检验科室内质控制度-3b993ae876eeaeaad1f330a5
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检验科室内质量控制制度科室内质量控制制度,是医疗机构内部的一套质量管理体系和流程,旨在保障医疗服务的质量和安全。
检验科作为医疗机构的一个重要部门,需要建立和执行科室内质量控制制度,以确保检验结果的准确性和可靠性,提高患者的满意度和信任度。
一、检验科室内质量控制制度的意义1.提高检验结果的准确性:通过建立严格的质量控制制度,包括质量控制流程、质控样品的使用、设备的校准和维护等,可以有效地提高检验结果的准确性和可靠性,减少误差和偏差。
2.保障医疗服务的质量和安全:科室内质量控制制度的建立和执行,可以规范和提高检验活动的质量和安全水平,减少医疗事故和不良事件的发生,保障患者的健康和安全。
3.提高患者的满意度和信任度:通过科室内质量控制制度的执行,可以提高患者对医疗机构和检验科的满意度和信任度,增加复诊率和口碑,为医疗机构的可持续发展提供有力支撑。
二、检验科室内质量控制制度的建立1.制定科室内质量控制制度的基本要求和原则:包括制度的目标、范围、内容、执行程序、监督和评估等方面的规定,以确保制度的有效实施和持续改进。
2.设立质量管理委员会:负责科室内质量控制制度的建立和改进,包括制定相关政策和流程、统筹、协调和监督质量控制工作的执行等。
3.制定质量控制流程:包括检验样品的接收、储存、准备和分析等环节,以确保流程的标准化和规范化,减少操作误差和个体差异。
4.确定质控样品的选择和使用:根据具体检验项目的特点和要求,选择适当的质控样品,进行日常、定期和外部质控,评估和监测检验结果的准确性和可靠性。
5.建立设备的校准和维护制度:包括设备的定期校准和日常维护,确保设备处于良好的工作状态,减少设备引起的误差和偏差。
6.开展质量培训和教育:包括新员工的培训和入职考核、定期的质控培训和继续教育,提高检验人员的专业技能和质量意识,减少操作错误和质量风险。
三、检验科室内质量控制制度的执行1.制定执行计划和时间表:根据质量管理委员会的要求和制度的规定,制定科室内质量控制制度的执行计划和时间表,确保制度的及时实施和落地。
检验科室间质控管理制度一、制度目的为了保障检验结果的准确可靠性,规范检验科室的实验室品质管理,降低检验质量的突发风险,提高检验科室运行效率和品质,特制定本检验科室间质控管理制度。
二、适用范围本制度适用于本检验科室内部实验室品质管理和与其他检验科室之间的质量控制,适用于所有质控相关人员。
三、制度内容1. 质控计划制定本检验科室应制定质控计划,包括实验室内质控与检验科室间的质控。
质控计划应考虑实验室设备、试剂、人员技能、实验室环境及实验室程序标准等因素。
2. 质控项目的选择和制定本检验科室质控项目的选择应根据临床需求,质控对象的重要性等指标进行评估。
制定质控项目时,应考虑方法的可行性、耗时、成本和使用率等方面因素。
3. 质控储备本检验科室应建立一定的质控储备,以备质控实验中使用。
储备的质量应可靠,数量应根据实验室的需要和历史使用情况确定。
4. 质控操作培训本检验科室应对所有相关人员进行质控操作的培训,确保他们对质控项目的需求及检验质量管理程序有理解和认识。
5. 质控过程监控本检验科室应对质控过程进行监控。
监控应包括每个实验室人员的表现、设备的表现、试剂的表现和质控期间的环境条件等。
在监控过程中,关键性因素需要重点关注,可设置监控表格,及时发现问题并进行纠正。
6. 质控数据分析和报告本检验科室应对质控数据进行统计和分析,发现问题进行追踪和解决。
并根据实验结果制定分析报告,评估实验室的性能、发现问题及解决方案。
7. 控制质量指标的制定本检验科室应对检验品质控制指标进行制定并进一步审查。
然后对制定的检验品质控制指标进行示范测试,流程应完整闭环,得出结论并通过相关方面审查,才可将其纳入常规质控。
四、实施要求1. 本制度规定的工作程序应为所有实验人员执行的标准化操作程序。
