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家属知情同意书模板范文英文回答：Informed Consent Form Template.I, [Patient's Name], hereby give my informed consentfor the medical treatment and procedures to be performed on me. I understand the nature of the treatment, its purpose, and the potential risks and benefits involved. I have been provided with adequate information and have had the opportunity to ask questions regarding the treatment.I understand that the treatment may include but is not limited to [describe the specific treatment or procedure].I am aware of the potential risks, such as [mention possible risks], and the potential benefits, such as [mention possible benefits]. I understand that there are alternative treatment options available and have discussed them with my healthcare provider.I acknowledge that no guarantees or assurances havebeen made regarding the outcome of the treatment. I understand that unforeseen complications may arise duringor after the procedure, and I accept the risks associated with it.I have been informed about the expected recovery period, any necessary follow-up care, and the potential sideeffects or complications that may occur. I understand thatit is my responsibility to follow the instructions provided by my healthcare provider and report any unexpected symptoms or concerns.I understand that I have the right to refuse orwithdraw my consent at any time before or during the treatment. I also understand that my healthcare providerhas the right to refuse treatment if they believe it is not in my best interest or if I do not meet the necessary criteria.I agree to allow the healthcare team to access andshare my medical information as necessary for the purposeof providing appropriate care. I understand that my privacy will be respected and that my information will be handled in accordance with applicable laws and regulations.I have had the opportunity to discuss this treatment plan with my family or legal representative. They understand the nature of the treatment, its potential risks and benefits, and have been given the opportunity to ask questions. They support my decision to proceed with the treatment.I hereby consent to the treatment and procedures described above, understanding the risks and benefits involved. I acknowledge that I have been given the opportunity to make an informed decision and have had my questions answered to my satisfaction.中文回答：知情同意书模板。
