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中国药物警戒第14卷第7期 2017年7月July,2017, Vol.14, No.7中图分类号：R994.11 文献标识码：B文章编号：1672-8629( 2017 )07-0447-02双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液致过敏性休克1例王哓旭吴文利谭子方王惠成（宁夏回族自治区人民医院药剂科，宁夏银川750002)病例：患者，女，73岁。
于2015年6月23日因“反复 咳嗽、咳痰5年，喘息、气短3天”入住我院，入院诊断:①慢 性阻塞性肺疾病急性加重（I型呼吸衰竭）②神经性头 痛待查)。
入院查体:体温(T)36.5t，脉搏(P)80次/min，呼 吸(R)20次/min，血压(BP)120/70mmHg，精神差，半卧体 位。
2015年6月25日18:1患者无明显诱因突然出现 头痛、头晕，头痛较剧烈。
临时给予双氯芬酸钠盐酸利多 卡因注射液2 mL im qd，18:35患者出现全身皮肤黏膜 发红伴有瘙痒，恶心、呕吐，呕吐物为胃内容物，腹泻 1次，呈水样便。
立即给予地塞米松磷酸钠注射液5 mg iv qd抗过敏，注射用兰索拉唑3mg ivgtt qd+0.9%cN S 100 m L保护胃黏膜。
1:3患者出现大汗淋漓，血压测不 出，心率130 ~140次/min，血氧饱和度波动在70% ~77%之间，并逐渐下降，考虑双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射 液(陕西开元制药有限公司，批号：140802)引起过敏性 休克，立即给予盐酸多巴胺注射液60 mg ivgtt qd+0.9% NS100mL升压。
19:00患者血压仍测不出，血氧饱和度测 不出，P波动在10~ 10次/min之间，出现四肢冰凉，查双侧曈孔等大等圆，对光反射迟钝，立即告病危，给予 心电监测，吸痰护理，记录24 h出入量，急请ICU、心内 科会诊，均考虑双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液引起过 敏性休克，于1:20继续给予注射用甲泼尼龙琥珀酸钠 40mgivqd抗过敏治疗，重酒石酸去甲肾上腺素注射液2mg 加入盐酸多巴胺注射液组，盐酸肾上腺素注射液1mg im qd抗过敏性休克，面罩吸氧5 L•min-。
盐酸利多卡因注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸利多卡因注射液【适应症】本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【用法用量】1．麻醉用（1）成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。
注射给药时一次量不超过4.5mg/kg（不用肾上腺素）或每7mg/kg（用1：200000浓度的肾上腺素）。
②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。
③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。
④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。
⑤外周神经阻滞：臂丛(单侧)用1.5%溶液，250～300mg；牙科用2%溶液，20～100mg；肋间神经(每支)用1%溶液，30mg，300mg为限；宫颈旁浸润用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg；椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液，30～50mg，300mg为限；阴部神经用0.5%～1.0%溶液，左右侧各100mg。
⑥交感神经节阻滞：颈星状神经用1.0%溶液，50mg；腰麻用1.0%溶液，50～100mg。
