下载文档原格式
《药品管理法》及其实施条例专项培训试题姓名岗位分数一、填空题（每小题3分,共30分）1.《药品经营许可证》应当标明有效期和，到期重新审查发证.2。
药品经营企业购销药品，必须有真实完整的。
3.直接接触药品的和容器,必须符合要求。
4。
《药品经营质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由药品监督管理部门规定。
5.药品监督管理部门根据监督检查的需要,可以对药品质量进行.6。
生产或者已有国家标准的药品的，须经国务院食品药品监督管理部门批准,并发给药品。
7。
药品经营企业必须从具有药品、资格的企业购进药品;但是购进没有实施批准文号管理的中药材除外。
8。
药品生产企业、和医疗机构直接接触药品的工作人员，必须每年进行，患有或者其他可能污染药品的疾病的，不得从事直接接触药品的工作。
9.药品包装必须按照规定印有或贴有并附有说明书.10。
国家对、、、实行特殊管理.二、不定项选择题（每小题4分，共40分）1。
在中华人民共和国境内从事药品的和监督管理的单位或者个人,必须遵守《药品管理法》。
A.使用B.研制 C。
生产 D。
经营2.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给。
A.《药品生产许可证》 B。
营业执照 C。
《药品经营许可证》 D。
《药品使用许可证》3.药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的经营药品。
A.GSP B。
GMP C.GAP D.GLP4.药品经营企业购进药品，并须建立并执行制度，验明药品合格证明和其他标识.不符合规定要求的，不得购进.A。
发货检查验收 B。
进货检查验收 C.出货检查验收 D。
收货检查验收5.销售超过有效期的药品，应视为销售( ）A。
新药 B.假药 C.劣药 D.合格药6.国家对药品实行分类管理制度。
A.OTC B。
处方药 C.非处方药 D.RX7。
国家禁止进口药品。
A.疗效不确 B。
不良反应大 C.危害人体健康 D.合格8。
药品经营方式是指。
药品管理法实施条例引言药品管理法实施条例是为了具体落实《中华人民共和国药品管理法》所制定的一系列具体规定，旨在加强药品管理，保障公众的用药安全。
本文将从药品的生产、流通、使用等方面进行详细介绍和解读，帮助读者更好地理解和应用药品管理法实施条例。
一、药品生产管理药品生产环节是药品管理中最为核心的部分，关系到药品质量和安全。
药品管理法实施条例对药品生产管理的主要内容包括：药品生产许可证、药品生产条件和生产过程管理、药品质量控制、药品生产责任等。
其中，药品生产许可证是药品生产企业合法经营的准入许可证明，药品生产条件和生产过程管理是保证药品生产过程安全、卫生无害的关键，药品质量控制是保障药品质量的基础，药品生产责任是对药品生产企业在法律、法规和标准规定范围内的监督与管理。
二、药品流通管理药品流通是指药品从生产企业到终端使用者的整个过程。
药品管理法实施条例对药品流通管理的主要内容包括：药品经营许可、药品经营行为规范、药品供应链管理等。
药品经营许可是保证药品流通合法经营的准入许可证明，药品经营行为规范是依法规范药品销售、储存、运输等经营行为，药品供应链管理是保证药品流通环节安全、畅通的重要措施。
三、药品使用管理药品使用管理是指药品在诊疗过程中的合理应用和监督。
药品管理法实施条例对药品使用管理的主要内容包括：药品临床试验、药品说明书和标签、药品不良反应监测等。
药品临床试验是保证药品临床安全有效的重要环节，药品说明书和标签是药品正确使用的重要信息来源，药品不良反应监测是对药物安全问题进行监测和管理的重要手段。
四、药品监督管理药品监督管理是指对药品生产、流通和使用环节进行监督和管理，以确保药品的质量和安全。
药品管理法实施条例对药品监督管理的主要内容包括：药品监督检查、药物不良反应报告、药品储存和运输管理等。
药品监督检查是对药品生产、流通和使用环节进行日常监督的重要手段，药物不良反应报告是对药品安全监测和管理的重要途径，药品储存和运输管理是保证药品质量和安全的重要环节。
《药品管理法》及其实施条例培训试题姓名岗位分数一、单选题（15*1分）1.现行的《药品管理法》自（）起施行。
A.2002年12月1日 C.2001年2月28日B.2002年9月15日 D.2001年12月1日2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。
A.剂型B.品种C.规格D.名称3.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。
A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》4.药品经营企业购进药品，并须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。
不符合规定要求的，不得购进。
A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收5.药品必须符合（）药品标准。
A.地方B.生产厂家C.国际D.国家6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。
A.标识B.标签C.标志D.标徽7.药品广告的内容必须（）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
A.安全B.真实C.夸张D.完整8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理9.药品商品名称应当符合（）部门的规定。
A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.血液制品D.替代药12.将标示批号为20060305的药品改成批号为20080305的药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药13.销售超过有效期的药品，应视为销售（）A.新药B.假药C.劣药D.合格药14、《药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、安全性B、有效性C、给药途径D、剂型E、适应症15.药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。
药品管理法及实施条例培训试题及答案Company number：【WTUT-WT88Y-W8BBGB-BWYTT-19998】《药品管理法》及其实施条例培训试题姓名岗位分数一、单选题（15*4分）1.现行的《药品管理法》自（）起施行。
A.2002年12月1日 C.2001年2月28日B.2002年9月15日 D.2001年12月1日2.药品经营范围是指经药品监督管理部门核准经营药品的( )类别。
A.剂型B.品种C.规格D.名称3.开办药品批发企业，须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准并发给（）。
A.《药品生产许可证》B.营业执照C.《药品经营许可证》D.《药品使用许可证》4.药品经营企业购进药品，并须建立并执行（）制度，验明药品合格证明和其他标识。
不符合规定要求的，不得购进。
A.发货检查验收B.进货检查验收C.出货检查验收D.收货检查验收5.药品必须符合（）药品标准。
A.地方B.生产厂家C.国际D.国家6.药品包装必须按照规定印有或者贴有（）并附有说明书。
A.标识B.标签C.标志D.标徽7.药品广告的内容必须（）合法，以国务院药品监督管理部门批准的说明书为准，不得含有虚假的内容。
A.安全B.真实C.夸张D.完整8、下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A、药品使用管理B、药品广告管理C、药品注册管理D、药品价格管理9.药品商品名称应当符合（）部门的规定。
A.国务院卫生行政管理B.国务院药品监督管理C.省级卫生行政管理D.省级药品监督管理10、遴选纳入《国家基本药物目录》的药品必须符合的原则是A、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并举B、应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便、保证供应C、临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能保证供应D、安全有效、技术先进、经济合理11.以非药品冒充药品销售，该行为属经销（）A.劣药B.假药C.血液制品D.替代药12 ）A.劣药B.假药C.换包装药D.不合格药13.销售超过有效期的药品，应视为销售（）A.新药B.假药C.劣药D.合格药14、《药品管理法实施条例》规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A、安全性B、有效性C、给药途径D、剂型E、适应症15.药品监督管理部门应当按照规定，依据（），对经其认证合格的药品经营企业进行认证后的跟踪检查。
