数字减影血管造影(DSA)X射线设备的检测项目与技术要求

计量标准技术报告计量标准名称医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源检定装置计量标准负责人 _________建立单位名称（公章）填写日期 2019目录一、建立计量标准的目的……………………………………（）二、计量标准的工作原理及其组成……………………（）三、选用的计量标准器及主要配套设备………………（）四、计量标准的主要技术指标…………………………（）五、环境条件……………………………………………（）六、计量标准的量值溯源和传递框图…………………（）七、计量标准的测量重复性考核……………………（）八、计量标准的稳定性考核……………………………（）九、测量不确定度评定…………………………………（）十、检定或者校准结果验证……………………………（）十一、结论………………………………………………（）十二、附加说明………………………………………（）1一、建立计量标准的目的医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源在医学领域应用广泛，设备质量合格与否，直接或间接影响造影结果的正确性。

为实现对医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X射线辐射源数据控制的准确，开展对医用诊断数字减影血管造影（DSA）系统X 射线辐射源的检定工作。

二、计量标准的工作原理及其组成将剂量仪的电离室置于X射线照射野中心，照射野覆盖整个电离室。

选用管电压为60kV或70kV，将管电流调至3mA或1mA。

被照射的电离室产生的电离电流收集到一个高稳定、高绝缘的电容器上，经放大器放大，A/D转换器转换后，显示出结果。

经校准后得出测量值，单位是cGy。

并记录现场的气压和温度。

按下式计算空气比释动能率K，单位是cGy/min.原理组成图：2。

dsa检定规程
DSA（数字减影血管造影）系统的检定规程主要涉及对其X射线辐射源的检定。

该规程适用于DSA系统的首次检定、后续检定和使用中的检验。

对于没有减影功能的造影系统及具有DSA功能的数字胃肠机，可参照本规程有关技术要求进行检定。

具体的DSA检定规程范围可能涉及到：
1. 设备的启动与初步检查，例如设备的工作环境，电源和接地等；
2. 对设备机械性能的检测，如焦点位置，X射线管组件，遮线器等；
3. 对X射线辐射源的检测，如功率，照射量，kVp和mAs等；
4. 对图像质量进行评估，例如灰度非线性，噪声水平，空间分辨率等；
5. 对设备的稳定性和安全性进行测试，如过载保护，急停装置等。

请注意，具体规程可能因设备型号、制造厂家和使用的国家或地区而有所不同。

因此，在执行检定过程中，应参照相关国家和地区的法规标准，以及设备的具体操作和维护手册。

对于从事DSA设备检定的工作人员，应具备相关的专业知识，包括对X射线设备的基本了解，以及如何评估设备的性能和质量。

同时，他们应熟悉使用的检定设备和工具，并定期进行校准和维护。

数字平板血管造影系统(DSA)技术要求1、总体要求1.1、设备用途：可以完全满足心脏、神经、肿瘤、外周等介入放射学检查与治疗。

1.2、投标机型要求原厂生产，且国内该厂家所有的平板血管机用户不少于300台。

1.3、提供中国及原产地医疗器械注册证。

1.4、投标机型提供与产品名称完全一致的CE认证。

2、机架系统（C型臂）2.1、全自动单向C型臂。

2.2、机架系统机械轴≤3轴。

2.3、机架系统所有轴全部为电动而非手动。

2.4、不需要移动床面，机架可从床的头侧直接旋转到导管床的左侧或右侧进行透视和采集。

2.5、C臂的滑动轴、旋转轴和主轴旋转时三个轴的中心点保持一致，即单独旋转任何一轴都不改变视野中心，二轴或三轴同时旋转也不改变视野中心。

2.6、C型臂能从多方切入无显示死角。

2.7、C型臂有效弧深≥105cm。

2.8、L臂旋转范围≥180°。

2.9、床旁智能手柄控制机架和床的运动。

2.10、机架旋转轴旋转角度范围：LAO≥100°RAO≥100°。

2.11、机架滑动轴旋转角度范围：CRA≥55°CAU≥55°。

2.12、C型臂最大旋转速度：≥40°/秒。

2.13、平板及球管具有碰撞保护功能。

2.14、机架各臂能单轴、双轴或三轴同时运动。

2.15、实时数码显示所有C型臂旋转角度信息。

2.16、可由用户设置并存储机架位置：≥70种，能实施自动复位功能。

2.17、SID 范围≥89cm—119cm。

2.18、等中心点到地面距离≥107cm。

3、导管床系统3.1、落地式导管床，床面为碳纤维合成。

3.2、承重：≥200KG。

3.3、导管床床板长（不含延长板和副轨）≥319cm。

3.4、床宽≥46cm。

3.5、纵向移动≥135cm。

3.6、横向移动≥28cm。

3.7、水平旋转≥360°度。

3.8、垂直移动范围≥30cm。

3.9、床面最低高度≥74cm。