耐多药结核病(MDR-TB)快速诊断

多重耐药结核菌的概念多重耐药结核菌（Multi-drug-resistant tuberculosis，简称MDR-TB）是指对两种或两种以上的抗结核药物耐药的结核菌株。

耐药型结核菌细菌在接触抗生素的过程中，逐渐发展出对药物的抗性，从而使得传统的结核治疗方案无法对其有效起到抑菌作用。

MDR-TB的药物耐药性主要来源于两方面：一是初次感染就携带耐药基因，使得初始治疗无法起到抑制或消灭结核菌的作用；二是在治疗过程中药物的不规则使用、剂量不足、疗程不足或终止治疗等原因导致结核菌对药物产生耐药性。

对于MDR-TB的治疗，由于存在多种耐药基因，规范的治疗方案需选择两种或两种以上的抗结核药物进行联合使用，以防止耐药菌株进一步扩散或演化成极端耐药菌株。

治疗方案的设计必须通过药物敏感性试验来确定耐药菌株对于各种药物的耐药程度，然后根据药物敏感性结果选择有效的联合治疗方案。

在进行MDR-TB治疗的同时，还需要注意药物的副作用和患者的治疗依从性。

MDR-TB治疗方案一般包括两个阶段：初始治疗和持续治疗。

初始治疗主要是为了迅速抑制细菌繁殖，通常使用四种活性药物进行联合治疗，如利福平、异烟肼、吡嗪酰胺和吡拉酮。

持续治疗则一般持续18至24个月，主要是用两种或两种以上的药物进行联合治疗。

治疗期间必须保证足够的药物剂量和持续的用药时间，以减少耐药菌株的演化。

然而，由于MDR-TB治疗周期长、药物副作用大等原因，患者的治疗依从性较低。

而且，由于耐药性的演化和传播，近年来出现了极耐药结核菌（Extensively-drug-resistant tuberculosis，简称XDR-TB），对该菌株的治疗更加困难。

XDR-TB不仅对常见的一线药物耐药，还对例如妥布霉素和氨基糖苷类等注射用药物也表现出耐药性。

为了应对MDR-TB和XDR-TB的威胁，除了完善治疗方案和提高患者治疗依从性外，还需要加强结核病的防控措施。

这包括加强结核菌株的监测、提高结核病的早期诊断率、促进结核病患者的全程随访和监测，以及改善传染病控制策略和卫生设施等。

《耐药结核病化学治疗指南（2019年简版）》要点第一章总论一、耐药结核病的定义1.单耐药结核病（MR-TB）：结核病患者感染的结核分枝杆菌(MTB)经体外药物敏感性试验(DST)证实仅对1种一线抗结核药物耐药。

2.多耐药结核病（PDR-TB）：结核病患者感染的MTB 经体外DST证实对1种以上一线抗结核药物耐药(但不包括同时对异烟肼和利福平耐药)。

3.耐多药结核病（MDR-TB）：结核病患者感染的MTB经体外DST证实至少同时对异烟肼和利福平耐药。

4.准广泛耐药结核病（Pre-XDR-TB）：结核病患者感染的MTB经体外DST证实在耐多药的基础上对1种氟喹诺酮类或1种二线注射类抗结核药物耐药。

5.广泛耐药结核病（XDR-TB）：结核病患者感染的MTB 经体外DST证实在耐多药的基础上至少同时对1种氟喹诺酮类和1种二线注射类抗结核药物耐药。

6.利福平耐药结核病（RR-TB）：结核病患者感染的MTB经体外DST证实对利福平耐药,二、耐药结核病产生的原因三、我国CEF的耐药疫情特征（一）我国耐药结核病的流行现状（二）交叉耐药交叉耐药病原体对某种药品耐药后，对于结构近似或作用性质相同的药品也可显示耐药性，称之为交叉耐药；根据程度的不同，又有完全交叉耐药和部分交叉耐药之分（表1）。

1.单向交叉耐药： MTB对A药品耐药时,对B药品并不耐药；但对B药品耐药时,对A药品也同时耐药。

2.双向交叉耐药：MTB对A药品耐药的同时对B药品也耐药，而对B药品耐药的同时也对A药品耐药。

（三）耐药的稳定性MTB产生耐药后其耐药的稳定性并非一成不变，随着MTB菌株的传代,耐药性会产生或多或少的变化，不同药品、不同程度的耐药性将表现出不同程度的稳定性或易变性。

