广东省医疗卫生机构阳光用药信息直报系统填写说明(20160

关于报送基本药物采购量的操作说明报送基本药物采购量的操作说明一、背景介绍基本药物是指社会公众基本需要、临床常用、安全有效、必要和经济合理的药物。

为了确保基本药物的供应充足，各级医疗机构需要按照规定定期报送基本药物采购量数据。

下面将详细介绍报送基本药物采购量的操作方法。

二、操作流程1. 登录系统打开医疗机构的电脑，进入基本药物采购管理系统。

根据提示输入用户名和密码登录系统。

2. 选择报送日期在系统首页中找到相应的模块，选择报送日期。

如果当前日期未到报送日期，则无法进行报送操作。

3. 查找基本药物采购记录在系统界面上找到采购记录查询的功能模块，点击进入该模块。

4. 选择报送范围根据需要选择报送的范围，可以是整个医疗机构、某一科室或某个药房的采购记录。

5. 生成报表点击生成报表按钮，系统将根据所选范围生成相应的基本药物采购记录报表。

报表中会包含药物的名称、规格、单位、采购量等信息。

6. 核对报表数据仔细核对报表中的数据是否准确无误，确保采购量的数值与实际情况一致。

7. 导出报表如果数据完全准确，点击导出报表按钮，将报表保存至本地文件夹。

报表可以选择保存为Excel或PDF格式，根据需要进行选择。

8. 填写报送表单打开导出的报表文件，根据报送要求，在报表上填写相关的信息，如医疗机构名称、报送日期等。

9. 上传报送表单将填写完整的报送表单上传至系统中。

系统将自动生成确认函，表示报表上传成功。

10. 打印确认函打开确认函，点击打印按钮，将确认函打印出来。

11. 送交上级机构将确认函送至医疗机构的上级机构，完成报送程序。

三、操作注意事项1. 确保使用正确的用户名和密码登录系统，以免造成数据泄露或丢失。

2. 在报送日期之前，不要尝试进行报送操作，以免产生错误。

3. 在报表生成之后，务必核对数据的准确性，避免因为错误的数据而导致报送不成功。

4. 报送表单的填写要准确、清晰，必要的信息不可漏填或填错。

5. 确保打印出的确认函是完整的，没有任何遗漏。

网络直报在线操作说明基层在线直报新增内容灰色阴影部分表示不可修改的只读内容，点击“计算”可同步组织结构中的内容，如果与实际情况不符需要修改需和卫生局联系。

光标停顿时会有审核条件提示数据报送时期数为合计数，即二季为1-6月合计数；三季为1-9月合计数合理性审核本期数应大于上期数卫生局批量审核与审批、加锁与解锁一、批量审核1、选择“批量审核”2、选择审核公式建议先选择所有表的“强制审核”进行批量审核，再选择一些“合理性审核”项目进行批量审核。

3、选择“下一步”4、审核结果导出二、批量审批1、选择要批量审批的单位2、根据审核的结果选择“通过”或“退回”三、解锁与加锁先选中单位再根据需要选择“锁定选择”或“解锁选择”卫生局查错与汇总分析目前在直报平台已经整合了统计分析功能，即不用再转换到统计分析平台进行报表统计和数据查询，且各级卫生局均可使用，但由于此操作非常消耗资源，请卫生局避开网络繁忙时，尤其是在进行数据报批的时段不要执行相关功能。

1、查询报送情况点“数据查询”-选择“年报”或“季报”-选择相应的查询项目2、统计分析点“数据分析”-“统计分析”-选择相应的报表汇总3、统计年鉴点“数据分析”-“统计年鉴”-选择相应的表汇总卫生局维护“用户管理”一、查找机构选择“用户管理”1、快速查找先选中相应的县区卫生局再点击第一个放大镜，在下框里，“代号”里输入机构ID，“名称”里输入机构名称（可只选输其一，注意名称必须完成一致）点击“确定”，找到相应的单位若未找到则点击“重新加载”返回原来的状态（下同）2、高级查找点击中的右方出现“高级搜索”框，在框内任意组合所需的条件，如下图：在下图中勾选上“搜索结果按树形显示”，如上图在查询条件设置查询“机构分类代码”为“1”，“卫生机构类别代码”为“A100”，“行政区划”为“440105”。