2. 质控实验应按质控计划和操作配方进行,不得随意改变实验室所制定的文件和操作方法。
3. 质控实验数据应规范、清晰和完整记录,原始记录和审核记录应保存在实验室核查档案中。
检验科室内质控管理制度
室内质控是获得可靠检验结果的前提,也是实验室全面质量管理的主要内容。
健全的室内质检体系可以增加签发实验报告的把握度,而且在今后随时可能发生的医疗纠纷中,增加了对自己十分有利的证据。
根据实验室标准化管理的要求,现就室内质控的有关问题作如下规定,请各实验室参照执行。
1、各专业实验室应创造条件开展室内质控。
生化、血液细胞计数、尿化学,应每天做室内质控,特殊项目在更换试剂批号或校准后进行质控。
2、室内质控数据的处理:
所有开展质控的项目,不论每日做还是需要时做,均应把数据输入质控管理软件或质控图表,求出其平均值、标准差、变异系数及在出控分析。
3、室内质控数据的管理:
1)统计:每月末,应对当月所有的质控数据进行汇总和统计处理,并做本月室内质控评价。
2)上报:每月5日前将前一月的质控图打印、分析、评价后由实验室主任签字后上报科室存档。
4、失控处理及失控报告单:
遇到失控,应按失控原因进行分析,并按步骤采取相应措施予以纠正。
失控后必须填写失控记录以及纠偏措施。
5、监督:科主任定期或不定期抽查室内质控开展执行情况,对未严格执行者按科室有关规定进行批评及经济处
罚。
并记录在业务考评内容中,作为各室评审时的材料。
5.3纠正措施控制程序。
医院检验科室内质量控制管理制度
一、目的
室内质控工作的目的是检测每个实验室内所做项目结果的
稳定性和可靠性(实验室精密度和准确度)。
二、室内质控责任
(一)仪器和试剂的稳定性。
(二)实验室操作者的熟练程度。
三、实验室室内质控品来源
每个实验室根据甘肃省临床检验中心提供的质控品类型统一购买一定量的室内质控品。
四、操作程序
(一)坚持将室内质控物与病人标本同批测定,不搞特殊对待。
(二)测定前应认真核对质控物批号并按时测定。
(三)坚持室内质控,保证日常检验工作质量。
五、质控品的储存
根据所购买的室内质控品的要求进行存贮。
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检验科室内质控工作制度科室内质控工作制度是一个重要的管理工具,它能够有效监督科室内各项工作的进行,并提供必要的改进措施,以提高科室的工作质量和效率。
下面将介绍科室内质控工作制度的内容和实施过程,以及对其进行检验的方法。
一、科室内质控工作制度的内容1.目标和指标:制定科室质量控制的目标和指标,明确科室的工作要求和标准。
2.责任分工:明确各个岗位的职责和责任,确保科室内所有人员都参与到质控工作中。
3.数据收集和记录:建立科室数据收集和记录的制度,确保数据的准确性和完整性,并及时反馈给相应的人员。
4.分析和评估:对收集到的数据进行分析和评估,发现问题和不足,并制定改进措施。
5.改进措施和实施:根据评估结果,制定相应的改进措施,并确保其在科室内得以有效实施。
6.反馈和追踪:对改进措施进行反馈和追踪,评估措施的有效性,并根据情况做出必要的调整。
二、科室内质控工作制度的实施过程1.确立质控小组:由负责人指定一些关键人员组成质控小组,负责质控工作的策划和实施。
2.制定质控计划:根据科室的工作情况和质量目标,制定质控工作的计划和任务。
3.数据收集和分析:根据质控计划,收集并整理相关的质量数据,进行分析和评估。
4.制定改进措施:根据数据的分析结果,确定需要改进的方向和具体措施,并制定相应的实施计划。
5.实施改进措施:将改进措施落实到科室内的实际工作中,确保其得以有效执行。
6.反馈和追踪:对实施的改进措施进行评估和反馈,根据结果做出适当的调整,并继续追踪工作效果。
三、科室内质控工作制度的检验方法1.目标和指标的检验:对科室所制定的目标和指标进行评估,判断其是否合理和可行。
2.责任分工的检验:检查科室内各个岗位的职责和责任是否明确,并观察员工的工作是否按照责任分工进行。
