下载文档原格式
实验室资质认证（计量认证）申报材料清单
1、营业执照原件及复印件（企业初次申请）；营业执复印件（企业复评或扩项）；
编委批文及法人证书原件及复印件（事业单位初次申请）；编委批文及法人证书复印件（事业单位复评或扩项）。
2、书面申请（参考模板）。
3、《质量手册》。
4、《程序文件》。
5、内审、管理评审质量记录。
6、《实验室和检查机构资质认定申请书》/《食品检验机构资质认定申请书》（下载地址：
9、房屋采用证明（房产证，例如外借还要存有外借合约）复印件。
10、土地采用证明（登机机构）。
11、仪器设备所有权证明，如发票复印件（初次申请或扩项申请）12、仪器设备检定证书复印件（初次申请或扩项申请）。
13、组织机构代码证复印件。
14、机动车登机资格证书复印件（登机机构初评或扩项）。
15、立案审核单（表中13）。
16、上次通过认证的《证书附表》复印件（复评审）
17、《实验室和检查机构资质判定申请书》/《食品检验机构资质判定申请书》电子版。
2021年9月18日。
实验室认证资料实验室认证是通过对实验室的设备、设施、管理和技术能力进行评估，以确定实验室是否具备执行特定任务的能力。
认证是实验室在科研和质量控制方面的重要保障，提高实验室的可信度和竞争力。
本文将介绍实验室认证所需的资料及其重要性。
一、资料准备1. 实验室基本信息：包括实验室的名称、所属单位、联系方式等。
2. 实验室管理体系文件：包括实验室的质量手册、管理体系文件、规程和操作程序等。
3. 实验室设备清单：列出实验室的所有设备及其重要参数、型号和数量。
4. 实验室设施图纸：提供实验室的布局图、平面图和设施的功能分布图。
5. 实验室人员组织结构和职责：描述实验室的人员组织结构和各岗位的职责分工。
6. 人员培训记录：记录实验室人员的培训情况，包括培训内容、培训时间和培训方式等。
7. 校准和维护记录：提供实验室设备的校准和维护记录，确保设备的准确性和可靠性。
8. 质量控制记录：提供实验室的质量控制记录，包括实验室标准品的验证结果和质量控制样品的分析结果等。
9. 实验室风险评估：对实验室的实验操作、化学品储存和废物处理等进行风险评估，并制定相应的安全措施。
二、资料的重要性1. 提供实验室的可信度：认证资料展示了实验室设备和设施的详细信息，证明实验室具备进行相关实验和检测的能力。
2. 明确实验室的管理体系：管理体系文件和操作程序能够说明实验室的管理规范和质量控制要求，提高实验室的运行效率和质量保障能力。
3. 确保实验室设备的准确性和可靠性：校准和维护记录能够证明实验室设备的准确性和可靠性，保证实验结果的可信度。
4. 保障实验室的安全性：实验室风险评估和安全措施可以预防事故和保护实验室人员的安全。
5. 高效应对质量控制和法规要求：质量控制记录和标准品验证结果能够满足质量控制要求，确保实验室结果符合法规和标准。
三、认证资料的整理和归档为确保认证资料的完整性和可追溯性，实验室应该建立一套有效的档案管理体系，对资料进行归档和定期检查。
《实验室认证机构要求准备的材料清单》
实验室认证机构要求准备的材料清单
为了使实验室通过认证机构的审核，以下是准备材料的清单：
1. 实验室基本信息：
- 实验室名称和地址
- 实验室的法定代表人或负责人信息
- 实验室的性质和分类（如医学实验室、化学实验室等）
- 实验室的设备和仪器清单
- 实验室的人员组成和职责
2. 实验室质量管理体系文件：
- 实验室质量手册
- 实验室程序文件
- 实验室记录文件
- 实验室标准和规程文件
- 实验室评估和审核文件
3. 实验室资质证书：
- 实验室的执业许可证书
- 实验室的相关认证证书（如ISO认证、GLP认证等）
4. 实验室人员培训记录和资质证书：
- 所有实验室人员的培训记录，包括培训主题、地点和时间等信息
- 实验室人员的相关资质证书复印件
5. 实验室的标准操作程序：
- 实验室的各项操作程序，包括样品接收、测量和分析等
- 实验室的校准和维护程序
- 实验室的风险管理和控制程序
6. 质量控制和质量保证记录：
- 实验室的质量控制记录，包括质控样品的分析结果和质量指标
- 实验室的质量保证记录，包括内部审核和外部评估的结果
7. 实验室的设备和仪器验证文件：
- 实验室设备和仪器的验证文件，包括验证方法和结果
以上清单是一般实验室认证机构要求准备的材料，具体要求可能会根据认证机构和实验室的性质有所不同。
在准备材料时，建议仔细阅读认证机构的要求，并确保所有材料的完整性和准确性。
请注意，以上内容为一般建议，具体情况请根据实验室认证机构的要求进行准备。
实验室资质认定的准备《实验室资质认定评审准侧》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分。
管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。
“记录”与“人员”两个要素在现场评审时涉及到管理要求和技术要求的评审。
