罗扰素重组人干扰素α_2a注射液使用说明书

重组人干扰素【批准文号】国药准字S1******* 【中文名称】重组人干扰素a2a栓【产品英文名称】Recombinant Human Interferonα2a In Suppository Form【功效主治】重组人干扰素用于治疗阴道病毒性感染引起的慢性宫颈炎、宫颈糜烂、阴道炎，预防宫颈癌。

【化学成分】重组人干扰素α 2a【药理作用】药理：重组人干扰素α2a具有广谱抗病毒作用，其抗病毒机制主要通过干扰素同靶细胞表面干扰素受体结合，诱导靶细胞内2-5（A）合成酶、蛋白激酶PKR、MX蛋白等多种抗病毒蛋白，阻止病毒蛋白质的合成、抑制病毒核酸的复制和转录而实现。

干扰素还具有多重免疫调节作用，可提高巨噬细胞的吞噬活性和增强淋巴细胞对靶细胞的特异性细胞毒等，促进和维护机体的免疫监视、免疫防护和免疫自稳功能。

毒理：1、急性毒性试验：最大剂量静脉或肌内注射小鼠，全部健存，无死亡，未测出LD50。

2、长期毒性试验：大白鼠连续给药一个月，全部动物健存，未见异常反应。

【药物相互作用】重组人干扰素α 2a与其他药物同时使用，对药效无影响。

【不良反应】极少数病人初次用药后出现轻微腰腹酸痛，偶见一过性低热，外阴、阴道不适，可自行消失，不影响治疗。

【禁忌症】重组人干扰素α 2a儿童、孕妇禁用。

【产品规格】6万单位【用法用量】将栓剂置于阴道后窟窿，每次一枚，隔日一次，睡前使用，6-10次为一个疗程或遵医嘱。

【贮藏方法】重组人干扰素α 2a应于避光、光燥、于2-8度保存。

有效期18个月。

【注意事项】用药期间禁止坐浴和性生活，经期停止用药。

如使用时环境温度过高，栓体变软（不影响疗效），请先置于4℃冰箱或冷水中3～5分钟，撕开塑料取出使用。

因特芬说明书
【别名】基因工程干扰素α-2a
【药理作用】
因特芬是应用重组DNA技术生产的高纯度α-2a型干扰素，无菌、稳定的冻干制剂基因工程干扰素α-2a 是分子量为19200道尔顿的水溶性蛋白质，比活性为2-3 x 108国际单位/毫克蛋白。

因特芬具有广泛的抑制病毒复制、抗肿瘤细胞增殖、调节机体免疫功能的作用。

【适应症】适用于治疗丙型肝炎、慢性乙型肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣、糜烂性口腔炎等病毒性疾病；毛细胞白血病、非何杰金氏淋巴瘤、慢性髓性白血病、肾细胞癌等肿瘤疾病。

【用法用量】
慢性乙型肝炎5MIU肌肉或皮下注射，开始每日一次，连用4周，继而隔日一次或每周3次，总疗程16-24周。

【不良反应】
因特芬不良反应温和、为一过性或可逆性反应，最常见为发热、疲乏、肌痛、头痛、食欲减退等感冒样症状，少患者有胃肠道反应或外周血象变化，轻度脱发及斑疹少见、停药后均能恢复。

