逐渐演变的药品包装主流(三)
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浅谈药品包装的发展趋势[摘要]药品作为一类特殊商品,其自身的形象包装设计有其独特性和基本要求,随着市场经济竞争日益激烈,药品的包装只满足其基本功能性及国家法令要求已经远远不够,本文笔者将在自身工作及学习的基础上,论文我国药品包装的发展趋势[关键词]药品包装功能性趋势1.药品包装定义药品包装是指原用适当的材料或容器、利用包装技术对药物制剂的半成品或成品进行分(灌)、封、装、贴签等操作,为药品提供品质保证、鉴定商标与说明的一种加工过程的总称。
对药品包装本身可以从两个方面去理解:从静态角度看,包装是用有关材料、容器和辅助物等材料将药品包装起来,起到应有的功能;从动态角度看,包装是采用材料、容器和辅助物的技术方法,是工艺及操作。
药品包装按期在流通领域中的作用可分为内包装和外包装两大类。
药品包装设计作为现代艺术设计的一部分,是现代设计文化的体现。
由于受到其本身的特点局限和设计水平的限制,我国的药品包装设计还有街坊提高。
2.药品包装设计基本性要求2.1药品包装首先必须遵循国家相关政策法令目前,国家正通过产业政策和法规的调整,对药品市场和药品生产企业进行严格的管理和控制。
药品包装直接关系到药品与包材的相溶性能,以及药品储存期内包材对药物稳定性能的影响。
目前新药在申报的同时,就必须提供药品的包装、药品与包材相溶性的试验材料、材料的质量标准、材料供应商的许可证等资料。
所有生产药品的公司、企业必须建有产品包装档案,其中包括:包装形式、所用包材的质量标准、检验操作程序、包材提供商等等。
总之,药品包装作为一种特殊产品的包装,必须要遵循《药品管理法》的规定。
2.2功能性包装药物包装是最复杂的包装类型之一,例如:既要方便开启又要防止儿童误食。
正如包装设计专家所说,要恰当地完成这种综合型包装的设计很困难。
通常,设计师们要把握好以下两点,以实现其功能性:第一,要有对产品明确的说明性介绍。
因为药品的特殊性,在包装画面的编排与设计上,净含量、使用日期、鉴定号等都应该按照规定加以明确的标注。
论药品包装材料的现状及发展趋势药品包装材料是保护药品安全和质量的重要因素,对于药品的长期稳定性和有效性起着决定性的作用。
本文将探讨药品包装材料的现状和发展趋势。
一、药品包装材料的现状1. 传统包装材料传统的药品包装材料主要包括玻璃、铝塑复合膜和硬胶囊。
玻璃瓶具有良好的耐腐蚀性和光透性,适用于保存液体药品;铝塑复合膜具有较好的密封性能和氧障性,适合保存片剂和胶囊剂;硬胶囊具有良好的密封性能和遮光性,适用于保存粉剂。
传统包装材料存在一些问题,如玻璃易碎、重量大,铝塑复合膜生产过程中对环境污染严重,硬胶囊胶料中常含有动物成分,不适合素食者。
2. 新型包装材料随着科技的进步和需求的变化,新型药品包装材料逐渐兴起。
新型包装材料主要包括塑料、纸质材料和生物可降解材料。
塑料材料具有轻便、耐腐蚀和隔离氧气等优点,可以有效保护药品,并且塑料材料种类多样,适合不同类型的药品包装;纸质材料具有环保和可回收利用的特点,适用于包装一次性药品和药品外包装;生物可降解材料相对环保,可以有效减少对环境的污染。
二、药品包装材料的发展趋势1. 绿色环保在当前全球环保意识日益增强的背景下,药品包装材料的发展趋势是绿色环保。
未来药品包装材料将更多采用可回收利用的材料,例如生物可降解材料、纸质材料和可循环使用的塑料。
药品包装材料的生产过程也需要更加注重环保,减少对环境的污染。