在决定申请资质认定后，实验室应从软件、硬件两个方面着手认证前的准备工作。
第一：管理要求的准备成立工作机构为保证计量认证工作的顺利实施，建议成立计量认证领导小组及工作小组。
领导小组负责机构和岗位设置及职责等重大事宜的决策，掌握认证工作的进度及运行情况，协调和处理各部门之间的衔接。
工作小组负责制定迎审工作计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况。
二、确定申请项目及检测能力根据自身的需要、技术能力和仪器设备的配置情况，拟定计量认证申请项目。
复查认证的单位需统计出复审项目数及扩项项目数。
为了方便评审工作的顺利进行，试验室要把所有的文件材料按《实验室资质认定评审准则》19要素的顺序，分门别类清楚存放。
每一类文件要有清晰的标签表明文件与评审要素相关联的名称。
每一类文件的类容要明确对应评审准侧的有关要求。
三、确定人员1、确定授权签字人授权签字人需具备工程师以上（含工程师）技术职称，熟悉业务，并经评审组考核合格报认监委进行最终批准认可，才能在实验室被认可范围内的检测报告上签字。
为保证检测工作的正常进行，一个实验室至少应有两名授权签字人。
另根据铁路项目的特点，项目的试验主管也需进行授权考核。
2、明确技术负责人及质量负责人实验室的技术负责人及质量负责人应具备相应的资质和工作经验。
3、培训与任命内审员及质量监督员为了保证实验室检测工作的质量，实验室应配备与工作数量和质量相符合的监督人员监督人员是为检测一线的业务工作岗位而设置的。
实验室在配备监督人员时，比例应当恰当，应根据检测工作所涉及的专业技术领域考虑。
内审员应由受过培训和有资格的人员担任。
通常质量监督员和内审员应有任命文件。
四、管理体系的建立与运行1、编制、下发与宣贯管理体系文件管理体系文件是描述管理体系的一整套文件，编写管理体系文件应符合本单位的实际情况，避免生搬硬套。
实验室三方认证要求实验室三方认证呢，有这么些要求。
一、人员方面。
1. 资质能力。
实验室的工作人员得有相应的学历或者专业培训背景。
就好比你不能让一个对化学一窍不通的人在化学实验室里瞎捣鼓，最起码得是相关专业毕业的，或者经过靠谱的培训，得能分得清那些瓶瓶罐罐里的东西是啥，有啥危险。
实验员还得有一定的操作技能。
比如说用显微镜，你得知道咋对焦、咋调整倍数，总不能把玻片都给压碎了还不知道咋回事儿。
而且对于一些特殊的仪器，得有专门的操作证或者经过厂家的培训，像操作大型的气相色谱仪之类的，不是随便谁上去按几个按钮就行的。
2. 人员管理。
要有明确的岗位职责。
谁负责做实验，谁负责检查数据，谁负责管理仪器设备，都得清清楚楚。
不能大家都乱哄哄的，出了问题都互相推诿，像那种“三个和尚没水喝”的情况可不行。
人员的培训和发展也很重要。
不能让工作人员一直停留在老一套的知识和技能上。
得定期给他们培训新的实验方法、新的仪器使用，就像给手机升级系统一样，让他们的能力不断提升。
二、设备方面。
1. 设备配置。
实验室得有足够的设备来满足实验需求。
你要是做微生物检测，没有培养箱、显微镜这些基本设备，那怎么行呢？就像厨师没有锅碗瓢盆，没法做菜一样。
而且设备的精度得符合要求，你不能拿个误差特别大的天平去称很精密的药品，那得出的数据肯定是错得离谱。
设备还得是正规渠道来的。
不能是从那些小作坊里弄来的三无产品，得有厂家的合格证明，就像买手机得有正规发票和保修卡一样，这样才能保证设备的质量和可靠性。
2. 设备维护。
要定期对设备进行维护保养。
就像汽车要定期保养换机油一样，设备也得擦擦灰、上上油、检查检查零件有没有松动。
如果有设备坏了，得及时修理，不能让它带病工作。
而且设备的维护记录得做好，什么时候修的、换了什么零件，都得写得明明白白，这样要是以后出了问题，也好查。
三、环境方面。
1. 物理环境。
实验室的空间得够。
不能大家挤在一个小角落里做实验，得有足够的操作空间，不然容易碰倒东西，引发危险。
实验室cma资质认证的必备条件1. 人员得够专业吧！你想想，要是操作的人都不懂，那怎么能行呢？就好比让一个不会开车的人去开赛车，能靠谱吗？咱实验室里的人员得有相应的学历和经验，这是最基本的呀！比如要有专业的检测人员、技术负责人等等。
2. 设备也不能差呀！这就像战士上战场得有好武器一样。
如果设备老是出毛病，数据能准确吗？像高精度的仪器、稳定的实验设备，那都是必备的呀！比如说那些精准的测量仪。
3. 管理体系得完善呀！这可不是闹着玩的，没有规矩不成方圆。
就好像一个球队要有好的战术和纪律，咱实验室也得有严格的管理流程。
从样品接收到结果报告，都得井井有条，对吧？比如要有清晰的操作规范。
4. 质量控制要严格吧！这可不能马虎，不然出了错谁负责呀！这就好比做一件精细的工艺品，得不断检查和修正。
对检测过程进行监控，对结果进行复核，这都是必须的呀！像定期进行内部审核。
5. 方法得选对呀！不能瞎搞一通。
不同的项目得用合适的方法，就像对症下药一样。