【禁忌症】对干扰素α-2a或对因特芬其它成份有过敏反应者。

【规格】因特芬为白色疏松状冻干粉剂，分100万、300万和500万国际单位三种规格。

重组人干扰素a2b的用法
重组人干扰素α2b是一种生物制剂，可用于治疗多种疾病，包括乙型肝炎、乳腺癌和恶性黑色素瘤等。

以下是一些常见用法：
1. 乙型肝炎的治疗：在治疗乙型肝炎时，通常将重组人干扰素α2b与其他药物一起使用，如利巴韦林或拉米夫定。

2. 乳腺癌的治疗：在乳腺癌患者中，重组人干扰素α2b可用于预防复发或减少转移。

它通常与其他治疗方法一起使用，如手术、放疗和化疗。

3. 恶性黑色素瘤的治疗：在恶性黑色素瘤患者中，重组人干扰素α2b可用于减缓疾病进展，并提高患者生存率。

使用重组人干扰素α2b时，必须遵循医生的建议和正确的剂量。

此外，重组人干扰素α2b可能会引起一些副作用，如发热、头痛、疲劳和肌肉痛等。

如果您有任何疑问或担忧，请及时咨询医生。

干扰素说明书
干扰素是一种具有生物活性的蛋白质，具有调节免疫系
统功能和抗病毒能力。

干扰素主要分为α、β、γ三种类型，每种类型又分为多个亚型。

干扰素的临床应用广泛，包括治疗多种疾病，如乙型肝炎、乙型肝炎、肾癌等。

干扰素的机制是通过与细胞表面的受体结合，激活下游
信号通路，最终调节免疫细胞的功能和诱导抗病毒反应。

干扰素的生物活性是多种因素综合作用的结果，包括剂量、剂型、治疗时间和患者个体差异等。

临床应用中，干扰素一般由皮下注射给药。

治疗的剂量
和疗程应根据患者的具体情况进行调整，常见的副作用包括发热、乏力、肌肉酸痛等，一般可以通过降低剂量或暂停治疗来缓解。

患者在接受干扰素治疗期间应定期进行相关检查，以评估疗效和监测药物的安全性。

干扰素在临床治疗中的应用范围较广，但不同类型的干
扰素适用于不同的疾病。

例如，干扰素α适用于治疗慢性乙
型肝炎和乙型肝炎，干扰素β适用于多发性硬化症等自身免
疫性疾病，干扰素γ适用于某些免疫缺陷病等。

尽管干扰素在临床上具有一定的疗效，但其治疗机制还
有待进一步研究和深化，同时也需要注意药物的安全性和适应症的准确性。

在应用干扰素治疗时，医务人员应积极与患者进行沟通，详细了解患者的病情和用药情况，以确保治疗的效果和安全性。

总之，干扰素作为一种重要的生物治疗药物，在免疫调
节和抗病毒方面具有广泛的应用前景。

未来随着科学技术的不断进步和研究的不断深入，干扰素的临床应用将更加精准和个体化，为患者的治疗带来更大的益处。

编写干扰素说明书的目的就是提供给医务人员和患者一份详实的参考资料，以便更好地了解干扰素的性质和应用特点。

注射用重组人干扰素α2b说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用警示语：1.对重组人干扰素α2b或该制剂的任何成份有过敏史者禁用。

2.患有严重心脏疾病者禁用\。

3.严重的肝、肾或骨髓功能不正常者禁用。

4.癫痫及中枢神经系统功能损伤者禁用。

5.有其他严重疾病不能耐受本品者，不宜使用。

[药品名称]通用名称：注射用重组人干扰素α2b商品名称：利分能英文名称：Recombinant Human Interferon α2b for Injection汉语拼音：Zhusheyong Chongzu Ren Ganraosu α2b[成份]主要成份为重组人干扰素α2b，由高效表达人干扰素α2b基因的腐生型假单孢菌，经发酵、分离和高度纯化制成。

辅料为人血白蛋白、甘露醇、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

[性状]应为白色薄壳状疏松体，加入标示量注射用水后应迅速复溶为澄明液体。

[适应症]1.用于治疗某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用于治疗某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非何杰金氏淋巴瘤、恶性黑色素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波氏肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

[规格]3×106IU/支，复溶后体积1.0毫升。

[用法用量]本品可以肌肉注射、皮下注射和病灶注射。

1.慢性乙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

2.急慢性丙型肝炎：皮下或肌肉注射，3—6×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

3.丁型肝炎：皮下或肌肉注射，4—5×106IU/日，连用四周后改为3次/周，连用16周以上。

4.带状疱疹：肌肉注射，1×106IU/日，连用6天，同时口服无环鸟苷。

5.尖锐湿疣：可单独应用，肌肉注射，1—3×106IU/日，连用四周。

也可与激光或电灼等合用，一般采用疣体基底部注射，1×106IU/次。

重组人干扰素α2b副作用重组人干扰素α2b副作用;别名:;重组人干扰素α2b适应症:1.用于某些病毒性疾病，如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用于某些肿瘤，如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、恶性黑素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

