医院药品遴选制度

药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。

2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量意识。

六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构，对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。

2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查，发现问题及时纠正。

3.根据监测和评估结果，对药品遴选管理制度进行改进和完善，保持制度的科学性和有效性。

七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度，对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。

医院药品遴选制度药品的使用关系到患者的生命安全，根据临床药物治疗安全有效和经济合理的基本原则，严格认真落实国家药品管理的各项规定，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国政府采购法》制定药物遴选制度如下：一、遴选原则1、在河南省公共资源交易中心医药采购平台的省网目录内遴选药品，入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的特点，严格执行卫生部令第53号《处方管理办法》中第四章第16条的规定：“同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种。

因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外”。

抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫计委有关政策规范制订。

充分考虑药品的安全性、临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的患者。

2、参考《国家基本药物目录》收录的药品认真实施遴选制度，保证基本药物在医院药品应用中的比例。

基本用药供应目录的调整应原则上从河南省药品集中采购挂网目录中遴选,优先选取国家基本药物685目录中药品。

中药饮片遴选,从《河南省中药饮片处方用名目录（2016年版）》内遴选。

3、保证重点专科使用的药物品种齐全，以满足临床科室基本用药需求为前提。

4、属于新药的，由临床科室讨论并由临床科室主任提交申请报告，医院药事管理与药物治疗学委员会审评决定。

5、属于老药淘汰的，由药剂科根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理与药物治疗学委员会讨论决定。

二、重点遴选药品范围1国家批准生产的一类新药。

2.增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3.按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。

4.支持我院重点专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

5.配合医改及降低药占比的低价格的药品。

6.补充医保备药率不足的问题，入选的药品一般应是医保目录内药品。

7.国家基本药物目录内的必备药品。

三、程序与方法1.新药是指本院未使用过的药品。

药品遴选及采购管理制度范文为了规范医院药品采购管理，保证药品质量，保障临床用药需要，依据《药品管理法》、《处方管理办法》等法律法规制定本院药品遴选及采购管理制度。

一、药剂科负责全院药品的采购供应(除放射性药品、临床检验试剂外)。

其他科室无权采购任何药品。

二、医院药事管理与药物治疗学委员会为药品遴选与采购管理的决策机构。

医院每季度召开一次医院药事管理与药物治疗学委员会联席会，负责对本院药品采购制度的执行、药品质量与使用、药品配送企业的信誉度进行讨论与评估，并作相关的决定。

三、遴选原则：医院所有药品，必须经过招标采购(除毒、麻、精、放、解毒类药品外)，中标药品按合理用药、规范用药、一品两规的原则，在确保同种药品选用中低价位药品的前提下，兼顾不同的用药层次和药品的质量层次要求，保证覆盖全部医保目录及农合目录，优先选用国家基本药物。

制定医院“药品处方集”和“药品供应目录”。

四、药库每月根据医院药品供应目录制定采购计划，经药剂科审核、分管院长审批后执行。

所有药品必须经由药事委员会审核批准的配送企业采购供应。

五、药品配送企业必须提供药品经营许可证、GSP证书、工商营业执照、税务登记证书、业务员法人委托书、业务员身份证明及业务资格证明(医药专业大专以上学历、中级职称或省级食品药品监督管理局颁发的资格证书)等复印件并加盖企业红章交药剂科备案。

首次进入医院的新品规药品，必须提供药品生产企业生产许可证、GMP证书、工商营业执照、药品注册批件、药品检验报告及相关物价证明等复印件并加盖企业红章。

进口药品需提供进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，并加盖企业红章。

血液制品需提供国家食品药品监督管理局“批签发”证。

六、对无审批报告自行采购的药品，药库不得入库。

新药采购执行医院“新药临床使用审批制度”。

特殊专科药品、急救药品经主管院长审批，可优先采购，但配送企业如非指定公司，必须资证齐全。

七、严禁药品配送企业业务员的临床不正当宣传行为及药剂科人员的统方与收受药品回扣行为。

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则，保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头，按照国家药典和相关药品验收标准进行，确保药品的质量安全。

药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用，按照一定程序和标准，对药品进行遴选、评价和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全，提高药物疗效，合理利用医疗资源，降低医疗费用，提高医疗机构的经济效益。

