华中科技大学同济医学院附属协和医院医学伦理委员会

生物骨科材料与临床研究ORTHOPAEDIC BIOMECHANICS MATERIALS AND CLINICALSTUDY◎刘国辉教授简介个人简介刘国辉，男，医学博士，三级教授，主任医师，博士生导师,博士后导师。

华中科技大学同济医学院附属协和医院骨科副主任，创伤骨科主任。

任职情况现任中华医学会创伤学分会委员，中国医师协会骨科分会委员，中国生物工程学会理事，SICOT中国部创伤委员会常务委员，SICOT中国部创伤骨科学会常务委员，SICOT中国部肩肘专业委员会常务委员，中国医师协会骨科分会下肢创伤专业委员会副主任委员，中国医师协会创伤外科分会骨感染专业委员会副主任委员，中华医学会骨科学分会创伤骨科学组委员，中华医学会骨科学分会外固定与肢体重建学组委员，中华医学会创伤学分会创伤药物与转化应用学组委员，中华医学会创伤学分会骨与关节损伤学组委员，中华医学会运动医学分会脊柱损伤学组委员，中国医师协会创伤骨科专业委员会常务委员，中国医师协会急救复苏专业委员会创伤骨科与多发伤学组副组长，中国医药教育协会骨质疾病专业委员会副主任委员，中国医药教育学会骨质疾病专业委员会修复重建学组主任委员，湖北省医学会创伤骨科学组主任委员，AO/OTC中国区讲师，AOCC湖北委员会主席。

《生物骨科材料与临床研究》《中华骨科杂志》《中华创伤杂志》《中华创伤骨科杂志》等十余种期刊杂志编委、审稿专家及二十余种SCI杂志审稿专家。

学术成果以第一作者（含通讯作者）发表专业学术论文250余篇（其中在国内外SCI收录40余篇，中华系列权威期刊论文60余篇）；获批国家实用新型发明专利4项（已转化1项），受理申请专利7项。

主编学术专著1部，副主编学术专著2部，参与编写其他专著10余部。

生物骨科材料与临床研究ORTHOPAEDIC BIOMECHANICS MATERIALS AND CLINICAL STUDY◎刘国辉教授简介研究成果主持在研课题科技部国家重点研发计划项目（2018YFC2001502 ）:个性化智能动态矫形器硏究课题负责人科技部国家重点硏发计划项目（2018YFB1105705 ）:高性能聚合物个性化可吸收接骨板的生物学性能检 测和临床应用，子任务负责人（项目骨干）国家卫计委重大疾病科技行动防治计划创伤修复重大专项：3D 打印新型水凝胶支架负载A-LL-37-L 修复感 染及缺损创面硏究国家卫计委重大疾病科技行动防治计划创伤修复重大专项（ZX-01-018 ）:多中心协作不同作用机制下骨与软组织感染、缺损控制再生修复的应用硏究国家自然科学基金面上项目（81772345 ） : 3D 打印纳米纤维水凝胶支架负环hBDs-L 修复感染性缺损创面湖北省卫健委重点支撑项目（WJ2019Z009 ） : 3D 打印生物活性纳米藻酸盐水凝胶负载hGlyrichin 修复感 染性缺损创面华中科技大学教学改革项目：SBAR 模式下3D 打印模型技术在临床医学八年制骨科床旁教学实践中的应用武汉市应用基础研究计划项目（武汉市科学技术局）（2017060201010192 ） : 3D 打印自组装水凝胶支 架负载A-hBDs-L 修复慢性感染性创面主持结题项目国家自然科学基金项目3项，国际AO 创伤亚太基金项目1项，其他省部级科硏基金项目10余项课题任务负 责人。

Wnt信号通路调控角膜缘干细胞治疗角膜缘干细胞缺乏症韩波; 杨喆; 栗静; 张明昌【期刊名称】《《中国组织工程研究》》【年(卷),期】2020(024)007【总页数】6页(P1057-1062)【关键词】Wnt信号通路; 角膜缘干细胞; 角膜缘干细胞缺乏症; 自我更新【作者】韩波; 杨喆; 栗静; 张明昌【作者单位】华中科技大学同济医学院附属协和医院眼科湖北省武汉市 430022【正文语种】中文【中图分类】R459.9; R394.2; R772.20 引言 Introduction干细胞是一群具有自我更新和多向分化潜能的原始细胞[1]，通常以静止和激活2种状态存在于机体内[2]，通过自我更新和定向分化从而维持组织细胞的动态平衡。