;重组人干扰素α2b药理学作用:干扰素α2b具有广谱抗病毒、抗肿瘤、抑制细胞增殖以及提高免疫功能等作用。

分子量：约19,300道尔顿。

辅料：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、依地酸二钠、氯化钠、间一甲苯酚、聚山梨醇酯80和注射用水。

性状：‘本品为无色澄明的无菌水针剂。

药物剂型：1.注射用重组人干扰素α2b：100万u；300万u；500万u。

2.重组人干扰素α2b栓：50万u。

适应证：用作某些病毒性疾病，例如急慢性病毒性肝炎、带状疱疹、尖锐湿疣。

2.用作某些肿瘤，例如毛细胞性白血病、慢性髓细胞性白血病、多发性骨髓瘤、非霍奇金淋巴瘤、恶性黑素瘤、肾细胞癌、喉乳头状瘤、卡波肉瘤、卵巢癌、基底细胞癌、表面膀胱癌等。

用法用量：每支用杀菌口服用水1ml熔化，肌肉或皮下注射。

剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。

可进行诱导治疗，即在治疗开始时，每天用药1次，0.5～1个月后改为每周3次，到疗程结束。

慢性丙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内口服。

化疗4～6个月，违宪者停止使用。

有效率者可以稳步化疗至12个月。

根据病情须要，可延长至18个月。

在化疗的第1个月，一日1次。

疗程完结后筛检6～12个月。

急性丙型肝炎应当早期采用本品。

注意事项：1过敏体质，特别是对抗生素有过敏者，本品应慎用。

在使用过程中如发生过敏反应应立即停药，并给予相应治疗。

2采用前要仔细检查瓶子，例如瓶或瓶塞存有裂缝、损坏不容采用。

在重新加入杀菌口服用水后稍加震摇，制品应当熔化较好，例如存有不能溶解的块状或絮状物，不容采用。

药品名称:通用名称：聚乙二醇干扰素α-2a注射液英文名称：Pegasys (Peginterferon alfa-2a Solution for Injection)商品名称：派罗欣成份:主要成份名称：聚乙二醇干扰素α-2a活性成份来源：本品系通过DNA重组技术由含有高效表达人干扰素α-2a基因的大肠杆菌经发酵、分离和高度纯化，并与聚乙二醇PEG化而成。

辅料名称：氯化钠、苯甲醇(10.0mg/ml)、吐温80、醋酸、醋酸钠、注射用水适应症:1．慢性乙型肝炎本品适用于治疗成人慢性乙型肝炎。

患者不能处于肝病失代偿期，慢性乙型肝炎必须经过血清标志物(转氨酶升高、HBsAg，HBVDNA)确诊。

通常也需获取组织学证据。

2．慢性丙型肝炎本品适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。

患者必须无肝脏失代偿表现，慢性丙型肝炎须经血清标记物确证(抗HCV抗体和HCVRNA)。

通常诊断要经组织学确证。

治疗本病时本品最好与利巴韦林联合使用。

在对利巴韦林不耐受或禁忌时可以采用本品单药治疗。

尚未对转氨酶正常的患者进行本品单药治疗的研究。

作用机制：聚乙二醇干扰素α-2a（以下称该品）是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a（以下称普通干扰素）结合形成的长效干扰素。

干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。

该品具有非聚乙二醇结合的α-干扰素（普通干扰素）的体外抗病毒和抗增殖活性。

药效学：该品的药效学特点与天然的或普通的人α-干扰素相似，而药代动力学差别很大。

40 KD的PEG部分的结构直接影响临床药理学特点，因为PEG部分的大小和支链结构决定了药物的吸收、分布和消除特点。

健康人单次皮下注射该品180 ug后3-6小时，抗病毒活性指标即（2,5,-oligoadenylate synthetase ）血清2，5-寡腺苷酸合成酶（2，5-OAS）活性迅速升高。