药品遴选管理制度一般包括以下几个方面：
1. 药品遴选标准：根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素，制定药品遴选的标准。

2. 药品采购程序：明确药品采购的程序、环节和责任分工，包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。

3. 药品质量管理：建立药品质量监控系统，对购进的药品进行检验和抽检，对不合格药品进行处理，并建立药品质量档案。

4. 药品审查和审批：医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策，建立药品审查和审批制度，保证药物的合理使用。

5. 药品使用评价和反馈：对已采购的药品进行评价，包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等，并根据评价结果及时调整药品的使用策略。

6. 药品信息管理：建立药品信息数据库，包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息，并确保信息的及时更新和有效利用。

药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。

医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求，制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。

药品遴选及采购管理制度范本第一章总则第一条为规范药品遴选及采购管理，保证药品质量和安全，提高医疗服务质量，制定本制度。

第二条本制度适用于医疗机构的药品遴选及采购管理工作。

第二章药品遴选第三条医疗机构应成立专业药品遴选委员会，负责药品遴选工作。

第四条药品遴选工作应按照以下原则进行：1. 严格遵守国家药品法律法规，确保药品质量和安全；2. 充分调研和了解市场情况，选择适用的药品；3. 综合考虑药品价格、疗效、操作便利性等因素进行比较评价；4. 充分听取医生和护士的意见和建议；5. 对药品供应商的信誉和资质进行认真审核。

第五条药品遴选委员会应制定药品遴选工作的计划和流程，确保透明、公正。

第三章药品采购第六条医疗机构应成立专业采购管理团队，负责药品采购工作。

第七条药品采购工作应按照以下原则进行：1. 充分调研和了解市场情况，选择合适的供应商；2. 与供应商签订正式合同，明确采购要求和责任；3. 对供应商的信誉和资质进行认真审核；4. 根据药品使用情况制定合理的采购计划；5. 对药品进行质量抽查和检验，确保药品质量和安全。

第八条药品采购团队应制定药品采购工作的计划和流程，确保透明、公正。

第九条医疗机构应建立药品库存管理制度，合理控制药品库存数量，防止过剩或缺货。

第四章药品质量和安全第十条医疗机构应建立完善的药品质量和安全管理制度，确保药品的质量和安全。

第十一条医疗机构应仅采购正规渠道的药品，不得采购假冒伪劣药品。

第十二条医疗机构应定期对药品进行质量抽查和检验。

第十三条医疗机构应建立药品不良反应监测和上报制度，及时发现并报告药品的不良反应。

第十四条医疗机构应建立药品与疾病的应用指南，指导医生合理使用药品。

第五章监督和考核第十五条监督部门应定期对医疗机构的药品遴选及采购管理工作进行监督检查。

第十六条医疗机构应按要求填报药品遴选及采购管理的相关信息和数据。

第十七条医疗机构应定期对药品遴选及采购管理工作进行自查，发现问题及时整改。

******医院药品遴选制度为满足我院临床药物应用需求，优化用药结构，规范我院新药引进流程，确保新药遴选有公平、公正、合理、有序地进行，结合本院临床实际用药情况，特制定我院药品遴选制度。

一、药品遴选原则我院药品遴选遵循“中标品种、临床必需、疗效确切、质量稳定、价格合理、服务周到、基本药物和医保药物优先”的原则。

二、新药申请受理条件1、我院基本用药供应目录中没有的品种；2、国家一类新药、原研单独定价药品、进口药品、专利药品；3、与我院药品目录中具相同通用名而不同给药途径的品种；4、与我院药品目录中通用名和给药途径相同但有较大质量差异的品种；5、国家基本药物、河南省基本药物和医保品种优先考虑；6、其他符合受理条件的。

三、新药申请不予受理条件1、非中标品种；2、与医院目录中通用名和给药途径相同而没有较大质量差异的品种；3、近两年内该生产厂家发生其他药品重大质量问题的；4、近两年内该药品发生质量问题的；5、近两年内该企业发生违反行风建设行为的；6、生产企业既往服务反映不好的；7、既往年度该企业在医院药品遴选中给医院造成麻烦的；8、《药品购进申请表》和药品资料不完整的；9、其他不符合受理的情况。