家长知情同意书模板尊敬的家长：为了保障学生的身心健康，我校在开展一些特殊活动或者进行某些特殊教育教学活动时，需要家长对相关事项进行知情同意。
现就相关事项通知如下：一、活动名称及内容：活动名称，校园户外拓展活动。
活动内容，通过户外拓展活动，培养学生的团队合作意识、挑战自我能力和解决问题的能力，提高学生的综合素质。
二、活动时间及地点：活动时间，2021年10月10日。
活动地点，学校附近的山区。
三、活动安全保障措施：1. 活动期间将由学校安排专业的户外拓展教练进行指导，确保学生的安全；2. 学校将购买相关保险，对学生进行全程保障；3. 学校将安排专业医护人员随队，确保学生在活动中的健康安全。
四、家长同意事项：1. 我同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动，并将配合学校的相关安排；2. 我保证在活动前对孩子进行必要的安全教育，让孩子了解活动的内容、要求和安全注意事项；3. 在活动期间，如遇特殊情况，我愿意配合学校和教练的工作，积极配合处理相关问题。
五、其他事项：1. 活动期间，学校将全程负责学生的安全和教育工作，如有特殊情况将及时通知家长；2. 家长如有特殊情况需提前告知学校，以便学校作出相应安排。
六、签字确认：我已仔细阅读以上内容，同意我的孩子参加学校组织的校园户外拓展活动，并将配合学校的相关安排。
家长签字，_________ 日期，_________。
学校代表，_________ 日期，_________。
请家长在收到本通知后，认真阅读以上内容，并在同意的情况下签字确认。
如有任何疑问或意见，请及时与学校联系。
感谢您对学校工作的支持与配合。
特此通知。
（以上内容为家长知情同意书模板，如有变动，以学校最新通知为准。
）。
临床试验知情同意书的示例模板[临床试验名称]
试验目的
本临床试验旨在研究[试验目的]，以评估其在[疾病/症状]治疗方面的疗效和安全性。
试验过程
参与本试验的志愿者将接受以下步骤和过程：
1. [步骤/过程1]
2. [步骤/过程2]
3. [步骤/过程3]
4. [步骤/过程4]
参与者权利
作为试验参与者，您有以下权利：
1. 知情同意权：您有权获得关于试验目的、过程、可能的风险和益处等信息，并有权决定是否参与试验。
2. 随时退出权：您可以在任何时候自愿退出试验，而无需提供理由。
3. 隐私权保护：您的个人信息将受到严格的保密和隐私保护措施。
4. 组织机构联系权：您有权联系试验组织机构的负责人，并咨询任何与试验相关的问题。
5. 结果知情权：您有权获得试验结果和相关研究的总结。
风险和福利
参与本试验可能存在一定的风险，包括但不限于：
- [风险1]
- [风险2]
- [风险3]
同时，参与本试验可能带来以下福利：
- [福利1]
- [福利2]
- [福利3]
同意声明
我已经阅读并理解了上述信息，并对参与本临床试验有充分的了解。
我自愿参与本试验，并同意遵守试验的要求和流程。
我知晓试验过程中可能存在的风险，并愿意承担相关责任。
我了解自己有权随时退出试验，并愿意接受试验结果和相关研究的总结。
签名：_________________ 日期：_________________。
知情同意书模板范文英文回答：Informed Consent Form Template.[Your Name][Your Address][City, State, Zip Code][Email Address][Phone Number][Date][Recipient's Name][Recipient's Address][City, State, Zip Code]Dear [Recipient's Name],。