【药品名称】重组集成干扰素α注射液【英文或拉丁名】Recombinant Interferon Alfacon-1 Injection【汉语拼音】CHONG ZU JI CHENG GAN RAO SU αZHU SHE YE【商品名】干复津【英文商品名】Infergen【主要成分】重组集成干扰素α【化学名】N-L-亚甲基－22-L-精氨酸－76-L-丙氨酸－78-L－天门冬氨酸-79-L－谷氨酸－86-L－酪氨酸-90-L-酪氨酸-156-L-苏氨酸-157-L－天门冬酰胺-158L－亮氨酸干扰素-α-1【结构式及分子式、分子量】化学结构（氨基酸序列）：MCDLPQTHSL GNRRALILLA QMRRISPFSC LKDRHDFGFP QEEFDGNQFQ KAQAISVLH E MIQQTFNLFS TKDSSAAWDE SLLEKFYTEL YQQLNDLEAC VIQEVGVEET PLMNVD SILA VKKYFQRITL YLTEKKYSPC AWEVVRAEIM RSFSLSTNLQ ERLRRKE分子量：19,434道尔顿【概述】重组集成干扰素α是一种重组的、非自然存在的I型干扰素。

重组集成干扰素α166个氨基酸序列的取得是通过对几种天然α型干扰素序列的扫描，把最常见的氨基酸转移到各个对应的位置。

为了便于分子构造，另外对四个氨基酸作了改变，并利用化学合成方法构造了一个对应的合成DNA序列。

重组集成干扰素α与α-2b型干扰素的差异在20／166个氨基酸(88％同源性)，与β干扰素比较，氨基酸位置一致性在30％以上。

重组集成干扰素α是在大肠杆菌(E.coli)细胞中产生的，细胞中插入为重组集成干扰素α编码的合成序列加以遗传改变。

最终纯化之前，重组集成干扰素α氧化至天然状态，顺序通过一系列层析柱后达到最终纯度。

这种蛋白的分子量为19,434道尔顿。

【性状】重组集成干扰素α注射液是无菌、澄明、无色、不含防腐剂的液体，用100mM 氯化钠和25mM磷酸钠配制，PH值为7.0。

重组人干扰素α1b说明书【中文名称】重组人干扰素α1b【产品英文名称】Recombinant Human Interferon α2b【功效主治】本品适用于治疗病毒性疾病和某些恶性肿瘤。

已批准用于治疗慢性乙型肝炎、丙型肝炎和毛细胞白血病。

已有临床试验结果或文献报告用于治疗病毒性疾病如带状疱疹、尖锐湿疣、流行性出血热和小儿呼吸道合胞病毒肺炎等有效，可用于治疗恶性肿瘤如慢性粒细胞白血病、黑色素瘤、淋巴瘤等。

【化学成分】主要组成成分:重组人干扰素α1b【药理作用】本品具有广谱的抗病毒、抗肿瘤及免疫调节功能。

干扰素与细胞表面受体结合，诱导细胞产生多种抗病毒蛋白，从而抑制病毒在细胞内的复制；可通过调节免疫功能增强巨噬细胞、淋巴细胞对靶细胞的特异细胞毒作用，有效的遏制病毒侵袭和感染的发生；增强自然杀伤细胞活性，抑制肿瘤细胞生长，清除早期恶变细胞等。

急性毒性试验:小白鼠尾静脉注射人用量3倍(按体重计算)的本品，无急性毒性反应。

长期毒性试验:狗注射人用剂量5.6倍和28倍；大白鼠注射人用剂量的5.6倍、28倍和140倍(均按体重计算)，分别连续注射3个月【药物相互作用】使用本品时应慎用安眠药及镇静药。

