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甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）操作简易流程【检验原理】本品利用免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测甲型和乙型流感病毒抗原。
【储存条件及有效期】4℃～30℃保存，产品有效期24个月。
铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。
样本提取液使用后应立即加盖，并置于阴凉处或冰箱内，请在有效期内使用。
【样本要求】采集样本的无菌拭子推荐使用PP（聚丙烯）杆的聚酯海绵拭子。
1. 2.2.标本采集后应尽快采用病毒采样液或本试剂盒提供的样本提取液进行处理。
如不能立即处理，标本应立即置于干燥、消毒并严格密封的塑料管内储存，2℃～8℃下可保存8小时，-70℃可长期保存。
【检验方法的局限性】1. 本试剂仅供检测鼻咽拭子和口咽拭子的呼吸道分泌物。
2. 测试的准确性取决于采集样本过程，样本采集不当、样本储存不当、样本不新鲜或样本反复冻融均会影响检测结果。
3. 采集的样本若存在个别药物如高浓度的非处方药和处方药（鼻腔喷雾剂）会干扰结果。
若结果可疑，请重新测试。
5. 本试剂的检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊治的唯一依据，对患者的临床管理应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。
6. 受抗原类检测试剂方法学的限制，其分析灵敏度普遍较核酸类试剂低，故实验人员应对阴性结果给予更多的关注，需结合其它检测结果综合判断，建议对有疑问的阴性结果采用核酸检测或病毒培养鉴定方法进行复核。
7. 对甲型流感病毒的检测，建议对阳性结果进一步实验以确认甲型流感病毒的亚型，并向当地公共卫生预防机构咨询协商处理。
8. 有关假阴性结果的可能性分析：①不合理的样本采集、转运及处理、样本中病毒滴度过低均有可能导致假阴性结果。
②病毒基因变异可能导致抗原决定簇的改变，从而造成假阴性结果，使用单克隆抗体的试剂更易发生此类情况。
③最适样本类型以及感染后的最佳采样时间（病毒滴度峰值）未经验证，因此，在同一患者分次、多部位采集样本可能会避免假阴性。
甲乙流操作简易流程甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂（胶体金法）操作简易流程【检验原理】本品利用免疫层析技术，采用双抗体夹心法检测甲型和乙型流感病毒抗原。
【储存条件及有效期】4℃～30℃保存，产品有效期24个月。
铝箔袋开封后，测试卡应在1小时内尽快使用。
样本提取液使用后应立即加盖，并置于阴凉处或冰箱内，请在有效期内使用。
【样本要求】采集样本的无菌拭子推荐使用PP（聚丙烯）杆的聚酯海绵拭子。
1. 2.2.标本采集后应尽快采用病毒采样液或本试剂盒提供的样本提取液进行处理。
如不能立即处理，标本应立即置于干燥、消毒并严格密封的塑料管内储存，2℃～8℃下可保存8小时，-70℃可长期保存。
【检验方法的局限性】1. 本试剂仅供检测鼻咽拭子和口咽拭子的呼吸道分泌物。
2. 测试的准确性取决于采集样本过程，样本采集不当、样本储存不当、样本不新鲜或样本反复冻融均会影响检测结果。
3. 采集的样本若存在个别药物如高浓度的非处方药和处方药（鼻腔喷雾剂）会干扰结果。
若结果可疑，请重新测试。
5. 本试剂的检测结果仅供临床参考，不得作为临床诊治的唯一依据，对患者的临床管理应结合其症状/体征、病史、其它实验室检查及治疗反应等情况综合考虑。
6. 受抗原类检测试剂方法学的限制，其分析灵敏度普遍较核酸类试剂低，故实验人员应对阴性结果给予更多的关注，需结合其它检测结果综合判断，建议对有疑问的阴性结果采用核酸检测或病毒培养鉴定方法进行复核。
7. 对甲型流感病毒的检测，建议对阳性结果进一步实验以确认甲型流感病毒的亚型，并向当地公共卫生预防机构咨询协商处理。
8. 有关假阴性结果的可能性分析：①不合理的样本采集、转运及处理、样本中病毒滴度过低均有可能导致假阴性结果。
②病毒基因变异可能导致抗原决定簇的改变，从而造成假阴性结果，使用单克隆抗体的试剂更易发生此类情况。