即可查找出相应的记录，查询的结果如下：点击“重新加载”可返回原来的状态二、导出文本先选中上级单位，再选“机构管理”-“导出为文本”即可将机构清单导出为文本。

医疗机构报量操作手册
约定采购量报送功能手册
1.首先医疗机构登录平台，打开“约定采购量报送→医院联系人信息维护”页面，点击【新
增】按钮打开信息编辑窗口填写信息，点击【提交】按钮即可提交信息。

注：约定采购量没有上报之前可以点击【编辑】按钮修改联系人信息。

2.打开“约定采购量报送→约定采购量统计报送”页面，该页面可以看到所有要报送的带量采
购品种，找到所报送的药品，双击【本年度需求量】所在列的空白处，填写需求量，点击【保存】按钮即可填报成功，注：如果本年度需求量有增幅需填写增幅说。

注：填写的时候下一批约定采购量不能小于上一批次的约定采购量，否则不能填写。

如果需求量没有上报之前可以点击【修改】按钮修改需求量。

3.所有的数据都填报完成后点击【上传】按钮可以上传pdf文件，上传后点击【上报】按
钮上报数据。

数据上报完成后等待监管机构审核。

注：所有的信息都填报完成后才可以上报。

医保局审核操作手册
约定采购量审核功能手册
监管机构登录平台，打开“约定采购量报送 约定采购量统计报送审核”页面，可以通过市、区县、医院名称、状态来筛选，选择所要审核的医院报送数据，点击【审核】按钮，进入审核详情页面，首先勾选数据，点击【通过】按钮，即可将该数据审核通过；如需驳回数据须填写审核意见，然后点击【驳回】按钮即可，所有的数据都确认后点击【提交】即可。

如需查看附件时点击【附件查看】按钮可以打开附件查看附件信息。

驳回的数据需要医院重新填写。

附件2企业用户操作指南1.功能介绍1.1. 操作流程1.1.1.前期准备1)准备数字证书获取有效的网证通数字证书；在省药监局系统注册数字证书（联系药监局相关人员，如已具备在省药监局注册的网证通数字证书可直接使用）。

2)开通数字证书账号与本项目技术支持人员联系，开通企业网上办事平台和企业数据采集接口数字证书账号。

3)基础数据准备登录企业网上办事平台，维护本企业往来企业库和经营品种库；导出往来企业数据和经营品种数据，用于内部系统数据关联。

备注：本步骤及企业数据采集接口的下载经营品种库、下载往来企业库功能均为可选操作，目的是维护上报业务数据中企业和药品信息与省药监系统基础数据库标准数据的一致性。

但是必须提请注意的是如果通过接口上报的数据不能通过数据标准化验证，则企业用户只能登录企业网上办事平台手工修改数据或重新上传修改后的文件。

1.1.2.操作企业网上办事平台1.1.2.1. 登录企业网上办事平台在IE浏览器中打开系统网址（http://219.135.157. 143）；直接点击“CA登录”按钮，以数字证书验证方式登录系统（必须具备有效数字证书）。

登录后点击左侧“药品电子监管（新版）”进入系统。

1.1.2.2. 药品信息管理本模块提供用户维护本企业经营品种库、查询及新增基础库缺失药品信息功能。

功能入口1.1.2.2.1.维护经营品种库本部分功能主要目的：验证本企业经营品种在药监基础库是否存在；缩小手工上报数据时药品选择范围；提供企业数据采集接口获取药品信息功能数据。

选择系统左侧主菜单中的药品信息管理功能菜单，缺省进入维护经营品种库界面。

如下图：1)查询药品信息输入查询条件，可从药品基础库中筛选需要的药品信息；“重置”按钮可重置查询条件。

2)维护经营品种库结果列表最右侧操作列中的“加入经营品种库”、“取消经营品种库”功能按钮，可将当前行药品加入本企业经营品种库/或从本企业经营品种库删除。

3)下载经营品种库下载所有本企业经营品种库内所有药品最新信息。

附件：广东省医疗机构药品阳光采购医疗机构药品遴选实施办法（试行）第一章总则第一条为充分贯彻落实公开、公平、公正原则，建立透明、有序、规范、廉洁的医疗机构药品遴选制度，促进合理用药，提高医疗质量，保障医疗安全，切实降低医疗费用，根据《处方管理办法》（中华人民共和国卫生部第53号令）、《广东省医疗机构药品网上限价竞价阳光采购监督管理办法》（粤卫〔2007〕12号）和《2009年广东省医疗机构药品阳光采购实施方案》（粤纠医药办〔2009〕3号）的有关规定，制定本实施细则。