【不良反应】本品不良反应温和，最常见的是发热、疲劳等反应，常在用药初期出现，多为一次性和可逆性反应；其他可能存在的不良反应有头痛、肌痛、关节痛、食欲不振、恶心等；少数病人可能出现颗粒白细胞减少、血小板减少等血象异常，停药后可恢复。

如出现上述患者不能忍受的严重不良反应时，应减少剂量或停药，并给予必要的对症治疗。

【禁忌症】1 已知对干扰素制品过敏者。

2 有心绞痛、心机梗塞病史以及其他严重心血管病史者。

3 有其他严重疾病不能耐受本品的副作用者。

4 癫痫和其他中枢神经系统功能紊乱者。

【产品规格】10μg【用法用量】每支用灭菌注射用水1ml溶解，肌肉或皮下注射。

剂量和疗程如下:慢性乙型肝炎:本品30～50μg/次，隔日1次，皮下或肌内注射，疗程4～6个月，可根据病情延长疗程至1年。

注射用重组人干扰素α1b从干扰素最初发现到现在已经过去50年，当年英国科学家Isaacs和Lindenmann发现用加热灭活的流感病毒孵育小鸡尿囊绒膜会产生一种物质，它能对肝病毒的感染产生抵抗。

1957年,Proc R Soc Lond B Biol Sci刊登了他们的论文,在这篇论文中,Isaacs和Lindenmann将这种因子命名为干扰素(INTERFERON)。

从1980年代后期开始,借助分子生物学技术的发展,科学家们对干扰素的研究更加深入,各型干扰素、干扰素亚型及其功能逐渐为人们所认识,目前已经确认干扰素三种主要生物学作用为抗病毒、抗肿瘤和免疫调节作用。

同时,由于DNA重组技术应用,干扰素制备技术也得到很大提高, 干扰素的研制经历了人白细胞干扰素、重组技术干扰素等阶段。

但在重组DNA技术发展和应用以前，分离纯化工艺的收率较低，而且有潜在病毒污染的危险。

1981年重组DNA技术的成功,提供了一种经济的方法得以产生大量纯化的重组人干扰素。

【1】干扰素是一组多功能的细胞因子，根据其氨基酸结构、抗原性和细胞来源，可将其分为三类：IFN-α, IFN-β和IFN-γ。

α干扰素为多基因产物，分为许多亚型，其中IFN-α1b主要用于抗病毒治疗、抑制和杀伤肿瘤细胞以及免疫调节。

《中国生物制品规程》1995年版开始收载细胞因子类制品，分别是“冻干精制人白细胞干扰素”，“冻干基因工程干扰素α1b”, “冻干基因工程干扰素α2a”。

“冻干精制人白细胞干扰素”是用特定的诱生剂诱导健康人白细胞，经提取后制成的冻干干扰素。

由于该制品生产原料来源困难，工艺复杂，收率低，价格昂贵，并且具有血源性病毒污染的潜在风险，随着基因工程干扰素的出现已被淘汰，《中国生物制品规程》2000年版不再收载该制品。

从《中国生物制品规程》2000年版起，采用重组DNA技术生产的干扰素α1b制品命名为“重组人干扰素α1b”。

基因工程干扰素α1b是通过重组DNA技术将人干扰素α1b的编码基因引入某种工程菌（大肠杆菌）后，高效地表达该基因产物，再经分离、纯化、冻干制得。

派罗欣说明书【药品名称】【通用名】：聚乙二醇干扰素α-2a注射液【商品名】：派罗欣（Pegasys）【汉语拼音】JuyierchunGanraosuα-2aZhusheye【英文名】：Peginterferonalfα-2aSolutionforInjection【主要成份】：派罗欣主要组成成份：聚乙二醇干扰素α-2a 【性状】派罗欣为透明无色至淡黄色液体。

【药理作用】一、作用机制：聚乙二醇干扰素α-2a（以下称派罗欣）是聚乙二醇（PEG）与重组干扰素α-2a（以下称普通干扰素）结合形成的长效干扰素。

干扰素可与细胞表面的特异性α受体结合，触发细胞内复杂的信号传递途径并激活基因转录，调节多种生物效应，包括抑制感染细胞内的病毒复制，抑制细胞增殖，并具有免疫调节作用。

