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药物分析习题第一章绪论（药典概况）一、填空题1．中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4．药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用（ ）A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以（ ）A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用（ ）A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为（ ）A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为（ ）A、GMPB、BPC、GLPD、RP－HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为（ ）A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用（ ）A、鉴别，检查，质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？2．药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么？3．常见的药品标准主要有哪些，各有何特点？4．中国药典（2005年版）是怎样编排的？5．什么叫恒重，什么叫空白试验，什么叫标准品、对照品？6．常用的药物分析方法有哪些？7．药品检验工作的基本程序是什么?8．中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么？9．药典的内容分哪几部分？建国以来我国已经出版了几版药典？10．简述药物分析的性质？四、配伍题1、A：RP－HPLC; B：BP; C：USP; D：GLP; E：GMP（1）反相高效液相色谱法（2）良好药品生产规范2、A：GMP; B：BP; C：GLP; D：TLC; E：RP－HPLC（1）英国药典（2）良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别，检查，含量测定6、安全，合理，有效二、选择题1、D；2、D；3、C；4、B；5、B；6、D；7、B；8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
生物药物分析智慧树知到课后章节答案2023年下玉林师范学院玉林师范学院绪论单元测试1.下列说法不正确的是( )A:不合格的药品不得出厂、不得销售、不得使用B:药物可用于预防、治疗、诊断人的疾病C:药品比药物通常表达更广的内涵D:药物分析在药物研究、生产、经营、使用及药品监督管理中都有运用E:药品是特殊商品答案:药品比药物通常表达更广的内涵2.中国药典主要内容分为( )A:凡例、正文、附录B:正文、含量测定、索引C:凡例、制剂、原料D:鉴别、检查、含量测定E:前言、正文、附录答案:凡例、正文、附录3.药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确到所取质量的( )A:千分之一B:十万分之一C:百万分之一D:万分之一E:百分之一答案:千分之一4.保证药品质量的法定依据是( )A:《中国药典)2010版B:企业标准C:药品标准D:食品药品监督管理局份布的标准E:国家药品标准答案:《中国药典)2010版;食品药品监督管理局份布的标准;国家药品标准5.评价-个药物的质量的主要方面有( )A:鉴别B:检查C:外观D:含量测定E:稳定性答案:鉴别;检查;含量测定;稳定性第一章测试1.下列属于信号杂质的是( )A:氰化物B:水分C:硫酸盐D:重金属E:砷盐答案:硫酸盐2.药物的杂质限量是指( )A:杂质的合适含量B:杂质的存在量C:杂质的最大允许量D:杂质的指定允许量E:杂质的最小允许量答案:杂质的最大允许量3.药品干燥失重时所减失的重量，主要包括( )A:碱性物质B:酸性物质C:中性物质D:挥发性物质E:水分答案:挥发性物质;水分4.细菌内毒素检查的两种方法是凝胶法和光度测定法。
（）答案:对5.耐热器皿常用干热灭菌法去除。
（）A:错 B:对答案:对第二章测试1.非规定灭菌制剂主要包括( )A:中药原粉、豆豉、神曲、动物组织B:阴道片、外用可溶片C:鼻用制剂、灌肠剂D:口服液、糖浆剂、散剂答案:中药原粉、豆豉、神曲、动物组织;阴道片、外用可溶片;鼻用制剂、灌肠剂;口服液、糖浆剂、散剂2.控制菌检查流程主要包括( )A:增菌培养B:纯培养C:分离培养D:染色镜检答案:增菌培养;纯培养;分离培养3.经增殖培养后，被检菌大量繁殖，同时其他一些杂菌也出现增殖，因此采用隔离培养使目的菌从混合菌中分离出来。