I, [Your Name], hereby provide my informed consent to participate in [Name of the study or research project]. I have been fully informed about the purpose, procedures, potential risks, benefits, and any alternative options associated with this study.I understand that my participation in this study is voluntary, and I have the right to withdraw my consent at any time without any consequences or penalty. I also understand that my withdrawal from the study will notaffect my relationship with [Name of the institution or organization conducting the study].I have been informed that my personal information and data collected during the study will be kept confidential and will only be used for the purpose of this research. Any publication or presentation of the results will be done ina way that ensures my anonymity and confidentiality.I acknowledge that I have had the opportunity to ask questions and have received satisfactory answers regarding the study. I understand that I can contact [Contact Person's Name] at [Contact Person's Email Address] or [Contact Person's Phone Number] if I have any further questions or concerns.By signing below, I confirm that I have read and understood the information provided in this informed consent form. I voluntarily agree to participate in [Name of the study or research project] and give my consent for the collection and use of my data for research purposes.Participant's Signature: _______________________。
公平见证人知情同意书模板以下是一份公平见证人知情同意书模板：
合同（协议）主体：
- 见证方：[见证方的具体信息]
合同（协议）标的：
- 见证方同意作为公平见证人，参与特定事项的见证过程。
权利义务：
1.1 见证方的权利：
1.11 有权要求获得与见证事项相关的准确信息。
1.12 有权在见证过程中保持客观中立。
1.2 见证方的义务：
1.21 秉持公平、公正的原则履行见证职责。
1.22 对见证过程中所知晓的信息严格保密。
1.23 按照约定的时间和方式参与见证活动。
违约责任：
2.1 若见证方违反保密义务，应承担相应的法律责任，并赔偿因此给相关方造成的损失。
2.2 若见证方未能按照约定履行见证职责，给相关方造成损失的，应承担赔偿责任。
争议解决方式：
3.1 如发生争议，双方应首先通过友好协商解决。
3.2 若协商不成，任何一方均可向有管辖权的人民法院提起诉讼。
本知情同意书一式两份，见证方与相关方各执一份，自双方签字（或盖章）之日起生效。
见证方：____________________________
日期：____________________________。
知情同意书范本知情同意书尊敬的XXX先生/女士：您好！感谢您参与了本次研究项目。
在您未开始参与之前，我们需要您认真阅读并签署本知情同意书，在明确了解研究的目的和过程后，确认您自愿参与研究，并同意我们收集、分析和使用您的数据。
背景介绍：本研究旨在探究XXX领域的XXXXXX。
为了确保研究的质量和准确性，我们邀请您参与此次研究，帮助我们收集相关数据，并允许我们在得到您的明确许可后使用您的数据。
研究目的：通过您的参与，我们希望能够深入了解并研究XXXXX的影响因素，从而为该领域的发展和改进提供有益的参考和建议。
研究过程：1. 您将被要求回答一系列关于XXXXX的问题，包括但不限于XXXXX。
请您根据自身实际情况认真答题。
2. 我们可能会要求您提供一些个人信息，如年龄、性别、教育程度等。
这些信息将仅用于研究分析，且不会泄露给任何第三方。
3. 您的参与是自愿的，您可以在任何时间终止参与研究，且不会受到任何负面影响。