角膜缘干细胞(limbal stem cells，LSCs)位于角膜缘上皮基底层的特殊结构“Vogt栅栏”处[3]，属于单能干细胞，其增殖和移行对于维持角膜上皮的完整和正常功能至关重要[4]。

临床上角膜直接损伤或者角膜干细胞微环境破坏都有可能导致角膜缘干细胞缺乏(limbal stem cells deficiency，LSCD)的发生，例如化学烧伤、长时间使用角膜接触镜[5]、先天性无虹膜等[6]。

现阶段临床上角膜缘干细胞缺乏症的治疗方法仍以手术为主，虽然以细胞为基础的治疗策略被推荐用于角膜缘干细胞缺乏症的治疗[7-8]，但是其远期效果并不明确[9]，仍然是棘手的医学难题。

现阶段大家之所以热衷于将干细胞用于角膜缘干细胞缺乏症的治疗，主要是由于角膜干细胞能通过自我更新、定向分化从而修复角膜，远期效果不明确主要是干细胞在自我更新、定向分化中的调控机制尚未完全研究清楚。

对于角膜缘干细胞信号通路的研究或许能够为解决角膜缘干细胞缺乏症的治疗难题提供理论基础和新的思路[10]。

Wnt信号通路经典途径是以β-catenin作为核心分子完成信号转导[11]，在多种干细胞的增殖和分化中起到至关重要的调节作用[12]。

医学伦理委员会与患者知情同意制度第一章总则第一条目的为了保障医疗服务的质量和安全，维护医患双方的合法权益，提高医院管理水平，特订立本制度。

第二条适用范围本制度适用于我院全体医务人员。

第三条委员会设立医学伦理委员会是我院的紧要组织，由医院行政领导和各临床科室代表构成。

第二章医学伦理委员会的职责第四条重要职责医学伦理委员会负责订立、解释和监督实施医院医学伦理规范和政策，保障医疗行为的合法性、合理性和真实性。

第五条具体职责1.订立医疗伦理原则和规范，引导和监督医疗服务的开展；2.针对医患矛盾和风险事件，进行调解、处理和解决，并提出相关改进建议；3.组织开展医学伦理培训和教育，提高医务人员的伦理意识和素养；4.监督医疗机构的知情同意制度的实施，确保患者知情同意权的落实。

第三章患者知情同意制度第六条知情同意原则医院提倡以患者为中心，敬重患者的知情同意权。

医务人员在进行医疗行为前，必需向患者充分告知与医疗行为相关的情况，取得患者的明确、自己乐意并知情同意。

第七条知情同意内容患者知情同意包含但不限于以下内容： 1. 医疗服务的目的、方法、可能的风险、效果、预后等必需信息； 2. 医疗费用及相关保险规定；3. 可能的替代方案和其优劣比较；4. 不同选择可能带来的结果和相应的风险。

第八条知情同意程序1.医务人员应在患者能够理解的条件下向患者供应医疗信息，包含书面和口头告知，并确保患者充分理解；2.医务人员应与患者进行面对面的沟通，解答患者的疑问，并记录相关信息；3.在必需情况下，医务人员可委托护理人员、家属或其他熟识情况的人参加知情同意的沟通和解释。

第九条特殊情况下的知情同意1.对于失去完全或部分行为本领的患者，医务人员应取得其法定监护人的知情同意；2.在紧急情况下，为了挽救患者生命或紧要脏器，医务人员可在保障患者利益的前提下实施紧急医疗行为，并尽快向患者或其法定代理人进行解释和知情同意的取得。

第十条知情同意的记录与保密1.医务人员应当书面记录患者知情同意的过程、内容和结果，并与患者一同签字确认；2.患者的隐私和个人信息要严格保密，未经患者同意，不得泄露给任何其他方。

头孢地尼胶囊在健康人体的生物等效性研究陈芬;朱超然;翟学佳;冯霞;邓桂萍;郭卿;蒋立芬;吕永宁【摘要】目的：评价健康人餐后服用两种头孢地尼胶囊的生物等效性。

方法24例男性健康志愿者餐后随机交叉单剂量口服头孢地尼胶囊受试制剂或参比制剂，头孢地尼体内血药浓度采用液相色谱-质谱串联( LC-MS/MS)法测定，药动学参数及等效性采用药动学软件DAS计算和评价。

