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检验科室内质控规则及复检标准-概述说明以及解释1.引言: 1.1 概述在医学实验室中，质控是非常重要的环节，它保证了实验室的精确性和可靠性。
而检验科室作为医学实验室的核心部门之一，其内部的质控规则和复检标准更是至关重要。
本文将对检验科室内的质控规则和复检标准进行深入探讨，以帮助实验室管理者和相关从业人员更好地了解和实施质控措施，提高检验结果的准确性和可靠性。
1.2 文章结构文章结构部分主要是描述本文的具体内容安排。
文章分为引言、正文和结论三部分。
引言部分概述了本文要讨论的问题，介绍了文章的目的，并对文章的结构进行了简要说明。
正文部分包括了检验科室内质控规则、复检标准和质控措施三个部分，对检验科室内质控的规则和复检标准进行详细的阐述。
结论部分对全文进行总结，强调了文章所讨论的内容的重要性，并展望了未来的发展方向。
整体的结构清晰明了，内容安排合理，符合学术写作规范。
1.3 目的本文旨在详细介绍检验科室内质控规则及复检标准，以帮助读者更好地了解检验科室内质控的重要性和必要性。
通过对质控规则和复检标准的全面解析，我们希望读者能够深入了解检验科室内质控的操作流程，以及如何有效地进行质控措施，确保检验结果的准确性和可靠性。
同时，本文也旨在为检验科室内质控提供一些参考和借鉴，以便更好地完善和优化质控体系，为临床诊断和治疗提供更可靠的检验数据支持。
2.正文2.1 检验科室内质控规则在检验科室内，质控规则是非常重要的。
质控规则包括了实验室内部的管理和操作规程，以确保检验结果的准确性和可靠性。
主要包括以下几个方面:1) 样本标识和接收: 检验科室内质控规则要求对样本进行正确的标识和接收，确保样本不被交叉污染和混淆。
2) 仪器校准和质控: 对检验设备进行定期的校准和质控，以保证结果的准确性。
3) 检测方法的验证和审核: 对新引进或修改的检测方法进行验证和审核，确保方法的准确性和可靠性。
4) 结果解释和报告: 对检验结果进行准确的解释和报告，及时通知临床医生和患者。
实验室室内质量控制、校准和内部比对要求一、临床化学实验室1.室内质控质控品：至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时，至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
质控判定规则：至少使用12S（警告限）； 13S规则。
2.相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜病人血清。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3.系统的完整性和有效性配套试剂和校准品可接受；非配套试剂和校准品：应提供准确性的实验证明；利用室间质量评价结果进行评估。
二、临床血液、体液实验室1.室内质控质控品：可使用非定值质控品，至少一个浓度水平的质控品。
测定频度：每台仪器，每次检测患者样本时至少测定一次室内质控品。
质控图绘制：应使用实际测量的值来绘制质控图。
血常规项目要求做5个参数的室内质控，检测3天，使用20次以上的检测结果计算均值；凝血试验检测20天，至少20次以上数据计算均值。
质控判定规则：血常规项目至少使用12S（警告限）， 13S规则。
2.相同检验项目在不同的仪器或系统上进行检测时，要对检验结果的可比性进行比对。
样本：每个项目应该选择至少5份不同浓度水平的新鲜样本。
结果判断：不同仪器或系统测定结果之间的相对偏差不能超过1/2总的允许误差。
比对频度：每年至少一次。
比对项目：在不同仪器或系统上测定的同一项目。
3.系统的完整性和有效性参照临床化学实验室。
成华东区医院实验室室内质控规则室内质控是实验室内部对所有影响检测质量的各个环节进行系统控制，目的是控制本实验室常规工作的精密度，提高常规工作前后的一致性。