四、新药申请流程：1、由临床科室在受理时间内提交《药品购进申请表》（见附件）。

2、药学部对申请表进行整理汇总，按照本制度第二条和第三条进行初步遴选。

3、药学部对初步遴选结果进行整理，下发临床科室征求意见。

4、对初步遴选合格的品种和临床科室意见报送药事管理与药物治疗学委员会。

5、召开药事管理与药物治疗学委员会，经医院药事管理与药物治疗学委员会和相关专业专家会议讨论，药事管理与药物治疗学委员会2/3以上委员表决同意后方可列入采购目录。

6、会议通过的品种由药学部转交药库根据新药性质和临床需要安排进入医院各调剂室使用。

7、抗菌药物的引进按照《南阳医专第一附属医院抗菌药物遴选和定期评估制度》执行。

五、药事管理与药物治疗学委员会负责本办法的执行和落实，日常工作由药学部负责。

药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。

合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全，还可以有效控制药品成本，提高医疗机构的整体管理水平。

二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录，包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。

药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估，确保选用的药品符合临床需要。

2. 专家评审设立专家委员会，负责对药品进行评审，提供建议和意见。

专家评审应囊括不同领域的专家，确保评审结果科学客观。

3. 信息共享建立药品信息共享平台，包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。

提供给医务人员参考，便于选择合适的药品。

三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程，包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。

采购流程应公开透明，确保公平竞争。

2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系，确保药品供应的可靠性。

加强供应商管理，监管药品质量，确保供应商的合法合规。

3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度，确保采购资金的使用合理。

定期进行采购成本分析，提高采购效率，降低药品成本。

四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度，定期对药品库存进行盘点，确保库存准确性。

及时调整库存，避免过期药品浪费。

2. 有效管理制定药品管理规范，确保药品存储环境符合要求，防止药品受损。

设立药品管理责任人，定期检查药品情况，避免药品错乱。

五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。

未来，随着医疗行业的不断发展和技术进步，药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善，以适应新形势下的医疗需求。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望对你有所帮助。

药品遴选制度一、目的满足临床用药需求，优先使用国家基本药物。

二、适用范围适用卫生院所有医务人员三、内容（一）遴选原则1. 入选药品应为卫生和计划生育局制定的药品采购目录中所列药品品种。

2. 入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

3. 优先选择基本药物，确保基本药物品种和使用金额均大于50%。

4. 保证各科药品品种齐全，结合辖区村卫生室用药情况，基本满足临床需求。

5. 入选药品必须兼顾医保、农合报销范围的药品。

（二）补充药品遴选范围1. 国家批准生产的一类新药。

2. 增加新的适应症的化学药品，并且新增适应症无替代药品。

3. 按照合理用药的原则（如序贯疗法等）补充剂型的不足。

4. 配合医改及降低药品收入比例的低价格的药品。

5. 配合双向转诊所需药品。

（三）程序与方法1. 由医院药事委员会征求临床要求，组织相关人员制定采购目录，药库采购人员具体承办。

2. 做到客观、全面、公正的选择药品。

3. 属于补充药品的，由临床科室提出品种目录，提交药事委员会讨论决定。

4. 属于老药淘汰的，由医管科根据药品应用情况，提出淘汰品种，交药事委员会讨论淘汰。

（四）具体要求1. 所有入选药品必须是临床需求的品种，不符合规定要求的不予收载。

2. 药事委员会全面负责药品采购目录的制定和审核。

3. 药库采购人员应按照本院制定的药品采购目录编制采购计划，禁止私自采购目录外药品。

4. 按照上级的要求定期组织修订。

药品遴选管理制度根据《医疗机构药事管理规定》、加强药品采购管理，提高药品质量，制定本制度。

1、引进药品必须遵循以病人为中心，满足临床医疗需要，安全、有效、质优为原则；引进药品品种应是通过山东省药品集中招标的品种，药品质量必须符合药典规定。

2、药品引进的两个途径：一是由各临床科室推荐；二是由药剂科根据新药信息，推荐各临床科室征集意见；药剂科根据药品信息收集情况汇总列表，提交药事管理与药物治疗学委员会讨论，填写药品引进审批表。

3、简易采购程序：国家基本药物、新农合报销目录药物新品种、新剂型，在不违反“一品双规”的原则下，药剂科可以根据临床需求报主管院长、院长审批后购进；超过“一品双规”规定的报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准再报分管院长、院长审批后购进。