结果受试制剂和参比制剂的主要药动学参数如下：AUCt分别为(4.35±1.09)和(4.12±1.22)μg��h��mL－1，AUC0-∞分别为(4.53±1.12)和(4.53±1.73)μg��h��mL－1，t1/2分别为(1.74±0.29)和(2.13±1.65) h，tmax分别为(4.44±0.86)和(4.54±1.16) h，Cmax分别为(900±250)和(876±269) ng��mL－1。

结论头孢地尼胶囊受试制剂与参比制剂具有生物等效性。

%Objective To evaluate postprandial pharmacokinetics and bioequivalence of two preparations of cefdinir capsules in Chinese healthy volunteers. Methods In a two-way cross-over study, 24 healthy male volunteers were divided into two groups randomly and a single dose of cefdinir capsules of test and reference preparation were administered orally, respectively.The concentration in plasma was determined by LC-MS/MS. Pharmacokinetic parameters and bioequivalence were calculated and evaluated by DAS. Results The main pharmacokinetic parameters of test and reference were as follows: AUCt (4.35±1.09) μg��h��mL-1 and (4.12±1.22) μg��h��mL-1, AUC0-∞(4.53±1.12) and (4.53±1.73)μg��h��mL-1, t1/2 (1.74±0.29) h and (2.13±1.65) h, tmax(4.44±0.86) h and (4.54 ±1.16) h, Cmax(900±250) ng��mL-1 and (876±269) ng��mL-1 . Conclusion The test and reference preparation of cefdinir capsules are bioequivalent.【期刊名称】《医药导报》【年(卷),期】2015(000)010【总页数】4页(P1288-1291)【关键词】头孢地尼胶囊;液相色谱-质谱串联联用;药动学;生物等效性【作者】陈芬;朱超然;翟学佳;冯霞;邓桂萍;郭卿;蒋立芬;吕永宁【作者单位】华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉 430022;华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉 430022;华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉 430022;华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉 430022;华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉 430022;石家庄市华新药业有限责任公司，石家庄050091;河北省人民医院体检中心，石家庄 050051;华中科技大学同济医学院附属协和医院药剂科，武汉 430022【正文语种】中文【中图分类】R978.11;R969.1头孢地尼是第3代头孢菌素类抗菌药物，1988年由日本藤泽药品工业公司合成，1991年在日本上市，1997年被美国食品药品管理局(FDA)批准临床使用[1]。

活体共聚焦显微镜对睑板腺功能障碍患者眼部蠕形螨的定量检测程胜男; 黄渝侃【期刊名称】《《临床眼科杂志》》【年(卷),期】2019(027)005【总页数】4页(P446-449)【关键词】活体共聚焦显微镜; 睑板腺功能障碍; 蠕形螨【作者】程胜男; 黄渝侃【作者单位】430022 武汉华中科技大学同济医学院附属协和医院眼科【正文语种】中文蠕形螨是人类最常见的寄生虫，主要分布在眼睑、睫毛、睑板腺、面部和外耳道[1]。

蠕形螨有很多种，但在人体内只发现毛囊蠕形螨和皮脂蠕形螨[2].毛囊蠕形螨生活在睫毛毛囊中，皮脂蠕形螨生活在睑板腺和睫毛皮脂腺深处[3]。

由于眼睑的解剖特征，它们无法进行日常清洁卫生，从而为蠕形螨的传播和繁衍提供了一个有利的环境[4]。

在眼科，蠕形螨感染被认为是慢性睑缘炎、结膜炎和睑板腺功能障碍( meibomian gland dysfunction, MGD)的病因之一[3]。

因此，一种准确和可重复的眼部蠕形螨定量方法将有助于探讨这些疾病。

活体共聚焦显微镜(in vivo confocal microscopy, IVCM)是一种新的技术，它可以在活体上使皮肤表层达到组织学上的可视化。

近年来，皮肤科医生已经在使用IVCM诊断皮肤蠕形螨感染[5-8]。

蠕形螨与几种皮肤病有关，如酒渣鼻、丘疹和口腔周围皮炎[9]，IVCM被认为是精确量化这些疾病中蠕形螨的有用工具[10]。

IVCM也是眼科的一种现代成像工具，它可以快速显示眼表面组织学结构。

它已成为评价角膜[11，12]、结膜[13，14]以及眼睑疾病，特别是睑板腺功能障碍[15-19]的一种有效方法。

到目前为止，所有检测蠕形螨的诊断方法都是(半)侵入性的，不仅对患者是痛苦的，而且无法将取样部位蠕形螨全部带出，往往限制了临床医师对眼部蠕形螨感染整体情况的把握。

本研究的目的是评价IVCM作为一种潜在的无创检测眼部蠕形螨的新方法。

资料与方法一、病例的选择选取2017年9～11月就诊于华中科技大学同济医学院附属协和医院眼科门诊的连续性MGD患者52例(103只眼)，年龄与性别相匹配的非MGD患者31例(62只眼)作为研究对象，经华中科技大学同济医学院附属协和医院伦理委员会批准，严格遵循Helsinki宣言，详细告知被检者此次检查的目的和需要进行的检查内容，在被检者签署知情同意书后对其进行一系列相关眼部检查。