请您理解，如果您选择在研究过程中退出，我们可能无法使用您的数据，并且无法提供与该研究相关的处理或分析结果。
保密与匿名：1. 您的个人信息将被严格保密，仅由研究团队内部使用。
2. 在研究报告和发布的论文中，我们将对您的身份进行匿名处理，以确保您的隐私安全。
3. 根据法律法规的要求，我们所搜集的数据和研究结果可能会提供给相关监管机构或行业机构，但您的个人隐私将被仔细保护。
权利和利益：1. 在参与研究期间，您的权利和利益将受到充分尊重。
2. 科研团队将尽力保证研究的质量和结果的准确性。
3. 如果您有任何问题或疑虑，可以随时联系研究团队成员，我们将及时回答并解决您的问题。
承诺：我们承诺，我们将遵守相关法律法规，严格按照研究伦理要求处理您的个人信息和研究数据。
您的参与是自愿的，并且在任何时间点都可以选择退出研究，不会受到任何负面影响。
请您在确认充分理解并同意以上内容后，签署以下知情同意书：知情同意书我已阅读并理解上述知情同意书的全部内容，特此确认：签名：日期：请您将签署的知情同意书交还给研究团队成员，感谢您的参与与支持！注意事项：1. 如有任何与研究相关的问题或意见，可以随时联系研究团队成员。
知情同意书知情同意书精选3篇（一）尊敬的受试者：感谢您参与本次研究工程。
在您决定是否参与本研究之前，请您仔细阅读下面的知情同意书。
本研究旨在探究某种新型药物在治疗特定疾病中的疗效和平安性，并评估其对患者的生活质量等方面的影响。
我们邀请您作为受试者参与本次研究，并分享您的病历和个人信息。
在确定您是否愿意参与本研究之前，我们希望您对以下内容有充分的理解：1. 研究目的和内容：本研究将通过随机分组进展双盲试验，将受试者分为实验组和对照组，并记录和比较两组受试者在使用该药物后的疗效和副作用。
实验组将使用该药物治疗，对照组将使用抚慰剂进展对照。
2. 研究程序：您参与研究的期限为6个月，期间我们将定期进展体检和记录相关数据。
在研究期间，您将需要按照医生的指导进展药物的使用和个人生活习惯的改变。
3. 潜在风险和不适：在参与本研究期间，您可能会出现药物的副作用或其他不适病症，例如头痛、恶心、皮疹等。
我们将保证药物的平安性，并随时关注您的身体状况。
4. 保密与隐私：为了研究的目的，我们将统计搜集您的个人信息和病历资料。
所有的数据将被严格保密，只用于研究目的，并严格遵守相关法律和规定。
您的个人信息将不会被用于商业目的。
5. 自愿参与和退出权：您的参与是基于自愿的，您有权随时退出研究。
同时，假设您在研究期间出现不适病症或身体反响，您也有权随时终止使用该药物。
6. 受试者权益：您作为受试者有权享受到和日常医疗一样的权益，包括医疗咨询、护理和治疗。
我们将确保您在研究期间得到及时的医疗效劳。
7. 研究结果和使用范围：本研究结果将用于学术交流和医学研究，可能会发表在相关的学术期刊上。
同时，研究结果也可能为患者的治疗提供参考。
请完好阅读以上内容，并在同意参与本研究后签署下面的知情同意书。
假设您有任何疑问或对该研究有任何担忧，请随时向我们提问。
谢谢您的参与！知情同意书：我，本人，在充分理解上述内容的情况下，自愿参与该研究，并理解以下内容：1. 本研究的目的、过程和可能带来的潜在风险和不适；2. 我在研究期间将按照医生的指导进展药物使用和个人生活习惯的改变；3. 我的个人信息和病历资料将被以保密的方式使用，并严格遵守相关法律和规定；4. 我有权随时退出研究，并且在出现不适病症时有权终止使用该药物；5. 我作为受试者将享受与日常医疗一样的权益，并得到及时的医疗效劳；6. 研究结果将用于学术交流和医学研究，并为患者的治疗提供参考。
知情同意书模板方案名称：知情同意书版本号：1.0,20XX年X月X日研究机构：主要研究者：患者姓名：患者姓名缩写：患者地址：患者：尊敬的（先生/女士）：我们在此邀请您作为受试者参加一项临床试验。
本知情同意书提供应您一些信息以帮忙您决定是否参加此项临床试验。
请您用必然的时间仔细阅读下面的内容,如有不清楚的问题或术语，可以与有关医师进行讨论。
您参加本项研究是完全自愿的。
本次研究已通过北京肿瘤病院伦理委员会审查。
1.研究布景：布景意义（包罗国内、国外研究进展）一一语言要求通俗易懂，鼓励以图表、漫画等形式。
2.研究目的：3.研究过程：（包罗主要研究内容、预期参加的受试者人数、过程与期限、随访的次数、需何种查抄操作、告知受试者可能被分配到试验的不同组别等一一语言要求通俗易懂）。
如果您的研究设计为“随机分组〃、〃抚慰剂对照〃、和“双盲〃，请向受试者解释其定义。
〃随机分组〃暗示您会被随机地分配到一个治疗组中，以减少偏差。
您有1/2的时机接受，1/2的时机接受，具体的分组会通过计算机程序随机确定。
无论是您还是您的大夫均不克不及选择您接受哪种药物。
这样可以包管以公正的方式对研究药物进行评估。
“抚慰剂对照〃暗示研究中会使用一种看起来很像真实的样子的“安慰剂〃，实际上该抚慰剂不含有任何活性研究药物。
