2018年中国疫苗行业市场销售现状
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全球疫苗行业五价口服轮状病毒疫苗销售额及接种情况未来目标接种率90%对单价疫苗替代空间较大提示:人类轮状病毒(humanrotavirus,HRV)是导致全球儿童急性重症腹泻的主要原因,每年约有人类轮状病毒(human rotavirus,HRV)是导致全球儿童急性重症腹泻的主要原因,每年约有52.5 万名五岁以下儿童死于腹泻病。
我国已将其列为国家重点防治的“小儿四病”之一。
据CDC 估算,在我国 5 岁以下儿童中,每年约发生轮状病毒腹泻1300 万人次,每年轮状病毒腹泻门诊病例约250 万人次,每年轮状病毒腹泻住院病例约23 万人,据相关卫生部门统计,每年儿童轮状病毒腹泻累计医疗花费近8 亿元。
相比于发达国家和发展中国家(以金砖五国和部分亚洲国家为例),我国轮状病毒发病致死率较高。
在 5 岁以下儿童中,每10 万人中就有 3.5 人会因轮状病毒死亡,远高于其他发达国家。
而与发展中国家相比,中国的死亡率是俄罗斯的 6 倍,巴西的 3 倍。
针对婴幼儿感染轮状病毒,目前尚无特异治疗方法,有效的疫苗预防尤为重要。
图表:2013 年世界主要国家 5 岁以下儿童轮状病毒死亡率(每10 万人)资料来源:整理目前,全球上市的口服轮状病毒疫苗主要有单价苗以及多价苗,最为畅销的是默沙东的RotaTeq以及GSK 的RotaRix,国内目前仅有兰州所的单价口服轮状病毒疫苗-罗特威上市,18 年 4 月RotaTeq 已经获得生产批件,预计将于下半年上市。
默沙东-RotaTeq:为五价口服轮状病毒疫苗,2006 年 2 月获得FDA 批准上市,2008 年10 月17 日经WHO 认定为优先发展疫苗之一,截止2017 年该疫苗已在95 个国家和地区投入使用,累计接种剂量近 2.22 亿剂次,为全球7900 万婴幼儿提供保护,是全球使用最为广泛的轮状病毒疫苗之一。
RotaTeq 适用于 6 到32 周的婴儿,口服接种三剂用于预防轮状病毒肠胃炎,根据美国CDC 披露,目前接种价格为69.12 美元/剂。
(此文档为word格式,可任意修改编辑!)2018年1月正文目录1. 高行业壁垒推动未来行业集中度提升,疫苗行业长期向好 (5)1.1.疫苗为有效预防疾病的重要举措,是各国重点扶持行业 (5)1.2.我国疫苗市场短期出现下滑,目前已恢复增长 (7)1.3. 四大制药公司垄断国际疫苗市场,高壁垒决定国内市场集中度将进一步提高 (10)1.3.1. 四大制药公司垄断国际疫苗市场 (12)1.3.2. 高壁垒有望推动我国疫苗市场集中度的进一步提升 (12)2. 我国疫苗行业将进入产品驱动的新纪元 (14)2.1.重磅产品GARDASIL成功推动默沙东业绩增长 (16)2.2.我国亦将迈入产品驱动增长的时期 (19)3. 重磅产品陆续上市,疫苗行业拐点已现 (20)3.1. EV71疫苗市场空间大,未来增长可期 (20)3.2.HPV疫苗迎合需求获批上市,市场空间广阔 (23)3.3. 23价肺炎疫苗市场空间大,13价沃森生物研发领跑国产可期 (26)3.3.1.23价肺炎疫苗市场仍有增长空间 (26)3.3.2. 13价肺炎疫苗市场空间广阔,沃森生物研发领跑未来有望实现国产283.4. AC-Hib疫苗处于高速增长期 (30)3.5. 轮状疫苗兰州所独家,五价轮状病毒疫苗获批在即带来增量 (32)3.6. 带状疱疹疫苗新品国际市场上市,国内研发加紧推进 (33)4. 主要公司分析 (34)4.1.智飞生物 (34)4.2. 沃森生物 (36)4.3. 康泰生物 (37)5. 