4、临时用药、特殊情况用药：由药剂科临时采购，报主管副院长、院长审批同意。

转为长期用药的，报药事管理与药物治疗学委员会讨论批准。

药品引进指新品种、新剂型，我院首次使用的药品；因国家政策、招标、供应企业等原因更改剂型、规格、厂家，不属于该规定范围，由药剂科根据临床使用情况办理，报主管副院长、院长审批。

药品退出：医院药事管理与药物治疗学委员会每年举行至少四次专门会议，讨论本院药品临床使用情况，并提出药品品规淘汰意见；有下列行为之一的，经医院药事管理与药物治疗学委员会讨论通过，可停止该药品在我院的临床使用。

1、发现药品在临床使用过程中，出现疗效不确切或有严重不良反应的。

2、发现药品在临床使用过程中，有商业贿赂行为的，经查证属实的。

3、该药品连续三个月无销售或销售极少，特殊情况的除外。

4、该药品经营企业已告知不再准备继续销售的。

5、有其他行为不适宜在本院临床继续使用的药品。

药品遴选管理制度（2）是指根据医疗机构的需求和药品的质量、疗效、安全性等因素，对药品进行遴选和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是确保医疗机构选用的药品符合科学标准，能够提高治疗效果，保障患者的安全。

药品遴选及采购管理制度一、制度目的为确保药品质量安全，提高药品采购的规范性和科学性，合理利用药品资源，采购适合临床使用的药品，保障患者的用药需求和权益。

二、适用范围本制度适用于所有采购药品的相关工作人员。

三、原则1.合理合法原则：药品采购需严格按照国家和地方相关法律法规执行。

2.公开透明原则：药品采购项目信息和采购决策需要公开透明，接受各方监督。

3.科学合理原则：药品遴选需依据科学评价，选择适合的药品。

四、药品遴选流程1.确定药品遴选委员会，由院内多个科室、医务部门以及药学专业人员组成。

2.根据临床需要、药品政策和药品治疗指南制定药品遴选目录。

4.按照医院的采购程序，拟定药品采购计划，明确采购数量、品种、要求等。

5.将药品遴选结果及采购计划报药事委员会审核通过。

五、药品采购管理1.制定药品采购管理制度，明确采购程序、规范和流程。

2.采购药品需进行供应商评估，包括企业资质、产品质量、药品价格等方面。

3.采购合同应明确双方义务和责任，并注明药品质量和价格的约定。

4.采购药品需及时进行验收和入库，并按规定进行质量检验，确保药品质量。

5.建立药品库存管理制度，合理控制库存数量，及时清理过期和损坏药品。

6.采购药品需进行跟踪管理，了解药品使用情况及效果，并及时更新采购计划。

六、监督与考核1.建立药品采购的责任追究制度，对违反采购制度和规定的行为进行追责。

2.定期对采购工作进行内部审计，发现问题及时整改和完善。

3.建立药品采购监督机构，接受患者和社会监督。

4.定期对供应商进行评估，评估合格的供应商可获得更多药品采购机会。

七、附则1.本制度自发布之日起执行，并不时进行完善和更新。

2.对于特殊情况，药事委员会可根据实际情况作出相应调整和决策。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望能够对药品采购工作提供一定的指导和规范。

医院药品遴选制度一、医院所有药品应当由药品采购部统一采购供应，其他科室或者部门不得从事药品的采购、调剂活动，不得在临床使用非药学部门采购供应的药品。

药品招标委员会以“应用安全、疗效确切、质量稳定、应用方便”为总原则遴选药品。

具体遴选原则为：①药品临床确需②根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品③药物不良反应小，不易引起蓄积中毒④复方制剂无相互配伍禁忌⑤药物作用针对性强、功能主治明确、疗效确切⑥质量可控，在规定条件下，性质稳定⑦价格合理，疑难病症中因病情需要的除外⑧剂量合理。

二、采购部应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药物，优先选用《国家处方集》、《国家基本药物目录》、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》和《河南省二级以上医疗机构基本药物目录（试行）》收录的药物品种。

也可收录范围外的品种，如一些新上市的药品或某些特殊疾病的治疗药物。

所有采购品种应符合《处方管理办法》（卫生部令第53号）第十六条：“医疗机构应当按照药品监督管理部门批准并公布的药品通用名称购进药品，同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过2种，处方组成类同的复方制剂1-2种，因特殊诊疗需要使用其他剂型和剂量规格药品的情况除外。