③最适样本类型以及感染后的最佳采样时间（病毒滴度峰值）未经验证，因此，在同一患者分次、多部位采集样本可能会避免假阴性。
甲流胶体金使用说明
甲流胶体金是一种用于治疗流感的药物，它通常以喷雾剂的形式使用。
以下是关于甲流胶体金的使用说明：
1. 用法和用量，通常情况下，成人每次使用1-2喷，每天3-4次，每次使用间隔4-6小时。
使用前应摇匀喷雾瓶，然后将喷头插入鼻孔，轻轻按下喷头，使药液喷入鼻腔。
2. 使用注意事项，在使用甲流胶体金时，应遵循医生或药品说明书中的指示。
不要超过建议的用量或频率。
在使用前，应先清洁鼻腔。
使用时应保持头部直立，避免将药液喷入眼睛。
使用后，应将喷雾瓶盖好并存放在阴凉干燥处。
3. 适应症，甲流胶体金适用于治疗流感症状，如鼻塞、流涕、咽喉痛等。
但对于特定人群，如孕妇、哺乳期妇女、儿童等，需要在医生的指导下使用。
4. 不良反应，在使用甲流胶体金时，可能会出现局部刺激感、嗅觉异常等不良反应。
如果出现严重不良反应，如呼吸困难、皮肤发红、过敏反应等，应立即停止使用并就医。
总的来说，甲流胶体金是一种用于缓解流感症状的药物，使用时应注意用法用量，遵循医生或药品说明书的指引，并注意不良反应的情况。
希望以上信息能够帮助你更好地了解甲流胶体金的使用说明。
甲型乙型抗原检测试剂盒使用说明书甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒是一种用于检测甲型和乙型流感病毒抗原的体外诊断试剂。
以下是该试剂盒的使用说明书：一、产品名称甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）二、适用范围本试剂盒用于体外定性检测人鼻咽拭子或唾液样本中甲型和乙型流感病毒抗原。
三、使用方法1. 打开试剂盒，取出采样拭子，伸入鼻腔或口腔采集样本，并放入配套的洗脱液中旋转混合均匀。
2. 取出检测卡，将混合好的洗脱液滴入检测卡的加样孔中，注意不要超过MAX线。
3. 等待15分钟，观察检测卡的反应结果。
4. 根据结果判断是否感染甲型或乙型流感病毒。
四、结果解释若检测卡上仅C线显示红色，表示未感染甲型或乙型流感病毒；若C线和T 线均显示红色，表示感染甲型或乙型流感病毒。
本试剂盒灵敏度高，可有效检出甲型和乙型流感病毒抗原。
但请注意，该试剂盒仅用于体外诊断，不能替代专业医疗机构的诊断结果。
如有疑虑，请及时就医。
五、注意事项1. 本试剂盒仅供一次性使用，用后请销毁。
2. 采样时应避免污染，以免影响检测结果。
3. 试剂盒应存放在2～30℃干燥处，避免阳光直射和潮湿环境。
4. 本试剂盒为体外诊断试剂，不能替代专业医疗机构的诊断结果。
如有疑虑，请及时就医。
5. 不同批次的产品可能存在差异，请按照产品说明书的指引正确使用。
6. 如有任何疑问或需要技术支持，请联系我们的客户服务部门。
以上为甲型乙型流感病毒抗原检测试剂盒的使用说明书，供您参考。
如有任何疑问或需要更多信息，请咨询专业医疗人员或查看产品附带的使用说明书。
抗原试剂胶体金法使用方法一、抗原试剂胶体金法是啥呢？宝子们，抗原试剂胶体金法可是现在检测新冠病毒的一种超常见的方法哦。
这个胶体金就像是个小小的神奇标记，能帮我们快速知道自己是不是感染了病毒。
你看，现在疫情虽然没有之前那么严重了，但是了解这个方法还是很有用哒。
比如说，万一感觉自己有点不舒服，像是有点小咳嗽、小发热，或者接触了可能有病毒的人，就可以用这个方法来检测一下。
二、开始使用前的准备1. 先把检测的地方找好，要干净又卫生的地方哦。
就像咱们平时化妆，得在个干净的小桌子上一样。
这个地方最好是平稳的，可别在晃晃悠悠的地方弄，不然一不小心把试剂弄洒了，那就糟糕啦。
2. 然后把抗原检测试剂拿出来。
这时候要仔细看看试剂的包装有没有破损呀。
要是包装破了，那这个试剂可能就不太靠谱了，就像一个破了壳的鸡蛋，咱可不敢用。
3. 再就是准备好清理的东西，比如卫生纸之类的。
因为检测的时候可能会有一些液体流出来，得及时擦擦，不然弄得哪儿都是就不好看啦。
三、正式使用的步骤1. 清洗鼻子先把手洗干净，这是最最基本的哦。
就像我们吃饭前一定要洗手一样。
然后用干净的卫生纸把鼻子轻轻擦一擦，把里面的鼻涕啥的清理一下。
不过要注意，别太用力啦，鼻子可是很脆弱的呢。
2. 采集样本按照试剂的说明书，把那个采样的小棉签伸进鼻子里。