1.耐药稳定性强类：（1）链霉素。

MTB对链霉素产生的耐药性比较稳定。

（2）氨硫脲,其耐药稳定性很好，少见有复敏现象。

（3）环丝氨酸和乙（丙）硫异烟胺，一旦耐药则不易恢复，稳定性强，停药后亦是如此。

基因芯片方法快速检测MDR-TB及利福平和异烟肼耐药基因的研究张海英;高会霞;许怡【摘要】目的使用基因芯片结合仪器法液体快速培养分析耐多药(multidrug resistant,MDR)结核分枝杆菌(mycobacterium tuberculosis,MTB)的耐药基因和表型特征.方法应用聚合酶链反应(polymerase chain reaction,PCR)扩增-基因芯片杂交法检测耐多药结核分枝杆菌(multidrug resistant tuberculosis,MDR-TB)菌株中利福平(rifampin,RFP)和异烟肼(isoniazid,INH)耐药基因的突变位点及类型,平行用BD MGIT960系统检测所选菌株对RFP和INH的敏感性.结果以MGIT960药敏结果作为参考标准,34株MDR-TB中,基因芯片检测MTB对RFP、INH药的符合率分别为85.29%和94.11%;32株RFP耐药突变株中22株为rpoB 基因531位密码子突变,29株INH耐药突变株中24株为katG基因315位密码子突变.结论基因芯片技术可快速、有效地检出MDR-TB,可以在未获得传统细菌表型药敏结果前指导临床用药治疗.%Objective To analyze the characteristics of phenotype and genotype of multidrug resistant tuberculosis ( MDR - TB ) by gene chip and liquid culture. Methods Gene chip MDR - TB kits were used for identifying the types of rifampin ( RFP ) and isoniazid( INH )antituberculosis drug resistant genes partly and BD MGIT960 was used for detecting the drug susceptibility. Results Compared withMGIT960,the coincidence rate of gene chip MTBDR plus was 85. 29% and 94. 11% in RFP - resistant strain and INH resistant strain in 34 MDR - TB strains; Among 32 RFP - resistant mutation strains, S531L of rpoB gene accounted for 22 strains. MTB resistant to INH was caused by the mutationof katG chiefly and the S315T1 accounted for 24 strains in 29 INH - resistant strains. Conclusion Gene chip might be a rapid and effective method for the detection of MDR -TB. So,it could be used as an assistant method to guide the therapy on clinic.【期刊名称】《河北医科大学学报》【年(卷),期】2012(033)012【总页数】4页(P1421-1424)【关键词】分枝杆菌,结核;利福平;异烟肼;寡核苷酸序列分析【作者】张海英;高会霞;许怡【作者单位】河北省石家庄市第五医院皮肤科,河北,石家庄,050021;河北省石家庄市第五医院检验科,河北,石家庄,050021;河北省石家庄市第五医院检验科,河北,石家庄,050021【正文语种】中文【中图分类】R378.911中国每年发生耐多药（multidrug resistant， MDR）结核病患者为全球最高，约占全球病例的1/4。

荧光PCR熔解曲线法在耐多药结核病诊治中的应用及分析秦万;王明栋;欧维正;徐勇【期刊名称】《安徽医学》【年(卷),期】2024(45)2【摘要】目的探讨荧光聚合酶链反应(PCR)熔解曲线法在耐多药结核病(MDR-TB)的快速诊断和有效药物快速筛选中的应用价值。

方法以利福平(RFP)、异烟肼(INH)、乙胺丁醇(EMB)、氟喹诺酮类(FQs)为检测药物,应用熔解曲线法和微孔板药敏法,对比检测2021年1~7月贵阳市公共卫生救治中心罗氏固体培养阳性的84株菌株。

两种方法药敏结果不一致的菌株用基因测序法作验证。

结果以微孔板法为标准,熔解曲线法对MDR-TB(微孔板诊断)的检出符合率、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和Kappa值依次为89.3%(75/84)、91.5%(43/47)、86.5%(32/37)、89.6%(43/48)、88.9%(32/36)、0.78。

溶解曲线法对RFP、INH、EMB、FQs的检出符合率、灵敏度、特异度、阳性预测值、阴性预测值和Kappa值分别为76.2%~97.6%、86.7%~95.7%、73.9%~100%、41.9%~100%、94.1%~98.6%和0.45~0.95。

对22份(26.19%,22/84)微孔板法敏感、熔解曲线法耐药的菌株进行测序验证,结果均显示含有耐药突变;而微孔板法耐药、熔解曲线法敏感的6份(0.71%,6/84)菌株在测序区域均为野生型。