2. 智能化随着信息技术的飞速发展,药品包装材料也趋向于智能化。
未来的药品包装材料将具备智能追踪功能,能够监测药品的存储温度、湿度和使用情况等信息。
这将有助于提高药品的质量控制和监管能力,防止药品被假冒和冒充。
3. 安全性药品包装材料的另一个发展趋势是更加注重药品的安全性。
未来的药品包装材料将具备更高的密封性能和抗渗透性,以确保药品的安全和长期稳定性。
药品包装材料的使用过程中也会注重防止药品被修改和篡改,保障患者用药的安全。
4. 个性化随着医学发展和人口老龄化趋势的加剧,未来药品包装材料将趋向于个性化。
论药品包装材料的现状及发展趋势药品包装材料是保护药品安全、质量和有效性的重要组成部分。
近年来,随着人们健康意识的提高和药品市场的不断扩大,药品包装材料在保护药品的同时也面临着更高的要求。
本文将对药品包装材料的现状及发展趋势进行探讨。
目前,常见的药品包装材料主要包括塑料、玻璃和铝塑复合等。
塑料袋逐渐取代了传统的铝箔袋,成为药品包装材料的主流。
塑料袋具有良好的遮光性和耐湿性,可以有效地保护药品的质量。
玻璃瓶作为高档药品的常用包装材料,具有耐高温、耐腐蚀等特点,但也存在易碎和制造成本高的问题。
铝塑复合材料由于具有优良的阻隔性能和耐腐蚀性能,逐渐成为了许多药品包装领域的首选。
药品包装材料的主要发展趋势可以总结为以下几个方面。
第一,环保材料的应用日益广泛。
近年来,人们对环保材料的需求日益增加。
可降解材料如PLA(聚乳酸)等开始应用于药品包装领域,可以有效减少对环境的影响。
一些可回收利用的材料如PET(聚对苯二甲酸乙二醇酯)等也被广泛应用。
第二,智能化包装材料的发展。
随着科技的进步,智能化包装材料正在逐渐兴起。
智能化包装材料可以实时监测药品的温度、湿度等参数,提醒用户药品的使用方法和存储条件,从而提高药品的安全性和可靠性。
多功能包装材料的应用。
为了提高药品的安全性和质量,一些具有特殊功能的包装材料开始应用。
抗伪造包装材料可以有效防止药品被伪造和冒充,确保药品的真实性。
抗过敏包装材料可以降低敏感人群对药品的过敏反应。
这些多功能包装材料的应用可以提高药品的安全性和有效性。
第四,实用性更强的包装设计。
药品包装的设计也是药品包装材料发展的重要方向。
合理的包装设计可以提高药品的易用性和易读性,减少药品误用的风险。
药品包装盒的开孔设计可以直观地显示药品的数量和剩余量,方便用户使用。
药品包装材料的颜色、字体和图案等也需要进行合理的设计,以提高用户对药品的辨识和记忆能力。
药品包装材料的发展趋势是更环保、更智能、更多功能和更实用的方向。
我国医药行业药品包装形式日趋多样化在新产品层出不穷的今天,各种各样的产品都离不开包装,我国药品市场增长迅速,企业也都很重视药品包装,药品和药品包装共同组成完整的上市药品,药品包装在一定程度上影响着药品在有效期内的稳定性和质量,由此可以看出我国医药行业药品包装的形式也会,来越多样化。
和国外相比,我国的药品包装生产水平显然还停留在初级阶段:药品剂量缺乏准确性,缺少儿童用药包装;药品包装粗糙,不便于取用;对毒、麻、精、放等特殊管理药品的包装缺乏安全性;药品最小包装过大,不适合临床使用的需要等常见问题,使得药品的整体价值大打折扣。
我国药品包装材料对医药产业的贡献率偏低;在发达国家,医药包装已占到药品价值的30%左右,而我国的这一比例还不足10%,目前65%的中国药品包装水平仍然落后于上世纪80年代的世界平均水平,增长的空间相当大。
另外,药品的新剂型层出不穷,而与之相配套的药品包装材料跟进速度还比较慢,市场潜力巨大。