比如化学分析就得用专门的化学分析方法，可不能乱来哟！6. 环境也很重要哇！实验室的环境得适合实验呀！要是温度、湿度都不合适，那实验能做好吗？就像人得住在舒适的房子里一样，咱得给实验创造良好的环境条件呢！比如要保持合适的温湿度。
7. 样品管理得规范呀！这可不能乱来，样品要是出了问题，后面不都白干啦？就像接力比赛，第一棒就掉棒了，还怎么赢呀？从样品的采集到保存，都得小心处理哟！比如要有专门的样品存储区域。
8. 数据得可靠吧！这可是关键呀，数据不准确，那认证还有啥意义呢？这就像建房子，根基不牢可不行。
所以数据的记录、处理都得严谨，对吧？比如要如实记录所有数据。
9. 安全也不能忽视呀！实验室里可不是闹着玩的，危险化学品啥的可得小心处理。
这就像走钢丝，得小心翼翼的。
要有完善的安全措施和应急预案呀！比如配备消防设备。
10. 培训得跟上呀！大家都得不断学习进步吧！不然怎么应对新的要求和挑战呢？就像学生要不断学习新知识一样。
实验室资质认定评审流程一、申请阶段。
想让实验室得到资质认定呀，就得先准备好申请材料。
这材料就像是你去参加一场超级重要的选秀节目要准备的简历一样。
你得把实验室的基本情况，像有哪些设备啦，实验室的人员构成是啥样的，还有实验室的管理制度等都详细地写出来。
这可不能马虎哦，要是少写了点啥重要的东西，就像你去选秀忘带了自己最拿手的才艺道具一样，会很麻烦的呢。
而且呀，这些材料要真实可靠，不能瞎编乱造，就像做人要诚实一样，实验室的事儿可不能弄虚作假。
二、受理阶段。
把申请材料交上去之后，就等着受理啦。
这个时候就有点像你在等待心仪的公司给你面试通知一样，心里七上八下的。
受理部门会仔细查看你的材料，如果材料齐全并且符合要求，那恭喜你，就像收到了面试通知一样，进入下一个环节啦。
要是材料有点问题呢，他们会告诉你哪里需要修改，你就得乖乖地按照要求去改，就像老师给你指出作业里的错误，你得好好订正。
三、现场评审阶段。
这可是个很关键的部分哦。
评审组的专家们就像一群超级厉害的考官，来到你的实验室。
他们会检查实验室的环境，看看是不是干净整洁、安全有序。
这就好比你家里来客人了，你肯定要把家里打扫得干干净净的呀。
然后呢，他们会查看设备，设备是不是能正常运行呀，有没有定期校准呀，就像检查你的宝贝玩具是不是完好无损一样。
还有哦，对人员的考核也很重要。
他们会问实验室的工作人员一些专业的问题，看看大家是不是真的掌握了相关的知识和技能。
这时候工作人员可不能怯场，要像在课堂上回答老师问题一样自信满满。
而且专家们还会查看实验室的记录，像是实验数据的记录、设备使用的记录等等，这些记录就像是你的日记一样，要记得清清楚楚的。
四、整改阶段。
如果在现场评审的时候发现了一些问题，可不要灰心丧气哦。
这时候就进入整改阶段啦。
就像你考试没考好，知道自己哪里错了，就要努力去改正一样。
根据评审组提出的问题，实验室要制定详细的整改计划，并且认真地去实施。
这个过程要认真对待，不能敷衍了事，要把问题彻底解决掉，就像拔掉一颗坏牙一样，要拔得干干净净，不能留下隐患。
实验室cnas资质认定1. 背景介绍实验室在日常工作中扮演着非常重要的角色，为了确保实验室的准确性和可信度，有必要对实验室进行认证。
CNAS（中国合格评定国家认可委员会）资质认定是实验室获得认可的重要途径之一。
本文将介绍实验室CNAS资质认定的相关内容。
2. 实验室认可的意义实验室的CNAS资质认定是指实验室经过权威机构的审核认证，取得CNAS认可证书。
获得CNAS资质认定具有以下重要意义： - 提高实验室的可信度和权威性- 为实验室走出国门提供了便利条件 - 有效保障实验室测试结果的准确性和可靠性3. CNAS资质认定的申请流程实验室想要获得CNAS资质认定，需按照以下流程操作： 1. 准备申请材料，包括实验室的资质证明、设备清单、测试方法等 2. 向CNAS提交认证申请 3. CNAS机构进行初审、现场审核、技术评审等程序 4. 完成审核后，颁发CNAS认可证书4. CNAS认证标准实验室获得CNAS认证需符合一定的标准要求，包括但不限于： - 实验室管理体系的建立和实施 - 实验室的设备设施和环境条件 - 实验室的测试方法和程序的合理性 - 实验室的人员素质和技术水平5. CNAS认证的有效期及维持一旦实验室获得了CNAS资质认定，认证证书的有效期一般为三年。
在有效期内，实验室需按照CNAS的要求进行内部审计，并接受外部的监督审核。
若实验室在有效期内出现重大变动或不符合要求，可能会导致认证的暂停或撤销。
6. 总结通过本文的介绍，可以看出实验室获得CNAS资质认定是非常重要的。
只有通过权威的认证，实验室测试结果的可信度和准确性才能得到有效的保障。
未来，实验室应该继续完善管理，不断提高技术水平，以确保持续符合CNAS认证的要求。
试验室资质认定要素及认证准备试验室资质认定要素及认证准备实验室资质认定要素《实验室资质认定评审准则》共19个要素，其中管理要求：11个要素，技术要求：8个要素；评审要点有104个，其中管理要求：51个要点，技术要求：53个要点。
