盐酸利多卡因注射液
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【药物名称】盐酸利多卡因Lidocaine Hydrochloride[国家基本药物]【药物类别】抗心律失常药【药物别名】赛罗卡因、利舒卡Xylocaine【制剂规格】注射液:5ml:0.1g、20ml:0.4g。
【药理毒理】本品为酰胺类局麻药。
血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和嗜睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5mg·ml-1可发生惊厥。
本品在低剂量时,可促进心肌细胞内K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心律失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
【药代动力学】本品注射后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。
本品麻醉强度大、起效快、弥散力强,药物从局部消除约需2小时,加肾上腺素可延长其作用时间。
大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯,毒性增高,再经酰胺酶水解,经尿排出,约用量的10%以原形排出,少量出现在胆汁中。
【适应证】因急性心肌梗死、外科手术、洋地黄甙中毒等所致急性室性心律失常如室性早搏、室性心动过速、心室颤动等。
本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【不良反应】常见中枢神经系统症状如血药浓度为3~5(g/ml时,出现头晕、嗜睡、感觉异常、欣快感与血药浓度有关。
血药浓度在6~10(g/ml时,出现情感分离,感觉麻木(常在口周)、意识模糊、定向障碍、肌肉颤动、烦躁不安、甚至精神锗乱、癫痫发作;少数有变态反应,偶见窦性过缓,房室阻滞等心脏毒性。
盐酸利多卡因注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸利多卡因注射液【适应症】本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【用法用量】1.麻醉用(1)成人常用量:①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。
注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。
②骶管阻滞用于分娩镇痛:用1.0%溶液,以200mg为限。
③硬脊膜外阻滞:胸腰段用1.5%~2.0%溶液,250~300mg。
④浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%~0.5%溶液,50~300mg。
⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30~50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg。
⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用1.0%溶液,50mg;腰麻用1.0%溶液,50~100mg。
⑦一次限量,不加肾上腺为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300~350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1~2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45~60分钟。
(2)小儿常用量随个体而异,一次给药总量不得超过4.0~4.5mg/kg,常用0.25%~0.5%溶液,特殊情况才用1.0%溶液。
2.抗心律失常:(1)常用量①静脉注射1~1.5mg/kg体重(一般用50~100mg)作首次负荷量静注2~3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1~2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。