在有关部门和医药行业的不断努力下,我国药品监管法规和药品标准不断完善,并逐步实现了与国际接轨。
国家也正在加大对药用包装材料工业的发展力度,多数项目已经列入国家重点鼓励发展的产业产品和技术目录。
这也促使各大企业纷纷转战高端市场,引进国外先进生产线,加快技术开发进度,完成各种药品包装材料的升级换代。
随着新版GMP的推行,医药行业对制药企业的硬件设备提出了新的要求,成就了一批制药装备企业的成长,同时也成就了医药包装材料产业升级的一次契机。
医药行业已经充分认识到了良好的包装设计的重要性,因为其在帮助病人遵守用药规定、满足监管要求、增加品牌的寿命及吸引力等方面面临着持续不断的压力。
同时,制药公司必须进行创新,并提高效率以应对日益增长的假冒药品的威胁。
因此,制药公司对医药包装市场的需求也会日益加大。
同时,随着中国居民生活水平和健康观念的不断提升,加之政府对医疗卫生事业投入的不断加大,未来,我国的医药包装市场将会迎来较快的增长。
论药品包装材料的现状及发展趋势药品包装材料是保障药品安全和质量的重要环节,其发展与创新对药品行业的发展起着至关重要的作用。
目前,药品包装材料的现状正不断发生变化,并且在不断地向着更加安全、环保、便利的方向发展。
本文将探讨药品包装材料的现状及其发展趋势。
一、现状1. 传统材料依然主流目前,药品包装材料主要有玻璃、塑料、铝、纸板等材料,其中塑料包装因其轻便、方便、可塑性强成为主流材料。
铝和铁皮包装也广泛用于药品包装中。
这些传统材料在一定程度上满足了药品包装的需求,但面临着一些挑战,比如易碎、锈蚀、不环保等问题。
2. 安全性与便利性需求提升随着消费者对药品安全的关注度不断提高,药品包装材料的安全性也成为了制约其发展的重要因素。
现代生活的快节奏也促使人们对药品包装的便利性提出更高的要求。
这些需求使得药品包装材料在向着更加安全、便利方向发展。
3. 环保意识的兴起随着环保意识的逐渐普及,消费者对药品包装材料的环保性也开始重视起来。
由于传统材料的生产和使用存在着对环境的影响,包括能源消耗、废弃物处理等问题,因此寻求更环保的材料成为了当下的发展趋势。
二、发展趋势1. 新型材料的应用随着科技的不断进步,新型材料开始逐渐应用到药品包装领域。
生物可降解塑料因其对环境友好的特性,被广泛应用于食品和药品包装上。
纳米材料的应用也成为了研发新型药品包装材料的热点,其在抗菌、保鲜、防伪等方面具有独特的优势。
2. 智能化包装的兴起随着物联网、大数据、人工智能等技术的发展,智能化包装成为了新的发展方向。
智能包装可以实现药品包装的追溯、温湿度监测、提醒服药等功能,可大大提升药品的安全性和便利性。
3. 环保材料的推广在环保意识不断增强的大环境下,环保材料的推广成为了必然趋势。
生物降解材料、可回收材料等将成为未来药品包装材料的重要发展方向,以满足消费者对环保的需求。
4. 个性化包装的发展随着消费者个性化需求的增强,个性化包装也成为了药品包装材料的发展趋势。
药品包装设计的发展趋势药品包装设计的发展趋势随着中国医药市场的发展,药品包装越来越受到业界的重视,并逐渐成为市场竞争的重要因素。
然而,市场的现状是大多数医药产品的包装质量档次偏低,与发达国家仍存在较大差距。
有数据表明,目前我国有65%的医药包装产品还不到国际发达国家20世纪80年代的水平,包装材料质量及包装对医药产业的贡献率偏低。
在发达国家,医药包装占药品价值的30%,而我国的比例还不足10%。
一份来自国家食品药品监督管理局的调查表明,我国药品包装材料行业的整体技术水平不高,档次偏低,远远落后于发达国家,包装材料的质量及包装对医药产业的贡献率偏低。
