黄体酮的新用途

超说明书用药处方点评方法一、概述超说明书用药一般是指药品使用的适应证、给药方法或剂量不在药品监督管理部门批准的说明书之内的用法,具体包括给药剂量、适应人群、适应证或给药途径等与药品说明书不同的用法,也就是药品未注册用法（unlabeled uses，off-label uses，out-of label usage or outside of labeling）。

“药品未注册用法”一般具备相关研究,已有文献报道或偱证医学证据支持的用法，其与不正确的用法、违法用法等概念有本质区别。

在世界各个国家，超说明书用药现象普遍存在。

据国外资料显示,在普通成人用药中，超说明书用药占了7.5%—40%；由于药品注册时临床研究资料的局限性，当面对孕妇、儿童等特殊用药人群时这种情况更为常见。

有统计表明,超说明书用药在儿科住院患者中高达50％—90％.在一项针对欧洲5国儿科病房的调查中发现,46％的处方中存在超说明书用药的情况；而在另一项研究中，调查了美国31家儿童医院355000名住院儿童，发现超过79％的儿童至少有过一个超说明书用药.在孕妇中,一项对英国利物浦妇产科医院17000张产前处方的连续抽样调查显示，75%的处方存在超说明书用药的情况,但其中绝大多数被认为是安全的。

处方用药要求：《中华人民共和国药品管理法》以及《药品说明书和标签管理规定》等相关法律、法规对药品说明书及其相关内容作了明确规定和要求，具有法律和医学上的意义。

我国《处方管理办法》第十四条规定：医师应当根据医疗、预防、保健需要，按照诊疗规范、药品说明书中的药品适应证、药理作用、用法、用量、禁忌、不良反应和注意事项等开具处方;第三十三条要求药师应当按照药品说明书或者处方用法,进行用药交待与指导，包括每种药品的用法、用量、注意事项等。

《医疗机构药事管理规定》第十八条规定: 医疗机构应当遵循有关药物临床应用指导原则、临床路径、临床诊疗指南和药品说明书等合理使用药物。

黄体酮胶囊的反相高效液相色谱测定法
郑东升;刘放;陈爱瑛;李伟丽
【期刊名称】《浙江预防医学》
【年(卷),期】2002(014)004
【摘要】@@ 黄体酮为孕激素类药物,临床上主要用于保胎,近年的研究发现黄体酮有多种新的用途[1].黄体酮的分析方法,主要有紫外分光光度法[2],差示扫描热量法[3],放射免疫测定法[4],气相色谱法[5]和高效液相色谱法[6].本文采用甲醇水为流动相,以己烯雌酚为内标,RP-HPLC法测定黄体酮胶囊含量,获得了满意的结果.【总页数】2页(P80-81)
【作者】郑东升;刘放;陈爱瑛;李伟丽
【作者单位】浙江大学医学院附属第一医院,浙江,杭州,310003;浙江省医学科学院;浙江省医学科学院;浙江省医学科学院
【正文语种】中文
【中图分类】O657.7+2
【相关文献】
1.反相高效液相色谱负峰测定法研究以及酮类的测定 [J], 王培;郭治安;陈海旭;王丽琴
2.人血浆中丁螺环酮浓度的固相萃取反相高效液相色谱测定法 [J], 孙皎;马歆;马武翔;黄立萍
3.固相萃取-反相高效液相色谱测定法评价氧化苦参碱的生物等效性 [J], 胡敏;徐文炜;夏春华;熊玉卿
4.水中溴氰菊酯残留量的反相高效液相色谱测定法 [J], 罗晓燕;周洪伟;林玉娜
5.食品中硼砂的反相高效液相色谱测定法 [J], 陈艳;李红光
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黄体酮联合山莨菪碱、硫酸镁联合治疗结石性肾绞痛疗效观察发表时间：2014-01-07T16:19:02.513Z 来源：《中外健康文摘》2013年第32期供稿作者：舒辉[导读] 肾绞痛最根本的发病机制是输尿管平滑肌痉挛性收缩，肾盂肾盏内压增高。

其中以结石性肾绞痛最多见。

舒辉（浙江绍兴市斗门社区卫生服务中心 312071）【摘要】目的观察黄体酮联合山莨菪碱、硫酸镁联合治疗结石性肾绞痛临床疗效。

方法选取2009 年1 月～ 2013 年7 月我院门诊的结石性肾绞痛64 例。

随机选取32 例为治疗组，另外32 例为对照组。

治疗组予以山莨菪碱10m g，25% 硫酸镁10m l 分别加入到5% 的葡萄糖注射液中，静滴1 次/ d，黄体酮40m g 肌注1 次/d，疗程五天。

对照组予以山莨菪碱和硫酸镁剂量和给药方式相同，疗程5 天。

结果治疗组疗效明显高于对照组，且起效时间明显短于对照组。

【关键词】黄体酮山莨菪碱硫酸镁【中图分类号】R969 【文献标识码】A 【文章编号】1672-5085（2013）32-0178-01结石性肾绞痛是门诊常见的疾病，发病率较高。

我科采用黄体酮、硫酸镁和山莨菪碱联合治疗结石性肾绞痛32 例，临床疗效满意，见效快，现报道如下。

1资料和方法1.1 一般资料选取2009 年1 月～ 2013 年7 月我院门诊治疗的结石性肾绞痛患者64 例。

所有的患者经过B 超和尿常规检查，64 例全部尿检有血尿，64 例在用药前B 检查诊断为肾结石 41 例，其中左肾结石25 例，单发肾结石10 例，多发肾结石15 例；右肾结石 16 例，单发肾结石7 例，多发肾结9 例。