风险提示 (38)图表目录图表1:国际疫苗市场维持稳定增长 (5)图表2:我国政策支持疫苗行业的发展 (6)图表3:我国疫苗批签发量出现下滑 (7)图表4:2012-2016年我国一类、二类疫苗批签发情况 (8)图表5:山东疫苗事件前后我国疫苗的流通配送情况 (8)图表6:几大疫苗公司2012-2017Q3营收情况(亿元) (9)图表7:几大疫苗公司2012-2017Q3净利润情况(亿元) (10)图表8:2016年一类疫苗不同企业市场份额占比 (11)图表9:2016年二类疫苗不同企业市场份额占比 (11)图表10:2016年国际疫苗市场占比情况 (12)图表11:疫苗研发流程与所需时间 (13)图表12:疫苗行业相关法规和监管机构 (13)图表13:国际在研疫苗品种 (15)图表14:2007年-2017Q3默沙东GARDASIL销售情况 (16)图表15:2005年-2007年默沙东股价走势图 (17)图表16:2006-2007年默沙东估值变化情况 (17)图表17:2013-2014年默沙东股价走势图 (18)图表18:2013-2014年默沙东估值变化情况 (18)图表19:自主研发型企业整体策略 (19)图表20:代理产品带动研发型企业整体策略 (20)图表21:2010-2017年8月我国手足口病发病情况 (21)图表22:各企业EV71疫苗产品情况简介 (21)图表23:2016-2017年1-8月EV71疫苗批签发情况 (22)图表24:2017年EV71疫苗市场占比情况 (22)图表25:EV71疫苗市场空间测算 (23)图表26:三种HPV疫苗对比 (23)图表27:默沙东与GSK全球宫颈癌疫苗销售情况 (24)图表28:我国HPV市场空间测算 (25)图表29:默沙东四价HPV疫苗中标情况 (25)图表30:国内各公司HPV疫苗研发进度 (26)图表31:2010-2016年23价肺炎球菌疫苗批签发情况 (27)图表32:2017年前三季度23价肺炎球菌疫苗市占率情况 (28)图表33:23价肺炎球菌疫苗中标情况 (28)图表34:2010-2016年13价肺炎球菌疫苗全球销售额 (29)图表35:我国13价肺炎球菌疫苗市场空间测算 (29)图表36:13价肺炎球菌研发进度 (30)图表37:2014-2016年AC-Hib疫苗批签发情况 (30)图表38:2014-2016年几种相关单联疫苗的批签发量 (31)图表39:AC-Hib疫苗及类似疫苗研发进度 (31)图表40:AC-Hib疫苗市场空间测算 (32)图表41:2010-2016年我国轮状病毒疫苗批签发情况 (32)图表42:五价轮状疫苗研发进度 (33)图表43:2007-2016年默沙东带状疱疹疫苗销售额 (34)图表44:带状疱疹病毒研发进度 (34)图表45:智飞生物疫苗产品 (35)图表46:智飞生物在研产品列表 (36)图表47:沃森生物在研产品列表 (37)图表48:康泰生物在研产品列表 (38)1. 高行业壁垒推动未来行业集中度提升,疫苗行业长期向好1.1.疫苗为有效预防疾病的重要举措,是各国重点扶持行业疫苗为针对某一特定疾病,通过主动获得免疫能力进行预防的生物制品。
中国疫苗市场规模发展现状及重点疫苗品种批签发量分析2004年以来,我国逐步完善批签发制度,2005年《疫苗流通和预防接种管理条例》颁布,作为国家监管疫苗的框架性文件,为我国疫苗行业的规范发展贡献了重要作用;2016年3月“山东疫苗事件”引发了社会强烈反响,2016年4月,国务院颁布实施修订后的《疫苗流通和预防接种管理条例》,其中提出了取消批发环节,由生产企业直接向县级疾控预防控制机构配送二类疫苗,即实施流通环节的一票制。
2018“长生生物事件”再次引发公众对于疫苗安全的质疑,促成了疫苗法的出台,2019年7月,《中国人民共和国疫苗管理法》颁布,12月起开始实施,从立法的角度严格监管疫苗行业,疫苗行业迎来了前所未有的强监管时代。
2016年山东疫苗事件爆发,二类疫苗经历了大调整。
2016年4月《疫苗流通和预防接种管理条例》修改后,删除了“关于药品批发企业经批准可以经营疫苗”取消其经营资质;同时将疫苗采购全部纳入省级公共资源交易平台,由县级疾控机构向疫苗生产企业、疫苗进口单位直接购买后供应给行政区域的接种单位。