生物药物分析试题及答案试题一：药物代谢动力学1. 什么是药物代谢动力学？药物代谢动力学有哪些重要参数？2. 解释药物的主要代谢途径及其在药物代谢中的作用。
3. 举例说明药物代谢过程中可能出现的药物相互作用。
答案一：1. 药物代谢动力学是指研究药物在体内经过吸收、分布、代谢和排泄等过程的速率和运动规律的学科。
它主要包括药物的清除率、半衰期、体内分布和药物相互作用等参数。
2. 药物的主要代谢途径包括肝脏代谢、肾脏代谢和肠道代谢。
肝脏代谢是最主要的代谢途径，通过代谢酶将药物转化为可溶性代谢产物，以便于体内排泄。
肾脏代谢是通过肾小管对药物进行排泄。
肠道代谢是在肠道中由肠道细菌和酶对药物进行代谢。
这些代谢途径在药物代谢中起到了重要的作用。
3. 药物代谢过程中可能出现的药物相互作用包括药物的竞争代谢、酶诱导和酶抑制。
竞争代谢指两种或多种药物经过同一酶代谢酶，导致代谢酶饱和，从而影响药物代谢速率。
酶诱导指某些药物在体内促进肝脏酶的合成，加速药物的代谢，从而降低药物浓度。
酶抑制指某些药物抑制肝脏酶的活性，使药物代谢减慢，增加药物浓度。
试题二：生物制药工艺1. 什么是生物制药工艺？生物制药工艺的主要步骤有哪些？2. 描述从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制有哪些重要的检测指标？答案二：1. 生物制药工艺是指利用生物材料和生物工艺技术生产药品的一系列操作和步骤。
其主要步骤包括基因克隆、表达和纯化、药物稳定性研究、药物制剂研发等。
2. 从基因工程菌中生产重组蛋白的工艺流程包括：菌体培养、发酵过程、蛋白表达和分离纯化。
首先，选择适当的基因工程菌株，通过发酵过程培养大量的菌体。
然后，利用诱导剂刺激基因表达，并通过蛋白纯化技术将目标蛋白分离纯化。
3. 生物制药工艺中的环境监测和质量控制主要包括菌体培养过程中的环境条件监测（如温度、pH值、溶氧量等）、菌体培养物中目标蛋白的表达水平检测、蛋白质分离纯化过程中的纯度分析和质量控制检测（如HPLC、SDS-PAGE等），以及制剂开发中的稳定性研究（如药物溶解度、溶出度、降解产物等）。
生物药物分析与检验（山东联盟）智慧树知到课后章节答案2023年下潍坊医学院潍坊医学院第一章测试1.生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究生物药物及其制剂质量控制方法的学科。
A:错 B:对答案:对2.药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。
A:对 B:错答案:对3.2015版《中国药典》分为三部，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》第三部。
A:错 B:对答案:错4.为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定？A:GSPB:GCPC:GLPD:GMP答案:GCP5.天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。
A:错 B:对答案:对6.抗生素属于哪一类药物？A:天然生化药物B:微生物药物C:多糖类药物D:核酸类药物答案:微生物药物7.生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定，最后完成检验报告。
A:错 B:对答案:对8.分析任何药品，首先是取样，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，可以由检验人员随意抽取。
A:对 B:错答案:错9.药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录，实验数据也必须真实，不得涂改。
A:对 B:错答案:对10.生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感，各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。
A:对 B:错答案:对第二章测试1.酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。
A:错 B:对答案:对2.在通常的酶活力测定时总要先制备酶反应进程曲线和酶浓度曲线两条曲线。
A:对 B:错答案:对3.在实际酶活测定中一般以测定底物的减少量为准。
A:错 B:对答案:错4.酶活力测定过程中，检验酶反应和测定系统是否正确的标准是测得的反应速度必须和反应时间有线性的比例关系。
A:对 B:错答案:错5.酶活力的测定方法有单酶定量反应法和指示酶反应偶联的定量法两种。