1.管理要求(11个)1.1组织1.2管理体系1.3文件控制1.4检测和/或校准分包1.5服务和供应品的采购1.6合同评审1.7申诉和投诉1.8纠正措施、预防措施及改进1.9记录1.10内部审核1.11管理评审2.技术要求（8个）2.1人员2.2设施和环境条件试验室资质认定要素及认证准备2.3检测和校准方法2.4设备和标准物质2.5量值溯源2.6抽样和样品处置2.7结果质量控制2.8结果报告评审要点各个要素与评审要点分布具体如下：4.管理要求（51个）4.1组织（12个）4.2管理体系（5个）4.3文件控制（4个）4.4检测和/或校准分包（3个）4.5服务和供应品的采购（4个）4.6合同评审（2个）4.7申诉和投诉（3个）4.8纠正措施、预防措施及改进（4个）4.9记录（6个）4.10内部审核（5个）试验室资质认定要素及认证准备4.11管理评审（3个）5.技术要求（53个）5.1人员（7个）5.2设施和环境条件（6个）5.3检测和校准方法（6个）5.4设备和标准物质（10个）5.5测量溯源（7个）5.6抽样和样品处理（7个）5.7结果质量控制（2个）5.8结果报告（5个）4.1组织：12个1）实验室是否具有法律地位的证明文件。
独立法人性质的实验室是否有合法的设立文件或注册证书；非独立法人性质的实验室是否有批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明；实验室应承诺保证客观、公正和独立地从事检测/校准活动，有保持第三方公正地位措施，满足“授权”、“独立”的有关要求。
2）审阅实验室注册、登记文件和工作场所的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否有固定的工作场所。
试验室资质认定要素及认证准备审查仪器设备的所有权、使用权的证明文件，确认实验室是否具备能够独立调配使用的固定的、临时的或可移动的检测/校准设备和设施，以及设备、设施能否保证正确进行检测/校准。
实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理申请条件：1.实验室需要有合法的法人资格和经营范围，并且符合国家法律法规的要求。
2.实验室应具备适应其所从事计量工作对人员、设备、环境等方面的要求，并且能够履行相关质量保证活动。
3.实验室应能够根据国际或国家、行业计量技术规程、方法和标准提供准确的计量结果。
4.实验室需要具备与其计量范围相关的计量能力，并能够提供相关的证明文件。
5.实验室应能够安排与其计量目标相适应的实验室环境，包括设备、设施、人员和组织管理等。
认证流程：1.提交申请：实验室需要填写并提交CMA认证的申请表格，同时提供所需的证明文件和资料。
2.初步评估：CMA组织将对实验室提交的申请进行初步评估，包括对实验室的法人资格、计量能力和相关质保活动进行审核。
3.现场评审：CMA组织将组织专家对申请实验室进行现场评审，检查实验室的设备设施、环境和人员素质等情况。
4.报告编写：CMA组织将根据现场评审的结果编写评估报告，并将报告发送给实验室进行审阅。
5.认证决策：CMA组织将根据评估报告和实验室的回复，做出认证决策。
6.颁发证书：如果实验室通过认证，CMA组织将颁发认证证书，并将实验室的信息登记在相关数据库中。
准备资料知识点梳理：1.法人资格证明：实验室需要提供相关的法人资格证明文件，例如营业执照、组织机构代码证等。
2.实验室的定位和组织结构：实验室需要提供其在组织机构中的位置和职责，以及实验室内部的组织结构和管理体系。
3.人员素质：实验室需要提供实验室人员的简历、培训记录和资格证书等，证明人员具备从事计量工作所需要的素质和能力。
4.设备设施和环境：实验室需要提供设备设施的清单和使用状态，以及实验室的环境条件和管理措施。
5.质保活动文件：实验室需要提供相关的质保手册、作业指导书、记录样本等文件，证明实验室有完整的质保活动和追溯体系。
6.实验室的计量能力：实验室需要提供其实验室的计量范围和能力列表，以及相关的计量能力验证报告和证明文件。
实验室CMA认证申请条件认证流程准备资料知识点梳理实验室CMA认证是指实验室向中国计量认证委员会（ChinaMetrology Accreditation）申请认证，获得CMA认证证书的过程。
CMA认证是对实验室的能力和技术进行评估和认可，证明实验室具备进行特定领域的计量服务的能力。
一、申请条件1.实验室应符合国家和行业相关的法律、法规和规章制度要求；2.实验室应有相关计量标准的文件、记录和资料，例如操作规程、检验方法等；3.实验室应具备进行计量服务所需的设备和仪器，并能保证其准确性和可靠性；4.实验室应具备独立的实验室管理体系，包括人员组织、管理程序、质量管理系统等；5.实验室应具备熟练的技术人员和专业团队，具备进行计量服务所需的技术能力和经验。