⑦一次限量，不加肾上腺为200mg（4mg/kg），加肾上腺素为300～350mg（6mg/kg）；静注区域阻滞，极量4mg/kg；治疗用静注，第一次初量1～2mg/kg，极量4mg/kg，成人静滴每分钟以1mg为限；反复多次给药，间隔时间不得短于45～60分钟。
（2）小儿常用量随个体而异，一次给药总量不得超过4.0～4.5mg/kg，常用0.25%～0.5%溶液，特殊情况才用1.0%溶液。
2．抗心律失常：（1）常用量①静脉注射1～1.5mg/kg体重（一般用50～100mg）作首次负荷量静注2～3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1～2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。
双氯芬酸钠【药物名称】中文通用名称：双氯芬酸钠英文通用名称：Diclofenac Sodium其他名称：阿米雷尔、安特、奥贝、奥尔芬、辰景、达康芬、待克菲那、戴芬、迪非、迪弗纳、迪扶欣、迪根、迪克乐克、迪络芬、地氯芬酸、二氯苯胺苯乙酸、二氯苯胺苯乙酸钠、二氯苯胺乙酸钠、二氯芬酸、二氯芬酸钠、二氯灭酸、非炎、芬迪、芬迪宁、芬那克、芬尼达、扶他林(双氯芬酸钠)、扶他明、福劳克风、吉可得、佳贝、节克、劲通、来比诺、乐可、立舒、路林、诺福丁、瑞培恩、双氯苯胺基乙酸、双氯芬酸、双氯高灭酸、双氯高灭酸钠、双氯灭酸、双氯灭酸钠、双氯灭痛、双氯灭痛酸、顺峰康泰、天新利德、同杜丁、依尔松、英太青、载芬、Almiral、Antine、Apo-Diclo、Blesin、Dichronic、Diclac、Diclofenac、Diclofenacum、Diclofenamate、Diclofenamate Sodium、Difene、Difnal、Douglas、Eward、Flogofanac、Klofen-L、Kriplex、Luck、Olfen、Valetan、Voltaren、Voltarol、Voren Emulgel。
【临床应用】1.用于缓解风湿性关节炎、类风湿关节炎、骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎等多种慢性关节炎的急性发作期或持续性的关节肿痛症状。
2.用于非关节性的各种软组织风湿性疾病和疼痛，如肩痛、腱鞘炎、肌腱炎、滑囊炎、肌痛等。
3.用于急性轻、中度疼痛，如腰背痛、扭伤、劳损及其他软组织损伤引起的疼痛，以及手术后疼痛、创伤后疼痛、痛经、头痛、牙痛等。
4.可与抗感染药物合用，治疗耳鼻喉严重的感染性疼痛和炎症(如扁桃体炎、耳炎、鼻窦炎等)。
5.对发热有一定的退热作用。
6.外用制剂用于缓解类风湿关节炎、骨性关节炎、软组织损伤(如扭伤、劳损、腰背痛等)以及肩周炎、肌腱炎等的局部疼痛和炎症症状。
7.滴眼液用于：(1)葡萄膜炎、角膜炎、巩膜炎。
盐酸利多卡因注射液说明书译文2%盐酸利多卡因注射液1.药物名称2%盐酸利多卡因注射液2.组成1ml注射液中含有20mg盐酸利多卡因（以一水盐酸利多卡因计），其他辅料的成份，请参考6.1节。
3.剂型注射剂4.临床资料4.1适应症严重症状性室性心动过速心律失常，根据医生的评估，这些心律失常危及生命时。
4.2给药剂量和给药方式治疗应始终通过静脉注射开始，随后在心电图监测下进行输液治疗。
如果仅通过静脉输注开始治疗，可能需要两个小时才能达到有效的血药浓度水平。
剂量应根据不同个体的具体情况进行单独选择。
以下是建议使用的剂量：治疗性血浆浓度为1.5–6μg/ml，相当于6.5–26μmol/l。
成人：初始剂量为50-100mg盐酸利多卡因静脉注射（0.5支-1支2%浓度的5ml安瓿），这相当于 1 mg盐酸利多卡因/ kg体重的正常剂量。
静脉注射速率应为25-50 mg/min （1.25-2.5 ml/min）。
-注射应在2分钟内缓慢进行。
-在1-2分钟后起效。
-动作持续时间为15-20分钟。
-如果没有效果，则可以以5-10分钟为间隔重复一次或两次初始剂量注射。
-每小时不得超过200-300毫克盐酸利多卡因。
儿童：在儿童中使用盐酸利多卡因1水合物的安全性和有效性方面没有足够的数据。