3.数据收集和记录的检验:检查科室的数据收集和记录是否规范和准确,查看数据的完整性和及时性。
4.分析和评估的检验:对科室对数据的分析和评估过程进行审查,判断其方法和结论是否科学和准确。
检验科室间质控管理制度1. 什么是检验科室间质控?检验科室间质控,是指为了保证医疗机构检验室在人员、仪器、试剂等方面的一致性和可比性,避免因医疗机构内部科室所使用的检验设备和方法差异,而导致结果不一致的现象,确保医学检验结果的准确性,对检验科室的质量进行评估和管理的一种方法。
2. 检验科室间质控的目的检验科室间质控的目的,是为了提高医学检验的精确性和准确性,降低医疗事故的发生率,确保检验结果的可靠性。
同时,也帮助医疗机构进行科室质量管理,及时发现和解决问题,提高医疗机构的整体水平。
3. 检验科室间质控的管理制度为了实现检验科室间质控的目标,需要建立完善的检验科室间质控管理制度。
具体包括以下方面:3.1 质控委员会的设立医疗机构应该设立质控委员会,负责制定检验科室间质控的政策、制度及其实施细则。
此外,质控委员会还应该对检验科室的运行状况进行监督和评估。
3.2 质控计划的制定每年医疗机构应该制定年度质控计划,明确质控的目的、内容、方法、指标和时间。
质控计划要与机构的管理目标紧密结合,充分考虑科室的实际情况和发展需求,确保质控目标能够顺利实现。
3.3 质控数据的收集和分析医疗机构应该建立完善的数据收集和分析体系,收集重要的质控数据,并定期进行数据分析和评估。
质控数据包括但不限于:检验人员、仪器、试剂使用情况、检验结果准确性、分析和评估报告等。
3.4 质量评估和持续改进医疗机构应该定期进行内部质量评估,建立科学的指标体系和评价标准。
通过不断地数据分析和评估,及时发现并解决存在的问题和不足,以持续改进质量。
3.5 诊断校准医疗机构应该定期进行仪器的诊断校准和检验结果对比,确保检验结果的准确性和精确性。
3.6 操作规范和标准流程医疗机构应该建立标准化操作规范和流程,确保医疗机构内部检验流程的一致性和可比性。
4.医学检验是临床医学的重要组成部分,可靠性和准确性对于临床治疗具有重要意义。
因此,建立科学合理的检验科室间质控管理制度,对于提高医学检验的可靠性和准确性,确保医疗机构的整体质量水平具有重要意义。
检验科室内质控工作制度为了保证检验科室内质控工作的顺利进行,确保检验结果的准确性和可靠性,特制定本制度。
一、室内质控目的室内质控是实验室质量管理的组成部分,其目的是监控实验室内部常规工作的精密度,提高实验室内部常规工作中批内、批间样本检测的一致性,以确定实验结果是否可靠,可否发出报告。
二、室内质控人员职责1. 实验室质量管理小组负责监督室内质量控制的实施和室内质控评价。
每年讨论确定实验室的质量控制项目,并对项目数据进行总结、分析和改进。
2. 实验室科主任负责主持讨论建立实验室的质量控制项目,并对各检验项目质控进行监控,进行抽查并记录,监督落实执行情况。
3. 专业组组长负责监督试剂质量检测,保证所有试剂均在效期内且储存条件符合要求。
负责审核月质控图。
协助仪器操作人员分析项目失控原因。
4. 实验室质量监督员负责管理实验室的室内质控。
组织各专业组按相关制度和计划实施。
设备管理员:负责设备的性能验证。
各仪器人员(含POCT操作人员)负责实验所用仪器的每日室内质控。
三、室内质控方法1. 采用一定的方法和步骤,连续评价实验工作的可靠程度,监控本实验室常规工作的精密度,提高本实验室常规工作中批内、批间样本检测的一致性。
2. 定期检查试剂和校对仪器的灵敏度。
定期抽查检验质量。
3. 积极参加室间质量评价活动,以保证检验质量。
四、室内质控内容1. 人员职责:明确实验室质量管理小组、科主任、专业组组长、实验室质量监督员、设备管理员、仪器人员等人员的职责,确保室内质控工作的顺利实施。
2. 室内质控项目:根据实验室的实际情况,确定需要进行室内质控的项目,如生化、血液细胞计数(包括三分类,五分类)、尿化学、凝血因子检查、乙肝两对半等。