”三、新引进药品品种，应当由临床科室提交申请报告，经药品采购中心与医院现有同类品种进行比较分析，通过对价格、厂家信誉度、替代老品种的意见审核后，提出初审意见并报院委会审核，由院委会审核后，报招标委员会讨论审批。

经招标委员会审核同意后方可列入采购供应目录。

四、药品淘汰原则：①因药品生产质量问题或国家明令禁止销售的药品②临床疗效不确切的新药③价格昂贵，而且非临床第一选择用药，有价格合理的替代药品④新近发现的严重不良反应的药品⑤我院销售量很少，有过期现象的药品。

五、药品采购应根据医院基本用药供应目录和临床需要，合理地计划和采购。

既要保持院内使用的药品品种和数量的相对稳定和质量可靠，又要注意新药品种的引进和不合理用药品种的淘汰。

医院药品供应品种遴选制度为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：一、遴选原则1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、除普药及短缺药品外，原则上必须从军队统标药库及中标药品目录中遴选。

4、保证临床科室基本满足需求的前提。

5、贯彻落实国家2013 年《处方管理办法》中第十六条药品一品双规制度的规定。

二、重点遴选药品范围1、《军队合理医疗药品目录》的品种数应覆盖《医院基本用药供应目录》品种的90%。

2、支持我院专科建设，开展新项目、提高治疗手段所必须的药品。

3、各临床科室需要，体现三级甲等医院治疗水平的药品，如国家一类新药。

三、遴选程序与方法1、由医院药事管理和药物治疗学委员会组织监督，药剂科具体承办。

2、按照入选的基本原则，药剂科临床药师室应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，将意见汇总后进行总结比对，比对原则（药物临床确需；根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；药物不良反应小，不易引起蓄积中毒；药物作用针对性强、功能主治明确、疗效确切；质量可控，在规定条件下，性质稳定；价格合理（疑难病症中因病情需要虽价格昂贵的除外）；剂量合理，如皮试的小剂量。

）将比对结果进行分析讨论，形成我院基本用药核心目录。

3、由药剂科临床药师室定期将核心目录反馈于临床科室，临床科室再进行讨论，提供客观、全面、公正的临床依据。

在核心目录基础上，由临床科室主任提请补充入院用药申请，经药剂科形式审核后交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论、投票颁行，形成当年的用药目录。

4、以下情况之一须提交委员会讨论属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学委员会讨论通过。

医院药品遴选制度（一）总则1.新药引进指医院尚未引进、已经过国家批准同意生产使用的药品。

医院已引进使用的药品改变生产厂家、剂型、规格和包装或停用一年以上的药品按新药管理。

2.引进新药应临床必需、疗效确切、质量可靠、不良反应低，符合下列条件之一：（1）具有新化学成分或新药理作用。

（2）医院已有同通用名药品，剂型不同，具有更好生物利用度、更佳临床疗效或更加合理使用方法。

3.严格控制以下药品引进申请（1）抗菌药物。

（2）功能不明确、适应证宽泛药品。

（3）与现有药物相比，在剂型、规格上无明显优势药品。

（4）中药注射剂。

（5）非医保范围药品。

（6）已纳入重点监控范围或使用限制药品。

4.新药由科室申请，专家论证许可，报医院药事委员会审定通过，方可入院使用。

药学部门负责日常管理和新药引进工作的组织实施。

5.药事委员会闭会期间，原则上不受理新药引进。

确属临床必需，由使用科室提出申请，经药学部门审核备案，报药事委员会正、副主任委员批准，可临时采购使用，同时应在后续一次药事委员会议上报告。

6.新药引进应当遵循“诊疗必需、专家参与、质量优先、流程规范”的原则。

（二）科室申请1.科室根据临床需求，研究新药发展趋势和进可行性，向药学部门提出申请。

各科室年度内提交新药申请通常不得超过3种。

药事委员会审议已否决药品，半年内不得重新申请。

2.新药申请不得跨科提交，中成药应与中医科联合申请，多科使用新药由第一适应证所属科室申请。

3.如实填写新药引进申请，提交以下资料:（1）生产企业:生产许可证、营业执照、GMP证书。

（2）经营企业:经营许可证、营业执照、GSP证书。

（3）药品资料:完整药品样品1份、说明书实样10份药学研究资料和临床应用资料（其中临床资料有2篇以上研究论文或临床试验报告新药证书注册商标批件、生产批文物价批文、法定质量标准、省检报告、医保中标文件、质量保证书药品配伍信息。