结论荧光PCR熔解曲线法对微孔板药敏法检测结果的灵敏度、特异度、符合率、一致性均较高,可为耐多药结核病的初筛诊断及治疗方案制定提供实验室依据。

【总页数】5页(P163-167)【作者】秦万;王明栋;欧维正;徐勇【作者单位】贵阳市公共卫生救治中心检验科【正文语种】中文【中图分类】R52【相关文献】1.荧光PCR熔解曲线法检测结核分枝杆菌耐利福平突变研究2.荧光 PCR 熔解曲线法快速检测耐多药结核菌的临床应用3.荧光PCR熔解曲线技术在结核病耐药诊断中的应用价值4.荧光PCR熔解曲线法检测耐多药肺结核患者对左氧氟沙星和莫西沙星耐药性的效能研究5.荧光PCR探针熔解曲线法检测结核分枝杆菌耐利福平突变研究因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。

耐多药结核病的标准
耐多药结核病（MDR-TB）是一种对常规抗结核药物耐药的结核病，其治疗难度和费用都较高。

耐多药结核病的标准主要包括病原学、诊断、治疗和预防等方面的内容。

首先，从病原学角度来看，耐多药结核病的标准是指对常规抗结核药物（如异烟肼和利福平等）产生耐药性的结核分枝杆菌。

这些耐药菌株对治疗常规结核病的一线药物失效，需要采用更昂贵、更有毒副作用的二线药物进行治疗。

其次，诊断耐多药结核病的标准主要包括临床诊断和实验室检测两个方面。

临床诊断主要依据患者的症状、体征和影像学检查结果，但这种诊断方法并不十分可靠。

实验室检测则是通过培养和药敏试验来确定结核分枝杆菌对抗结核药物的耐药性，这是诊断耐多药结核病的金标准。

治疗耐多药结核病的标准是指采用联合用药，选择对耐药菌株敏感的二线抗结核药物进行治疗。

治疗方案的选择应充分考虑患者的耐药情况、病情严重程度和药物的毒副作用，以及患者的耐受性和依从性等因素。

治疗过程中需密切监测患者的疗效和药物不良反应，及时调整治疗方案。

预防耐多药结核病的标准主要包括加强结核病的监测和管理，规范使用抗结核药物，提高患者的依从性和治疗完成率，加强结核病的传染控制，及时发现和治疗耐多药结核病患者，防止疾病的传播和扩散。

总的来说，耐多药结核病的标准涉及病原学、诊断、治疗和预防等多个方面，对于医务人员和患者来说都具有重要的指导意义。

只有全面了解和严格执行这些标准，才能更好地预防和控制耐多药结核病的发生和传播，保障公众的健康和安全。

医学的tb名词解释近年来，医学领域发展迅猛，涌现出许多关于疾病的新名词。

其中，TB（结核病）是一个广为人知的疾病，其临床表现和治疗方法也备受关注。

在本文中，我将对医学中与TB相关的一些重要名词进行解释，帮助读者更好地理解和应对这一疾病。

1. 结核病（Tuberculosis）结核病，简称TB，是由结核分枝杆菌（Mycobacterium tuberculosis）引起的一种传染病。

它主要影响肺部，但也可以侵犯其他器官和系统。

结核病可以通过空气飞沫传播，当患者咳嗽或打喷嚏时，释放出的病原体会进入空气中，其他人吸入后易于感染。

2. 肺结核（Pulmonary Tuberculosis）肺结核是结核病最常见的形式，约占所有结核病例的80％。

它引起了肺部的感染和炎症反应。

症状包括咳嗽、咳痰、乏力、发热等。

肺结核的治疗通常涉及抗结核药物，如异烟肼（isoniazid）、利福平（rifampicin）和吡嗪酰胺（pyrazinamide）的联合使用。

3. 经典结核病（Classical Tuberculosis）经典结核病也称为原发性结核病，是指初次感染结核分枝杆菌时发生的结核病。

它通常发生在儿童和免疫系统功能较弱的人身上。

经典结核病的特征是在感染后的3-4周内发生疾病，最常见的症状包括低热、咳嗽和盗汗。

4. 多重药物耐药结核病（Multidrug-resistant Tuberculosis，MDR-TB）多重药物耐药结核病是指对常用抗结核药物，如异烟肼和利福平，产生耐药性的结核病菌株。

这种形式的结核病治疗更加困难，因为常规药物无法有效抵抗感染。

治疗MDR-TB通常需要使用一种或多种更强效的抗结核药物，如庆大霉素（kanamycin）和利福苄胺（levofloxacin）。

5. 结核感染（Latent Tuberculosis Infection，LTBI）结核感染是指被结核菌感染但没有发展为活跃结核病的状态。

关于溶解曲线法耐药突变检测与传统敏结婚不一致的分析随着抗结核药物的广泛使用，耐多药结核病人不断增加。

耐多药结核病（multidrug resistant tuberculosis，MDR-TB）是指至少同时对利福平（rifampin，RIF）和异烟肼（isoniazid，INH）这两种一线抗结核药物耐药。

