医疗设备全生命周期档案建立

医疗设备的全生命周期管理610011摘要：医疗设备的全生命周期管理是指对医疗设备从采购、验收、使用、维护到报废的整个生命周期进行管理和控制的过程。

良好的全生命周期管理可以确保医疗设备的安全可靠运行，延长设备的使用寿命，提高医疗机构的绩效，并合理利用资源。

方法：本论文从医疗设备全生命周期管理的意义、主要内容、关键环节以及存在的问题和解决方案等方面进行综述分析。

结论：旨在为医疗机构和相关从业人员提供参考。

关键词：医疗设备；全生命周期管理；需求管理医疗设备作为现代医疗活动的重要工具，其安全和有效的使用对患者的生命健康至关重要[1]。

良好的全生命周期管理能够帮助医疗机构合理配置和管理设备，提高医疗服务质量，降低事故风险和经济成本。

一、医疗设备全生命周期管理的意义医疗设备全生命周期管理是指在医疗设备的整个从采购到使用期间，直至报废，通过系统化的方法和管理手段，对设备进行全面管理和控制，实现设备的高效使用、延长设备寿命、保障患者安全、提升医疗服务质量，其意义体现在以下几个方面[2]。

提高医疗服务质量：通过全面管理医疗设备的生命周期，能够保障设备的正常运转，避免意外故障，提升医疗诊疗准确性和安全性。

节约资金成本：合理规划设备采购、验收、维护等环节，避免重复投入和浪费，降低设备维修和更换的成本，实现资源的最优配置。

保障设备合规和合法性：通过设备的全面管理，确保设备符合相关法规和标准要求，提升医疗机构的合规水平。

二、医疗设备全生命周期管理的主要内容医疗设备全生命周期管理的主要内容包括需求管理、采购验收、安装培训、维护保养、报废更新和设备管理信息化[3]。

需求管理：分析和明确医疗机构的需求，制定采购计划，确保设备的选择和配置符合实际需求。

采购验收：参与设备的采购过程，对设备进行验收，确保设备质量符合要求。

安装培训：协助设备安装和调试，并对相关人员进行操作培训，确保设备能够正常使用。

维护保养：制定设备的维护保养计划，进行定期保养，定期检查设备的性能和安全状况。

医疗设备档案管理制度
是指在医疗机构内建立和实施的，对医疗设备档案的收集、整理、归档、维护和使用等各个环节进行规范管理的制度。

医疗设备档案管理制度的主要目的是确保医疗设备档案的完整性、准确性和可靠性，以维护医疗机构的正常运行和医疗质量的提高。

具体包括以下内容：
1.档案收集：明确医疗设备档案的收集渠道和方式，确保医疗设备全生命周期各项重要信息得到及时收集。

2.档案整理：对收集到的医疗设备档案进行分类、归类和整理，确保档案的条理清晰，方便管理和查阅。

3.档案归档：建立医疗设备档案的归档体系，制定归档规范和流程，确保档案的安全存放和方便查阅。

4.档案维护：定期检查和维护医疗设备档案，保证档案的完整性和可读性，如修复、补充遗漏信息等。

5.档案使用：建立和完善医疗设备档案的使用规范，明确档案的使用权限和流程，确保档案的合法和有效使用。

6.档案保密：建立医疗设备档案的保密制度，保护档案的隐私和机密性，防止泄露和滥用。

7.档案备份：建立医疗设备档案的备份制度，确保档案的安全性和可追溯性，防止意外丢失或损坏。

医疗设备档案管理制度的实施可以提高医疗设备管理的规范和效率，保障医疗机构的安全运行，提升医疗质量和患者满意度。

《装备维修技术》2021年第17期医疗设备全生命周期的管理董 燕（云南省医疗器械检验研究院，云南 昆明 650106）摘 要：随着科技和医疗卫生事业的不断发展，医疗技术的整体提升，很多大型的医疗设备进行更新换代，使得医疗设备及医疗器械越来越多，管理越来越复杂，设备管理的工作量不断上升。

当前，为响应号召，医疗器械监督部门及卫生监督部门进行了医疗设备全生命周期数字化管理，并对管理模型进行了探索和分析。

本文旨在针对医疗设备全生命周期管理现状提出具体的信息化智慧管理平台方案。

关键词：医疗设备；全生命周期；信息化管理1医疗设备全生命周期的目的医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台实现了医疗设备全生命周期数字化管理和信息化管理，包括实时监控医疗设备生命周期过程，实现医疗设备档案数字化、医疗设备维护管理和医疗设备质控管理。