即流通形式由之前经销制变为“一票制”,生产企业需要变经销为直销,而流通小经销商则需要转经销为专业的推广服务商。
新的《生物制品批签发管理办法》于2017年12月29日公布,自2018年2月1日起施行。
相较于2004年《办法》,新《办法》共八章,共计49条,比现行《办法》增加了12条。
主要修改内容包括:一是进一步细化了批签发工作流程。
二是进一步明确了批签发相关单位职责。
三是进一步强化了批签发申请人的主体责任。
四是进一步明确了批签发工作时限要求。
五是进一步强化了批签发机构管理。
六是进一步增强了批签发工作的透明度。
国家药监局2019年11月公布了《生物制品批签发管理办法(修订草案征求意见稿)》,《办法》未进行大幅度调整;根据新制修订的《药品管理法》和《疫苗管理法》重点条款要求,逐项进行对照落实,对相关内容进行补充完善。
人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准分析一、人用狂犬病疫苗的免疫机制、毒株及质量标准狂犬病病毒RNA编码核蛋白(N)、M1、M2、病毒包膜糖蛋白(G)和L五种蛋白,其中G蛋白是狂犬病病毒最主要的抗原,可有效刺激特异性辅助性T细胞和细胞毒性T细胞(CTL)增生,并诱导机体产生特异性抗体。
G蛋白特异性抗体是狂犬病疫苗最重要的保护性抗体,免疫效果主要依赖其抗原表位、结构、蛋白折叠及糖基化等。
N蛋白也是一种有效的保护性抗原,能够刺激B细胞和Th细胞诱导产生细胞和体液免疫。
磷蛋白(P)可诱导CTL,但保护作用较弱。
机体在接种狂犬病疫苗约7天左右产生IgM抗体,在约14天后产生IgG抗体并迅速升高。
IgM和IgG抗体均具有中和病毒的能力,有些中和抗体能进入感染狂犬病病毒的神经细胞内抑制病毒复制。
CTL的高峰出现在免疫后12天,可清除中枢神经系统内的狂犬病病毒,Th细胞可增强抗核蛋白和糖蛋白抗体,也能增加保护效果。
但Suss的研究认为细胞免疫在狂犬病中的作用不明。
由于狂犬病病毒核蛋白序列高度保守,氨基酸同源性达78%至93%,故病毒之间在核壳体水平上存在着广泛的抗原交叉反应。
狂犬病病毒的主要抗原部位为G蛋白外功能区,当其氨基酸同源性>74%时,病毒之间能够交叉中和,为同一遗传谱系内的病毒;膜外区的氨基酸同源性<62%时,则无交叉中和反应。
目前疫苗株均属于遗传谱系I,对遗传谱系II中的病毒感染不具保护作用。
现已经有十余个种类或基因型的狂犬病病毒属病毒被描述为狂犬病的病原体。
目前为止,遗传谱系I的狂犬病病毒是引起人狂犬病的最常见的病毒型别,也是至今应用于狂犬病疫苗生产的唯一病毒种类。
故现有疫苗可能无法为遗传谱系I外的其他血清型病毒感染提供保护。
因此,用于疫苗的病毒种类必须慎重选择。
生产用毒种应是在实验室细胞培养适应和减毒,并具有稳定生物学特性的固定毒株,其历史和来源应确证清楚,并经过全面的特征性检定,符合国家相关文件的要求。
狂犬病暴露后伤口的外科处置泓域健康(MacroAreas Health)携手合作医疗机构、检测实验室开发了“疫苗效果评价管理平台”,针对狂犬抗体检测、HPV抗体检测提供专业的个人健康管理服务,满足了行业对抗体检测管理、数据上报、诊疗路径分析以及康复管理等方面的需求。
一、狂犬病暴露后伤口的外科处置暴露后处置有两个主要目标,一是预防狂犬病的发生,二是预防伤口发生继发细菌感染,促进伤口愈合和功能恢复。
对于II级和III 级暴露,彻底的伤口处理是非常重要的。
伤口处理包括对伤口内部进行彻底的冲洗、消毒以及后续的外科处置,这对于预防狂犬病发生,避免继发细菌感染具有重要意义。
伤口处理包括对每处伤口进行彻底的冲洗、消毒以及后续的外科处置。
局部伤口处理越早越好。
如清洗或消毒时疼痛剧烈,可先给予局部麻醉。