目前还没有足够的剂量建议研究。
美国心脏协会在其儿童指南中建议初始剂量为每千克体重1毫克，然后，如果有必要，则每分钟以20-50微克/千克体重的量进行持续输注。
为了确保足够的血浆浓度水平，可以在输液开始时以每公斤体重1毫克的剂量进行第二次注射。
如果利多卡因清除率降低，如休克、明显心力衰竭或心搏骤停患者，输注速率不应超过每分钟20微克/千克。
注意事项：对于休克，明显的心力衰竭，肝功能不全和/或有明显肾功能不全的患者，应将剂量减少至上述推荐剂量的约50％。
对于高剂量和已有心肌梗死的患者，必须谨慎进行降低心肌兴奋性的药物治疗。
肾功能不全如果肾功能受损，则存在代谢产物积聚的风险。
普外科处方点评病例1：患者男，60岁，普外科，临床诊断：腹痛。
处方：双氯芬酸钠盐酸利多卡因2ml*1支sig:2ml ST 肌注。
甲磺酸加替沙星氯化钠100ml 0.2g*2瓶sig:0.4g ST 静滴，氯化钠注射液0.9% 250ml*1袋sig:250ml ST 静滴，维生素K3针4mg*2支sig: 8mg ST 静滴。
屈他维林注射液40mg*2支sig:80mg ST 静滴。
分析：1维生素K3和屈他维林同用重复用药，两者都是解痉用药。
2建议完善诊断如补充第二诊断体现抗菌药物使用指征。
3喹诺酮类抗生素不建议与其他药物同瓶输注。
主要存在问题：开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全。
病例2：患者女，53岁，普外科，临床诊断：丹毒。
处方：氯化钠注射液0.9% 250ml*3袋sig:250ml QT 静滴。
头孢西丁钠1g*12支sig:4g QD 静滴。
分析：1头孢西丁为时间依赖性抗生素，成人常用量1-2g/次，每6-8小时一次。
建议常规遵从说明书用药。
主要存在问题：抗生素的用法用量不合理。
病例3：患者男，24岁，普外科，临床诊断：丹毒。
处方：厄贝沙坦氢氯噻嗪片162.5mg*28片sig:162.5mg QD口服分析：厄贝沙坦氢氯噻嗪片为治疗高血压药，与临床诊断不符。
主要存在问题：治疗药与临床诊断不符。
病例4：患者男，59岁，普外科，临床诊断：膝关节病。
处方：尼美舒利分散片0.1g*20粒sig:0.1g BID 口服。
硫酸氨基葡萄糖钾胶囊（留普安）0.25g*20粒sig:0.25g TID 口服。
盘龙七片1片*108片sig:2片TID 口服。
分析：1盘龙七片说明书：一次3-4片，一日3次。
建议常规遵从说明书用药。
2处方临床诊断书写不全。
主要存在问题：开具处方未写临床诊断或临床诊断书写不全。
药物用法用量不合理。
病例5：患者男，52岁，普外科，临床诊断：关节炎。
处方：独一味胶囊0.3g*72粒 sig:0.9g TID 口服，活血止痛胶囊0.5g*72粒 sig:1.5g BID 口服，氯雷他定糖浆 50ml*1瓶 sig: 10mg QN 口服。
盐酸利多卡因氯化钠注射液盐酸利多卡因氯化钠注射液使用说明书•【药品名称】通用名称：盐酸利多卡因氯化钠注射液英文名称：LidocaineHydrochlorideandSodiumChlorideInjection•【成份】复方制剂，每毫升含盐酸利多卡因5mg；氯化钠注射液17mg•【性状】无色澄明液体。
•【适应症】局部麻醉药。
作肌注用青霉素溶媒，可减轻注射部位疼痛。
5—15分钟起效，吸收完全。
•【规格】2ml：盐酸利多卡因5mg，氯化钠17mg。
•【用法用量】用本品将注射用青霉素溶解，供肌内注射。
一般情况下一次一支，使青霉素安全溶解即可。
推荐用量最多不超过两支。
•【不良反应】本品在推荐最大用量范围内远未达中毒血药浓度（5μg/ml）。
但应注意交叉过敏反应：有红斑皮疹及血管神经性水肿等表现应停药，严重者可致呼吸停止，皮肤试验对预测过敏反应价值有限。
•【禁忌】婴儿、严重心脏阻滞患者、严重窦房节功能障碍患者禁用。
•【注意事项】对其他胺类局麻药过敏者，可能对本品也过敏，但本品与普鲁卡因、奎尼丁间尚无交叉过敏反应的报道。
•【孕妇及哺乳期妇女用药】尚不明确。
•【儿童用药】尚不明确。
•【老年用药】尚不明确。