这在一定程度上达到了医疗设备全生命周期的最终目的即达到设备在其生命周期内费用最少，并且综合效益最高的目标。

1.2医疗设备全生命周期管理的现状医疗设备全生命周期整个过程包括了采购执行、设备建账、设备维修、计量管理、质控管理，以及设备报废等环节。

目前，手工记录管理是大多数的医院对医疗设备管理采用的方式，即使有些医院采用了信息化的管理，也只是各自完成医疗设备生命周期的某个阶段的工作，比如采购部门与设备管理部门数据信息不互通，资产管理部门与设备管理部门在设备验收报废变动的信息上，导致帐物不符。

各部门相互独立导致调取设备信息必须通过所有部门联合查询，增加了工作量，也给医疗设备的日常管理带来了困难，同时医疗设备使用过程的维修、计量、日常维护保养和质控数据很难统计，使用部门在采购或报废做决策时缺少依据，容易产生管理上的漏洞。

因此，医疗设备全生命周期信息化智慧管理平台通过信息化手段和唯一性标识，为医疗设备建立固定资产档案，实时监测医疗设备状态和效益，为医院精细化管理提供详实可靠的数据保障。

2医疗设备质量控制管理面临的问题2.1医护人员对医疗设备的质量控制管理意识认识不充分目前在各类医疗设备质量管控中，尚未投入较大精力。

TECHNOLOGY AND INFORMATION184 科学与信息化2023年10月下医院医疗设备全生命周期信息系统管理王倩西安国际医学中心医院 陕西 西安 710065摘 要 本文旨在探讨医院医疗设备全生命周期信息系统管理的重要性和作用。

借助全生命周期信息系统，医院可以有效地管理医疗设备的采购、维护、使用和报废等过程，提高设备利用率和工作效率，确保医疗服务的质量和安全。

关键词 医疗设备；生命周期；信息管理系统Information System Management in Whole Life Cycle of Hospital Medical Equipment Wang QianXi’an International Medical Center Hospital, Xi’an 710065, Shaanxi Province, ChinaAbstract This paper aims to explore the importance and role of information system management throughout the life cycle of hospital medical equipment. With the help of the whole life cycle information system, hospitals can effectively manage the procurement, maintenance, use and scrapping of medical equipment, improve equipment utilization rate and work efficiency, and ensure the quality and safety of medical services.Key words medical equipment; life cycle; information management system引言医院医疗设备是医疗服务的重要组成部分，对于提供准确、及时和有效的医疗诊疗具有重要作用。

医疗器械管理实施细则—设备台帐与档案管理要求一、引言为了更好地管理医疗器械，提高医疗质量和安全性，制定医疗器械管理实施细则对设备台帐与档案管理做出要求。

本文介绍了设备台帐与档案管理的定义、目的以及具体要求。

二、设备台帐管理要求设备台帐是对医疗机构所拥有的医疗器械进行综合管理的记录表格。

设备台帐的管理要求如下2.1 设备台帐的建立与更新设备台帐应当及时、完整地记录医疗机构所拥有的医疗器械的基本信息，包括器械名称、规格型号、生产厂家、注册证号、购置日期、购置金额、使用科室等。

设备台帐应当在设备购置后的30个工作日内建立，并及时进行更新。

任何设备的购置、调配、废弃等行为都应当及时反映在设备台帐中。

2.2 设备台帐的存储与保管完整性。

设备台帐的备份应当及时进行，备份信息要保存在安全可靠的位置，以防止意外丢失。

2.3 设备台帐的查询与使用设备台帐是医疗机构内部管理人员进行设备管理的重要依据，应当提供给相关管理人员查询和使用。

设备台帐的查询与使用权限应当合理划分，确保只有经过授权的人员能够查看和使用设备台帐。

三、档案管理要求医疗器械档案是对医疗器械进行全生命周期管理的记录和材料，包括设备购置合同、设备日常维护记录、设备维修记录等。

3.1 档案的建立与归档医疗器械档案应当及时、完整地建立，并根据档案管理要求进行归档。

医疗器械档案应当按照器械的类型、规格、型号进行分类，便于查询和管理。

3.2 档案的存储与保管全和可靠性。

医疗器械档案的备份应当及时进行，备份信息要保存在安全可靠的位置，以防止意外丢失。

3.3 档案的查询与使用医疗器械档案是医疗机构内部管理人员进行设备管理和维护的重要参考，应当提供给相关管理人员查询和使用。

医疗器械档案的查询与使用权限应当合理划分，确保只有经过授权的人员能够查看和使用医疗器械档案。

四、结论设备台帐与档案管理是医疗器械管理的重要环节，对医疗机构的设备管理和维护起着关键性的作用。

医疗机构应当遵守本文所描述的设备台帐与档案管理要求，建立健全的管理制度，提高医疗器械管理的效率和质量，确保医疗工作的顺利进行。

医疗设备全寿命周期档案管理策略研究与应用作者：蒙钰洁来源：《办公室业务（下半月）》 2019年第2期【摘要】本文对医疗设备全寿命周期档案管理策略的具体应用进行分析,希望可以为相关工作者的研究提供一些帮助。