这个时候可能会有点小难受，就像有个小虫子在鼻子里爬一样，但是要勇敢一点哦。
一般是伸进鼻腔 1 - 1.5厘米左右，然后在鼻腔里面转几圈，大概4 - 5圈的样子。
两边的鼻子都要采集哦。
3. 处理样本把采集好样本的小棉签放到那个试剂里面有液体的小管子里。
然后把小棉签在里面搅一搅，就像搅拌咖啡一样，让样本充分地和液体混合在一起。
搅个十几秒就差不多啦。
4. 滴入检测卡把小管子里的混合液取几滴，滴到检测卡上指定的地方。
这个时候要小心一点，别滴多了也别滴少了，按照说明书来就好。
滴完之后就等着看结果啦。
四、结果的判断1. 如果检测卡上只有一条杠，那大概率就是阴性啦，这时候就可以松口气了。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）说明书【产品名称】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）【包装规格】20人份/盒【预期用途】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）（以下简称为：Flu检测试剂）用于定性检测人体鼻腔抽洗液、鼻腔拭子、咽喉拭子样本中的甲乙型流感病毒（Influenza viruses，Flu）抗原。
流行性感冒病毒（Influenza viruses, Flu）简称流感病毒，是引起流行性感冒的病原体，流行性感冒是由甲（A）、乙（B）、丙（C）三型流感病毒分别引起的急性呼吸道传染病，它传染性强、传播快、潜伏期短、发病率高。
A型流感病毒常以流行形式出现，能引起世界性流感大流行，它在动物中广泛分布，并也能在动物中引起流感流行和造成大量动物死亡。
B型流感病毒常常引起局部暴发，不引起世界性流感大流行。
C型流感病毒主要以散在形式出现，主要侵袭婴幼儿，一般不引起流行。
因此对于A型和B型流感病毒的检测有相对较大的临床意义。
【检验原理】Flu检测试剂运用胶体金标记和免疫层析技术，检测临床样本中的Flu抗原并以可视信号的方式直接显示结果。
加入充分裂解的临床样本后，Flu抗原在试剂条的前段与胶体金标记的Flu抗体结合，形成抗原-抗体复合物，该复合物在试剂膜上层析流动，经Flu单克隆抗体条带（Flu A或Flu B测试线）时再次结合Flu单克隆抗体，形成双抗体夹心，并显现紫红色条带，此条带的出现表明样本中存在Flu抗原。
当复合物继续层析流动至吸附区，在控制区（C线）与包被羊抗鼠多克隆抗体的条带结合，此条带作为试剂合格和正确操作的质控线，不论样本中是否存在Flu抗原，此条带都应当出现。
【主要组成成份】本试剂主要原材料包括鼠抗Flu单克隆抗体、羊抗鼠多克隆抗体、硝酸纤维素膜、玻璃纤维膜和无纺布。
Flu裂解液的主要成分为：三羟甲基氨基甲烷、叠氮化钠和牛血清白蛋白。
检测需要已提供的材料Flu检测试剂20人份样本抽提管20只Flu裂解液1瓶说明书1份工作台1只【储存条件及有效期】原包装储存在室温条件下（4o C-30o C），阴凉避光干燥处储存，忌冷冻。
甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品技术要求随着流感病毒的不断变异和扩散，流感病毒的监测和检测工作越来越受到重视。
甲型乙型流感抗原检测胶体金法作为一种快速、灵敏的检测方法，被广泛应用于临床诊断和疫情监测中。
然而，由于其技术要求较高，质量参差不齐的产品可能会影响检测结果的准确性和可靠性。
对甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品的技术要求有着非常严格的规定和标准。
具体来说，甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品的技术要求主要包括以下几个方面：1、抗原提取和制备技术要求：乙型流感病毒的抗原提取是甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品制备的第一步，提取的抗原质量和纯度直接影响检测结果。
抗原提取和制备技术要求相当严格，需要严格控制实验条件和操作流程，确保提取的抗原具有足够的纯度和活性。
2、胶体金试剂的制备和保存技术要求：胶体金试剂是甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品的核心材料之一，其制备和保存技术要求十分严格。