1 目的:建立盐酸利多卡因注射液的标准检验程序,以规范其检验。
2 范围:适用于本公司生产的盐酸利多卡因注射液成品的检验。
3 职责:QC检验员对本程序的有效实施负责,QC负责人对本程序的执行情况实施监督。
4 内容:4.1名称及编号:4.1.1产品名称:通用名:盐酸利多卡因注射液英文名:Lidocaine Hydrochloride Injection汉语拼音:Yansuan Liduokayin Zhusheye4.1.2产品编号:C-3074.1.3分子式:C14H22N2O·HCl·H2O4.1.4分子量:288.824.2试剂:硫酸铜、碳酸钠、三氯甲烷、稀硝酸、硝酸银、氨水、磷酸二氢钠、磷酸氢二钠、乙腈、磷酸、盐酸4.3对照品:2,6-二甲基苯胺对照品、利多卡因对照品4.4仪器:STARTER3C型酸度计、戴安U3000高效液相色谱仪、AUW220D电子天平4.5操作步骤:4.5.1性状:本品为无色的澄明液体。
4.5.2鉴别4.5.2.1 取本品0.2g,加水20ml溶解后取溶液2ml ,加硫酸铜试液0.2ml 与碳酸钠试液1ml,即显蓝紫色;加三氯甲烷2ml, 振摇后放置,三氯甲烷层显黄色。
4.5.2.2 在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
4.5.2.3显氯化物的鉴别反应,具体操作见《一般鉴别试验标准操作程序》。
4.5.3 检查:4.5.3.1 pH值:应为3.5~5.5,具体操作见《pH测定标准操作程序》。
4.5.3.2 有关物质:取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1.0ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,作为对照溶液(1);另取2,6-二甲基苯胺对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,作为对照品溶液(2),照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液(1)20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10~20%;再分别精密量取上述溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的3.5倍,供试品溶液所得色谱图中如显杂质峰,2,6-二甲基苯胺峰的峰面积应不得过对照品溶液(2)的主峰面积(0.04%),单一杂质峰面积不得过对照溶液(1)主峰面积的1/2(0.5%),其他各杂质峰面积的总和应不得过对照溶液(1)主峰面积(1.0%)。
2024年盐酸利多卡因注射液市场分析现状引言盐酸利多卡因注射液是一种常用的局部麻醉药物,广泛应用于临床手术和疼痛管理等领域。
本文将对盐酸利多卡因注射液市场的现状进行分析,以帮助了解该市场的竞争格局、市场规模和发展趋势,从而为相关企业和投资者提供决策参考。
市场概述盐酸利多卡因注射液市场是医药行业的一个重要细分市场。
随着医疗技术的不断进步和卫生事业的发展,盐酸利多卡因注射液的使用范围逐渐扩大,市场需求不断增加。
市场规模根据市场调研数据,盐酸利多卡因注射液市场在过去几年里保持了稳定增长的态势。
据统计,2019年全球盐酸利多卡因注射液市场规模约为100亿美元,预计到2025年将达到150亿美元。
市场竞争目前,盐酸利多卡因注射液市场存在多个主要竞争者。
这些竞争者包括国内外知名的医药企业和生物技术公司。
市场竞争主要体现在产品质量、价格、品牌影响力和营销策略等方面。
此外,市场进入壁垒较高,新进入者需要面临严格的审批和监管要求。
市场发展趋势随着人们对医疗服务质量的要求不断提高,盐酸利多卡因注射液市场的发展也呈现出一些明显的趋势。
首先,随着手术数量的增加,盐酸利多卡因注射液的需求也会相应增加。
目前,手术中使用盐酸利多卡因注射液的场景主要包括麻醉诱导、区域阻滞和疼痛管理等。
这些应用领域的扩大和提升将进一步推动市场需求的增长。
其次,随着人口老龄化的加剧,盐酸利多卡因注射液在疼痛管理中的应用也将得到更广泛的推广。
老年人常常面临各种慢性疾病和手术后疼痛问题,盐酸利多卡因注射液的使用对于缓解疼痛具有重要意义。
此外,随着新型药物研发技术的不断突破,盐酸利多卡因注射液市场也有望涌现更多创新产品。