为规范药品包装的发展,我国已逐渐推出医药行业的规范标准体系,并从政策上支持药品包装的发展。
目前,医药包装市场的发展新趋势是:白色包装技术得到广泛地应用、机械技术包装成为新贵、药品包装的安全性日益受到重视。
身处这种潮流之中,中国的药企、药品包装首先必须遵循国家相关政策法令,重视药品与包材的相容性研究,保证药品贮存期内包材对药物的稳定性和使用时的安全性。
药包材的选择在新材料的选用上,袋装丸剂的材质由纸袋、纸塑袋更换为铝塑袋、珠光膜袋等;高密度聚乙烯塑料瓶、聚酯塑料瓶等代替了玻璃瓶;中药大蜜丸PVC热合的包装形式也将被铝塑泡罩包装替代,玻璃瓶采用胶木塞蜡封的工艺已彻底被淘汰,改用密封性更好、生产效率更高的铝箔及其他材料封口。
在各种剂型包装方式的选择上,西药片剂和胶囊、中成药的粉剂、颗粒剂等将主要使用泡罩包装、铝塑泡罩包装。
目前最常用的医药用泡罩包装材料为PVC(聚氯乙烯)及PVDC(聚偏二氯乙烯)。
PVC 有良好的相容性能,易于成型和密封,价格低廉,透明度、阻隔性和机械强度基本上可以满足药品包装的要求,但阻隔水蒸气的能力和热稳定性能较差,对于防潮要求较高的药品,PVC则不尽人意。
PVDC的分子密度大、结构规整、结晶度和透明度高、耐候性好。
PVDC膜是目前阻隔性能最好的一种薄膜,相同厚度的PVDC膜对氧气的阻隔性是PE的1500倍,是PP和PET的100倍,而且它对于水蒸汽的阻隔性能亦高于PVC,是泡罩包装的理想材料。
书山有路勤为径;学海无涯苦作舟
逐渐演变的药品包装主流(二)
药用泡罩包装材料包括药用铝箔、塑料硬片、热封涂料等
药用铝箔是密封在塑料硬片上的封口材料,也称盖口材料,它以硬质
工业用纯铝为基材,具有无毒、耐腐蚀、不渗透、阻热、防潮、阻光及可
高温灭菌等优点。
铝箔通常为0.02毫米厚,由保护层、油墨层、基材与
粘合层构成。
因为药品对潮、湿、光透非常敏感,就要求所用泡罩材料对
水、汽、光等有高阻隔性,多选用聚氯乙烯、聚偏二氯乙烯或复合材料如
PVC/PVDC、PVC/PVDC/PE、PVDC/OPP/PE等。
由于PVC在阻湿阻气等方面性能不理想,现多已采用PVDC及其复合材料。
以相同厚文艺报材料比较,
PVDC对空气中氧的阻隔性能是PVC的1500倍,是PP的100倍,是PET
的100倍,其阻水蒸汽、异味等性能也优于PVC。
如有些PVC或PET材料
包装的维生素E胶丸,在未服用完就已粘壁流液。
还有一些需高阻隔包装
的中成药,特别是阻氧包装的中成药,如伤湿止痛膏选用PVDC膜,气味
就不会散失,不会影响疗效。
另外药用铝箔印刷用油墨应具备对铝箔良好的粘附性、溶剂释放性快、
耐热耐磨性好、光泽性好并且无毒性等特点,主要有醇溶性聚酰胺类油墨
和以聚乙烯醋酸乙烯共聚合树脂丙烯酸为主要成份的铝箔专用油墨。
药用
铝箔粘合材料主要以合成树脂及硝基纤维素混合的溶剂型粘合剂,能够满
足铝箔与泡罩材料经热压后的热合强度。
药用条形包装复合膜袋的应用日趋广泛
专注下一代成长,为了孩子。
论药品包装材料的现状及发展趋势药品包装材料是药品流通链中不可或缺的一部分,它直接关系到药品的品质与药品的安全。
现今药品包装材料方兴未艾,涌现出各种各样的材料。
本文将探讨药品包装材料的现状及发展趋势。
1.玻璃瓶玻璃瓶是药品包装的传统材料,主要有硼硅玻璃和钠钙玻璃两种。
硼硅玻璃在酸性或碱性条件下不易发生化学变化,适用于酸性或碱性药品的包装;钠钙玻璃易溶于水和酸,适用于非酸性或碱性的药品。