二、认证流程1.提交申请：实验室提交CMA认证申请材料，包括申请表格、实验室介绍、技术能力说明等；2.审核评估：中国计量认证委员会对申请材料进行审核评估，包括实地检查、资料审查等；3.报告发布：审核评估完成后，中国计量认证委员会将出具评估报告；4.认证决策：中国计量认证委员会根据评估报告和相关标准要求，做出认证决策；5.认证证书颁发：经认证决策通过后，中国计量认证委员会将颁发CMA认证证书。
1.实验室介绍：包括实验室的名称、地址、法定代表人等基本信息；2.实验室组织结构：包括实验室内部的人员组织结构、岗位职责等；3.实验室管理体系：包括实验室管理手册、内部质量控制程序、仪器设备管理等；4.技术能力说明：包括实验室的技术能力、团队专业知识、经验等；5.实验室设备仪器：包括实验室所使用的设备仪器的名称、型号、购置日期、使用情况等；6.质量管理体系文件：包括实验室的质量手册、操作规程、检验方法等；7.实验室质量控制和质量保证记录：包括实验室的质量控制数据、质量保证记录等。
以上是关于实验室CMA认证的申请条件、认证流程和准备资料知识点梳理的简要介绍。
实验室在申请CMA认证时，需要准备充分的资料，并且符合相关要求。
资质认定的准备明细第一部分管理要求的准备一确定人员1.确认授权签字人2.明确技术负责人及质量负责人3.培训于任命内审员及质量监督员二管理体系的建立与运行1.编制、下发与宣贯管理体系文件2.质量管理体系试运行与改进一般要求至少试运行3个月，才能进行认证三评审前内审及管理评审（P136）内审需要制定实施计划，包括检查内容、检查部门、检查人、完成时间等，检查过程应做好记录，将检查发现的问题、纠正措施及完成情况等填写与内审专用表中；内审检查出的问题有必要进行管理评审解决的，还需进行一次管理评审。
四提出申请申请材料：（P145）1典型检测报告（1-2份）2质量手册（1份）3程序文件（1套）4其它证明文件：4.1独立法人实验室：法人地位证明文件（首次、复查）4.2非独立法人实验室：所属法人单位法律地位证明文件法人授权文件实验室设立批文最高管理者的任命文件4.3固定场所证明文件(适用时)4.4检测/校准设备独立调配的证明文件（适用时）4.5专业技术人员、管理人员劳动关系证明（适用时）4.6管理体系内审、管理评审记录4.7从事特殊检测/校准人员资质证明（适用时）五现场评审回报材料的准备简要汇报实验室的概况，主要内容包括：机构简介、组织机构、人员结构、申请认证的技术能力领域及项目数、质量管理体系运行情况、开展能力验证及实验室间比对情况、人员技术培训情况、仪器设备配置情况及为了迎接本次计量认证工作的准备情况等，最后做PPT汇报。
第二部分技术要求的准备一人员培训与考核1.制定培训计划自学与培训结合的方式，制定培训计划，有培训记录。
将每年年度培训计划、计划完成情况、培训记录及对培训有效性进行评价的材料进行整理，列出清单，备查2.计量认证基础知识的培训评审前需对全体员工进行一次计量认证基础知识的培训，首次及复查评审，需抽10%-20%的人员进行计量基础知识及专业知识的理论考试，监督和扩项不进行理论考试。
3.检测人员持证上岗考核二技术能力的准备1.新开展检测/校准项目的评价确认（P146）2.非标准方法的确认（P147）3.现场考核项目的准备需按照申请项目专业和产品，制定现场考核计划进行技术能力的准备（包括人员、仪器、试剂和实验室环境条件等）三仪器设备的计量检定与校准1.编制仪器设备一览表2.仪器的计量检定、校准及验证：（1）仪器检定（2）仪器校准（3）仪器设备自校准（4）仪器比对3.计量仪器的标识化管理所有用于检测的仪器分别贴上技术监督部门规范的标识，标识分“合格”、“准用”、“停用”3种，分别为绿、黄、红，应用于设备和标准物质部分。
CMA/CNAS评审前资料准备一、文件1、内部文件：含质量手册、程序文件、作业指导书、体系运行过程中生成的记录文件；（质量手册、程序文件最好用拉杆夹装订成册，一般每个部门复印一套，专家评审时确保每个专家有一套）。
2、外部文件：所有检验检测所需的外部标准、规范、CNAS-CL01:2018、CNAS-CIO1:2012及其应用说明（包括相关行业领域应用说明）、2023版《检验检测机构资质认定评审准则》及相关政策等至少准备一套。
3、以上文件，如发放、借阅、修订、作废等，必须运行相关程序并保存相关记录。
二、设备档案机构每台设备需对应一个档案盒，每台设备有唯一性编号，档案盒中有以下内容：设备档案卡、采购申请、验收记录、合格证、使用说明书、历年的检定/校准证书、检定/校准证书确认报告、维护记录、维修记录、停用报废记录等。
三、人员档案人员档案由资料管理员负责完善，每人一档（每人做一个档案袋），内容包括：劳动合同、身份证复印件、学历证书、学位证书、上岗证、职称证、其他资格证（如内审员证）、人员能力确认表、人员授权记录、人员能力持续确认表等。
四、原始记录及报告报告作为机构的产品，必须完整保管所有数据均可溯源，从签订合同或委托单、原始记录、报告一整套资料都要保存，按照报告编号顺序存档，一个报告一个档案盒。
五、体系运行档案盒体系运行资料可以按一个程序一个档案盒，或者按要素整理成档案盒，具体内容包括（不限于）：1、机构法律地位：证明文件、机构关键岗位人员任命文件、公正性（保密性）检查记录。