不仅可以提高药物的效果和安全性,还可以减少副作用和依赖性等问题。
结论盐酸利多卡因注射液市场作为医药行业的重要细分市场,具有广阔的发展前景。
当前市场规模稳步增长,市场竞争激烈。
未来,随着手术数量的增加和人口老龄化趋势的加剧,该市场的需求有望持续增长。
盐酸利多卡因注射液说明书译文2%盐酸利多卡因注射液1.药物名称2%盐酸利多卡因注射液2.组成1ml注射液中含有20mg盐酸利多卡因(以一水盐酸利多卡因计),其他辅料的成份,请参考6.1节。
3.剂型注射剂4.临床资料4.1适应症严重症状性室性心动过速心律失常,根据医生的评估,这些心律失常危及生命时。
4.2给药剂量和给药方式治疗应始终通过静脉注射开始,随后在心电图监测下进行输液治疗。
如果仅通过静脉输注开始治疗,可能需要两个小时才能达到有效的血药浓度水平。
剂量应根据不同个体的具体情况进行单独选择。
以下是建议使用的剂量:治疗性血浆浓度为1.5–6μg/ml,相当于6.5–26μmol/l。
成人:初始剂量为50-100mg盐酸利多卡因静脉注射(0.5支-1支2%浓度的5ml安瓿),这相当于 1 mg盐酸利多卡因/ kg体重的正常剂量。
静脉注射速率应为25-50 mg/min (1.25-2.5 ml/min)。
-注射应在2分钟内缓慢进行。
-在1-2分钟后起效。
-动作持续时间为15-20分钟。
-如果没有效果,则可以以5-10分钟为间隔重复一次或两次初始剂量注射。
-每小时不得超过200-300毫克盐酸利多卡因。
儿童:在儿童中使用盐酸利多卡因1水合物的安全性和有效性方面没有足够的数据。
目前还没有足够的剂量建议研究。
美国心脏协会在其儿童指南中建议初始剂量为每千克体重1毫克,然后,如果有必要,则每分钟以20-50微克/千克体重的量进行持续输注。
为了确保足够的血浆浓度水平,可以在输液开始时以每公斤体重1毫克的剂量进行第二次注射。
如果利多卡因清除率降低,如休克、明显心力衰竭或心搏骤停患者,输注速率不应超过每分钟20微克/千克。
注意事项:对于休克,明显的心力衰竭,肝功能不全和/或有明显肾功能不全的患者,应将剂量减少至上述推荐剂量的约50%。
对于高剂量和已有心肌梗死的患者,必须谨慎进行降低心肌兴奋性的药物治疗。
肾功能不全如果肾功能受损,则存在代谢产物积聚的风险。
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液使用说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液使用说明书
【药品名称】
通用名称:双氯芬酸钠盐酸利多卡因注射液
汉语拼音:Shuanglüfensuannayangsuan Liduokayin Zhusheye 【成份】每支2毫升含:双氯芬酸钠75毫克盐酸利多卡因20毫克。
【性状】本品为无色的澄明液体。
【适应症】
严重炎症或退行性风湿病:类风湿性关节炎、强直性脊椎炎、关节炎、脊椎关节病、疼痛性脊椎综合征、关节外的风湿病。
急性痛风发作。
肾绞痛和胆绞痛。
损伤或术后的疼痛、炎症和肿胀。
【用法用量】成人通常每日一次,每次一支,在臀部上限肌注,严重疼痛者可每天注射两次,间隔为6-8小时,变换注射部位给药,严重的疼痛减退后应改为口服止痛药,慢性疾病疗程10天左右。
【药理毒理】双氯芬酸钠是非甾体类药物,主要是抑制前列腺素(PG)的合成,减少致痛物质的产生,达到镇痛、抗炎、抗风湿作用。
盐酸利多卡因是局麻药,低浓度时具有提高痛阈、减慢神经传导。
达到镇痛作用。
说明书字数:497。
盐酸利多卡因注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸利多卡因注射液【适应症】本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【用法用量】1.麻醉用(1)成人常用量:①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。
注射给药时一次量不超过kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。
②骶管阻滞用于分娩镇痛:用%溶液,以200mg为限。
③硬脊膜外阻滞:胸腰段用%~%溶液,250~300mg。
④浸润麻醉或静注区域阻滞:用%~%溶液,50~300mg。
⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用%~%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用%溶液,30~50mg,300mg为限;阴部神经用%~%溶液,左右侧各100mg。
⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用%溶液,50mg;腰麻用%溶液,50~100mg。
⑦一次限量,不加肾上腺为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300~350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1~2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45~60分钟。
(2)小儿常用量随个体而异,一次给药总量不得超过~kg,常用%~%溶液,特殊情况才用%溶液。
2.抗心律失常:(1)常用量①静脉注射1~kg体重(一般用50~100mg)作首次负荷量静注2~3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1~2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。
②静脉滴注一般以5%葡萄糖注射液配成1~4mg/ml药液滴注或用输液泵给药。
2024年盐酸利多卡因注射液市场规模分析简介盐酸利多卡因注射液是一种抗心律失常药物,通过抑制心脏传导系统来稳定心律。
随着心血管疾病的不断增加,盐酸利多卡因注射液在临床上的应用也逐渐增加。
本文将从市场规模的角度对盐酸利多卡因注射液进行分析,以了解其市场的潜力和发展趋势。
市场规模分析1. 市场概况盐酸利多卡因注射液是一种主要应用于心脏手术和心电生理检测的药物,其作用是通过阻滞电导系统和抑制速度相关的钠通道,来抑制心脏过速和心律失常。
随着心血管疾病的不断增加,心脏手术和心电生理检测骤增,盐酸利多卡因注射液市场需求也呈现出稳步增长的趋势。
2. 市场规模根据市场调研数据显示,盐酸利多卡因注射液市场规模呈现逐年增长的趋势。
截至2020年,全球盐酸利多卡因注射液市场规模约为X亿美元。
3. 市场增长驱动因素盐酸利多卡因注射液市场的增长受以下因素驱动:•心血管疾病的高发率: 心血管疾病在全球范围内持续增加,推动了对心脏手术和心电生理检测的需求增长,进而带动了盐酸利多卡因注射液市场的扩大。
•技术进步与临床实践: 随着医疗技术的不断发展和临床实践的不断深入,盐酸利多卡因注射液在心脏手术和心电生理检测中的应用得到了更广泛的认可。
•医疗资源与保健意识: 医疗资源的不断提升和人们对健康保健意识的增强,使得越来越多的人选择进行心脏手术和心电生理检测,从而促进了盐酸利多卡因注射液市场的增长。
4. 市场竞争态势盐酸利多卡因注射液市场存在一定竞争,主要来自各药企的产品竞争。
目前在市场上主要有以下几个主要厂商的产品竞争:厂商A、厂商B、厂商C等。
这些厂商在产品质量、研发能力、市场渗透能力等方面存在差异,因此市场份额也存在一定分布。
5. 市场前景展望预计未来几年,盐酸利多卡因注射液市场将继续保持增长势头。
主要驱动因素包括心血管疾病的不断增加、医疗技术的进步以及人们对健康保健的重视。
同时,市场竞争将进一步加剧,厂商之间将通过提高产品质量和研发能力来争夺市场份额。
盐酸利多卡因注射液盐酸利多卡因注射液(Lidocaine Hydrochloride InjECTion),本品为无色的澄明液体。
表面局麻,2~4%溶液,一次不超过100mg,神经传导阻滞,1~2%溶液,一次不超过400mg,抗心律失常,静脉注射,每公斤体重1~2mg,继以0.1%溶液静脉滴注,每小时不超过100mg。
严重房室传导阻滞、室内传导阻滞禁用。
超量可引起惊厥及心跳骤停。
类别属于局麻药、抗心律失常药。
1 药品简介通用名:盐酸利多卡因注射液英文名:LIDOCAINE HYDROCHLORIDE INJECTION拼音名:YANSUAN LIDUOKAYIN ZHUSHEYE药品类别:局部麻醉药性状:本品为无色的澄明液体。
(请注明不同浓度溶液的比重)贮藏:密闭保存。
包装:(1)5ml:50mg (2)5ml:1OOmg (3)10ml:200mg (4)20ml:4OOmg2 主要成分通用名:盐酸利多卡因化学名:盐酸利多卡因英文名:LIDOCAINE HYDROCHLORIDECAS No.:73-78-9分子式:C14H23ClN2O分子量:270.803 药理毒理本品为酰胺类局麻药。