•【药物相互作用】尚不明确。
•【药物过量】尚不明确。
•【药理毒理】尚不明确。
•【贮藏】密闭保存•【包装】2ml无色玻璃安瓿，每盒10支。
•【有效期】24个月•【执行标准】WS-10001-(HD-1069）-2002【注意】药物说明书里面有三种标识，一般要注意一下：1.第一种就是禁用，就是绝对禁止使用。
2.第二种就是慎用，就是药物可以使用，但是要密切关注患者口服药以后的情况，一旦有不良反应发生，需要马上停止使用。
3.第三种就是忌用，就是说明药物在此类人群中有明确的不良反应，应该是由医生根据病情给出用药建议。
如果一定需要这种药物，就可以联合其他的能减轻不良反应的药物一起服用。
大家以后在服用药物的时候，多留意说明书，留意注意事项，避免不良反应的发生。
盐酸利多卡因注射液说明书【药品名称】通用名：盐酸利多卡因注射液【适应症】本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【用法用量】1．麻醉用（1）成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。
注射给药时一次量不超过kg（不用肾上腺素）或每7mg/kg（用1：200000浓度的肾上腺素）。
②骶管阻滞用于分娩镇痛：用%溶液，以200mg为限。
③硬脊膜外阻滞：胸腰段用%～%溶液，250～300mg。
④浸润麻醉或静注区域阻滞：用%～%溶液，50～300mg。
⑤外周神经阻滞：臂丛(单侧)用%溶液，250～300mg；牙科用2%溶液，20～100mg；肋间神经(每支)用1%溶液，30mg，300mg为限；宫颈旁浸润用%～%溶液，左右侧各100mg；椎旁脊神经阻滞(每支)用%溶液，30～50mg，300mg为限；阴部神经用%～%溶液，左右侧各100mg。
⑥交感神经节阻滞：颈星状神经用%溶液，50mg；腰麻用%溶液，50～100mg。
⑦一次限量，不加肾上腺为200mg（4mg/kg），加肾上腺素为300～350mg（6mg/kg）；静注区域阻滞，极量4mg/kg；治疗用静注，第一次初量1～2mg/kg，极量4mg/kg，成人静滴每分钟以1mg为限；反复多次给药，间隔时间不得短于45～60分钟。
（2）小儿常用量随个体而异，一次给药总量不得超过～kg，常用%～%溶液，特殊情况才用%溶液。
2．抗心律失常：（1）常用量①静脉注射1～kg体重（一般用50～100mg）作首次负荷量静注2～3分钟，必要时每5分钟后重复静脉注射1～2次，但1小时之内的总量不得超过300mg。
②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1～4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。
盐酸利多卡因注射液使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用盐酸利多卡因注射液使用说明书【药品名称】通用名称：盐酸利多卡因注射液英文名称：Lidocaine Hydrochloride Injection汉语拼音：Yansuan Liduokayin Zhusheye【成份】本品主要成份为：盐酸利多卡因【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉（包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用）及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速，亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【规格】（1）5ml：50mg（2）5ml：100mg（3）10ml：200mg（4）20ml：400mg【用法用量】1．麻醉用（1）成人常用量：①表面麻醉：2%～4%溶液一次不超过100mg。
注射给药时一次量不超过4.5mg/kg（不用肾上腺素）或每7mg/kg（用1：200000浓度的肾上腺素）。
