医院药品遴选实施方案

药品遴选制度为加强我院药品管理，满足临床用药需求，优化用药结构，促进药品管理及临床合理应用，结合临床实际，特制定本制度。

一、遴选原则1.按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》和《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》及国家集中带量采购药品目录内收录的品种，原则上选用《陕西药品和医用耗材招采管理系统目录》内的药品，特殊情况除外。

2.遴选药品以安全、有效、经济、适宜为原则。

优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

3.贯彻落实国家《处方管理办法》药品“一品双规”规定(含儿科规格时，可适当放宽)。

4.本院未常规使用过的药品，或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产企业，或因不良事件等原因，停用一年以上的药品均按新药管理。

5.不予引进品种范围：（1）发生过重大质量问题的药品。

（2）疗效不确切，作用机理不明确的药品。

（3）发生严重药品不良反应、毒副作用大的药品。

二、遴选方法1.由医院药事管理和药物治疗学委员会组织讨论决定，药剂科具体承办。

2.按照遴选原则，药剂科应以多种形式广泛征求临床科室意见，对医院“基本用药供应目录”进行动态管理。

3.属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

4.经医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过的品种方可采购。

三、遴选程序1.临床科室应充分考虑药品的适应症、禁忌症、药品不良反应及学科特点等，经科室讨论后，填写《新药申购审批表》，经本部门领导审批后交药剂科。

2.药剂科对申请表整理汇总，进行初步遴选，遴选合格的药品报送药事管理与药物治疗学委员会。

3.召开药事管理与药物治疗学委员会，经申请科室介绍药品基本信息后，医院药事管理与药物治疗学委员会委员讨论，以无记名方式进行表决。

4.会议通过的药品由药剂科汇总，经药事管理与药物治疗学委员会主任委员签字确认后方可采购。

医院药品采购遴选方案1. 引言药品采购是医院运营的重要环节之一，药品的质量和价格直接影响到医院的治疗效果和经济效益。

为了确保医院药品采购能够公正、透明、高效地进行，制定一个科学的药品采购遴选方案是非常必要的。

本文将介绍一个医院药品采购遴选方案，以确保医院能够选购到质量优良、价格合理的药品。

2. 药品遴选标准为了保证药品的质量和安全性，药品遴选需按照以下标准进行评估：2.1 药品质量认证遴选的药品必须通过国家相关的质量认证和监督检查，如中国药品监督管理局的药品注册和GMP认证等。

只有通过了这些认证和监督检查的药品才能被纳入遴选范围。

2.2 供应商信誉评估医院在选择药品供应商时，应对其信誉进行评估。

评估供应商的经营情况、资质证书、合作历史、投诉记录等，只有信誉良好的供应商才能被考虑。

2.3 药品价格比较在保证药品质量的前提下，医院应该比较不同供应商提供的药品价格。

合理的价格是医院药品采购的重要因素之一，通过价格比较，可以选择到价格合理的药品。

2.4 专家评估医院可以邀请相关专家对药品进行评估和审核，专家可以从药品的疗效、副作用、药物相互作用等方面进行评估，帮助医院选择合适的药品。

3. 药品采购流程为了确保医院药品采购的公正性和透明度，定义一个清晰的药品采购流程非常重要。

下面是医院药品采购的一般流程：3.1 需求确认医院药品采购需求由医疗机构提出，包括药品种类、数量、规格和质量要求等。

3.2 供应商遴选医院通过对供应商信誉的评估，挑选合格的供应商进入遴选范围，供应商可以提供相关药品的产品样本和质量证明。

3.3 药品遴选医院将对供应商提供的药品进行质量认证和专家评估，比较不同供应商的价格，综合考虑药品质量和价格因素，选择合适的药品。

3.4 合同签订医院与供应商之间签订药品采购合同，明确药品采购的合同条款、价格、质量要求、送货时间等。

3.5 药品采购根据合同的要求，医院及时支付药品采购款项，并安排供应商进行药品的交付和安装。

医院抗菌药物遴选管理制度一、总则为了规范医院抗菌药物的使用，提高抗菌药物的有效利用率，降低细菌耐药性，确保患者的治疗效果和安全，减少医院感染，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有临床科室，涉及医院内敛、门诊及急诊科室。

