药品遴选制度流程

药品遴选管理制度一、背景介绍二、目的和意义1.提高药品遴选的公平性和公正性，防止不合格、假冒伪劣药品进入市场。

2.保障患者用药的安全和有效性，提高患者的治愈和康复率。

3.降低医疗费用，提高医疗资源的利用效益。

4.加强药品的监管和管理，提高药品质量和药品生产企业的责任意识。

三、药品遴选管理的主要内容1.药品遴选的程序和要求1.1药品遴选的程序包括：药品遴选公告、资格条件评审、入围药品公示、药品遴选结果公示等。

1.2药品遴选的要求包括：药品的安全性、有效性、质量可控性、生产企业的合规性等。

2.药品遴选的评估和审查2.1对申报的药品进行评估，包括药品的临床疗效、药品的不良反应、药品的生产质量等方面的评估。

2.2对申报药品的生产企业进行审查，包括生产企业的生产设备、质量管理体系、生产工艺等方面的审查。

3.药品遴选的结果公示和监督检查3.1对药品遴选结果进行公示，包括入围药品的公示和未入围药品的公示。

3.2对入围药品的生产企业进行定期的监督检查，确保药品质量的持续稳定。

四、药品遴选管理的责任和权利1.主管部门负责药品遴选管理制度的制定和具体实施。

2.医疗机构负责实施药品遴选管理，对遴选结果进行评估和审查，并组织药品的采购和使用。

3.药品生产企业负责申报药品并提供相关的质量文件和资质证明。

五、药品遴选管理制度的设立和执行1.设立药品遴选管理办公室，负责药品遴选的具体实施和管理。

2.制定详细的实施细则和操作规程，明确药品遴选的程序和要求。

3.定期组织药品遴选的培训和考核，提高工作人员的遴选能力和质量意识。

六、药品遴选管理制度的监测和改进1.设立监测和评估机构，对药品遴选管理制度的执行和效果进行监测和评估。

2.开展对医疗机构和药品生产企业的抽查和检查，发现问题及时纠正。

3.根据监测和评估结果，对药品遴选管理制度进行改进和完善，保持制度的科学性和有效性。

七、总结药品遴选管理制度是保障药品质量安全和合理使用的重要制度，对于提高医疗质量、降低医疗费用具有重要意义。

药品遴选管理制度背景药品遴选是指医疗机构对临床药品进行审评、筛选与把关的重要环节，目的是确保医疗质量和安全。

在医疗体系中，药品的遴选管理是一个复杂的系统工程，需按照政策、法规和规范要求进行管理。

本文将介绍药品遴选管理制度的相关内容，帮助医疗机构建立健全的药品管理体系，提升医疗质量。

目的本制度旨在规范药品遴选的程序和管理要求，提高药品的质量和安全性，促进合理用药，保障患者权益，提高医疗服务水平。

适用范围本制度适用于医疗机构内部药品遴选管理的各个环节，包括医疗机构药品遴选委员会、药品遴选评审、竞价评审、采购合同签订、采购程序、进货验收、入库管理、配药、开药、监测报告等。

主要内容药品遴选委员会组成医疗机构应设立药品遴选委员会，委员应由医院药学、临床、财务、质控等科室的专家和管理人员组成。

遴选委员会委员应按照分工负责、协调配合的原则，确保药品遴选工作顺利进行。

药品遴选评审医疗机构应建立药品遴选评审机制，对入选的药品进行严格的质量、疗效、安全、经济性等方面的审查和评估，药品通过评审方可上报竞价评审。

竞价评审竞价评审应遵循政策法规和合同约定，确保采购的药品来自合法、合规的生产企业，并具备明确的价格、质量、数量、交货期限等条款。

评审应按评审要点和流程进行，确保公开、公正、公平。

采购程序和合同签订采购程序应按照药品遴选委员会、竞价评审等程序落实，确保在全面了解、比较后订购符合临床需要、质量安全有保障的药品。

采购合同应明确各项条款，并进行签字盖章。

合同需包含药品品名、剂型、规格、数量、价格、交货期限、质量标准、保质期、运输条件等内容。

进货验收和入库管理医疗机构应建立药品进货验收及入库管理的规范，确保进到库中的药品与合同一致，并符合质量、卫生标准。

药品入库应按规定时间、数量、品种和次序记录入库情况，并标注保质期及其他特殊要求。

配药和开药医疗机构应建立科学、规范的药品配药和开药程序，确保符合临床用药需要，避免药品误用、误伤。

卫生院药品采购管理制度和流程一、药品遴选制度为了促进医院药品管理及医疗技术整体水平提高，根据我院的临床实际，制定我院药物遴选制度如下：（一）遴选原则1、入选药品应具备安全、有效、经济、适宜的原则。