第二条本办法适用于所有参加广东省药品阳光采购的医疗机构。

第二章遴选机构设置第三条医疗机构的药品遴选工作由医院药事管理委员会牵头并负责实施。

第四条医院药事管理委员会建立药品遴选专家库, 由医疗机构药学、医学等专业人员组成，三级综合医院150人以上，专科医院和二级综合医院60人以上，一级医院专家库人数由当地卫生行政部门确定。

第五条每个医疗机构需成立药品采购监督委员会，由纪检监察、财务、审计、医学、药学等相关人员组成，三级综合医院30人以上，其它医院原则上10人以上，当医疗机构遴选药品时，抽派代表列席参加，负责对药品选购的全过程进行监督。

药品采购监督委员会成员与药品遴选专家库人员原则上不交叉重复。

第三章药品遴选规则第六条药品遴选应坚持“公开、公平、公正”和“质量优先，价格合理”的基本原则，切实做到科学决策、民主决策、集体决策。

第七条医疗机构遴选药品必须从广东省医疗机构药品阳光采购挂网采购品种目录中选择，包括不竞价议价目录品种、竞价议价入围品种、重点监控限额采购品种。

根据各类品种的质量参考信息（如生产企业、质量层次、采购价、疗效、不良反应及药物经济学等因素）综合评价后进行选择。

在质量保证的前提下，优先选择性价比高的品种。

第八条药品遴选专家组应在医疗机构组建的药品遴选专家库中以随机抽取的方式临时产生，按药品类别分为不同的专业组分别遴选。

三级综合医院每组的专家人数不少于25人（参与药品遴选的专家总人数必须在75人以上，每组的专家原则上不能重复），专科医院和二级综合医院每组的专家人数不能少于21人（参与药品遴选的专家总人数必须在60人以上，每组的专家原则上不能重复），一级医院每组的专家人数由当地卫生行政部门确定，其他医院每组的专家人数不得少于15人。

广东省卫生厅、广东省纠风办关于印发《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见(试行)》的通知【法规类别】中医管理【发文字号】粤卫[2010]123号【发布部门】广东省卫生厅广东省人民政府纠正行业不正之风办公室【发布日期】2010.07.30【实施日期】2010.07.30【时效性】现行有效【效力级别】地方规范性文件广东省卫生厅、广东省纠风办关于印发《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）》的通知（粤卫〔2010〕123号）各地级以上市卫生局、纠风办，部属、省属驻穗医药院校附属医院：为纠正医药购销和医疗服务中的不正之风，促进医疗机构合理用药，我省在实现药品阳光采购后，继续推行阳光用药制度，已取得初步成效。

为进一步推进和完善这项制度，现将《广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）》印发你们，请结合实际认真抓好贯彻落实。

阳光用药制度对规范医生用药，实行全方位监控，特别对处方内容、治疗费用和药品种类等重要信息做到适时监管，有利于预防医药购销领域商业贿赂，有效提高服务质量，降低病人医药费用。

有利于通过阳光用药监督系统的建设，将医生开方用药推向“阳光”、“公开”，阻断医生开单提成的意念，更好地保护医务人员。

各有关部门和医疗机构要充分认识建立阳光用药制度和监督系统的重要性和必要性，加强组织领导，作为卫生系统纠风工作的重要内容。

卫生行政部门要抓好落实。

医疗机构主要领导要亲自抓，明确职责分工，明确时限和工作目标，协调配合。

各级纪检监察纠风部门要积极推动，加强监督检查，确保此项工作顺利进行。

珠江三角洲地区二级以上医疗机构和其他地区三级医疗机构2010年底前要建立阳光用药制度。

有条件的地区，要建立全市统一的阳光用药电子监督系统。

暂不具备条件的地区，由医疗机构建立阳光用药监督系统，并健全阳光用药制度。

2011年，全省医疗机构基本实现阳光用药。

广东省卫生厅广东省纠风办二〇一〇年七月三十日附件广东省医疗机构阳光用药制度实施意见（试行）为加强医疗机构药品使用管理效能，提高医务人员合理用药的自觉性，防止商业贿赂行为，加强用药监督，保障用药的安全性、有效性、经济性，提高医疗质量，在全省医疗机构全面建立阳光用药制度，依据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《医院处方点评管理规范（试行）》等法律、法规，制定本实施办法。

