制药企业安全检查表

查看制度
现场检查
《安全生产法》第二十七条
对不能及时排除的重大隐患，应当制定治理方案，落实整改措施、责任、资金、时限和应急预案，消除安全隐患
查看整改方案
《河南省安全生产条例》
生产经营单位治理安全隐患，应当采取安全防范措施；危及人员安全的，应当暂时停止生产经营活动，防止事故发生。
《河南省安全生产条例》
七、安全生产标准化
现场检查
《安全生产法》第三十九条第一款
10．生产经营场所和员工宿舍应当设有符合紧急疏散要求、标志明显、保持畅通的出口。禁止封闭、堵塞生产经营场所或者员工宿舍的出口
现场检查
《安全生产法》第三十九条第二款
11.不得超过核定的生产能力、强度或者人员组织生产。
现场检查
《河南省安全生产条例
12.不得隐瞒或者不及时处理安全隐患。
现场检查
《安全生产法》第三十三条第一款
3．未根据国家有关规定对安全设施、设备进行经常性维护、保养的
查看记录
现场检查
《安全生产法》第三十三条
4．不得使用国家明令淘汰、禁止使用的危及生产安全的工艺、设备
现场检查
《安全生产法》第三十五条
5.生产经营单位生产、经营、运输、储存、使用危险物品或者处置废弃危险物品，必须执行有关法律、法规和国家标准或者行业标准，建立专门的安全管理制度，采取可靠的安全措施。
查看安全生产工作文件
2.主要负责人将安全生产列入本单位重要议事日程，定期召开会议，分析形势研究解决安全生产工作问题，依法组织开展检查。
查看会议、检查记录
《安全生产法》第十八条
3.建立健全安全生产工作例会制度；安全教育培训制度；安全生产检查制度；设备、设施及人员安全管理制度；危险作业管理（审批）制度；特种作业管理制度；劳动防护用品管理制度；危险化学品（剧毒、易制毒、制暴）安全管理制度安全；承发包安全管理制度；应急管理制度；事故报告制度；安全奖惩制度。

厂房无破损、裂缝、设备基础完好
现场检查
2
电气设备
1.防爆开关、防爆灯
正常工作
现场检查
2.电气线路、电缆
电气线路的敷设符合相关规定、电气设备的地接线接好、电缆无破损绝缘良好
现场检查
3.设备、管道
润滑正常、冷却水系统正常、阀门、法兰无跑冒滴漏
现场检查
3
压力容器、安全装置
1.安全阀
安全阀完好在检验期内
现场检查
综合安全检查表
检查单位
检查日期
检查人员
序号
单元
检查项目
检查标准
检查方法
检查结果
存在问题及整改措施
1
工作环境
1.厂房内通风情况
通风良好、压差正常
现场检
3.安全疏散通道
畅通无阻、指示灯正常工作
现场检查
4.岗位卫生
无垃圾、粉尘、油污、蛛网等
现场检查
5。厂房、设备基础
专人保管维护定期检查
现场检查及查看记录
2。灭火箱、灭火器
灭火箱前无杂物,灭火器压力正常
现场检查
3。消火栓
消防栓前无杂物，开关灵活供水正常
现场检查
4。消防水带
水带完好数量足够
现场检查
5
操作人员
1.操作人员劳保穿戴情况
穿戴齐全、规范、正确
现场检查
2.工作服穿戴情况
穿戴整洁
现场检查
3。人员操作
无“三违"
现场检查
2.压力表
压力表完好且在检验期内、压力表应有最高限值指示
现场检查
3。保护装置、安全标识
防护罩齐备、保护装置、安全标识完好
现场检查
4.罐体、罐壁、管道