2、文件控制：受控文件一览表、受控文件文件的发放、修订、借阅、回收、作废、销毁记录表。
3、要求、标书和合同评审：合同评审记录表、新项目评审情况。
4、分包：分包审批表、分包方评审表、合格分包方名册、分包方的证明材料等。
5、服务和供应品的采购：仪器设备、消耗品和服务供应商名录、供应商评价记录、供应商资质证明材料、供应商在评价等资料。
6、服务客户：客户满意度调查表和分析报告。
实验室资质认定评审流程一、申请准备阶段。
要开始实验室资质认定评审呀，那得先把自己的实验室内部好好整顿整顿。
就像要出门见客，得把自己打扮得漂漂亮亮的。
得确保实验室的环境是符合要求的，各种仪器设备都得校准好了，可不能让仪器“调皮捣蛋”，不然检测出来的数据就不准啦。
还有人员方面，实验室的小伙伴们得有相应的资格和能力，就像游戏里组队，每个人都得有自己的技能一样。
这时候呢，要把申请书好好填写，里面关于实验室的基本情况、申请的检测项目等内容都得写得清清楚楚，可不能含糊，不然人家评审专家看了会一头雾水的。
二、提交申请。
填好申请书后，就像把自己精心准备的礼物送出去一样，把申请书提交给相关的评审机构。
这个时候呀，心里可能会有点小紧张，就像等待老师批改作业的小学生，不知道自己做得够不够好。
提交的时候要注意按照规定的流程和要求来，可别因为一些小失误耽误了大事。
三、文审阶段。
评审机构收到申请后呢，就会进行文审。
这就像是一场纸上的考验。
专家们会仔细看你提交的各种材料，看看你实验室的管理体系文件是不是完善，是不是合理。
如果发现有问题，就会像指出小朋友作业中的错误一样告诉你，这时候可不要灰心丧气，要虚心接受，然后按照要求去修改。
四、现场评审阶段。
要是文审通过了，那就要迎接现场评审这个大挑战啦。
评审专家会到实验室实地考察，这就像领导来视察一样。
专家们会看实验室的实际布局是不是合理，仪器设备是不是真的能正常工作，人员操作是不是熟练规范。
实验室的小伙伴们这时候要打起十二分的精神，要热情地接待专家，积极配合专家的评审工作。
专家可能会随机提问，就像课堂上突然被老师点名回答问题，可不要被问得哑口无言哦。
在这个过程中，如果专家发现了不符合项，也不要害怕，要认真记录下来，这是改进的好机会。
五、整改阶段。
现场评审之后，如果有不符合项，那就进入整改阶段。
这就像是生病之后要吃药治病一样。
要针对专家提出的不符合项，制定详细的整改计划，然后认真地去执行。
实验室资质认定基本步骤随着实验室的重要性不断提高，实验室的安全和质量管理也越来越受到人们的关注。
实验室资质认定是评估实验室能力和水平的重要方法。
本文将介绍实验室资质认定的基本步骤。
第一步：准备工作在进行实验室资质认定之前，需要准备一些必要的工作。
首先，需要制定实验室管理与运营规范，确立实验室质量管理体系；其次，需要准备相关的文件和材料，如实验室场所、设施、设备、人员等情况的相关记录。
第二步：成立实验室资质认定组实验室资质认定工作需要配合多部门的专业人员，如工程师、化学家、检测人员等，需要成立实验室资质认定组。
实验室资质认定组的负责人，一般由实验室主任或者实验室管理者担任，需要制定实验室资质认定的时间节点、目标、计划等。
第三步：实验室资质认定审核实验室资质认定审核包括两个方面，一是针对实验室管理的规范和制度的审核，另一个方面是对实验室的设施和设备进行审核。
具体工作包括：•审核实验室管理的规范•审核实验室人员的素质•审核实验室设施设备的完好情况•审核实验室环境的安全性和卫生情况第四步：实验室资质认定验收在实验室资质认定审核通过后，需要进行实验室资质认定验收。
具体工作如下：•实验室设施设备的使用性能和检测性能的检验•审核实验室人员的操作规程和技术和管理能力•实验室场所的合理利用和消防安全设备配备的检查•实验室环境卫生情况的检测第五步：实验室资质认定报告实验室资质认定报告是实验室资质认定成果的重要记录和证明。
报告需包含以下内容：•实验室基本信息•实验室管理规范和制度的概述•审核过程和验证结果的详细说明•实验室资质认定验收的评价第六步：实验室资质认定的维护和更新实验室资质认定是定期进行的，如何维护和更新实验室资质认定成果对于实验室管理和运营至关重要。
实验室管理者需制定实验室日常管理程序，确保实验室资质认定的有效性，逐年更新实验室相关信息，以确保实验室质量和安全。
实验室资质认定是评估实验室管理与运营水平的重要手段。
实验室资质认定准备《实验室资质认定评审准则》中的19个要素分为管理要求和技术要求两部分，管理要求有11个要素，技术要求有8个要素。
实验室在决定申请资质认定后，应从现场评审时主要涉及的组织机构、仪器设备、检测工作、人员培训、实验室环境、管理体系建立和运行等几个方面做好迎审准备工作，具体分为以下两个部分：第一部分：管理要求一、完善的组织机构组织机构是是管理要求中最重要的一个要素，也是一个实验室存在的基础和法律证明，它包括实验室的法律地位和基本要求两方面的内容。
