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美国药物和食品管理局（FDA）按药物不同的危害性制定的分级标准及举例
A级：经临床对照研究，无法证实药物在早期妊娠与妊娠中晚期对胎儿危害作用，所以对胎儿伤害可能性最微小。
是没有致畸性的药物，如口服小剂量叶酸吡多辛、甲状腺素、氯化钾，制霉菌素（阴道给药）等。
B级：经动物实验研究未见对胎儿的危害。
无临床对照实验，没有得到有害证据。
可在医生观察下使用，如注射头孢菌素、阿奇霉素、克林霉素等。
C级：动物实验表明对胎儿有不良影响。
由于没有临床对照实验，只能在充分权衡药物对孕妇的好处、胎儿潜在的利益和对胎儿的危害情况下，谨慎使用，如口服莫西沙星、洋地黄、茶碱、奥美拉唑、特拉唑嗪等。
D级：有足够的证据证明对胎儿有危害性。
只有在孕妇有生命威胁或患严重疾病，而其他药物又无效的情况下考虑使用，如口服胺碘酮、地西泮、静脉注射帕米膦酸等。
X级：各种实验证实会导致胎儿异常。
除了对胎儿造成的危害外，几乎没有益处。
是孕前或妊娠期间禁用药物口服阿托伐他汀、氟西泮、华法林、雌二醇等.。
A类：在妇女控制研究对照中，未发现药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿有危险，对胎儿伤害的可能性极小。
但仍存在远期胎儿受害的可能。
B类：在妇女控制研究对照中，药物对妊娠初期、中期和后期的胎儿危险证据不足或不能证实。
C类：动物实验显示药物造成胎崽畸形或死亡，但无妇女控制对照研究，使用时应权衡药物对胎儿的潜在危害。
D类：药物对人类胎儿危险的证据确凿，孕妇使用应权衡利弊，只有在妇女生命危险或患有严重疾病非用不可时方可使用。
X类：在动物或人类的研究中已表明，药物可致胎儿异常，已怀孕或可能已怀孕的妇女禁用。
1，2，3分别代表早、中、晚孕。
FDA的孕妇用药分级对妊娠期孕妇用药的药品安全性分类有好几种办法，其中美国食品和药物管理局( F D A ) 制订的标准，涵义明确、科学客观，所以广为各国医生所接受。
F D A 将药品的安全性分为A 、B 、C 、D 、X 五类，有些药物有两个不同的危险度等级，一个是常用剂量的等级，另一个是超常剂量等级。
现将F D A 5 个等级分类标准叙述如下。
分类A ：在有对照组的早期妊娠妇女中未显示对胎儿有危险( 并在中、晚期妊娠中亦无危险的证据) ，可能对胎儿的伤害极小。
分类B：在动物生殖试验中并未显示对胎儿的危险，但无孕妇的对照组，或对动物生殖试验显示有副反应( 较不育为轻) ，但在早孕妇女的对照组中并不能肯定其副反应( 并在中、晚期妊娠亦无危险的证据) 。
分类C：在动物的研究中证实对胎儿有副反应(致畸或使胚胎致死或其他)，但在妇女中无对照组或在妇女和动物研究中无可以利用的资料。
药物仅在权衡对胎儿的利大于弊时给予。
分类D：对人类胎儿的危险有肯定的证据，但尽管有害，对孕妇需肯定其有利，方予应用( 如对生命垂危或疾病严重而无法应用较安全的药物或药物无效) 。
分类X：动物或人的研究中已证实可使胎儿异常，或基于人类的经验知其对胎儿有危险，对人或对两者均有害，而且该药物对孕妇的应用，其危险明显地大于任何有益之处。
该药禁用于已妊娠或将妊娠的妇女。
等级药物有哪些?分类A等级：分类A等级的药物极少，维生素属于此类药物，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物，而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。
分类B等级：分类B等级的药物亦不很多，可喜的是日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B 类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪(cefatrizine，商品名为菌必治或称罗士芬)和重症感染时抢救用的头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B 类药。
fda药物对胎儿危害的分类标准药物的使用在孕妇中必须小心谨慎，因为某些药物可能对胎儿产生危害。
为了指导医生和孕妇避免使用对胎儿有害的药物，美国食品和药物管理局（FDA）制定了一套对药物对胎儿危害进行分类的标准。
根据FDA的分类标准，药物在孕妇中对胎儿的风险可分为以下五个等级：1. 分类A：在临床研究中，对孕妇的使用没有显示出对胎儿的风险。