要充分考虑药品的安全性，临床治疗效果，兼顾药品价格，满足不同需求的人群。

2、以现用的《医院基本药物处方集》为基础，参考《国家基本药物目录》及增补的基本药物品种，保证医院使用基本药品的比例符合相关规定。

3、保证临床科室基本满足需求的前提。

4、贯彻落实国家《处方管理办法》药品一品双规制度的规定。

（二）重点遴选药品范围1、抗菌药物。

2、基本药物。

（三）程序与方法1、由医院药事管理和药物治疗学组，药房具体承办。

2、按照入选的基本原则，药房应以不同的形式不定期地广泛征求临床科室的意见，做好定期修订准备工作。

3、属于各专科新药的，根据本科室的用药需求申请，提交医院药事管理和药物治疗学组讨论通过。

4、属于老药淘汰的，由药房根据医院药品应用情况，提出淘汰品种，交药事管理和药物治疗学组讨论淘汰。

5、经医院药事管理和药物治疗学组讨论决定的品种，向院长办公会报告批准后方可采购。

二、药品采购管理制度1、根据相关的法律法规的规定，医疗机构中使用的药品、医疗用消毒剂和所用的试剂应由药剂科负责统一计划、采购和供应，其它科室不得擅自购销药品等。

2、药剂科应指定专人负责采购工作，其他人员未经允许一律不得购药。

采购人员任职依据规定要求应定期轮换，原则上任期为 2 年，最多不应超过 3年。

3、药品采购计划及品种，应依据国家、地方和本部门的《基本用药品种目录》、《基本医疗保险用药目录》和处方集目录并结合临床需要制定。

4、采购人员要严格自律，严禁以任何形式索取、收受各种形式的回扣，所收各种礼品等应及时登记上缴，不得私自留用。

5、药品采购必须从有资质的正规的药品经营企业购入，应将有业务关系的经营企业和业务人员的资质（如：企业三证等）备案，并应相对固定。

药品遴选及采购管理制度第一章总则第一条为规范医院药品遴选及采购管理工作，确保药品质量安全和合理使用，根据国家有关法律法规，制定本药品遴选及采购管理制度。

第二条本制度适用于医院内所有涉及药品遴选及采购的工作，包括但不限于药品遴选、采购流程、供应商管理、合同管理等，旨在规范药品遴选及采购管理工作程序，确保药品质量安全和经济合理。