厂房无破损、裂缝、设备基础完好
现场检杳
2
电气设备
1.防爆开关、防爆灯
正常工作
现场检杳
2.电气线路、电缆
电气线路的敷设符合相关规定、电气设备的地接线接好、电缆无破损绝缘良好
现场检杳
3.设备、管道
润滑正常、冷却水系统正常、阀门、法兰无跑冒滴漏
现场检杳
3
压力容器、
安全装置
1.安全阀
安全阀完好在检验期内
现场检杳
专人保管维护定期检查
现场检查及查看记录
2.灭火箱、灭火器
灭火箱前无杂物，灭火器压力正常
现场检杳
3.消火栓
消防栓前无杂物，开关灵活供水正常
现场检杳
4.消防水带
水带完好数量足够
现场检杳
5
操作人员
1.操作人员劳保穿戴情况
穿戴齐全、规范、止确
现场检杳
2.工作服穿戴情况
穿戴整洁
现场检杳
3.人员操作
无“三违”
现场检杳
综合安全检查表
检杳单位
检查日期
检杳人员
序号
单元
检杳项目
检查标准
检查方法
检查结果
存在冋题及整改措施
1
工作环境
1.厂房内通风情况
通风良好、压差正常
现场检杳
2.噪声、粉尘情况
控制在标准之内
现场检杳
3.安全疏散通道
畅通无阻、指示灯正常工作
现场检杳
4.岗位卫生
无垃圾、粉尘、油污、蛛网等
现场检杳
5.厂房、设备基础
2.压力表
压力表完好且在检验期内、压力表应有取高限值扌曰示
现场检杳
3•保护装置、安全标识

厂房无破损、裂缝、设备基础完好
现场检查
2
电气设备
1.防爆开关、防爆灯
正常工作
现场检查
2.电气线路、电缆
电气线路的敷设符合相关规定、电气设备的地接线接好、电缆无破损绝缘良好
现场检查
3.设备、管道
润滑正常、冷却水系统正常、阀门、法兰无跑冒滴漏
现场检查
3
压力容器、安全装置
1.安全阀
安全阀完好在检验期内
现场检查
综合安全检查表
检查单位
检查日期
检查人员
序号
单元
检查项目
检查标准
检查方法
检查结果
存在问题及整改措施
1
工作环境
1.厂房内通风情况
通风良好、压差正常
现场检查
2.噪声、粉尘情况
控制在标准之内
现场检查
3.安全疏散通道
畅通无阻、指示灯正常工作
现场检查
4.岗位卫生
无垃圾、粉尘、油污、蛛网等
现场检查
5.厂房、设备基础
2.压力表
压力表完好且在检验期内、压力表应有最高限值指示
现场检查
3.保护装置、安全标识
防护罩齐备、保护装置、安全标识完好
现场检查
4.罐体、罐壁、管道
罐体、罐壁、管道无泄漏罐壁无凹陷、鼓包，罐体、管道保温良好无破损，储罐人行爬梯、护栏完好，液现场检查位计完好、指示正常
现场检查
4
消防设施
1.消防设施保管维护情况
专人保管维护定期检查
现场检查及查看记录
2.灭火箱、灭火器
灭火箱前无杂物，灭火器压力正常
现场检查
3.消火栓
消防栓前无杂物，开关灵活供水正常
现场检查

4.4.1
12.入库商品应附有产品检验合格证和安全技术说明书，进口商品还应有中文安全技术说明书或其它说明。
GB17914-2013
5.1.1
13.库房内储存物品应分类、分堆、限额存放。每个堆垛的面积不应大于150㎡。库房内主要通道宽度不应小于2m。
GA1131-2014
6.7
14.堆垛上部与楼板、平屋顶之前的距离不小于0.3m。物品与照明灯之间的距离不小于0.5m。物品与墙之间的距离不小于0.5m。
6.1.2
6.装卸甲、乙类物品时，操作人员不得穿戴易产生静电的工作服、帽和使用易产生火花的工具，严防震动、撞击、重压、摩擦和倒置。
《仓库防火安全管理规则》第三十三条
危险化学品储存
溶
剂
罐
区
1.桶装、瓶装甲类液体不应露天存放。
GB50016-2014
2018年版4.1.2
2.甲、乙、丙类液体储罐防火堤外侧基脚线至相邻建筑的距离不应小于10m。
GB50016-2014 2018版3.5.2
6.厂房间的防火距离应符合GB50016-2014《建筑设计防火规范》表3.4.1的规定；甲类厂房与铁路、道路等的防火间距（m）应符合GB50016-2014表3.4.3的规定。
GB50016-2014 2018版3.4.1
7.甲类厂房与重要公共建筑的防火间距不应小于50m，与明火或散发火花地点的防火间距不应小于30m。
TSG R0006-2014
6.7.1
5.在检验周期内储存使用。
常用气瓶的检验周期为：一般气瓶（氧气、乙炔）每3年检验一次。惰性气体（氮气）每5年检验一次。超过30年应按报废处理。
TSG R0006-2014
7.4.1