派罗欣具有非聚乙二醇结合的α-干扰素（普通干扰素）的体外抗病毒和抗增殖活性。

二、药效学：派罗欣的药效学特点与天然的或普通的人α-干扰素相似，而药代动力学差别很大。

40KD 的PEG部分的结构直接影响临床药理学特点，因为PEG部分的大小和支链结构决定了药物的吸收、分布和消除特点。

健康人单次皮下注射派罗欣180μg后3－6小时，抗病毒活性指标即血清2,5-寡腺苷酸合成酶（2,5-OAS）活性迅速升高。

派罗欣所诱导的2,5-OAS血清活性可维持1周以上，且比单次皮下注射3或18MIU普通干扰素的活性高。

与年轻人相比，62岁以上的老年人单次皮下注射派罗欣180μg，所产生的血清2,5-OAS 活性强度和持续时间降低大约25%。

对明显肾功能不全的患者（肌酐清除率为20－40ml/min），单次皮下注射派罗欣90μg后对2,5-OAS活性的反应弱于肌酐清除率在40－100ml/min以上的患者，尽管两组的药物暴露量（AUC和Cmax）类似（见【注意事项】和【药代动力学】）。

慢性丙型肝炎患者接受派罗欣180μg治疗会出现双相的HCVRNA滴度下降。

在表现为持续病毒应答的患者及一些无持续病毒应答的患者中，第一相出现在开始用药后24－36小时。

聚乙二醇干扰素α-2a注射液【药品名称】通用名称：聚乙二醇干扰素α-2a注射液英文名称：Peginterferon alfa-2a Solution for Injection【成份】主要成份名称：聚乙二醇干扰素α-2a ；辅料名称：氯化钠、苯甲醇(10.0mg/ml)、吐温80、醋酸、醋酸钠、注射用水【适应症】1.慢性乙型肝炎，派罗欣适用于治疗成人慢性乙型肝炎。

2.慢性丙型肝炎，派罗欣适用于治疗之前未接受过治疗的慢性丙型肝炎成年患者。

【用法用量】1.常规剂量推荐剂量为180μg每周一次皮下注射使用，共48周。

2.特殊剂量对于中度和重度不良反应（包括临床表现和/或实验室指标异常）的患者应给予调整剂量，初始剂量一般减至135μg，但有些病例需要将剂量减至90μg或45μg。

随着不良反应的减轻，可以考虑逐渐增加或恢复至常规使用剂量（见警告、注意事项及不反应章节）。

血液学指标当中性粒细胞计数（ANC）小于750个/mm3时，应考虑减量；当中性粒细胞计数（A NC）小于500个/mm3时，应考虑暂时停药，直到ANC恢复至大于1000个/mm3时，可再恢复治疗。

重新治疗开始应使用90μg，并应监测中性粒细胞计数。

当血小板计数小于50,000个/mm3时，应将派罗欣?剂量减低至90μg；当血小板计数低于25,000个/mm3时，应考虑停药。

肝脏功能:慢性丙型肝炎患者，肝功能经常出现波动。

与其它α干扰素相同，使用本品治疗后，也会发生ALT升高，包括有病毒应答的患者。

当出现ALT的持续升高时，应考虑将剂量减至90μg。

减量后，如ALT仍持续升高，或发生胆红素升高或肝功能失代偿时，应考虑停药。

特殊说明:应用和处置,作为皮下注射药物，使用前必须肉眼观察注射剂中有无颗粒和颜色变化。

在家中使用时，应向病人提供可以用来丢弃用过的注射器和针头的抗穿刺容器；应向病人说明正确处理用过的注射器和针的重要性，绝对不能重复使用针和注射器；整个空容器应依据医生的要求处理。

