16
1．宪法
宪法是我国的根本法，是全国 人大通过最严格的程序制定的，具 有最高法律效力的规范性法律文件， 是我国所有法律，包括药事管理法 的重要渊源。
17
2．药事管理法律
由全国人大常委会制定的单独的药事管 理法律有《中华人民共和国药品管理法》。 与药事管理有关的法律有《刑法》、 《民法》、《行政处罚法》、《行政诉讼 法》、《行政复议法》、《标准化法》、 《计量法》、《广告法》、《价格法》、 《消费者权益保护法》、《反不正当竞争 法》、《专利法》等。
11
药事管理法是诸多法律规范中的 一种类型，他与其他法律规范一样， 是由一定物质生活条件所决定的，有 规范性、国家意志性、国家强制性、 普遍性、程序性。从根本上说，药事 管理法决定于一定的经济基础。
12
药事管理法是广义的概念
一是为了区别于具体的法律名称（例如 我国的药品管理法，日本的药事法）。 另一方面，药事管理法是指药事管理法 律体系（the legal system of pharmacy administration),包括有关药事管理的ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ律 （law）、行政法规（regulator）、规章、 规范性文件等的总称。
5
1．药品管理立法要依据法定的权限
划分立法的权限是国家立法的要 点。各国根据其国家性质和国家政权 组织形式与结构形式，确定由哪些国 家机关行使制定、修改或废止法律、 法规的权力。立法权限划分的制度称 为立法体制。
6
我国宪法及立法规定，立法权限的划分 ①全国人大及其常委会行使国家立法权， 有权制定法律。 ②国务院享有行政法规的制定权， ③省、直辖市人民代表大会及其常委会 可以制定地方性法规，民族自治地方 的人民代表大会有权制定自治条例和 单行条例。