附件：申报材料要求及模板一、生产企业报名应符合下列条件：（一）依法取得《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）和《营业执照》。

生产企业设立的仅销售本公司产品的商业公司、进口医用耗材全国总代理须依法取得《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）及《营业执照》。

取得国药准字号的检验试剂生产企业须依法取得《药品生产许可证》和《 GMP 认证证书》，参加广东省医用耗材交易。

归属消毒产品管理的消毒剂及消毒器械生产企业须依法取得《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》。

（二）企业或其生产的品种未被列入广东省医疗卫生机构医用耗材非诚信交易名单。

（三）凡符合规定的品种均可随时报名。

进口品种由执行境外生产企业或境外生产企业驻中国机构授权的总代理企业参与报名。

新取得生产批件的医用耗材可随时报名。

（四）生产企业提交的报名材料应符合以下条件和要求：1．企业资料：属于国产产品的，须提交《医疗器械生产（企业）许可证》（或第一类医疗器械生产备案凭证）及《营业执照》（复印件）、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

属于进口产品的，须提交《医疗器械经营（企业）许可证》（或第二类医疗器械经营备案凭证）、《营业执照》、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

属于药品管理的检验试剂产品，企业须提交《药品生产许可证》、《 GMP 认证证书》及《营业执照》（复印件）、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

属于消毒剂管理的，企业须提交《消毒产品生产企业卫生许可证》及《营业执照》（复印件）、《供货承诺函》、法定代表人授权委托书。

2.产品资料：（1）《报名品种目录总表》；（2）归属医疗器械管理的产品：提交产品《医疗器械注册证》（或第一类产品备案凭证）、医疗器械注册证登记表（如有）、注册证变更批件（如有）；注册产品标准（或产品技术要求）；《产品说明书》（外文说明书上的性能与组成等技术参数应翻译成中文）；应提交国家食品药品监督管理总局认定的医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告，或其它可以证明投标产品的检测报告为国家食品药品监督管理总局认定医疗器械质量监督检验机构出具的全性能检测报告材料；外购件的相关资质证明材料（包括外购件的注册证及制造认可表）。

国家卫生统计网络直报系统操作指南（基层医疗卫生单位）第一章系统登录第一节系统登录1．打开网页。

具备直报条件的基层医疗卫生单位（诊所、卫生所、医务室、村卫生室除外）、卫生行政部门均可登录系统，填报调查表数据。

登录直报网页有两种方式：○1打开IE，直接输入直报网址（http://218.19.237.171/webPage），进入网页（注意：P一定要大写）。

图直报网址○2通过广东省卫生厅（/）公众网站内的链接图标进入直报系统。

图链接地址2．登录系统。

在省份下拉菜单中选择“广东省”，在用户和密码文本框中分别填入用户账号和密码，登录系统。

其中，基层单位初始登录帐户为15位帐号（6位行政区划代码+9位组织机构代码），初始密码均为123456。

图登录页面3．进入直报系统。

点击“登录”按钮，成功登录系统后用户进入默认的公告栏页面。

在公告栏中，可以查看主管部门发布的最新的行业动态、新闻等内容。

不同的用户在系统中的权限是不同的，其中基层单位负责录入、审核、上报、订正、催报、分析、使用数据。

系统代码：机构ID图系统成功登录第二节密码修改1. 成功登录系统后，请尽快修改用户密码。

点击功能菜单“密码设定”选项，修改密码。

图密码设置菜单2. 点击“密码设定”，进入密码修改页面。

输入新密码，确认“保存”后，密码设置成功。

密码输入后，点击保存图设置用户密码第二章数据报批在数据上报流程中，基层单位用户可以在线填报或离线填报数据，经审核无误后上报到服务器上，上级行政单位担负对上报的基层数据进行核查、审批、催报等职能。

经过层层上报和审批，最高级行政单位即可收集到所有下级单位的数据。

如果数据在审批环节中没有通过任何一个审批用户的审批，填报用户必须重新填写上报。

只有经过所有部门审批用户的审批，数据才算合格。

第一节数据批报流程操作步骤数据采集流程的整个操作步骤示意图如下：第二节数据填报（一）在线填报1．登录国家卫生信息网络直报系统后，点击功能菜单中“数据报批”选项，打开调查表列表。