干扰素的正确使用方法
干扰素是一种抗病毒药物，可用于治疗病毒感染引起的疾病。

以下是干扰素的正确使用方法：
1. 使用前先阅读药品说明书：在开始使用干扰素之前，确保先仔细阅读药品说明书，并遵循医生的指导和建议。

2. 使用正确的剂量：干扰素的剂量和使用频率需要根据个人的病情和医生的建议来确定。

在使用干扰素之前，必须确保准确地了解应该使用的剂量。

3. 学会正确的注射技巧：干扰素通常以皮下注射的方式给药。

为了确保正确的注射，必须学会正确的注射技巧。

医生或护士可以进行示范和指导。

4. 保持注射部位清洁：在注射干扰素之前，务必将注射部位彻底清洁。

使用酒精棉球或温水和肥皂进行清洁，并确保注射部位干燥。

5. 轮换注射部位：为了避免注射部位过度损伤，应该轮换注射部位。

每次注射时选择不同的部位，例如左臂、右臂、左腹部、右腹部等。

6. 储存干扰素：干扰素通常需要储存在冰箱中。

确保按照药品说明书上的指示正确地储存干扰素，并避免与其他药物混淆。

7. 定期复诊：在使用干扰素期间，定期进行复诊是非常重要的。

通过与医生的定期沟通，可以调整用药方案，监测疗效并处理可能出现的副作用。

请注意，以上所述的信息仅供参考，请在使用干扰素之前咨询医生或药师的建议。

Sylatron(聚乙二醇干扰素α- 2b[ peginterferon alfa-2b])使用说明书2011年版皮下注射用SYLATRON™( peginterferon alfa-2b)汤教授注：经核查本品与SCHERING公司的PEGINTRON(PEGINTERFERON ALFA-2B)2011年3月29日美国FDA批准的修改说明书完全一样。

只是商品名不同。

故也可理解为增加新适应证。

这在美国FDA批准的其它生物制品中也有其它实例如FD A曾批准AMGEN公司的狄诺塞麦denosumab的商品名Prolia治疗骨质疏松症绝经后妇女和商品名Xgeva在有实体瘤骨转移患者中预防骨骼相关事件。

批准日期：2011年4月11日；公司：Merck和先灵子公司处方资料重点这些重点不包括安全和有效使用SYLATRON所需的所有资料。

请参阅SYLATRO N完整处方治疗。

美国最初批准：2011适应证和用途SYLATRON是一种α干扰素适用于显微镜或大体肉眼累及淋巴结黑色素瘤与84天内最终手术切除包括完整的淋巴结清扫术的辅助治疗。

(1)剂量和给药方法（1）6 μg/kg/周皮下共8剂随后；（2）3 μg/kg/周皮下直至5年。

(2.1)剂型和规格（1）296 μg冻干粉每单次使用小瓶（2）444 μg冻干粉每单次使用小瓶（3）888 μg冻干粉每单次使用小瓶禁忌证（1）已知对聚乙二醇干扰素α-2b或干扰素α-2b严重超敏反应。

(4)（2）自身免疫性肝炎。

(4)（3）肝失代偿(Child-Pugh评分 >6 [类别B和C])。

(4)警告和注意事项（1）抑郁和其它严重神经精神不良反应。

(5.1)（2）重要或不稳定心脏病史。

(5.2)（3）视网膜疾病。

(5.3)（4）Child-Pugh评分>6(类别B和C)。

(4, 5.4)（5）不能用药物有效治疗的甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进，高血糖，糖尿病。

(4, 5.5)不良反应最常见不良反应(>60%)是：疲乏，ALT增高，AST增高，发热，头痛，厌食，肌肉痛，恶心，畏寒，和注射部位反应。

提要用活化的PEG根据正交设计在4℃时不同反应时间，不同pH值，PEG与IFN不同摩尔比进行优化，以SDS-PAGE电泳，细胞病变抑制法（WISH-VSV）为基本检测系统作检测，最后选定反应时间为2小时，pH值为9，PEG : IFN 为10：1摩尔比为最佳反应条件，得PEG-IFN占总蛋白的30％。