玻璃瓶有高耐温,高防潮等特点,但玻璃瓶会破裂,容易造成废品。
2.塑料瓶塑料瓶是一种轻便的、可塑性强的物料,已成为医药包装不可或缺的一种材料。
塑料瓶可有效地保证药品的稳定性和安全性,而且可防止药品的氧化、脱水和污染,并能够有效地延长药品的保质期。
塑料瓶具有低成本,可重复利用,但也具有易受污染,不能抗氧化等缺点。
3.铝塑复合瓶铝塑复合瓶是一种用铝箔和塑料纸复合而成的材料。
复合瓶具有耐腐蚀,低成本等优点。
但复合瓶材料情况复杂,且生产过程中易受环境因素的影响,品质不易保证。
阻隔性塑料瓶是近年来发展起来的一种新型包装材料,具有制造容易,价格低廉,操作灵活的优点。
这类塑料瓶能够有效地避免药品受到外界污染、氧化等干扰,保证了药品的品质,同时又能够减少包装材料的使用,降低药品的成本。
但阻隔性塑料瓶不能承受高温、压力等复杂环境条件,也有易受机械损伤等缺点。
5.其他包装材料随着科技的不断进步,其他包装材料也在不断涌现。
有陶瓷、复合膜、聚碳酸酯等材料也被运用于药品包装中,以满足不同类型、不同性质的药品包装需求。
这些材料具有的特点不同,但都在不断发展,以期更好地满足医药等需求。
1.使用更加环保的材料随着环保理念的普及,未来药品包装材料需求将更加倾向于使用更为环保的材料。
19国集团等国际组织推动塑料污染各种行动,我国多省市已出台相应的“禁塑”措施。
从长远发展看,未来药品包装材料的发展需要适应环保趋势,向更加环保的材料发展。
2.控制包装材料的使用量在优化药品质量、保障药品安全的前提下,药品包装材料的使用量应尽量减少,以减轻资源消耗和环境污染的压力。
书山有路勤为径;学海无涯苦作舟
逐渐演变的药品包装主流(一)
国外药品包装已大量采用泡罩PTP包装及SP包装,应用于片剂、胶囊等固体剂型包装,今后几年内我国药品泡罩包装以及SP复合膜包装也
将成为主流,并有着广阔的发展前景。
目前,药品包装正在成为我国包装领域非常跃跃的分支。
中国加入世
界贸易组织后,更多的国际制药企业进入中国,加剧了我国制药行业的竞争,同时也提高了整个行业的质量及技术水准,从而带动了药品包装业的发展。
药品固体剂型包装也随之不断推陈出新,使得药品包装正成成为包装业中效益显着,技术含量高的产品。
从另一角度看,中国医药产品的包装水平与发达国家还存在较大的整体差距,这种差距归结为两个方面的原因,长期以来,西药产品以仿制为主,很少有自主开发的产品,中药生产企业技术手段陈旧,同类产品缺乏统一的标准,制约了产品的发展。
其次是药品流通体制的弊端,药品长期以在医院销售为主,没有处方与非处方之分,在药店销售的药品只占总量很小的部分,这种销售体系制约了药品包装的发展,使得药品包装长期保持老面孔。
随着我国医疗体制的改革,这种情况将发生根本的转变。
目前全球前100名制药企业几乎全部在中国建立了合资或独资制药企业,不仅带来了更多新药品种,也同时带来了先进的医药包装的观念和标准。
我国固体型药品如素片、糖衣片、胶囊、胶丸、针剂、外贴用药的包装近年来更新速度很快,由原来简单的纸袋包装、简易的塑料袋包装、玻璃瓶包装到现在的高密度聚乙烯(HDPE)、聚丙烯瓶(PP)、聚酯瓶(PET)、铝塑泡罩包装、单元条形包装,彻底扭转了我国药品包装落后的局面。
专注下一代成长,为了孩子。
中药包装用材现状(下)三、中药蜜丸类包装过去中药的蜜丸类包装均采用纸盒为外包装,一盒十丸内层用蜡纸或圆形塑料容器周边封蜡包装。
现在均采用泡罩包装。
此包装于20世纪30年代在欧洲兴起,我国在70年代初所使用的泡罩包装及其材料主要依赖进口。