输尿管结石23 例。

64 例患者中有58 例有轻中度肾积水。

随就诊时间先后顺序随机分为2 组，其中治疗组32 例，男21 例，女11 例，分别年龄18 ～ 65 岁，平均年龄42 岁，对照组 32 例，男 18 例，女 14 例，年龄20 ～ 66 岁，平均年龄44岁。

初级药士基础知识-试卷43-1(总分72, 做题时间90分钟)1. A1型题1.受体拮抗剂的是属于非镇静类H1SSS_SINGLE_SELA 盐酸苯海拉明B 马来酸氯苯那敏C 富马酸酮替芬D 盐酸西替利嗪E 盐酸赛庚啶分值: 2答案:D受体拮抗剂，具解析：考查盐酸西替利嗪的作用特点。

其余答案均为经典H1有镇静作用，故选D答案。

2.如下结构的药物是SSS_SINGLE_SELA 盐酸苯海拉明B 马来酸氯苯那敏C 富马酸酮替芬D 盐酸西替利嗪E 盐酸赛庚啶分值: 2答案:D解析：考查盐酸西替利嗪的化学结构。

3.根据化学结构，盐酸赛庚啶属于SSS_SINGLE_SELA 氨基醚类B 三环类C 丙胺类D 咪唑类E 哌嗪类分值: 2答案:B解析：考查盐酸赛庚啶的结构类型(分类)。

盐酸赛庚啶的结构由二苯并环庚烯母核组成，为三环类抗过敏药，故选B答案。

奥美拉唑属于SSS_SINGLE_SELA 乙酰胆碱酯酶抑制剂B 环氧酶抑制剂C 质子泵抑制剂D受体拮抗剂H1EH受体拮抗剂2分值: 2答案:C解析：考查奥美拉唑的作用机制。

奥美拉唑属于H +／K +一ATP酶抑制剂，简称质子泵抑制剂，故选C答案。

5.法莫替丁的结构类型属于SSS_SINGLE_SELA 咪唑类B 呋喃类C 噻唑类D 吡啶类E 哌啶类分值: 2答案:C解析：考查法莫替丁的结构类型。

咪唑类的代表药是西咪替丁，呋喃类的代表药是雷尼替丁，噻唑类的代表药是法莫替丁，吡啶类的代表药是依可替丁，哌啶类的代表药是罗沙替丁，故选C答案。

6.药物本身无活性前药，在体内转化为活性药物而发挥治疗作用的药物是SSS_SINGLE_SELA 米索前列醇B 法莫替丁C 奥美拉唑D 雷尼替丁E 西咪替丁分值: 2答案:C解析：考查奥美拉唑的作用特点。

属于前药的是奥美拉唑，在体内经H +催化重排为活性物质，与H +／K +一ATP酶结合，使酶失活，从而抑制胃酸的分泌。

故选C答案。

国内外药用新辅料应用及发展趋势药剂辅料作为药物制剂的基础原料和重要组成部分、在制剂成型的发展和生产户起着很重要的作用、它不仅赋予药物一定的剂型用于临床，并且与提高药物的疗效，降低毒副作用有很大的关系。

因此、研究开发、合理应用新辅料．提高现有辅料的质量是提高我国药物制剂质量和生产技术水平的重要方面。

近年来国外在医疗用药及药政管理方面对制剂的质量标准要求越来越严格、不仅对药物含量的均匀度、稳定性、毒副作用、生物利用度都有严格的规定、而且为了使给药合理化、精密化、又对药物在体内外分布，吸收等也提出了要求。

因此，国外随着原料药的发展．不同制剂品种规格也随之骤增．英、美、德、日等国的制剂品种达数万种之多．并获得了惊人的经济效益。

随着医药科技与相关科学的发展、药剂辅料在药物制剂生产户的重要性己逐渐被人们认识。

药剂学的地位日益提高。

而药剂辅料的开发与应用的扩展，为新药新剂型的发展和药品质量标准的提高开拓了道路、为开发新药创造了条件。

下面把国内外药剂新辅料开发应用现状及其发展趋势介绍如下、供大家参考：一、国内外药剂新辅料开发利用现状及发展趋势(一)国外药剂新辅料的开发利用发展趋势近年来、世界药剂辅料发展极为迅速、新辅料不断问世。

目前除传统辅料质量提高外、新辅料已发展到包括微囊、毫微囊、成囊材料；微球、毫微球、脂质体载体材料．缓释、控释材料；包合物、薄膜包衣材料；前体药物裁体材料；固体分散体裁体材料；磁性载体材料：成膜材料；增塑剂、抛射剂、透皮吸收促进别、表面活性剂等40多类，上千个品种。

特别是一些发达国家，研究与开发新辅料的专门讥构应运而生，开发出大批具有特殊性能的新辅料。

例如：聚乙二醇系列、聚羧乙烯系列、聚乙烯吡咯烷酮系列、聚氧乙烯烷基醚系列、聚丙烯酸树脂系列、聚丙交酯系列等高分子聚合物铺料：黄原胶、环糊精、爱生兰，蒲鲁兰等生物合成多糖类辅料；淀粉甘醇酸钠、顶胶淀粉、纤维素系列等半合成辅料；海藻酸、红藻胶、卡拉胶等植物提取辅料。