心内科老年患者睡眠障碍原因分析及针对性护理干预发布时间：2022-03-10T07:33:18.381Z 来源：《护理前沿》2022年1期作者：肖敏王丽君陈伴刘思琪[导读] 目的：探究心内科老年患者睡眠障碍原因分析及针对性护理干预效果。

肖敏王丽君陈伴刘思琪华中科技大学同济医学院附属协和医院湖北武汉 430021摘要：目的：探究心内科老年患者睡眠障碍原因分析及针对性护理干预效果。

方法：选取在我院心内科就诊的老年患者150例，随机均分为对照组和观察组，对照组进行常规护理，观察组进行睡眠障碍针对性护理。

统计两组患者的睡眠质量以及心理状态。

结果：观察组患者的睡眠质量以及心理状态均优于对照组（P<0.05）。

结论：对于心内科老年患者实施针对性睡眠护理，能够降低患者负面情绪，改善患者睡眠质量，值得在临床推广。

关键词：心内科；老年患者睡眠障碍；针对性护理睡眠障碍是指，在睡眠过程中出现的各种异常情况所导致的睡眠质量下降。

有许多疾病都会导致睡眠障碍的发生，患者会出现异态睡眠或者睡眠失调、入睡困难、昼夜颠倒，多梦失眠等[1]。

该疾病反复发作，病情严重时会导致脑血管事件。

研究表明，心内科老年患者及睡眠障碍的发生几率比其他群体高，因此，应当对老年患者的睡眠障碍产生原因进行分析，并制定针对性解决方案，实施相应的护理措施，改善患者睡眠质量，提高疾病治疗效果[2]。

基于此，本次就对心内科老年患者睡眠障碍原因分析及针对性护理干预效果进行了研究，现报道如下。

1资料与方法1.1一般资料选取2020年2月~2021年2月在我院心内科就诊的老年患者150例，分为对照组和观察组，每组75名。

观察组男女比例为42:33，年龄分布为60~79岁，平均年龄为（69.51±2.66）岁。

对照组男女比例为41:34，年龄分布为61~78岁，平均年龄为（67.21±3.54）岁。

组间患者资料比较不存在统计学意义（P>0.05）。

我院医院伦理委员会的做法及体会
顾伟民
【期刊名称】《中国医院》
【年(卷),期】2001(005)007
【摘要】阐述了新形势下建立医院伦理委员会的重要性和必要性,介绍了上海第二医科大学仁济医院伦理委员会成立以来在新药、新技术应用审议,医疗行为道德责任审议分析、医学伦理学研究及伦理道德科普宣教等方面开展的工作和成效.【总页数】2页(P27-28)
【作者】顾伟民
【作者单位】上海第二医科大学附属仁济医院,200001,上海市山东中路145号【正文语种】中文
【中图分类】R1
【相关文献】
1.浅谈我院卫生专业技术人员岗位管理的做法与体会 [J], 孙黎惠;王琛;孙蓉
2.浅谈我院卫生专业技术人员岗位管理的做法与体会 [J], 孙黎惠;王琛;孙蓉;
3.我院开展新生儿听力筛查的做法与体会 [J], 程涤非
4.我院加强围手术期管理的做法与体会 [J], 徐芳;刘力戈;李伟荣
5.我院康复医疗服务体系建设的做法与体会 [J], 潘宇;梁超;王亮;栾瑞;王立成;何晶波;张锦明;彭相文
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黄静、华中科技大学同济医学院附属协和医院医疗损害责任纠纷二审民事判决书【案由】民事侵权责任纠纷侵权责任纠纷医疗损害责任纠纷【审理法院】湖北省武汉市中级人民法院【审理法院】湖北省武汉市中级人民法院【审结日期】2021.01.26【案件字号】(2020)鄂01民终12168号【审理程序】二审【审理法官】王阳【审理法官】王阳【文书类型】判决书【当事人】黄静;华中科技大学同济医学院附属协和医院【当事人】黄静华中科技大学同济医学院附属协和医院【当事人-个人】黄静【当事人-公司】华中科技大学同济医学院附属协和医院【代理律师/律所】孙小英湖北卓道律师事务所;罗敬凯湖北忠三律师事务所【代理律师/律所】孙小英湖北卓道律师事务所罗敬凯湖北忠三律师事务所【代理律师】孙小英罗敬凯【代理律所】湖北卓道律师事务所湖北忠三律师事务所【法院级别】中级人民法院【原告】黄静【被告】华中科技大学同济医学院附属协和医院【本院观点】首先，一审法院根据湖北明鉴法医司法鉴定所出具的鉴定意见，认定协和医院在本次诊疗过程中存在主要医疗过错并承担侵权赔偿责任的比例为75%，并无不当。