第三条医院内所有涉及药品遴选及采购的工作人员，必须遵守本制度并严格执行。

第二章药品遴选第四条药品遴选是指医院根据临床需要，经过科学评估、筛选，并确保药品安全有效性，选择适用的药品。

第五条医院药品遴选工作由药学部门负责，应当建立健全药品遴选委员会，由药学部门主任担任主任委员，相关科室和专家组成委员会成员。

第六条药品遴选委员会根据医院的临床需求和药品目录要求，对药品进行评估和筛选，提出药品采购建议。

第七条药品遴选应当充分考虑药品的疗效、安全性、价格、供应保障等因素，并选择具备合规资质的供应商。

第八条药品遴选过程中，应当密切关注药品的质量安全，要求供应商提供药品的质量证明文件，并进行严格审核和抽样检验，确保药品的合规性。

第九条药品遴选委员会应当定期评估已遴选的药品，减少不良反应和药品使用风险。

第十条药品遴选委员会应当建立药品遴选记录，包括药品遴选过程、遴选依据等，做到遴选过程透明、可查。

第三章药品采购第十一条药品采购是指医院根据药品遴选结果，与供应商签订合同，购买合格药品。

第十二条药品采购工作由采购部门负责，应当建立健全采购管理制度，明确采购流程和责任。

第十三条药品采购程序应包括需求估计、询价比价、供应商筛选、合同签订、验收等环节。

第十四条医院的药品采购工作应当遵循公平、公正、公开的原则，保护供应商和医院的合法权益。

第十五条药品采购合同应当明确药品的名称、规格、数量、价格、交货时间、质量要求等内容，并经供应商和医院双方签字确认。

第十六条药品采购验收应当由药学部门牵头，按照国家药典和相关药品验收标准进行，确保药品的质量安全。

医院抗菌药物遴选管理制度一、总则为了规范医院抗菌药物的使用，提高抗菌药物的有效利用率，降低细菌耐药性，确保患者的治疗效果和安全，减少医院感染，特制定本制度。

二、适用范围本制度适用于医院所有临床科室，涉及医院内敛、门诊及急诊科室。

三、遴选管理原则1. 根据临床需要选用抗菌药物，并进行合理使用。

2. 遴选抗菌药物应根据患者病情、病原菌的药敏试验结果以及制定的治疗方案筛选。

3. 严格执行抗菌药物管理制度，加强抗菌药物的使用监测，及时进行病原菌监测。

4. 抗菌药物遴选应综合考虑抗菌谱、药物毒性、耐药性情况、药效、禁忌症等因素。

5. 加强抗菌药物使用规范的宣传教育和培训，提高医务人员抗菌药物合理使用水平。

6. 抗菌药物的选择和使用应尽可能减少细菌的耐药性，尽可能降低药物的毒副作用。

四、抗菌药物遴选流程1. 临床科室应安排专门的医师负责抗菌药物的遴选工作，由该科室内科主任或专责人审批签字。

2. 临床科室开展抗菌药物治疗前，应先进行临床细菌培养及药敏试验，根据检测结果选用敏感或中等灵敏度的抗菌药物。

3. 选择抗菌药物后，应根据患者的情况和病情调整给药途径、用药时间、给药剂量等。

4. 科室应对使用的抗菌药物进行监测和评估，记录患者的治疗效果，及时调整治疗方案。

五、抗菌药物管理制度1. 由医院药事管理部门负责制定抗菌药物管理规范和标准，对抗菌药物的进销存进行监管。

2. 医院应定期开展抗菌药物使用情况的统计分析，及时进行调查和整改。

3. 推行“限定使用”制度，对一些特殊抗菌药物或用药指征进行管理，单位内使用的抗菌药物必须经过审批。

4. 建立抗菌药物使用情况的监督检查机制，对发现的问题进行及时处理。

5. 鼓励医务人员参加抗菌药物的使用管理培训，提高其抗菌药物合理使用水平。

六、药事管理部门的职责1. 药事管理部门应定期开展抗菌药物使用情况的统计和分析，制定合理使用抗菌药物的措施。

2. 对医院内抗菌药物的使用进行监控，发现问题及时进行整改和处理。

药品遴选管理制度
是指医疗机构为确保药品质量和合理使用，按照一定程序和标准，对药品进行遴选、评价和管理的制度。

药品遴选管理制度的目的是保障病患的用药安全，提高药物疗效，合理利用医疗资源，降低医疗费用，提高医疗机构的经济效益。

药品遴选管理制度一般包括以下几个方面：
1. 药品遴选标准：根据药品的安全性、有效性、适应症、价格、供应可靠性等方面的因素，制定药品遴选的标准。

2. 药品采购程序：明确药品采购的程序、环节和责任分工，包括需求分析、招标或询价、评标、谈判、合同签订等过程。

3. 药品质量管理：建立药品质量监控系统，对购进的药品进行检验和抽检，对不合格药品进行处理，并建立药品质量档案。

4. 药品审查和审批：医疗机构应根据药物治疗的需要、临床实践和相关政策，建立药品审查和审批制度，保证药物的合理使用。

5. 药品使用评价和反馈：对已采购的药品进行评价，包括疗效评价、不良反应监测、用药成本效益评价等，并根据评价结果及时调整药品的使用策略。

6. 药品信息管理：建立药品信息数据库，包括药品名称、规格、生产企业、零售价等信息，并确保信息的及时更新和有效利用。

药品遴选管理制度对于提高医疗机构的药品管理水平、保障患者用药安全、降低医疗费用具有重要意义。

医疗机构应根据自身情况和法律法规的要求，制定并执行科学合理的药品遴选管理制度。

药品遴选管理制度范文第一章总则第一条为加强药品遴选管理，规范药品采购程序，保障医疗机构药品质量和安全，提升服务质量，根据相关法律法规，制定本制度。

第二条本制度适用于所有医疗机构的药品遴选管理工作。

第三条药品遴选管理应遵循公平、公正、公开的原则，确保医疗机构的药品采购过程合法、合规、透明。

第四条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度，明确工作职责、流程和必要的程序，确保有效实施。

第五条医疗机构药品遴选管理工作应与药品采购、药品调拨、药品使用配套，形成完整的药品管理体系。

第二章药品遴选的程序与方法第六条医疗机构药品遴选程序应按照以下步骤进行：（一）制定药品遴选计划：医疗机构应根据需要和实际情况，制定药品遴选计划。

药品遴选计划应包括药品遴选范围、要求、流程、时间安排等内容，并报上级主管部门备案。

（二）发布招标公告：医疗机构应在指定媒体上发布招标公告，明确药品遴选的目的、要求、范围、流程、要求的药品质量标准等内容，并公布药品遴选的时间、地点及其他相关事项。