“双盲〃暗示您、您的研窕大夫均不知道您接受的是还是抚慰剂片。
这样可以包管参与本试验性研究的每一个人都能够公平的评价药物的平安性和有效性。
但在紧急情况下，如果您的大夫确定对知道您是服用还是抚慰剂片非常重要的话，您的大夫可以了解。
4.需要您配合的事项：为了能使本项研究顺利和成功开展，请您配合以下事项：•遵照研究者安排服药、接受查抄。
•在与研究大夫确认之前，您不克不及够随意改变您目前的治疗或者开始任何新的治疗。
•需要您告知研究大夫有关您健康的问题，甚至是您认为不是很重要的问题。
•需要您告诉研究大夫您在参加研究前和研究中使用的除研究用药以外的其它所有药物（包罗中草药）。
知情同意书模板(社会调查)知情同意书模板 (社会调查)
我，________ [调查对象的姓名]，完全了解并理解以下内容，并且自愿同意参与本次社会调查。
背景和目的
本社会调查的背景和目的是________ [简要说明社会调查的目的和意义]。
调查内容和方式
本次社会调查将涉及的内容和方式包括但不限于：
1. __________ [描述调查内容1]
2. __________ [描述调查内容2]
3. __________ [描述调查内容3]
...
风险和保密
在参与本次社会调查过程中，可能存在一定的风险，如
__________ [列举可能的风险]。
我已充分了解这些风险，并愿意承担相应责任。
此外，我保证将本次社会调查的内容和结果保密，并不会将其泄露给任何未经授权的第三方。
参与权利
作为调查对象，我享有以下权利：
1. 在任何时间点，有权选择中断或终止参与本次社会调查，而无需提供理由。
2. 有权拒绝回答任何与隐私或个人信息相关的问题。
3. 有权要求获得本次社会调查的结果或分析报告。
自愿参与和知情同意
我自愿参与本次社会调查，并且在提供自身信息和回答问题前，已充分了解并理解本知情同意书的内容。
我确认，在签署本知情同意书之前，已经获得了解答我所提问
题的机会，并且对本次社会调查的目的、内容、方式、风险、保密、参与权利等进行了详细询问。
本知情同意书自双方签字生效，并在调查结束后终止。
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调查对象（签字）： __________
日期： __________。
知情同意书尊敬的病友:您现在所患疾病是××××××，且（如有额外标准，请说明，例如：已经服用××药物××年以上），我们邀请您参加一项临床研究。
参加这项研究完全是您自主的选择。
本知情同意书将提供给您一些信息，请您仔细阅读，并慎重做出是否参加本想研究的决定。
如有任何关于本项研究的疑问，您可以请您的医生或研究人员给予解释。
您可以和家人及朋友讨论，以帮助您决定是否自愿参加此项临床研究。
您有权拒绝参加本研究，也可随时退出研究，且不会受到处罚，也不会失去您应有的权利。
如果您同意参加，我们将需要您签署本知情同意书并注明日期。
您将获得一份已签字并注明日期的副本，供您保存。
您参加本次研究是自愿的，本项研究已通过本院医学伦理委员会审查。
【研究名称】××××××（名称必须与申请表、自查表、研究方案和立项证明文件中的名称一致）【研究单位】中山大学附属第三医院××科（如为多中心研究，请标注为“×××医院为研究牵头单位，中山大学附属第三医院医院为参与单位”）【主要研究者】×××（即主要研究医师、项目负责人，一般不超过2人）【研究资助者】（若为本院医生自己发起的则写为“研究者自发”，若为厂家发起的则写为“厂家名称”；若为科研课题支撑的就写课题资助单位）【为什么要进行该项研究？】（请描述研究目的和背景，语言须通俗易懂。
主要回答：本项目的研究对象面临的问题和本课题组拟解决的问题，邀请患者/健康人参与本项目的原因）【本研究如何进行？】（请描述研究的设计及过程，以下仅为示例，请根据实际研究内容填写）本研究为×××××研究（例如：多中心、随机、对照、干预性研究或单中心、队列、非干预性研究等），您将被随机分配到治疗组和对照组，治疗组将接受××治疗，以及××××检查；对照组将进行××常规治疗，以及××××的检查。
我们将要开展一项(研究题目),因您患有(疾病名称)(或:因您患有(疾病名称)并将接受(治疗名称)),且您的具体情况符合该研究的入组条件,因此,我们想邀请您参加该项研究。
本知情同意书将向您介绍本研究的目的、步骤、获益、风险、不便以及您的权益等,请仔细阅读后慎重做出是否参加研究的决定。
当研究者向您说明和讨论知情同意书时,您可以随时提问并让他/她向您解释您不明白的地方。
您可以与家人、朋友以及您的经治大夫讨论之后再做决定。
若您目前正参加其他临床研究,请务必告知您的研究医生或者研究人员。
本项研究的项目负责人是(姓名,单位),研究资助方或研究资金来源是(名称)。
若为多中心研究,请同时列出组长单位。
1. 为什么进行这项研究?简要描述本项研究的背景和目的。
(此部分需由研究者根据项目特点,用通俗易懂的语言作介绍)结合研究内容,紧密围绕对疾病的认识水平/诊断现状/治疗现状等简要介绍研究背景; 结合研究背景和研究题目适当解释研究目的。