三、遴选管理原则1. 根据临床需要选用抗菌药物，并进行合理使用。

2. 遴选抗菌药物应根据患者病情、病原菌的药敏试验结果以及制定的治疗方案筛选。

3. 严格执行抗菌药物管理制度，加强抗菌药物的使用监测，及时进行病原菌监测。

4. 抗菌药物遴选应综合考虑抗菌谱、药物毒性、耐药性情况、药效、禁忌症等因素。

5. 加强抗菌药物使用规范的宣传教育和培训，提高医务人员抗菌药物合理使用水平。

6. 抗菌药物的选择和使用应尽可能减少细菌的耐药性，尽可能降低药物的毒副作用。

四、抗菌药物遴选流程1. 临床科室应安排专门的医师负责抗菌药物的遴选工作，由该科室内科主任或专责人审批签字。

2. 临床科室开展抗菌药物治疗前，应先进行临床细菌培养及药敏试验，根据检测结果选用敏感或中等灵敏度的抗菌药物。

3. 选择抗菌药物后，应根据患者的情况和病情调整给药途径、用药时间、给药剂量等。

4. 科室应对使用的抗菌药物进行监测和评估，记录患者的治疗效果，及时调整治疗方案。

五、抗菌药物管理制度1. 由医院药事管理部门负责制定抗菌药物管理规范和标准，对抗菌药物的进销存进行监管。

2. 医院应定期开展抗菌药物使用情况的统计分析，及时进行调查和整改。

3. 推行“限定使用”制度，对一些特殊抗菌药物或用药指征进行管理，单位内使用的抗菌药物必须经过审批。

4. 建立抗菌药物使用情况的监督检查机制，对发现的问题进行及时处理。

5. 鼓励医务人员参加抗菌药物的使用管理培训，提高其抗菌药物合理使用水平。

六、药事管理部门的职责1. 药事管理部门应定期开展抗菌药物使用情况的统计和分析，制定合理使用抗菌药物的措施。

2. 对医院内抗菌药物的使用进行监控，发现问题及时进行整改和处理。

抗菌药品品种选择遴选方案依据卫生部和本省抗菌药品临床合理应用专题整改活动方案要求，依据我院现有抗菌药品采购目录，将药品根据药理作用和化学结构特征进行分类，制订我院遴选方案以下。

一、遴选基础标准1、优先选择《国家处方集》、《国家基础药品目录》和《国家基础医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录抗菌药品品种；2、优先选择各类感染性疾病临床诊疗指南推荐药品；优先选择《卫生部办公厅相关抗菌药品临床应用管理相关问题通知》（卫办医政发〔〕38号）推荐常见手术预防用抗菌药品；尽可能选择卫生部颁布抗菌药品分级管理目录之内药品；3、在品种分配上尽可能覆盖现有抗菌药品解剖-诊疗-化学结构（ATC）分类，兼顾窄谱及广谱抗菌药；品种选择上优先考虑临床用药疗效，选择疗效或安全性方面临床资料较充足药品，尽可能不选或少选含有严重不良反应药品和各级不良反应中心或专业学术期刊有数次不良反应报道药品；4、在剂型品规选择上，尽可能选择同一通用名下现有剂型、品规较全药品，方便兼顾儿科及特殊人群用药；兼顾品牌、质量、价格和服务，优先选择品牌可靠药品，避免选择有药品不良异动、供货不立即、售后服务不佳等不良统计且屡教不改产销企业药品；优先选择质量可靠且价格有优势药品，综合考虑质量和价格原因，不单以价格作为决定性原因；5、参考临床现在抗菌药品耐药情况，避免选择易引发细菌快速耐药抗菌药品，避免选择耐药率高抗菌药品。

二、遴选方法方法由药事管理和药品诊疗学委员会委员采取投票方法，在我院现有品种目录中选择我院抗菌药品品种50种，同时在遴选前将各品种抗菌药品数量要求进行明确，采取实名制个人投票方法对抗菌药品品种进行投票，投票结束后，由监督委员负责结果统计和确定。

