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【经典考试资料，答案附后，看后必过，ＷＯＲＤ文档，可修改】1.药事
药事：指与药品的研制，生产，流通，使用，价格，广告，信息，监督，检验，药学教育等活动相关的事项。
2.药品标准
药品标准：是国家对药品质量规格及检验方法所作出的技术规定，是药品生产，供应，使用，检验和管理部门共同遵循的法定依据。它是在新药研究开发中形成的，是新药审批和进口药品注册审批的重要项目，是鉴别药品真伪优劣的依据。
3.什么是处方药和OTC药品
处方药：指凭执业医师和执业助理医师处方方可购买，调配和使用的药品。
OTC药（非处方药）：指由国务院药品监督管理部门公布的不需要凭执业医师和执业助理医师处方消费者可自行判断，购买和使用的药品。
4.什么是新药
新药：指未曾在中国境内上市销售的药品。
5.何谓国家的基本药物
基本药物：指能够满足大部分人们卫生保健需求的药物。
6.药事管理的特点：专业性，政策性，实践性
7.药品质量监督检验应具有哪三个条件
（1）公正性：药品监督检验具有第三方检验的公正性，因为它不涉及买卖双方的经济利益，不以盈利为目的，具有公正的立场。
（2）权威性：药品监督检验是代表国家对研制，生产，经营，使用或进出口的药品质量进行检验，具有比生产或验收检验更高的权威性。
（3）仲裁性：药品监督检验是根据国家的法律规定进行的检验，在法律上具有更强的仲裁性。
8.开办药品生产企业，申办人需取得哪些条件