80年代我国先后在广州、连云港、锦州等地引进日本的药用泡罩包装材料用铝箔(简称PTP)印刷涂布设备及其相关技术,但主要原料尚需进口,90年代,我国已能制造单色或多色铝箔印刷涂布设备,而泡罩包装中所用的”PTP”铝箔材料,铝箔用油墨及保护剂粘合剂,塑料硬片均已国产化,并能满足国内药品包装企业的需求,药品的泡罩包装又称水泡眼包装,这种包装形式是将药品放在经吸塑成型的塑料硬片的凹坑(称为泡罩或水泡眼)内,再用一张经过印刷并涂有保护剂和粘合剂的铝箔与该塑料硬片粘接封合从而使药品得到保护和便于识别取用的包装工艺。
而药品泡罩包装用的材料有两种;一种是涂有保护层和粘合层并在其上印刷文字图案的铝箔,称为药品泡罩包装铝箔,另一种则是塑料硬片,通常用的是聚氯乙烯(PVC)硬片。
中药用泡罩包装的装药过程是先把塑料硬片泡罩成形,把中药丸放入泡罩中,再将塑料硬片与铝箔热压封合后按尺寸裁切,整个过程在自动包装机上连续完成。
泡罩包装与传统中药蜜丸包装相比,其最大优点是便于携带,而且可以减少药品的携带和服用过程中出现的污染。
目前泡罩包装的最新发展是在泡罩包装的底板上划痕,使每一丸中成药很容易分开便于服用。
为此药厂还在药的背面印上日期,以提醒患者服用,真正做到人性化设计,这一技术的实现是印刷过程与成型的准确定位。
中药泡罩包装中还以纸盒为外包装,不同的是纸盒外包装在药品的服用说明和装潢设计上有更大的发挥空间,为了提高药品的使用安全性和满足防伪要求,外包装盒将更多地采用破坏性开盒设计。
四、中成药散剂,颗粒剂包装过去此类中药剂型包装均采用纸袋,塑料袋包装。
现在均采用SP复合袋(StriP PaCkaging)是利用两层药用条形包装膜把药品散剂颗粒剂夹在中间,单位药品之间隔开一定距离,在条形包装机上把药品周围的两层SP膜内侧热合密封,药品之间压上齿痕,形成的一种单位包装形式,各单位以成排形式组成小包装。
书山有路勤为径;学海无涯苦作舟
逐渐演变的药品包装主流(三)
药用塑料瓶生产向多品种专业化发展
80年代改变我国药品包装的落后局面,缩小与发达国家药品包装的差距,由上海“三玻”、“五玻”、天津“力生”制药、山东“新华”制药率
先从美国“威顿”公司和德国“巴登菲尔德·菲舍”公司引进药用注射吹
塑生产线,生产优质的高密度聚乙烯、聚丙烯药用塑料瓶。
之后由全国各地引进生产线40余条,到目前为止我国均能自己设计制造药用注吹成型
设备,生产药用固体型塑料瓶的企业近300家,基本满足制药企业对塑料瓶的需求。
品种由小型瓶15毫升至中型瓶300毫升不等,瓶形有圆形瓶、方形瓶以及椭圆形瓶。
大部分企业按照国家药品监督管理局批准注册并发给《药包材注册证书》,走向生产药品包装材料多品种专业化之路。
采用
的设备也由挤出吹塑生产工艺向注射吹塑工艺转变。
国家药品监督管理局在“九五”规划中就推广使用以注射吹塑成型方式生产优质的药用塑料瓶,
以保证瓶体的整体质量。
采用注射吹塑成型的塑料瓶的质量优势显而易见,由于这种成型方法在设备成型过程中,注射嘴首先对瓶口进行注塑,保证了瓶口的精密度,然后由机械配置的芯棒吹塑瓶体,保障了瓶体外形尺寸的精度。
设备的注射螺杆采用注塞式,注射塑料熔料时熔料分子之间压缩程度大,瓶体密实,当瓶内盛装药品时可防止瓶内药品气体的挥发和外部气体向瓶内渗透。
在瓶口与瓶盖之间均采用电磁感应铝箔垫片封口,提高了瓶口的密封性能。
应用的材料为高密度聚乙烯、聚丙烯、聚对苯二甲酸乙二脂,耐化学性和良好的气体阻隔性、阻湿性,广泛应用于药品的包装。
这些材料国内目前均可自给,而且材料具有良好的冲击强度。
目前新型的
专注下一代成长,为了孩子。