生物药物分析试题及答案一、选择题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中常用的色谱技术不包括以下哪一项？A. 高效液相色谱（HPLC）B. 气相色谱（GC）C. 毛细管电泳（CE）D. 超临界流体色谱（SFC）答案：B2. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的检测器？A. 紫外检测器（UV）B. 荧光检测器（FLD）C. 质谱检测器（MS）D. 核磁共振检测器（NMR）答案：D3. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的样品前处理技术？A. 超滤B. 固相萃取（SPE）C. 液-液萃取（LLE）D. 热解法答案：D4. 在生物药物分析中，以下哪一项不是蛋白质稳定性的影响因素？A. 温度B. pH值C. 离子强度D. 光照答案：D5. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的定量分析方法？A. 标准曲线法B. 内标法C. 外标法D. 质谱法答案：D6. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的常见杂质？A. 宿主细胞蛋白（HCP）B. 内毒素C. 抗生素D. 产品相关杂质答案：C7. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的生物活性测定方法？A. 酶联免疫吸附测定（ELISA）B. 细胞增殖测定C. 放射性免疫测定（RIA）D. 高效液相色谱（HPLC）答案：D8. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的质量控制项目？A. 纯度B. 含量C. 杂质D. 包装材料答案：D9. 以下哪一项不是生物药物分析中常用的分子生物学技术？A. PCRB. DNA测序C. 基因编辑D. 蛋白质组学答案：D10. 在生物药物分析中，以下哪一项不是生物药物的稳定性试验条件？A. 加速试验B. 长期试验C. 中间条件试验D. 低温试验答案：D二、填空题（每题2分，共20分）1. 生物药物分析中，色谱技术的主要目的是实现样品的________和________。
答案：分离、检测2. 在生物药物分析中，________是用于确定蛋白质分子大小和形状的技术。
《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题（一）单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题（略）第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题（一）单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B（二）多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题（略）第三章药物的杂质检查一、选择题（一）单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D（二）配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E（三）多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题（略）三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题（一）单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C（二）多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题1.98.8%。
2.101.1%，符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题（一）单项选择题1.A2.B3.B4.C（二）多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题（略）第六章巴比妥类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E（二）多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题（略）第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B（二）多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题（略）三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题（一）单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B（二）多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题（略）三、计算题102.8%，符合规定。