（三）投标报名：有意参与药品遴选的供应商应按照公告的要求进行投标报名。

（四）评标和中标：医疗机构应按照规定程序组织评标，根据评标结果确定中标供应商。

评标应公开、公平、公正，确保遴选到合适的药品供应商。

（五）签订采购合同：医疗机构应与中标供应商签订药品采购合同，并按照合同要求进行采购。

（六）验收与入库：医疗机构应按照合同要求对所采购的药品进行验收，并将合格的药品及时入库。

第七条在药品遴选过程中，应采用公开、透明、竞争的原则，确保药品供应商能够公平竞争，并获得合理的利益回报。

第八条医疗机构在药品遴选过程中应严格遵守法律法规，坚决杜绝违法违规行为，保障药品采购的合法性、合规性。

第三章药品遴选的管理要求第九条医疗机构应建立健全药品遴选管理制度，包括组织架构、工作职责、流程和必要的程序等。

第十条医疗机构应设立专门的药品遴选管理岗位，明确岗位职责和工作要求，确保药品遴选工作的专业化。

某医院药品遴选制度和程序为保证合理规范采购新药和淘汰药品，特制定药品遴选制度和程序。

药品遴选遵循防治必需、安全有效、价格合理、使用方便的原则，结合我院诊疗科目、用药特点、现有品种等因素合理确定。

一、基本原则药事管理与药物治疗学委员会负责药品遴选的讨论、决定，每年审核、批准我院《基本用药供应目录》。

药学部负责对申请的新药进行形式审查和技术审查，汇总信息，提交药事委员会审议。

新药是指本院未使用过的药品或本院已使用过的药品改变给药途径、剂型、规格、生产厂家等。

由于种种原因已经在我院停止使用的药品如需恢复使用，也按新药管理。

《基本用药供应目录》的品规应做到品种齐全、剂型合理、比例恰当，总数应符合规定，即西药不超过 1200 品种，中成药不超过 300 品种。

同一通用名称药品的品种，注射剂型和口服剂型各不得超过 2 种，处方组成雷同的复方制剂 1-2 种。

因特殊诊疗需要使用其它剂型和剂量规格药品的情况除外。

抗菌药物供应目录（包括抗菌药物的品种、剂型和规格）按照国家和省卫健委有关政策规范制定。

二、新药引进新药引进以临床需求申请为主，优先考虑疗效可靠、毒副作用小、经济适用的品种。

新药必须是符合规范，医院未曾购进且该药的引进能提升医院临床用药水平，切实满足临床需要。

原则上优先选择国家基本药物目录和国家医保药品目录内的药品。

新药引进流程：临床科室填写《新药采购申请表》（见附件）→药学部作相关性评价→药事管理与药物治疗学委员会审核→进入基本用药供应目录→药学部采购，发布新药信息→临床科室使用。

三、药品淘汰药品出现下列情况之一，从《基本用药供应目录》中淘汰：1、发生严重不良反应的药品或药品虽然有效但毒副反应大，患者获益低于危害；2、在临床使用过程中严重违反医院行风管理规定所涉及的药品；3、出现质量问题、影响医疗安全的药品；4、主要目标细菌耐药率高的抗菌药物品种；5、经药事管理与药物治疗学委员会论证，可被风险效益比或成本效益比更优的品种所替代的药品，或应当淘汰的药品；6、除市场紧缺药品、抢救药品、特殊治疗药品需备用外，连续六个月内临床使用量较少的药品；7、新药引进后 3 个月内未使用的品种。