（4）其他资料:如中药保护品种证书。

（三）资质审查1.资质和形式审查主要对申请引进品种的合法性、安全性以及效价比进行初步分析，以及检查新药引进申请要素是否完整，相关资质材料提交是否齐备。

医院药品遴选制度
根据卫生部《医疗机构药事管理规定》、《处方管理办法》及相关药物政策要求，为满足临床医疗需求，促进临床合理用药，特修订医院药品遴选制度。

一、药品遴选必须遵循安全、有效、经济的原则。

选中的品种、品规应符合国家相关要求。

二、药品遴选中应优先遴选通过仿制药一致性评价的药物。

三、每年组织一次药品遴选工作，并修订医院《基本用药供应目录》。

四、按"医院首营药品管理规定"的要求，定期组织首营药品的引进。

五、国家公布停止使用的药品、药品不良反应发生率高或长期滞销的药品等应及时撤出医院《基本用药供应目录》，并停止在临床中使用。

六、药品遴选工作由医院药事管理与药物治疗学委员会负责组织实施。

七、药品遴选专家从医院药品论证评审专家组中选取。

执行日期：2014年1月1日
药品遴选制度
为保证我院药品质量，满足病人临床用药需求，特制定本制度。

1、药品遴选时间为每年进行一次。

2、药品遴选程序
（1）药剂科具体负责药品遴选准备工作。

根据国家法律法规的要求及医院日常用药情况，初步确定入选和淘汰品种目录。

（2）药事管理与药物治疗学委员会成员审核、表决确定引进和淘汰品种，
（3）院长最后审核，签署执行意见。

（4）药剂科负责购入同意引进品种，对淘汰品种进行清库处理。

3、药品遴选原则
总的原则为：临床必需、疗效确切、质量稳定、方便可及、安全可靠、价格适中。

引进品种的具体原则：（1）、根据文献和长期临床使用证实安全性大的药品；(2)、药物不良反应小，不易引起蓄积中毒；(3)、复方制剂及中成药无相互配伍禁忌；（4）、药物针对性强，功能主治明确、疗效确切；（5）、质量可控，在规定条件下性质稳定；(6)、价格适中；（7）、符合上级法律法规的要求，如优先选用基本药物等。

药物淘汰的原则：（1）、因药品生产质量问题，国家明令禁止销售的药物；（2）、临床疗效不确切的新药；（3）、价格昂贵，且非临床第一选择用药，有价格合理的替代药品；（4）、新近发现严重不良反应的药品；（5）、销售量很少，非首选的药品。

药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求，结合本单位实际情况，制定具体的药品遴选管理制度，保障药品质量、安全和有效性，确保患者用药安全，有效利用药品资源。

二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员，包括临床科室、药房、药品采购部门等。

三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。

药品质量是患者用药的首要保障，任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。

2.安全第一原则。

药品安全是患者用药的重要保障，对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。

3.合理用药原则。

药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑，确保用药合理、有效。

4.经济合理原则。

在确保质量、安全和合理用药的前提下，要充分考虑药品的价格，尽可能选择价格合理的药品。

5.科学依据原则。

药品遴选要建立在科学证据的基础上，可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。

四、药品遴选的程序1.需求评估。

各临床科室根据患者临床需要，提出对药品的需求，包括药品种类、规格、数量等。

2.信息收集。

采购部门根据临床科室提出的需求，收集相关药品的基本信息，包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。

3.制定药品清单。

采购部门根据信息收集结果，制定药品清单，列明每种药品的规格、数量、价格等信息。

4.评审通过。

由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审，审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。

5.报批采购。

通过评审的药品清单报批采购，采购部门进行药品的采购工作，保证药品的供应。

6.备案管理。

对采购的药品进行备案管理，包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等，确保药品使用过程的规范和可追溯性。