生物药物分析练习题考试题及详细答案生物药物分析练习题考试题及详细答案Document serial number【KK89K-LLS98YT-SS8CB-SSUT-SST108】生物药物分析练习题一、名词解释：生物药物分析：应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生化工程等学科的理论及其技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性学科。
生物药物：指的是生物体生命活动过程中产生的，或者经过生物技术加工的，用作疾病的诊断、预防、治疗的初级和次级代谢产物，包括微生物药物、基因工程药物、动植物细胞组织制备的生化药物。
药品标准：是指国家对药品的质量规格及其检验办法所做的技术规定，是药品的生产、流通、使用及检验、监督治理部门共同遵守的法定依据。
药典：一具国家记载药品标准，规格的法典，普通由国家药品监督治理局主持编撰颁布实施，具有法定约束力。
基因工程药物：是先确定对某种疾病有预防和治疗作用的蛋白质，然后将操纵该蛋白质合成过程的基因取出来，通过一系列基因操作，最终将该基因放入能够大量产生的受体细胞中去，在受体细胞别断生殖的过程中，大规模生产预防和治疗这些疾病的蛋白质。
药物杂质：药物中存在的无治疗作用或妨碍药物的稳定性和疗效，甚至对人体健康有害的物质。
面积归一法：计算各杂质峰面积及其总和，并求出占总峰面积的百分率以测定杂质含量。
内消法：是指将一定分量的纯物质作为内标物加到一定量的被分析样品混合物中，然后对含有内标物的样品举行群谱分析，分不测定内标物和待测组分的峰面积及相对校正因子，按相应公式和办法即可求得被测组分在样品中的百分含量。
外消法：用已知别同含量的标样系列等量举行分析，然后做出响应信号与含量之间的关系曲线。
定量分析样品时，在测校正曲线相同条件下进同等样量的等测样品，从群谱图上测出峰高或峰面积，在从校正曲线查出样品的含量。
微生物限度检查法：系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查办法。
2020智慧树，知到《生物药物分析与检验》章节测试完整答案智慧树知到《生物药物分析与检验》（山东联盟）章节测试答案第一章1、生物药物分析是药物分析的一个分支，是运用运用化学、物理化学或生物化学的方法和技术研究生物药物及其制剂质量控制方法的学科。
答案: 对2、药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控、供应、使用及管理部门共同遵循的法令。
答案: 对3、2015版《中国药典》分为三部，首次将通则、药用辅料单独作为《中国药典》第三部。
答案: 错4、为了保证药品临床试验资料的科学性、可靠性和重现性，涉及新药临床研究的所有人员都必须执行哪一项规定?A:GMPB:GCPC:GSPD:GLP答案: GCP5、天然生化药物指的是从生物体中获得的天然存在的生化活性物质。
答案: 对6、抗生素属于哪一类药物?A:天然生化药物B:微生物药物C:核酸类药物D:多糖类药物答案: 微生物药物7、生物药物检验工作的基本程序一般为取样、鉴别、检查、含量测定，最后完成检验报告。
答案: 对8、分析任何药品，首先是取样，要从大量的样品中取出少量样品进行分析，可以由检验人员随意抽取。
答案: 错9、药品检验过程及结果必须要有完整的原始记录，实验数据也必须真实，不得涂改。
答案: 对10、生物药物对酸、碱、重金属、热等理化因素的变化较为敏感，各种理化因素的变化容易对其生物活性产生影响。
答案: 对第二章1、酶分析法包括酶法分析和酶活力测定两种类型。
答案: 对2、在通常的酶活力测定时总要先制备酶反应进程曲线和酶浓度曲线两条曲线。
答案: 对3、在实际酶活测定中一般以测定底物的减少量为准。
答案: 错4、酶活力测定过程中，检验酶反应和测定系统是否正确的标准是测得的反应速度必须和反应时间有线性的比例关系。
答案: 错5、酶活力的测定方法有单酶定量反应法和指示酶反应偶联的定量法两种。
答案: 错6、酶的应用主要有哪些?A:制造产品B:去除物质C:识别化合物D:测定某种物质答案: 制造产品,去除物质,识别化合物,测定某种物质7、在测定酶活力时，反应系统中除了待测酶的浓度是影响速度的惟一因素外，其他因素都处于最适于酶发挥催化作用的水平。