1、伤口冲洗:用肥皂水(或其他弱碱性清洗剂)和一定压力的流动清水交替清洗咬伤和抓伤的每处伤口至少15分钟。
如条件允许,建议使用狂犬病专业清洗设备和专用清洗剂对伤口内部进行冲洗。
最后用生理盐水冲洗伤口以避免肥皂液或其他清洗剂残留。
2、消毒处理:彻底冲洗后用稀碘伏(0.025%~0.05%)、苯扎氯铵(0.005%~0.01%)或其他具有病毒灭活效力的皮肤黏膜消毒剂消毒涂擦或消毒伤口内部。
3、外科处置:在伤口清洗、消毒,并根据需要使用狂犬病被动免疫制剂至少两小时后,根据情况进行后续外科处置。
外科处置要考虑致伤动物种类、部位、伤口类型、伤者基础健康状况等诸多因素。
普通创伤伤口相比,动物致伤伤口具有病情复杂、软组织损伤严重、合并症多、细菌感染率高等特点,目前尚无统一的外科处置规范。
且动物咬伤涉及骨科、耳鼻咽喉科、眼科、整形外科、普通外科、泌尿外科等多个临床专业,各专业在开放伤口处置上均有各自的原则或规范。
因此,严重、复杂的动物咬伤伤口的后续外科处置,最好由专科医生或在专科医生协助下完成。
(1)外科清创术:所有严重的咬伤伤口(如:撕裂伤、贯通伤、穿刺伤等)均需进行彻底的外科清创术。
2018年疫苗行业市场调研分析报告目录第一节接种疫苗是预防传染病最直接最有效的方法 (7)第二节全球疫苗市场350 亿美元规模可期,新兴市场发展潜力大 (9)一、全球发展稳健,2020 年350 亿美元市场规模可期 (9)二、市场集中度不断提高,四大疫苗厂商市占比超80% (10)三、欧美市场占比超60%,新共市场潜力大 (12)四、新型重磅疫苗是未来发展方向 (13)第三节第四次婴儿潮拉动疫苗需求 (15)一、增速维持s%以上水平,未来发展空间大 (15)二、第四次婴儿潮来临,拉动一类苗需求上升 (16)三、多企业通过WH0预认证,国产疫苗走向国际化 (17)四、国家对疫苗行业发展实施严格的行政监管 (18)第四节我国疫苗免疫体系 (20)一、我国疫苗免疫体系:一类苗+二类苗 (20)二、一类苗:国企主导,二胎是主要推动力 (21)第五节寒冬已过,疫苗行业进入业绩恢复年 (28)一、山东疫苗事件爆发,疫苗流通环节受关注 (28)二、新版疫苗流通条例发布,重塑疫苗流通环节 (29)三、2017年进入业绩恢复年 (32)第六节几大代表疫苗 (35)一、肺炎球菌疫苗 (35)二、HPV疫苗:全球第二大疫苗产品,国内蓄势待发 (39)三、狂犬疫苗:刚性需求,受挫最小的二类苗 (41)四、手足口病疫苗:全球独家品种,获批上市潜力巨大 (44)五、联合疫苗:未来发展方向 (47)第七节疫苗公司分析 (49)一、长生生物:自营疫苗产品最为丰富的民营企业,未来业绩放量可期 (49)二、沃森生物:23价肺炎球菌多糖疫苗获批上市,四大重磅产品未来发展可期 (51)三、智飞生物:独家自产AC-Hib疫苗与代理日PV疫苗促公司高增长 (53)四、泰康生物:在研产品丰富,未来想象空间大 (55)图表目录图表1:疫苗的三次革命 (8)图表2:2014 年全球疫苗市场格局(单位:%) (10)图表3:四大疫苗企业近年来疫苗行业收购情况 (12)图表4:全球疫苗市场按区域分布情况(单位:%) (12)图表5:我国疫苗行业市场规模及增速(单位:亿元,%) (15)图表6:我国疫苗占医药工业总产值比例(单位:%) (15)图表7:1940-2014 年我国历年出生人口数量(单位:人) (16)图表8:国内疫苗行业行政监管示意图 (18)图表9:一类疫苗市场构成情况 (24)图表10:二类苗市场竞乵格局 (26)图表11:新版疫苗流通条例四大重点 (29)图表12:条例修改前疫苗流通情况 (30)图表13:条例修改名疫苗流通情况 (30)图表14:疫苗板块历年营收情况(单位:百万元,%) (32)图表15:疫苗板块历年净利润增长情况(单位:百万元,%) (32)图表16:疫苗板块上市公司营收同比增速分季度情况(单位:%) (33)图表17:疫苗板块上市公司净利同比增速分季度情况(单位:%) (33)图表18:疫苗板块历年毛利率与净利率情况(整体法)(单位:%) (34)图表19:疫苗板块历年期间费用率情况(整体法)(单位:%) (34)图表20:历年23 