药品遴选及采购管理制度药品遴选及采购管理制度一、背景介绍药品遴选及采购管理制度是医疗机构为确保医疗质量、药品安全、提高效率等目的而制定的一套管理制度。

合理的药品遴选和采购管理制度不仅可以保障患者的用药安全，还可以有效控制药品成本，提高医疗机构的整体管理水平。

二、药品遴选管理1. 药品目录管理医疗机构应建立药品目录，包括常用药品、特殊药品、急需药品等分类。

药品遴选应根据药物的适应症、疗效、安全性、价格等指标进行评估，确保选用的药品符合临床需要。

2. 专家评审设立专家委员会，负责对药品进行评审，提供建议和意见。

专家评审应囊括不同领域的专家，确保评审结果科学客观。

3. 信息共享建立药品信息共享平台，包括药品的生产厂家、供应商、价格、渠道等信息。

提供给医务人员参考，便于选择合适的药品。

三、药品采购管理1. 采购流程制定统一的药品采购流程，包括需求评估、招标公告、投标评审、中标确定等环节。

采购流程应公开透明，确保公平竞争。

2. 供应链管理与药品供应商建立长期稳定的合作关系，确保药品供应的可靠性。

加强供应商管理，监管药品质量，确保供应商的合法合规。

3. 财务核算采购部门应建立完善的财务核算制度，确保采购资金的使用合理。

定期进行采购成本分析，提高采购效率，降低药品成本。

四、药品库存管理1. 定期盘点设立药品库存盘点制度，定期对药品库存进行盘点，确保库存准确性。

及时调整库存，避免过期药品浪费。

2. 有效管理制定药品管理规范，确保药品存储环境符合要求，防止药品受损。

设立药品管理责任人，定期检查药品情况，避免药品错乱。

五、总结与展望药品遴选及采购管理制度对医疗机构的正常运作和患者用药安全至关重要。

未来，随着医疗行业的不断发展和技术进步，药品遴选及采购管理制度也需不断优化和完善，以适应新形势下的医疗需求。

以上就是药品遴选及采购管理制度的相关内容，希望对你有所帮助。

药品遴选相关管理制度一、引言药品遴选是指医院为了保障患者的用药安全和临床疗效，根据各类药品的特点和使用需求，经过专门审查和评估，选择适合患者临床应用的药品的过程。

药品遴选是医院药学工作的重要环节，对于规范药品使用、提高临床疗效、避免药品不良反应和滥用、保障患者用药安全等具有重要意义。

因此，建立健全的药品遴选相关管理制度是医院药学工作的重要保障之一。

二、管理制度内容1. 药品遴选委员会的设立及职责（1）药品遴选委员会是医院重要的决策机构，由医院药学部门负责成立，成员包括院领导、药学部主任、临床科室主任、药师等相关人员组成。

药品遴选委员会的职责包括审核新药上市证明文件、制订药品遴选标准、评审各科室提交的用药申请、监督和评估药品使用效果等。

（2）药品遴选委员会每年至少召开两次会议，对医院常用药品及新药进行评审和遴选，及时调整和更新药品遴选目录。

2. 药品遴选标准的制定（1）药品遴选标准应当综合考虑药品的药理特点、临床疗效、不良反应、药物相互作用、价格等因素，根据药物的适应症和专业指南确定药物的适用范围。

