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药品检验报告书模板(共7篇) （一）药品检验报告书模板本次检验的药品信息如下：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验结论：xxx检验人员：xxx检验主要参数：xxx检验结果：xxx检验结论及建议：xxx（二）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验结果：外观质量：xxx理化性质：xxx残留量：xxx微生物限度：xxx重金属含量：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（三）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：外观质量：xxx薄层色谱：xxx高效液相色谱：xxx峰纯效果：xxx理化性质：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（四）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx药效物质：xxx抗病毒检测：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（五）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx抗菌活性：xxx毒性测试：xxx稳定性测试：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx检验建议：xxx（六）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx 生产厂家：xxx 药品批号：xxx 生产日期：xxx 有效期：xxx 检验部门：xxx 检验时间：xxx 检验项目：外观质量：xxx 理化性质：xxx 细菌检测：xxx 感官性状：xxx 检验结论：xxx 检验建议：xxx（七）药品检验报告书模板检验药品信息：药品名称：xxx生产厂家：xxx药品批号：xxx生产日期：xxx有效期：xxx检验部门：xxx检验时间：xxx检验项目：理化性质：xxx流变性质：xxx药效物质：xxx感官性状：xxx检验结论：xxx 检验建议：xxx。
数据，记录可以简略；但应注明检查或含量测定项记录的页码。
同2.6.4 气相色谱法和2.6.5 高效液相色谱法项下的记录要求。
2.2.6 紫外－可见吸收光谱：同2.1.7吸收系数项下的记录要求。
2.2.7 红外吸收光谱：记录仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处理和试样的制备法，对照图谱的来源（或对照品的图谱），并附供试品的红外光吸收图谱。
如常规操作红外图谱与对照图谱不一致时，需详细记录供试品的特殊处理过程。
例：
红外光谱：检验日期：2005.08.05 t:28℃RH :65％
按《中国药典》2005年版二部（附录ⅣC）法检验
仪器型号：AE－240型电子天平（№008）
Avatar330型智能型傅立叶变换红外光谱仪（№）供试品（醋酸泼尼松）的制备（压片法）：取供试品0.03～0.2mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉15～20mg，充分研磨混匀，依法压片。
测定：取制成的供试片，目视检查均匀无明显颗粒。
将供试片置于仪器的样品光路中，扣除用同法制成的空白溴化钾片的背景，录制光谱图。
（红外吸收图谱附后见页）。
药品检验原始记录书写范例药品检验原始记录书写范例药品检验是保证药品质量的重要手段，而药品检验原始记录是整个检验过程中重要的一环，对药品的质量控制起着至关重要的作用。
药品检验原始记录必须规范、准确地记录检验结果和检验过程，本文将给出药品检验原始记录书写的范例，以供参考。
1. 各项基本信息的书写药品检验记录中各项基本信息的填写要准确无误，包括药品名称、检验日期、制造厂家、批号、规格、批量、样品编号等。
对于样品批量和批号，即使是重复检验，也必须保持一致。
2. 检验方式当前，药品检验中主要采用荧光分析、气相色谱、液相色谱等方法。
在记录时，需要详细描述采用的检验方法，并注明方法文献的名称、版本和出版日期等信息。
3. 检验设备及工艺药品检验过程中，不同的设备和工艺会对检验结果起着不同的影响，在记录时，必须精准描述检验设备及工艺，如仪器型号、检验温度、检测条件、操作流程等信息。