传统的药物敏感实验（Drug susceptibility test，DST）时间长，不利于耐多药结核病患者的及时诊治。

因此，发展一种快速检测耐多药结核病的分子生物学检测技术对于耐多药结核病的早期诊断和治疗十分重要。

一、熔解曲线耐药结核检测技术的发展结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒和结核分枝杆菌异烟肼耐药突变检测试剂盒于2013年1月获颁国家食品药品监督管理局（SFDA）医疗器械注册证书，同时，“中国—比尔盖茨基金会”已将该试剂盒纳入该基金会2013年产品验证目录。

2016年9月，SFDA批准了另外三种试剂盒：“结核分枝杆菌氟喹诺酮类药物耐药突变检测试剂盒”、“结核分枝杆菌链霉素耐药突变检测试剂盒”和“结核分枝杆菌乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒”，分别用于检测结核分枝杆菌对氟喹诺酮类药物、链霉素药物和乙胺丁醇药物耐药性，可用于临床上结核病的辅助诊断。

这些产品上市，有利于对耐多药结核病患者及时诊治，从而更好地控制与治疗结核病。

二、熔解曲线耐药结核检测的工作原理结核分枝杆菌异烟肼、利福平、氟喹诺酮、链霉素、乙胺丁醇耐药突变检测试剂盒均采用荧光PCR熔解曲线法进行检测。

荧光PCR熔解曲线法是一种简单快速的PCR检测技术，其主要检测原理为耐药基因的基因突变会导致DNA双链的结合力下降，从而导致相应的DNA熔解温度（Tm值）下降，即野生型基因有特定的Tm值，而突变型基因因为结合能力下降导致Tm值发生变化[1]，Tm值下降的幅度与发生错配的碱基数目、类型和位置有关，据此可以区分和检测出突变型和野生型。

三、熔解曲线耐药结核检测产品结构结核分枝杆菌利福平耐药突变检测试剂盒包含：= 1 \* GB3 ①扩增试剂：PCR Mix A、PCR Mix B及TB酶混合液；= 2 \* GB3 ②对照试剂：阳性对照，含四个野生型扩增靶基因的质粒；= 3 \* GB3 ③TB阴性对照：不含靶基因的溶液。

耐多药肺结核治疗方案耐多药肺结核治疗方案引言耐多药肺结核（Multidrug-Resistant Tuberculosis，MDR-TB）是指对传统治疗方案中两种最重要的抗结核药物——异烟肼和利福平出现耐药的结核病菌株。

MDR-TB的治疗相对困难，需要使用更多药物组合，治疗周期更长。

本文将介绍一种常见的耐多药肺结核治疗方案。

背景耐多药肺结核在全球范围内都是一个重要的公共卫生问题。

根据世界卫生组织（World Health Organization，WHO）的数据，每年有超过50万人被诊断为耐多药肺结核，治愈率相对较低。

因此，寻找一种行之有效的治疗方案至关重要。

治疗方案药物选择耐多药肺结核的治疗需要使用更多的抗结核药物，常规治疗方案中的异烟肼和利福平已无效。

根据耐药情况，以下是一种常见的治疗方案的药物组合选择：1. 第一线药物：- 吡嗪酰胺（Pyrazinamide）- 环丙沙星（Ciprofloxacin）- 布匹地酸（Bedaquiline）- 胺硫脒（Amikacin）2. 第二线药物：- 乙胺丁醇（Ethionamide）- 氨硝西林（Amoxicillin）- 氟哌酸（Levofloxacin）- 粒可酮（Linezolid）治疗方案与疗程根据各个药物的特点和临床实践，通常推荐的治疗方案如下：- 治疗方案：异烟肼和利福平耐药的多药耐药肺结核治疗方案（Standardized treatment regimen for MDR-TB patients）- 疗程：治疗总时长为18-24个月治疗过程管理在治疗过程中，还需要进行一系列的管理和监测工作，以确保治疗的效果和患者的安全：1. 收容隔离：患者应住院或在指定的隔离区进行治疗，以减少传播风险。

2. 药物监测：定期监测药物血药浓度和相关的生物学指标，以确保治疗的有效性。

3. 不良反应监测与处理：定期检查患者的肝功能、肾功能和视力等，以及及时处理可能出现的不良反应。