安全生产奖励和 惩罚制度
具有较大危险因 具有较大危险因素生产经营 生产经营单位应当在有较大危险因素的 素生产经营场所 《北京市安全生产条 场所、设备设施的安全管理 生产经营场所和有关设施、设备上，设 、设备设施的安 例》第15条 制度 置明显的安全警示标志。 全管理制度
危险作业安全管 理制度
危险作业安全管理制度
安全生产奖惩记 录档案
安全生产奖惩记录档案
生产经营单位应当落实安全生产奖励和 《北京市安全生产条 惩罚制度。 例》第15条
基础管理 安全生产管理档 案
安全生产会议记 录档案
安全生产会议记录档案
生产经营单位经营单位应当建立安全 生产例会制度，定期研究本单位安全生 《北京市安全生产条 产工作；制定有效的安全生产措施，并 例》第15条 对措施的落实情况进行检查。
生产经营单位进行爆破、吊装等危险作 业，应当安排专门人员进行现场安全管 《北京市安全生产条 理，确保操作规程的遵守和安全措施的 例》第15条 落实。
生产经营单位应当按照国家标准或者行 业标准为从业人员无偿提供合格的劳动 劳动防护用品配 劳动防护用品配备和管理制 《北京市安全生产条 防护用品，不得以货币形式或者其他物 备和管理制度 度 例》第15条 品替代；并监督、教育从业人员按照使 用规则佩戴、使用。 建立消防管理制度，内容包括：（一） 明确消防设施、器材维护管理的范围、 时限及要求；（二）明确消防设施、器 《北京市安全生产条 材维护管理责任单位和责任人；（三） 例》第15条 明确消防设施和器材技术检测的基本要 求；（四）明确达不到技术标准的消防 设施、器材的更换方法及措施。 生产、经营、购买、运输和进口、出口 《易制毒化学品管理 易制毒化学品的单位，应当建立单位内 条例》第5条 部易制毒化学品管理制度。 其他保障安全生产的规章制度 《北京市安全生产条 例》第15条

7.人员撤离情况。□合格□不合格
8.钥匙是否移交至保安处。□合格□不合格
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ9.物料的收拾情况，室外是否有遗漏。□合格□不合格
10.值班人员留守情况。□合格□不合格
不合格情况记录：
部门负责人：日期：年月日
整改情况追踪落实：
跟踪人员：日期：年月日
制药公司节前安全检查表
检查区域：
检查人员：
检查日期：年月日
检查项目
1.门、窗等均已上锁，锁完好。□合格□不合格
2.动力闸已拉闸关闭。□合格□不合格
3.车间、部门水阀已全部关闭，设备中水均放净。□合格□不合格
4.车间蒸汽已停，余压已放掉。□合格□不合格
5.照明电等状况正常。□合格□不合格
6.大门封条情况。□合格□不合格