在制备过程中，需要控制好试剂的浓度和粒径分布，以保证试剂的稳定性和敏感性；在保存过程中，需要避免光照和高温，防止试剂发生凝聚和变质。
3、检测试剂盒的组装和包装技术要求：甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品在市场上以检测试剂盒的形式销售，而检测试剂盒的组装和包装技术也是关键的一环。
检测试剂盒的组装要求操作规范，避免污染和交叉感染；包装要求牢固耐用，保护试剂免受外界环境的影响。
4、操作流程和结果解读的标准化要求：甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品对操作流程和结果解读有着严格的标准化要求。
操作流程要求简单清晰，便于操作者掌握和操作；结果解读要求规范明确，避免主管者对结果的误解和错误判断。
甲型乙型流感抗原检测胶体金法产品的技术要求非常严格，涉及到抗原提取和制备、胶体金试剂的制备和保存、检测试剂盒的组装和包装以及操作流程和结果解读等多个方面。
只有严格遵守这些技术要求，生产出质量稳定、准确可靠的产品，才能更好地为临床诊断和疫情监测提供支持。
抗原胶体金使用方法
抗原胶体金使用方法
一、抗原胶体金简介
抗原胶体金(Ag-AuNP)，是一种纳米级的金属/半导体界面材料，具有优异的电子性能和热稳定性。
它可以作为一种抗原检测仪，用于测定各种抗原。
它可以用来检测各种抗原，以及定量分析各种抗原。
它可以在短时间内测定大量样品，可靠和准确，并具有定性和定量的能力。
二、抗原胶体金使用方法
1、制备抗原胶体金：用电子源(如超声波清洗器)将抗原胶体金粉或粒子与纯水中超声混匀，以解决有机溶剂或其他杂质。
2、进行抗原检测：将抗原溶液与抗原胶体金混合，放入抗原检测仪中，并将腔内的空气抽出，以防止空气中的气体对抗原的检测结果产生干扰。
3、数据分析：测定抗原检测仪中的抗原含量，并分析检测结果，以确定抗原的类型和数量。
4、清洗和抗原处理：将抗原检测仪中的抗原溶液放入容器中，并添加抗原处理剂，如抗原抑制剂、抗原凝固剂等，以减少抗原的结晶，抑制其反应，以及清洗抗原检测仪。
5、数据存储：将抗原检测仪的测试结果存储在抗原检测仪内，以便以后查阅。
三、特别提示
1、使用抗原胶体金时，请确保检测仪内的空气抽出，以防止空气中的气体对抗原的检测结果产生干扰。
2、在抗原检测仪中，不要将各种有机溶剂和金属离子放入，以免影响抗原检测的结果。
3、抗原胶体金是一种纳米级的界面材料，具有优异的电子性能和热稳定性，在使用中应当注意防护，避免受到过量的热、光和化学腐蚀。
4、抗原胶体金检测设备应当定期清洗和维护，以保证设备的正常使用。
甲流抗原检测操作方法
甲流抗原检测操作方法如下：
1. 准备材料：包括甲流抗原检测试剂盒、标本采集棒、标本容器、生化工作台、计时器等。
2. 标本采集：使用标本采集棒，从病人鼻咽部采集标本。
将采集棒插入鼻咽部，轻轻转动几次，确保充分采集到标本。
然后将采集棒放入标本容器中。
3. 标本处理：将标本容器中的采集棒经过快速搅拌，使得标本与试剂充分混合。
4. 抗原检测：将标本与试剂混合均匀后，取出一定量的混合物，滴在试剂盒中的测试孔中。
一般来说，每个测试盒都有阳性对照和阴性对照，同时也会有一定数量的测试孔。
将混合物均匀滴入测试孔中，避免滴入其他孔。
5. 读取结果：根据试剂盒使用说明，设定所需的孔数和检测时间。
将计时器设置为相应时间后，观察测试孔的结果。
一般来说，阳性结果会显示为颜色变化或线条出现，阴性结果则无变化或无线条出现。
6. 结果判读：根据试剂盒的使用说明，对结果进行判读。
一般来说，阳性结果表明标本中存在甲流抗原，而阴性结果表明标本中不存在甲流抗原。
需要注意的是，在操作过程中要遵守严格的实验室操作规范，避免污染和交叉感染的发生。
同时，根据不同的试剂盒和厂家说明书，操作方法可能会有略微的差异，应根据具体的说明进行操作。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用说明书【产品名称】通用名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Alere BinaxNOW® Influenza A＆B Card【包装规格】22人份/盒。