（2）药品遴选标准应当定期进行评估和修订，确保符合国家最新药品管理政策和医院的临床需求。

3. 药品遴选程序（1）医院各临床科室在使用药品前，应当向药品遴选委员会提交用药申请，包括药品名称、规格、用药剂量、适应症等相关信息。

（2）药品遴选委员会要对各科室提交的用药申请进行评审，并给出遴选意见。

对于新药申请，还应当审查新药上市许可证、专家意见等相关文件。

4. 药品遴选目录管理（1）医院应当建立药品遴选目录，明确符合药品遴选标准的药品种类和使用范围。

遴选目录应当包括常用药品、新药及特殊药物等内容。

（2）药品遴选目录每年至少经过一次更新，删除不合适的药品，增加新上市的有效药物。

更新后的遴选目录应当及时通知各科室，并做好宣传和培训工作。

5. 药品遴选的监督与评估（1）医院药学部门应当建立药品遴选监督与评估制度，对各科室的药品使用情况进行定期跟踪和评价。

药品遴选及采购管理制度是指医疗机构为保障患者用药安全、提高药品质量、控制药品采购成本而制定的一系列规定和程序。

以下是一个药品遴选及采购管理制度的例子：一、药品遴选1. 严格遵守国家和地方相关政策法规，药品应当具有国家药监局批准的药品注册证书和药品批准文号。

2. 根据医疗机构的临床需要和用药指南，建立合理的药品目录，遴选适用的药品。

3. 药品遴选应进行临床需求评价、药品质量评价和经济评价等。

二、药品采购1. 药品采购应按照公开、公平、公正的原则进行，采购过程应记录并留存相关文件和资料。

2. 采购应根据药品的临床需求和医疗机构的经济能力，合理安排采购数量和采购计划。

3. 药品采购可以通过竞争性招标、协议供货、集中采购等方式进行。

三、药品质量监管1. 在药品采购过程中，对供应商的药品质量进行评估和监控。

2. 采购的药品应经过严格的验收，不合格的药品应进行退货或返修处理。

3. 对供应商的合作情况、药品质量和服务质量进行综合评价。

四、药品库存管理1. 医疗机构应设立专门的药品库房，负责药品的仓储和管理。

2. 药品库存量应根据临床需要和药品有效期进行管理，合理配置库存数量。

3. 定期进行药品库存盘点，及时处理过期和损坏药品。

五、药品信息管理1. 建立完善的药品信息管理系统，记录药品的基本信息、采购信息、库存信息等。

2. 对药品的使用情况进行统计和分析，评估药品的合理使用和费用控制情况。

3. 加强药品知识的培训和宣教，提高医务人员对药品的认知和正确使用。

六、监督和评估1. 定期对药品遴选和采购管理制度的执行情况进行监督和评估。

2. 根据评估结果，及时进行调整和改进，提高药品遴选和采购管理水平。

以上是一个药品遴选及采购管理制度的简要描述，实际的制度可能会更加具体和详细，根据医疗机构的实际情况进行制定和执行。

药品遴选管理制度模版一、总则1. 为规范药品遴选工作，保障医疗机构合理使用药品和临床用药安全，制定本药品遴选管理制度。

2. 本制度适用于本单位所有涉及药品遴选工作的部门和人员。

二、遴选工作组成员及职责1. 药学部门负责组织和实施药品遴选工作，成立遴选工作组，并确定遴选组成员，包括临床部门医生、药剂科医师、护士及病房管理人员等。

2. 遴选工作组负责收集、筛选、评价和推荐药品，并编制药品遴选报告。

3. 医务部门负责审核遴选工作组推荐的药品，做出最终决策并通知遴选工作组和药品供应商。

4. 遴选工作组成员应按照职责履行工作，严格遵守保密协议，确保药品信息的安全。

三、遴选工作流程1. 收集医疗机构内外的药品信息，包括药品使用需求、药品注册、监管要求等。

2. 根据收集到的药品信息，制定药品遴选计划，明确遴选的范围和目标。

3. 对候选药品进行筛选，删除不符合要求的药品。

4. 对筛选后的药品进行评价，包括药物学、药理学、药代动力学、药效学等方面的评估。

5. 编制药品遴选报告，将评价结果和推荐意见提交给医务部门。

6. 医务部门审核遴选报告，做出最终决策，通知遴选工作组和药品供应商。

四、药品遴选标准1. 安全性：药品的主要不良反应、禁忌症、相互作用等是否符合规范要求。

2. 疗效性：药品的治疗效果是否与临床需要相符合。

3. 经济性：药品的价格是否合理，是否能够满足本单位的需求。

4. 药品质量：药品的生产企业是否具备合格证书，是否符合相关药品质量标准。

五、药品遴选结果的使用1. 遴选工作组应及时将药品遴选结果通知相关部门和人员。

2. 医务部门根据药品遴选结果，制定药品使用计划，并向医疗机构内部的相关人员进行说明和培训。

3. 药品供应商根据医务部门的通知，提供遴选的药品，并进行合同签订。

六、药品遴选结果的评估和调整1. 建立药品遴选结果的跟踪评估机制，定期对药品的使用情况进行评估和汇报。

2. 根据评估结果，对药品遴选结果进行调整和优化，确保遴选的药品能够满足临床需求。

第一章总则第一条为规范我院新药遴选采购工作，确保药品质量、合理使用，提高医疗质量，保障患者用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构药事管理规定》等相关法律法规，结合我院实际情况，特制定本制度。

第二条本制度适用于我院新药遴选、采购、使用、监督等各个环节。

第三条我院新药遴选采购工作应遵循公开、公平、公正、科学、合理的原则。

第二章新药遴选第四条新药遴选工作由药事管理与药物治疗学委员会负责。

第五条新药遴选应考虑以下因素：1. 药品的安全性、有效性、经济性；2. 药品与现有药品的对比，包括疗效、安全性、适应症、价格等；3. 药品是否符合国家药品标准和相关规定；4. 药品是否满足临床用药需求；5. 药品的生产厂家、生产批号、有效期等。

第六条药事管理与药物治疗学委员会对新药进行综合评价，包括安全性、有效性、经济性、创新性、适宜性和可及性六个维度，根据评价结果进行投票，引进新药的投票数必须超过2/3。

第三章新药采购第七条新药采购由药剂科负责，按照药品招标采购要求进行。

第八条药剂科在采购过程中应遵循以下原则：1. 优先采购符合国家药品标准和相关规定的新药；2. 选择药品质量可靠、服务周到、价格合理的供货单位；3. 严格执行药品采购合同，确保药品质量；4. 定期对供货单位进行质量评估，淘汰不合格的供货单位。