药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章：药物分析概述练习题1：药物分析的目的是什么？答案：药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量，包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2：药物分析的基本步骤包括哪些？答案：药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章：药物分析的基本原理练习题1：什么是光谱分析？答案：光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2：色谱法的基本原理是什么？答案：色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同，通过色谱柱分离，然后通过检测器检测，实现物质的分离和定量分析。
第三章：药物的物理化学性质分析练习题1：什么是药物的溶解度？答案：药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下，单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2：药物的熔点测定有何意义？答案：药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标，通过熔点测定可以鉴别药物的纯度，以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章：药物的化学分析方法练习题1：什么是酸碱滴定法？答案：酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2：氧化还原滴定法的基本原理是什么？答案：氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系，通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章：药物的生物分析方法练习题1：什么是酶联免疫吸附测定法（ELISA）？答案：酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2：放射性同位素稀释法的基本原理是什么？答案：放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章：药物分析的质量控制练习题1：什么是标准物质？答案：标准物质是具有准确已知量值的物质，用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
药物分析各章练习题答案第一章药典概况(含绪论)一、填空题1．中国药典的主要内容由、、.和.四部分组成。
2．目前公认的全面控制药品质量的法规有.、.、.、.3．“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的.；“称定”系指称取重量应准确至所取重量的.；取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的.4．药物分析主要是采用.或等方法和技术，研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以，药物分析是一门的方法性学科。
5．判断一个药物质量是否符合要求，必须全面考虑_._、_._、_.三者的检验结果。
6．药物分析的基本任务是检验药品质量，保障人民用药_._、_._、__的重要方面。
二、选择题1．《药品生产质量管理规范》可用()表示。
(A)USP(B)GLP(C)BP(D)GMP(E)GCP2．药物分析课程的内容主要是以()(A)六类典型药物为例进行分析(B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(E)十类典型药物为例进行分析3．《药品临床试验质量管理规范》可用()表示。
(A)GMP(B)GSP(C)GLP(D)TLC(E)GCP4．目前，《中华人民共和国药典》的最新版为()(A)2000年版(B)2003年版(C)2005年版(D)2007年版(E)2022年版5．英国药典的缩写符号为()。
(A)GMP(B)BP(C)GLP(D)RP－HPLC(E)TLC6．美国国家处方集的缩写符号为()。
(A)WHO(B)GMP(C)INN(D)NF(E)USP7．GMP是指()(A)药品非临床研究质量管理规范(B)药品生产质量管理规范(C)药品经营质量管理规范(D)药品临床试验质量管理规范(E)分析质量管理8．根据药品质量标准规定，评价一个药品的质量采用()(A)鉴别，检查，质量测定(B)生物利用度(C)物理性质(D)药理作用三、问答题1．药品的概念？对药品的进行质量控制的意义？答:1)药品是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法用量的物质，是广大人民群众防病治病、保护健康必不可少的特殊商品。