3. 室内质控方法:采用适当的方法和步骤,如Westgard单水平质控、Westgard双水平质控等,对选定的质控项目进行监控和评价。
4. 室内质控频率:根据质控项目的特点和实验室的实际情况,确定质控频率,如每天、每周、每月等。
医学检验科室内质控制度
Ⅰ目的
加强实验室质量控制,为临床提供及时、准确的检验报告。
Ⅱ范围
适用于医学检验科。
Ⅲ制度
一、原则上所有检验项目均应建立室内质控。
应使用河南省临检中心规定的质控品进行室内质控,注明质控品来源、浓度水平和质控规则。
若有河南省临检中心以外的质控,也应注明质控品的品牌和质控规则。
二、室内质控每天仪器定标后同日常检测标本一起测试,并绘制室内质控图。
室内质控数据必须及时输入计算机,生成质控图,及时观察并判断在控或失控。
各项目建立室内质控的均值和标准差,不可随意更改质控图上的标准差。
三、室内质控要求每天标本测试前、更换试剂批号、仪器重新定标等实验条件发生改变时测试。
四、检验人员根据检测项目对质控的要求准备两个医学决定水平的质控物,与常规标本相同条件下测定质控物,分析质控结果;对失控结果要求查明失控原因、去除原因后重新测定,在控
后方可进行标本测定,并要求做好失控报告。
五、失控时应有失控处理和纠正措施,并保留失控数据和质控图上的失控点,必须填写失控分析,纠正失控后才能发出检验报告。
六、各专业组要配备电脑,使用河南省临床检验中心提供的质控分析统计软件,室内质控数据应按要求定期上报结果,分析、反馈,结果有记录。
Ⅳ参考依据
1.《国家卫生健康委办公厅关于修订医疗机构临床实验室管理办法有关内容的通知》(国卫办医函〔2020〕560号)
2.《临床检验定量测定室内质量控制》(WS/T641—2018)。
精品文档检验科室内质控制度一、定量检测项目的每日质控1.所有实用的,技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测,非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号,LIS特批号:99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
(1).如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
(2)12s警告,质控中一个是大于±2SD但小于3SD,仅作警告,并启动其他规则判断质控数据,其他规则均符合,判断是随机错误,报告可发。
(3)13s失控:一个质控是大于±3SD,判断失控,对随机误差敏感。
(4)22s失控:如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s,判断失控,对系统误差敏感。
(5)R4s失控:两份质控物中,一个结果超过均值+2s 另一个结果超过均值-2s,判断失控,对随机误差敏感。
(6)41s 失控:有4个连续的结果连续超过-1s或+1s,判断失控,对系统误差敏感。
(7)10X失控:10个连续的质控同时大于均值,或小于均值,判断失控,对系统误差敏感。
(8)出现失控应通知组长,启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控,按照设备比对计划进行试验,确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
精品文档.精品文档4、出现失控时,当日报告不能发放,由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理,纠正后作出发出报告的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求(如阴性或阳性),定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求,则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理,作出相应的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