价肺炎球菌多糖疫苗批签发情况(单位:万剂,%) (38)图表21:2016 年我国23 价肺炎球菌多糖疫苗市场格局 (38)图表22:我国女性宫颈癌患病率(单位:1/万人) (39)图表23:历年狂犬病疫苗批签发情况(单位:万支,%) (41)图表24:狂犬病疫苗市场格局 (42)图表25:狂犬病疫苗三种细胞培养占比情况 (43)图表26:冻干狂犬病疫苗不水针对比(单位:万支,%) (43)图表27:肠道病毒71 型灭活疫苗批签发情况(单位:万瓶) (45)图表28:肠道病毒71 型灭活疫苗市场格局 (46)图表29:AC-Hib 三联苗批签发情况(单位:万瓶) (48)表格目录表格1:三种疫苗比较 (7)表格2:疫苗接种大幅度降低美国疾病年发病数 (9)表格3:全球疫苗行业2014-2020 年市场情况 (10)表格4:全球疫苗行业前十公司业绩情况 (11)表格5:2014年及2020年全国最畅销五大疫苗产品情况 (14)表格6:治疗性疫苗分类 (14)表格7:第四次婴儿潮贡献一类苗市场空间预测 (17)表格8:疫苗行业主要环节监管体系和法规总结 (19)表格9:一类苗与二类苗对比 (21)表格10:现行14种一类疫苗品种 (21)表格11:2014年部分NIP疫苗各剂次报告接种率 (24)表格12:现行主要种二类疫苗品种 (26)表格13:我国主要二类苗批签发及国产与进口占比情况 (27)表格14:疫苗板块上市公司2016 年&2017Q1 业绩汇总(单位:百万元,%) (35)表格15:肺炎球菌多糖疫苗不肺炎球菌多糖结合疫苗对比 (36)表格16:2016 年全球十大畅销药品排行榜 (36)表格17:国内13 价肺炎结合疫苗研发进展 (37)表格18:HPV 病毒型删 (39)表格19:国外已上三种HPV 疫苗对比 (40)表格20:国内厂商HPV 疫苗研发进展 (40)表格21:狂犬病疫苗三种细胞培养比较 (43)表格22:2016 年丙类传染病疫情情况 (45)表格23:百白破-脊灰灭活-Hib 五联苗不单苗对比 (47)表格24:主要联合疫苗汇总 (47)表格25:公司在售疫苗产品 (49)表格26:公司在研产品汇总 (50)表格27:公司上市产品批签发情况 (52)表格28:公司疫苗产品情况 (53)表格29:公司在售疫苗产品情况 (55)第一节接种疫苗是预防传染病最直接最有效的方法疫苗是指未来预防、控制传染病的发生、流行,用于人体预防接种的预防性生物制品。
中国生物制品行业发展回顾及中国生物制品行业业绩表现分析一、2018年中国生物制品行业总体发展情况截止到2018年12月28日,2018年中国生物制品行业上市公司总市值排名前十的企业有:智飞生物、复星医药、上海莱士、华兰生物、长春高新、沃森生物、通化东宝、康泰生物、天坛生物、双鹭药业。
值得关注的是,2018年中国生物制品行业上市公司总市值排行榜主要统计了36家沪深上市企业的市值排名,市值超过百亿元的有13家。
其中,2018年中国生物制品行业上市公司总市值居第一的是来自重庆市的智飞生物,市值达620.16亿元。
复星医药市值居第二,市值为596.42亿元。
上海莱士市值居第三,市值为398.47亿元,与市值排名第二的企业相差197.96亿元。
2018年1-12月,我国生物制品批签发量总计6.1亿(瓶、支、盒)。
其中12月份的生物制品批签发量为4378.89万(瓶、支、盒),环比增长4.76%。
2018年1-12月生物制品中的主要类别-疫苗占比为79.95%,血液制品和诊断试剂的批签发占比分别为18.73%和1.3%。
目前中检所仍是主要的签发机构,上一年的签发量达到5.4亿(瓶、支、盒),从前12个月地方所的批签发量来看,北京所、上海所和四川所的批签发量均超过1000万瓶;甘肃所最少,仅为41.5万瓶。