1、法律地位申请计量认证的实验室应是一个明确的法律地位，并能承担法律责任的实体，具有独立法人或授权法人资格。
从法律上讲，实验室有两种情况必须注意区分：一种是实验室本身就是一个独立的法人单位，具有明确的法律身份，能够独立的承担相应的法律责任；另外一种情况是实验室本身不是独立法人单位，而是母体组织的一部分，母体组织的法定代表人有正式的书面授权实验室进行与检测有关的活动。
能满足以上两种情况中的一种，并能够提书面有效的法律证据则满足要求。
一般来说，法律地位证明文件主要包括：编办的成立批文、法人证书、法人授权文件等相关的文件或者证书。
2、完善准备工作领导和工作机构1）成立计量认证领导小组为了保证计量认证工作的顺利实施，更好的调动和利用现有的资源和条件，对于申请资质认定的单位来说，一般都有必要成立相应的领导小组，具体负责机构和岗位设置及岗位职责划分、协调人财物等资源的利用等重大问题，掌握认证工作安排和进度，负责各相关部门之间的协调和衔接等。
2）成立计量认证工作小组工作小组负责制定迎审计划，组织人员培训，编制和组织宣贯质量管理体系文件，组织检查软件、硬件的准备情况等。
为了方便评审工作的开展，实验室应将涉及19个要素的文件按照顺序分门别类存放，并做好相应的标示。
3、确定质量方针和质量目标质量方针是实验室最高管理者正式发布的质量管理宗旨和质量方向，质量目标是质量方针的重要组成部分，同时，质量方针又是实验室各部门和各岗位必须遵守的尊则，因此，实验室必须根据自身的实际情况，制定切合自身实际的质量方针和质量目标。
4、发布公正性和独立性声明保证检测活动客观独立、公正公开、诚实信用，是对实验室的基本要求，实验室必须根据准则的要求，制定和发布相关公正性和独立性的声明，并严格按照声明规定的内容实施。
5、确定组织机构，分配管理责任实验室内部机构设置必须有利于检测工作的顺利开展，有利于实验室各环节与管理工作的衔接，有利于职能部门的作用得到充分的发挥。
在分配管理职责的时候，应注意各项管理活动之间的接口和协调措施，防止出现职能空缺和职能重叠的现象。
以上5部分为完善实验室组织机构需要做的基本工作，只有完成了以上基本工作，才能保证实验室具有一个明确的法律地位，完善的组织机构，清晰的职能职责划分。
也为质量管理体系文件管理要求部分的编写提供了相应的依据，为实验室以后的运行和管理搭建了一个平台。
二、确定申请项目和检测能力申请项目和检测能力的多少决定实验室建设规模的大小和投入的多少，实验室应根据自身的需要、技术能力、人员等情况，拟定资质认定的申请项目，并填写好申请资质认定检测能力表。
确定申请项目的原则一般为：1）根据政府政务信息发布的需求；2）根据水功能区和入河排污口管理的需求；3）根据取水许可和水资源论证工作的需求；4）根据本实验室所能投入的资金的多少；5）根据实验室自身所能使用的人员技术能力；一般说来，水利系统根据其管理职能的要求，需要具备一大类4个项目的能力，即水这个大类，4个项目为：地表水、生活饮用水、地下水、污废水和再生水4个项目，根据水利系统现有实验室建设的经验，首次认证一般申请项目总数（不包含重复）在30~35个参数之间，具备基本的常规水质检测能力（常规水质检测能力推荐表具体见附件1）。
三、根据所申请的能力配备相应的硬件根据所申请的检测能力，实验室应配备能够满足能力要求的所有硬件设备，包含试验场地、仪器设备、辅助设备、安全设备、药品试剂、标准物质、各类消耗品等。
下面就附表1中所申请的项目需要具备的基本硬件做简要说明。
1、试验场地一般来说，为了满足附表1中所申请的项目参数的检测，实验室应具备主分析室、次分析室、原子吸收室、原子荧光室、精密仪器室、天平室、微生物分析室、药品室、玻璃器皿耗材室、纯水制备室、加热消解室、样品管理室等共12个房间用作试验场地，另应具备办公室、档案室和会议室等基本办公需要的场地。
2、主要仪器设备实验室为了能满足附表1中的能力参数，需要配备的主要仪器设备有：原子荧光分光光度计、原子吸收分光光度计、紫外可见分光光度计、可见分光光度计、红外测油仪、pH计、电导率仪、电热恒温培养箱、生化培养箱、洁净工作台（或生物安全柜）、高温电阻炉、电热鼓风干燥箱、高压灭菌器、电子天平等。
3、辅助设备、药品试剂和标准物质除了试验场地和主要仪器设备之外，实验室还需配备试验台柜、通风柜、药品柜、玻璃器皿柜等辅助设施设备，并根据所申请项目参数的检验方法确定需购置的药品试剂和标准物质。
4、安全设备、采样用车辆等实验室还要根据准则的要求，配备满足实验室自身及人员安全所必须的一些安全设备，比如灭火器等各类消防器材，试验人员日常使用的个人防护器材等。
另外，实验室还应具备采样所需的车辆、采样设备设施等。
四、确定关键岗位人员1、确定授权签字人授权签字人由实验室提名，经评审机构考核合格后能在批准范围内的检测报告上面获准签字的人员。
其推荐条件要求是：工程师或以上技术职称，具有3年及以上本专业工作经验。
为了保证实验室正常工作的开展，一般一个实验室至少应具有两名以上的授权签字人。