②骶管阻滞用于分娩镇痛：用1.0%溶液，以200mg为限。
③硬脊膜外阻滞：胸腰段用1.5%～2.0%溶液，250～300mg。
④浸润麻醉或静注区域阻滞：用0.25%～0.5%溶液，50～300mg。
⑤外周神经阻滞：臂丛(单侧)用1.5%溶液，250～300mg；牙科用2%溶液，20～100mg；肋间神经(每支)用1%溶液，3【不良反应】（1）本品可作用于中枢神经系统，引起嗜睡、感觉异常、肌肉震颤、惊厥昏迷及呼吸抑制等不良反应。
（2）可引起低血压及心动过缓。
血药浓度过高，可引起心房传导速度减慢、房室传导阻滞以及抑制心肌收缩力和心输出量下降。
【禁忌】（1）对局部麻醉药过敏者禁用。
（2）阿-斯氏综合征（急性心源性脑缺血综合征）、预激综合征、严重心传导阻滞（包括窦房、房室及心室内传导阻滞）患者静脉禁用。
【注意事项】（1）防止误入血管，注意局麻药中毒症状的诊治。
第一部分化学品及企业标识化学品中文名：盐酸利多卡因化学品英文名：2,6-DIMETHYL-2'-DIETHYLAMINOACETANILIDE HYDROCHLORIDE CAS No.：6108-05-0分子式：C14H25ClN2O2产品推荐及限制用途：工业及科研用途。
第二部分危险性概述紧急情况概述吞咽会中毒。
GHS危险性类别急性经口毒性类别 3标签要素：象形图：警示词：危险危险性说明：H301 吞咽会中毒防范说明●预防措施：—— P264 作业后彻底清洗。
—— P270 使用本产品时不要进食、饮水或吸烟。
●事故响应：—— P301+P310 如误吞咽：立即呼叫解毒中心/医生—— P330 漱口。
●安全储存：—— P405 存放处须加锁。
●废弃处置：—— P501 按当地法规处置内装物/容器。
物理和化学危险：无资料。
健康危害：吞咽会中毒。
环境危害：无资料。
第三部分成分/组成信息√物质混合物第四部分急救措施急救：吸入：如果吸入，请将患者移到新鲜空气处。
皮肤接触：脱去污染的衣着，用肥皂水和清水彻底冲洗皮肤。
如有不适感，就医。
眼晴接触：分开眼睑，用流动清水或生理盐水冲洗。
如有不适感，就医。
食入：饮水，禁止催吐。
如有不适感，就医。
对保护施救者的忠告：将患者转移到安全的场所。
咨询医生。
出示此化学品安全技术说明书给到现场的医生看。
对医生的特别提示：无资料。
第五部分消防措施灭火剂：用水雾、干粉、泡沫或二氧化碳灭火剂灭火。
避免使用直流水灭火，直流水可能导致可燃性液体的飞溅，使火势扩散。
特别危险性：无资料。
灭火注意事项及防护措施：消防人员须佩戴携气式呼吸器，穿全身消防服，在上风向灭火。
尽可能将容器从火场移至空旷处。
处在火场中的容器若已变色或从安全泄压装置中发出声音，必须马上撤离。
隔离事故现场，禁止无关人员进入。
收容和处理消防水，防止污染环境。
第六部分泄漏应急处理作业人员防护措施、防护装备和应急处置程序：建议应急处理人员戴携气式呼吸器，穿防静电服，戴橡胶耐油手套。
注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因使用说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因使用说明书【药品名称】通用名称：注射用双氯芬酸钠盐酸利多卡因英文名称：Diclofenac Sodium and Lidocaine Hydrochloride for Injection汉语拼音：Zhusheyong Shuanglüfensuanna Yanuan Liduokayin 【成份】本品为复方制剂，其组分为:双氯芬酸钠与盐酸利多卡因。
【性状】本品为白色或类白色疏松块状物。
【适应症】严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合征、关节外的风湿病。
急性痛风发作。
肾绞痛和胆绞痛。
损伤或术后的疼痛、炎症和肿胀。
【规格】双氯芬酸钠75mg与盐酸利多卡因(以利多卡因计)20mg。
【用法用量】臀部深部肌肉注射，每日1次，每次1支，使用前加入适量注射用水溶解。
严重患者可每日注射两次，在两次注射之间应隔几个小时(变换注射点)。