【预期用途】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外免疫层析试验，用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原，可快速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。
试验简介流感是发生在呼吸道的具有高度传染性的急性病毒感染，它属于传染病范畴，可通过咳嗽或打喷嚏时排出的带有活病毒的气溶胶而在人与人之间传播。
每年的秋季和冬季都可爆发流感1.甲型流感病毒的流行性比乙型流感病毒流行性要强，造成的病情也更严重，并且大多数严重的流感也都是由它引起的，而乙型流感则相对比较缓和。
针对甲、乙型流感的快速诊断试验对获取有效的抗病毒治疗是很有意义的。
对流感做出快速诊断不但可减少病人住院的天数，减少抗菌素的使用，而且可减少病人的住院费用1。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）提供了一种用鼻咽拭子标本对甲型和乙型流感进行简便快速诊断的方法，使用方便，结果快速，在急诊检验中提供的信息可帮助医生选择治疗方案并做出是否需要收住院的决定。
甲型流感病毒有许多亚型，有些亚型可在鸟类中发现3。
1997年首次报道人类甲型禽流感（H5N1，主要发生于鸟类的一种流感病毒亚型），此后，在人群中出现了H5N1病例，使人们对H5N1关注起来，H5N1的变异使得它更易在人群间传播4，由于备案的禽流感感染病人比例很低，快速试验在该类病人治疗中利用度尚不得知。
【检验原理】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是薄膜免疫层析技术，它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原这些单克隆抗体连同一种对照抗体分别被固定到膜支持物上，形成三条独特的线。
膜支持物跟其他试剂/垫结合在一起构成检测条。
甲流试纸的测试方法
使用甲流试纸测试的方法一般有以下几个步骤:
1. 准备试纸和样品。
常用的甲流试纸是胶体金试纸。
取新鲜刮取的咽拭子样本。
2. 激活试纸。
用样品溶液或稀释液湿润试纸,使其充分润湿。
3. 加样反应。
取适量样品液(通常2-3滴),加到湿润的试纸中间位置。
4. 观察颜色。
正反两面观察试纸上的颜色变化,一般在30秒-2分钟内判定结果。
5. 判定结果。
根据颜色深浅和试纸说明书,进行结果判定。
粉红色为阴性,红紫色为阳性。
6. 校验结果。
可用对照品进行校准,必要时重复测试验明结果。
7. 妥善处理。
测试完成后tries纸物料要妥善处理,避免交叉污染。
8. 每批试纸需标定。
同批号试纸的精确度相近,每新批需要重新标定。
正确使用甲流试纸,可以得到简单快速的甲流筛查结果。
但需警惕一定的假阳性率,复核疑阳性样本非常重要。
甲流乙流抗原检测用法
甲流和乙流的抗原检测一般使用试剂盒或试纸，通过从受检者鼻咽部或咽喉部取样来直接检测病毒。
下面以甲流检测试剂盒为例，介绍具体用法：
1. 检测前应做好准备工作，提前洗手、消毒，认真阅读说明书了解详细步骤后再开始操作。
2. 受检者可自行或让他人将取样棒缓缓深入鼻腔内，深度一般为1.5cm左右，然后旋转5圈以上，待充分取样于鼻腔壁后拿出取样棒，打开含有液体的采样试管，将取样棒上的标本充分涮至液体中，取出时挤压取样棒。
然后将采样试管中的标本液滴3-5滴进入检测盒上面的小孔中，等待10-15分钟即可查看检测结果。
阴性仅有C变红，阳性C、T均变红，C 不变红检测无效，需要重新检测。
如果你想要了解其他的检测用法，可以更换关键词或提供更具体的需求再次提问。
甲流胶体金使用说明
一、背景介绍
甲流胶体金是一种用于甲流病毒检测的诊断试剂，具有高效、快速、准确的特点。
它通过检测甲流病毒抗原，可在短时间内提供可靠的结果，帮助医生及时诊断并采取相应的治疗措施。
二、使用方法
1. 准备工作：将试剂从冷藏条件下取出，放置室温下静置10分钟，确保试剂达到室温。
2. 样本采集：使用专用的鼻咽拭子，从患者的鼻咽部位采集样本。
确保拭子充分接触到鼻咽部位，并在采集后放入试剂管中。
3. 试剂使用：将采集好的样本与试剂管中的甲流胶体金试剂充分混合，轻轻摇晃试剂管，确保样本与试剂充分接触。
