TS16949_条文培训材料_PPT

案例二
总结词
整车制造企业的质量控制与供应链管理
VS
详细描述
汽车整车制造企业需要确保整车的质量和 安全性。通过应用TS16949，企业可以建 立严格的质量管理体系，包括原材料控制 、生产过程控制、成品检验等环节。此外 ，TS16949还强调供应链管理，企业可以 通过对供应商进行评估和选择，确保供应 商提供高质量的零部件，同时对供应商进 行持续监控和改进，提高供应链的可靠性 和稳定性。
TS16949主要涉及汽车行业，而ISO/TS14001适 用于任何行业。
TS16949的实施需要建立和维护符合要求的体系 ，以确保产品质量和交货期的稳定性；而 ISO/TS14001的实施需要建立和维护符合环境管 理体系要求的过程和程序。
联系
TS16949和ISO/TS14001都要求组织制定和实施文件化 的管理体系，以确保持续改进和预防不符合项。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织采取措施，确保员 工的安全和健康，以及环境保护和可持续发展的要求。
TS16949和ISO/TS14001都采用了相似的质量管理原则 ，如过程方法、基于风险的思维、领导作用等。
TS16949和ISO/TS14001都要求组织进行内部审计和管 理评审，以确保管理体系的有效性和符合性。
2017年，ISO/TS 16949技术规范升 级为第四版，引入了更严格的产品安 全和防污染要求，并加强了对组织过 程成熟度的评估。
TS16949的核心价值观与原则
持续改进
鼓励组织不断改进产品质量、过程质量和体 系有效性。
预防措施
强调通过预防措施来降低产品缺陷率，并识 别潜在的质量问题。
符合性
确保组织的产品和服务符合客户要求和法规 标准。

2021/2/27
核心工具
重要的顾客手册-AIAG
产品质量先期策划和控制计划 （APQP&CP）
--第二版 2008年11月
潜在失效模式和后果分析参考手册 （FMEA）
--第四版 2008年11月
测量系统分析参考手册 （MSA）
统计过程控制参考手册 （SPC）
生产件批准程序 （PPAP）
--第三版 2002年3月 --第二版 2005年
• SPC手册指出MSA是控制图必需的准备工作。
• ISO/TS16949要求，7.6.1 测量系统分析
为分析各种测量系统测量结果中出现的差异,应进行统计 研究。
此要求应适于控制计划中提及的测量系统.所用的分析方 法及
接收准则应符合顾客测量系统分析手册要求.如果得到顾 客批准， 2021/2/27
• 测量系统
训手册(PPT 93页)
目录
• 五大核心工具简介及关系 • 产品质量先期策划和控制计划（APQP&CP） • 潜在失效模式和后果分析参考手册（FMEA
） • 测量系统分析参考手册（MSA） • 统计过程控制参考手册（SPC） • 生产件批准程序（PPAP）
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五 大 技 术 手 册
• 均值极差法
均值和极差法是一种提供测量系统重复性和再现性估计的数 学方法。 2021/2/27
测量系统变差的类型
对于大多数测量过程而言，总测量变差通常被描述为正态分布，正态概 率被设想成为测量系统分析的标准方法。
• 位置变差（准确度） 一个表示准确的通用概念，它涉及一个或多个测量结果
的平均值与一个参考值之间的一致的程度。测量过程必须处于统计控 制状态，否则过程的准确度毫无意义。 • 宽度变差（精密度）

的过程联系。这图示反映了在定义输入要求时，顾客扮演了重要 的角色，无论组织是否已满足顾客要求，对顾客满意度的监控是 对有关顾客观感的讯息进行评价，图1所示模式涵盖了本国际标准 的所有要求，但没有以详细地呈现这些过程。
注：此外，所谓“计划－执行－检查－行动”（PDCA）的方法可应用于所有 过程。
AE002-C01
ISO/TS16949:2002 质量管理体系
----标准培训
AE002-C01
1
前言
ISO/TS 16949:2002是由国际汽车推动小组 （International Automotive Task Force, IATF） 和日本汽车制造商协会（Japan Automobile Manufactures Association Inc., JAMA），在 ISO/TC 176的质量管理的质量保证技术委员会的协 助下共同创定的。 第二版ISO/TS 16949取消并替代了经过技术修订的 第一版（ISO/TS 16949:1999）。 此标准包含ISO 9001:2000条文及汽车行业特殊补 充的要求。
AE002-C01
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0.1总则
ISO 9001:2000质量质量管理体系－要求 引言 0.1总则 采用质量管理体系应该是组织的一项策略性决策。一个组织的质量 管理体系的设计和实施受到各种需求、具体的目标、提供的产品、 所采用的过程，以及该组织的规模和结构的影响。统一质量管理体 系的结构或文件化不是本标准的目的。 本国际标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注” 所标示的资讯是理解和说明有关要求的指导。 本国际标准能被使用于内部和外部，包括认证机构，以评审组织能 满足顾客、法律法规，和组织自身要求的能力。 本国际标准的制定已经考虑了ISO 9000和ISO 9004中所阐明的质量 管理原则。

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6.产品审核的实施
6.2处理 对于审核的实施,实践证明下列规则是有效的: --审核时在短时间内通知各有关部门所要进行的产品抽样 --在审核时由于当时的具体问题可能要把抽样所涉及的批次隔离 ,一直到审核结束 --为审核所抽取的样品若还要重新使用 ,则必须认真进行标识管 理,防止与其他相似的产品混淆。 --若发现安全特性有缺陷,则须在发现缺陷后立即采取应急措施, 以保证防止使用有缺陷的产品。 6.3报告(纪要) 由审核员用审核报告的形式来记录审核结果。
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4.产品审核的筹备和策划
4.5审核员资格 产品审核是否能成功在很大程度上取决于审核人员 的专业资格和其他资格,例如: --了解产品审核的的意义和目的 --有关产品和质量的知识 --掌握检测技术 --会使用缺陷目录 --产品的评定 --编写报告
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4.产品审核的筹备和策划
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4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲 • 须为产品制定审核大纲,大纲中须包括以下内容: --审核目的 --参考资料 --被审核产品 --审核的时间/频次 --报告编写人和收件人 --纠正措施的跟踪与责任
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4.产品审核的筹备和策划
4.2审核大纲(续) • 在制定审核计划时须注明: --被检验的特性 --定量特性 --功能特性 --材料特性 --寿命特性 --定性特性 以及所要使用的检验方法及手段。 • 选择产品和检验特性须根据下列依据进行,例如: --生产批次大小 --顾客的要求 --产品的集成生产线
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5.产品审核提问表
5.2.2随机抽样 按确定的抽样作业指导书进行抽样并确定其是 否符合质量要求,据此澄清下列问题,例如: --发现了那些缺陷？ --这些缺陷有何后果？ --如何对每个缺陷进行评定？