单选题1、现行中国药典是A.1953年B.1977年C.1983年D.2000年E.2020年正确答案：E试题解析：新中国成立以来，中国先后出版过十一版药典有1953年、1963年、1977年、1985年、1990年、1995年、2000年、2005年、2010年、2015年、2020年。
现行中国药典为2020年版，所以选择E。
2、我国药典的英文缩写A.BPPC.JPD.ChPE.NF正确答案：D试题解析：我国药典的英文缩写为ChP。
BP为英国药典，USP为美国药典，JP为日本药局方，NF为美国国家处方集。
所以选择D。
3、下列哪项不属于中国药典一部收载的内容？A.药材及饮片B.植物油脂C.药用辅料D.成方制剂E.提取物正确答案：C试题解析：现行版的《中国药典》为2020年版，该版药典分为四部。
一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物、成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品以及放射性药品；三部收载生物制品；四部收载药典通则、药用辅料。
所以选择C。
4、药物的检验基本程序一般为（）记录报告等A.取样、性状评价、鉴别、检查、含量测定B.取样、鉴别、检查、含量测定C.取样、含量测定、检查、鉴别D.取样、鉴别、性状评价、检查、含量测定正确答案：A试题解析：药物的检验基本程序一般为取样、性状评价、鉴别、检查、含量测定、记录报告等。
所以该题选择A选项5、根据系统误差产生的原因可采取相应的校正方法。
进行空白试验是为了校正A.方法误差B.仪器误差C.试剂误差D.操作误差正确答案：C试题解析：为了发现并消除（或校正）系统误差，可选用下面几种方法：对照试验、回收试验、空白试验、仪器校正、分析结果校正。
所以该题选择C。
6、以下哪个因素会造成实验的偶然误差？A.共沉淀现象B.环境温度波动C.蒸馏水不纯D.操作不熟练正确答案：B试题解析：偶然误差，顾名思义，它是随机产生的，不可预计的。
如实验过程中的温度、电压及平行操作的微小差异等因素都可能引入偶然误差。
所以该题选择B。
多选题7、生物药物分析的特点A.分子量的测定B.生化法确证结构C.生物学活性检查D.安全性检查E.效价（含量）测定正确答案：ABCDE试题解析：生物药物的有效成分含量低，稳定性差，其原料及产品均为营养高的物质，极易染菌、腐败等，因此生物药物分析具有以下特点：（1）分子量的测定（2）生化法确证结构（3）生物学活性检查（4）安全性检查（5）效价（含量）测定。
所以该题选择ABCDE。
判断题8、药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，但其不具有法律约束力。
A.正确B.错误正确答案：B试题解析：药典是国家对药物质量标准及其检验方法所做的技术规定，是药物生产、监控供应、使用以及管理部门都必须遵循的法典，它与其他法令一样具有法律约束力。
所以该题为错误的。
9、中国国家食品药品监督管理总局（StateFoodandDrugAdministrationSFDA）及其他多个非成员国的药品监督管理机构也派观察员参加ICH，但并未成为ICH正式会员。
A.正确B.错误正确答案：B试题解析：2017年5月31日至6月1日，国际人用药品注册技术协调会（ICH）2017年第一次会议在加拿大蒙特利尔召开，通过了中国国家食品药品监督管理总局的申请，总局成为国际人用药品注册技术协调会正式成员。
所以该题为错误的10、质量源于设计（QbD）这一概念是《中国药典》最新提出，并被ICH纳入质量体系中。
A.正确B.错误正确答案：B试题解析：质量源于设计（QbD）这一概念是美国FDA在2004年《PharmaceuticalCGMPsforthe21stcentury-ARiskBasedApproach》报告一文提出的，并被人用药品注册技术规定国际协调会议（ICH）纳入质量体系中。
其定义为“在可靠的科学和质量风险管理基础之上的，预先定义好目标并强调对产品与工艺的理解及工艺控制的一个系统的研究方法。
1对生物药物来说，除进行药品的一般检查项目检查之外，还要进行一些特异性的检查：安全性检定和效力测定。
A.正确B.错误正确答案：A试题解析：在不影响人体健康、不影响药效的原则下，允许有微量杂质存在。
对生物药物来说，除进行药品的一般检查项目检查之外，还要进行一些特异性的检查：安全检定和效力检定。
所以该题为正确的。
12、系统误差是重复的以固定形式出现，增加平行测定的次数，采取数理统计的方法可以消除系统误差。
A.正确B.错误正确答案：B试题解析：系统误差是由一些固有的因素（如测量方法的缺陷）产生的，一般由方法、仪器试剂和操作三方面原因产生。
系统误差一般有固定的大小和方向，可重复出现，理论上总是可以通过一定的手段来消除。
所以该题为错误的。
13、由于引起偶然误差的因素是无法控制的，偶然误差的变化不能预先确定，所以偶然误差不能修正，仅仅只能估计而已。