4. 结果解读：待试剂与样本反应10-15分钟后，观察试剂管中是否出现红色线条。
若出现红色线条，则表示样本中存在甲流病毒抗原；若未出现红色线条，则表示样本中不存在甲流病毒抗原。
5. 结果判定：根据试剂说明书中的标准，判断样本中甲流病毒抗原的阳性或阴性。
三、注意事项
1. 严格按照说明书的要求进行操作，避免误差的发生。
2. 试剂使用后请及时密封保存，避免受潮或污染。
3. 使用过程中要注意个人卫生，避免交叉污染。
4. 结果解读时要仔细观察，确保结果的准确性。
5. 若出现无法解读的结果或有疑问，请及时咨询医生或专业人员。
四、总结
甲流胶体金作为一种高效、快速、准确的甲流病毒检测诊断试剂，为临床诊断提供了重要的帮助。
通过正确使用甲流胶体金试剂，并遵循操作规范，可以提高甲流病毒的检测准确率，为患者提供更好的治疗方案。
我们相信，随着科技的不断进步，甲流胶体金将在疾病诊断和防控中发挥越来越重要的作用。
甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)使用说明书通用名:甲型流行性感冒病毒抗原检测试剂盒(胶体金法)英文名:Influenza type A Colloid gold Rapid Diagnostic Kit汉语拼音:JIAXING LIUXINGXING GANMAOBINGDU KANGYUAN JIANCE SHIJIHE (JIAOTIJIN FA)【生产企业】广州健仑生物科技有限公司【产品规格】22份/盒【使用目的】用于鼻腔抽吸液、鼻腔擦拭液和咽喉擦拭液标本中甲型流感病毒抗原的定性测定。
【试验原理】流行性感冒是指由流感病毒引起的具有传染力的疾病，可引发肺炎或更严重的并发症。
流感病毒的结构主要包括内部的核心和外部的病毒囊膜。
流感病毒核心是由核蛋白卷曲包绕螺旋形核糖核酸(RNA)组成，核蛋白的抗原稳定，很少发生变异，具有型特异性。
根据核蛋白抗原性的不同，可把感染人的流感病毒分为甲、乙、丙三型。
本产品是利用能够特异性识别甲型流感病毒核蛋白的单克隆抗体，以免疫色谱法检测流感病毒核蛋白的试剂盒，本试剂盒仅对样品中的甲型流感病毒有反应，对乙型及丙型流感病毒均不反应，而且不能用于区分病毒感染的亚型。
本品是由样品滴下部、试剂部和展开部三部分组成的检测板，内藏长方块状的载体。
其中，试剂部包含胶体金标记抗甲型流感病毒单克隆抗体(鼠)(以下将简称为胶体金标记抗体A)；展开部包含固定化的抗甲型流感病毒单克隆抗体(鼠)(以下简称为抗流感A抗体)及抗鼠免疫球蛋白多克隆抗体(兔)(以下简称为抗鼠免疫球蛋白抗体)。
检测板各部分的名称样品从检测板的样品滴下部滴下后，胶体金标记抗体A被溶解，与样品中的甲型流感病毒抗原形成免疫复合体。
免疫复合体因展开部的毛细管现象而移动，被判定部〔T〕中固定化的抗流感A抗体捕捉，于是在判定部[T]因胶体金的作用形成紫红色的条带。
本试剂盒的这个紫红色条带可以肉眼确定，以判断样品中是否存在甲型流感病毒。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用说明书【产品名称】通用名称：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）英文名称：Alere BinaxNOW® Influenza A＆B Card【包装规格】22人份/盒。
【预期用途】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）是一种体外免疫层析试验，用于定性检测鼻咽拭子样本中的甲、乙型流感病毒核蛋白抗原，可快速地对甲、乙型流感病毒感染做出辅助鉴别诊断。
试验简介流感是发生在呼吸道的具有高度传染性的急性病毒感染，它属于传染病范畴，可通过咳嗽或打喷嚏时排出的带有活病毒的气溶胶而在人与人之间传播。
每年的秋季和冬季都可爆发流感1.甲型流感病毒的流行性比乙型流感病毒流行性要强，造成的病情也更严重，并且大多数严重的流感也都是由它引起的，而乙型流感则相对比较缓和。
针对甲、乙型流感的快速诊断试验对获取有效的抗病毒治疗是很有意义的。
对流感做出快速诊断不但可减少病人住院的天数，减少抗菌素的使用，而且可减少病人的住院费用1。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）提供了一种用鼻咽拭子标本对甲型和乙型流感进行简便快速诊断的方法，使用方便，结果快速，在急诊检验中提供的信息可帮助医生选择治疗方案并做出是否需要收住院的决定。