首次使用的英文缩写前须有中文注释。
对于本研究使用的(包括对照)药物、生物制品、诊断试剂、医疗器械,请明确说明哪些是国家食品药品监督管理局已批准上市的,哪些是研究性的(包括已在国外批准上市,国内尚未批准的进口药;或国外批准上市,国内正在仿制,尚未批准的,都要明确描述),如果是药品/生物制品、或医疗器械等,要简略介绍其主要作用(效果)、主要副作用。
如果有前期临床试验结果,也可一并简单介绍。
同时还必须对对照产品进行介绍,包括疗效和副作用。
如果您将开展的是有关诊疗技术的研究,例如外科术式或者诊断程序,请明确说明它是研究性的。
2.哪些人将被邀请参加这项研究?简要描述本项研究受试人群的特点,以通俗易懂的语言描述受试者的纳入和排除标准。
3. 多少人将参与这项研究?如果是多中心临床研究,请注明研究机构/医疗机构的数目。
本研究共计划招募( )名受试者,其中我中心将招募()名受试者。
4. 该研究是怎样进行的?描述研究方法和具体研究步骤,包括研究期限(包括筛选阶段,试验阶段及随访阶段)、受试者分组、随机和双盲的设置(应用通俗语言介绍什么是随机和双盲、随机比例)、干预措施(包括分组后每组的给药种类、给药方法;或各组不同的治疗器械、治疗方法。
如有安慰剂,应介绍什么是安慰剂)、随访时间(包括随访次数,随访所用时间)、随访内容(包括随访时的检查项目。
如有抽血,应包括取血量和化验项目。
如有基因检查,需特殊告知,并单独知情同意)等。
对于随机分组的研究,需要予以解释,如:“您将被随机(像抛硬币或从帽子里抽签一样)分配到两组(或多组)中的任意一组,您进入研究药物组和对照组的概率为X ∶X。
对于“双盲”的解释,可用以下语言:双盲是指您和您的主管医生都不知道您分配到了哪一组(或应用何种治疗)。
但在紧急情况下,如果了解您所使用的药物对您的治疗十分必要时,您的主管医生可以随时揭盲,从而知道您所分配的组别或正在使用的药物。
对于设置安慰剂的研究,需要对安慰剂予以解释,如:“安慰剂是一种外形貌似研究药物,但不具药效,同时对人体也无害的物质。
”(请根据具体情况修改研究药物)5. 参加该研究对受试者日常生活的影响?当您决定是否参加本研究时,请仔细考虑如上所列的检查和随访对您的日常工作、家庭生活等可能的影响。
考虑每次回访的时间与交通问题。
若您对试验涉及的检查和步骤有任何疑问,可以向我们咨询。
研究期间需要禁止服用的药物有:(请描述)在服用任何新的处方药物前请咨询您的研究医生。
考虑到您的安全以及为确保研究结果的有效性,在研究期间您不能再参加其他任何有关药物和医疗器械的临床研究。
简述其他要求,如对避孕的要求:对女性受试者(如果必要):为了避免给胎儿带来风险,本研究不会招募孕妇作为受试者。
如果您正处于育龄期(包括闭经后1年内),将对您进行是否怀孕的检测,测试结果必须是阴性的,您才能继续参加本研究。
如果有性生活,您必须同意在研究过程中以及随后的(如果可以的话,请明确时间)时间里采取适当的避孕措施。
医学上可以接受的避孕措施有:(1)外科绝育(例如输卵管结扎或者子宫切除术),(2)国家药监局批准的激素类避孕药(例如避孕药丸,贴剂,植入性或者注射制剂),(3)障碍物方法杀灭精子(例如避孕套或者子宫帽),或者(4)宫内节育器。
在无保护性性行为发生后采取的紧急避孕措施,如Plan B(TM)紧急避孕药,不能作为常规避孕方法运用。
如果您在研究过程中怀孕了,或者发生无保护性性行为,请您立刻告知您的研究医生。
对男性受试者(如果必要):参与本研究可能会损伤您的精子,而给您在研究期间孕育的孩子带来伤害。
这种伤害目前是无法预测的。
如果有性生活,您必须同意在研究过程中和随后的(如果可以的话,请明确时间)数月采取医学上认可的避孕措施。
医学上认可的避孕措施有:(1)外科避孕(例如输精管结扎)或者(2)具有杀精作用的避孕套。
在无保护性性行为发生后采取的紧急避孕措施,如Plan B(TM)紧急避孕药,不能作为常规避孕方法运用。
请您告知您的伴侣这种药物对未出生婴儿的风险。
她应当了解到如果她怀孕了,您需要立刻告知您的研究医生,而她也应该立刻告知她的医生。
6.参加本研究受试者的风险和不良反应?列举已知的和/或预期的研究药物(包括试验药、对照药和研究允许使用的救援药)不良反应、处理措施,包括受试者在出现不良事件时要及时告知研究者,研究者会采取的医疗措施(若有专门指定的负责安全事件的医生,请告知具体联系方式)。
列举研究相关的其他风险,如: X线的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险) 抽血的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)本研究需要进行静脉采血,此采血过程与医院的常规采血过程相同,不会带来额外的风险。
少数人针刺点可能有短暂的不适和/或青紫,多经短时可自行消退。