五、分类管理1.基本药物。

医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录，合理安排基本药物的使用，并按照有关规定报批采购。

药品遴选制度药品的安全和有效性是国家和人民的重要关切。

为了保障公众的用药安全，遴选制度应运而生。

药品遴选制度是指在国家层面上对药品进行评价、遴选和审批的制度，以确保药品符合国家药品安全与有效性标准，从而保障公众的用药安全。

药品遴选制度的实施有助于减少药品不良反应和药品的药学不良事件发生。

通过对药品进行严格的遴选和评价，可以筛选出安全有效的药品，降低患者使用药品的风险。

药品遴选制度能够排除一些质量不合格或者未经严格验证的药品，从源头上杜绝了一些低劣药品流入市场，保护了公众的用药安全。

药品遴选制度的实施还有利于规范药品市场。

通过对药品进行遴选和审批，可以加强对药品生产、经营、销售等各个环节的监管，减少药品流通中的问题。

药品遴选制度能够建立起健全的质量控制和监督机制，加强对药品市场的监管，减少不法分子的违法行为，维护了药品市场的正常秩序。

药品遴选制度的实施还有利于推动药品研发和创新。

通过对药品的遴选和评价，可以鼓励和支持药品生产企业进行科研投入，提高药品的研发水平和技术创新能力。

药品遴选制度能够为药品研发提供市场保障和动力，推动药品行业的发展。

当然，药品遴选制度也面临一些挑战和困难。

首先，药品遴选制度需要建立健全的评价体系和专业团队，确保评价的公正性和科学性。

其次，药品遴选制度需要加强对药品市场的监管和执法力度，打击药品违法行为，保护公众健康和权益。

另外，药品遴选制度还需要与其他相关政策和制度相衔接，形成一个完整的体系。

总之，药品遴选制度对于保障公众的用药安全和推动药品行业的发展具有重要意义。

通过建立药品遴选制度，可以筛选出安全有效的药品，减少药品不良反应和药学不良事件发生，规范药品市场，推动药品研发和创新。

但是，药品遴选制度的实施需要面临一些挑战和困难，需要加强评价体系和监管力度，与其他相关政策和制度相衔接。

只有不断完善和加强药品遴选制度，才能更好地保障公众的用药安全。

2023年药品遴选管理制度____年药品选拔管理制度引言：药品是保障人民健康的重要组成部分，药品遴选管理制度的健全与完善直接关系到社会大众的生命安全和身体健康。

为了更好地规范药品行业，保障人民群众的用药权益，____年，我们应当建立一套科学合理的药品选拔管理制度，以确保药品的质量和安全。

一、制定药品遴选规范____年，我们将根据国家相关法律法规，制定药品遴选的具体规范。

这包括将药品按照功效、适应症、剂型等进行分类，并制定相应的遴选标准。

同时，我们也将加强对药品研发过程中的监管，确保药品研发过程的科学性和透明性。

二、建立药品遴选评估机构为了更好地实施药品遴选管理制度，我们将建立一套严格的药品遴选评估机构。

这些机构由专业的药学、医学等领域的专家组成，负责对药品进行全面的评估和监管。

这些评估机构将对药品的质量、安全性、疗效等方面进行综合评估，为药品的遴选提供科学的依据。

三、加强药品生产企业监管在____年的药品遴选管理制度下，我们将加强对药品生产企业的监管。

这包括对药品生产企业的生产工艺、生产设备、质量控制等方面进行全面监管，确保药品的质量和安全。

同时，我们还将加强对药品的生产流程和质量管理体系的监督，确保药品生产的合规性和可追溯性。

四、加强药品市场监管为了保障药品的质量和安全，我们将加强对药品市场的监管。

这包括加强对药品销售环节的监管，严禁销售假冒伪劣药品，打击非法销售行为。

同时，我们还将加强对药品价格的监管，防止药品价格过高，滥用药品市场对人民群众的消费权益。

五、加强药品信息公开为了提高药品遴选管理的透明度，我们将加强药品信息公开。

这包括公开药品的遴选标准、评估结果等信息，让人民群众了解药品的质量和安全情况。

同时，我们还将建立药品不良反应监测系统，及时公开药品的不良反应信息，提醒人民群众合理使用药品。

结语：药品遴选管理制度的建立和完善是保障人民群众健康的重要举措。

在____年，我们将建立一套科学合理的药品遴选管理制度，加强对药品研发、生产、销售等各个环节的监管，确保药品的质量和安全。