4. 质量控制进行药品检验时，必须采取质量控制措施，以保证检验结果的精准和准确性。
在记录时，应该详细描述质量控制措施，如内部标准品的采用、浓度的计算及稀释、样品加标、纯化、净化等过程记录。
5. 检验结果药品检验原始记录中检验结果的书写要准确明确，包括结果计算和评价，不合格样品的处理等内容。
对于结果计算，应该详细描述计算过程、计算式的来源和计算结果的含义，对于不同的检验项目，结果评价标准有所不同，必须在记录中明确说明。
6. 仪器及设备校准记录药品检验过程中，仪器及设备的准确性对于检验结果的准确性起着关键作用，因此，周密的校准记录非常重要。
在记录仪器及设备校准时，应该写明校准标准品的来源、浓度以及校准时的操作流程和结果。
7. 附加信息药品检验原始记录中，有些信息不属于必要信息，但是包含这些信息能够使检验结果更可靠、实用。
如样品的来源、样品的保存条件、样品采集时间等。
总的来说，药品检验原始记录的书写要准确、规范，必须包含所有必备信息，同时，需要增加一些附加信息以便于后续分析和判断。
成品检验原始记录（首页）
检验者：复核者：日期：日期：
鉴别检查原始记录
检验者：复核者：日期：日期：
溶出度测定原始记录
日期：日期：
含量均匀度检查原始记录
日期：日期：
有关物质检查原始记录
检验者：复核者：日期：日期：
含量测定原始记录
日期：日期：
微生物限度检查记录
检品名称：批号：
生产单位：检品数量：
规格：包装：
检验日期：报告日期：
检验依据：
供试液制备：
□常规法供试品 g（ml） 0.9%无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液 ml
①匀浆仪挡 min ②研钵法③保温振摇法
□非水溶性供试品供试品 g或ml 加乳化剂（g或ml）
□抑菌性供式品处理方法供试品 g或ml 0.9%无菌氯化钠溶液 ml 方法：
结论：按《中国药典2010年版二部》检验上述项目，结果：
检验者：复核者：
日期：日期：。
一、化学鉴别法药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：【鉴别】/结果：□呈正反应□不呈正反应结论：□符合规定□不符合规定检验者: 复核者: 第页二、TLC鉴别法药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：[鉴别]供试品溶液的制备：对照品（或对照药材、对照提取物）溶液的制备：对照物质来源：□均为中国药品生物制品检定所提供□其他：No：薄层色谱条件与结果详见附图（）。
结论：□符合规定□不符合规定(规定：在供试品色谱中，在与对照品（或对照药材、对照提取物）色谱相应位置上，显相同颜色的斑点。
)检验者: 复核者: 第页三、TLC图薄层色谱检验记录图号：检品名称：检品编号: 检验日期:天气：室温：湿度：薄层板：展开温度：展开剂：显色剂及检视方法：点样量( l)：点样顺序： 1 2结论：检验者: 复核者: 第页四、 相对密度药品检验原始记录检品名称： 检品编号: 检验日期: 规格： 批号 室温： 湿度： 相对密度（比重瓶法）照相对密度测定法（中国药典2010年版A V I AV II 二部附录一部附录）测定。
测定方法： □比重瓶法 □韦氏比重称法 （规定测定温度为20℃）。
天平： 实验温度： 空瓶重（W 1）： 瓶+供试品重(W 2)： 供试品重(W 2-W 1)： 瓶+水重（W 3）： 水重（W 3-W 1）：结果计算：计算公式：相对密度 = 水重量供试品重量结论： （规定 ） 检验者: 复核者: 第 页五、PH值测定法药品检验原始记录检品名称：检品编号: 检验日期:批号：规格：温度：湿度：pH值照pH值测定法（《中国药典》2010年版一部附录VII G）测定。
仪器：校正仪器用标准缓冲液：邻苯二甲酸氢钾标准缓冲液（pH4.00）磷酸盐标准缓冲液（pH6.86）其它：供试品溶液的制备：pH值测定结果：结论：□符合规定□不符合规定(规定： ) 检验者: 复核者: 第页六、重量差异检查之一药品检验原始记录检品名称：检验日期:批号：规格：重量差异按《中国药典》2010年版一部附录I D片剂项下检查法取供试品20片，分别精密称定每片的重量。