二、2018年12月中国生物制品总体签发情况2018年12月我国生物制品行业总体签发量中,疫苗的批签发量合计3861.3万(瓶、支),占到生物制品总签发量的88.18%;血液制品批签发合计466.53万瓶,占比10.65%;血源筛查用体外诊断试剂的批签发量为51.02万盒,占比1.17%。
2018年12月我国一类疫苗签发量占比71.21%,二类疫苗的签发量占比位28.79%。
2018年12月血液制品白蛋白类签发量为286.68万瓶,占比61.45%,其次是免疫球蛋白类,签发量为162.45万瓶,占比34.82%;凝血因子类血液制品的签发量占比为3.73%。
我国生物医药产业发展的现状与对策摘要:在近30年来,我国在生物医药产业领域的发展取得了较为显著的成绩,但与发达国家相比,我国在技术研发、人才资源、科研投入及产业化水平等方面还存在明显差距。
本文对生物医药产业进行了概述,分析了国外生物医药产业发展现状,并针对我国生物医药产业发展现状及困境,提出了我国生物医药产业发展困境的有效改进策略。
关键词:生物医药产业;技术创新;发展现状;存在问题;对策研究前言:新时期,在我国经济新常态发展视域下,我国必须正视当下错综复杂的发展局面,寻求能够有效促进经济快速、稳定发展的“双引擎”。
一方面要找到经济结构升级转型的创新增长点,另一方面要做好民生惠民工作,尤其是加强公共产品和公共服务建设。
作为生产公共产品的社会重要型企业,生物医药产业应明确自身稳定增长与惠及民生的基本建设理念,努力成为推动中国社会国民经济可持续发展的重要动力。
1生物医药产业概述生物医药产业在国际上没有通用的定义,各国学者根据本国的情况和理解对生物医药产业进行划分,大体分为两个层次。
狭义上指单纯的应用重组DNA技术、单克隆抗体技术、细胞培养技术、蛋白质工程、克隆技术、干细胞技术、生物信息学技术等生产基因类药物的企业的统称,广义上涵盖了药品试剂、医疗诊断医学品、医疗器械及相关衍生行业,包括运输、生产、销售等环节。
产业集群是在特定范围内的区域里,将大量在同一个领域具有关联性的公司联系在一起,他们是一个完整的产业链,包括供应商、生产商、中间商、物流以及一些基础设施的供应者、政府机构提供的资源共享平台等。
2国外生物医药产业发展概况国外对生物医药产业发展的研究相对较早,相比于国内已经具备较为完备的理论体系和科技、政策等多方面的支持,并且生物医药产业始终保持着很强的发展态势。
基因组技术的快速发展引发了疾病诊断的革命性变化,基因测序技术被推荐在癌症和罕见病等疑难病的诊疗中使用,并列入很多国家的相关规划中。
3中国生物医药产业发展的现状困境近些年,我国国务院提出了“中国制造 2025规划”,该计划中将生物医药产业列进了未来国家公共服务建设重点支持的十大领域之一。
狂犬病潜伏期一、狂犬病潜伏期从暴露到发病前无任何症状的时期,一般为1-3个月,极少数短至两周以内或长至一年以上,此时期内无任何诊断方法。
二、中国狂犬病疫苗行业市场现状分析近年来,我国人用狂犬病疫苗批签发量均保持在5000万瓶之上。
2019年我国人用狂犬病疫苗批签发量为5883万瓶,同比下降6.5%,批签发量下降的原因主要与行业事件导致长生生物停产及行业监管趋严有关。
截至2020年我国人用狂犬病疫苗批签发量为6563万瓶,同比增长11.56%。
我国人二倍体狂苗批签发量从2016年的29.51万剂增长至2020年的370.36万剂,复合增长率高达88.2%。
三、狂犬疫苗市场需求大,前景广阔(一)国内宠物管理规模持续扩大在单身经济、居民收入增加和资本的共同推动下,我国宠物市场规模持续扩张,其中城镇犬猫市场的规模达到2490亿元,同比增长20.6%,城镇犬猫数量合计11235万只,其中猫5806万只,犬5429万只。
据相关研究机构预测:2022年中国宠物数量可达2.2亿只,我国城镇宠物(犬猫)主达到6844万多人。