2、确定技术负责人和质量负责人实验室应任命技术负责人和质量负责人，并办理符合要求的任命文件。
一般来说，需要实验室对质量负责人和技术负责人以任命文件的形式确认。
实验室技术主管一般要求具有工程师及机上技术职称，熟悉业务，具有3年及以上本专业工作经验。
3、培训和任命内审员及质量监督员实验室在培训内审员和质量监督员时，需要考虑人员比例恰当，为了便于开展工作，通常内审员和质量监督员由本单位任命，需要注意的是，两者都应该是具有一定的本专业工作经验，熟悉质量管理体系，内审员还需要取得内审员资格，即通过培训，获得内审员证。
五、建立与运行管理体系1、质量管理体系文件的编制质量管理体系文件是描述管理体系的一整套文件系统，是管理体系的具体体现和运行法规，也是管理体系审核的依据（不论内审还是外审），所以，管理体系文件的编制必须得到实验室及主管部门的高度重视。
1）一般来说，除了《质量手册》需要统一组织编制外，其余的体系文件如《程序文件》、《作业指导书》、《质量记录表格》等相关文件应按照组织机构和人员岗位分工到各个部门或人员，由相关部门和人员提出草案，然后再组织进行审核。
2）管理体系文件的编制应结合本单位的实际情况进行编制，不能纯粹的照搬照抄，应将管理体系的要素按照职能分配到各职能部门和岗位。
3）管理体系文件的编制要依据准则，以满足准则要求为标准，但是在具体做法上又要符合本单位的实际情况。
4）在体系文件编制过程中，需要注意不同层次文件之间的衔接和协调，要经过自上而下和自下而上反复讨论和审核、修改后，确定编制的管理体系文件即符合准则要求，又符合自身实际情况。
2、管理体系的试运行和改进管理体系文件编制完成后，就进入了试运行和改进阶段，运行和改进的目的是为了通过试运行，考察管理体系文件与本实验室运作模式的符合性和协调性，对暴露出来的问题进行修改和完善，达到进一步完善管理体系的目的。
其一般的做法为：1）宣贯已经编制好的管理体系文件，使全体职工能够深入了解管理体系文件，只有做到深入了解，才能在执行中得到有效的贯彻和落实。
2）体系试运行中必然会出现各种各样的问题，全体职工必须能够将实践中发现的问题和改进的意见如实的反应给有关部门，以便采取相应的纠正措施，对体系进行改进。
3）对体系文件中暴露的问题进行改进，可以采取多种手段和措施，比如组织全体职工进行讨论，借鉴其他单位的做法等。
4）加强有关信息的收集，确保所有与质量有关的活动与人员都应按照管理体系的要求进行，做到信息的收集、处理、反馈和存档工作。
六、评审前的内审和管理评审在申请资质认定前，实验室应根据准则要求，进行一次全面的内审和管理评审。
第一次进行内审和管理评审的步骤主要为：1）第一次内审：由质量负责人组织对管理体系惊醒第一次内审，内审范围应包含除内审和管理评审两个要素以外的所有17个要素，内审的对象应为包含管理层在内的所有部门。
2）管理评审：第一次内审结束后，由实验室最高管理者组织对管理体系进行管理评审，管理评审应对管理体系试运行的情况和管理体系文件的适用性做出实事求是的评价，并确定是否对管理体系文件进行修改。
3）第二次内审：第二次内审主要是对内审和管理评审两个要素进行审核，第二次内审完成后，如证实管理体系运行正常，各要素基本满足准则及相关要求，即可以向质监局提出资质认定评审申请。
第二部分：技术要求一、人员及人员培训与考核1、人员实验室必须根据所申请的项目、管理任务、岗位设置以及所承担的任务量等相关因素，确定本实验室需要的人员，包含管理人员、专业技术人员和后勤人员等，确保人员配备能够满足准则和管理体系的要求（包含人员数量和人员相关技能两部分，一般来说，实验室应具有最高管理者1人，技术负责人、质量负责人各1人，分析人员4人以上，档案管理员1人，财务人员1人，其余如授权签字人、内审员、质量监督员、样品管理员、药品管理员等岗位可以由以上人员兼职担任）。
2、人员培训与考核1）人员培训计划的制定实验室应根据实验室岗位设置和实验室长期发展需求，确定人员总体培训需求，一般应制定一个计量认证周期（3年）的人员培训计划。
根据总体培训计划，实验室每年都应该制定相关的年度人员培训计划，并根据年度人员培训计划的要求，对需要实施培训的人员进行相应的培训，培训内容应包含计量认证基础知识、专业技能、化学分析基础知识等。
人员培训过程中应做好培训记录。
2）检测人员上岗考核所有从事抽样、检测、签发报告、设备操作的人员都应该按照准则要求，持证上岗，按照准则要求，每个项目应有两个人员以上（含两个）持证，以满足实验室日常运行的需要，各实验室必须认真做好实验人员上岗考核工作。
二、仪器设备1、仪器设备的检定、校准和功能检查1）仪器设备一览表的编制根据所申请的能力参数，配备满足能力参数的相应的仪器设备，凡申请项目参数表内项目所涉及的仪器设备必须全部配齐，并编制仪器设备一览表，在一览表中必须反映出能直接读出测试数据的仪器设备以及与其直接有关的仪器设备。
2）仪器设备的检定、校准和功能检查认证项目的所有仪器，凡列入《中华人民共和国强制检定的工作计量器具目录》（2001年）的必须定点、定时送检。