室内质控品的选择质控品应当选用与人血清基质相同、分析物含量均一、无传染危险性、稳定性好、瓶间差小、有较可靠的靶值或预期结果等。
我室目前常规开展了TSH、TT3、TT4、FT3、FT4、AFP、CEA、TPSA等项目的每日室内质控工作。
一、质控品的保存和使用购买回质控品后，严格按照要求及时保存在-20℃以下，并做好标识。
使用时应根据实验用量，有规律、有计划地对其融解，不要一次融解过多，长时间使用。
冰冻状态融化使用时，应轻轻摇匀，切忌剧烈振摇。
未用完部分可在4℃冰箱内保存，避免反复冻融。
另外，在实验过程中应当尽量减少质控血清在室温的放置时间，加样完毕后及时收回放进冰箱。
只有这样才能保证质控血清内各成分相对稳定，从而使监测实验结果的精确性得到保证。
二、均值和质控限的确定在开始室内质控时，首先要确定质控图的均值和质控限，将质控品应与常规标本一起测定。
根据20次质控结果对数据进行离群值检验(剔除超过3s外的数据)，计算出平均数和标准差，作为暂定均值和暂定标准差，以此暂定值作为下一个月室内质控图的均值和标准差进行室内质控。
一个月结束后，将该月的在控结果与前20个质控测定结果汇集在一起，计算累积平均数和累积标准差（第一个月），以此累积平均数和标准差作为下一个月质控图的均值和标准差。
重复上述操作过程，连续三至五个月。
以最初20个数据和三至五个月在控数据汇集的所有数据计算的累积平均数和标准差作为质控品有效期内的常规均值和标准差，并以此作为以后室内质控图的均值和标准差。
三、室内质控图的绘制我室主要采用Levey-Jennings质控图。
四、质控规则的选择1.1_2s：1个测定值超过X士2s质控限，这是L-J质控图的警告限；2.1_3s:1个质控点落在士3s之外，这是L-J质控图的失控限；3.2_2s:连续两个点超过X+2s或X-2s，或同一天不同水平同时超过士2s；4.R4s：连续2个质控点相差超出4s范围；5.41s:连续4个质控点落在同一侧士1s之外；6.10x靶：连续10个质控点落在均值之一侧；7.7t：连续7个质控点呈连续上升或下降，或周期性波动变化。
实验室室内质控程序一、室内质控的规则（一）各实验室必须将室内质控工作贯穿到日常检验中，质控方法可根据具体测定项目不同自行选择，根据国内外质控技术发展趋势逐步完善。
（二）每天室内质控标本需与病人标本同时测定，只有当质控结果达到实验室设定的接受范围，才能签发当天的化验报告。
（三）当室内质控结果出现失控时，需仔细分析、查明原因，并进行有效处理，认真评估临床影响，及时提出预防措施。
若是真失控，应该在重做的质控结果再控后，对相应的所有失控的患者标本进行应重新测定，方可发出报告；若是假失控，病人标本可以按原测定结果报告。
（四）质控品的订购由各实验室上报计划，科室统一安排。
（五）质控品的保存由各实验室指定专人负责。
（六）质控品检测的全过程需严格按照说明书要求执行，不能任意更改。
（七）更换质控品应在前一批号未使用完之前，以保证新、旧批号同时使用一段时间，不得使用过期的质控品。
（八）各实验室每月末要对当月的室内质控结果进行分析评价并与以往各月的结果进行比较，制定下一个月的质控计划。
将质控原始数据及质控图汇总整理后存档保存。
（九）各实验室工作人员每日需对冰箱、温箱等常规设备的工作状况进行检查。
（十）科室所有使用的仪器必须定期按一定的要求进行校准和评估，同类仪器和同类项目的测定每年由科室组织两次比对试验，以保证检测结果的准确性和一致性。
（十一）科室对检验报告的质量每年进行两次抽查评估。
（十二）各实验室都应备有室内质控登记本，登记内容包括：质控项目、质控品来源、质控品批号和有效期、测定结果、失控分析及处理措施、阶段小结。
二、室内质控的项目范围（一）室内质控覆盖实验室全部检测项目及不同标本类型；保证每检测批次至少有1次室内质控结果。
室内质控重点项目包括：1、临床化学、免疫学、血液学和凝血试验的质量控制流程。
2、血涂片评价和分类计数的质量控制流程。
3、细菌、分枝杆菌和真菌检测的质量控制流程。
4、尿液分析和临床显微镜检查的质量控制流程。