这包括大量的研究和人体试验，因此被认为是安全的。
然而，重要的是要注意，分类A并不意味着完全没有风险，只是风险较低。
2. 分类B：在动物试验中，对胎儿的影响没有显示出任何明显的危害。
然而，在人类研究中，对胎儿的风险仍然未确认。
一些常见的药物被归类为B类，因为它们在许多孕妇中使用并未显示出明显的有害效应。
3. 分类C：在动物试验中，对胎儿的影响显示出潜在的风险。
然而，在人类研究中的数据受限，因此目前无法从中获得明确的结论。
因此，对于分类C的药物，医生和孕妇需要权衡利弊，并仔细考虑使用与潜在风险之间的关系。
4. 分类D：在人类研究和动物试验中，对胎儿的风险已被证明。
然而，对于某些特定情况，例如对母体的潜在益处超过胎儿潜在风险时，医生可能会决定在仔细监控下继续使用这类药物。
5. 分类X：在临床研究和动物试验中，对胎儿的危害性已得到充分证明。
这些药物被认为对孕妇和胎儿的风险明显高于潜在益处，因此在孕期应严格避免使用。
重要的是要注意，分类标准只是为了提供一些指导，对于每个孕妇个体来说，医生应该根据具体情况和风险评估来决定是否使用药物。
此外，对于孕妇来说，在开始或更改任何药物前，都应该与医生仔细讨论，以便做出明智的决定，以最大程度地保护胎儿的健康。
FDA妊娠期药物分类：1 A等级：维生素，如各种维生素B、C等，但是在正常范围剂量的维生素A是A类药物,而大剂量的维生素A，每日剂量2万IU，即可致畸，而成为X类药物。
2B等级：日常用的抗生素均属此类。
如所有的青霉素族及绝大多数的头孢菌素类药物都是B类药物，常用的氨苄青霉素、头孢拉定、头孢三嗪、头孢他定(ceftazidime，商品名为复达欣)等都是B类药。
，洁霉素、氯林可霉素、红霉素、呋喃妥因也是B类药。
甲硝唑，乙胺丁醇是B类药。
在常用的解热镇痛药中吲哚苏辛(消炎痛)、双氯芬酸(扶他林)、布洛芬(芬必得)均属B类药。
但要注意的是，妊娠 3 2周后，服用吲哚苏辛有可能使胎儿发生动脉导管狭窄或闭锁，以致胎儿死亡。
故32周后不应再服吲哚苏辛。
在心血管系统药物中洋地黄、地高辛及毛花甙丙(西地兰)均属B类药。
对胎儿有损害的肾上腺皮质激素类药物中强地松也属B类药。
3分类C等级：分类C等级的药物是较多的。
这一类药物或者问世时间不够长或者较少在孕妇中应用，主要在早期妊娠对胎儿是否会造成损害尚无报道，故难以有比较确切的结论。
以抗生素类的喹诺酮类药物为例，该类药物在动物实验中发现氧氟沙星对软骨有损害，在人类中曾有报道6 0 0余例早期妊娠服用该药者，分娩后儿童生长期中有6例有腿部等疼痛，但不久后症状消失，无一留下后遗症，所以该资料的论点，本药仍然是安全的。
但临床仍要等待有更多的报道以证实其无害。
对C类药物的使用要谨慎，如果有可以替代的药物则选用替代的药，否则在权衡利弊后，向患者或患者家属说明选用该药的理由。
以结核病为例：由于常用抗结核药物中仅乙胺丁醇一种B类药，而抗结核治疗往往数药联合治疗，故需考虑应用属于对氨基水杨酸钠(sodium para-ami nosalicylate)、异烟肼(iso ni azid)等C类药，若患者处于早期妊娠又合并肺结核，就应该向患者说明情况。
抗病毒药，大多属于C类，如阿昔洛韦，即无环鸟苷(acyclovir)及治疗AIDS病的齐多夫定(zidovudine)。
药物对妊娠的危险性等级标准
根据美国食品和药物管理局（FDA）关于药物对人类不同致畸作用报告，将药物根据其对胎儿的危害程度分为A.B.C.D.X 5个级别。
A类：对照研究显示无害。
已证实此类药物对人胎儿是最安全的，无不良影响。
B类：对人类无危害证据。
动物实验对胎畜有害，而在人类未证实对胎儿有害；或动物实验对胎畜无害，而在人类尚无充分研究。
C类：不能除外危害性。
动物实验可能对胎畜有害或缺乏研究，在人类也尚缺乏对照研究，但用药对孕妇的益处大于对胎儿的危害。
D类：对胎儿有危害。
流行病研究证实对胎儿有害，但对孕妇的益处超过对胎儿的危害。
X类：妊娠期禁用。
无论在人类或动物中研究或市场调查均显示对胎儿危害程度超过了对孕妇的益处。
孕妇不能服用的中药
1禁用的中药
辛香通窍药：麝香
破血逐淤药：水蛭、硭虫、莪术、三棱
峻下逐水药：巴豆、牵牛、芫花、甘遂、商陆、大戟
大毒药：水银、清粉、斑蟊、蟾蜍
2慎用药
活血祛淤药：桃仁、蒲黄、五灵脂、没药、苏木、皂角刺、牛膝、王不留行
行气破滞药：枳实
攻下利水药：大黄、芒硝、冬葵子、木通
辛热温里药：附子、肉桂、干姜
3中成药