【关键词】医疗设备;全寿命;档案进入新时代后,医疗设备全寿命周期档案管理工作逐渐得到了人们的广泛关注。

因此,必须研究相关策略在实际管理中的具体应用,发现其优势,促进管理质量与水平的提升,从而为医疗设备的正常运行提供有力保障。

一、建立分级管理体系在实际工作中,应该遵循集中建档原则与分级管理原则,对医疗设备全寿命周期档案进行有效管理,并建立起三级管理体系,即医院、各个科室以及具体操作人员,提高管理工作的质量与效率,延长医疗设备的使用寿命,从而充分发挥其作用。

在三级管理体系中,还应该明确每一级工作的具体内容。

对医院职能科室而言,其工作内容就是合理构建医疗设备的总体台账,并根据这一台账,对其全寿命周期档案资料进行统一的整理、归档以及保管;对各个科室而言,其工作内容就是根据自身实际工作情况与需要,建立起相应的分科医疗设备台账,并在具体使用过程中,设置专门的工作人员对设备数据信息进行收集与整理;对具体操作人员而言,其工作内容就是将医疗设备实际运行、使用以及维护等方面的数据信息及时、准确地记录下来,为日后检查等工作提供便利与依据。

二、明确档案范围在对医疗设备全寿命周期档案进行管理时,各个单位都应该在充分考虑自身实际情况的基础上,明确医疗设备相关资料的具体归档范围。

一般情况下,这一范围都是按照固定资产管理的相关要求进行制定,即若整台医疗设备的价格超过2000元人民币,那么就应该将其作为固定资产并建立起相关的台账;若整台医疗设备的价格超过1万元人民币,那么就应该建立起单独的台账,记录其相关信息。

需要注意的是,在购买、使用以及报废的全部过程中,医疗设备直接形成的、有着一定查询与保存价值的随机技术资料、声像资料、图表以及文字等,台账中都应该有着清晰、准确的记录。

谈医疗设备档案的建立与管理1医疗设备的建立医疗设备档案的建立是一种重要的医疗管理工作，也是保障设备健康运行和实施有效的质量管理体系的有效手段。

建立规范的医疗设备档案可以使医疗机构更好地了解其设备以及各种交换结构的变化情况，以便更好地控制设备运行。

医疗设备档案的建立首先要建立合理有效的设备清单，准确收集设备类型、名称、型号、序列号码、购买时间、数量、技术指标参数等信息。

设备的分类应当满足临床诊疗，检验检测和其他实验室测试服务的要求，并及时反映供应器械及其技术指标参数的变化。

2医疗设备档案的管理医疗设备档案的管理是医疗机构在设备运行、维护和管理方面的重要工作。

机构应根据实际情况制定合理的设备管理制度，并采取一定的措施确保设备的合格运行。

医疗设备档案的管理应当建立完善的相关法律法规和标准规范，具体应包括实施医疗设备的采购、运行和安装；设备的核实和检查、安全措施和维护；对设备使用后出现的耗材问题和损坏情况的处理；设备报废、淘汰和补充等等。

