文件及制度。2、对个别班组及负责人进行适当调整或补充加强。甄选脚踏实地热爱本职专业、具有高学历的年轻人员担任专业组长。（1）加强门诊化验室（窗口部门）工作。由省内检验界知名专家黄维锦副主任技师（微生物检验、生物安全、院感负责人）亲自负责。（2）成立血液学检验和体液学检验组，将血常规检验规类于血液室，有利于提高其整体水平。（3）成立独立的输血专业组，对输血事业的发展、专业人员的培养、工作规范的管理等都是必要的前提，也是安全输血保证的前提。3、建立HIV实验室规范管理程序文件，争取通过初筛实验室验收。三、远期目标（包括长期系统工程） 1、进一步加强劳动纪律，对工作人员进行经常性的医德医风、职业道德教育，强化“病人第一、质量第一、服务第一、岗位第一、安全第一”，真正做到“以病人为中心，全心全意为人民服务”。2、加强业务学习，不断提高整体水平。鼓励和支持检验人员通过自学以提高学历和专业理论知识，计划外出进修学习以提高业务技术水平，且外出开会、学习归来的同志必须就本次相关会议或学习内容在全科会上作专题汇报或讲座。要求主管技师以上每年撰写1篇以上学术报告，并在专业组以上进行讲解交流，达到共同促进作用。3、不断加强与临床的沟通和合作，更好地配合临床医、教、研，共同促进各项工作。为了消除某些误解，进一步加强合作关系。4、编写《检验科样本采集指南》，发放到临床。逐步解决检测前质量问题。5、完善检验科各检验项目、各仪器设备的SOP文件。6、编写《临床检验须知》。