牛黄解毒丸、牛黄清心丸、龙胆泻肝丸、开胸顺气丸、益母草膏、大活络丹、小活络丹、紫血丹、至宝丹、苏合香丸等。
FDA的孕妇用药分级在临床实践中，对于孕妇的药物使用存在着一定的风险和挑战。
由于药物可能对胎儿造成不良影响，怀孕期间的药物治疗常常需要谨慎考虑。
为了帮助医生和孕妇做出更明智的选择，美国食品药品监督管理局（FDA）制定了一套药物分类系统，用于评估孕妇用药的风险等级。
孕妇用药分级制度根据FDA的规定，孕妇用药被分为五个等级，分别是A、B、C、D和X。
不同等级代表了药物对孕妇和胎儿的潜在危险程度。
•等级A：研究表明孕妇使用该药物时没有发现任何胎儿风险。
•等级B：动物研究未发现对胎儿的危害，但人类研究不足或缺乏，因此需要谨慎使用。
•等级C：动物研究发现对胎儿有危害，但人类研究尚不明确，医生需要权衡利弊来决定使用。
•等级D：已有证据表明在孕妇身上有潜在危险，但在某些情况下医生可能还会考虑使用。
•等级X：研究表明对胎儿有明显危害，绝对不应该在怀孕期间使用。
孕妇用药分级的意义孕妇用药分级系统的主要目的是为了提供对医生和孕妇做出正确选择的依据。
通过这种分类，医生可以更好地了解不同药物对胎儿的风险，进而综合考虑孕妇的疾病情况和治疗需要，来做出最合适的决定。
此外，孕妇用药分级制度也有助于促进科学研究。
通过不断更新和完善药物的分级信息，可以激励更多的研究人员在孕妇用药方面投入更多的精力，提高对孕妇用药风险的认识，为孕妇提供更安全有效的治疗选择。
总结在对孕妇用药进行决策时，医生应该充分了解FDA的孕妇用药分级系统，并结合个体的疾病情况和治疗需求来进行综合评估。
重要的是，孕妇本人也应该主动了解所使用药物的分级和潜在风险，积极与医生沟通，共同为母婴健康做出合适的选择。
希望本文能够为您提供对FDA孕妇用药分级制度的基本了解，帮助您在怀孕期间做出明智的药物选择。
感谢您的阅读！。
美国FDA妊娠期用药分类标准在评价药物在妊娠期使用的安全性时，主要是采用美国食品药品管理局（Food and Drug Administration，FDA）的妊娠期用药（drugs in pregnancy）分类标准。
这一分类标准是动物实验和临床用药的经验总结，根据药物对妊娠期间胚胎/胎儿发育影响的危险程度不同，将药物分为A、B、C、D、X五类：A类.经对照研究显示，在妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间用药对胎儿无害。
即妊娠期间用药安全，无不良影响。
B类.动物生殖研究未发现药物对胎仔有害但缺乏人类妊娠期的对照研究，或动物生殖研究发现对胎仔有害，而在人类妊娠的前三个月及其以后的妊娠期间的对照研究未得到证实。
即妊娠期间用药对人类无危害证据。
C类.动物实验中已观察到对胎仔有危害（致畸或胚胎死亡），但在人类妊娠期缺乏临床对照观察研究；或尚无动物及人类妊娠期使用药物的研究结果。
本类药品仅在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。
D类.有明确证据显示对人类胎儿有危害，但尽管如此孕妇应用后绝对有益（如需要抢救生命或必需治疗但又无其他可代替的安全药品选择）。
本类药品必须在权衡益处大于对胎儿的危害时方可使用。
X类.动物实验和人类临床观察均已证实导致胎儿异常，妊娠期用药的危害超过治疗获益。
对孕妇和准备妊娠的妇女均列为禁忌。
孕妇用药对胎儿的危害医学上根据药物对胎儿的毒性作用，将其分成5大类。
1.A类和B类药物对胎儿未见有明显的的致畸和毒性作用，属于这类的药物有维生素B 族、维生素C、叶酸、维生素E。
许多人把维生素当成安全药、营养药，但维生素能致畸胎则往往被人们忽视。
维生素A可破坏胎儿软骨细胞导致骨路畸形、指趾畸形、腭裂、眼畸形、脑畸形；维生素D使胎儿血钙增高，易致胎儿智力发育低下。
据报道，孕期内大量服用维生素C、B也可致畸胎。
因此，即便这些看似安全的药，孕妇应用时也要掌握适应症和剂量疗程。
2.C类药物经动物实验证实对胎儿有一定的致畸作用，但在人类因为无对照试验，在怀孕期间应该谨慎使用的，属于这类的药物有很多，如雷米封、利福平、庆大霉素、心律平以及阿斯匹林等等；3.D类和X类药物在动物实验和人类均有明确的致畸作用，这类药物尤其是X类药物，在怀孕期间应绝对忌用，简单分类为：① 抗生素最为多见，有氯霉素、四环素、链霉素、卡那霉素、庆大霉素、新霉素、灰黄霉素、制霉菌素、克霉陛、多粘菌素E、多粘菌素B、万古霉素、磺胺类、利福平、雷米封等。