每日的最大剂量150mg(以双氯芬酸钠计)。
疗程不超过2天，如果仍需使用，可用双氯芬酸钠肠溶片或栓剂作为维持治疗。
【不良反应】·消化道偶尔:上腹部疼痛，其它的胃肠道症状如恶心、呕吐、腹泻、腹部痛性痉挛、消化不良、腹胀、食欲缺乏、厌食症。
罕见:胃肠道出血(吐血、柏油样便及便血)，伴有或不伴有出血或穿孔的消化性溃疡。
个别病例:下腹部症状(例如非特异性出血性结肠炎和溃疡性结肠炎或局限性肠炎的恶化)，口腔炎，舌炎，食管损伤，膈肌肠道狭窄，便秘，胰腺炎以及痔疮发作。
·中枢和外周神经系统偶尔:头痛，头晕，头昏。
罕见:疲倦。
个别病例:感觉障碍，包括感觉异常，记忆力障碍，定向力障碍，失眠，易受刺激，惊厥，忧郁症，焦虑，恐怖感，震颤，精神病反应，无菌性脑膜炎。
·感觉器官个别病例:视觉障碍(视力模糊，复视)，听力损伤，耳鸣，味觉障碍。
·皮肤偶尔:皮肤出疹。
罕见:荨麻疹。
个别病例:皮疹，湿疹，多形性红斑，Stevens-Johnson综合症，莱尔综合征(中毒性表皮坏死松解症)，红皮病(脱落性皮炎)，脱发，光过敏，紫癜包括过敏性紫癜。
·肾脏偶尔:水肿。
个别病例:急性肾功能不全，血尿，蛋白尿，间质性肾炎，肾病综合症，肾乳头坏死。
·肝脏常见:血清转氨酶升高(SGOT，SGPT)偶尔为中等程序的升高(高于正常上限≥3)，或明显升高(高于正常上限≥8)。
罕见:伴有或不伴有黄疸的肝炎，个别病例出现了急性重症肝炎。
·血液个别病例:血小板减少症，白细胞减少症，粒细胞缺乏，溶血性贫血，再生障碍性贫血。
·过敏极少见:过敏反应(例如支气管痉挛，过敏的和或拟过敏性的机体反应，包括低血压)。
个别病例:脉管炎，肺炎。
·其它器官个别病例:阳痿(目前使用本品与阳痿之间的关系尚不清楚)，心悸，胸痛，高血压，心功能不全。
注射部位局部的副反应(例如局部疼痛和硬结；在个别病例:局部脓肿和局部坏死)。
【禁忌】1、胃和十二指肠溃疡患者。
2、对本品的活性成分或其它所含药物成分过敏患者。
3、哮喘发作患者禁用。
4、使用乙酰水杨酸或其它具有抑制前列腺素合成酶的药物后，出现了荨麻疹和急性鼻炎的患者禁用。
5、儿童禁用。
【注意事项】有胃肠道疾病、消化性溃疡病史、溃疡性结肠炎，局限性肠炎或肝功能损伤，心功能或肾功能损伤，服用利尿剂的患者，老年患者以及任何原因引起的细胞外体液不足患者，在使用本品时应慎用，并严格观察。
老年患者、经常胃肠道出血或溃疡和/或穿孔的患者使用本品会出现严重的后果。
这些严重的后果会在治疗过程中的任何时间出现，而且出现前可能没有预警症状，并且在其以往的医疗记录中无任何症状。
罕见病例中，使用本品出现了胃肠道溃疡或出血，这时必须立即停用。
本品与其它非甾体类抗炎药物合用，一种或多种肝脏的酶数值会提高，停药后可恢复。
合用时，即使是首次使用本品，变态反应，包括过敏和/或拟过敏反应，都会发生。
长期使用本品治疗，应定期对肝功能、肾功能以及血象进行监测。
如果患者出现了肝脏疾病(如肝炎)的临床症状或其它的临床表现(如嗜酸性细胞增多症，皮疹等)，进行性的肝功能损伤的患者，应停用。
除了肝脏的酶数值升高，有少量病例报道出现了严重的肝脏反应，包括黄疸和急性重症肝炎。
肝炎可以在没有任何前驱症状下发生。
有肝卟啉症患者应慎用，因为本品会引发肝卟啉症的发作。
体质较弱的老年患者或过于消瘦的患者推荐从最低有效剂量起开始使用。
像其它非甾体类抗炎药物一样，本品会掩盖感染的临床症状，暂时抑制血小板的凝集功能。
有血小板凝集功能障碍的患者在使用本品时应受到细心监测。
特别注意:有眩晕症状或其它中枢神经系统疾病的患者，包括视物不清的患者，在使用本品时，不应驾驭机动车辆，也不应操作机器。
【孕妇及哺乳期妇女用药】目前动物实验关未表明本品对胎儿有任何危险，但是，目前也没有妊娠妇女的临床对照试验资料，故在妊娠前3个月和妊娠中期的孕妇不推荐使用本品；本品可能导致新生儿动脉导管未闭及产时子宫宫缩乏力，故在妊娠后3个月的孕妇禁用。
【儿童用药】不宜使用。
【老年用药】慎用或遵医嘱。
【药物相互作用】锂剂，地高辛：联合使用时，会升高锂剂和地高辛的血浆药物浓度。
利尿剂：像其它非甾体类抗炎药物一样，本品会降低利尿剂的效能。
与保钾利尿剂联用时会导致高钾血症，因此在使用时应注意观察血清钾浓度。