洗脱期的风险(如果适合您的研究情况,请在此处描述相关风险)本研究要求有(说明时间长短)的时间暂停药物治疗(说明具体药物),此期间称之为“洗脱期”。
洗脱期间对您的疾病情况可能会有影响,(请根据受试者情况填写),您可以向您的研究医生咨询洗脱期间的风险和监护措施。
其他风险: 还可能存在一些目前无法预知的风险、不适、药物相互作用或不良反应。
如果研究涉及调查问卷,请说明可能引起的心理不适,如:问卷中的某些问题可能会让您感到不舒服,您可以拒绝回答。
如果研究涉及个人隐私问题,请说明可能造成的伤害,如:如果不慎泄露个人私密信息,可能会给您的工作、学习和生活带来不良影响。
7. 参加本研究受试者可能的获益根据实际情况说明受试者可能的获益。
如:参加本研究有可能使您的疾病得到缓解,但也可能无效(根据具体情况描述);或:参加本研究对您没有直接益处,但我们希望从您参与的这项研究中得到的信息在将来能够使您和与您病情相同的病人获益。
(请注意这仅是模板语言,您可以根据您的研究方案进行修改)8. 如果不参加此研究,有没有其他备选治疗方案?您可以选择不参加本项研究,这对您获得常规治疗不会带来任何不良影响。
您不会因此受到任何歧视。
目前针对您的健康情况,常规的治疗方法有(根据实际情况说明,并分析利弊): 9. 是否一定要参加并完成本项研究?您是否参加这个研究完全是自愿的。
如果您不愿意,可以拒绝参加,这对您目前或未来的卫生医疗不会有任何负面影响。
即使您同意参加之后,您也可以在任何时间无需任何理由退出本研究,而且这同样不会影响您获得正常的医疗服务。
当您决定不再参加本研究时,希望您及时告知您的研究医生,研究医生可就您的健康状况提供建议和指导。
一旦有任何可能会影响您决定是否继续参与本研究的信息,我们会及时告知您。
根据方案中止/退出标准,告知受试者哪些情况下会中止其继续参加研究。
申办方或者监管机构也可能在研究期间终止本研究。
如果发生本研究提前终止的情况,我们将及时通知您,您的研究医生会根据您的健康状况为您下一步的治疗计划提供建议。
其他需要告知受试者的信息:对于中途退出的受试者,出于安全性考虑,我们有末次随访计划,您有权拒绝。
除此之外,希望您将所有未用的研究药品归还您的研究医生。
若您退出后,发现新的与您健康和权益相关的信息时,我们可能会再次与您联系。
受试者退出后,需明确今后将不收集与其有关的新数据。
并对如何处理之前收集的研究数据及因不良反应退出的数据向受试者做出细致说明。
对于所有的研究,可参考:原则上,在您退出之后,研究者将严密保存您的相关信息直至最终销毁,期间不会继续使用或透露这些信息。
但在以下极少数情况下,研究者将继续使用或透露您的相关信息,即使您已经退出研究或研究已经结束。
这些情况包括: ——除去您的信息将影响研究结果的科学性或对数据安全的评价; ——为研究、教学或其他活动提供一些有限的信息(这些信息不会包括您的姓名、身份证号码、或者其他能识别您身份的个人信息); 当学校和政府监管部门需要监督研究时,他们会要求查看所有的研究信息,其中也会包括您当时参与研究的相关信息。
10. 参加该项研究的花费由谁负责承担? 根据实际情况详细说明试验用药、器械、检查、护理费用和常规用药、器械、检查、护理费用各由哪方负责。
说明是否有交通费、误工费等的补偿。
11. 参加该项研究受试者是否获得报酬?根据实际情况说明。
若有报酬,说明数额及支付方式,以及自行退出和中止时的处理。
12. 发生研究相关伤害的处理?当您的健康状况因参加本研究而受到伤害时,请告知研究者(联系人及联系电话),我们会立即采取必要的医疗措施,保护您的健康。
根据我国相关法规条例规定,在发生与研究相关的伤害时,本项研究的申办方将承担相应的医疗费用及相应的经济补偿。
**注:参照我国药物临床试验管理规范第四十三条规定,要求发生与研究相关伤害时,申办方负责承担医疗费用以及给予补偿。
当本项研究非企业资助时,需说明当发生研究相关伤害时采取的治疗以及补偿措施。
13. 受试者的个人信息会得以保密吗?请参考以下内容,在此处用适合的语言描述相关内容。
如果您决定参加本项研究,您参加研究及在研究中的个人资料均属保密。
从您身体采集的样本将以研究编号数字而非您的姓名加以标识。
可以识别您身份的信息将不会透露给研究小组以外的成员,除非获得您的许可。
所有的研究成员和研究申办者都被要求对您的身份保密。
您的档案将保存在有锁的档案柜中,仅供研究人员查阅。
必要时,政府管理部门或伦理委员会的成员按规定可以在研究单位查阅您的个人资料。
这项研究结果发表时,将不会披露您的任何身份信息。
对需要使用受试者病历及其他个人信息的研究,需向受试者说明:●所需使用或公布的信息;谁将使用或公布这些信息;这些信息将向谁公布;公布信息的目的●受试者有取消同意/授权的权利;有拒绝签署同意书/授权书的权利14. 如果有问题或困难,该与谁联系?如果您有与本研究相关的任何问题,请联系(项目负责人)医生,工作时间请拨打(带区号的办公室电话),下班时间、周末和节假日拨打(24小时带区号的固定电话或手机)。