甲型流感病毒有许多亚型，有些亚型可在鸟类中发现3。
1997年首次报道人类甲型禽流感（H5N1，主要发生于鸟类的一种流感病毒亚型），此后，在人群中出现了H5N1病例，使人们对H5N1关注起来，H5N1的变异使得它更易在人群间传播4，由于备案的禽流感感染病人比例很低，快速试验在该类病人治疗中利用度尚不得知。
【检验原理】甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是薄膜免疫层析技术，它利用具有高度敏感性的单克隆抗体来检测鼻咽拭子标本中的甲型和乙型流感病毒的核蛋白抗原这些单克隆抗体连同一种对照抗体分别被固定到膜支持物上，形成三条独特的线。
膜支持物跟其他试剂/垫结合在一起构成检测条。
检测条位于一个称作检测卡的书型铰链状的纸板中。
拭子标本需要进行预处理：用洗脱液、盐水或转移介质等将标本从拭子中洗脱出来，将标本加到检测条顶端，闭合检测卡，15分钟时根据是否出现紫红色样品线来报告结果。
在有效试验中，蓝色对照线变为粉红色。
【主要组成成分】提供的材料1.检测卡：22人份。
包含对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对甲型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、结合有胶体金颗粒的对乙型流感病毒核蛋白抗原具有高度特异性的单克隆抗体、兔抗羊IgG、结合有胶体金颗粒的羊IgG。
2.吸管：22份，吸管的体积是固定的（100ul），用于向检测卡中加标本用。
只能使用随试剂盒提供的吸管或经过校准能转移100ul标本体积的吸管。
3.阳性对照拭子：1份，将灭活的甲型流感病毒和灭活的乙型流感/哈尔滨（即乙型流感病毒）干燥结合到拭子上。
4.阴性对照拭子：1份，灭活的A群链球菌干燥结合到拭子上5.对照拭子用洗脱液小瓶:2瓶，小瓶中含约0.5ml洗脱液，用于处理测试的对照拭子。
不包含但试验必需的组分（可单独购买）鼻咽拭子附件包：鼻咽拭子：甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）使用的是无菌拭子，可用其他带弹性柄的无菌鼻咽拭子代替，详见标本采集和处理部分。
拭子标本用洗脱液小瓶：1瓶，小瓶中盛有约0.5ml洗脱液，用于预处理测试用的拭子标本，转移介质或盐水可代替洗脱液使用，详见标本采集和处理—介质转移章节。
建议使用但未提供的材料时钟、秒表或跑表：鼻洗液/冲洗液采集器。
【储存条件及有效期】2-30℃环境中储存，有效期为24个月。
试剂盒的失效期标注在外包装盒上。
试剂成分在失效期前较稳定，不要使用过期试剂，包装打开后，未用的检测卡应立即放回盛干燥剂的包装袋中密封保存。
【样本要求】使用新鲜收集的标本做试验，收集的标本量不足或标本的处理和转运不合适，可能会产生假阴性结果。
鼻咽拭子使用弹性柄的无菌棉花、人造纤维、泡沫、聚酯鼻咽拭子采集鼻咽标本，本试验建议不要使用澡酸钙拭子。
标本采集后1小时内洗脱拭子标本，尽快测试。
在用本试剂盒进行检测前洗脱下来的拭子标本可在2-8℃保存24小时。
如有需要，可在2-8℃用防漏容器运送标本。
在用本试剂盒进行检测前要将所有标本平衡至室温，轻轻旋转混匀。
转运介质：下列介质经过测试，可用于本试剂盒的检测。
Amies培养基心脑浸液Dulbecco培养基Hank,s平衡盐液M4培养基M4-RT培养基M5培养基M6培养基磷酸盐缓冲液盐水Stuart,s培养基胰蛋白磷酸盐肉汤UTM-RT培养基小牛浸液蔗糖磷酸盐缓冲液已确定不适用于本试验。
【检验方法】标本预处理用转运介质洗脱鼻咽拭子：在0.5到3.0ml的盐水或转移介质中用力搅动拭子以洗脱拭子。
对可选用的转移介质参见标本采集和处理部分。
进入检测程序。
用试剂盒中的洗脱液洗脱拭子（对照拭子和样本拭子）1.将预灌注的洗脱液试验瓶的盖子扭下来。
2.将待测拭子插入试验瓶，将拭子在液体中用力转动3圈。
3.在将拭子从瓶中取出前，将拭子在瓶壁上挤压转动，使标本从拭子中移出。
4.丢弃拭子。
5.尽可能早地用本试剂盒对测试瓶中的液体标本进行检测。
进入检测程序。
检测程序1.测试前将检测卡从包装袋中取出，平放在工作台上。