【权责关键词】撤销过错鉴定意见反证证明责任（举证责任）诉讼请求变更诉讼请求维持原判发回重审【指导案例标记】0【指导案例排序】0【本院查明】经审理查明，一审法院查明的事实属实，本院予以确认。

【本院认为】本院认为，首先，一审法院根据湖北明鉴法医司法鉴定所出具的鉴定意见，认定协和医院在本次诊疗过程中存在主要医疗过错并承担侵权赔偿责任的比例为75%，并无不当。

其次，一审法院根据我国法律、法规相关的规定以及双方当事人在本次事故中的过错程度，确定双方当事人应承担的责任比例以及计算出黄静的赔偿标准及其金额，具有事实和法律依据。

再次，关于黄静的上诉主张。

其一、根据鉴定意见，协和医院对黄静的第一次手术基本符合医疗常规，术前已尽到了告知义务，而黄静主张的接骨板断裂系因该接骨板存在缺陷导致，但其在一、二审诉讼中均未提交相关的证据予以证明，故其主张2016年9月1日前的医疗费用53617.51元，不能成立；其二、黄静在一、二审诉讼中均未提交其担任兼职教练期间的收入证明，故其主张担任兼职教练期间的收入，亦不能成立；其三、黄静后期接受整形、修复手术十分必要，且其提交了武汉市第三医院的“后期整形评估”意见，该报告显示黄静右锁骨修复手术总费用为25600元，但是，其后期整形、修复手术的费用并未实际发生，故关于此费用，本案中无法一并处理，之后，黄静可另行主张权利。

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202111570176.7(22)申请日 2021.12.21(71)申请人 华中科技大学同济医学院附属协和医院地址 430021 湖北省武汉市解放大道1277号(72)发明人 田洪涛　童伟　史洋洋　(74)专利代理机构 武汉科皓知识产权代理事务所(特殊普通合伙) 42222代理人 常海涛(51)Int.Cl.A61K 39/395(2006.01)A61P 19/02(2006.01)A61P 19/04(2006.01)(54)发明名称地舒单抗在制备治疗膝关节骨性关节炎的药物中的应用(57)摘要本发明公开了地舒单抗在制备治疗膝关节骨性关节炎的药物中的应用，属于制药领域。

本发明发现地舒单抗可有效治疗膝关节骨性关节炎，其可用于制备预防和/或治疗膝关节骨性关节炎的药物。

本发明为治疗膝关节骨性关节炎提供了新的方向。

权利要求书1页 说明书4页序列表2页 附图2页CN 114306594 A 2022.04.12C N 114306594A1.地舒单抗在制备预防和/或治疗膝关节骨性关节炎的药物中的应用。

2.含地舒单抗的组合物在制备预防和/或治疗膝关节骨性关节炎的药物中的应用。

3.根据权利要求2所述的应用，其特征在于：所述的含地舒单抗的组合物包含地舒单抗以及其药学上可接受的载体或辅料。

4.一种预防和/或治疗膝关节骨性关节炎的药物，其特征在于：包含地舒单抗。

5.根据权利要求4所述的预防和/或治疗膝关节骨性关节炎的药物，其特征在于：还包含地舒单抗药学上可接受的载体或辅料。

权　利　要　求　书1/1页CN 114306594 A地舒单抗在制备治疗膝关节骨性关节炎的药物中的应用技术领域[0001]本发明属于制药领域，涉及已知药物的新用途，具体涉及地舒单抗在制备治疗膝关节骨性关节炎的药物中的应用。

背景技术[0002]膝关节骨性关节炎危害着全世界数亿人群的健康。