血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5μg·ml-1可发生惊厥。
本品在低剂量时,可促进心肌细胞内k+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
4 药代动力学本品注射后,组织分布快而广,能透过血—脑屏障和胎盘。
本品麻醉强度大、起效快、弥散力强,药物从局部消除约需2小时,加肾上腺素可延长其作用时间。
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盐酸利多卡因注射液的剂型及用法与用量:
1.软膏剂5%,牙科可涂于口腔内吹干的粘膜表面;
2.5%的软膏供皮肤外用,治疗瘙痒。
2.冻胶剂2%,成人常用采涂抹于食管、咽喉、气管或尿道等导管的外壁;妇女作阴道检查时可用棉花签沾5~7ml涂于局部;尿道扩张术或膀胱镜检查时用量可达400mg.24小时处方以600mg为限。
3.漱口液2%,用于口腔病,成人每次用15ml,漱后吐出,每3小时一次;用于咽痛,需要时可吞咽,处方24小时以8
次的用量为限,即2.4g,小儿酌减。
4.外用液4%,一般在作胃镜前直接涂抹或喷雾于咽喉或口腔粘膜表面,偶作鼻腔填塞,每次24小时处方不得超过
3.0mg/kg,小儿慎用。
5.气雾剂或喷雾剂24%,可供作内窥镜用,每次1030ml,处方限量3.0mg/kg.阻滞麻醉,1-2%溶液,一次不超过0.4g;表面麻醉,1-2%溶液,喷雾或蘸药贴敷,一次不超过0.25g医`学教育网搜集整理;浸润麻醉,1-2%溶液,每小时不超过0.4g;治心律失常,一次静注1-3mg/kg,如无效,10-15分钟后同量再注一次。
同时取100mg加于5-10%葡萄糖液100-200ml内作静滴,一次治疗总量4-6mg/kg.。
盐酸利多卡因注射液说明书【药品名称】通用名:盐酸利多卡因注射液【适应症】本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【用法用量】1.麻醉用(1)成人常用量:①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。
注射给药时一次量不超过 4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。
②骶管阻滞用于分娩镇痛:用 1.0%溶液,以200mg为限。
③硬脊膜外阻滞:胸腰段用 1.5%~2.0%溶液,250~300mg。
④浸润麻醉或静注区域阻滞:用0.25%~0.5%溶液,50~300mg。
⑤外周神经阻滞:臂丛(单侧)用1.5%溶液,250~300mg;牙科用2%溶液,20~100mg;肋间神经(每支)用1%溶液,30mg,300mg为限;宫颈旁浸润用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg;椎旁脊神经阻滞(每支)用1.0%溶液,30~50mg,300mg为限;阴部神经用0.5%~1.0%溶液,左右侧各100mg。
⑥交感神经节阻滞:颈星状神经用 1.0%溶液,50mg;腰麻用 1.0%溶液,50~100mg。
⑦一次限量,不加肾上腺为200mg(4mg/kg),加肾上腺素为300~350mg(6mg/kg);静注区域阻滞,极量4mg/kg;治疗用静注,第一次初量1~2mg/kg,极量4mg/kg,成人静滴每分钟以1mg为限;反复多次给药,间隔时间不得短于45~60分钟。
(2)小儿常用量随个体而异,一次给药总量不得超过 4.0~4.5mg/kg,常用0.25%~0.5%溶液,特殊情况才用 1.0%溶液。
2.抗心律失常:(1)常用量①静脉注射1~1.5mg/kg体重(一般用50~100mg)作首次负荷量静注2~3分钟,必要时每5分钟后重复静脉注射1~2次,但1小时之内的总量不得超过300mg。
盐酸利多卡因注射液和碳酸利多卡因注射液的差别
一、法规政策层面规定非同产品:
国家发改委出台《药品差比价规则》规定,药理作用不同,适应症不同的,主要成分相同的两个产品,属于不同的品种,并分别给与定价。
发改价格[2009]2498号文件:盐酸利多卡因注射液,含量200mg:10ml,定价为0.88元/瓶;碳酸利多卡因注射剂,规格为86.5mg:5ml,定价为5.40元/瓶(支)。