第九条药剂科在采购新品种药品时，必须向所用临床科室征求意见，并报药事管理与药物治疗学委员会审批。

第四章药品使用第十条临床科室在用药目录内选择药品，按照安全、有效、经济的原则，对患者进行选择用药。

第十一条临床科室在使用新药时，应严格遵守药品说明书，注意观察患者用药反应，及时向药剂科报告。

第五章监督与考核第十二条药事管理与药物治疗学委员会负责对新药遴选、采购、使用、监督等环节进行定期检查和考核。

第十三条对违反本制度规定的行为，按照相关法律法规进行处理。

第六章附则第十四条本制度由我院药事管理与药物治疗学委员会负责解释。

药品遴选及采购管理制度1. 引言药品遴选及采购是医院管理中重要的环节之一。

为了确保药品质量、合理使用药品和保证医院经济效益，制定一套科学合理、流程规范的药品遴选及采购管理制度是必要的。

本文档旨在规范药品遴选及采购管理的流程和内容，确保药品的选用和采购符合法律法规要求和医院管理相关政策，有效控制药品采购成本，提高药品管理的效率和质量。

2. 药品遴选2.1 遴选目标为了确保患者用药的安全和有效性，药品遴选的目标是优先选择符合以下条件的药品：•药品质量可靠，符合药典规定；•药物疗效显著，适应症明确；•使用方便，剂型合理；•经济合理，价格适中。

2.2 遴选流程药品遴选的流程如下：1.制定遴选委员会，包括药剂科、临床科室和采购部门的相关人员；2.遴选委员会根据需要，制定药品遴选的评价指标和权重；3.评价指标包括药品质量、疗效、使用便利性和经济性等方面；4.遴选委员会根据评价指标对药品进行评价和打分；5.遴选委员会根据评分结果确定药品遴选的优先级；6.编制药品遴选报告，报告内容包括遴选原因、评分结果和优先级等；7.遴选报告经医院相关部门批准后，药品进入采购阶段。

3. 药品采购3.1 采购程序药品采购的程序包括需求确定、招标采购、合同签订、到货验收和供应商管理等环节。

1.需求确定：各临床科室根据病患需求，提出药品采购需求；2.招标采购：制定招标文件，进行公开招标，并根据招标结果进行评审和中标确认；3.合同签订：对中标供应商进行合同谈判和签订；4.到货验收：对药品进行质量和数量的验收，确保与采购合同一致；5.供应商管理：建立供应商档案，定期对供应商进行考核和评价，确保供应商质量管理的连续性。

3.2 采购管理为了确保药品采购的透明度和合规性，需要建立健全的采购管理制度。

1.采购预算：根据医院财务状况和临床需求确定药品采购预算；2.采购申请：各临床科室根据病患需求和采购预算，提交采购需求申请；3.采购审批：采购部门对采购需求进行审批并确定采购计划；4.采购执行：执行招标采购程序，确保采购过程公正、公平、公开；5.采购验收：药品到达后，进行质量和数量的验收；6.采购记录：建立完整的采购档案，包括采购合同、发票、验收报告等；7.供应商管理：建立供应商档案，定期对供应商进行考核和评价。