其中，医疗设备报废和淘汰应当符合《卫生部计算机设备报废和淘汰管理领域安全规范》及其他相关规定，做到安全符合标准。

3医疗设备档案管理的意义医疗设备档案的建立和管理，既可以保证设备合理运行，又可以为质量安全提供保障，更有利于发挥医疗设备的最大价值。

保留档案及时了解设备状态，可以及时弥补缺乏的技术资料和缺乏的备件，使设备性能始终保持稳定，从而降低维护和使用成本。

因此，建立和完善医疗设备档案管理制度，对医疗机构和患者来说都非常有重要意义。

总之，建立和完善医疗设备档案的管理，既是保证设备合理运行的重要手段，也是提高医疗机构的可信度的一种重要措施。

要建立健全的医疗设备档案，加强设备使用管理，使设备能够有效地发挥其质量管理功能，有利于实施有效的医疗服务。

医疗设备如何实现全生命周期管理医疗设备在现代医疗体系中扮演着至关重要的角色，从疾病的诊断到治疗，从康复护理到预防保健，几乎每一个环节都离不开它们的支持。

然而，要确保这些设备始终处于良好的运行状态，为医疗服务提供可靠的保障，就需要对其进行全生命周期管理。

医疗设备的全生命周期涵盖了从规划采购、安装调试、日常使用、维护保养，直到报废处置的全过程。

这一过程不仅涉及到技术层面的问题，还包括管理、经济和法规等多个方面。

首先，在规划采购阶段，需要充分考虑医疗机构的战略发展目标、临床需求以及财务预算。

这意味着医疗机构需要对自身的医疗服务定位有清晰的认识，明确未来一段时间内可能开展的诊疗项目，从而有针对性地选择适合的医疗设备。

同时，还需要对市场上的各类设备进行充分的调研，了解其性能、质量、价格、售后服务等方面的情况。

在这个阶段，引入专业的医疗设备评估团队是非常有必要的，他们可以从技术和经济两个角度对设备进行综合评估，为决策提供科学依据。

安装调试是医疗设备全生命周期中的重要环节。

新设备到货后，必须由专业的技术人员按照严格的标准和规范进行安装和调试。

这不仅包括设备的硬件安装，还包括软件的配置和测试。

在安装调试过程中，要对设备的各项性能指标进行检测和验证，确保其符合设计要求和相关标准。

同时，还需要对操作人员进行初步的培训，使其了解设备的基本操作和注意事项。

日常使用是医疗设备发挥作用的主要阶段。

为了确保设备的安全、有效使用，医疗机构需要建立完善的使用管理制度。

操作人员必须经过严格的培训和考核，取得相应的资质证书后才能上岗操作。

在使用过程中，要严格按照操作规程进行操作，避免因误操作导致设备损坏或医疗事故的发生。

同时，还要对设备的使用情况进行记录，包括使用时间、使用频率、使用效果等，以便及时发现问题并进行处理。

维护保养是延长医疗设备使用寿命、保证其性能稳定的关键。

医疗机构应制定详细的维护保养计划，根据设备的特点和使用情况，确定合理的维护保养周期和内容。

探索医疗设备全生命周期管理模式摘要：在信息技术迅速发展的21世纪，我国的医疗事业取得了极大的进步，主要体现在医疗技术的日益提升、医疗设备的日益增加、仪器的日趋先进。

在医疗行业，医疗设备发挥着重要作用，其直接影响医院的运营成本。

因此，科学合理地使用医疗设备、完善其管理工作，是提高医院医疗水平的必然选择。

关键词：医疗；设备；管理1 医疗设备管理的意义医疗服务行业发展过程中，医护人员在诊治方面发挥着无可替代的作用，但这一过程同样也需要各类辅助器械与工具的帮助，而这类辅助器械与工具即为医疗设备。

医疗设备作为确保医疗过程中检测与治疗准确性、高效性的工具，也是现代医疗发展中的重要环节，只有不断加强对医疗设备的科学化管理，才能促进医院的发展更加符合当代社会的需要，并进一步提升医疗规模与医疗水平。

2 医疗设备管理过程中的不足2.1 医疗设备管理及维护水平受限目前，医疗设备管理过程中普遍存在的问题主要为管理及维护水平相对较低。

目前，医疗设备的集成化与智能化已成为主要发展趋势，但由于医院管理意识较弱，往往只重视医疗设备能否正常运行而忽视了对设备的保养与维护工作，这不仅会导致设备使用过程中发生故障，更在一定程度上阻碍了医疗事业的进步与发展。

2.2 管理制度落实不到位尽管目前大部分医院都制定了相关的维保制度与管理标准，但在实际执行过程中由于管理意识薄弱且缺乏执行力，导致部分设备维修与管理工作不过关，未达到维修维护的效果，更会造成日后维修成本进一步增加，影响医疗设备的正常工作。

部分医院尽管对相关制度进行了调整，但由于缺乏专门人员对制度进行落实，及管理体制不完善、职责不明等问题，导致管理制度形同虚设。

2.3 设备购置管理缺乏科学性部分医院在购置设备时，未对医院的经济条件进行客观评估，设备购入前，未进行可行性论证，盲目购置部分设备，这种方式不仅缺乏实用性与科学性，更进一步造成了资源浪费。

部分医院未对设备购置、使用及维修工作进行有效的信息化管理，导致管理过程中出现漏洞，影响设备的有效使用，浪费了医院的资产。