三、分类遴选参考品种要求及各类特点1、青霉素类及青霉素类含酶抑制剂青霉素和阿莫西林是基础药品，青霉素是该类药品皮试液配制药品，而且对链球菌感染效果很好；阿莫西林克拉维酸钾是经典酶抑制剂组方，且剂型品规齐全，口服生物利用度高，皮疹发生率较低；哌拉西林她唑巴坦对铜绿假单胞菌耐药率低，哌拉西林和她唑巴坦组方药动学配伍最好，而且含克拉维酸、她唑巴坦复方制剂是仅次于碳青霉烯类用于诊疗ESBLs感染关键药品。

医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全，根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则，严格认真落实国家药品管理的各项规定，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下：一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品，入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点，严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定：“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫计委有关政策规范制订。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度，保证基本药物在医院药品应用中的比例。

基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。

中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录（2016年版）》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全，以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的，由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告，医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围1.国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。

4.支持我院重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。

6.补充医保备药率不足的问题，入选的药品一般应是医保目录内药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。

药品遴选管理办法
为确保我院药品遴选有序、合理进行，结合本院实际情况，制定药品遴选办法。

一、鉴于我院现有药品种类基本满足临床需求，药事管理与药物治疗学委会只受理我院用药目录以外的药品(按通用名称)的药品申请。

二、专科用药需由相应的专科申请，本专科不能跨学科申请其他专科用药。

三、遴选原则
（一）按照《处方管理办法》一品两规的管理要求，若超过国家对三级医院药品品规数的规定，我院在药品遴选时，如增加一个品种，则淘汰一个品种（500-800张床位，西药品规总数≤1000个品规数，中成药品规﹤200个品规数)。

（二）优先考虑各种医疗保险用药、国家一类新药和专利期内的原研药品。

（三）严格控制的品种：
1.维生素类辅助治疗药品；
2.已录入我院用药目录，且药理作用相同的药品；
3.药品说明书适应症范围广，疗效不确切的中药提取物注射液。

（四）不予受理的品种：
1.曾发生过严重质量事件的生产厂商的品种；
2.疗效不确切，作用机理不清楚的、有些中西药组方缺乏安全性依据的品种；
3.曾经或极可能发生严重不良反应的，可以依据国家食品药品监督管理局的《药品不良反应信息通报》及本单位药品不良反应报告等，对药品不良反应报告较多、临床毒副作用大的品种；
4.被北美、欧盟、日本、英国、澳大利亚等国家禁用的品种。

医院药品配送企业遴选方案公告为做好我院及医共体成员单位药品配送企业遴选工作,推动我院及医共体成员单位药品采购执行“两票制”政策,并保障药品供应，按照—省卫生和计划生育委员会发布的《关于进一步规范医药采购工作的通知》、《一省公立医疗机构药品采购推行“两票制”实施意见》等文件要求，结合我院实际，制定本方案：一、指导思想：按照党中央、国务院及省、市政府关于推行公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案的要求，深化药品流通领域的改革，规范流通秩序，压缩中间环节，降低虚高价格，净化流通环节，强化市场监管，遴选网络体系全、质量信誉好、配送能力强的大型药品流通企业配送，规范我院药品采购行为，保障我院用药供应。

二、遴选目标：配送企业对象：20**年市公立医院药品及血液制品集中配送企业公开遴选方案中被确定中标的单位。

配送企业数量：3-4家。

药品价格：在执行—省现行医保药品支付参考价。

配送药品：—市眼科医院及医共体成员单位药品目录三、遴选方法：（一）遴选原则公开条件，公开报名，公开遴选。

（二）准入条件1、经营合法：依法取得《企业法人营业执照》、《药品经营许可证》、《药品经营质量管理规范认证书》（GSP）O2、诚实守信：管理规范，信誉良好。

3、廉洁经营：药品经营活动中无商业贿赂行为。

4、执行两票制：配送企业供应品种必须承诺执行“两票制”。

5、配送能力：执行—市公立医院药品集中配送企业公开遴选招标要求。

（三）遴选流程1、发布遴选公告：公告期为5天。

2、报名并递交材料：配送企业应在公告规定的时间内向药剂科递交申请报告及材料（材料要求见附件一），联系人:、电话O3、评审：医务科牵头，在纪检监察科的监督下，组织相关人员对申报资料按照准入条件在2个工作日内进行审核,根据药品配送增值服务费以及市药管中心20**年市公立医院药品集中配送企业中标单位排名，确定入围名单，递交领导组审核，最终选出3-4家药品配送企业。