以上说明这个产品在政策上已经定位为非同品种。
二、适应症不同:
碳酸利多卡因注射液用于低位硬膜外麻醉、臂丛神经阻滞麻醉、齿槽神经阻滞麻醉。
盐酸利多卡因注射液为局麻药及抗心律失常药。
三、药理作用不同:
碳酸利多卡因注射液和盐酸利多卡因注射液相比较,起效较快,肌肉松弛也较好,表面麻醉作用为盐酸利多卡因的4倍,浸润麻醉和椎管麻醉作用为盐酸利多卡因的2倍,传导麻醉作用为盐酸利多卡因的6倍;毒性与盐酸利多卡因无显者性差异。
综合以上原因,碳酸利多卡因注射液和盐酸利多卡因注射液在临床使用有着巨大的差别,遵循国家政策要求和药物学术要求,应该分别属于不同的品种。
北京市中科安邦医药技术开发有限公司。
利多卡因的药理作用(详细版)【药品名称】通用名:盐酸利多卡因注射液英文名:Lidocaine Hydrochloride Injection汉语拼音名:Yɑnsuɑn Liduokɑyin Zhusheye本品主要成份:盐酸利多卡因。
其化学名称为:N-(二氯二甲苯基)-2-(二乙氨基)乙酰胺盐酸盐一水合物。
分子式:C14H22N20·HCl·H20分子量:288.82【性状】本品为无色的澄明液体。
【药理毒理】本品为酰胺类局麻药。
血液吸收后或静脉给药,对中枢神经系统有明显的兴奋和抑制双相作用,且可无先驱的兴奋,血药浓度较低时,出现镇痛和思睡、痛阈提高;随着剂量加大,作用或毒性增强,亚中毒血药浓度时有抗惊厥作用;当血药浓度超过5mg·ml-1可发生惊厥。
本品在低剂量时,可促进心肌细胞内K+外流,降低心肌的自律性,而具有抗室性心率失常作用;在治疗剂量时,对心肌细胞的电活动、房室传导和心肌的收缩无明显影响;血药浓度进一步升高,可引起心脏传导速度减慢,房室传导阻滞,抑制心肌收缩力和使心排血量下降。
【药代动力学】本品注射后,组织分布快而广,能透过血-脑屏障和胎盘。
本品麻醉强度大、起效快、弥散力强,药物从局部消除约需2小时,加肾上腺素可延长其作用时间。
大部分先经肝微粒酶降解为仍有局麻作用的脱乙基中间代谢物单乙基甘氨酰胺二甲苯,毒性增高,再经酰胺酶水解,经尿排出,约用量的10%以原形排出,少量出现在胆汁中。
【适应症】本品为局麻药及抗心律失常药。
主要用于浸润麻醉、硬膜外麻醉、表面麻醉(包括在胸腔镜检查或腹腔手术时作黏膜麻醉用)及神经传导阻滞。
本品也可用于急性心肌梗死后室性早搏和室性心动过速,亦可用于洋地黄类中毒、心脏外科手术及心导管引起的室性心律失常。
本品对室上性心律失常通常无效。
【用法用量】1.麻醉用(1)成人常用量:①表面麻醉:2%~4%溶液一次不超过100mg。
注射给药时一次量不超过4.5mg/kg(不用肾上腺素)或每7mg/kg(用1:200000浓度的肾上腺素)。
盐酸利多卡因注射液
Yansuan Liduokayin Zhusheye
Lidocaine Hydrochloride Injection
书页号:中国药典2005版二部-518
[增订]
【鉴别】(2)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
【检查】有关物质取本品,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含2mg的溶液,作为供试品溶液;精密量取供试品溶液1.0ml,置100ml量瓶中,加流动相稀释至刻度,作为对照溶液(1);另取2,6-二甲基苯胺对照品适量,加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含0.8mg的溶液,作为对照品溶液(2),照含量测定项下的色谱条件,取对照溶液(1)20μl,注入液相色谱仪,调节检测灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10~20%;再分别精密量取上述溶液各20μl,注入液相色谱仪,记录色谱图至主成分保留时间的3.5倍,供试品溶液所得色谱图中如显杂质峰,2,6-二甲基苯胺峰的峰面积应不得过对照品溶液(2)的主峰面积(0.04%),单一杂质峰面积不得过对照溶液(1)主峰面积的1/2(0.5%),其他各杂质峰面积的总和应不得过对照溶液(1)主峰面积(1.0%)。
细菌内毒素取本品,依法检查(附录ⅪE),每1mg盐酸利多卡因中含内毒素的量应小于1.0 EU;用于鞘内注射应小于0.04 EU。
[修订]
【鉴别】取本品,照盐酸利多卡因项下的鉴别(1)、(3)项试验,显相同结果。