虽然我国宠物数量基数大,但是宠物疫苗市场渗透率不足3%,与国外发达国家40%的水平还有很大差距,行业整体处于培育阶段。
随着人们饲养宠物习惯的逐渐兴起,我国宠物数量呈逐年增长趋势,未来随宠物市场规模的扩大、犬猫等宠物咬伤潜在风险的提升以及暴露前免疫知识的普及,人用狂犬病疫苗潜在市场将进一步提升。
(二)狂犬病至今尚无特效治疗方法,狂犬疫苗产品市场前景广阔狂犬病是世界上病死率最高的疾病,一旦发病,病死率接近100%,至今尚无特效治疗方法。
国内狂犬病疫苗属于刚性疫苗。
近年来,国内人用狂犬病疫苗每年的批签发总数量维持在6,000-8,000万支,即1,200-1,600万人份,整体批签发量基数较大。
我国人用狂犬病疫苗市场规模从2015年的16.8亿元增长至2018年的28.4亿元,期间年复合增长率保持19.1%的较高增速,国际权威机构Frost&Sullivan预计到2023年我国人用狂犬病疫苗市场规模将达到42.5亿元。
2018-2024年中国医药市场竞争格局研究报告在过去的几年里,中国医药市场经历了显著的变革和快速的发展。
随着人口老龄化加剧、居民健康意识提高以及医疗保障体系的不断完善,医药市场的需求持续增长。
与此同时,政策环境的调整、科技创新的推动以及市场竞争的加剧,也使得中国医药市场的竞争格局发生了深刻的变化。
一、市场规模与增长趋势2018 年以来,中国医药市场保持了稳定的增长态势。
据相关数据统计,2018 年市场规模达到了_____亿元,到 2024 年,预计将超过_____亿元。
这一增长主要得益于以下几个方面:首先,人口老龄化是推动医药市场增长的重要因素。
随着老年人口比例的增加,慢性疾病的发病率也随之上升,如心脑血管疾病、糖尿病、肿瘤等,这对医药的需求形成了强大的支撑。
其次,居民健康意识的提高促使人们更加关注自身的健康状况,主动进行疾病预防和治疗,从而增加了对医药产品的消费。
再者,政府在医疗保障方面的投入不断加大,医保覆盖范围的扩大和报销比例的提高,也使得更多的人能够负担得起医药费用,进一步释放了市场需求。
二、竞争主体在当前的中国医药市场,竞争主体主要包括以下几类:1、大型医药企业这些企业通常具有雄厚的资金实力、强大的研发能力和广泛的销售渠道。
它们在品牌建设、市场推广和产品创新方面具有明显的优势,能够占据较大的市场份额。
例如_____、_____等企业,在化学药、生物药等领域拥有多个知名品牌和拳头产品。
2、中小型医药企业虽然规模相对较小,但部分中小型企业在某些细分领域具有独特的技术优势和市场定位。
它们通过专注于特定的疾病治疗领域或产品类型,也能够在市场中获得一定的生存空间。
3、外资医药企业外资企业凭借其先进的技术、丰富的产品线和成熟的市场运作经验,在中国医药市场中占有一席之地。
它们在高端药品、医疗器械等领域具有较强的竞争力。
三、竞争领域1、化学药化学药一直是中国医药市场的重要组成部分。
在抗感染、心血管、消化系统等治疗领域,化学药的市场需求较大。
2018年中国疫苗行业市场销售现状、政策免疫及疫苗行业未来发展预测分析
2018年全球疫苗市场规模约305亿美元,在所有治疗领域中位列第五位,市场份额约3.5%。
伴随着更多的新型疫苗及多价多联疫苗陆续上市,未来全球疫苗市场的增长潜力较大。
预测,2024年全球疫苗市场规模将达到448亿美元,年复合增长率约6.6%,增长潜力较大。
2018年全球药物市场销售情况及2024年预测
数据来源:公开资料整理
根据调查数据显示,2018年全球四大疫苗巨头葛兰素史克、赛诺菲、默沙东、辉瑞的疫苗业务分别实现收入78.7亿美元、60.5亿美元、72.61亿美元、
63.3亿美元,合计275.11亿美元,占全球疫苗市场的90%以上。
18年全球四大疫苗巨头的疫苗业务销售额增长较往年有所提速,主要驱动力来源于GSK的重组带状疱疹病毒疫苗上市以及默沙东的HPV疫苗销售额实现了大幅增长。