A.正确B.错误正确答案：A试题解析：偶然误差，顾名思义，它是随机产生的，不可预计的。
如实验过程中的温度、电压及平行操作的微小差异等因素都可能引入偶然误差。
偶然误差随着多次的测量而变化，其大小和方向都是不固定的，它是不可消除的。
在这个意义上，测量对象的真值是永远不可知的，只能通过多次测量获得的均值尽量逼近。
所以该题为正确的。
14、进行重复多次的平行实验，并取结果的平均值，可以消除偶然误差。
A.正确B.错误正确答案：B试题解析：偶然误差不可消除，大小和方向都是不固定的，测量对象的真值是永远不可知的，只能通过多次测量获得的均值尽量逼近。
所以该题为错误的。
填空题15、生物药物分析的内容是分析鉴定各种生物药物的、多组分药物的组分含量、相关物质的降解产物含量等，从而全面控制生物药物质量，保障人民用药的安全性、合理性和有效性。
正确答案：化学成分、化学结构，测试产品质量试题解析：生物药物分析的内容是分析鉴定各种生物药物的化学成分、化学结构，测试产品质量、多组分药物的组分含量、相关物质的降解产物含量等，从而全面控制生物药物质量，保障人民用药的安全性、合理性和有效性。
所以填化学成分、化学结构和测试产品质量。
16、生物药物质量的管理条例。
正确答案：GLP、GCP、GMP、GSP试题解析：生物药物质量的管理条例包括《药物非临床研究质量管理规范》（GLP）；《药品生产质量管理规范》（GMP）；《药品经营质量管理规范》（GSP）；《药物临床试验质量管理规范》（GCP）四种。
所以该题填GLP，GMP，GSP，GCP。
17、如果分析结果R与测量值A、B、C有如下关系：，则其误差传递关系式为正确答案：[[chapter1-2.png]]试题解析：数字修约基本原则如下：采用“四舍六入五成双”的规则进行修约当保留ｎ位有效数字时，若第n+1位数字≤4就舍掉；若第n+1位数字≥6时，则第n位数字进1；若第n+1位数字＝5且后面数字为0时，则第n位数字若为偶数时就舍掉后面的数字，若第n位数字为奇数时进1；若第n+1位数字＝5且后面还有不为0的任何数字时，无论第n位数字是奇或是偶都进1。
所以该题填1.206。
18、1.2055保留四位有效数字应为正确答案：1.206试题解析：系统误差的传递：乘除运算分析结果的相对误差，是各测量步骤相对误差的代数和（即在乘法运算中，分析结果的相对误差是各个测量值的相对误差之和，而除法则是它们的差）。
19、计算19.25+3.275+10.3+1.4048=正确答案：34.2试题解析：有效数字的计算规则：加减法：有效数字是只含一位可疑数字的数。
有效数字相加减所得到的数字也只能是含一位可疑数字的数。
故加减运算时的修约是以小数点后位数最少的数字来决定，将小数点后多余的有效数字修约舍弃，再进行加减算。
计算结果也使小数点后保留相同的位数。
所以该题填34.2。
20、偶然误差，它是随机产生的，不可预计的。
偶然误差随着多次测量而变化，其大小和方向都是，它不可被消除。
正确答案：不固定的试题解析：偶然误差，顾名思义，它是随机产生的，不可预计的。
如实验过程中的温度、电压及平行操作的微小差异等因素都可能引入偶然误差。
偶然误差随着多次的测量而变化，其大小和方向都是不固定的，它是不可消除的。
在这个意义上，测量对象的真值是永远不可知的，只能通过多次测量获得的均值尽量逼近。
所以该空填不固定。
21、生物药物分析是应用、分子生物学、免疫学、、有机化学、数学、分析化学、生物工程等学科的理论及技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性应用学科。
旨在培养学生全面的生物药物质量意识和分析工作技能。
正确答案：微生物学,生物化学试题解析：生物药物分析是应用微生物学、分子生物学、免疫学、生物化学、有机化学、数学、分析化学、生物工程等学科的理论及技术成就，检测和研究各种生物药物质量的一门综合性应用学科。
旨在培养学生全面的生物药物质量意识和分析工作技能。
所以填微生物学和生物化学。
22、药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
凡例是为解释和使用《中国药典》，正确进行质量检验提供指导原则；正文部分为所收载药品或制剂的质量标准药品质量的内涵包括三个方面：正确答案：真伪；纯度；品质优良度试题解析：药典的内容一般分为凡例、正文、附录和索引四部分。
凡例是为解释和使用《中国药典》，正确进行质量检验提供指导原则；正文部分为所收载药品或制剂的质量标准。
药品质量的内涵包括三个方面：真伪；纯度；品质优良度。
三者的集中表现即使用过程中的有效性和安全性。
所以该空填真伪；纯度；品质优良度问答题23、减少误差的方法有什么？正确答案：选择合适的分析方法减少测量误差减少随机误差进行对照试验进行空白实验试题解析：减少误差的方法有（1）选择合适的分析方法（2）减少测量误差（3）减少随机误差（4）进行对照试验（5）进行空白实验。