（4）特种作业和危险作业管理制度；
（5）安全生产教育培训制度；
（6）职业健康管理制度；
（7）生产安全事故报告、应急救援和调查处理制度；
（8）建立运行、巡检、维修、保养的专项安全管理制度；
（9）法律、法规、规章规定的其他安全生产管理制度。
《生产经营单位安全生产主体责任规定》第七条，第三十六条
2.应按照国家标准制定动火、进入受限空间等特殊作业管理制度并有效执行。
《中华人民共和国安全生产法》第五十三条和第五十七条
6.主要负责人每半年至少组织一次本单位安全生产全面检查和生产安全事故隐患排查治理；每年至少组织和参与一次事故应急救援演练。
《生产经营单位安全生产主体责任规定》第九条
特种作业
1.生产经营单位的特种作业人员必须按照国家有关规定经专门的安全作业培训，取得相应资格，方可上岗作业。
《生产经营单位安全培训规定》第十三条
4.从事危险作业的人员换岗、离岗6个月以上复工或者采用新工艺、新技术、新材料和使用新设备的从业人员，接受安全生产教育和培训时间不得少于8学时。
《生产经营单位安全生产主体责任规定》第二十七条
5.安全生产教育培训档案包括下列资料：
（1）教育培训计划或者实施方案；
（2）教育培训课件或者教育培训资料；
《中华人民共和国安全生产法》第二十一条
2.设备应采取接地保护、防漏电保护、防过载保护等措施，电气线路无破损，设备设施应定期进行维修保养，并有维修保养记录。
《爆炸危险环境电力装置设计规范》（GB50058-2014 ）第 5.3.3 条
《生产经营单位安全生产主体责任规定》第三十三条
2.两个以上生产经营单位在同一作业区域内进行生产经营活动，可能危及对方生产安全的，应当签订安全生产管理协议，明确各自的安全生产管理职责和应当采取的安全措施，并指定专职安全生产管理人员进行安全检查与协调。

公用工程
检查人员： 类别 序号 检查项目 1 2 3 4 5 6 7 10 基础管理 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 公用工程 安全检查表 23 24 25 26 27 28 本区域内是否有危险作业（起重、动火、高空、受限、临时接电） 是否发生安全事故 安全出口,疏散通道是否畅通 消防器材是否有堵塞,圈占,掩埋现象 消防疏散指示标志是否完好﹑明显（荧光标示﹑油漆标示） 防火门是否能够正常开关 电器电源线路是否有脱落﹑破损现象 配电箱内是否有堆放其它杂物现象 有电器护罩设备安全设施是否完好 电器是否保护接地(零),设备是否接地 作业过程中是否按规定佩戴防护用品 通道及各区域标识清楚，损坏时及时修复 物品摆放均有定位，存放位置清楚，数量合适 工具、夹具、消防器材等定位存放标识清晰。 闲置设备、工具、夹具等清楚标识并妥善保管，防尘、防锈。 车间用气/用水点是否有泄漏现象 生产设备无人操作时，机台电源是否关闭 洗手间水阀/水龙头是否完好 地面是否干净、无油脂、废料、水 物品堆放整齐，高度合适 工具和设备是否放置妥当 设备是否良好（清洁、润滑） 车间特种设备、安全附件是否在有效期内 废弃物、不合格物品品是否按要求妥善处理 日期：
安全检查

药品生产过程中的 质量追溯检查
药品原材料的质量 追溯检查
药品生产设备的质 量追溯检查
药品成品的质量追 溯检查
药品质量风险评估
评估目的：确保药品质量安全，降低风险 评估内容：药品生产、流通、使用等环节 评估方法：采用定量和定性相结合的方法 评估结果：根据评估结果采取相应措施，确保药品质量安全
药品企业安全管理检查
药品安全性检查： 对药品进行安全 性评估，确保药 品在使用过程中 不会对人体造成
危害
药品有效性检查： 对药品进行有效 性评估，确保药 品能够达到预期
的治疗效果
药品质量检验检查
药品质量检验的目的和意义 药品质量检验的内容和方法 药品质量检验的流程和步骤 药品质量检验的注意事项和要求
药品质量追溯检查
应急预案问题：应急预案不完善， 需要加强演练和培训
改进措施和建议
完善安全管理制度，加强执 行力度
定期进行安全检查，及时发 现和解决问题
加强员工培训，提高安全意 识
加强与监管部门的沟通与合作， 共同推进药品企业安全生产工 作
感谢您的耐心观看
汇报人：
运输车辆安全检查：车辆是否符合 安全标准，是否存在安全隐患
运输环境安全检查
运输人员安全检查：运输人员是否 具备相关资质，是否经过专业培训
添加标题
添加标题
添加标题
添加标题
运输路线安全检查：运输路线是否 畅通，是否存在交通拥堵或危险路 段
运输包装安全检查：药品包装是否 严密、牢固，是否存在破损或泄漏 风险
安全防护装置：检查设备的安全防护装置是否完好，是否能够有效防止意外伤害 设备安全操作规程：检查设备的安全操作规程是否完善，员工是否遵守操作规程
生产工艺安全检查