新药遴选管理制度和流程范文新药遴选管理制度和流程一、概述新药是指在临床前或临床试验阶段尚未在世界范围内进行推广的药物。

新药开发是一个复杂而严格的过程，需要通过合理的遴选管理制度和流程来确保新药的质量和安全性。

本文将从新药遴选管理制度和流程的整体架构、各阶段的具体内容以及监督管理等方面进行详细介绍。

二、新药遴选管理制度和流程的整体架构新药遴选管理制度和流程的整体架构主要包括新药遴选准备阶段、新药遴选实施阶段和新药遴选结果评价阶段三个部分。

1. 新药遴选准备阶段新药遴选准备阶段主要包括新药目标确定、前期研究和方案设计三个步骤。

（1）新药目标确定新药目标确定是新药研发的第一步，需要明确新药的适应症、药理作用和临床需求等。

同时，还需要进行竞争对手分析，确保新药在临床应用中具备一定的竞争优势。

（2）前期研究前期研究是新药研发的重要环节，包括药理学研究、毒理学研究和药代动力学研究等。

通过前期研究可以初步评估新药的活性、毒副作用和体内代谢等特性，为后续研究提供理论基础。

（3）方案设计方案设计是新药研发的关键步骤，需要根据前期研究结果确定进一步研究的具体内容和方法。

方案设计应综合考虑多方面的因素，包括研究人员的实力、经费的需求以及试验的时限等。

2. 新药遴选实施阶段新药遴选实施阶段主要包括临床前研究、临床试验和申报及审批三个步骤。

（1）临床前研究临床前研究是新药研发的重要环节，包括药物药理学、药代动力学、药物安全性等方面的研究。

临床前研究是为了评估药物的活性、毒性和剂量反应关系等，在一定程度上预测药物在人体中的疗效和安全性。

（2）临床试验临床试验是新药研发的核心环节，分为三个阶段：I期临床试验、II期临床试验和III期临床试验。

临床试验是在人体中进行的，主要目的是评估新药的安全性和疗效。

临床试验过程中需要遵守伦理规范和法律法规，确保试验对象的权益和安全。

（3）申报及审批申报及审批是新药遴选实施阶段的最后一步，需要向药品监管机构递交申报材料，并根据监管机构的要求进行补充和修改。

药品遴选及采购管理制度一、制度目的为规范药品采购行为，保障医疗质量和安全，提高采购效率，特制定本制度。

二、适用范围适用于所有医院从事药品采购、遴选及管理的工作。

三、药品遴选1.采购部根据所需药品的商品名称、剂型、规格等筛选，形成可选范围，并编制遴选计划。

2.遴选委员会由采购、药学、临床等部门的负责人组成，对可选范围的药品进行评估和筛选，形成遴选名单。

3.遴选名单需要经质量安全部门进行安全性评估和审批，由采购部门进行公示和备案。

四、药品采购1.药品采购需进行公开招标，招标前需根据需求编制采购方案，包括需求量、交货时间、质量标准、验收标准等。

2.招标需有第三方监督机构进行监督，公正公平地评选中标供应商，并签订采购合同。

3.采购部门应对供应商的资质进行严格审核，确保供应商符合相关法规和规定。

4.采购部门需及时跟踪采购进程和供应商履约情况，制定应急预案。

五、药品管理1.对已采购的药品应及时进行验收和入库，验收人员应准确记录验收结果和情况，并进行盘点。

2.对药品的储存、配送、使用、销毁等流程需进行标准化管理。

3.药品库存需进行动态管理，按时调整库存量，防止过期或紧缺情况发生。

4.建立药品使用管理制度，严格控制药品的使用方式和范围，确保临床用药的安全性和有效性。

六、责任制定1.采购部门负责组织药品遴选和采购工作。

2.遴选委员会负责对药品进行评估和筛选。

3.质量安全部门负责药品安全性评估和审批。

4.供应商履约情况监督由采购部门负责。

5.相关部门需积极配合，确保制度的执行。

七、制度执行1.本制度的制定、修订需经医院领导审批。

2.本制度需在医院内部进行公示和宣传，确保全员知晓。

3.违反本制度的行为将受到相应的纪律处分。

八、制度评审本制度需定期进行评审和修订，保证其适应性和实用性。

九、制度附件1.遴选计划模板。

2.采购方案模板。

3.合同范本。

4.药品管理流程图。

十、制度解释本制度解释权归医院领导班子所有，采购部门为本制度的执行部门。

药品遴选管理制度一、总则药品遴选管理制度是指按照《药品管理法》、《保健食品管理条例》等相关法规要求，结合本单位实际情况，制定具体的药品遴选管理制度，保障药品质量、安全和有效性，确保患者用药安全，有效利用药品资源。

二、适用范围本药品遴选管理制度适用于本单位所有涉及药品采购、使用的部门和人员，包括临床科室、药房、药品采购部门等。

三、药品遴选管理的原则1.质量第一原则。

药品质量是患者用药的首要保障，任何情况下都不能牺牲质量为了降低成本或其他目的。

2.安全第一原则。

药品安全是患者用药的重要保障，对于有毒副作用、不良反应严重或者易误用的药品要慎重选择和使用。

3.合理用药原则。

药品遴选要结合患者病情、药品特性、用药指南等因素进行综合考虑，确保用药合理、有效。

4.经济合理原则。

在确保质量、安全和合理用药的前提下，要充分考虑药品的价格，尽可能选择价格合理的药品。

5.科学依据原则。

药品遴选要建立在科学证据的基础上，可以参考临床指南、药品说明书、药品评价报告、专家共识等资料。

四、药品遴选的程序1.需求评估。

各临床科室根据患者临床需要，提出对药品的需求，包括药品种类、规格、数量等。

2.信息收集。

采购部门根据临床科室提出的需求，收集相关药品的基本信息，包括药品的名称、规格、生产厂家、价格等。

3.制定药品清单。

采购部门根据信息收集结果，制定药品清单，列明每种药品的规格、数量、价格等信息。

4.评审通过。

由医疗机构的药品遴选委员会对制定的药品清单进行评审，审查药品的质量、安全性、价格以及临床需求等因素。

5.报批采购。

通过评审的药品清单报批采购，采购部门进行药品的采购工作，保证药品的供应。

6.备案管理。

对采购的药品进行备案管理，包括建立药品台帐、药品库存管理、药品使用记录等，确保药品使用过程的规范和可追溯性。

五、分类管理1.基本药物。

医疗机构应根据卫生主管部门发布的基本药物目录，合理安排基本药物的使用，并按照有关规定报批采购。