检验科室内质控制度
一、定量检测项目的每日质控
1.所有实用的、技术上可行的分析步骤都应使用质控品,并且与病人标本以同样方式检测,非常规项目每周或每月进行测试。
2.质控包含于每批病人标本的检测或者是定时间隔内进行的检测(不超过24小时),一般将室内质控品放在第1号,LIS特批号:99.未上网的结果记录于登记本。
失控判断规则执行Westgard多规则质控方案。
(1).如质控结果在阈限(2SD)范围内,可以报告分析结果。
(2)12s警告,质控中一个是大于±2SD 但小于3SD,仅作警告,并启动其他规则判断质控数据,其他规则均符合,判断是随机错误,报告可发。
(3)13s失控:一个质控是大于±3SD,判断失控,对随机误差敏感。
(4)22s失控:如果两个连续的质控结果超过均值的+2s或-2s,判断失控,对系统误差敏感。
(5)R4s失控:两份质控物中,一个结果超过均值+2s另一个结果超过均值-2s,判断失控,对随机误差敏感。
(6)41s失控:有4个连续的结果连续超过-1s或+1s,判断失控,对系统误差敏感。
(7)10X失控:10个连续的质控同时大于均值,或小于均值,判断失控,对系统误差敏感。
(8)出现失控应通知组长,启动质控失控处理及原因分析程序处理。
3、急诊检测设备或替代设备的质控,按照设备比对计划进行试验,确保检测结果的误差在CLIA88能力验证计划的可接受范围内。
4、出现失控时,当日报告不能发放,由组长启动质控失控处理及原因分析程序进行处理,纠正后作出发出报告的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
二、定性检测项目的每日质控
1、实用的且技术上可行的所有定性操作步骤中应使用质控品。
2、每批病人标本检测跟随阴阳性对照并将质控结果记录。
3、如果质控结果符合要求(如阴性或阳性),定性结果可以报告。
4、如果质控结果不符合要求,则要求组长讨论解决。
5、组长启动质控失控处理及原因分析程序处理,作出相应的决定,并将其记录在各组室内质控专用登记本上。
三、建立一个可接受的可信限RCV
1.每引进一种新的操作程序或一种新的质控,尽可能在一个多星期里作30次(至少20次)分析以建立一个±2SD范围,当检测频率低或花费大,检测时间的程序例外,在这种情况下,通过测试含有特定值的质控物来检测质量。
2.操作步骤:
⑴.对所有结果计算平均值和标准差;
⑵.去除大于一个平均标准差的结果,再计算定值和标准差,重复这一步骤直到资料中无"越线者";
⑶.计算2SD范围;
⑷计算变异系数CV,优异CV值为1%,好的CV为4%,可接受CV值为12%,根据实验的用途和分析技术的状态来仔细检查
CV值,在重新评估检测结果时可能通过使用双份标本,降低标准差或其他指标来降低CV值。
3.计算:
(1)平均值:X=ΣX/N
(2)对>20个值计算标准差:S=Σ(X-X)/(N-1)
(3)对<20个值计算标准差:S=KwX(最大值-最小值)
(4)越线者:X=(MxSD)±X
(5)cv(%)=SD/X*100
四、仪器设备的功能检查及维护
1.仪器设备的功能检查和使用记录由使用者每日填写.
2.必须做仪器维护和保养的的日维护、周维护、月维护,并记录于仪器维护保养专用登记本,功能检查合格者才允许检验和报告结果。
五、质控回顾小节
1.所有标本的质控结果由组长每月做一次回顾,并将记录报告给科主任。
2.所有仪器的功能检查由组长每月做一次回顾,并做一份报告给科主任。
3.标本质控回顾的证明应每季度进行一次分析总结,上报科主任并保存于质量文件中,包括纠正处理措施。
4、各组每半年上报的各种设备的校准记录、定标记录、比对记录、试剂淘汰记录等质控文件,作为半年度质量分析会议的依据。