反应终止后得到的混合物用水稀释后，在阳离子交换柱上洗脱掉PEG和反应副产物，得到的PEG-IFN纯度为90%以上，生物活性保留度为7-10%。

我们定义PEG修饰的IFN为PegIntron。

以10ug/Kg给小鼠肌肉注射，定时取血，处理样品，PegIntron用未修饰的干扰素作对照，作活性检定和药代动力学实验。

其半衰期为18hr，IFN的半衰期为4hr，提高了4.5倍。

这个结果表明PEG修饰干扰素使其半衰期延长是可行的。

摘要重组人干扰素α2b（Recombinant Human Interferon，rhIFN-α2b）由165个氨基酸组成的单链多肽，CYS1和CYS98、CYS29和CYS138组成二条二硫键。

分子量理论值为19219道尔顿，等电点在pH5—6之间，分子中无糖，比活性达1x108IU/mg 蛋白。

IFN是目前临床应用最广泛的细胞因子类药物，其广谱抗病毒作用和相对无害性得到了医患的认可，但其半衰期短、中和抗体高，在临床应用上有一定的局限性，我们的实验主要是选用对IFN化学修饰的方法来克服IFN的这些缺点。

本实验就是利用线性的亲水惰性高分子PEG与IFN上具有较高亲和反应活性的游离亲核基团共价结合反应使PEG与干扰素共价结合，形成一种屏蔽，从而使修饰过的干扰素不被机体当做异源物质识别，抑制相应的免疫反应，降低血浆清除率，延长半衰期，延长药物的暴露时间，减少血浆中药物浓度的波动。

PEG的生物相容性已经通过美国食品和药品管理局（FDA）的认证，是对干扰素进行化学修饰的首选原料。

本实验选用PEG 用三聚氯氰在苯和石油醚的无水体系下按照一定摩尔比投料进行活化，活化得到的m PEG抽滤干燥备用。

罗扰素重组人干扰素α-2a注射液使用说明书-CAL-FENGHAI.-(YICAI)-Company One1重组人干扰素α-2a注射液使用说明书【药品名称】通用名：重组人干扰素α-2a注射液商品名：罗荛愫 RoferonA英文名：Recombinant Human Interferon α-2a Injection汉语拼音：Chongzu Ren Ganraosu α-2a Zhusheye主要组成成份：重组人干扰素α-2a【性状】本品主要成份为重组人干扰素α-2a。

主要赋形剂为醋酸铵，氯化钠，苯甲醇，吐温80，醋酸，氢氧化钠和注射用水。

【药理毒理】本品具有天然α干扰素的多种活性。

其抗病毒作用是通过在细胞内诱发抗病毒状态和调节免疫系统的效应，从而达到中和病毒或清除受病毒感染的细胞。

本品抗肿瘤机制尚不明确，但能使人类肿瘤细胞DNA、RNA和蛋白合成减少并能抑制某些人类肿瘤细胞的体外增殖和在裸鼠体内的生长。

【药代动力学】罗荛愫在动物（猴子、狗及老鼠）的药代动力学与人类相似。

肌肉注射或皮下注射罗荛愫后的吸收剂量显示分数大于80%，肌肉注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间小时的血药药峰浓度范围为1500到2580微微克/毫升（平均：2020微微克/毫升）。

皮下注射3千6百万国际单位罗荛愫后，平均达峰时间小时的血药药峰浓度范围为1250到2320微微克/毫升（平均：1730微微克/毫升）。

分布罗荛愫人体药代动力学在3百万到1亿9千8百万国际单位的剂量范围内，呈线形表现，在健康人中静脉滴注罗荛愫3千6百万国际单位后，稳态分布量为～升/公斤（平均：升/公斤）。

健康志愿者和患有转移性癌症病人的血清α-2a干扰素浓度反映出个体的差异。

特殊临床情况的药代动力学：以单剂量α-2a干扰素给转移性癌症病人和慢性乙型肝炎病人肌肉注射后的药代动力学表现与健康志愿者相同。

单剂量罗荛愫高达1亿9千8百万国际单位，血药浓度与剂量成比例增加。