全球四大疫苗巨头历年疫苗业务销售额(亿美元)
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其中肺炎疫苗系列、HPV疫苗系列、DTaP及其联苗系列、麻腮风-水痘带状疱疹疫苗系列、口服轮状病毒疫苗系列等往往是盛产重磅品种的摇篮。
2018年,GSK的新型重组带状疱疹病毒疫苗在上市后首个完整年度内实现销售额10.47亿美元,展现出新型疫苗放量的爆发性;默沙东的HPV疫苗实现31.51亿美元,同比增长36.5%,大幅增长的主要驱动力是在中国销售额上市后实现了快速放量。
2018年全球销售额前十大疫苗品种
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目前国内疫苗仍以一类苗为主,但产值占比较小。
据调查数据显示,2017年共批签发疫苗7.12亿瓶,其中一类苗批签发量为5.61亿人份,数量占比78.79%,但产值仅占14%,76%以上数量的一类苗由国有企业供应;而二类苗虽然批签发量占比仅21.21%,但产值占比高达86%,主要由外资企业与民营企业供应。
2018年中国疫苗市场规模约276亿元,其中一类苗35亿元、二类苗241亿元,二类苗在国内疫苗市场占主导地位。
伴随着国内新型疫苗不断上市放量,有望迎来新一轮扩容期,预计2022年市场规模将增长至665亿元。
2016-2021年中国疫苗市场分类规模及预测(10亿元)
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国内外上市疫苗代际差异逐渐缩窄,可及性大幅提升有望助推行业迅速扩容。
此前,国内疫苗市场波澜不惊,主要的原因是多个重磅品种未登陆国内市场,供给端的限制造成了疫苗市场整体停滞不前。
国际上重磅疫苗大多为2010年前获批上市,国内外上市产品存在较大的代际差异。
然而自2013年DTaP-Hib四联苗,2014年AC-Hib三联苗,2016年EV71疫苗与二价HPV疫苗,2017年四价HPV 疫苗与13价肺炎结合疫苗,2018年九价HPV疫苗、五价口服轮状病毒疫苗与四价流感,2019年GSK的重组带状疱疹病毒疫苗等重磅疫苗相继获批上市后,叠加未来几年内其他国产重磅疫苗的陆续上市,我国二类苗市场的产品结构将得到大幅优化。
普通疫苗产能过剩与临床未满足需求现象并存,供给侧改革势在必行。
一方面,国内疫苗每年批签发5-10亿瓶,产能全球第一,然而部分疫苗市场呈现充分竞争格局,普通疫苗品种同质化较为严重,不少企业的产能闲置现象较为突出;另一方面,此前国内外疫苗产品的代际差异较大,许多重磅疫苗未在国内上市,临床上仍有较大的未满足需求。
因此,我们认为国内疫苗市场的供给端与需求端存在一定程度上的不匹配现象,疫苗产品结构存在较大的优化空间,行业供给侧改革势在必行。
2018年7月长生生物事件既暴露出国内疫苗监管不到位等诸多漏洞,也反映出疫苗生产流通使用等方面存在的制度缺陷,未来国内药品的监管势必将会强化,质量是药企的生命线。
中检院的批签发制度执行已经开始趋严,18年第四季度及19年第一季度多个疫苗批签发量均呈现同比下滑现象,一些小疫苗生产企业的批签发逐渐停滞。
工信部披露正研究制定推动疫苗行业重组整合工作方案,主要措施包括:提高市场准入标准,严格控制新开办疫苗企业;加强疫苗质
量监管,逐步引导落后产品退出;支持协会制定发布行业发展指南,引导产业有序发展;鼓励大型企业疫苗中标配送,推动优势企业加快发展等,叠加疫苗管理法有望年内颁布落地,有望加快推动疫苗行业重组整合。
二类苗是典型的受益于消费升级的品种,只要疫苗具有较好的预防效果和较高的安全性,即使相关疫苗价格较高,家长对小孩的接种率意愿仍然较强,比如国内上市的13价肺炎疫苗、EV71疫苗等重磅二类苗放量非常迅速。
国内二类苗价格对比
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