2.挤压移液管上的吸球并把移液头插入标本中，当吸头在标本中时松开吸球，将液体吸到管中。
确保管的下部没有空气。
3.根据检测卡上的箭头找到检测条上部的白色样品垫，将移液管中的全部液体（100ul）慢速（逐滴）加到垫的中部，使所有标本都吸附到垫中。
不要将标本加到紫红色垫上。
4.立即揭去检测卡上的粘附衬，将检测卡封闭，15分钟时读取窗口中的结果。
早于15分钟或晚于15分钟的结果可能不准确。
注意：读结果时，如有必要可将检测板倾斜以减少结果窗口中的亮光。
【参考值（参考范围）、检验结果的解释】对阴性结果，窗口底部的蓝色对照线变为紫红色，而无其他线出现。
对甲型流感阳性标本，蓝色对照线变为紫红色，且它上边的中间那条标本线也变为紫红色，只要有标本线出现，即使颜色很浅，结果也是阳性的。
对乙型流感阳性标本，蓝色对照线变为紫红色，且它上部最上边的那条标本线也变为紫红色，只要有标本线出现，即使颜色很浅，结果也是阳性的。
如果对照线仍为蓝色或根本就没出现，不管标本线出现与否，结果都为无效。
用新的检测卡重新检测，如果问题仍无法解决，请致电客户服务电话。
结果报告甲型流感阳性：甲型流感病毒蛋白抗原阳性。
该结果不排除存在其他共感染的致病原，也不能对甲型流感病毒亚型做出特异性鉴别诊断。
乙型流感阳性：乙型流感病毒蛋白抗原阳性。
该结果不排除存在其他共感染的致病原，也不能对甲型流感病毒亚型做出特异性鉴别诊断。
阴性：甲型和乙型流感病毒蛋白抗原阴性。
不能排除甲型和乙型流感引起的感染，标本中的甲型和/或乙型流感抗原可能在检出限以下，Alere建议对阴性结果做培养证实。
【检验方法的局限性】阴性结果不能排除存在甲和/或乙型流感感染的可能性，因此，对甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）获得的结果要与临床检查相结合，以便做出准确的诊断。
如若需要其他能区分甲型和乙型流感病毒特异亚型或株试验，请向国家或地方卫生部门垂询。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）能检测甲型和乙型流感的死病毒和活病毒，试验性能取决于标本中的抗原载量，可能与同一份标本的细胞培养结果无相关性。
甲型和乙型流感病毒在靶表位区氨基酸的微小改变都可能造成单克隆抗体不能检测或检测敏感性下降。
甲型/乙型流感病毒抗原检测试剂盒（胶体金法）监测抗病毒治疗的性能尚未确立。
体外诊断试验的阴性和阳性预测值对疾病的流行性依赖非常大，假阴性结果更可能出现在疾病流行性很强的峰活动期。
假阳性结果更可能出现在轻中度流行性的低病毒活动期。
不建议使用肉眼可见的含血液的标本进行本试剂盒的检测。
用鼻吸入法接种甲型流感疫苗的个体，接种后三天内用流感快检试剂检测，可出现阳性结果。
儿童排出病毒的数量和排毒持续时间都超过成年人，因此，成年人对流感体外诊断的敏感性要低于儿童。
【注意事项】1.体外诊断用。
2.使用前将检测卡密封在包装袋中。
3.不要使用过期的试剂盒。
4.不要将不同试剂盒中的成分混和使用。
5.检测条上部的白色样品垫含有从病毒中萃取靶抗原的试剂，为使操作最佳化，将标本慢慢（逐滴）地加到此垫的中部，以使所有标本都吸到垫中。
6.用于制造对照拭子的溶液都用标准方法灭活过，可是，病人标本、对照品，检测卡等仍应作为能传播疾病的物质处理。
7.如果根据卫生机构推荐的当代临床和流行病学检测标准，有新的疑似甲型流感感染时，应当用适宜的感染控制措施收集毒力强的新型流感病毒标本，送国家或地方卫生部门检测。
除非有可接收这种标本并对之进行培养的BSL3+（3级生物安全实验室）设备，不要对这些病例试图做病毒培养5。
8.当加到检测卡中的标本量不足时可产生无效结果。
为保证加样准确。
在将移液管中的液体加到检测卡的样品垫上的时候，要确保移液管下部的充盈的，不含气体。
如果含有气体，将标本排回到容器中，通过挤压上部的吸球将标本重新吸回到管中，必要时换一支新的移液管。
9.所有移液管和洗脱液小瓶都是一次性使用物品，不要用于多份标本。
10.甲型流感病毒的操作特性是在A/H3和A/H1是主要甲型流感传播病毒是时候建立起来的，气体甲型流感病毒出现后，操作特性可能会不同。
11.该试验对禽流感的检测能力是用培养的禽流感病毒确定的，该试验对从感染H5N1或其他禽流感的人中收集的标本的操作特性尚不得知。