4、确定配送企业及各企业配送药品：对入围企业公示我院及医共体成员单位药品目录，在规定时间内，企业根据目录以书面和电子版形式进行报价。

药品遴选制度
为保证医院药品遴选工作公平、公正、公开，遴选结果科学、合理，确保药品质量，保证药品结构合理，满足临床需要，结合我院临床用药实际情况，制定本制度。

1.遴选的原则和方法基本药物理应包括预防,诊断和治疗各类疾病的药物,各类药物可分为一线药和二线药等，我们遴选基本药物的总原则“临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重”。

2.治疗某病的首选药。

3.同类药物中只选药效最好者。

4.虽属同类但适应证不同的药物分别保留其代表药物,如头孢菌素类可同时保留第一、二、三代的代表药。

5.同类但药效近似者优选价格低廉者。

6.同种但剂型不同,药效近似时则限制使用昂贵剂型。

（1）作用原理不同的药物均可保留以适应不同情形下使用。

（2）在任何时候都应有合适的数量以保证供应。

（3）在评价药品价格时,必须考虑整个疗程的费用,而不限于只考虑药品本身的单价。

（4）必须要有合适的剂型和适宜的包装,适用于不同层次(规模)的医院使用以方便医患双方,同时还须有运输和储存便利的考虑。

（5）当两个或更多的药品都符合以上要求时,科学评价它们之间相对的有效性,安全性,价格,质量稳定性和可获得性。

（6）少数西药(在我国还包括中成药)基本药物应以单一化合物处方,如遴选固定构成比的复方制剂仅限于在疗效、安全性或依从性上优越于各单方分别用药时或当某复方中的每一单方的剂量均能满足一个限定人群的需要时。

7.基本药物既要保持相对稳定又并非一成不变,它与一定时期内的药品生产和使用紧密相联,并在临床实践中不断发展与完善,如某新药确有优点,可增补入我院基本药物中,并可淘汰那些优势已不明显的基本药物。

2024年药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。

药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

2024年药品遴选管理制度（二）第一章绪论第一节前言为了加强对药品的管理，保障人民群众的用药安全，促进药品行业的发展，制定本药品遴选管理制度。

第二节目的本制度的目的是为了规范药品遴选的程序和标准，加强对药品质量的监管，提高药品质量和疗效，保障人民群众的用药安全。

第一章总则第一条为规范我院新药遴选采购工作，确保药品质量、合理使用，提高医疗质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院新药遴选、采购、使用、监督等各个环节。

第三条我院新药遴选采购工作应遵循公开、公平、公正、科学、合理的原则。

第二章新药遴选第四条新药遴选工作由药事管理与药物治疗学委员会负责。

第五条新药遴选应考虑以下因素：1. 药品的安全性、有效性、经济性；2. 药品与现有药品的对比，包括疗效、安全性、适应症、价格等；3. 药品是否符合国家药品标准和相关规定；4. 药品是否满足临床用药需求；5. 药品的生产厂家、生产批号、有效期等。

第六条药事管理与药物治疗学委员会对新药进行综合评价，包括安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性六个维度，根据评价结果进行投票，引进新药的投票数必须超过2/3。

第三章新药采购第七条新药采购由药剂科负责，按照药品招标采购要求进行。

第八条药剂科在采购过程中应遵循以下原则：1. 优先采购符合国家药品标准和相关规定的新药；2. 选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位；3. 严格执行药品采购合同，确保药品质量；4. 定期对供货单位进行质量评估，淘汰不合格的供货单位。

第九条药剂科在采购新品种药品时，必须向所用临床科室征求意见，并报药事管理与药物治疗学委员会审批。

第四章药品使用第十条临床科室在用药目录内选择药品，按照安全、有效、经济的原则，对患者进行选择用药。

第十一条临床科室在使用新药时，应严格遵守药品说明书，注意观察患者用药反应，及时向药剂科报告。

第五章监督与考核第十二条药事管理与药物治疗学委员会负责对新药遴选、采购、使用、监督等环节进行定期检查和考核。

第十三条对违反本制度规定的行为，按照相关法律法规进行处理。

第六章附则第十四条本制度由我院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。