（医疗药品管理）制药企业全套检验记录********药业XX公司物料检验记录纸编码：XJJL/QC00102版本：A/0检验人：复核人：性状、外观、重（装）量差异检验原始记录编码：XJJL/QC00202版本：A/0检验人：复核人：崩解时限（溶散时限）检验原始记录检验人：复核人：水分测定检验原始记录编码：XJJL/QC00402版本：A/0检验人：复核人：卡尔费休水分测定检验原始记录检验人：复核人：重金属检验原始记录编码：XJJL/QC00602版本：A/0检验人：复核人：砷盐检查法原始记录编码：XJJL/QC00702版本：A/0检验人：复核人：生物显微镜检验原始记录编码：XJJL/QC00802版本：A/0检验人：复核人：薄层色谱法检验原始记录编码：XJJL/QC00902版本：A/0检验人：复核人：微生物限度检验原始记录编码：XJJL/QC01002版本：A/0检验人：复核人：高效液相色谱法原始记录编码：XJJL/QC01102版本：A/0检验人：复核人：气相色谱法原始记录编码：XJJL/QC01202版本：A/0检验人：复核人：红外鉴别原始记录编码：XJJL/QC01302版本：A/0检验人：复核人：原子吸收分光光度法检验原始记录编码：XJJL/QC01402版本：A/0检验人：复核人：紫外-可见分光光度法检验原始记录编码：XJJL/QC01502版本：A/0检验人：复核人：陕西香菊药业集团XX公司物料检验方案单编码：XJJL/QC01602检字（）号检验人：复核人：陕西香菊药业集团XX公司半成品检验方案单编码：XJJL/QC01702检字（）号检验人：复核人：陕西香菊药业集团XX公司成品检验方案书编码：XJJL/QC01802版本：A/0检品编号：方案单号：质检负责：复核：检验：物料检验台账编码：XJJL/QC01902版本：A/0外包装材料检验台账编码：XJJL/QC02002版本：A/0半成品、成品检验台账编码：XJJL/QC02102版本：A/0化学试剂分类收发台账编码：XJJL/QC02202版本：A/0仪器使用情况记录编码：XJJL/QC02302版本：A/0仪器维护保养记录编码：XJJL/QC02402版本：A/0计量器具使用情况记录编码：XJJL/QC02502版本：A/0对照品、标准品、对照药材分类收发台账编码：XJJL/QC02602版本：A/0滴定液、标准液、检定菌分发记录编码：XJJL/QC02702版本：A/0培养基分类收发台账编码：XJJL/QC02802版本：A/0溶液、试液配制记录编码：XJJL/QC02902版本：A/0溶液、试液配置记录编码：XJJL/QC02902版本：A/0标准溶液配制记录编码：XJJL/QC03002版本：A/0标准溶液配制记录编码：XJJL/QC03002版本：A/0。
XXX食品药品检验所《质量手册》作业指导书版本号：
执行日期：2005年12月01日
标题检验记录书写范例
共88页第18页
第1版第0次修订
于仪器的样品光路中，扣除用同法制成的空白溴化钾片的背景，录制光谱图。
（红外吸收图谱附后见页）
结果：供试品红外光吸收图谱与《药品红外光谱集》1990年版醋酸泼尼松对照图谱（光谱号549）一致, 符合规定。
2.3【检查】
2.3.1 含氟量：记录氟对照溶液的浓度，供试品的称量（平行试验2份），供试品溶液的制备，对照溶液与供试溶液的吸光度，计算结果。
例：
含氟量：检验日期：2005.08.08 t:28℃
按《中国药典》2005年版二部（附录ⅧE）方法检验
仪器型号：AE－240型电子天平（№008）
UVIKON XL型双光束扫描紫外/可见分光光度计（№。
（医疗药品管理）药品检验原始记录书写范例
2.2.5气（液）相色谱：如为引用检查或含量测定项下所得的色谱数据，记录可以简略；但应注明检查或含量测定项记录的页码。
同2.6.4气相色谱法和2.6.5高效液相色谱法项下的记录要求。
2.2.6紫外－可见吸收光谱：同2.1.7吸收系数项下的记录要求。
2.2.7红外吸收光谱：记录仪器型号，环境温度与湿度，供试品的预处理和试样的制备方法，对照图谱的来源（或对照品的图谱），并附供试品的红外光吸收图谱。
如常规操作红外图谱与对照图谱不一致时，需详细记录供试品的特殊处理过程。
例：
红外光谱：检验日期：2005.08.05t:28℃RH:65％
按《中国药典》2005年版二部（附录ⅣC）方法检验
仪器型号：AE－240型电子天平（№008）
Avatar330型智能型傅立叶变换红外光谱仪（№074）
供试品（醋酸泼尼松）的制备（压片法）：取供试品0.03～0.2mg，置玛瑙研钵中，加入干燥的溴化钾细粉15～20mg，充分研磨混匀，依法压片。
测定：取制成的供试片，目视检查均匀无明显颗粒。
将供试片置于仪器的样品光路中，扣除用同法制成的空白溴化钾片的背景，录制光谱图。
（红外吸收图谱附后见页）。