非甾体类抗炎药物：与不同的非甾体类抗炎药物或糖皮质激素联用会增加不良反应的发生。
抗凝血药：临床研究表明，双氯芬酸不会影响抗凝血药的作用。
但出于谨慎，当抗凝血药与双氯芬酸联用时，建议使用实验室指标对照用以检测所希望达到的抗凝血效果。
像其它非甾体类抗炎药物一样，大剂量的双氯芬酸(200mg)短期内对血小板的凝集有可逆抑制作用。
治疗糖尿病药物：已有的临床研究显示，双氯芬酸可与口服治疗糖尿病药物联合使用，而不影响治疗糖尿病药物的治疗作用。
然而，也有一些个案报道当使用了双氯芬酸后，出现了低血糖和高血糖现象，因此在与双氯芬酸联合使用时，应根据病情调整治疗糖尿病药物的用药剂量。
甲氨蝶呤：在使用甲氨蝶呤的前后24小时内，使用非甾体类抗炎药物应十分谨慎，因为在此期间，甲氨蝶呤的血药浓度会升高，其毒性也会增加。
环孢霉素：非甾体类抗炎药物对于肾脏前列腺素的作用能提高环孢霉素的肾脏毒性。
喹诺酮类抗生素：有个案报道喹诺酮类抗生素与非甾体类抗炎药物联用时可能引起惊厥。
【药物过量】尚没有用药过量的临床资料，过量时的处理主要是支持疗法和对症治疗。
【药理毒理】药理作用：双氯芬酸钠是一种衍生于苯乙酸类的非甾体消炎镇痛药，其作用机理为抑制环氧化酶活性，从而阻断花生四烯酸向前列腺素的转化。
同时，它也能促进花生四烯酸与甘油三脂结合，降低细胞内游离的花生四烯酸浓度，而间接抑制白三烯的合成。
双氯芬酸钠是非甾体消炎药中作用较强的一种，它对前列腺素合成的抑制作用强于阿司匹林和吲哚美辛等。
双氯芬酸钠还具有阻止血小板凝集作用。
利多卡因为酰胺类局麻药，血液吸收后或静脉给药，对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用，且可无先驱的兴奋，血药浓度较低时，出现镇痛和思睡、痛阈提高。
两者配伍，起镇痛协同作用。
毒理作用:给大鼠口服双氯芬酸钠每日2mg/kg，长期观察，没有发现肿瘤发生率增加。
一项对小鼠二年的研究中，每日用药2mg/kg，也未见到任何肿瘤易发倾向。
各种突变研究没有发现双氯芬酸钠诱发基因突变。
给大鼠用药每日4mg/kg，雌雄均未发生不育。
大鼠经口LD50为150mg/kg；小鼠经口LD50为390mg/kg。
利多卡因随着剂量加大，作用或毒性增强，亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用；当血药浓度超过5μg/ml可发生惊厥。
【药代动力学】肌注75毫克双氯芬酸钠后迅速被吸收，20分钟内可达2.0微克/毫升的血浆峰值浓度。
吸收量与剂量大小成正比。
口服后有一半活性药物经肝脏代谢，所以肌注后的AUC值为口服两倍。
平均体积分布为0.12-0.17升/千克。
血浆蛋白结合率为99%以上。
血浆药物浓度为0.7-2.0微克/毫升。
重复使用并不改变药代动力学，按照推荐剂量使用，没有药物蓄积现象。
双氯芬酸钠在乳汁中药物浓度极低而可忽略。
在人体血浆的药物浓度峰值出现后2～4小时，在滑液中可测得最大药物浓度。
滑液中的药物半衰期为3～6小时。
因此即使在用药后4～6小时，滑液中的活性药物成分的浓度要比血浆中高，并且这一状态持续12小时以上。
药物以原形的形式进入体内循环。
药物的生物转化过程部分通过原形分子的糖基化，但主要通过羟基化和甲基化完成。
这两种酚的代谢产物是具有药理活性的，但与双氯芬酸相比，活性较小。
本药清除率为263±56毫升/分钟(均数±标准差)，血浆终末半衰期为1～2小时。
大约有60%通过肾脏以代谢产物的形式排泄，另外有不到1%的药物以原形的形式排泄。
其余的药物通过胆汁以代谢产物的形式排泄。
利多卡因注射后，组织分布快而广，能透过血-脑屏障和胎盘。
本品麻醉强度大、起效快、弥散力强，药物从局部消除约需2小时。
大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯，毒性增高，再经酰胺酶水解，经尿排出，约用量的10%以原形排出，少量出现在胆汁中。
【贮藏】遮光，25℃以下密闭保存。
【包装】管制抗生素玻璃瓶，6支/盒。
【有效期】暂定24个月。
说明书字数：4222。
